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SISTEMA DE CONTROL OFICIAL DE LAS MERCANCÍAS DE USO O CONSUMO HUMANO PROCEDENTES DE

TERCEROS PAÍSES

5 de abril de 2016

Miguel Ángel Álvarez Sánchez Subdirección General de Sanidad Exterior

DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA , CALIDAD E INNOVACIÓN

MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD

JORNADA SOBRE EL PLAN NACIONAL DE CONTROL OFICIAL DE LA CADENA ALIMENTARIA 2016-2020

Art. 149.1.16a Constitución: La Sanidad Exterior es competencia exclusiva del Estado

Art. 38 Ley 14/1986, General de Sanidad: Son actividades de Sanidad Exterior todas aquéllas que se realicen en materia de vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importación, exportación o tránsito de mercancías.

Capítulo VIII Ley 33/2011, General de Salud Pública: Son funciones de Sanidad Exterior el control y vigilancia higiénico-sanitaria de las instalaciones fronterizas y el control sanitario de los productos destinados al uso o consumo humano procedentes de terceros países

Capítulo II Ley 17/2011, de Seguridad Alimentaria y Nutrición: La importación de alimentos de terceros países, se realizará únicamente a través de las IFCSM autorizadas por la AGE donde se efectuarán los controles sanitarios.



SOPORTE JURÍDICO

RD 1418/1986, sobre funciones del MSSSI en materia de Sanidad Exterior, desarrolla las funciones en esta materia:

La inspección y control de las condiciones higiénico-sanitarias en la importación y tráfico internacional de productos destinados al uso o consumo humano:

Control veterinario de los productos de origen animal (POA):

• Productos alimenticios • SANDACH, destinados a su empleo en la industria

farmacéutica, cosmética y de productos sanitarios

Control sanitario de los productos de origen no animal (PONA): alimentos, materiales en contacto, etc.

El control y vigilancia higiénico-sanitaria de las IFCSM.



SOPORTE JURÍDICO

Garantizar que los productos alimenticios originarios y procedentes de terceros países cumplen con la normativa de la Unión y nacional aplicable.

Verificar que los controles oficiales realizados sobre los productos alimenticios de países terceros, son eficaces.

Asegurar que los controles se realizan en instalaciones idóneas, que se encuentran en adecuadas condiciones higiénico sanitarias.

Garantizar que se efectúan controles oficiales en los puntos de entrada a las partidas personales de productos de origen animal.

Garantizar que se efectúa una adecuada gestión y eliminación de los residuos de cocina de medios de transporte internacional.



OBJETIVOS ESTRÁTEGICOS

PROGR. 1: Control sanitario de las mercancías de uso o consumo humano originarias o procedentes de terceros países

PROGR. 2: Control de partidas personales y muestras comerciales

PROGR. 3: Control de los residuos de cocina de medios de transporte internacional

PROGR. 4: Autorización y supervisión de las instalaciones fronterizas de control o almacenamiento sanitario de mercancías



PROGRAMAS

A la SG de Sanidad Exterior del MSSSI le corresponden las siguientes funciones:

• la elaboración del “Sistema de control oficial de las mercancías de uso o consumo humano procedentes de terceros países” del PNCOCA,

• la coordinación técnica de los Servicios de Inspección en frontera,

• la elaboración de los programas de control, su revisión y actualización,

• la elaboración del plan anual de vigilancia de sanidad exterior y del programa anual de vigilancia y control de residuos de plaguicidas en alimentos importados,

• la supervisión de la aplicación de los programas y planes de vigilancia y control,

• la autorización, suspensión o revocación de la autorización de las IFCSM e IFASM,

• la formación del personal y la coordinación con otras AC de control oficial.



AUTORIDADES COMPETENTES

PERSONAL INSPECTOR

FUNCIONALMENTE: SG Sanidad Exterior

ORGÁNICAMENTE: MINHAP

ÁREAS / DEPENDENCIAS

Ejecución Control Sanitario POA/PONA

Control y vigilancia higiénico sanitaria

IFCSM

IFCAM

Aplicación Programas Vigilancia y Control

Control Residuos Cocina

Control Envíos y Muestras Comerciales



AUTORIDADES COMPETENTES

TRACES

Operadores: Notificación partidas mediante DVCE

(POA) y DCE (PONA)

AC Tercer País: Emisión certificados sanitarios

Inspectores: Dictamen sobre las partidas y

herramienta para hacer los controles

Consulta información controles sanitarios

ARGOS

Sistema de gestión de los resultados analíticos

Consulta resultados

Envío resultados desde los laboratorios

SISAEX

Ventanilla Única Aduanera

Gestionar el posicionamiento

Comunicar no intervenciones

Base datos sobre alimentos sujetos a

restricciones



SOPORTES INFORMÁTICOS

LABORATORIOS ACREDITADOS:

EN ISO/IEC 17025

DESIGNADOS (DG Salud Pública,

Calidad e Innovación)

LAB. SANIDAD EXTERIOR

VIGO

LAB. SANIDAD EXTERIOR

SANTANDER

RED DE LABORATORIOS DE

SEGURIDAD ALIMENTARIA

(RELSA)

PÁGINA WEB MSSSI



OTROS RECURSOS

Control Oficial Previo análisis del riesgo

Tipos de mercancías (POA / PONA / SANDACH)

Las pruebas científicas disponibles

Historial de incumplimientos (producto y establecimiento)

La información aportada por las AC del tercer país

Los resultados de los controles efectuados

Cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento



PLANIFICACIÓN DE LOS CONTROLES

Control Oficial

SG Sanidad Exterior

Servicios Inspección

Procedimientos Normalizados

CIRCULARES

INSTRUCCIONES

PROTOCOLOS

COMUNICACIONES



PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS

-IFCSM -IFCAM -TRACES / SISAEX -POA + SANDACH -PONA + Materiales -Control Documental -Control Identidad -Control Físico -Controles Reforzados -Frecuencia -Plan Vigilancia -Riesgos Químicos -Riesgos Biológicos -Rechazos -Residuos Cocina -Envíos Personales -Muestras Comerciales…

eRoom

FORMACIÓN

MSSSI

MINHAP

CURSOS

SG Sanidad Exterior

BTSF

Lab. Sanidad Exterior



FORMACIÓN PERSONAL -IFCSM -IFCAM -TRACES / SISAEX -POA + SANDACH -PONA + Materiales -Control Documental -Control Identidad -Control Físico -Controles Reforzados -Frecuencia -Plan Vigilancia -Riesgos Químicos -Riesgos Biológicos -Rechazos -Residuos Cocina -Envíos Personales -Muestras Comerciales…

Para poder medir el grado de cumplimiento, eficacia y conveniencia de los controles oficiales, se han diseñado para cada Programa, una serie de indicadores de funcionamiento que van a permitir extraer las conclusiones fundamentales a incluir en el informe anual.

Estos indicadores son específicos para cada Programa, pero con carácter general se clasifican de la siguiente manera:

• Indicadores de cumplimiento del programa por los Servicios de Inspección (pe. nº

procedimientos internos documentados, horas/cursos formación, porcentaje CF, nº muestras; aplicación medidas salvaguardia, nº supervisiones; etc.)

• Indicadores de incumplimiento de la legislación por los operadores económicos (pe. nº partidas prenotificadas; nº partidas sin control introducción; nº partidas errores marcado sanitario o etiquetado; elaboración y aplicación planes de higiene; etc.).

• Medidas adoptadas ante incumplimientos (pe. nº rechazos; nº reexpediciones; nº RASFF; intensificación controles; etc.).



INDICADORES

OBJETIVO GENERAL: Reducir la aparición de los riesgos vinculados a la introducción o importación de los siguientes productos originarios o procedentes de terceros países:



PROGRAMA 1

PRODUCTOS USO O CONSUMO HUMANO

POA consumo humano

SANDACH

-Industria farmacéutica -Industria cosmética -Productos sanitarios

Alimentos Compuestos

PONA consumo humano -Materias primas

-Productos semiacabados -Productos terminados

Enzimas y Microorganismos

Aditivos y Coadyuvantes

Complementos, Vitaminas y Minerales

Materiales Contacto Alimentos

Materias contumaces

Biocidas Excepto: Uso clínico y personal o

empleo en explotaciones



PROGRAMA 1

2012 2013 2014 2015POA 53572 63109 55012 65250PONA 63023 67449 72025 79282

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

80000

90000

Nº

Part

idas

Nº Partidas Sanidad Exterior

OBJETIVOS OPERATIVOS

OBJETIVOS 1 A 3: Controles Sanitarios

SANITIN SANIM

SANIM (1)

CD: 100 % CI: 100 % (POA)

CF: En base riesgo

OBJETIVO 4: TRACES

-Prenotificación -Cumplimentación: DVCE/DCE

OBJETIVOS 5 A 8: Detectar incumplimientos

-CD, CI y CF -Rechazos

OBJETIVOS 9 Y 10: Seguimiento

-Transbordos -POA no conformes

OBJETIVOS 11 Y 12: Formación y Coordinación AC

OBJETIVO 13: Medidas ante incumplimientos

OBJETIVO 14: Planes Vigilancia en base al riesgo

Riesgos: Químicos y Biológicos



PROGRAMA 1

INCUMPLIMIENTOS INMOVILIZACIÓN RECHAZO

DESTRUCCIÓN

REEXPEDICIÓN

TRANSFORMACIÓN

RETIRADA MERCADO

NOTIFICACIÓN RASFF

ALERTA PONA

CONTROL REFORZADO

POA EXPEDIENTE SANCIONADOR

COMUNICACIÓN OTRAS AC



PROGRAMA 1

OBJETIVO GENERAL: Reducir la aparición de los riesgos vinculados a la introducción e importación de las partidas personales y de las muestras comerciales de productos de uso o consumo humano procedentes de terceros países destinadas a las pruebas de maquinaria o equipos; ferias, eventos y exposiciones; así como a estudios, análisis, diagnóstico e investigación.



PROGRAMA 2


OBJETIVO 1: Controles Equipajes Personales

R (CE) 206/2009 Controles basados en el riesgo

OBJETIVO 2: Envíos Postales

R (CE) 206/2009 Controles basados en el riesgo

OBJETIVO 3: Formación

Personal Inspector AEAT-Guardia Civil

OBJETIVO 4: Control Muestras Comerciales

Alimentos

Eventos, ferias, pruebas

maquinaria, investigación

SANDACH

Industria Farmacéutica,

Cosmética, Prod. Sanitarios OBJETIVO 5:

Medidas ante incumplimientos



PROGRAMA 2

INCUMPLIMIENTOS INMOVILIZACIÓN DECOMISO RECHAZO

DESTRUCCIÓN

REEXPEDICIÓN

INTENSIFICACIÓN CONTROLES

EXPEDIENTE SANCIONADOR



PROGRAMA 2


OBJETIVO 1: Verificar residuos cocina con POA

se gestionan correctamente

R (CE) 1069/2009 R (UE) 142/2011

Recogida Almacenamiento

Transporte Eliminación (Cat.1)

OBJETIVO 2: Verificar documentación

acompañamiento RD 1528/2012

OBJETIVO 3: Medidas ante incumplimientos

Expediente Sancionador

Comunicación AC de CCAA

Transportistas

Vertederos

Plantas



PROGRAMA 3 OBJETIVO GENERAL: Reducir la aparición de los riesgos vinculados con la descarga y gestión de los residuos de cocina procedentes de medios de transporte internacional



PROGRAMA 4

OBJETIVO GENERAL: Asegurar que los controles se realizan en instalaciones idóneas, evitando que los productos alimenticios sufran contaminación o cualquier tipo de alteración durante el proceso de inspección y almacenamiento.

27

26

19

145

25

PIF-CHPEDPDIRAHRAH-China

IFCSM

PROGRAMA 4

PIF



PROGRAMA 4

OBJETIVO GENERAL: Asegurar que los controles se realizan en instalaciones idóneas, evitando que los productos alimenticios sufran contaminación o cualquier tipo de alteración durante el proceso de inspección y almacenamiento.

4

6

36

DEP. ADUANEROAL. APROVISIONAMIENTOAL. INMOVILIZACIÓN

IFASM


OBJETIVOS 1 Y 2: Comprobar condiciones

higiene de IFCSM

PIF

PED / PDI

RAH OBJETIVO 3:

Comprobar Planes Higiene IFCSM

R (CE) 852/2004

OBJETIVO 4: Comprobar condiciones

higiene de IFASM

Al. Inmovilización

Dep. Aduanero

Al. Aprovisionamiento

OBJETIVO 5: Comprobar Planes Higiene

IFASM R (CE) 852/2004

OBJETIVO 6: Medidas ante

incumplimientos

Suspensión

Retirada

Exp. Sancionador



PROGRAMA 4

SUPERVISIÓN

Plan Anual por Área/Dependencia

IFCSM + IASM Procedimientos

Ejecución por superior jerárquico

Formación del personal

Procedimientos documentados

Ejecución controles sanitarios

Condiciones IFCSM + IFASM

Adopción medidas correctoras

Seguimiento medidas correctoras



REVISIÓN DEL SISTEMA DE CONTROL

SG SANIDAD EXTERIOR

Plan Anual Auditorías

Plan Anual Verificación

Eficacia Controles

Ámbito de aplicación

Informes Supervisiones

Formación del personal

Procedimientos documentados

Ejecución controles sanitarios

Condiciones IFCSM + IFASM

Adopción medidas correctoras

Seguimiento medidas correctoras



REVISIÓN DEL SISTEMA DE CONTROL

Base legal: Art. 44 Regl. (CE) 882/2004; Decisión 2008/654/CE; Art. 18 Ley 17/2011

SG de Sanidad Exterior le corresponde recopilar los datos de los 4 Programas y elaborar el informe anual, que se estructurará en los siguientes apartados:

• Informe de los recursos humanos, técnicos y materiales.

• Informe de los programas de control.

• Informe del apartado de revisión del sistema: supervisión, verificación y auditorías.

• Conclusiones de carácter general.

• Propuestas de adaptación del Plan.

• Publicidad de los informes (página Web MSSSI).



INFORME DEL SISTEMA DE CONTROL

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