preguntas frecuentes

PREGUNTAS FRECUENTESPREGUNTAS FRECUENTESPREGUNTAS FRECUENTESPREGUNTAS FRECUENTES 2013

Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima Página 1



PREGUNTAS FRECUENTES

¿Qué es un medicamento genérico?

Es aquel medicamento que está constituido por un principio activo que puede ser producido por cualquier laboratorio farmacéutico sin restricción alguna. Cuando un laboratorio “inventa” un medicamento, tiene el derecho a excluir de su producción a los demás laboratorios por un periodo de 20 años, previo cumplimiento de los requisitos establecidos por Ley. Después de ese plazo, el principio activo puede ser utilizado por cualquier laboratorio; es decir, su fabricación se “generaliza” como componente de medicamentos.

Un medicamento genérico presenta la misma composición cualitativa y cuantitativa en

principios activos, y la misma forma farmacéutica, que un medicamento original, y se

reconoce por tener en el etiquetado las siglas EFG -Equivalente Farmacéutico Genérico.

En qué se diferencia el medicamento genérico del de marca

La principal diferencia está en la denominación: el medicamento genérico adquiere el nombre de la sustancia medicinal que lo compone. Los genéricos se comercializan en el mercado una vez que la patente del medicamento original ha caducado y que ha sido autorizado por el Ministerio de Salud.

¿Cuáles son las ventajas de los medicamentos genéricos?

La ventaja principal de los medicamentos genéricos radica en el ahorro del precio final de venta al público, que puede suponer hasta un 60% menos que el precio del medicamento original, ya que, sobre los genéricos, no repercuten las inversiones realizadas por cada compañía farmacéutica en descubrir el medicamento.

¿Por qué un medicamento genérico es más barato que uno de marca?

Un medicamento genérico es más barato que un medicamento de marca por dos razones esenciales: Los medicamentos genéricos pueden ser producidos por cualquier laboratorio a diferencia de los medicamentos de marca con derecho de fabricación exclusiva. En una economía de mercado, a mayor oferta los precios tienden a ser menores. Por otro lado, los laboratorios que producen medicamentos genéricos no tienen mayores costos de publicidad, ya que se identifican con el propio principio activo, mientras que los medicamentos de marca con principios genéricos tienen altos costos de marketing a fin de distinguirse en el mercado.



¿Cuál es la diferencia entre un medicamento bioequivalente y uno

genérico?

Un medicamento es bioequivalente con su original, si los ingredientes activos -los que ejercen la acción sobre la enfermedad- y los ingredientes inactivos -los que se utilizan para preparar el medicamento, ya sea para diluirlo y lograr la concentración deseada si es líquido y/o otros ingredientes para compactar si es tableta- son exactamente iguales a los del medicamento original. Sólo entonces, se dice que el medicamento es genérico bioequivalente. Si el medicamento tiene el ingrediente activo igual al original pero sus ingredientes inactivos son diferentes al original, entonces se dice que el medicamento es genérico pero no bioequivalente con su original. Los ingredientes inactivos influyen sobre la acción del medicamento, ya que pueden afectar la absorción y funcionamiento general del mismo.

Los medicamentos genéricos tienen que pasar por el mismo proceso de aprobación de la FDA - Agencia Federal de Drogas y Alimentos- pero son más económicos porque cuando se vence la patente que protege el medicamento original, la fórmula se hace pública y éste puede ser producido más económicamente.

Los medicamentos genéricos pueden ser de diferente color, forma y tamaño que el original, pero nunca debe cambiar su presentación: si el original es tableta, el genérico debe ser tableta; si es cápsula, el genérico debe ser cápsula. Son muy pocos los medicamentos que no son bioequivalentes.

Todos los medicamentos que son hechos a base de un original son genéricos, lo importante es que estos medicamentos sean bioequivalentes. De esta manera son tan buenos como los originales y más económicos.

¿Puedo tomar un antibiótico que ha sobrado de una pasada

prescripción?

Nunca es una buena idea tomar medicamentos viejos, especialmente los que son para un tratamiento como los antibióticos. Los antibióticos viejos y otros medicamentos pueden descomponerse en otras sustancias que lo pueden enfermar. Además, si tiene una nueva infección, el antibiótico que recibió originalmente puede que no funcione contra la bacteria que le está causando esta infección. Es importante que el tratamiento con antibióticos sea tomado en su totalidad. Si es tomado parcialmente, puede que la infección no esté curada completamente.

¿Qué es la prueba de bioequivalencia?

La prueba de bioequivalencia consiste en la demostración de que el fármaco genérico y su respectivo fármaco de referencia -aquel para el cual fue efectuada la investigación clínica para comprobar su eficacia y seguridad antes del registro- presentan la misma biodisponibilidad en el organismo. En la gran mayoría de los casos, la bioequivalencia asegura que el fármaco genérico es equivalente terapéutico del fármaco de referencia, o sea, que presenta la misma eficacia clínica y la misma seguridad en relación al mismo.



¿Qué es un principio activo?

Es la substancia existente en la formulación del fármaco, responsable por su efecto terapéutico. También se le denomina fármaco.

¿El médico puede prohibir el cambio de la medicina de marca por el

fármaco genérico?

El profesional puede restringir la substitución del fármaco de referencia por el genérico intercambiabilidad-; pero esta orientación deberá ser escrita, de forma clara y legible.

Puesto que el médico es el responsable de la prescripción, ¿en qué casos

puede intervenir el farmacéutico directamente con el paciente?

Cuando existe algún problema no relacionado con el diagnóstico y estado clínico del paciente y que por esta causa el medicamento no produzca el efecto deseado; por ejemplo, si existe incumplimiento de la pauta prescrita por el médico, o si el paciente toma el medicamento inadecuadamente. En estos casos es cuando el farmacéutico no sólo puede, sino que debe tratar de corregir el problema directamente con el paciente, ya que con ello no va a interferir en el proceso de decisión del médico, sino que lo que pretende es ayudar al paciente y estimularle para cumplir las instrucciones del médico de manera apropiada. Obviamente, también en todos los casos en que se trate de medicamentos que no requieren prescripción médica, el farmacéutico puede intervenir directamente.

¿Cuál es el papel que deben representar los farmacéuticos de Atención

Primaria en la Atención Farmacéutica?

Los farmacéuticos de Atención Primaria, aún cuando en general tienen un escaso contacto directo con el paciente, pueden y deben desempeñar un papel importante por su relación permanente con los médicos de Atención Primaria, que puede facilitar una comunicación fluida entre médicos y farmacéuticos, y también por encontrarse en una posición estratégica entre el centro de Atención Primaria, la farmacia hospitalaria y los farmacéuticos comunitarios de la zona correspondiente. Esta posición debe ser aprovechada para que sirva de nexo de unión entre los médicos que prescriben y los farmacéuticos que dispensan. Con ello se evitarían muchos de

los roces que ocasionalmente se producen entre ambos profesionales.

Asimismo, debería establecerse un sistema de cooperación entre farmacéuticos de hospital, de Atención Primaria y comunitarios. Progresivamente, la Atención Ambulatoria especializada se está asignando a los hospitales del área de salud correspondiente; con ello, también los farmacéuticos de hospital se ven cada vez más involucrados en las actividades del área de salud y esta circunstancia debe ser aprovechada para establecer una coordinación efectiva entre el farmacéutico de hospital, el farmacéutico de Atención Primaria y los farmacéuticos comunitarios del área, con el fin de garantizar la continuidad de la Atención Farmacéutica dispensada a los pacientes.

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