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AHORRE CON BRIVIACT Consulte los contenidos para conocer detalles.

Obtenga información sobre BRIVIACT® (brivaracetam) Descubra de qué forma su hijo puede tener menos convulsiones de inicio parcial (focales) tomando BRIVIACT solo o agregándolo a su tratamiento actual.

BRIVIACT® (brivaracetam) CV es un medicamento recetado que se puede usar para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 4 años y más. La inyección de BRIVIACT solo debe usarse en personas de 16 años de edad y más.

Consulte la Información de seguridad importante en las páginas 12 a 14 y la Guía del medicamento para pacientes adjunta en la solapa posterior.

¿Sabía... QUE PUEDE AHORRAR CON BRIVIACT?

Consulte la contratapa interna de este folleto para conocer detalles.

Algunas veces un niño solo necesita ser un niño. Encontrar el equilibrio correcto con un tratamiento puede ayudar a que su hijo lo logre.

Quizá su hijo acaba de ser diagnosticado epiléptico. O quizá ha estado luchando con la epilepsia por un tiempo. Sin considerar la etapa del proceso de control de la epilepsia en que se encuentre su hijo, debe saber lo siguiente: hay esperanza. Usted tal vez pueda ayudar a reducir la cantidad de convulsiones de inicio parcial que tiene su hijo.

Use este folleto para poder comprender mejor qué es BRIVIACT® (brivaracetam) CV y la epilepsia de su hijo. BRIVIACT puede no ser para todo el mundo. Pregunte al proveedor de atención médica de su hijo si BRIVIACT es adecuado para él.

BRIVIACT® (brivaracetam) CV es un medicamento recetado que se puede usar para tratar las convulsiones de inicio parcial (focales) en personas de 4 años y más. Se desconoce si la inyección de BRIVIACT es segura para usarse en niños. Los niños de 4 años de edad y más solo deben tomar BRIVIACT por vía oral. La inyección de BRIVIACT solo debe usarse en personas de 16 años de edad y más, y puede administrarse en la vena (en forma intravenosa) cuando BRIVIACT no pueda tomarse por vía oral. Se desconoce si BRIVIACT es seguro y eficaz en niños menores de 4 años de edad.

Consulte la Información de seguridad importante en las páginas 12 a 14 y la Guía del medicamento para pacientes adjunta en la solapa posterior.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

BRIVIACT puede provocar graves efectos secundarios, que incluyen acciones o pensamientos suicidas; somnolencia; cansancio; mareos; problemas en el equilibrio y la coordinación; cambios en el estado de ánimo y la conducta, que incluyen irritabilidad, ansiedad y síntomas psicóticos; y reacciones alérgicas a los ingredientes de BRIVIACT.

Ayudar a su hijo a controlar las convulsiones de inicio parcial

Se aplican términos y criterios de elegibilidad: Para verificar su elegibilidad e inscribirse para obtener su tarjeta digital de ahorro del paciente, visite www.BRIVIACT.com para conocer los términos y condiciones adicionales. UCB se reserva el derecho de cambiar o cancelar este programa en cualquier momento sin notificación.

BRIVIACT® es una marca comercial registrada de UCB Group of Companies. ©2019 UCB, Inc., Smyrna, GA 30080. Todos los derechos reservados. US-P-BR-EPOS-1900159

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Tarjeta de ahorro del paciente

¡Esta no es una tarjeta real!

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Contenidos

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COMPRENDER LA EPILEPSIA pág. 4

Obtenga más información sobre las convulsiones de inicio parcial y el tratamiento.

CÓMO PUEDE AYUDAR BRIVIACT pág. 6

Descubra cómo BRIVIACT® (brivaracetam) CV puede ayudar a que su hijo tenga menos convulsiones.

ADMINISTRACIÓN DE BRIVIACT pág. 8

Obtenga información sobre cómo iniciar el tratamiento con BRIVIACT.

SEGURIDAD Y EFECTOS SECUNDARIOS pág. 12

Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Obtenga información sobre los posibles efectos secundarios de BRIVIACT.

NO ESTÁ SOLO pág. 15

Como padre de un niño con epilepsia, su papel como cuidador es clave.

UCBCARES pág. 16

Si tiene preguntas o desea más información, comuníquese con nosotros.

AHORRE CON BRIVIACT pág. 18

Ahorre dinero en su receta con la tarjeta de descuentos para pacientes de BRIVIACT.

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Comprender la epilepsia

Cada niño merece la oportunidad de aprender, jugar y crecer. Como padre de un niño que vive con convulsiones de inicio parcial, es probable que conozca perfectamente el impacto que la epilepsia puede tener en su vida diaria. Comprender la epilepsia es una parte importante de cuidar a un niño que vive con convulsiones de inicio parcial.

Alrededor de 3.4 millones de personas viven con epilepsia en Estados Unidos.

Alrededor de 470,000 de ellas son niños.

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¿Qué es la epilepsia?

• Epilepsia significa lo mismo que “trastornos convulsivos”.• La epilepsia es una afección del cerebro que provoca convulsiones repetidas

e impredecibles.• Las convulsiones son provocadas por una alteración en la actividad eléctrica

normal del cerebro.• Alguien puede ser diagnosticado epiléptico si padece dos o más de estas

convulsiones separadas, al menos, por 24 horas.

¿Cuáles son los diferentes tipos de convulsiones?Hay muchos tipos de epilepsia y afectan a las personas de diferentes formas. A menudo, las convulsiones son clasificadas en convulsiones de inicio parcial (o de inicio focal), convulsiones de inicio generalizado o convulsiones de inicio desconocido.

Las convulsiones de inicio parcial comienzan en un solo lado del cerebro. No deje que el nombre lo engañe: las convulsiones de inicio parcial pueden ser graves y pueden afectar la capacidad de su hijo de responder a lo que sucede alrededor de él. Merecen toda su atención y la del médico de su hijo. Las convulsiones de inicio parcial pueden ser difíciles de detectar. De hecho, algunas veces puede ser difícil reconocerlas en su hijo.

Existen dos tipos de convulsiones de inicio parcial.

LAS CONVULSIONES PARCIALES SIMPLES (O CONVULSIONES DE INICIO FOCAL SIN ALTERACIÓN DE LA CONCIENCIA) pueden ser sutiles. Si bien es posible que un niño no pueda controlar la convulsión en sí misma, se da cuenta de que algo está sucediendo. Por ejemplo, las convulsiones parciales simples podrían provocar un movimiento involuntario de la pierna, una sensación ocasional de déjà vu o la percepción de un olor que realmente no está presente.

LAS CONVULSIONES PARCIALES COMPLEJAS (O CONVULSIONES DE INICIO FOCAL CON ALTERACIÓN DE LA CONCIENCIA) alteran la conciencia o pueden causar que algunos niños pierdan del todo la conciencia. Los niños que tienen estas convulsiones pueden parecer “idos” por un momento o tener una conducta repetitiva, como tocarse la ropa o relamerse los labios.

Las convulsiones de inicio parcial son el tipo de convulsiones más frecuentes en niños. Aproximadamente, de la mitad a dos tercios de las convulsiones en niños son convulsiones de inicio parcial.

Las convulsiones de inicio parcial algunas veces pueden generalizarse, esto es, diseminarse por todo el cerebro y, con frecuencia, dan como resultado una crisis convulsiva total. Este tipo de convulsiones puede denominarse convulsiones de inicio parcial de generalización secundaria.

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Cómo puede ayudar BRIVIACT®

¿Cómo puede ayudar BRIVIACT a mi hijo?

Cuando toma la decisión de comenzar con BRIVIACT® (brivaracetam) CV para ayudar a controlar las convulsiones de inicio parcial de su hijo, es posible que haya dado un paso importante que ayudará a su hijo a lidiar con la epilepsia y controlarla.

BRIVIACT® (brivaracetam) CV es un medicamento recetado que se puede usar para tratar las convulsiones de inicio parcial (focales) en personas de 4 años y más. Se desconoce si la inyección de BRIVIACT es segura para usarse en niños. Los niños de 4 años de edad y más solo deben tomar BRIVIACT por vía oral. La inyección de BRIVIACT solo debe usarse en personas de 16 años de edad y más, y puede administrarse en la vena (en forma intravenosa) cuando no pueda tomarse BRIVIACT por vía oral. Se desconoce si BRIVIACT es seguro y eficaz en niños menores de 4 años de edad.

BRIVIACT puede tomarse solo o agregarse a un medicamento anticonvulsivo existente para ayudar a controlar las convulsiones de inicio parcial. En función de los estudios en adultos, BRIVIACT puede ayudar a reducir la cantidad de convulsiones de inicio parcial que tiene su hijo.


Pensamientos o acciones suicidas: Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, BRIVIACT podría provocar acciones o pensamientos suicidas en una cantidad muy pequeña de personas, alrededor de 1 en 500 personas que lo tomen. Llame a un proveedor de atención médica de inmediato si su hijo tiene alguno de estos síntomas, especialmente si son nuevos, empeoran o le preocupan: ideas suicidas o relacionadas con la muerte; intentos de suicidio; aparición o empeoramiento de depresión; aparición o empeoramiento de ansiedad; sensación de agitación o desasosiego; ataques de pánico; problemas para conciliar el sueño (insomnio); aparición o empeoramiento de irritabilidad; actitudes agresivas, sensación de enojo o conducta violenta; comportamiento impulsivo peligroso; aumento desmesurado de la actividad y el habla (manía); otras alteraciones inusuales en el comportamiento o el estado de ánimo.

Consulte la Información de seguridad importante adicional en las páginas 12 a 14 y la Guía del medicamento para pacientes adjunta en la solapa posterior.

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Consulte la página 18 para obtener detalles sobre la tarjeta de descuentos para pacientes de BRIVIACT. 7

Administración de BRIVIACT®

El médico de su hijo recetará una dosis y formulación adecuadas de BRIVIACT® (brivaracetam) CV en función de las necesidades de su hijo.

Siempre asegúrese de que su hijo tome su medicamento según lo indicado. Es posible que quiera poner la alarma de su reloj o un recordatorio en su teléfono celular.

Interrumpir BRIVIACT de repente puede provocar graves problemas. Interrumpir un medicamento anticonvulsivo de manera repentina en un paciente que tiene epilepsia puede provocar convulsiones que no se detienen (status epilepticus).

Si su médico decide interrumpir el tratamiento de BRIVIACT de su hijo, le dará instrucciones para que lo haga lentamente.

Efectos secundarios de BRIVIACT

Los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT son los siguientes:

• Somnolencia

• Mareos

• Sensación de cansancio

• Náuseas y vómitos

Los efectos secundarios de BRIVIACT en niños de 4 años a menos de 16 años de edad son similares a los que se observan en adultos.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de BRIVIACT. Para obtener más información, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le genere molestia o que no desaparezca. Comuníquese con su médico para recibir asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede reportar los efectos secundarios a la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088. También puede informar cualquier efecto secundario que pueda tener su hijo con BRIVIACT a ucbCARES® llamando al 1-844-599-CARE (2273).

Nunca interrumpa BRIVIACT sin hablar primero con un proveedor de atención médica.

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Obtenga más información sobre BRIVIACT en

www.BRIVIACT.com.

Todo padre sabe lo difícil que puede ser hacerle tomar el medicamento a su hijo. Afortunadamente, puede conseguir BRIVIACT® en su presentación líquida o en comprimidos.

Hay dos maneras en que su hijo puede recibir BRIVIACT® (brivaracetam) CV.

En general, BRIVIACT se receta para tomarse dos veces por día. Pero su hijo debe tomar BRIVIACT tal como se lo receta su médico. Su médico le informará cuánto BRIVIACT debe tomar su hijo y cuándo hacerlo.

SOLUCIÓN ORAL DE BRIVIACT

Si su hijo tiene problemas para tomar píldoras, puede tomar BRIVIACT en su presentación líquida con sabor a frambuesa.

COMPRIMIDOS DE BRIVIACT

Los comprimidos de BRIVIACT deben tomarse enteros y vienen en múltiples tamaños y dosis. No triture ni mastique los comprimidos antes de tragarlos.

(No es el tamaño real)


Síntomas mentales (psiquiátricos): BRIVIACT puede provocar cambios en el estado de ánimo y la conducta, como agresión, agitación, enojo, ansiedad, apatía, cambios de humor, depresión, hostilidad e irritabilidad. La irritabilidad y la ansiedad son frecuentes con BRIVIACT y pueden ser graves. Las personas que toman BRIVIACT también pueden tener síntomas psicóticos, como alucinaciones, delirios y conducta inusual.

Reacciones alérgicas: no tome BRIVIACT si es alérgico a brivaracetam o a cualquiera de sus ingredientes inactivos.


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Efectos secundarios más frecuentes: Los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT incluyen somnolencia, mareos, sensación de cansancio, náuseas y vómitos. Los efectos secundarios de BRIVIACT en niños de 4 años a menos de 16 años de edad son similares a los que se observan en adultos.

Interrupción de BRIVIACT: No interrumpa BRIVIACT sin hablar primero con un proveedor de atención médica. Interrumpir BRIVIACT de repente puede provocar graves problemas, que incluyen generar convulsiones que no se detienen (status epilepticus).


Administración de BRIVIACT® (continuación)

• Su hijo puede tomar BRIVIACT® (brivaracetam) CV con o sin alimentos.• La solución oral de BRIVIACT y los comprimidos de BRIVIACT pueden

almacenarse a temperatura ambiente.• Su hijo debe tomar BRIVIACT tal como su médico lo indique.• El médico de su hijo le informará cuánto BRIVIACT debe tomar y cuándo hacerlo.• Si su hijo toma demasiado BRIVIACT, llame al Centro de Control de Intoxicaciones

local de inmediato.

Si usted y su médico deciden usar la solución oral BRIVIACT, recuerde pedir a su farmacéutico un gotero medicinal o un vaso medicinal para poder medir la cantidad adecuada del medicamento. No utilice una cucharita de uso doméstico. Pídale a su farmacéutico que le explique cómo usar el dispositivo medidor de forma correcta.

¿Tiene más preguntas? Recuerde preguntar al médico o equipo de atención médica de su hijo.

Recuerde esta información cuando le administre BRIVIACT® a su hijo

PUEDE AHORRAR CON BRIVIACT.*Consulte la solapa trasera interna de este folleto para conocer detalles de la tarjeta de descuentos para pacientes de BRIVIACT.*Sujeto a elegibilidad; se aplican términos y condiciones.







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Lleve un registro de las convulsiones de su hijo para que pueda compartir la información con su médico en su próxima cita.

Visite briviact.com/tools-resources

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Seguridad y efectos secundarios

Conozca la Información de seguridad importante y hable con el médico de su hijo sobre las inquietudes que pueda tener o si sucede algo fuera de lo común.

¿Qué es BRIVIACT?

BRIVIACT® (brivaracetam) CV es un medicamento recetado que se usa para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 4 años y más.

• Se desconoce si la inyección de BRIVIACT es segura para usarse en niños.• Los niños de 4 años de edad y más solo deben tomar BRIVIACT por vía oral.• La inyección de BRIVIACT solo debe usarse en personas de 16 años de edad y

más, y puede administrarse en la vena (en forma intravenosa) cuando BRIVIACT no pueda tomarse por vía oral.

Se desconoce si BRIVIACT es seguro y eficaz en niños menores de 4 años de edad.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre BRIVIACT?

BRIVIACT es una sustancia controlada a nivel federal (controlled substance, CV) porque puede ser objeto de abuso o generar dependencia. Mantenga BRIVIACT en un lugar seguro para evitar su uso indebido y abuso. La venta o el suministro de BRIVIACT podría dañar a otras personas y están prohibidos por ley.

Al igual que otros medicamentos antiepilépticos, BRIVIACT podría provocar acciones o pensamientos suicidas en una cantidad muy pequeña de personas, alrededor de 1 en 500 personas que lo tomen.

Si presenta alguno de estos síntomas, comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato, especialmente si los síntomas son nuevos, empeoran o le preocupan:

• Pensamientos suicidas o relacionados con la muerte.

• Aparición o empeoramiento de depresión.

• Sensación de agitación o desasosiego.• Problemas para conciliar el sueño

(insomnio).• Actitudes agresivas, sensación de

enojo o conducta violenta• Aumento desmesurado de la actividad

y el habla (manía)

• Intentos de suicidio.• Aparición o empeoramiento

de ansiedad.• Ataques de pánico.• Aparición o empeoramiento

de irritabilidad.• Comportamiento impulsivo peligroso.• Otras alteraciones inusuales en

el comportamiento o el estado de ánimo

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No interrumpa BRIVIACT sin hablar primero con un proveedor de atención médica.

• Interrumpir BRIVIACT de repente puede provocar graves problemas.• Interrumpir un medicamento para las convulsiones de repente puede

provocar convulsiones que no se detendrán (status epilepticus).

¿Quién no debe tomar BRIVIACT?

No tome BRIVIACT si es alérgico al brivaracetam o a cualquiera de sus ingredientes inactivos.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de comenzar con BRIVIACT?

Antes de tomar BRIVIACT, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si usted:

• Tiene o ha tenido depresión, problemas de estado de ánimo o pensamientos o conductas suicidas.

• Tiene problemas hepáticos.• Abusó o sufrió dependencia de medicamentos recetados, de drogas ilícitas o

del alcohol.• Tiene otros problemas médicos.• Está embarazada o planea quedar embarazada. Se desconoce si BRIVIACT

dañará a su bebé en gestación.• Está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si BRIVIACT pasa a la

leche materna.

¿Qué debo evitar mientras tomo BRIVIACT?

No conduzca ni opere maquinaria pesada hasta que sepa de qué forma lo afecta BRIVIACT. BRIVIACT podría causar somnolencia, cansancio, mareos y problemas con su equilibrio y coordinación.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de BRIVIACT?

BRIVIACT podría causar efectos secundarios graves, que incluyen los siguientes:

• Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre BRIVIACT?”

• Problemas del sistema nervioso. La somnolencia, el cansancio y los mareos son frecuentes con BRIVIACT, sin embargo pueden ser graves. Consulte “¿Qué debo evitar mientras tomo BRIVIACT?”. BRIVIACT también puede causar problemas en el equilibrio y la coordinación.

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Seguridad y efectos secundarios (continuación)

• Síntomas mentales (psiquiátricos). BRIVIACT puede provocar cambios en el estado de ánimo y la conducta, como agresión, agitación, enojo, ansiedad, apatía, cambios de humor, depresión, hostilidad e irritabilidad. La irritabilidad y la ansiedad son frecuentes con BRIVIACT y pueden ser graves. Las personas que tomen BRIVIACT también pueden tener síntomas psicóticos, como alucinaciones (ver o escuchar cosas que realmente no están allí), delirios (pensamientos o creencias falsos o extraños) y conducta inusual.

Los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT en los adultos incluyen los siguientes:

• Somnolencia• Mareos• Sensación de cansancio• Náuseas y vómitos

Los efectos secundarios de BRIVIACT en niños de 4 años a menos de 16 años de edad son similares a los que se observan en adultos.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de BRIVIACT. Para obtener más información, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico. Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier efecto secundario que le genere molestia o que no desaparezca. Comuníquese con su médico para recibir asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede reportar los efectos secundarios a la Administración de Drogas y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) al 1-800-FDA-1088. También puede informar los efectos secundarios a UCB, Inc. llamando a ucbCARES® (1-844-599-CARE [2273]).

Consulte la información adicional para el paciente en la Guía del medicamento. Esta información no reemplaza la consulta con su proveedor de atención médica por su afección o tratamiento. Para obtener más información, visite www.BRIVIACT.com o llame al 1-844-599-2273.

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Recuerde, no está solo.Como padre de un niño con epilepsia, su papel como cuidador es clave.

Es probable que sepa bien cómo impacta la epilepsia en cada aspecto del día de su hijo, con la incertidumbre que esto conlleva. Usted sabe que las cosas simples que forman parte de una niñez normal y saludable, como ir a la escuela o asistir a la fiesta de cumpleaños de un amigo, pueden parecer intimidantes.

Ayude a su hijo a identificar y ser consciente de los factores desencadenantes de las convulsiones.

Algunas veces, las convulsiones pueden ocurrir con un patrón o hay más probabilidades de que ocurran en determinadas situaciones. Controlar cualquier situación o factor que pueda provocar una convulsión en su hijo puede darle indicios sobre el momento en que puede aparecer una convulsión. Estos son algunos de los factores desencadenantes de convulsiones informados con más frecuencia:

• Falta de sueño

• Cuando su hijo tiene fiebre u otra enfermedad

• Luces o patrones brillantes parpadeantes

• Estrés

• No comer bien (azúcar en sangre baja)

• Determinados alimentos (cafeína u otros alimentos que pueden empeorar las convulsiones)

Ser comprensivo y alentar a su hijo a hablar sobre sus sentimientos abiertamente con usted puede ser muy útil. Es posible que también deba alentar a su hijo a analizar estos sentimientos con su médico, quien puede determinar cómo se pueden manejar de la mejor manera o si son un efecto secundario potencial de un tratamiento de epilepsia.

Como el mayor defensor de su hijo, mantener una conversación abierta con el médico de su hijo es clave. No es solo acerca de los síntomas o efectos secundarios de su hijo, sino también acerca de cualquier miedo o inquietud que usted pueda tener. Asegúrese de respetar todas las visitas de seguimiento con el proveedor de atención médica de su hijo según lo programado. Llame al proveedor de atención médica de su hijo entre visitas si fuera necesario, especialmente si nota cualquier síntoma o efecto secundario que le preocupa.

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ucbCARES® es un equipo de profesionales de atención médica capacitados y experimentados (enfermeros y farmacéuticos) y profesionales de servicio de atención al paciente que pueden guiarlo con las preguntas que pueda tener sobre BRIVIACT®

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¿Tiene un seguro comercial? Puede ahorrar en la receta de BRIVIACT de su hijo. Una tarjeta de descuentos funciona como un cupón; puede llevarla a su farmacéutico y ahorrar dinero en el monto del copago que usted paga por la receta de su hijo.

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Se aplican restricciones de elegibilidad y términos y condiciones.* Consulte el dorso de la tarjeta de descuentos para pacientes de BRIVIACT o visite BRIVIACT.com para conocer los términos y condiciones adicionales.

Si califica,* puede pagar apenas $10 por cada suministro de 30 días de BRIVIACT® (brivaracetam) CV.

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Si pierde o extravía su tarjeta de ahorro, puede descargar otra en cualquier momento en Briviact.com/savings.

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BRIVIACT® (brivaracetam) CV es un medicamento recetado que se puede usar para tratar las convulsiones de inicio parcial en personas de 4 años y más. La inyección de BRIVIACT solo debe usarse en personas de 16 años de edad y más.

Asegúrese de que su hijo tome su medicamento exactamente se lo recetó el médico. Y recuerde hablar siempre con el médico de su hijo antes de realizar cualquier cambio.


BRIVIACT puede provocar graves efectos secundarios, que incluyen acciones o pensamientos suicidas; somnolencia; cansancio; mareos; problemas en el equilibrio y la coordinación; cambios en el estado de ánimo y la conducta, que incluyen irritabilidad, ansiedad y síntomas psicóticos; y reacciones alérgicas a los ingredientes de BRIVIACT.

Los efectos secundarios más frecuentes de BRIVIACT incluyen somnolencia, mareos, sensación de cansancio, náuseas y vómitos. Los efectos secundarios de BRIVIACT en niños de 4 años a menos de 16 años de edad son similares a los que se observan en adultos.

Para obtener más información, visite BRIVIACT.com o llame al 1-844-599-2273.


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