Presentación Junio 2015

SINGREM es una Asociación Civil (Sin fines de

Lucro) creada por la Industria Farmacéutica y

apoyada por las Autoridades de Salud y Medio

Ambiente para el Manejo y Disposición Final de los

Medicamentos Caducos y sus sobrantes, en los

hogares del público usuario.

SINGREM, A.C. es un sistema diseñado por la Industria Farmacéutica para facilitar el

cumplimiento del Marco Regulatorio en Materia Ambiental (LGEEPA y LGPGIR).

El propósito de su fundación fue establecer un mecanismo incluyente, para el manejo y

disposición final de los residuos de medicamentos y sus envases en manos del

público, sencillo, integral y de bajo costo para el Sector .

2007-2008 Creación de SINGREM, A.C. por CANIFARMA, AMIIF y ANAFAM, Prueba Piloto

en Cd. De Puebla, y Elaboración y Registro del Plan de Manejo. (09-PMR-VI-0008-2008).

2009 El Consejo de CANIFARMA aprueba que sea Nacional y Permanente para lograr en 5

años cobertura Nacional.

2010 Inicio de operaciones en Guanajuato, Querétaro, Hidalgo y Puebla.

2011 En los Estados de Morelos, Aguascalientes, Tlaxcala y primera Etapa en Jalisco, Edo.

de México y Cd. De México.

2012-2015 Expansión nivel nacional a todas las poblaciones mayores de 100,000

habitantes y sus áreas conurbadas.

• La Industria Farmacéutica está obligada a presentar un Plan de Manejo de los Fármacos, los productos usados, caducos, que son retirados del comercio o se desechan por los consumidores.

• Los productores, importadores y distribuidores pueden incorporarse o adherirse a un Plan de Manejo previamente registrado.

• Artículos 28,29,31 Y 46 de La Ley General para la Prevención y Gestión Integral de Los Residuos (LEGPGIR).

• Artículos 17 y 20 de su Reglamento.

• Artículo 233 de la Ley General de Salud.- Quedan prohibidos la venta y suministro de medicamentos con fecha de caducidad vencida.

Ley General para la Prevención y Gestión Integral de los Residuos

La Industria Farmacéutica está obligada a observar los conceptos de

Responsabilidad Compartida y manejo integral para los residuos peligrosos,

derivados de sus actividades industriales (en la planta) y también para la disposición

final de aquellos que se desechan por los consumidores (en su hogar), por esto es

una Gestión Integral de los Residuos, a la que obliga la Ley:

Artículos 28,29,31 Y 46 de La Ley General para la Prevención y Gestión

Integral de Los Residuos (LGPGIR - 2006). Artículos 17 y 20 de su Reglamento.

El 8 de Octubre de 2004 se promulgó la Ley General para la Prevención y Gestión

Integral de los Residuos, y su reglamento se publicó el 30 de Noviembre de 2006. En

esta Ley , el artículo 28 establece la obligatoriedad de la formulación y ejecución de

Planes de Manejo en los siguientes términos:

Artículo 31.- Estarán sujetos a un plan de manejo los siguientes residuos

peligrosos y los productos usados, caducos, retirados del comercio o que se

desechen y que estén clasificados como tales en la norma oficial mexicana

correspondiente:

I. Aceites lubricantes usados

II. Disolventes orgánicos usados;

III. Convertidores catalíticos de vehículos automotores;

IV. Acumuladores de vehículos automotores conteniendo plomo;

V. Baterías eléctricas a base de mercurio o de níquel-cadmio;

VI. Lámparas fluorescentes y de vapor de mercurio;

VII. Aditamentos que contengan mercurio, cadmio o plomo;

VIII. Fármacos;

IX. Plaguicidas y sus envases que contengan remanentes de los

mismos;………………

Secuencia de operación

desde el deposito de

residuos de medicamentos

en el contenedor hasta su destino final:

Solo el supervisor de

SINGREM tiene la

llave del contenedor

El Supervisor de

SINGREM o el

prestador de

servicios retira la

Bolsa del contenedor

Se pesa la bolsa en

Kg y se anota en la

papeleta de

recolección con

copia e introduce la

bolsa en su vehículo

Una copia se archiva en

la carpeta de la farmacia

y la otra se la queda el

Supervisor

Transporte a: Almacenamiento temporal para

muestreo y clasificación

El Supervisor o el prestador de servicios Traslada los Residuos a un Almacén temporal

donde se pesa y se registra su ingreso al mismo.

Es enviado a las oficinas de SINGREM una copia del Registro de Ingreso de los

Residuos con el total del peso de la (s) Recolección (es) efectuada(s).

Personal calificado lleva acabo un muestreo estadístico de la Recolección efectuada,

previa solicitud de la Gerencia de Operaciones de SINGREM, y se envía el reporte de

dicho muestreo a nuestras Oficinas.

Clasificación de los medicamentos desechados:

Fabricante

Grupo terapéutico

Sal (nombre genérico)

Forma farmacéutica

Mercado (público o privado)

Si está caducado o no

Fracción sanitaria del producto

Condición del envase (completo, vacio, usado)

Dicha información nos permite conocer el tipo de medicamentos que las familias poseen en sus hogares

Útil para estudios de salud pública de acuerdo con la morbilidad de la región y reflejo del mercado

farmacéutico.

Transporte a: Destrucción Final

• Los residuos son transportados para su destrucción final por el gestor ambiental con un

prestador se servicios calificado para este fin.( Hornos de cemento, tratamiento térmico)

• Es emitido un certificado de destrucción final (manifiesto), mismo que es enviado a nuestras

oficinas y que ampara el fin del ciclo iniciado desde la recolección misma.

Principales Cifras

DATOS abr-15

         Poblaciones(municipios) acumuladas a: 284

         Estados acumulados a: 24

         Habitantes acumulados a: 55,051,245

         Contenedores acumulados: 3,855

         Contenedores nuevos en: 36

      Contenedores (Bajas): 13

         Kgs recolectados en: 36,332.307

         Kg Acumulados a: 966,046.489

Recolección Anualizada Medicamentos caducos

2010-2015

• En comparación a abril del 2014, los contenedores incrementaron 12%, los

habitantes atendidos 13% y las poblaciones 15% en comparación a abril 2014.

0

10

20

30

40

50

60

0

50

100

150

200

250

300

IV IV I II III IV I II III IV I II III IV I II

Mill

on

es

Poblaciones Habitantes

GTO, QRO, HGO, PUE, TLAX, MOR, JAL, AGS

EDOMEX, DF, MICH, BCN, YUC

CAM, GRO, VER, ZAC, QROO, SLP, SIN, BCN, OAX

2014

COL, COAH, NAY

2013 2012 2011

2010

2015

NUEVO LEON

• Al cierre de abril, la

cobertura alcanzada permaneció igual al mes anterior (más de 55 millones de personas en total)

• El programa actualmente cubre 284 localidades pertenecientes a 24 estados del país

• Esta cobertura se alcanza con 3,855 contenedores (1 contenedor por cada 14,280 habitantes), con 36

contenedores nuevos colocados durante abril y 178 en total durante 2015.

a) 1,822 puntos con 52 cadenas de farmacias

b) 689 puntos con otras farmacias pequeñas e independientes

c) 274 puntos con 22 establecimientos de retail

d) 261 puntos con 31 hospitales y clínicas

e) 138 puntos con 57 instituciones

441

167

130

117

115

106

95

57

Retail Wal-Mart (67)

Superama (66)

Sanbors (48)

Bodega Aurrera (18)

Sam's Club (13)

Soriana (11)

Comercial Mexicana (6)

Hospitales y clínicas Centros de salud (131) Hospital (32) Jurisdicción (32) Módulo de salud (17) Cruz Roja (12) Clínica (5)

Instituciones Consultorios DIF (46)

COFEPRIS (9)

CARITAS (6)

Universidades (6)

Laboratorios (5)

Fundaciones (3)

2,500

3,000

3,500

4,000

4,500

5.0

7.0

9.0

11.0

13.0

15.0

17.0

19.0

Abr Myo Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mzo Abr

Últimos doce meses

Contenedores Kg por Contenedor 12 per. Mov. Avg. (Kg por Contenedor)Se alcanzó una

recolección total en el

mes de abril de 36,332 kilogramos, equivalentes a cerca de 1.14 millones de piezas.

En abril 2015 se incrementó la eficiencia de los contenedores al registrar 10.77 kilogramos promedio mensual por contenedor (10.77 a marzo 2015), 25% más que los 8.59 kilogramos de abril 2014.

Tendencia de recolección acumulada y proyección de abril 2015

533,878

461,920

451,935

0

100,000

200,000

300,000

400,000

500,000

600,000

Ene Feb Mzo Abr Myo Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic

Recolección acumulada anual en Kg

2015 Objetivo 2015 Tendencia 2015 2014

ene/2011 - mar/2015 y = 791.52x - 4687.9 + 6541.7 R² = 84.1%

+20%

En abril, la recolección fue de 36.3 toneladas (-7%) para un acumulado anual de 145,178 toneladas (+20%), esto es:

• 3.52 toneladas por arriba de la tendencia estadística, y • 16.10 toneladas por debajo de la proyección realizada al principio del año: 534 toneladas al cierre del 2015

Afiliación

Año

Ingresos recibidos (millones de pesos)

To

tal

Acu

mu

lad

o

2009 $2.56 6 6

2010 $6.83 13 19

2011 $12.82 15 34

2012 $21.51 15 49

2013 $25.90 25 74

2014 $38.79 18 93

2015 (a mar) $10.34 2 96

2015 (en abr) $5.35 +1 97

Acumulado a 2015 97

Al cierre del mes pasado, hubo una nueva adhesión de un laboratorio al Programa, con lo que el número de laboratorios adheridos a abril 2015 fue de 97.

20 Laboratorios Con Mas Unidades Correspondiente Al Año 2014

Ranking Laboratorio Unidades 1 Importadora Y Manufacturera Bruluart, S.A. 58,279

2 Pisa, S.A. De C.V., Laboratorios 52,429

3 Ultra Laboratorios, S.A De C.V. 38,715

4 Senosiain, S.A. De C.V., Laboratorios 30,998

5 Psicofarma, S.A. De C.V. 27,346

6 Bruluagsa, S.A. De C.V. 26,768

7 Bayer De Mexico, S.A. De C.V. 24,389

8 Novag Infancia, S.A. De C.V. 23,688

9 Bioresearch De Mexico S.A De C.V. 23,972

10 Liomont, S.A. De C.V., Laboratorios 21,666

11 Representaciones E Investigaciones Medicas, S.A. De C.V. 21,585

12 Sanofi Aventis De Mexico, S.A. De C.V. 18,837

13 Alpharma, S.A. De C.V., Laboratorios 17,265

14 Protein S.A. De C.V. 16,511

15 Productos Maver, S.A. De C.V. 15,773

16 Quimica Y Farmacia, S.A. De C.V. 15,740

17 Kener, S.A. De C.V. Laboratorios 15,591

18 Pfizer, S.A. De C.V. 15,318

19 Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. De C.V. 14,194

20 Novartis Farmaceutica, S.A. De C.V. 14,137

Total 493,201

Total Unidades 20 Laboratorios

493,201

Total 2014

1,111,777

20 Sustancias Activas Correspondientes Al Año 2014

No Sustancia Activa % De Total

1 Paracetamol 13 2 Acido Acetilsalicilico 7 3 Ambroxol 7 4 Diclofenaco 6 5 Ranitidina 6 6 Metoclopramida 5 7 Amoxicilina 5

8 Acido Fólico 5 9 Metamizol 5

10 Bencilpenicilina 4 11 Albendazol 4 12 Complejo B 4 13 Metformina 4 14 Ciprofloxacino 4 15 Bezafibrato 4 16 Glibenclamida 4 17 Enalapril 4 18 Loratadina 3 19 Naproxeno 3 20 Trimetoprima 3

Total Unidades 20 Sustancias

309,843

Total 2014

1,111,777

Grupo Terapéutico % Del Total

Antiinflamatorio/ Analgésico 16

Cardiología 15

Anti infeccioso 14

Gastrointestinal 14

Respiratorio 12

Nutriología 7

Endocrinología 6

Neurología 5

Dermatología 3

Oftalmología 2

Nefrología Y Urología 2

Ginecología 2

Otros 1

Total De Unidades 2014

1,111,777

Tipo de Medicamento Correspondiente Al Año 2014

Unidades

Productos de Marca 610,276

Medicamento Generico 501,501

Total de Unidades 1,111,777

55% 45%

Tipo de Medicamento Productos de Marca Medicamento Generico

Condición por Tipo de Mercado Correspondiente Al Año 2014

Unidades

Privada 678,725

Gobierno 433,052

Total 1,111,777

61%

39%

Tipo de Mercado Privada Gobierno

Condición por Tipo de Mercado y Envase

Correspondiente Al Año 2014 Completo Usado

Total Unidades

Privada 293,743 384,982 678,725 Gobierno 248,710 184,342 433,052

Total 542,453 569,324 1,111,777

Privada Gobierno

293,743

248,710

384,982

184,342

Por Tipo de Mercado y Envase

Completo

Usado

Distribución por Caducidad Correspondiente Al Año 2014

Unidades

Caducado 982,919

No Caducado 128,061

Ilegible 797

Total 1,111,777

88%

12%

Distribución por Caducidad Caducado No Caducado Ilegible

Condición por Tipo de Mercado y Caducidad

Correspondiente Al Año 2014 Caducado No Caducado Total Unidades

Privada 597,107 81,618 678,725

Gobierno 386,609 46,443 433,052

Total 983,716 128,061 1,111,777

Privada Gobierno

597,107

386,609

81,618 46,443

Por Tipo de Mercado y Caducidad

Caducado

No Caducado

• 95 laboratorios adheridos • 3,850 contenedores (3,739 colocados) • Expansión a Coahuila, Nuevo León, Colima y Nayarit y

reactivación de Michoacán • Mayor acercamiento con autoridades y medios de comunicación • Destrucción de decomiso Cofepris (145 toneladas) • Destrucción Oaxaca (46 toneladas) • Cambio de Centro de Clasificación metropolitano. Para mayor

seguridad y capacidad (600 m) • Automatización de Información y modelo de muestreo en

pruebas finales.

• Llegar a un mínimo de 100 empresas adheridas

• 5,000 contenedores colocados

• 600 toneladas recolectadas

• Expansión Nacional (directos + convenios)

• Incorporación de otras empresas: – Cadenas de Farmacias y Autoservicios con marcas propias

• Programa de automatización funcionando en Q2

• Construcción de relación con autoridades

•En 2015 Se cubrirán lo de color Azul Claro

•Quedando pendiente Baja California Sur, Tamaulipas y Sonora, para 2016*