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NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015 MEDICAMENTOS TÍTULO: AUTORIDADES EN CALDAS ALERTAN POR VENTA DE MEDICAMENTOS SIN REGISTRO FECHA: 05 DE MARZO FUENTE: CARACOL.COM.CO LINK: http://www.caracol.com.co/noticias/regionales/autoridades-en-caldas-alertan-por-venta- de-medicamentos-sin-registro/20150305/nota/2659734.aspx http://www.rcnradio.com/noticias/alerta-sanitaria-por-medicamentos-fraudulentos-en-caldas- 197081 Los elementos no tienen registro de Invima y son vendidos en droguerías, tiendas naturistas y cacharrerias Las autoridades médicas en Caldas declararon la alerta sanitaria por la venta de medicamentos sin el registro de Invima, entregados sin formula médica y presentados como elementos de la medicina alternativa en droguerías, tiendas naturistas y cacharrerías. Directivos de la Territorial para la Salud, explicaron que entre otros elementos se trata de Flexdol, Sindol, Dolomin, Artrin, y Artril-ol, medicamentos que son distribuidos como homeopáticos de origen natural para el tratamiento del dolor en las articulaciones, huesos y músculos, los que no cuenta con registro sanitario de Invima, y su composición legitima es desconocida. Indicaron que otros productos como Uromycin y Uroprox se están distribuyendo para tratar infecciones crónicas o agudas de las vías urinarias, cistitis, pielnefritis, uretritis, su consumo puede agravar las infecciones y enfermedades para las cuales se indican y se vende. VER MÁS… TÍTULO: GARDASIL, LA VACUNA DEL PAPILOMA HUMANO, PUEDE PROVOCAR EL SÍNDROME POTS FECHA: 04 DE MARZO FUENTE: MIGUELJARA.COM LINK: http://www.migueljara.com/2015/03/04/gardasil-la-vacuna-del-papiloma-humano-puede- provocar-el-sindrome-pots/ El Gobierno de Dinamarca, a través de sus responsables de farmacovigilancia, indica que existe una posible relación de causalidad entre el uso de la vacuna del virus del papiloma humano y sufrir el Síndrome de Taquicardia Ortostática Postural (POTS) que padecen algunas afectadas. La vacuna del papiloma humano es con diferencia la que acumula más notificaciones de posibles reacciones adversas y muertes. No obstante es una vacuna “experimental” que se ha puesto en el mercado sin conocer su efectividad real (su capacidad para evitar

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Page 1: NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015 · de Salud Pública de Intervenciones Colectivas – PIC. La Resolución 518 establece las intervenciones, procedimientos, actividades

NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015

MEDICAMENTOS

TÍTULO: AUTORIDADES EN CALDAS ALERTAN POR VENTA DE MEDICAMENTOS SIN REGISTRO FECHA: 05 DE MARZO FUENTE: CARACOL.COM.CO

LINK: http://www.caracol.com.co/noticias/regionales/autoridades-en-caldas-alertan-por-venta-

de-medicamentos-sin-registro/20150305/nota/2659734.aspx

http://www.rcnradio.com/noticias/alerta-sanitaria-por-medicamentos-fraudulentos-en-caldas-

197081

Los elementos no tienen registro de Invima y son vendidos en droguerías, tiendas

naturistas y cacharrerias

Las autoridades médicas en Caldas declararon la alerta sanitaria por la venta de

medicamentos sin el registro de Invima, entregados sin formula médica y presentados

como elementos de la medicina alternativa en droguerías, tiendas naturistas y

cacharrerías.

Directivos de la Territorial para la Salud, explicaron que entre otros elementos se trata

de Flexdol, Sindol, Dolomin, Artrin, y Artril-ol, medicamentos que son distribuidos como

homeopáticos de origen natural para el tratamiento del dolor en las articulaciones,

huesos y músculos, los que no cuenta con registro sanitario de Invima, y su composición

legitima es desconocida.

Indicaron que otros productos como Uromycin y Uroprox se están distribuyendo para

tratar infecciones crónicas o agudas de las vías urinarias, cistitis, pielnefritis, uretritis,

su consumo puede agravar las infecciones y enfermedades para las cuales se indican

y se vende.

VER MÁS…

TÍTULO: GARDASIL, LA VACUNA DEL PAPILOMA HUMANO, PUEDE PROVOCAR EL SÍNDROME POTS FECHA: 04 DE MARZO FUENTE: MIGUELJARA.COM

LINK: http://www.migueljara.com/2015/03/04/gardasil-la-vacuna-del-papiloma-humano-puede-

provocar-el-sindrome-pots/

El Gobierno de Dinamarca, a través de sus responsables de farmacovigilancia, indica

que existe una posible relación de causalidad entre el uso de la vacuna del virus del

papiloma humano y sufrir el Síndrome de Taquicardia Ortostática Postural (POTS) que

padecen algunas afectadas.

La vacuna del papiloma humano es con diferencia la que acumula más notificaciones

de posibles reacciones adversas y muertes. No obstante es una vacuna “experimental”

que se ha puesto en el mercado sin conocer su efectividad real (su capacidad para evitar

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NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015

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MEDICAMENTOS

muertes por cáncer de cuello de útero del que dicen sus fabricantes previene, dato que

se conocerá dentro de un par de décadas aproximadamente).

Gardasil, pese a ello sus fallos de seguridad están cada día más documentados, hasta

el punto de que el Gobierno de Japón ha dejado de recomendarla y obliga a los médicos

a advertirlo a quienes la deseen.

VER MÁS… TÍTULO: PRODUCTOS PARA 'SUAVIZAR' LA QUIMIOTERAPIA ALIVIARÍAN A GRINGOS; Y SON 'MADE IN COLOMBIA' FECHA: 04 DE MARZO FUENTE: PULZO.COM

LINK: http://www.pulzo.com/video/301771-productos-para-suavizar-la-quimioterapia-aliviarian-

gringos-y-son-made-colombia

Una empresa de Medellín busca entrar al mercado americano con una línea de

productos elaborada a partir del hongo Ganoderma Lucidum, reconocido por mejorar el

sistema inmune y aliviar los efectos de la quimioterapia en pacientes con cáncer.

Progal, una compañía de biotecnología fundada hace 12 años por un grupo de

ingenieros, ha desarrollado materias primas y premezclas para alimentos, así como

suplementos dietarios aprovechando los conocimientos ancestrales sobre el

Ganoderma Lucidum, un hongo que crece en las montañas asiáticas boscosas,

húmedas y con poca luz.

Científicos de la Academia Sínica de Taiwán revelaron en 2013 que este hongo, también

conocido como Reishi o Ling Zhi, posee elementos activos polisacáridos que contienen

fucosa y combaten el cáncer.

El director ejecutivo de Progal, Sergio Urrego, asegura que sus productos pueden ser

usados por personas con problemas de alergia, con debilidad en el sistema

inmunológico y antecedentes de cáncer en su familia o que padezcan la enfermedad.

VER MÁS…

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NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015

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COMPETITIVIDAD

ALIMENTOS Y

BEBIDAS

TÍTULO: CUIDADO CON LA LECHE QUE CONSUMEN SUS HIJOS FECHA: 05 DE MARZO FUENTE: ELPILON.COM.CO

LINK: http://elpilon.com.co/inicio/cuidado-con-la-leche-que-consumen-sus-hijos/

De acuerdo a informes, el contrabando de leche en polvo proveniente de Venezuela

cada día se incrementa en el país. Valledupar no es ajeno a esta problemática que

estaría perjudicando la salud de los niños.

Adherirse al consumo de estos productos resulta conveniente para muchos padres que

recurren a esto consiguiendo ahorrarse hasta más de la mitad del dinero en este

alimento que en el país tiene costos elevados, desconociendo de la gravedad que trae

con ello debido a que gran cantidad de esa leche es transportada en vehículos y lanchas

con elementos contaminantes.

Estos productos no están aprobados por el Invima, así las cosas no tienen control

alguno. “Hay que tener cuidado recurrir a ellos puede causarle a los niños una

gastroenteritis, colitis hasta el retraso del crecimiento por ser este alimento principal para

el desarrollo físico y neurológico de los bebés”, indicó la médico Alidys Polo.

En el mercado vallenato es usual encontrar altas cantidades de estos productos, por

personas que lo comercializan para tratar de subsistir ante la poca oferta laboral, pero

con esto le causan daños graves a la comunidad.

VER MÁS… TÍTULO: CIERRAN PARCIALMENTE EL MATADERO DE GARZÓN FECHA: 04 DE MARZO FUENTE: DIARIODELHUILA.COM

LINK: http://www.diariodelhuila.com/regional/cierran-parcialmente-el-matadero-de-garzon-

cdgint20150304214700107

http://www.lanacion.com.co/index.php/noticias-regional/huila/item/248898-cerraron-

temporalmente-el-matadero-de-garzon

Por recomendación de Invima fue suspendido el sacrificio de ganado vacuno en las

instalaciones del matadero municipal de la Capital Diocesana del Huila.

De acuerdo con los encargados del lugar de sacrificio, el lugar estaría sellado durante

diez días mientras se adelantan obras de adecuación en la edificación.

Ante una visita solicitada por el concesionario del matadero de Garzón, Gustavo Rojas,

al Invima, para una revisión técnica al centro de sacrificio de ganado, los funcionarios

del Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, ordenaron ayer el cierre parcial

de la entidad, mientras se adelantan algunas obras de reacomodo del matadero.

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NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015

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COMPETITIVIDAD

ALIMENTOS Y

BEBIDAS

“El cierre es parcial porque únicamente se suspende el sacrificio de ganado bovino,

mientras que se continúa con el sacrificio de cerdos”, manifestó el concesionario del

matadero garzoneño.

VER MÁS… TÍTULO: HAREMOS FRENTE COMÚN PARA COMBATIR EL CONTRABANDO DE CARNE: GOBERNADOR FECHA: 04 DE MARZO FUENTE: AREACUCUTA.COM

LINK: http://www.areacucuta.com/haremos-frente-comun-para-combatir-el-contrabando-de-

carne-gobernador/

El Instituto Colombiano Agropecuario, ICA, la Gobernación los gremios del sector

(Fiogan, Capachito y La Frontera), las autoridades de los municipios del Área

Metropolitana, el organismo de salud y la Policía Fiscal y Aduanera, Polfa, están unidas

y trabajarán articuladamente para combatir el contrabando de carne que entra por la

frontera venezolana a Norte de Santander.

La anterior fue una de las conclusiones de la reunión realizada hoy en la Gobernación,

y en la estuvieron el gerente nacional del ICA, Luis Humberto Martínez Lacouture, el

mandatario seccional, Edgar Díaz, el subcomandante nacional de la Polfa, coronel

William Valero, entre otros.

Díaz Contreras manifestó, que este encuentro regional obedece a la búsqueda de

soluciones a este delito que atenta no sólo con la salud de los consumidores, sino con

las arcas del Departamento.

“Después de una reunión de orden nacional, realizada en Bogotá con los gremios y las

autoridades competentes, quienes expusieron las dificultades que viven los frigoríficos

de la región, se llegó a un acuerdo de realizar mesas de trabajo continuas donde se

están analizando los inconvenientes en el sacrificio de reces”, explicó.

Agregó, que es necesario hacer un frente común entre los municipios, el Departamento,

las secretarias de salud, el ICA, el Invima y la Policía Fiscal y Aduanera para lograr un

seguimiento a este hecho que viene en ascenso en los últimos años.

VER MÁS… TÍTULO: DILE NO A LOS PRODUCTOS CON AZÚCAR FECHA: 05 DE MARZO FUENTE: YUCATAN.COM.MX

LINK: http://yucatan.com.mx/imagen/calidad-de-vida-imagen/dile-los-productos-con-azucar

Deja esa dona donde estaba. Y ya que estamos en eso, deja también el cereal para

desayunar, el jugo de frutas, la cerveza y la salsa cátsup.

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Pa gina 5

COMPETITIVIDAD

ALIMENTOS Y

BEBIDAS

Nuevas directrices publicadas ayer por la Organización Mundial de la Salud (OMS)

alertan que el mundo está consumiendo demasiada azúcar y que las personas deberían

reducir ese consumo al cinco o diez por ciento de sus calorías totales.

Las recomendaciones aparecen después de un año de consultas sobre los azúcares

añadidos a los alimentos procesados y los endulzantes de la miel, jarabes y jugos de

frutas. El reporte no habla de los azúcares naturales en frutas, verduras y leche.

“Tenemos evidencia firme de que mantener azúcares agregados en menos de 10% de

la dieta reduce significativamente los riesgos de obesidad y caries”, dice Francesco

Branca, director de Nutrición de la OMS.

Para cumplir con los nuevos estándares, estadounidenses, europeos y habitantes de

demás países occidentales deberían reducir en casi dos terceras partes su ingesta de

azúcar. En Estados Unidos se obtiene de 11 a 15 por ciento de las calorías del azúcar y

la cifra en los niños es de 16%. En Europa, el promedio es de 7% en Hungría y Noruega,

17% en Gran Bretaña y casi 25% en Portugal.

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DE INTERÉS

TÍTULO: REGULACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS AHORRARÁ A LA SALUD $14.000 MILLONES FECHA: 05 DE MARZO FUENTE: CARACOL.COM.CO LINK: http://www.caracol.com.co/noticias/economia/regulacion-de-dispositivos-medicos-ahorrara-a-la-salud-14000-millones/20150305/nota/2660019.aspx

El director de medicamentos del MinSalud dijo que entre los beneficiados están las

personas del régimen contributivo.

El director de medicamentos del Ministerio de Salud, Javier Guzmán, dijo en diálogo con

6AM Hoy por Hoy, de Caracol Radio, que se realizó una comparación entre el caso

colombiano y el internacional para poner en marcha el nuevo plan de regulación de

precios de los dispositivos médicos en el país.

“Lo que estamos haciendo es disminuir el precio promedio de cinco millones de pesos

a $3.200.000, lo cual representa una disminución del 36 por ciento”, dijo el funcionario.

Además explicó que con la medida los costos se disminuyen significativamente,

beneficiando sobre todo a las personas que hacen parte del sistema contributivo. “El

ahorro es de 14 mil millones de pesos que podrían utilizarse en otros temas como la

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NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015

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DE INTERÉS

atención a personas del régimen contributivo, además los hospitales podrían comprar

más ambulancias”, explicó.

Hay que decir que la regulación inició hoy y algunos dispositivos que entrarían en

regulación serían el implante Coclear (para el sistema auditivo, que transforma las

señales acústicas en señales eléctricas para estimular el nervio auditivo), audífonos y

material de osteosíntesis en ortopedia.

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TÍTULO: GESTIÓN DE SALUD PÚBLICA Y PLAN PIC FECHA: 04 DE MARZO FUENTE: CONSULTORSALUD.COM

LINK: http://www.consultorsalud.com/flash-de-noticias/1816-gestion-de-salud-publica-y-plan-pic

La Resolución 518 de 2015 dicta disposiciones con relación a la Gestión de la Salud

Pública y establece las directrices para la ejecución, seguimiento y evaluación del Plan

de Salud Pública de Intervenciones Colectivas – PIC.

La Resolución 518 establece las intervenciones, procedimientos, actividades e insumos

que serán financiados con recursos del Plan de Salud Pública de Intervenciones.

Disposiciones que serán de obligatorio cumplimiento por todos los integrantes del

Sistema General de Seguridad Social en Salud – SGSSS.

Orientado en las políticas, planes, programas y proyectos de salud pública de manera

efectiva, coordinada y organizada entre el Gobierno y las organizaciones sociales con

el propósito de alcanzar los resultados en salud.

El Ministerio de Salud y Protección Social, el INVIMA y el Instituto Nacional de Salud

como autoridades sanitarias, estarán a cargo de la coordinación de la implementación

de los procesos para las Gestión de la Salud Pública.

VER MÁS… TÍTULO: PREOCUPACIÓN EN ESTADOS UNIDOS POR LA APARICIÓN DE “SUPERBACTERIA” RESISTENTE EN UN HOSPITAL FECHA: 05 DE MARZO FUENTE: MIRADAPROFESIONAL.COM

LINK:

http://miradaprofesional.com/ampliarpagina.php?db=logueos_miradaprofesional&id=6678&npag

=0&noticias=n0&comentarios=c0&reducirfoto1=1#.VPhWVfmG_Vs

Al menos cuatro pacientes de un centro asistencial fueron infectados con la bacteria

ERC, que es resistente a la mayoría de los antibióticos conocidos. Se teme que otras

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NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015

Pa gina 7

DE INTERÉS

70 personas estén potencialmente en peligro. La OMS alertó sobre los “efectos

devastadores” de la resistencia a los medicamentos.

El problema de la resistencia a los medicamentos avanza en el mundo, y ningún país

está a salvo de la aparición de bacterias que resistan los tratamientos conocidos. En

Estados Unidos, por ejemplo, esta semana un prestigioso hospital de la ciudad de Los

Ángeles confirmó que al menos cuatro personas fueron afectadas por una

“superbacteria” que resiste todos los antibióticos conocidos. Para colmo, sospechan que

otras 70 podrían haber estado en contacto con ella, y serían potenciales infectados. El

último informe global sobre resistencia advierte de las consecuencias “devastadoras” de

este fenómeno.

La "superbacteria" resistente a los antibióticos registrada en el hospital norteaamericano

se bautizó enterobacterias resistentes a los carbapenemes (ERC), y dio positivo en

cuatro pacientes internados en el conocido centro sanatorio suelen acudir las estrellas

de Hollywood. Esta bacteria es resistente a la mayoría de antibióticos y es

particularmente peligrosa en los hospitales, donde los pacientes con el sistema

inmunitario débil pueden ser infectados con mayor facilidad, informaron las autoridades.

VER MÁS… TÍTULO: GOBIERNO PONE EN MARCHA REGULACIÓN A PRECIOS DE DISPOSITIVOS MÉDICOS FECHA: 05 DE MARZO FUENTE: CARACOL.COM.CO LINK: http://www.caracol.com.co/noticias/actualidad/gobierno-pone-en-marcha-regulacion-a-precios-de-dispositivos-medicos/20150305/nota/2639778.aspx

El plan piloto iniciará con el "Stent Coronario medicado", dispositivo para el tratamiento

de enfermedades coronarias.

Las enfermedades coronarias son las que más afectan a los colombianos, por eso el

primer dispositivo médico cuyo precio será regulado en el país es del "Stent Coronario

Medicado", que es un elemento implantable que facilita el flujo sanguíneo en los casos

de estrechamiento arterial y al mismo tiempo, libera fármacos para evitar futuras

obstrucciones.

Alejandro Gaviria, ministro de Salud, dijo que cada año se ponen 2000 de estos

dispositivos en el país.

"Lo que vamos a hacer es disminuir el precio promedio de cinco millones de pesos a

$3.200.000 que representa una disminución del 36 por ciento, los ahorros estimados de

esta regulación de precios son de 14.000 millones de pesos anuales".

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NOTICIAS INVIMA–DE INTERÉS, MARZO 05 DE 2015

Pa gina 8

DE INTERÉS

El control a los precios de dispositivos comenzó esta semana, anunció el Ministerio y

agregó que otros dispositivos como el implante coclear, audífonos y material de

osteosíntesis en ortopedia, podrían entrar en la dinámica de regulación de precios pues

han detectado que también se recobran por un valor muy superior al que valen en

realidad.

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TÍTULO: LOS TRES RETOS QUE DEBE SUPERAR LA INDUSTRIA AVÍCOLA PARA LLEGAR A JAPÓN FECHA: 05 DE MARZO FUENTE: LAREPUBLICA.CO

LINK: http://www.larepublica.co/los-tres-retos-que-debe-superar-la-industria-av%C3%ADcola-

para-llegar-jap%C3%B3n_227756

Las condiciones arancelarias, el cumplimiento de las exigencias sanitarias y el

conocimiento del mercado son las primeras barreras que deben superar los

avicultores colombianos para acercarse a Japón, el destino más cercano que tiene

hoy la industria para competir en el exterior tras décadas de concentrarse en el

consumidor local.

Con respecto al primer punto, los avicultores coinciden en que uno de los primeros pasos

es resolver el acceso arancelario en el marco de la negociación del TLC, ya que

actualmente el sobrecosto a las importaciones está entre 11% y 12%, cifra superior al

margen de ganancia que deja la actividad. Es por esto que le han pedido al Gobierno

que medie para que se elimine dicho cobro.

“Colombia exporta muy pocos productos a Japón: más de 70% de la balanza se lo lleva

el café, también hay algo de flores y carbón; con los productos avícolas podemos

contribuir a la diversificación de esa canasta”, resaltó Andrés Valencia, presidente de la

Federación Nacional de Avicultores de Colombia (Fenavi).

El segundo punto tiene que ver con que por lo menos una planta reciba el aval y quede

autorizada para venderle a Japón. Tales condiciones quedaron consignadas un

documento del Invima (entidad encargada de la certificación) al cual el Gobierno japonés

ya le dio el visto bueno, solo queda que voluntariamente algún industrial se acoja a la

normativa.

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