PROPIEDAD INTELECTUAL

DESARROLLOINNOVACION Y SALUD PUBLICA

PROPIEDAD INTELECTUAL Porque y para que

Derecho HumanoFalla del mercadoIncentivo a la Investigación privadaAcuerdo socialTransferencia de tecnologíaInversión extranjera

Declaración Universal de Declaración Universal de Los Derechos HumanosLos Derechos Humanos

Artículo 27 Toda persona tiene derecho a tomar parte libremente en

la vida cultural de la comunidad, a gozar de las artes y a participar en el progreso científico y en los beneficiosque de él resulten.

Toda persona tiene derecho a la protección de losintereses morales y materiales que le correspondanpor razón de las producciones científicas, literarias o artísticas de que sea autora.

ArtículoArtículo 22 22 Toda persona, Toda persona, comocomo miembromiembro de la de la sociedadsociedad, , tienetiene

derechoderecho a la a la seguridadseguridad social, y a social, y a obtenerobtener, , mediantemediante el el esfuerzoesfuerzo nacionalnacional y la y la cooperacióncooperación internacionalinternacional, , habidahabida cuentacuenta de la de la organizaciónorganización y y loslos recursosrecursos de de cadacada EstadoEstado, la , la satisfacciónsatisfacción de de loslos derechosderechoseconómicoseconómicos, , socialessociales y y culturalesculturales, indispensables a , indispensables a susudignidaddignidad y al y al librelibre desarrollodesarrollo de de susu personalidadpersonalidad

ArtículoArtículo 25 25 Toda persona Toda persona tienetiene derechoderecho a un a un nivelnivel de de vidavida adecuadoadecuado

queque le le asegureasegure, , asíasí comocomo a a susu familiafamilia, la , la saludsalud y el y el bienestarbienestar, y en especial la , y en especial la alimentaciónalimentación, el , el vestidovestido, la , la viviendavivienda, la , la asistenciaasistencia médicamédica y y loslos serviciosservicios socialessocialesnecesariosnecesarios; ; tienetiene asimismoasimismo derechoderecho a a loslos segurosseguros en en casocaso de de desempleodesempleo, , enfermedadenfermedad, , invalidezinvalidez, , viudezviudez, , vejezvejez y y otrosotros casoscasos de de pérdidapérdida de de sussus mediosmedios de de subsistenciasubsistencia porpor circunstanciascircunstancias independientesindependientes de de susuvoluntadvoluntad..

Declaración Universal de Declaración Universal de Derechos HumanosDerechos Humanos

Falla del Falla del mercadomercado

EL DEBATE TEORICO.EL DEBATE TEORICO.

El Mercado de las ideas.El Mercado de las ideas.A quién pertenece una carta? La A quién pertenece una carta? La Apropiación.Apropiación.La Investigación: Construcción Colectiva.La Investigación: Construcción Colectiva.Que se protege : La Invención o la Inversión?Que se protege : La Invención o la Inversión?La IF : De investigación o de La IF : De investigación o de Comercialización?Comercialización?

PROPIEDAD INTELECTUAL Y DESARROLLO

A A mayormayor nivelnivel de de protecciónprotección dde lae laPI corresponde PI corresponde unun mayormayordesarrollodesarrollo industrial industrial farmacéuticofarmacéutico..

PROPIEDAD INTELECTUAL Y DESARROLLO

A mayor nivel de protección de la PI corresponde um mayor desarrolloindustrial farmacéutico.Primero el huevo o la gallinaJapón, Italia, India.Jararaca y captopril, Insulina biotecnológica

Propiedad intelectual e innovacion

¿CuantoCuanto cuestacuesta unun medicamento medicamento nuevonuevo??

La pildora de los 800 millonesMarcia AngellRevista electrónica fármacos.

Rx R&D Myths: The Case Against The Drug Industry’s R&D "Scare Card"

Invención o inversión.

Costos y rendimientos. Costos y rendimientos.

Di Di MasiMasi. Promedio 800 millones, fallas . Promedio 800 millones, fallas

incluidas.incluidas.PublicPublic CitizenCitizen : 210 millones.: 210 millones.BlockbusterBlockbuster drug; 2000 millones año. drug; 2000 millones año.

WWW.PUBLICCITIZEN.ORG

Construcción colectiva......

55% financiadas con fondos públicos 55% financiadas con fondos públicos 1995. NIH.1995. NIH.CaptoprilCaptopril y y EnalaprilEnalapril, , RanitidinaRanitidina, , acicloviraciclovir, , FluoxetinaFluoxetina, , tamoxifenotamoxifeno, , PaclitaxelPaclitaxel, , AZT,DidanosinaAZT,Didanosina, , LamivudinaLamivudina, , SaquinavirSaquinavir, , AbacavirAbacavir, , estavudinaestavudina, , nevirapinanevirapina..

WWW.PUBLICCITIZEN.ORG

Perversiones del esquema

More than Half of New Drugs Approved from 1982-1991 Were "Me-Too" Drugs

FDA CategoryFDA Category NumberNumber PercentPercent

1A 1A -- Important Therapeutic GainImportant Therapeutic Gain 4141 16%16%

1B 1B -- Modest Therapeutic GainModest Therapeutic Gain 8080 31%31%

1C 1C -- Little or No Therapeutic GainLittle or No Therapeutic Gain 137137 53%53%

Total New Drugs Approved 1982Total New Drugs Approved 1982--9191 258258 100%100%

Source: Donald Drake and Marian Uhlman, Making Medicine, Making Money (1993), p. 72.

1542Allergan

1336Schering –Plough

1930Eli Lilly

1644Pharmacia

1337Wyeth

1023Abbott Laboratories

1227Bristol-Myers Squibb

1535Pfizer

513Merck

PORCENTAJE DE LOS INGRESOS GASTADOS EN INVESTIGACIÓN Y

DESARROLLO

PORCENTAJE DE LOS INGRESOS GASTADOS EN

MERCADEO PUBLICIDAD Y ADMISTRACIÓN

COMPAÑIA

2001: Nueve compañias farmacéuticas estadounidenses, gastaron 45,4 mil millones de dólares en mercadeo; publicidad y

admisnitración y solamente 19,1 mil millones en investigación y desarrollo” (El negocio del medicamento. Acción Internacional para la Salud. Boletín AIS – LAC. No. 65,

Diciembre 2002. p 7)

I.FI.F : de Investigación ?: de Investigación ?

Impuestos y ganancias.

Source: Congressional Research Service Memorandum, "Federal Taxation of the Drug Industry from 1990 to 1996," December 1999.

Propiedad intelectual e innovacion

Estancamiento de la innovacion.Direccionamiento de la innovacion.

The Lancet. From F.D.A. figures. 2004The Lancet. From F.D.A. figures. 2004

FDA: INNOVATION OR STAGNATIONFDA: INNOVATION OR STAGNATION

Productos de mayor venta en el mundoIMS.

Productos protegidos por el 2085 en Colombia.

Direccionamiento de la innovación.

Top starsViagra®

Bothops ®

Xenical ®

1 1 LipitorLipitor ChlChl. Reducer. Reducer

••2 2 ZocorZocor ChlChl. Reducer. Reducer

••3 3 NexiumNexium AntiulcerantsAntiulcerants

••4 4 NorvascNorvasc Calcium Calcium AntagAntag..

••5 5 PlavixPlavix Platelet Platelet AggAgg InhibInhib

••6 6 SeretideSeretide AntiAnti--asthmaticasthmatic

••7 7 OgastroOgastro AntiulcerantsAntiulcerants

••8 8 ZyprexaZyprexa AntipsychoticAntipsychotic

••9 9 EffexorEffexor AntidepressantAntidepressant

••10 Zoloft10 Zoloft AntidepressantAntidepressant

••*Rankings based on Retail Pharmacy purchases in April 2004 *Rankings based on Retail Pharmacy purchases in April 2004 vsvs April April 2003 http://2003 http://open.imshealth.comopen.imshealth.com

Top Products, April 2004*Top Products, April 2004*

TROMBOLÍTICOBOEHRINGER INGELHEIMTENECTEPLASAMETALYSE®

ANTIEPILÉPTICOU.C.BLEVETIRACEPAMKEPPRA®

ESQUIZOFRENIABRISTOL MYERS SQUIBBARIPIPRAZOLABILIFY®DEMENCIAJANSSENGALANTAMINAREMINYL®

SCHERING PLOUGHEZETIMIBAZETIA®

COLESTEROLMS&D FROSSTEZETIMIBAEZETROL®

DISFUNCION ERECTILELI LILLYTADALAFILCIALIS®

INDICACIONLABORATORIOD.C.I.MARCA

www.OBSERVAMED.orgwww.OBSERVAMED.org

Colombia.Colombia. DecretoDecreto 2085 del 2002.2085 del 2002.

Propiedad intelectual e innovacion

ENFERMEDADES OLVIDADASENFERMEDADES OLVIDADAS

Todos los países debieran Todos los países debieran contribuir al financiamiento de contribuir al financiamiento de

la innovaciónla innovación

6 millones de personas 6 millones de personas tienen tienen SIDA…SIDA…..

Requieren Requieren tratamiento……tratamiento…….. .. 600.000 (el 10%) están 600.000 (el 10%) están recibiendo triple terapia…….recibiendo triple terapia…….

180.000 en un solo país…..180.000 en un solo país…..

Porque deben pagar los países pobres por lo que no les

beneficia?.

DE 1223 NUEVOS DE 1223 NUEVOS MEDICAMENTOS MEDICAMENTOS ENTRE 1975 Y 1997 ENTRE 1975 Y 1997 SOLO 13, SOLO 13, EL 1%EL 1% ,,FUERON PARA FUERON PARA ENFERMEDADES ENFERMEDADES TROPICALES.TROPICALES.

MERCADO FARMACEUTICOMUNDIAL NOV. 2000 (IMS)

US A4 1%

J AP ON15 %

CANAD A2 %

EUROP A18 %

A US TRALI A1%

Re st o de l mundo

19 %M EX, AR, BR.

4 %

USA JAPON CANADAEUROPA AUSTRALIA MEX, AR, BR.Resto del mundo

Fuentes: Gasto: datos IMS 2003. http://imshealth.com

Población: World development indicators (2001).http://worldbank.org

GASTO EN MEDICAMENTOS.PAÍSES SELECCIONADOS. 2003

PAÍSGASTO billions

US $POBLACION

Millones PER CAPITA US $ PIB/Cápita US $

USA 152.2 285 534.04 34,280

JAPON 49.2 127 387.40 35,610

FRANCIA 16.1 59 272.88 22,730

CANADA 7.6 31 245.16 21,930

ALEMANIA 19.5 82 237.80 23,560

ITALIA 11.5 58 198.28 19,390

REINO UNIDO 11.6 59 196.61 25,120

AUSTRALIA 3.6 19 189.47 19,900

ESPAÑA 7.5 41 182.93 14,300

MEXICO 6.1 99 61.62 5,530

ARGENTINA 1.2 37 32.43 6,940

COLOMBIA 1 43 23.26 1,890

BRASIL 3.5 172 20.35 3,070

PROPIEDAD INTELECTUAL Y DESARROLLO

TransferenciaTransferencia de de tecnologíatecnologíaInversiónInversión extranjeraextranjera directadirecta

Solicitudes de Solicitudes de patentespatentes parapara medicamentosmedicamentos. . BrasilBrasil 1992/96 1992/96 -- 2002.2002.

305

1383

1362

2226

1630

1935

0

500

1000

1500

2000

2500

Peri

od

1992

-1995

1996

-1998

1999

2000

2001

2002

Patent Claims

Source: Elaborated from patent file data in RPI/INPICountry

Solicitudes de patentes paramedicamentos segun país de origen.

Brasil, 1992 - 2002

3451

1038

660534 499

395251 201 142

1781

0

500

1000

1500

2000

2500

3000

3500

Peri

od

US DE FR GB CH JP BR NL DK

Others

1996-2002

Source: Elaborated from patent file data published in RPI/INPICountry

Balanza Comercial del Brasil, 1982 a 2002.

0

10000

20000

30000

40000

50000

60000

70000

1982

1983

1984

1985

1986

1987

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1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

Period

Val

ue (m

illio

ns U

S$ F

OB

)

ExportsImports

Source: Anuário Estaístico do Brasil - FIBGE e SECEX-MDIC

Brasil: Balanza Comercial (Sector Farmacéutico), 1982 a 2002.

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

1982

1983

1984

1985

1986

1987

1988

1989

1990

1991

1992

1993

1994

1995

1996

1997

1998

1999

2000

2001

2002

Period

Val

ue (m

illio

ns U

S$ F

OB

)

ExportsImports

Source: Anuário Estaístico do Brasil - FIBGE e SECEX-MDIC

LABORATORIOS QUE HAN LABORATORIOS QUE HAN CERRADO SUS PLANTAS.CERRADO SUS PLANTAS.

1. ELLY LILLY INTERAMERICANA INC.2. GRUPO FARMA DE COLOMBIA S.A.3. GRUNENTHAL DE COLOMBIA S.A4. UPJHON INTERAMERICAN CORPORATION COLOMBIA5. FROSST (MERCK) LABORATORIES INC.6. BRISTOL MYERS SQUIBB DE COLOMBIA7. NOVARTIS DE COLOMBIA S.A.8. PRODUCTOS ROCHE S.A.9. GLAXO WELLCOME DE COLOMBIA10. PFIZER S.A.11. ALLERGAN13. ASTRA ZENECA COLOMBIA S.A.14. JANSSEN FARMACEUTICA S.A.15. JHONSON & JONSON DE COLOMBIA S.A.16. LABORATORIOS ALCON DE COLOMBIA S.A.17. ORGANON DE COLOMBIA18. PROCTER & GAMBLE COLOMBIA S.A.19. ZAMBON COLOMBIA20. WHITHEALL LABORATORIOS LIMITED21. WYETH DE COLOMBIA

Colombia 2002.

Inversión extranjera.Inversión extranjera.

O BRASIL: EXEMPLO DE PAÍS COM IMPACTOS EXTREMAMENTE NEGATIVOS SOBRE A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA NACIONAL E CONSEQÜENTEMENTE PARA A SAÚDE PÚBLICA DE UM SISTEMA DE PROPRIEDADE INTELECTUAL RÍGIDO

ENQUANTO CHINA E ÍNDIA ESPERARAM 10 ANOS APÓS O ACORDO TRIPS PARA SE CAPACITAREM, O BRASIL ADERIU IMEDIATAMENTE PERDENDO ESTA OPORTUNIDADE.

NOS ANOS 90: 1.700 UNIDADESFARMACÊUTICAS NACIONAIS PRODUTORAS DE INTERMEDIÁRIOS FECHADAS

IMPACTOS NEGATIVOS DO REGIME BRASILEIRO IMPACTOS NEGATIVOS DO REGIME BRASILEIRO DE PROPRIEDADE INTELECTUALDE PROPRIEDADE INTELECTUAL

ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD

Reunión de consulta. Junio 2004

OPS, OMS, Banco Mundial, Comunidad Andina, PNUD

Utilizar las fexibilidades del ADPICDiseñar un mecanismo de protección

sui géneris.Excluir medicamentos de la PI.