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Farm. Alejandra De Giorgi
E-mail: [email protected]
Farm. María Soledad Navarre
E-mail: [email protected]
"DISPONIBILIDAD DE MEDICAMENTOS: CONSECUENCIAS DE LA DISCONTINUACIÓN Y
ESTRATEGIAS PARA GARANTIZAR SU ACCESIBILIDAD"
La falta de un medicamento en la cadena de comercialización puede ser temporal opermanente.
Falta Temporal: se resuelve con el tiempo, es cuando por alguna circunstanciadeterminada deja de elaborarse y/o importarse el medicamento y las unidadesexistentes se agotan.
Falta Permanente: cuando deja de elaborarse y/o importarse por una determinadarazón, o la autoridad sanitaria prohíbe la utilización de un determinado ingredientefarmacéutico activo.
Razones frecuentes que llevan a la falta de un medicamento en la cadena de comercialización en la República Argentina:
Desabastecimiento del IFA
Problemas en la calidad del IFA
Inconvenientes en el proceso de elaboración y/o importación
Retiro de lotes del mercado
La demanda supera a la oferta
Cambio en la titularidad y/o representación del producto
Decisiones comerciales
Fuente: Notificaciones recibidas durante el año 2018 en el área de Disponibilidad del mercado. DGIT - ANMAT
Total de productos comercializados versus productos notificados en situación de falta durante el año 2018
97%
3%
PRODUCTOS COMERCIALIZADOS NOTIFICACIONES
Fuente: Vademécum Nacional de Medicamentos y Notificaciones recibidas durante el año 2018 en el área de Disponibilidad del mercado. DGIT - ANMAT
Durante el año 2018 fueron reportados por los laboratorios titulares 320 productos en situación de falta temporal y permanente
69%
31%
TEMPORAL
PERMANENTE
TIPO DE FALTA
67%
33%
IMPORTADOS
NACIONALES
SEGUN EL ORIGEN DE ELABORACIÓN
Fuente: Notificaciones recibidas durante el año 2018 en el área de Disponibilidad del mercado. DGIT - ANMAT
Los 320 productos reportados se pueden clasificar en:
71%
29%
PRODUCTO CON SIMILARES PRODUCTO ÚNICO
Fuente: Notificaciones recibidas durante el año 2018 en el área de Disponibilidad del mercado. DGIT - ANMAT
Consecuencias por la falta de un medicamento único
Falta de un tratamiento adecuado
Interrupciones del tratamiento
Sustitución por alternativas terapéuticas de mayor costo
Aparición de efectos adversos
Fuente: Food and Drug Administration. Drug Shortages Infographic. 2018; https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/DrugShortages/ucm441579.htm. Acceso: 01-08-2019
94 productos únicos reportados con el siguiente detalle:
64%
36%
TEMPORAL
PERMANENTE
TIPO DE FALTA
83%
17%
IMPORTADOS
NACIONALES
SEGUN EL ORIGEN DE ELABORACIÓN
Fuente: Notificaciones recibidas durante el año 2018 en el área de Disponibilidad del mercado. DGIT - ANMAT
Clasificación terapéutica de acuerdo con el código ATC de productos únicos con falta temporal
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1° Antiinfecciosos para uso sistémico.
2° Órganos de los sentidos y Sistema genitourinario y hormonas sexuales.
3° Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores.
Fuente: Notificaciones recibidas durante el año 2018 en el área de Disponibilidad del mercado. DGIT - ANMAT
Clasificación terapéutica de acuerdo con el código ATC de productos únicos con falta permanente
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1° Sistema cardiovascular
2° Sistema respiratorio
Fuente: Notificaciones recibidas durante el año 2018 en el área de Disponibilidad del mercado. DGIT - ANMAT
CASOS DE FALTA DE MEDICAMENTOS
IFA: VINCRISTINA- Antineoplásico para leucemiasProductos comercializados: 2 marcas comerciales
IFA: BLEOMICINA - Antineoplásico para carcinomasProductos comercializados: 3 marcas comerciales
ESTRATEGIAS PARA GARANTIZAR SU ACCESIBILIDAD
Faltas de productos únicos y acciones concretas
IFA: LIOTIRONINA - Hormona tiroidea
IFA: VACUNA PARA MENINGITIS
IFA: FLUDROCORTISONA - Corticoesteroide para el Tratamiento de la enfermedad de Addison
IFA:CRISANTASPASA (ERWINIA L-ASPARAGINASA) - Antineoplásico para leucemia linfoblástica aguda.
IFA: COLESTIRAMINA – Hipocolesterolemiante
APORTE A LA COMUNIDAD
La ANMAT brinda como servicios a la comunidad la publicación del Listado deFaltantes de Medicamentos en la página web institucional, allí puede consultarse lasituación de los medicamentos que no están disponibles en la cadena decomercialización. También da respuestas a las consultas recibidas a través del [email protected]
Que los prescriptores conozcan el listado de faltantes de medicamentos, pues deesta manera no se iniciarían tratamientos con medicamentos que no se encuentranen la cadena de comercialización, evaluando otras alternativas terapéuticas o suintercambio por similares en caso de existir.
Mejorar el acceso a la información: incorporar en el Vademécum Nacional deMedicamentos las situaciones de faltas de medicamentos cuando la autoridadsanitaria recibe el reporte del sector regulado.
DESAFIOS
