José L. García López

PRESENTACIÓN

¿Porqué RWD?

Ensayos clínicos

aleatorizados:

Pacientes

seleccionados

Escenarios clínicos

seleccionados

EFICACIA

Práctica clínica real:

Pacientes con

comorbilidades y con

sus preferencias

Escenarios clínicos

reales

EFECTIVIDAD

Objetivo

Evaluar cómo los RWD pueden afectar

a los resultados en salud en España y

al consumo de recursos:

Definición, Aplicaciones

Estado actual en España:

Fortalezas

Áreas de Mejora

Hoja de Ruta de los RWD en España

¿Qué son RWD, y para qué son usados?

Definición

Aplicaciones de los RWD

¿Qué son RWD, y para qué son usados?

Identificando literatura gris

Identificando experiencias de clínicos, de docentes, de agencias y

de la administración

¿Qué son RWD, y para qué son usados?

Estudio cualitativo de los RWD en España: grupo focal con participantes que

fueron seleccionados entre los principales agentes del Sistema Sanitario.

Grupo de discusión sobre RWD

PARTICIPANTES

Clínicos

Investigadores

Agencias de Evaluación

Gestores, Financiadores y

Reguladores

Industria Farmacéutica

Grupo de discusión sobre RWD

OBJETIVO DEL GRUPO:

Identificar experiencias, opiniones,

criterios, requisitos, necesidades,

deseos, nivel de satisfacción y otro

tipo de información cualitativa

sobre los RWD

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

FORTALEZAS

Experiencias en investigación aplicada

Experiencias como promotores de la investigación en RWD

Experiencias como evaluadores de RWD

Experiencias en la gestión de recursos basados en RWD

Experiencias con RWD dirigidas hacia la docencia

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

CAMBIO CULTURAL: MAYOR VALORACIÓN DE LOS RWD.

Política y Planificación Sanitaria

Provisión de Servicios Sanitarios: Planificación y Gestión

Autorización y Reembolso de nuevas tecnologías.

Práctica clínica y Prevención.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

CAMBIO CULTURAL: MAYOR VALORACIÓN DE LOS RWD.

Investigación en clínica, en gestión y en la evaluación de tecnologías

sanitarias.

Docencia de las profesiones sanitarias

Educación sanitaria: donde participan todos los agentes.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA:

ESTABLECER RECURSOS FINANCIEROS ESPECÍFICOS, que

permitan acortar el gap tecnológico todavía presente en España para el

uso eficiente de los RWD en la toma de decisiones:

Debe generalizarse el uso de la historia clínica electrónica y su

interoperabilidad entre diferentes Comunidades Autónomas.

Soluciones a través de colaboraciones público-privadas

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

Establecer a priori una REGULACIÓN QUE PERMITA RESPETAR LA

PRIVACIDAD DE LA INFORMACIÓN Y LOS ASPECTOS ÉTICOS

LIGADOS A SU UTILIZACIÓN, para responder a las preguntas que

permitan mejorar la práctica clínica y el uso eficiente de recursos.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

AUMENTAR LA DISPONIBILIDAD Y ACCESIBILIDAD A LOS RWD:

Es preciso aumentar la implantación de sistemas electrónicos de registro

y generalizar el uso de la historia clínica electrónica.

Debe aumentarse la interoperabilidad entre los diferentes sistemas de

registro y las historias clínicas dentro de España, evitando la

fragmentación de la información entre hospitales, comunidades

autónomas y diferentes sistemas de provisión de servicios (públicos y

privados).

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

AUMENTAR LA DISPONIBILIDAD Y ACCESIBILIDAD A LOS RWD:

Son recomendables estrategias nacionales de eHealth, y su

implicación en proyectos europeos.

Estructurar los datos que son relevantes para el registro de los

resultados en salud y sus factores condicionantes.

Aplicar herramientas informáticas de procesamiento de datos para la

obtención de información de bases de datos no estructuradas.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

IDENTIFICACIÓN DE LOS RESULTADOS EN SALUD RELEVANTES

PARA EL PACIENTE, que se deben registrar:

Estableciendo de forma prospectiva una estrecha correlación entre los

datos registrados y los indicadores específicos sobre resultados en salud

identificados.

Se debe promover el liderazgo clínico necesario para la identificación de

los resultados en salud que más impactan en los pacientes, comenzando

por los problemas de salud más prevalentes hasta conseguir definir todos

los resultados deseables para todos los pacientes.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

IDENTIFICACIÓN DE LOS RESULTADOS EN SALUD RELEVANTES

PARA EL PACIENTE, QUE SE DEBEN REGISTRAR:

Fortalecer el rol del paciente para que participe en la recolección de los

resultados relevantes.

Incentivar la investigación clínica en efectividad comparada a partir de

RWD de calidad, que facilite la mejora de la práctica clínica, la detección

de lagunas de conocimiento y la generación de conocimiento aplicable

para la docencia y educación sanitaria.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

AUMENTAR LA VALIDEZ INTERNA DE LOS RWD, mejorando la calidad y

exhaustividad de los resultados registrados:

Aumentar la exhaustividad: con recogida prospectiva y longitudinal de los

datos. Incorporando sistemas que controles la calidad de los mismos.

Recursos que faciliten el registro de los clínicos: tecnológicos y humanos.

Incorporando a profesionales de registro y a los pacientes, que colaboren

con los clínicos para mejorar la exhaustividad y la validez de los registros.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA

AUMENTAR LA VALIDEZ INTERNA DE LOS RWD, mejorando la calidad y

exhaustividad de los resultados registrados:

Disminuyendo la variabilidad en la codificación: con recursos

tecnológicos y lenguajes reproducibles (CIE9, CIE10, SNOMED, etc…)

que permitan la estandarización en la recogida de la información.

Estudiando la variabilidad de la práctica clínica, identificando los factores

de confusión que la pueden condicionar, para su evaluación y reducción

si es preciso.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA: Y una vez disponibles los RWD:

Buscando maximizar los resultados en salud para los pacientes con los

recursos disponibles: TRANSPARENCIA de los resultados obtenidos a partir

de los RWD.

Hacer explícito como los RWD van a ser aplicados en aspectos regulatorios

en la incorporación y evaluación de las nuevas tecnologías, y en la

reevaluación de aquellas ya incorporadas al mercado.

Identificar aquellas buenas prácticas de planificación y gestión que maximizan

los resultados en los pacientes con los recursos disponibles.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos

ÁREAS DE MEJORA: Y una vez disponibles los RWD:

Identificar aquellas buenas prácticas clínicas y preventivas que cumpliendo

los objetivos previos, se puedan diseminar por diferentes escenarios clínicos.

Investigación en efectividad comparada y en seguridad

Fortalecer el rol del paciente: en un mayor conocimiento y aplicación de

aquellas prácticas que permitan la implementación eficiente de medidas

preventivas, y de diagnóstico precoz. Para que participe en la recolección de

los resultados clínicos relevantes para ellos y por supuesto, en acciones de

investigación y educación sanitaria.

Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la

práctica clínica y el consumo eficiente de recursos