presentación de powerpoint - labclin2018.es 25... · clínicamente no sospechosos de cancer de...

Evaluación de la efectividad clínica y estudio de

minimización de costes del Prostate Health Index

para detectar cáncer de próstata

Servicio Análisis Clínicos

Servicio de Urología

Hospital Galdakao-Usansolo (HGU)

OSI Barrualde-GaldakaoCongreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Análisis de minimización de costes

• Es un caso particular del análisis coste-efectividad

• Se utiliza cuando los resultados o beneficios de las alternativas que se consideran, son esencialmente idénticos

• La comparación se limita a los recursos empleados o consumidos por cada alternativa

• En estos casos la decisión se tomará en relación al coste económico, teniendo siempre en cuenta la calidad de la asistencia para el pacienteCongreso Nacio

nal Laboratorio Clínico 2018

Antecedentes

• Estamos en un sistema sanitario público en el que los recursos son limitados, por lo que nuestra obligación es gestionarlos de la manera más eficiente

• Plan director de laboratorios de Osakidetza

Gestión de la demanda

Gestión de nuevas pruebas diagnósticas

Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

Antecedentes

• El PSA es un marcador de cribado de cáncer de próstata poco específico.

• Han surgido nuevos marcadores como el PCA3 y el -2proPSA / PHI

• Realizamos un estudio con el PCA3 y secundariamente medimos PHI


2018

BIOPSIA

POSITIVA

BIOPSIA NEGATIVA / NO

BIOPSIA

PHI≥35 44 43 (29 / 14)

PHI<35 0 52 (39 /13)

S = 100 (93,02 - 100) E = 59,09 (48,09 – 69,46)

VPN = 100 (93,15 – 100) VPP = 58,62 (47,55 – 69,08)

Clínicamente no sospechosos de Cancer de PróstataBiopsias negativas


2018

Apoyos económicos al proyecto

• Consejería de Salud del GV. Convocatoria 2016de ayudas a proyectos de investigación ensalud 32850 €

• Fundación Jose Luis Castaño. Convocatoria2016 proyectos de investigación Fenin 6000 €

• Beckman Coulter aplica un descuento del 50 %sobre sus precios habituales para el PHI


2018

Hipótesis

• El PHI presenta una buena capacidad predictiva (AUC>0,80)

• Es posible que los niveles de PHI, unidos a otras pruebas presenten una mayor capacidad predictiva que el PHI aislado

• La razón coste-efectividad de la indicación de biopsia guiada por PHI será superior a la del criterio clínico


2018

Objetivo

• Estudiar la capacidad diagnóstica del PHI mediante curva ROC

• Crear modelos predictivos

• Calcular el coste efectividad del PHI en el diagnóstico de cancer de próstata


2018

• Servicio Análisis Clínicos HGU

• Servicio Urología HGU

• Unidad de Investigación HGU

• Unidad de Investigación AP-OSIs Gipuzkoa

• Servicio Urología Clínica Zorrozaurre

• Servicio Urología Hospital San Eloy

Colaboradores


2018

Material y Métodos

• Diseño

Estudio observacional de cohortes prospectivo

• Ámbito

Urología de la OSI Barrualde-Galdakao(anualmente 240 biopsias)

Urología de la OSI Barakaldo(anualmente 120 biopsias)

Clínica Zorrozaurre(anualmente 75 biopsias)

(Urología OSI Araba) (Urología OSI Donostia)


2018

• Criterios de inclusión:

Varones > 45 años en los que esté indicada biopsia por sospecha de cáncer de próstata

• Criterios de exclusión

Prostatitis o ITU Cirugía prostática Tratamiento farmacológico (dutasteride o finasteride)

Hemofilia Alteración en proteínas plasmáticas

Material y Métodos


2018

• Recogida de datos

Diseño de base de datos en Acces El urólogo responsable contacta, explica y solicita el

consentimiento informado El día de la biopsia se realiza la toma de muestra

• Análisis estadístico

• Análisis de evaluación económica

Minimización de costes: identifica la intervención menos cara para un mismo resultado: el diagnóstico de CPo Alternativa convencionalo Alternativa basada en el PHI

Material y Métodos


2018

• Variables

De exposición:o Sociodemográficas: edado Clínicas: Tiempo de evolución, PSAt, PSAl, PSAl/PSAt, PHI, tacto rectal,

complicaciones biopsia, volumen prostático

De resultado:o Biopsia positiva: ADC, índice de Gleason, % cilindros

Costes:o Biomarcadoreso Biopsia y complicaciones

Material y Métodos


2018

Variable Media Desviación Standard

Edad 67.9 7.062

PSA Total 9.51 12.70

PSA L/T 0.14 0.063

-2ProPSA 34.75 75.13

PHI 72.37 64.47

PSA densidad 0.25 0.39

Tamaño prostático

44.10 22.54

Análisis descriptivo

• Pacientes incluidos: 213 1ª Biopsia: 174 (81.69%) ≥2ª Biopsia: 39 (18.31%)


2018

Resultado biopsia

• Negativa: 80 (37.56%)

• Positiva: 133 (62.44%)

Gleason 3+3 : 54 (25.36%)

• Afectación de 1-2 cilindros, <50%: 27 (12.68%)

• Afectación >: 27 (12.68%)

Gleason ≥ 3+4: 79 (37.09%)

Complicaciones postbiopsia 22: pacientes

RAO: 3

Hematuria: 5

ITU: 5

Fiebre: 8Congreso Nacional Laboratorio Clínico

2018

AUCPHI: 0.74 -2ProPSA: 0.65

PSAT: 0.58 PSA L/T: 0.58

Edad: 0.67 PSAD: 0.65


PSAT: 0.62 PSA L/T: 0.62

Edad: 0.66 PSAD: 0.65

Curvas ROC


2018

PSA 4-10 ng/mL y TR NEGATIVO (N= 120)


PSAT: 0.57 PSA L/T: 0.59

Edad: 0.65 PSAD: 0.65


PSAT: 0.60 PSA L/T: 0.65

Edad: 0.60 PSAD: 0.60


2018

Características del test Valor 95 % I.C.Límite inferior Límite superior

Prevalencia de la enfermedad 63,85% 56,97% 70,23%

Pacientes correctamente

diagnosticados75,12% 68,65% 80,66%

Sensibilidad 74,26% 65,93% 81,20%

Especificidad 76,62% 65,34% 85,20%

Valor predictivo positivo 84,87% 76,88% 90,55%

Valor predictivo negativo 62,77% 52,14% 72,34%

TABLA 2x2Biopsia positiva Biopsia negativa

PHI>48 101 18PHI<=48 35 59


2018

Análisis de falsos negativos

PHI 40-48 PHI<40

N 33 61

Biopsia + (F. NEG) 20 15

Gleason 6 9 11

Gleason 7 9 4

Gleason 8 2 0


2018

• El estudio se dirigió únicamente a identificar la alternativa con menor coste.

• En este caso la alternativa del criterio clínico implica que se realiza biopsia al 100% de los pacientes.

• A la biopsia inicial hay que añadir las segundas biopsia y el coste de las complicaciones (visitas al médico de AP, Urgencias e ingresos hospitalarios)



2018

• El Departamento de Contabilidad del HGU facilitó el coste de cada recurso en 2017 Biopsia

Consulta de Atención Primaria

Urgencia hospitalaria

Coste de la estancia en urología

• El seguimiento de los pacientes durante un año fue el horizonte temporal del estudio.



2018

Recurso Coste unitario (€) Fuente

Consulta AP 27,2 Contabilidad analítica

Urgencia 166,0 Contabilidad analítica

Estancia planta urología 1.215,0 Contabilidad analítica

PHI 68,0 Laboratorio

Hora de quirófano de urología 1.137,0 Contabilidad analítica

Costes unitarios


2018

Coste biopsia Recurso Coste

Horas quirófano 0,5 568,5

Complicaciones en 213 pacientes

Consultas AP 5 0,6

Urgencias 18 14,0

Estancias planta urología 17 97,0

Coste total biopsia 680,1

Costes de la biopsia


2018

Árbol de decisiones utilizado en la minimización de costes


2018

Árbol con el cálculo de biopsias para cada alternativa


2018

Alternativa: Criterio clínico PHI

Número Coste Número Coste

Biopsias 1,08 734,5 0,74 503,2

PHI 0 0 1 68

Total (€) 734,5 571,3

Costes de las dos alternativas


2018

• La realización de la biopsia guiada por el valor del PHI Es un 28% menos costosa que la decisón según criterio clínico

Por tanto es más eficiente

Mejora la seguridad del paciente

Mejora la calidad de vida de los pacientes

• Los resultados presentados son preliminares, por lo que deben ser interpretados como tales

• En cualquier caso, el PHI supondrá una ayuda al clínico, quien tomará las decisiones utilizando todas las herramientas a su alcance

Conclusiones


2018

presentación de powerpoint - labclin2018.es 25... · clínicamente no sospechosos de cancer de...

Documents