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Pliego de Características Técnicas Central de Esterilización 2016. 1

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO E INSTALACION DE EQUIPAMIENTO PARA NUEVA CENTRAL DE ESTERILIZACION EN LA OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES.



PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO E INSTALACION DE EQUIPAMIENTO PARA NUEVA CENTRAL DE ESTERILIZACION EN LA OSI EZKERRALDEA ENKARTERRI CRUCES.

1. Objeto del Contrato

2. Alcance del contrato

3. Ámbito de actuación

4. Condiciones de presentación de las ofertas.

5. Especificaciones de diseño de la Central de Esterilización

6. Prescripciones Generales de las Instalaciones

7. Prescripciones generales del equipamiento

8. Necesidades de equipamiento en función de las Zonas

9. Instalaciones

10. Formación

11. Elaboración del Proyecto Básico y de Ejecución con desarrollo de instalaciones

12. Documentación a presentar.

13. Plazo de ejecución

14. Control de desarrollo de los trabajos

15. Prueba de evaluación

ANEXO I: DESCRIPCIÓN DE LA SITUACIÓN ACTUAL

1. Descripción general

2. Planos



ANEXO II: CARACTERÍSTICAS BÁSICAS DEL EQUIPAMIENTO

1. Características por Zonas

1.1. Zona de lavado

1.2. Zona de preparación-empaquetado-esterilización.

1.3. Zona de almacén estéril

2. Instalaciones generales

ANEXO III: INSTRUCCIONES PARA LA REDACCIÓN DEL PROYECTO BÁSICO Y EL PROYECTO DE EJECUCIÓN

1. Generalidades

2. Proyecto básico

2.1. Memoria de la edificación y urbanización.

2.2. Documentación Gráfica.

2.2.1. Planos informativos:

2.2.2. Planos descriptivos del Proyecto (Escala mínima 1/200).

2.3. Presupuesto.

3. Proyecto de ejecución.

3.1. Memoria

3.1.1. Parte justificativa

3.1.2. Parte descriptiva:

3.1.3. Cálculo:

3.1.4. Memoria de calidad:

3.1.5. Resumen económico:

3.2. Planos

3.2.1. Planos Generales



3.2.2. Planos de Urbanización

3.2.3. Planos de arquitectura

3.2.4. Planos de Estructura

3.3. Pliego de condiciones.

3.4. Estado de mediciones

3.5. Presupuesto

3.6. Programa de trabajo

3.7. Seguridad y salud en el trabajo

3.7.1. Memoria informativa.

3.7.2. Memoria descriptiva.

3.7.3. Pliego de Condiciones particulares.

3.7.4. Planos.

3.7.5. Medición.

3.7.6. Presupuesto.

3.8. Programa de control de calidad.

ANEXO IV: INSTRUCCIONES EJECUCIÓN DE OBRAS

1. Instrucciones para ejecución de obras en el Hospital Universitario Cruces

2. Instrucciones generales de Osakidetza

CAPÍTULO I

1. Obras a las que se refiere este documento

CAPÍTULO II

2. Condiciones que deben cumplir los materiales

CAPÍTULO III

3. Condiciones que deben cumplir las instalaciones

CAPÍTULO IV

4. Interpretación del proyecto

CAPÍTULO V

5. Condiciones legales



CAPÍTULO VI

6. Condiciones de seguridad

CAPÍTULO VII

7. Condiciones de contratación

CAPÍTULO VIII

8. Condiciones administrativas

ANEXO V: MANTENIMIENTO INTEGRAL

1. Especificaciones técnicas mínimas del mantenimiento integral

1.1. Objeto

1.2. Finalidad del Mantenimiento Integral

1.3. Prestaciones

1.3.1. Alcance

1.3.2. Metodología

1.3.3. Puesta en marcha de los equipos e instalaciones

1.3.4. Mantenimiento preventivo

1.3.5. Mantenimiento correctivo

1.3.6. Requisitos del mantenimiento

ANEXO VI: MEMORIA CONSTRUCTIVA E

INSTALACIONES

1. PROGRAMA DE NECESIDADES

2. CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO GENERALES, DISTRIBUCIÓN Y ACCESOS

2.1. Programa de necesidades.

2.2. Disposiciones de los accesos.

3. CONSIDERACIONES A TENER EN CUENTA EN LAS INSTALACIONES.

3.1. Sistema de climatización.

3.2. Instalaciones de electricidad e iluminación.



3.3. Instalaciones de abastecimiento y saneamiento.

3.4. Instalaciones contraincendios.

3.5. Instalaciones de gases medicinales.

3.6. Instalaciones de telecomunicaciones.

3.7. Control de accesos.

3.8. Sistema de alimentación de vapor industrial.

4. CARACTERÍSTICAS DE LOS MATERIALES.

4.1. Falsos techos.

4.2. Tabiquería, trasdosados y puertas.

4.3. Ventanas.

4.4. Pavimentos.

5. NORMATIVA ESPECÍFICA DE REFERENCIA

6. NORMAS GENERALES DEL SECTOR

6.1. Estructurales

6.2. Materiales

6.3. Instalaciones

6.4. Seguridad y Salud

6.5. Administrativas



1. Objeto del Contrato

El Objeto del contrato es el suministro del equipamiento para la central de

esterilización de instrumental quirúrgico reutilizable. En esta prestación se incluirán las

obras necesarias (incluidas sus instalaciones) para adecuar los locales donde se ubicarán

los equipos. Además, se incluye en este suministro la instalación de los equipos, el

mantenimiento integral del mismo durante la vigencia del contrato y el asesoramiento y

apoyo técnico en el inicio de la actividad de la nueva Central de Esterilización objeto del

contrato.

Cada licitador deberá tener en cuenta tanto las especificaciones de diseño para el

equipamiento de la central de esterilización como las especificaciones básicas de las

instalaciones y de la configuración de los espacios que se indican en el pliego a la hora de

realizar su propuesta.

El Equipamiento a incluir en este procedimiento será totalmente nuevo y no

podrán tener ningún componente usado reutilizado. En todos los casos se incluirán todos

aquellos elementos y accesorios que puedan ser necesarios para un correcto

funcionamiento de los equipos.

El Equipamiento a incluir en este procedimiento deberá cumplir la normativa

española y comunitaria vigente que sea de aplicación, siendo asimismo de total

responsabilidad del proveedor la obtención de los certificados de homologación o

declaración de conformidad CE correspondientes. Deberán cumplir la legislación vigente

relativa a productos sanitarios (Real Decreto 1591/2009 de 16 de Octubre) que les sea de

aplicación llevando el marcado CE (en base a la directiva 2007/47/CE) en donde

corresponda, acompañado del número de identificación del organismo notificado (con

excepción en los productos de Clase I).

También serán conformes a normas y requisitos generales para equipamientos

electromédicos.



Los datos aportados deberán corresponder a equipos o accesorios incluidos en la

oferta. Todos los datos relativos a opcionales, posibles ampliaciones, y otros elementos

no incluidos deberán identificarse claramente como elemento no incluido en la oferta. En

caso contrario, el órgano de contratación podrá exigir su entrega como parte integrante

de la oferta.

El adjudicatario se compromete a realizar las actuaciones de acondicionamiento

que sean necesarias para instalar el equipamiento de forma que quede completamente

operativo, cuyo coste estará incluido dentro del importe de la oferta. Estas actuaciones

incluirán las modificaciones o reformas necesarias en el área asignada para la

implantación de la central de esterilización. Así como cualquier otra actuación que pueda

ser necesaria debido a las necesidades de instalaciones y puesta en funcionamiento de la

central de esterilización.

Se entiende, en su caso, como parte de este pliego de características Técnicas este

documento junto con los 6 Anexos que lo completan.

2. Alcance del contrato

El alcance del presente contrato contempla la realización de:

• Un anteproyecto de diseño de la Central de Esterilización.

• Elaboración del Proyecto Básico y de Ejecución con desarrollo de instalaciones,

Estudio de Seguridad y Salud, Estudio de Gestión de Residuos y Plan de Control de

Calidad.

• Ejecución de la Obra y de las instalaciones que fueran necesarias conforme al

Proyecto redactado y el resto de la Documentación Contractual.

• Dirección Facultativa de la Obra.

• Tramitación Legal y Administrativa necesaria para la ejecución de las obras de

remodelación de los locales, incluso las relativas a la Legalización, Licencias,

Acreditaciones, Puesta en Marcha y Funcionamiento de las instalaciones y uso de



las mismas, incluidos por cuenta del adjudicatario todos los gastos, impuestos y

tasas y visados por colegios oficiales correspondientes a esta prestación.

• El suministro, el montaje y la puesta en funcionamiento del equipamiento y las

instalaciones pertinentes en la central.

• El mantenimiento integral, una vez finalizada la garantía, durante los años de

duración del contrato de dicho equipamiento e instalaciones, tal como se

especifica en el Anexo V.

• Gestión de residuos.

• Validaciones.

La ejecución del contrato se realizará conforme a estas fases:

• Fase I, o Previa a la ejecución de obra, que corresponderá a la Elaboración del

Proyecto.

• Fase II, Ejecución de la obra y Dirección Facultativa de Obra.

• Fase III, Instalación del equipamiento, Puesta en Marcha, Verificaciones y

Validaciones.

• Fase IV, Mantenimiento Integral una vez realizada la puesta en marcha y hasta la

finalización del contrato.

3. Ámbito de actuación

El área de actuación se ubica en el noroeste de la zona central del edificio,

actualmente destinada a consultas de Cardiología y Neurofisiología.

La reforma que sea necesaria realizar para la ejecución del proyecto de Central de

Esterilización debe considerar, en su caso, la demolición de los elementos existentes en la

zona, manteniendo los pasos de instalaciones que den servicio a otras áreas, el

acondicionamiento de los locales para la instalación de la central de esterilización objeto

de este contrato, así como todas las instalaciones que le den servicio y el suministro de

los equipos necesarios.



En los Anexos I y II al presente documento se incluye descripción de la instalación

existente y planos que el Hospital pone a disposición para la ejecución de los trabajos, así

como las consideraciones a tener en cuenta en cuanto a diseño general, instalaciones,

materiales etc. En cualquier caso, si fuera necesaria documentación adicional, el licitante,

durante la fase de preparación de la oferta, puede ponerse en contacto con los Servicios

Técnicos y de acuerdo con los mismos podrá realizar las visitas y mediciones que estime

necesarias de manera que se recabe cuanta información y/o datos sean necesarios para

la correcta elaboración del Proyecto, así como el correspondiente estudio de Seguridad y

Salud. Al respecto el licitante deberá realizar la comprobación de todos los datos físicos y

económicos que afecten a la zona sobre la que se actúa y que influyan en el proyecto y en

la ejecución de la obra efectuando la toma de datos, levantamientos, informes y planos

que sean necesarios.

4. Condiciones de presentación de las ofertas.

Las ofertas deberán tener una capacidad operativa que permita procesar todo el

instrumental, equipamiento y accesorios quirúrgicos en el momento de la puesta en

marcha del servicio. Para ello se indican en el apartado 4º de este pliego las

“Especificaciones de diseño de la Central de Esterilización”

La solución técnica deberá disponer de capacidad adicional para procesar el resto

de material generado en las áreas intervencionistas, críticos, consultas, urgencias, etc.

Serán por cuenta del adjudicatario todos los recursos materiales necesarios, así

como las obras de ejecución precisas para implantar todo el equipamiento e instalaciones

necesarias en la prestación del Servicio para cubrir con garantías la actividad actual y

durante toda la vigencia del contrato.

Se entiende por recursos materiales:

• Equipos de descontaminación, prelavado, lavado, desinfección y

esterilización.

• Sistemas de lavado y desinfección de contenedores y carros.

• Equipos de inspección, preparación, empaquetado y sellado.



• Sistemas de carga y descarga y medios de transporte internos.

• Mobiliario general y de oficina, de almacenamiento, mobiliario clínico y

auxiliar.

• Equipamiento para la recogida de transporte y distribución del material

(cajas y carros)

• Cualquier otro equipamiento o instalación imprescindible para la

prestación del Servicio.

4.1. Anteproyecto

En la oferta deberá presentarse un anteproyecto que defina las obras de

adecuación de los locales destinados a la instalación y puesta en marcha de la central de

esterilización. El alcance del proyecto viene definido en el Anexo I: “Proyecto de

definición de obra, protocolo de actuaciones y listado de calidades”.

4.1.1. Plano de distribución

Dentro del anteproyecto se deberá incluir obligatoriamente un plano de

distribución que defina los diferentes espacios de la Central de Esterilización en el espacio

disponible anteriormente indicado, con Zonas diferenciadas para cada uno de los

procesos de producción:

• Zona de recepción

• Zona de lavado, Limpieza desinfección y secado: de material sucio, lavado

inicial, batería de lavadoras termodesinfectadoras y lavado de carros y

contenedores.

• Zona de preparación-empaquetado-esterilización: Zona de revisión y

preparación del material. Zona de esterilizadores con espacios específicos

destinados a esterilización con peróxido y óxido de etileno.

• Zona de almacenamiento estéril: almacén de material estéril, zona de

distribución de material limpio y estéril, etc. En este se deberá disponer de

una superficie suficiente para disponer en él de 20 carros limpios para

reparto del material estéril a las zonas quirúrgicas.

• Zonas auxiliares necesarias: zona polivalente aseos, descanso del personal,

despacho de supervisora, almacén de material no estéril, zona de los



equipos de tratamiento de agua, dosificación de detergentes, oficio de

sucio, eliminación de residuos, oficio de limpio etc.

4.2. Plano de implantación del Equipamiento

El anteproyecto también incluirá un plano donde se definirán todos los equipos

ofertados, colocados según el planteamiento del licitador. Incluirá también el listado

numerado, a escala visible, de los equipos ofertados, así como de las unidades que de

éstos se oferten.

• Esterilizadores de vapor.

• Equipamiento auxiliar para el correcto funcionamiento de todos los

equipos.

• Equipamiento de las instalaciones: tratamiento de agua, dosificación

detergente, etc.

• En las áreas calificadas como limpias (zona de revisión-preparación y

almacenes de material estéril) el aire suministrado será tratado con los tres

niveles de filtración con el objeto de alcanzar el nivel correspondiente a

una zona de alto riesgo.

• Contemplará los espacios para la instalación del equipamiento de peróxido

de hidrógeno y de óxido de etileno dispuestos por la OSI, la contratación

de estos equipos no se incluye en el pliego.

Posteriormente, el licitador que resulte adjudicatario deberá presentar el proyecto

básico y de ejecución que defina en su totalidad las obras de adecuación según lo

especificado en el Anexo I.

En los locales, instalaciones y cualquier otro lugar que se deba realizar la

prestación del Servicio, el adjudicatario deberá cumplir de forma inexcusable con toda la

normativa, en materia general o específica, del servicio objeto del presente contrato, ya

sea esta de carácter autonómico, estatal o europeo, a lo largo de la vigencia del contrato.



Las instalaciones deberán estar en disposición de obtener licencia de

funcionamiento de instalación de servicios sanitarios otorgada por la AEMPS. Dispondrá

de la validación de equipos y procedimientos de esterilización por parte del Ministerio de

Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Las indicaciones contenidas en estos pliegos, no podrán servir para omitir estudios

o descripciones que la legislación vigente exija, y en todo momento cualquier actuación

del adjudicatario deberá tener las aprobaciones del Organismo Público correspondiente.

Con objeto de facilitar el proceso de evaluación y selección deberá proporcionarse

la máxima descripción, hojas de datos técnicos de producto (Product Data), e información

que permita realizar una completa valoración de las diferentes ofertas presentadas. La

falta de información, ausencia de hojas de datos de producto de los componentes

ofertados o respuesta a las cuestiones técnicas planteadas que no pueda ser

debidamente contrastada podrá ser motivo de que la oferta no sea valorada.

5. Especificaciones de diseño de la Central de Esterilización

5.1. Necesidades de proceso

• Procesamiento de esterilización vapor año: 70.000 UTE.

• Procesamiento diario

o Cálculo sobre 365 días: 192 UTE

o Cálculo sobre 250 días: 280 UTE (actividad programada sobre 34

quirófanos).

• Procesamiento de Lavado anual:

o 140.000 Cestas DIN

o 8.800 carros de transporte.

• Actividad Quirúrgica:

o Programada: 250 días.

o Urgencias: 365 días.



5.2. Contenedores e instrumental en el proceso

• Cantidad de instrumental a empaquetar en contenedores: 15.000 (estimación)

• Número de contenedores en el proceso: 900 (estimación)

• Cantidad de instrumental a empaquetar individualmente en bolsas, stock en

los quirófanos: 2.400 (estimación)

• Cantidad de instrumental a empaquetar en bolsas, stock en los quirófanos:

2.400 (estimación)

• Cantidad de paquetes/bolsas no individuales, stock en quirófanos: 700

(estimación).

6. Prescripciones Generales de las Instalaciones

La estructura arquitectónica deberá impedir en todo momento el contacto físico

de material sucio con el material ya esterilizado. En el diseño de las instalaciones, se

deberá respetar el principio de marcha hacia delante para minimizar los riesgos de

contaminación. El proceso secuencial, que se inicia con la entrada del material a

esterilizar y concluye con la distribución del material estéril, debe estar reflejado en el

programa funcional y de diseño de los espacios, así como en el diseño de las instalaciones

y accesos a las mismas. El licitador, en base a su estudio de flujos, diseñará la metodología

con el objeto de determinar las necesidades de equipamiento y superficies necesarias

para el adecuado funcionamiento del servicio.

El diseño de las instalaciones deberá favorecer la limpieza, las tareas de

mantenimiento y el control de la contaminación. Las instalaciones deberán encontrarse

climatizadas de forma que sea posible mantener los niveles de temperatura y humedad

dentro del rango adecuado y por lo tanto las condiciones ambientales para cada zona de

trabajo.

Con independencia de la solución que pudiera proponer cada licitador, las

instalaciones donde se realizará la actividad de esterilización se dividirán dos Áreas

básicas y diferenciadas:



6.1. Producción

En el Área de producción se adoptará una distribución en cuatro Zonas técnicas

diferenciadas:

a) Zona de Recepción de material:

Espacio suficiente para la recepción de material sucio dotado de un sistema de

llamada o video-llamada controlado desde la zona de Lavado. Con acceso directo

zona de Lavado.

Recepción de material ambulante. En caso de Material limpio aportado por

diferentes suministradores o el que se entrega a los mismos, limpio, una vez se ha

utilizado en los distintos quirófanos el acceso será por vía diferente, irá

directamente a la zona de preparación-montaje-esterilización.

b) Zona de lavado:

Área sucia, con un área de recepción del material sucio procedente de los

quirófanos. Estará físicamente separada de las otras zonas y será fácilmente

accesible desde el exterior.

Dispondrá de la maquinaria de lavado necesaria, situada en barrera y se

diferenciarán las zonas sucias y limpias del servicio, evitando el riesgo de difusión

de contaminaciones.

Comunicación entre zona de lavado y preparación material

Se deberá instalar una cabina de retorno de chasis de lavado entre las zonas de

lavado y cabina manual traspaso de materiales.

c) Zona de preparación-montaje-esterilización:

Área con acceso restringido a través de esclusa, para clasificación, empaquetado

y sellado del material, carga de esterilizadores de vapor, sistemas de

esterilización de baja temperatura, otros, etc.



d) Zona de almacén y dispensación del material estéril:

Almacenamiento y zona de distribución con acceso restringido a través de

esclusa. Dispondrá de espacio suficiente para el acopio transitorio del material

esterilizado en condiciones adecuadas, con una zona destinada a la disposición de

los carros de distribución del material estéril. Con dispositivos para dispensar de

forma controlada el material a los diferentes servicios.

6.2. Apoyo y administración

En este Área se englobará los locales con la infraestructura necesaria para el

soporte y funcionamiento del servicio, así como los espacios destinados a la gestión del

servicio.

7. Prescripciones generales del equipamiento

En el ámbito del equipamiento, los licitadores deberán incluir en sus propuestas

una tecnología con niveles de calidad altos, con características técnicas adecuadas en

todos los equipos y componentes que propongan. En su oferta adjuntarán una relación

completa y detallada del equipamiento tecnológico propuesto, con toda la información

correspondiente en cuanto a número de equipos, capacidades y características técnicas,

Las necesidades de equipamiento propuesto deberán estar debidamente motivadas en

base a la capacidad de procesado de dicho equipamiento. Deberán aportarse soluciones

técnicas innovadoras que mejoren el rendimiento y permitan alcanzar los niveles de

actividad adecuados a los requerimientos de la OSI durante la vigencia del contrato.

Los equipos a suministrar tendrán que cumplir con las especificaciones,

composición y características establecidas como mínimas en el Anexo II: “Características

básicas del equipamiento”.

El equipamiento deberá contemplar los principios funcionales descritos y los

detallados a continuación:

• La automatización de los procesos y de las tareas de carga y descarga.



• Máxima ergonomía de las condiciones de trabajo, niveles adecuados de

insonoridad, etc…

• Tiempo de procesamiento óptimo.

• Consumo de agua y fungibles idóneo.

• Dotados de todos los dispositivos necesarios (software y hardware) para

integrarse, al 100%, en el sistema informático de gestión integral de los procesos

desarrollados por el Servicio de Esterilización (Geasoft Marvax). Tanto la parte

física de esta integración (hardware necesario) como la parte lógica (software

necesario para la integración y configuración de la parte física) deberán quedar

correctamente configurados para el envío de los parámetros generados por los

equipos a través de la red informática del hospital. Esta característica deberá estar

operativa en el momento de la recepción de la central de esterilización y antes de

su puesta en marcha definitiva.

• El equipamiento deberá incluir siempre los elementos y dotación necesarios para

su correcto funcionamiento. En todos los casos se incluirán todos aquellos

elementos y accesorios que puedan ser necesarios para el correcto

funcionamiento de los equipos.

Los licitadores deberán aportar soluciones contrastadas, para el tratamiento y

esterilización eficiente y eficaz de los siguientes elementos quirúrgicos usados en

quirófano, que por su delicadeza, gran rotación, etc. No puedan ser tratados como un

instrumental más siendo, por tanto, obligatorio el tratamiento específico del siguiente

tipo de material:

• Material quirúrgico endoscópico procesado en la Central de Esterilización.

• Material de cirugía Robótica.

• Material tubular y canulado de compleja morfología.

• Otro material delicado (oftalmología- micro-instrumental, instrumental especial,

etc.)

• Material termolábil/termosensible de uso en quirófano.



8. Necesidades de equipamiento en función de las Zonas

8.1. Zona de lavado

a) Puestos de lavado manual

• Mesas de trabajo, para preparación de material sucio.

• Mesas de lavado manual, para prelavado del material sucio.

• Mesa de lavado manual con ultrasonidos con especial atención a la

amortiguación del ruido producido.

• El equipo de ultrasonidos estará capacitado para la limpieza y desinfección de

un amplio espectro de elementos e instrumentación, incluidas tubulares y

canuladas, así como superficies externas e internas. Deberá estar Capacitado

para la limpieza de instrumental quirúrgico de robótica.

• Mesa de lavado manual para endoscopios flexibles

• Dotados con protección ante salpicaduras.

• Carros de transporte interno zona de lavado

• Parking Racks de lavado.

• Cabina de secado.

b) Lavadoras de instrumental

• Lavadoras termodesinfectadoras DIN.

• Sistemas de carga lavadoras

• Dotación de las instalaciones necesarias para aumento de una lavadora.

• Carros manuales de transporte de carga de lavadoras

• Dotación de lavadora de menor capacidad para urgencias.

c) Túnel de lavado

• Túnel de lavado dotado de los complementos para el lavado de carros,

contenedores e instrumental.

• Plataforma elevación de automática de carros

d) Cabina de retorno de racks de lavado

• Sistemas de retorno de racks de lavado

Las mamparas de acoplamiento de los frentes de los equipos de lavado como del



túnel de lavado deberán formar una barrera sanitaria entre las zonas de lavado y

preparación de material, con formación de los recintos aislados de mantenimiento de los

equipos y de sus puertas de acceso y rejillas de ventilación en el lado opuesto.

8.2. Zona de recepción de material ambulante.

• Mesa de trabajo

• Estanterías de almacenaje

8.3. Zona de preparación-empaquetado-esterilización.

a) Puestos de preparación y empaquetado

• Mesas de trabajo.

• Sillas ergonómicas

• Rack móvil con ruedas para contenedores e instrumental.

• Carros soporte rollos y papel.

• Estanterías clínicas.

• Armarios clínicos para material.

• Armarios clínicos específico para instrumental.

• Soldadoras de bolsas.

• Mesas para soldadora de bolsas.

• Sistemas de descarga lavadoras

• Carros manuales/eléctrico de transporte de descarga de lavadoras

• Cabina retorno de chasis.

• Dotación de puestos de preparación y empaquetado de bolsas.

• Dotación de Almacén-vitrina con instrumental a reponer

• Dotación de puestos de preparación y empaquetado de contenedores.

b) Autoclaves

• Dotación de autoclaves.

• Autoclave para las peticiones urgentes de material estéril.

• Dotación de las instalaciones necesarias para aumento de una

autoclave.

• Sistemas de carga y descarga.



• Carros para carga y descarga de autoclaves.

• Racks y bandejas de carga esterilizador

c) Esterilización a baja temperatura:

• La esterilización a baja temperatura (Óxido de Etileno y Peróxido) se

realizará con los equipos que dispone actualmente el Hospital

Universitario Cruces. Se necesita su ubicación e instalaciones auxiliares

(incluyendo catalizador) en la nueva central de esterilización dentro de

esta zona.

Se deberá de tener especial atención a la separación física entre la descarga de las

lavadoras y la zona de montaje para minimizar el ruido hacia el personal, de tal forma que

los elementos de separación permitan visualizar la descarga de las lavadoras.

Las mamparas de acoplamiento de los frentes de los esterilizadores deberán

formar una barrera sanitaria entre las zonas de entrada y salida de los esterilizadores, con

formación de los recintos aislados de mantenimiento de los equipos y de sus puertas de

acceso y rejillas de ventilación en el lado opuesto

8.4. Almacenaje y distribución material estéril

• Sistemas de descarga de las autoclaves junto con sus carros correspondientes.

• Superficie para disposición de carros limpios para reparto material con

capacidad para 20 carros.

• Cestas carga apilables.

• Estanterías para almacenamiento de material estéril

• Carros de transporte para distribución del material estéril y para la recogida

del utilizado en la práctica quirúrgica en acero inoxidable.

• Cajas de transporte de material sanitario

• Estanterías para prótesis

• Estanterías para material en depósito/tránsito.

• Ventanas y cabinas pasa chasis y pasa materiales.



8.5. Otros locales a ubicar en la central

• Despacho supervisión.

• Sala estar personal

• Aseos Incluida ducha

• Vestuario

• Oficio de sucio y clasificación de residuos, próximo a la zona de lavado.

• Oficio de limpio, comunicado con la zona de Preparación y empaquetado.

9. Instalaciones

9.1. Climatización

Entendemos que una parte de las instalaciones comunes de la central de

esterilización corresponde al sistema de climatización de cada una de las zonas. En

esta podemos diferenciar claramente tres zonas:

• Zona correspondiente a la zona de lavado y entrada de material sucio y todas

sus dependencias anejas.

• Zona de preparación del material y zona de esterilización, así como zona de

salida de material estéril, almacenamiento transitorio, llenado de carros de

distribución y dependencias anejas.

• Zonas sin tratamiento especial: despachos, vestuarios, baños, estar de

personal y zonas técnicas.

Además, en esta zonificación hay que cuidar adecuadamente el tratamiento de las

esclusas de paso de una zona a otra. Se debe priorizar en las circulaciones el acceso de

la zona más limpia a la menos limpia y no al revés.

9.2. Central de tratamiento de agua y dosificación de detergentes y químicos

Es necesaria la disposición de una zona para la central de tratamiento de agua que

alimente a las lavadoras, tren de lavado y autoclaves.

Del mismo modo es necesaria la disposición de un sistema de dosificación de los

detergentes y químicos, descentralizado, para el lavado y desinfección, en base a la

utilización de químicos ultra concentrados.



9.3. Instalaciones de voz y datos.

Se contemplarán entre las instalaciones todas las necesidades de red de voz y datos

necesarias para las comunicaciones de datos y de voz entre las diferentes zonas y con el

exterior de la unidad que se contempla en este pliego.

10. Formación

Se adjuntará un programa de Formación del Personal el adiestramiento del equipo

humano que posteriormente debe hacerse cargo del equipamiento sobre: uso, manejo y

mantenimientos de usuario.

Deberá distinguirse en el mismo la formación de técnicos, personal de

mantenimiento y facultativos. Especificará la metodología, alcance, contenidos, número

de personas, lugar y duración de los mismos.

11. Elaboración del Proyecto Básico y de Ejecución con desarrollo de

instalaciones

Para la elaboración de estos dos proyectos se atenderán tanto al Anexo III

“Instrucciones para la redacción del proyecto básico y el proyecto de ejecución” como al

Anexo VI “Memoria constructiva de instalaciones” e incluirán, al menos, los siguientes

documentos:

• Memoria

• Planos

• Pliego de Condiciones

• Mediciones

• Presupuesto

• Programa de Trabajo

• De acuerdo a lo establecido en el Real Decreto 1627/1997 de 24 de Octubre y

posteriores modificaciones el Estudio o Estudio Básico de Seguridad y Salud.

• De acuerdo a lo establecido en el Decreto 238/1996 de 22 de Octubre, el

Programa de Control de Calidad.



• De acuerdo con lo establecido en Real Decreto 105/2008, el Estudio de

Gestión de Residuos de Construcción y Demolición.

• Las características técnicas mínimas que deben reunir los productos, equipos

y sistemas que se incorporen de forma permanente en el edificio proyectado,

así como sus condiciones de suministro, las garantías de calidad y el control

de recepción que deba realizarse.

• Las características técnicas de cada unidad de obra, con indicación de las

condiciones para su ejecución y las verificaciones y controles a realizar para

comprobar su conformidad con lo indicado en el proyecto. Se precisarán las

medidas a adoptar durante la ejecución de las obras y en el uso y

mantenimiento del edificio, para asegurar la compatibilidad entre los

diferentes productos, elementos y sistemas constructivos.

• Las verificaciones y las pruebas de servicio que, en su caso, deban realizarse

para comprobar las prestaciones finales del edificio.

• Las instrucciones de uso y mantenimiento del edificio terminado, de

conformidad con lo previsto en el CTE y demás normativa que sea de

aplicación.

11.1. Ejecución de las obras de acondicionamiento.

La ejecución de las obras de acondicionamiento necesarias para ejecutar el

contrato de suministro e instalación de la Central de Esterilización incluirá:

• Ejecución llave en mano de las obras de acondicionamiento e instalaciones

correspondientes de acuerdo con el proyecto elaborado y que podrán ser

objeto de subcontratación por parte del adjudicatario. Se debe incluir en el

alcance la totalidad de los trabajos de obra civil derivados de la misma. En

estos trabajos se atenderá especialmente a lo indicado en el Anexo IV

“Instrucciones para la ejecución de obras”.

• Dirección Facultativa de la obra.

• Puesta en Marcha.

• Se incluye en el alcance del presente pliego todas las modificaciones

necesarias para conseguir la correcta validación de cada una de las zonas en



que se compone la central de esterilización. En este sentido y una vez

ejecutada la Puesta en Marcha, el Visto Bueno de fin de Obra estará sujeto a:

o Validación de la instalación de las salas, de acuerdo con la norma UNE

171340.

12. Documentación a presentar.

El licitador acompañará la oferta técnica con la documentación siguiente:

• Proyecto Básico de acuerdo a las instrucciones especificadas en el Anexo III al

presente pliego y acorde al programa de Necesidades, a la documentación

adjunta referente a distribuciones, especificaciones técnicas y a la Normativa

de Referencia incluida en el Anexo II. En la medida de lo posible se

acompañará el proyecto básico con fotos, infografías u otro material gráfico

que permitan visualizar las características técnicas propuestas. En relación al

Capítulo correspondiente al “Presupuesto” del Proyecto se deberá tener en

cuenta que en la “Oferta Técnica” en ningún caso se podrá incluir partidas

económicas y por tanto, en la documentación aportada será válido añadir un

capítulo con la relación de partidas y sus mediciones correspondientes, pero

siempre, sin valoración económica. Cualquier valoración económica incluida

en el “Sobre de Oferta Técnica” podrá ser causa de exclusión del presente

concurso. Las valoraciones económicas deberán incluirse en su sobre

correspondiente, nunca en el propio a la “Oferta Técnica”

• Mediciones. Incluyendo el desglose de todas las partidas necesarias para la

ejecución del proyecto.

• Estudio de las condiciones de climatización de cada sala. Descripción

exhaustiva de las instalaciones consideradas, incluyendo cálculos,

dimensiones, etc.

• Plan de actuación y ejecución de obra, incluyendo protocolo y alcance de

intervención.

• Organización del personal, estructura del equipo y gestión del servicio. Tanto

en la fase de proyecto como en la de ejecución de obra el equipo encargado

de los trabajos deberá contar con al menos un arquitecto o ingeniero con



experiencia en el diseño y ejecución en este tipo de instalaciones. Se deberá

incluir en la documentación a presentar, la referencia, currículo y número de

colegiado de la persona responsable de la ejecución del proyecto.

• Listado de Subcontratistas. Será responsabilidad del adjudicatario la

coordinación de cualquier empresa subcontratada para garantizar la

adecuada evolución del servicio de acuerdo con los plazos propuestos.

• Protocolos de validación y Puesta en Marcha de las instalaciones y equipos.

• Cronograma de ejecución, indicándose los hitos principales y el tiempo

necesario para la ejecución de los mismos. Dicho cronograma no podrá ser

superior al plazo de ejecución especificado en el capítulo a continuación

• Listado de Referencias en instalaciones de similares características.

• Programa de control de calidad.

• Plan de Formación. El licitador presentará las acciones formativas necesarias

para lograr la operatividad normal de la instalación por parte de los usuarios,

conforme al apartado “10. Formación” de este pliego.

13. Plazo de ejecución proyecto

El plazo de ejecución del proyecto será de 7 meses a partir de la adjudicación del

contrato, distribuyéndose;

• 1 mes para la realización y presentación del proyecto.

• 6 meses para ejecución del proyecto (incluida la obra de reforma necesaria,

suministro y puesta en marcha del equipamiento junto con sus verificaciones

y validaciones).

14. Control de desarrollo de los trabajos

El procedimiento general de Inspección y Control de los trabajos que seguirán los

técnicos del Hospital, responsables de la ejecución de los mismos, se ajustará al siguiente:

• Supervisión del Proyecto encargado al adjudicatario.

• Aprobación de las diferentes fases del Proyecto, que deberán presentarse

según los plazos estipulados.



• En el ejercicio de esta función supervisora y a fin de garantizar la adecuación

final del proyecto al programa de necesidades, las normas técnicas, así como

al presupuesto inicial formulado, podrá la propiedad dictar las instrucciones

precisas al adjudicatario que serán de obligado cumplimiento.

• Previamente a comenzar las obras se informará al técnico responsable del

Hospital, no siendo posible realizar intervención alguna que pueda afectar al

funcionamiento de las instalaciones generales del Hospital o al Servicio

asistencial del mismo.

• No se introducirá ningún material que no haya sido previamente aprobado.

• Una vez iniciados los trabajos, se informará puntualmente del desarrollo de

los mismos, con el fin de proceder a la inspección de los puntos fijados.

• Cualquier modificación sugerida por el contratista deberá ser aprobada

documentalmente por el técnico responsable del Hospital.

• Finalizados los trabajos se realizará una última inspección global y/o ensayos

finales.

15. Prueba de evaluación

El Hospital podrá exigir la evaluación de las ofertas presentadas a concurso

visitando bien las instalaciones de los ofertantes, realizando las pruebas en el Hospital, o

bien en el lugar donde esté instalado un equipamiento similar a los ofertados para

evaluar los mismos y su idoneidad a lo estipulado en el pliego.

La realización de dicha prueba deberá confirmar, en todo caso, la idoneidad de las

ofertas evaluadas a lo especificado en el pliego y se incluirá dentro de la valoración final

del procedimiento de adquisición.

pliego de prescripciones tÉcnicas para el suministro e ... · el equipamiento a incluir en este...

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