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Oportunidades para el IIE de la acreditación de los laboratorios de pruebas.
Presenta: M. en C. Higinio Acoltzi Acoltziabril de 2008
DIA DE LA CALIDAD 2008“Hacia un modelo de calidad y competitividad”
SGCLPR
Cert. ISO-9001:2000
Cert. ISO-9001:1994
Desarrollo, Implantación y mantenimiento del SIGC-IIE
Lab. Acred. SINALP-ema
Laboratorio para NOM’s
Creación del IIE - Promover la investigación científica, experimental y tecnológica relacionados con la industria eléctrica
1975 1992 1995 1999 2000 2002 2003 20071997 2004
Cronología para la Calidad
2007
Cronología para la Calidad
LFSMyN
NMX NOM
STD
Responsables de evaluar el cumplimiento
Laboratorio de pruebas Laboratorio de calibración Unidades de verificación
Organismos de certificación
¿Por qué acreditar un laboratorio?
PARA EVALUAR EL CUMPLIMIENTO CON LAS NORMAS, ES NECESARIO UN SISTEMA CONFIABLE Y TÉCNICAMENTE COMPETENTE QUE A SU VEZ CUMPLA CON LA NORMATIVA NACIONAL E INTERNACIONAL.
¿Para qué acreditar un laboratorio?
Es el acto por el cual una, entidad, reconoce:
La competencia técnica formal para llevar a cabo tareas especificas de evaluación de la conformidad.
La confiabilidad del laboratorio
¿QUÉ ES LA ACREDITACIÓN?
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía Eléctrica¿QUÉ DEBE TENER UN LABORATORIO ACREDITADO?
Métodos de Pruebas confiables con incertidumbre comprobada
Instalaciones Adecuadas
Instrumentos Calibrados con Trazabilidad a los Patrones Nacionales y/o Internacionales.Participación en ensayos de aptitud
Sistema de Calidad con Mejora continua y Auditorias periódicas
Personal Calificado
Evaluado con la ISO/IEC 17025
PUNTO 4 Requisitos Relativos a la Gestión
4.1 Organización;4.2 Sistema de Gestión;4.3 Control de Documentos;4.4 Revisión de pedidos, ofertas y contratos;4.5 Subcontratación de ensayos y de calibraciones;4.6 Compras de servicios y suministros;4.7 Servicio al cliente; 4.8 Quejas;4.9 Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme;4.10 Mejora;4.11 Acciones correctivas;4.12 Acciones preventivas;4.13 Control de los Registros;4.14 Auditorias Internas; y4.15 Revisión de la dirección.
ISO-17025
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía Eléctrica
PUNTO 5 Requisitos Técnicos
5.1.- Generalidades;5.2.- Personal; (Calificación y capacitación, experiencia)5.3.- Instalaciones y condiciones ambientales;5.4.- Métodos de ensayo o calibración y validación de métodos;5.5.- Equipo;5.6.- Trazabilidad de la medición;5.7.- Muestreo;5.8.- Manipulación de los Items de ensayo o calibración;5.9.- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y
calibración; y5.10.- Informe de ensayos y certificados de calibración.
ISO-17025
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía Eléctrica
POLÍTICA REFERENTE A ENSAYOS DE APTITUD
Políticas de ema
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía EléctricaPolíticas de ema
POLÍTICA PARA LA TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
Los organismos de evaluación de la conformidad deben cumplir con los requisitos establecidos por EMA para demostrar la trazabilidad de sus mediciones a los patrones autorizados por la Secretaría de Economía.
1.- Mediciones, como parte de una cadena no interrumpida. 2.- Ejecutar la parte de la cadena bajo su responsabilidad.3.- Estimar la incertidumbre bajo su responsabilidad.4.- Garantizar la competencia de proveedores de calibración.5.- Hacer referencia al SI de Unidades de Medida.6.- Mantener la trazabilidad de las mediciones.7.- Asegurar que la incertidumbre de los patrones sea la requerida.8.- Documentar la estimación de la trazabilidad.
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía EléctricaPolíticas de ema
POLÍTICA PARA LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIONES
La incertidumbre en cada paso en la cadena de trazabilidad debe ser estimada (a través de cálculos) de acuerdo a los métodos definidos en la norma NMX-CH-140. Estos cálculos deben estar soportadas matemáticamente y representadas como incertidumbres expandidas usando un nivel de confianza de aproximadamente el 95 % y con su factor de cobertura correspondiente.
Proceso de acreditación
Proceso de acreditación
LABORATORIOS POR RAMA DE ENSAYO
1.- ALIMENTOS (INCLUYE AGUA POTABLE). 2.- AMBIENTE LABORAL.3.- CLINICOS.4.- CONSTRUCCIÓN.5.- ELÉCTRICA - ELECTRÓNICA.6.- FUENTES FIJAS.7.- METAL – MECÁNICA.8.- QUÍMICA.9.- RESIDUOS.10.- SANIDAD AGROPECUARIA.11.- TEXTIL Y DEL VESTIDO.
LABORATORIOS POR RAMA DE ENSAYO
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AGS. 1 2 2 2 1 1 9B.C.N 1 2 1 2 2 8B.C.S. 1 1 1 3CAMP. 1 1 2CHIH. 3 3 2 2 4 14CHIS. 1 1 2COAH. 1 1 1 4 3 4 3 1 18COL. 0D.F. 14 17 9 18 41 22 19 8 2 3 153DGO. 1 2 1 4GRO. 1 1GTO. 5 1 2 2 2 6 5 3 5 31HGO. 1 1 3 2 1 8JAL. 9 2 2 2 2 5 1 1 3 27MEX. 11 4 4 12 13 18 13 5 1 81MICH. 1 1 3 2 7MOR. 1 1 1 3 2 1 9N.L. 4 7 5 7 7 7 6 6 1 1 51NAY. 1 1OAX. 1 1 1 3PUE. 4 1 4 1 3 1 14Q. ROO 2 2QRO. 7 2 2 4 1 10 5 1 2 34S.L.P. 2 2 1 1 1 1 2 10SIN. 1 1 2SON. 3 5 1 4 13TAB. 1 2 3TMPS. 2 1 1 8 4 4 20TLAX. 1 1 2YUC. 2 2 1 1 2 8ZAC. 0VER. 2 1 1 3 9 1 1 18Total 70 47 52 55 84 79 95 29 40 7 558
LABORATORIOS POR RAMA DE ENSAYO
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía EléctricaINTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC
El cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 9001 no constituye una prueba de la competencia del laboratorio para producir datos y resultados técnicamente válidos
Los laboratorios de ensayo que cumplen con la ISO/IEC 17025:2005, funcionan también, de manera automática con la ISO 9001.
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía Eléctrica
Cuando un sistema de gestión ISO/IEC 17025 cuenta con políticas y procedimientos que duplican las funciones y responsabilidades del sistema ISO 9001, se puede concluir que ambos modelos están desvinculados y en consecuencia hay pérdida de recursos
INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC
Sistema Institucional SIGC
Sistema Institucional SIGC L PR
S GCLPR
Correcto In c orrecto
L PR S GCLPR
INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC
Requisito 7.6. del SIC
En el alcance del SIC se debe describir que cuenta con un subsistema de gestión para sus laboratorios y que dicho SICL funciona de forma coordinada con las políticas del IIE de acuerdo con el Requisito 7.6.
Por su parte, en el Manual del SICL debe declarar que forma parte de SIC y que se identifica a si mismo como un subsistema que funciona conforme a las directrices generales ISO 9001 y de acuerdo con las políticas ISO/IEC 17025.
INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC
Para alrededor de 51 laboratorios se propone el modelo ilustrado
Situación Actual
Sistema Institucional SIGC (ISO 9001)
Sistema Institucional SIGC (ISO 9001)
Propuesta
LPR ISO/IEC 17025
Acreditado
Lab ’s sin acreditación
Lab ’s en proceso de
acreditación
SIGCL ISO/IEC 17025
Todos los Laboratorios
La eficiencia depende de las relaciones entre los laboratorios con el IIE y la definición de las fronteras entre el subsistema (léase laboratorios del IIE) y SIGC
INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC
La cláusula 5 de la norma ISO/IEC 17025 describe los requisitos para realizar el producto del laboratorio.
El IIE no cuenta con procedimientos generales que satisfagan los requisitos técnicos
Por lo tanto estos procedimientos no pueden ser integrados y es responsabilidad de los laboratorios desarrollar los documentos pertinentes
INTEGRACIÓN DEL SICL EN EL SIC
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía EléctricaCONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
SE DEBE ANALIZAR CON MAYOR PROFUNDIDAD LAS ÁREAS DE OPORTUNIDAD PARA LOS METODOS DE ENSAYO QUE SE ACREDITEN EN LOS LABORATORIOS
SE DEBE DESARROLLAR UN SISTEMA PARA LABORATORIOS INTEGRADO PARA INCREMENTAR LA EFICIENCIA DEL SISTEMA Y OPTIMIZAR RECURSOS.
LOS OBJETIVOS DE AMBOS SISTEMAS SON COMPLEMENTARIOS, PERO SE DEBE TENER CUIDADO EN NO SUBORDINAR A ISO/IEC 17025 PRIVILEGIANDO LOS INDICADORES DEL SISTEMA ISO 9001 EN MENOSCABO DE LA CAPACIDAD TÉCNICA DEL LABORATORIO.
Eficiencia en el Uso de Energía EléctricaEficiencia en el Uso de Energía Eléctrica
¡GRACIAS POR SU ATENCIÓN!
M. en C. Higinio Acoltzi Acoltzi
e-mail: [email protected]