2008

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Normativa Técnica para el Transporte de Sustancias Infecciosas a Nivel Nacional hacia el Instituto de Salud Pública (ISP) 2008

INDICE I. INTRODUCCIÓN 02 II. CONSIDERACIONES GENERALES Y CLASIFICACIÓN 02 III. MUESTRAS EXENTAS 03 IV. PREPARACIÓN GENERAL DE EMBALAJE PARA SU TRANSPORTE 04 V. EMBALAJE Y ETIQUETADO REQUERIDO PARA SUSTANCIAS DE CATEGORÍA A 05 VI. EMBALAJE Y ETIQUETADO REQUERIDO PARA SUSTANCIAS DE CATEGORÍA B 07 VII. SOBREEMBALAJE 09 VIII. USO DE REFRIGERANTES 09 IX. RECOMENDACIONES EN CASOS DE INCIDENTES, ACCIDENTES Y EMERGENCIAS 10 X. REQUISITOS ADICIONALES PARA EL ENVIO DE MUESTRAS A LA UNIDAD DE

RECEPCIÓN DE MUESTRAS DEL ISP 10 XI. TRANSPORTE LOCAL 11 GLOSARIO 12 REFERENCIAS 12 ANEXO 1 EJEMPLOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS CLASIFICADAS EN LA CATEGORÍA A SEGÚN REGLAMENTACIÓN MODELO DE NACIONES UNIDAS 13 ANEXO 2 DIAGRAMA DE FLUJO PARA LA CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS Y MUESTRAS DE PACIENTES 15 ANEXO 3 CARACTERÍSTICAS DE LAS ETIQUETAS MÁS UTILIZADAS EN EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS CATEGORÍA A 16 ANEXO 4 ETIQUETAS DE TAMAÑO REAL 17 ANEXO 5 FORMULARIO “Shipper’s Declaration for Dangerous Goods” 20 ANEXO 6 ETIQUETA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE REMITENTE Y DESTINATARIO 21 ANEXO 7 RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS 22 ANEXO 8 LISTADO DE FORMULARIOS DE SOLICITUD DE EXÁMENES PARA EL ENVIO DE MUESTRAS AL ISP 23

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I. INTRODUCCIÓN En el contexto de la implementación de un sistema de gestión de calidad, el envío y transporte de muestras es uno de los aspectos que el laboratorio debe considerar, garantizando la seguridad del portador, del medio ambiente, de la población general y la calidad de la muestra enviada. El envío y transporte de materiales infecciosos involucra la participación de distintos grupos de personas incluyendo personal de aerolíneas, de correos y otras empresas de transporte y puede afectar al público en general. Estas personas tienen la posibilidad de infectarse si los microorganismos escapan de recipientes que fueron embalados inapropiadamente, por lo tanto, el embalaje de materiales infecciosos debe tomar en cuenta estas consideraciones y debe tratar de minimizar la posibilidad de que se dañe durante su transporte. De igual importancia es el hecho de que el embalaje apropiado contribuye a asegurar la integridad de los materiales enviados y el procesamiento oportuno de muestras. Tomando en cuenta lo anterior, se han implementado regulaciones, tanto nacionales como internacionales para el transporte seguro de materiales infecciosos por cualquier vía de transporte. Aunque cada organización y país pueden tener sus propias regulaciones para el transporte de sustancias infecciosas, todas están basadas en las recomendaciones del Comité de Expertos de Naciones Unidas sobre el transporte de materiales peligrosos, y por lo tanto, son coincidentes en muchos aspectos. El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), como Laboratorio Nacional y de Referencia ha elaborado la siguiente normativa básica para el envío y transporte de materiales infecciosos o potencialmente infecciosos, que sea de utilidad a todos nuestros usuarios que envían muestras clínicas y cultivos a esta Institución desde diferentes puntos del país. Este documento está restringido a las condiciones señaladas. II. CONSIDERACIONES GENERALES Y CLASIFICACIÓN

1. Las sustancias infecciosas por ser mercancías potencialmente peligrosas, no deben ser transportadas por personas o pasajeros dentro del equipaje facturado, equipaje de mano o en su persona.

2. Las sustancias infecciosas, los cultivos, los productos biológicos, los microorganismos modificados genéticamente y los desechos se clasifican en función del riesgo en dos categorías de transporte: A y B

3. Para el transporte de estas sustancias se usará un sistema de triple embalaje en ambas categorías.

Las sustancias infecciosas son aquellos respectos de las cuales se sabe o se cree fundamentadamente que contienen agentes patógenos. Ellas han sido clasificadas en 2 categorías: ………………… Nota: Se agradece a la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) la autorización dada para usar en este documento, definiciones, párrafos, figuras y anexos extraídos de la Guía sobre reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas 2007-2008, publicación de la OMS WHO/CDS/EPR/2007.2.

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SUSTANCIA INFECCIOSA CATEGORÍA A: una sustancia infecciosa que se transporta en una forma que, al exponerse a ella, es capaz de causar una incapacidad permanente, poner en peligro la vida o constituir una enfermedad mortal para los seres humanos o animales. Las sustancias infecciosas que cumpliendo estos criterios causan enfermedades en seres humanos y/o en animales, se asignarán al Nº UN 2814, de acuerdo a la clasificación internacional. Las sustancias infecciosas que causan enfermedades exclusivamente en animales se asignarán al Nº UN 2900. La adscripción a los Nº UN 2814 o UN 2900 se basará en los antecedentes médicos conocidos del paciente y/o del animal, las condiciones endémicas locales, los síntomas del paciente o del animal o la asesoría de un especialista sobre el diagnóstico clínico o el estado individual del paciente o del animal. NOTA: Las cajas de transporte deben etiquetarse como “UN 2814” y “Sustancia Infecciosa que afecta a los Seres Humanos” o “UN 2900” y “Sustancia Infecciosa que afecta a los animales solamente” según corresponda. SUSTANCIA INFECCIOSA CATEGORÍA B: una sustancia infecciosa que no cumple con los criterios de la categoría A. Las sustancias infecciosas con la categoría B se asignarán como “UN 3373”, de acuerdo a la clasificación internacional. NOTA 1: Las cajas de transporte deberán etiquetarse como “UN 3373” y “SUSTANCIA BIOLOGICA CATEGORIA B”. NOTA 2: En caso de existir dudas sobre si una determinada sustancia infecciosa reúne o no los criterios para ser A, deberá ser incluida en la categoría A. En Anexo 1 se listan ejemplos de sustancias infecciosas incluidas en la categoría A según la reglamentación modelo de Naciones Unidas. Dada las características epidemiológicas de Chile, se han señalado aquellas sustancias infecciosas que a nivel nacional pueden ser transportadas de acuerdo a las exigencias de la categoría B. III. MUESTRAS EXENTAS Las muestras de seres humanos o animales que presenten un riesgo mínimo de contener agentes patógenos no están sujetos a la reglamentación de transporte de sustancias infecciosas, pero deben ser transportadas con el sistema de triple embalaje. En el embalaje debe figurar “muestra humana exenta” o “muestra animal exenta”. Se requiere de la opinión de un profesional responsable para designar una muestra exenta, la que deberá basarse en el historial médico conocido, síntomas y circunstancias particulares de la fuente y las condiciones locales endémicas. Ejemplos de estas, incluyen aquellas muestras para diagnóstico de enfermedades no infecciosas como determinación de colesterol, glicemia, concentraciones de hormonas, etc. En Anexo 2 se dispone el Diagrama de flujo para la clasificación de sustancias infecciosas y muestras de pacientes.

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IV. PREPARACIÓN GENERAL DE EMBALAJE PARA SU TRANSPORTE El Comité de Expertos para el Transporte de Mercancías Peligrosas de las Naciones Unidas establece diferencias para el embalaje, etiquetado y documentación entre las sustancias infecciosas de categoría A y B, exigiéndose en ambos casos el sistema de triple embalaje. NOTA: Los recipientes primarios que contengan sustancias infecciosas no deben ser agrupados con embalajes que contengan otro tipo de elementos no rlacionados. SISTEMA DE TRIPLE EMBALAJE: Este sistema de embalaje deberá ser usado para todo tipo de sustancias infecciosas. Consiste de 3 elementos:

1. Recipiente primario: es el recipiente que contiene la muestra y debe cumplir con las siguientes características:

a) Las muestras de suero, fluidos corporales y/o secreciones en general deberán ser

enviadas en tubos con tapa hermética de goma o rosca. No tapar con algodón. b) Los tubos deben ser envueltos con abundante material (papel gofrado, algodón u

otro) que permita absorber todo su contenido en caso de ruptura. c) Los tubos o frascos deberán ser enviados correctamente rotulados con etiqueta

adhesiva, con nombre completo del paciente, fecha de obtención de la muestra, concordando con los datos del formulario. No usar papel engomado, ya que se despega y no permite una identificación correcta del paciente.

Otros requisitos específicos de rotulación se encuentran señalados en las Instrucciones de Solicitud de Exámenes correspondientes.

2. Embalaje secundario: debe ser impermeable, resistente, debe contener y proteger al

recipiente primario (por ejemplo frascos plásticos con tapa rosca, tarros metálicos con tapa hermética). Pueden ubicarse dentro de él, más de un recipiente primario, pero deberá contener material absorbente adicional para contener todos los fluidos en caso de ruptura del paquete.

3. Embalaje externo o terciario: donde se ubican el o los embalajes secundarios. Debe ser

rígido y resistente, deberá tener todos los etiquetados correspondientes y contener abundante material de protección para amortiguar golpes u otros daños físicos durante el transporte.

NOTA: los documentos que acompañan a las muestras clínicas como es el Formulario de Solicitud de Examen, deben ser introducidos en bolsa plástica y puestos entre el embalaje secundario y el terciario (externo). En Anexo 3 se señalan las características de las etiquetas más utilizadas y en Anexo 4 se disponen las etiquetas en tamaño real. En la Figura 1 se muestra el esquema de triple embalaje.

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» Figura 1

Fuente figura: http://www.pasteur.fr/sante/clre/chap/envois/paquet.html. Schema simplifié d'un triple emballage. Instituto Pasteur (traducción ISP).

V. EMBALAJE Y ETIQUETADO REQUERIDO PARA SUSTANCIAS DE

CATEGORÍA A A. EMBALAJE El sistema de triple embalaje deberá tener las siguientes especificaciones adicionales:

a) Colocar la etiqueta respectiva de “SUSTANCIA INFECCIOSA QUE AFECTA A LOS SERES HUMANOS” (Figura 2).

b) La cantidad máxima de sustancia infecciosa a ser transportada no debe exceder de 50 mL o 50 g en aviones de pasajeros, y de 4 L o 4 Kg. en aviones de carga. Para transporte en superficie (carretera, tren o mar) no existe una cantidad limitada.

c) Utilizar etiquetado de posición (orientación) en 2 caras opuestas en el embalaje externo (Figura 3)

d) Envíos con refrigerantes: estos deberán colocarse fuera del embalaje secundario. El embalaje externo debe estar protegido de posibles fugas de líquido. En el caso del hielo seco, se recomienda usar un sobreembalaje, especialmente diseñado como aislante para mantener el hielo seco el mayor tiempo posible. El hielo seco es considerado en sí una mercancía peligrosa y deberá usarse su etiquetado correspondiente en el sobreembalaje respectivo (Figura 4). Ver uso de refrigerantes en punto VII.

Esquema simplificado de un triple embalaje

( según normas clase 6.2 de O.N.U.)

Embalaje terciario(envase sólido con sellos firmes:

madera, metal, cartón)

Embalaje secundario(envase resistente en metal o plástico)

Recipiente primario (tubo, frasco o ampolla sellada con

paredes gruesas)

Documentos Que acompañan el envío

Sustancia absorbente En cantidad suficiente para absorbereventualmente la muestra (algodón

Hidrófilo u otro)

Indicar en el exterior del paquete la dirección del laboratorio

destinatario y la información del expedidor (nº de teléfono y Fax)

Utilizar una etiqueta según modelo

Material de protección (para amortiguar golpes)

Muestra con m

edio de transporte

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» Figura 2 » Figura 3 » Figura 4 Fuente figura 2 – 3 - 4: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas, 2007-2008 OMS. B. MARCAS Y ETIQUETAS Cada empaque debe ser marcado en forma clara y precisa, ubicando las etiquetas en un lugar visible y no cubiertas por ningún otro tipo de marcas. La información necesaria para un correcto envío son las siguientes:

a) Nombre, dirección y número telefónico del que envía, el que además es el responsable del envío en caso de emergencia ya que conoce su contenido.

b) Nombre, dirección y número telefónico del destinatario. c) Etiqueta: “UN 2814 SUSTANCIA INFECCIOSA QUE AFECTA A LOS SERES HUMANOS”

(Figura 2). d) Temperatura de almacenaje requerida de ser necesario. e) Etiqueta de hielo seco o nitrógeno líquido si son usados y enviados junto a la sustancia

infecciosa (Figura 4), y la cantidad neta de hielo seco que va en el paquete. f) Etiqueta de riesgo (Figura 5). g) Etiquetas de orientación del envío (Figura 3).

» Figura 5 Fuente figura 5: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas2007-2008 OMS (modificada ISP).

UN 2814 SUSTANCIA INFECCIOSA

QUE AFECTA A LOS SERES HUMANOS

SUSTANCIA INFECCIOSA EN CASO DE DAÑO O FILTRACION

NOTIFIQUE INMEDIATAMENTE AL RESPONSABLE DEL ENVIO

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C. DOCUMENTACIÓN PARA EL TRANSPORTE AÉREO: Para hacer un envío de sustancia infecciosa categoría A, la línea aérea requerirá la declaración del expedidor para mercancía peligrosa: “Shipper´s Declaration for Dangerous Goods”, que es de color rojo y blanco (Anexo 5). La regulación IATA (International Air Transport Association) exige el formulario original y en idioma inglés NOTA: Las empresas de transporte habitualmente proporcionan el embalaje y los formularios necesarios. VI. EMBALAJE Y ETIQUETADO REQUERIDO PARA SUSTANCIAS DE CATEGORÍA B A. EMBALAJE Se debe utilizar el sistema de triple embalaje, pero debe quedar establecido claramente que se trata de una sustancia infecciosa Categoría B, con su respectiva etiqueta. Las sustancias infecciosas de Categoría B deben:

a) Llevar la Etiqueta de Riesgo “UN 3373 SUSTANCIA BIOLÓGICA CATEGORÍA B” (Figura 6). b) En el caso de transporte de superficie, no hay límites de cantidad por paquete. En el caso

de envíos por vía aérea, los recipientes primarios no deberán exceder de 1 L. para los líquidos o de 1 kg para los sólidos. El volumen total por paquete no deberá exceder los 4 L o 4 Kg., sin considerar el peso de los refrigerantes.

c) Envíos con refrigerantes: estos deberán colocarse fuera del embalaje secundario. El embalaje externo debe estar protegido de posibles fugas de líquido. En el caso del hielo seco, se recomienda usar un sobreembalaje, especialmente diseñado como aislante para mantener el hielo seco el mayor tiempo posible. El hielo seco es considerado en sí una mercancía peligrosa y deberá usarse su etiquetado correspondiente en el sobreembalaje respectivo (Figura 4). Ver uso de refrigerantes en punto VII.

B. MARCAS Y ETIQUETAS Cada paquete deberá tener etiquetada la siguiente información:

a) Nombre y dirección del que envía y del que recibe (Anexo 6). b) Número telefónico de la persona responsable del envío y que conoce su contenido y del

que recibe. c) Etiqueta “ UN 3373 SUSTANCIA BIOLÓGICA CATEGORÍA B” (Figura 6). d) Temperatura de almacenaje requerida (opcional). e) Etiqueta de hielo seco o nitrógeno líquido (Figura 4) si son usados y enviados junto a la

sustancia infecciosa y la cantidad neta de hielo seco que va en el paquete. f) Etiqueta de orientación del envío (Figura 3).

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» Figura 6 Fuente figura 6: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2007-2008 OMS. En la Figura 7 se muestra un esquema de etiquetado para el embalaje de Sustancia Infecciosa Categoría A y Sustancia Biológica Categoría B.

MODELO DE ETIQUETADO SUSTANCIA INFECCIOSA QUE AFECTA A LOS SERES HUMANOS

SUSTANCIA BIOLÓGICA CATEGORÍA B

UN 2814 SUSTANCIA INFECCIOSA

QUE AFECTA A LOS SERES HUMANOS

Cualquiera sea el medio de transporte elegido, llenar y pegar es ta etiqueta en el exterior del embalaje, de todos los env í

Instituto de Salud Pú blica

Remitente : (completar)Nombre:________________________________________ Hospital/Laboratorio:_____________________________________________________________________________ Direcci ó n: _____________________________________Ciudad:_________________________________________Telefono:_________________Fax::__________________

Conservara:

Tº ambiente

+ 4ºC

- 20ºC

Destinatario:INSTITUTO DE SALUD P ÚBLICA DE CHILE Laboratorio Nacional de Referencia de _____________________________En atención de: _____________________________________Avenida Maratón 10007780050 Ñ U Ñ OA , SANTIAGO - CHILE

Remitente : (completar)Nombre:________________________________________ Hospital/Laboratorio:_____________________________________________________________________________ Direcci ó n: _____________________________________Ciudad:_________________________________________Telefono:_________________Fax::__________________

Conservara:

+ 4ºC

- 20ºC

Destinatario:INSTITUTO DE SALUD P ÚBLICA DE CHILE Laboratorio Nacional de Referencia de _____________________________En atención de: _____________________________________Avenida Maratón 10007780050 Ñ U Ñ OA , SANTIAGO - CHILE

Etiqueta de orientación

Etiqueta con información del remitente y destinatario

Número UN seguido de la designación oficial de transporte

Etiqueta de Peligro sustancia infecciosa categoría A

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MODELO DE ETIQUETADO SUSTANCIA BIOLÓGICA DE CATEGORÍA B

Fuente figura: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2007-2008 OMS (modificada ISP).

VII. SOBREEMBALAJE Se usa este término cuando se combinan varios paquetes para formar una sola unidad que se envía al mismo destino que van los paquetes individuales. En este documento se considera como destino el ISP y los paquetes individuales pueden ser dirigidos a distintos laboratorios del ISP. Este sobreembalaje deberá llevar todas y cada una de las etiquetas y marcas que llevan los paquetes individuales, se trate de sustancias infecciosas categorías A o B. Los sobreembalajes deben marcarse con esa palabra. VIII. USO DE REFRIGERANTES Los refrigerantes pueden ser utilizados para conservar las sustancias infecciosas de Categoría A o B durante su transporte. Los refrigerantes más utilizados son las unidades refrigerantes y el hielo seco. Los refrigerantes más riesgosos son el hielo seco y el nitrógeno líquido y requieren el uso de etiquetas adicionales.

1. Unidades refrigerantes: deben colocarse fuera del embalaje secundario. Son muy prácticos al no generar líquido. Deben venir en bolsa plástica sellada. El embalaje terciario debe ser de material aislante (caja de aislapol o plumavit por ejemplo), recubierta de cartón.

2. Hielo seco: siempre deberá ubicarse fuera del embalaje secundario. Nunca colocar hielo

seco en el interior del recipiente primario o embalaje secundario por el riesgo de una explosión. El paquete que lo contenga (sobreembalaje) deberá permitir el escape del CO2

UN 3373

SUSTANCIA BIOLOGICA CATEGORIA B

Cualquiera sea el medio de transporte elegido, llenar y pegar es ta etiqueta en el exterior del embalaje, de todos los env í

Instituto de Salud P ública

Remitente : (completar) Nombre:________________________________________Hospital/Laboratorio:_____________________________________________________________________________ Direcci ó n: _____________________________________Ciudad:_________________________________________Telefono:_________________Fax::__________________

Conservar a:

Tº ambiente

+ 4ºC

-20ºC

Destinatario:

INSTITUTO DE SALUD P ÚBLICA DE CHILE Laboratorio Nacional de Referencia de _____________________________En atenci ón de : _____________________________________Avenida Maratón 1000 7780050Ñ U ÑOA, SANTIAGO - CHILE

Remitente : (completar) Nombre:________________________________________Hospital/Laboratorio:_____________________________________________________________________________ Direcci ó n: _____________________________________Ciudad:_________________________________________Telefono:_________________Fax::__________________

Conservar a:

+ 4ºC

-20ºC

Destinatario:

INSTITUTO DE SALUD P ÚBLICA DE CHILE Laboratorio Nacional de Referencia de _____________________________En atenci ón de : _____________________________________Avenida Maratón 1000 7780050Ñ U ÑOA, SANTIAGO - CHILE

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durante su trayecto. El embalaje secundario deberá quedar bien asegurado dentro del embalaje exterior una vez que el hielo seco se haya disipado. Señalar siempre la presencia de hielo seco con la apropiada marcación en el paquete externo (Figura 4).

3. Nitrógeno líquido: cuando se usa este refrigerante, el recipiente primario deberá ser

capaz de soportar temperaturas extremadamente bajas y deberá disponer de todas las marcas y documentaciones requeridas para este tipo de refrigerantes. El paquete externo en este caso (sobreembalaje) deberá ser apropiado para contener el nitrógeno líquido y evitar un posible escape.

IX. RECOMENDACIONES EN CASOS DE INCIDENTES, ACCIDENTES Y

EMERGENCIAS El operador que transporta la sustancia infecciosa se debe asegurar que no se cargue ningún bulto o envase exterior con alguna avería evidente. Si es así, deberá rechazar el envío y notificar de inmediato al remitente (expedidor) de esta situación. Si se detecta durante el viaje que un paquete está averiado o tiene fuga de su contenido, el operador debe evitar manipular el paquete, depositarlo en el lugar más seguro posible y cerciorarse que el resto de los paquetes vecinos al averiado no hayan sufrido ningún tipo de contaminación. Asimismo, deberá notificar este hecho a las autoridades de salud competentes, incluyendo al expedidor y/o consignatario. Una vez que el bulto ha llegado a su destino, cualquier fuga o daño detectado al bajar los paquetes, el operador deberá informarlo de inmediato a la persona que recibe el envío (destinatario) por la vía más expedita posible. En el Instituto de Salud Pública los fonos para tal aviso son: 2-3507244, 2-3507245 y 2-3507247 correspondientes a Unidad Recepción de Muestras. El paquete averiado deberá ser aislado hasta que el destinatario tome las medidas que correspondan o lo mande a retirar. Asimismo, se deberá notificar a quien envió el paquete, de esta situación (ver Anexo 7). X. REQUISITOS ADICIONALES PARA EL ENVIO DE MUESTRAS A LA UNIDAD DE

RECEPCIÓN DE MUESTRAS DEL ISP

1. Toda muestra debe venir acompañada con el formulario de solicitud correspondiente (formato del ISP), de acuerdo al análisis requerido, con el timbre y firma del responsable de la solicitud, indicando claramente la previsión del paciente. Si corresponde pago de arancel, debe adjuntarse cheque cruzado a nombre de Instituto de Salud Pública o comprobante de depósito en la cuenta corriente Nº 9507256 sucursal Ñuñoa del Banco Estado. Quedan excluidos de este pago todos los programas ministeriales que son sin cobro. (vigilancia epidemiológica de laboratorios)

2. El Formulario de Solicitud de Examen debe ser llenado en su totalidad, con letra

imprenta clara y legible. De no ser así, se corre el riesgo que la muestra no sea procesada por falta de antecedentes.

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3. Los Formularios para Solicitud de Exámenes están disponibles para nuestros usuarios en la página Web de nuestro instituto www.ispch.cl Si no cuenta con Internet, puede solicitar formularios a la Unidad Recepción de Muestras, a los teléfonos 2-3507244, 2-3507245 o 2-3507247 y se le enviarán por FAX.

4. En Anexo 8 se listan los Formularios de Solicitud de exámenes del Instituto de Salud

Pública.

5. Todos los envíos de Categoría A al Instituto de Salud Pública deberán ser previamente avisados a la Unidad Recepción de Muestras, teléfonos 2-3507244, 2-3507245 o 2-3507247.

6. El o los Formularios que acompañan las muestras y toda la documentación anexa debe

venir en un sobre plástico puesto externamente al embalaje secundario.

7. Toda encomienda que se envíe al Instituto debe venir pagada en su totalidad y enviada a “domicilio”, NO a las agencias, ya que no se dispone de personal para su retiro.

XI. TRANSPORTE LOCAL Para el transporte de muestras al ISP desde la Región Metropolitana, también se exige triple embalaje, salvo que quien trae las muestras lo haga en un vehículo especialmente equipado para el transporte de muestras. El portador de la muestra debe traer guantes para que los utilice al hacer entrega de dichas muestras al funcionario de la Unidad de Recepción y Toma de Muestras de esta Institución. Los recipientes secundarios y externos son retirados por el portador de las muestras. OBSERVACIÓN Las muestras enviadas que no cumplan con estas Normas Básicas podrán ser rechazadas en la Unidad de Recepción y Toma de Muestras del Instituto de Salud Pública. Cualquier consulta, hacerla a los teléfonos 2-3507244, 2-3507245 o 2-3507247.

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GLOSARIO Sustancia infecciosa: sustancias respecto de las cuales se sabe o se cree fundadamente que contienen agentes patógenos. Los agentes patógenos son microorganismos (bacterias, virus, rickettsias, parásitos y hongos) y otros agentes tales como los priones, que pueden causar enfermedades en los animales o en los seres humanos. Las sustancias infecciosas se dividen en 2 categorías: A y B. Cultivos: resultado de un proceso por el que se amplifican o propagan intencionalmente los agentes patógenos y no incluye a los especimenes o muestras de pacientes con fines diagnósticos. A su vez, los cultivos pueden clasificarse como de Categoría A o B en función del microorganismo cultivado. Espécimen (muestras de pacientes): material colectado directamente de seres humanos o animales y que incluye entre otros a deposiciones, secreciones, sangre y sus componentes, tejidos, frotis, partes del cuerpo; siendo transportados con propósitos tales como investigación, diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades. Muestra: para el efecto de esta normativa se considera como muestra tanto las procedentes de pacientes, como las ambientales y las cepas. REFERENCIAS

1. Guía sobre la Reglamentación relativa al Transporte de Sustancias Infecciosas 2007-2008. Organización Mundial de la Salud.

2. Reglamentación sobre Mercancías Peligrosas, 2001. 42º edición. Asociación del Transporte

Aéreo Internacional (IATA). 3. Normas Básicas para el Envío de Muestras Clínicas al ISP desde regiones. CISP, Instituto de

Salud Pública de Chile. Septiembre 2005. 4. Decreto 148/03: Reglamento Sanitario sobre Manejo de Residuos Peligrosos. Ministerio de

Salud, Diario Oficial 16/6/2004.

5. Decreto 298/94: Reglamento Transporte de Cargas Peligrosas por Calles y Caminos. Ministerio de Transporte y Telecomunicaciones de Chile.

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ANEXO 1 EJEMPLOS DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS CLASIFICADAS EN LA CATEGORÍA A SEGÚN REGLAMENTACIÓN MODELO DE NACIONES UNIDAS UN 2814: Sustancias infecciosas que afectan a los seres humanos Bacillus anthracis (sólo cultivos) Brucella abortus (sólo cultivos) Brucella melitensis (sólo cultivos) Brucella suis (sólo cultivos) Burkholderia mallei – Pseudomonas mallei – muermo (sólo cultivos) Burkholderia pseudomallei – Pseudomonas pseudomallei (sólo cultivos) Chlamydia psittaci – cepas aviares (sólo cultivos) Clostridium botulinum (sólo cultivos) Coccidioides immitis (sólo cultivos) Coxiella burnetii (sólo cultivos) Virus de la fiebre hemorrágica de Crimea y el Congo Virus del dengue (sólo cultivos) Virus de la encefalitis equina oriental (sólo cultivos) Escherichia coli verotoxigénico (sólo cultivos) * Virus de Ebola Virus flexal Francisella tularensis (sólo cultivos) Virus de Guanarito Virus de Hantaan Hantavirus que causan fiebre hemorrágica con síndrome renal Virus de Hendra Virus de la Hepatitis B (sólo cultivos) Virus del herpes B (sólo cultivos) Virus de la inmunodeficiencia humana (sólo cultivos) Virus de la gripe aviar hiperpatógena (sólo cultivos) Virus de la encefalitis japonesa (sólo cultivos) Virus de Junin Virus de la Enfermedad de la selva de Kyasanur Virus de Lassa Virus de Machupo Virus de Marburgo Virus de la viruela de los monos Mycobacterium tuberculosis (sólo cultivos) * Virus de Nipah Virus de la fiebre hemorrágica de Omsk Virus de la poliomielitis (sólo cultivos) Virus de la Rabia (sólo cultivos) Rickettsia prowazekii (sólo cultivos) Rickettsia rickettsii (sólo cultivos) Virus de la fiebre del Valle del Rift (sólo cultivos) Virus de la encefalitis rusa de primavera – verano (sólo cultivos) Virus de Sabia Shigella dysenteriae de tipo 1 (sólo cultivos) Virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (sólo cultivos) Virus variólico Virus de la encefalitis equina venezolana (sólo cultivos) Virus del Nilo Occidental (sólo cultivos) Virus de la fiebre amarilla (sólo cultivos) Yersinia pestis (sólo cultivos) * Para esta normativa nacional, estos agentes son considerados categoría B

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UN 2900: Sustancias infecciosas que afectan a los animales únicamente Virus de la peste porcina africana (sólo cultivos) Paramixovirus aviar de tipo 1 – Virus de la Enfermedad de Newcastle velogénica (sólo cultivos) Virus de la peste porcina clásica (sólo cultivos) Virus de la fiebre aftosa (sólo cultivos) Virus de la dermatosis nodular (sólo cultivos) Mycoplasma mycoides – pleuroneumonía bovina contagiosa (sólo cultivos) Virus de la peste de los pequeños rumiantes (sólo cultivos) Virus de la peste bovina (sólo cultivos) Virus de la viruela ovina (sólo cultivos) Virus de la viruela caprina (sólo cultivos) Virus de la enfermedad vesicular porcina (sólo cultivos) Virus de la estomatitis vesicular (sólo cultivos)

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ANEXO 2 DIAGRAMA DE FLUJO PARA LA CLASIFICACIÓN DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS Y MUESTRAS DE PACIENTES

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ANEXO 3 CARACTERÍSTICAS DE LAS ETIQUETAS MÁS UTILIZADAS EN EL TRANSPORTE DE SUSTANCIAS INFECCIOSAS CATEGORÍA A Etiqueta de riesgo para sustancia infecciosa: (Figura 5) Nombre de marca: Sustancia infecciosa Dimensiones mínimas: 100 x 100 mm (para paquetes pequeños) 50 x 50 mm Número etiquetas por paquete 1 Color Blanco y negro Nota: “en caso de daño o filtración notifique inmediatamente al responsable del envío”. Etiqueta de riesgo para hielo seco: (Figura 4) Nombre de marca Sustancia peligrosa miscelánea Dimensiones mínimas 100 x 100 mm (para paquetes pequeños) 50 x 50 mm Número etiquetas por paquete 1 Color Blanco y negro Etiqueta de orientación para indicar la posición del recepiente primario: (Figura 3) Nombre de marca Etiqueta de orientación Dimensiones mínimas Estandard 74 x 105 mm Número etiquetas por paquete 2 en lados opuestos Color Blanco y negro o rojo y blanco

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ANEXO 4 ETIQUETAS DE TAMAÑO REAL

A) ETIQUETA DE RIESGO BIOLÓGICO

SUSTANCIA INFECCIOSA EN CASO DE DAÑO O FILTRACION NOTIFIQUE INMEDIATAMENTE

AL RESPONSABLE DEL ENVIO

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B) ETIQUETA INDICADORA DE HIELO SECO

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C) ETIQUETA DE ORIENTACIÓN O POSICIÓN

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ANEXO 5 FORMULARIO “Shipper’s Declaration for Dangerous Goods”

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ANEXO 6 ETIQUETA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE REMITENTE Y DESTINATARIO Cualquiera sea el medio de transporte elegido, se debe llenar y pegar esta etiqueta en el exterior del embalaje, de todos los envíos destinados a los Laboratorios Nacionales de Referencia del Instituto de Salud Pública Remitente: (completar) Conservar a: Nombre: ______________________________________ 4ºC a 8ºC

Hospital/ Laboratorio: __________________________ - 20ºC

______________________________________________

Dirección: _____________________________________

Ciudad: _______________________________________

Teléfono: ______________ Fax: __________________

Destinatario:

INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE

Laboratorio Nacional de Referencia de

_____________________________________

Recepción de Muestras

Avenida Marathon 1000 7780050 ÑUÑOA, SANTIAGO-CHILE FONO: (56-2) 3507244 - 3507245 EN CASO DE EMERGENCIA COMUNICARSE CON EL REMITENTE

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ANEXO 7 RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS Derrames de los paquetes: NO LIMPIAR O DISPONER DE LAS SUSTANCIAS INFECCIOSAS, EXCEPTO BAJO SUPERVISIÓN DE UN ESPECIALISTA

Aísle las áreas con derrame o filtraciones. Mantener alejado al personal no autorizado. Haga todo lo posible para identificar las sustancias involucradas e informe al expedidor y

a la autoridad sanitaria regional en forma inmediata. No toque ni camine sobre el material derramado. No toque los contenedores dañados o con derrames. Evite contacto con vidrios quebrados u objetos filosos que permitan causar cortes o

abrasiones. Los paquetes dañados que contienen dióxido de carbono (CO2) sólido (hielo seco) usado

como refrigerante, pueden producir agua o escarcha por condensación. Evite tocar esos líquidos que pueden estar contaminados.

Si hay nitrógeno líquido, este puede producir quemaduras severas. Absorba sin contacto directo los materiales derramados fuera del paquete con tierra,

arena u otro material no combustible. Cubra los envases dañados con toallas húmedas o paños mojados con hipoclorito de sodio

u otro desinfectante para inactivar la sustancia derramada.

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ANEXO 8 LISTADO DE FORMULARIOS DE SOLICITUD DE EXÁMENES PARA EL ENVÍO DE MUESTRAS AL ISP VIROLOGÍA

Formulario de envío de muestras para SIDA Formulario de envío de muestras para SIDA pediátrico Laboratorio de referencia de hepatitis formulario muestras/ vigilancia de laboratorios Ficha de vigilancia de febriles y envío de muestra Vigilancia de parálisis flácida aguda formulario para envío de muestras PFA a la Sección

Virología ISP Anexo 2 Formulario envío muestras ISP vigilancia centros centinelas hospitales casos de

diarrea por rotavirus Anexo 2 Formulario de envío de muestras Sección Virología vigilancia de sarampión-

rubéola Anexo 1 Formulario de notificación inmediata y envío de muestras para casos sospechosos

de infección por hanta virus Formulario de notificación e investigación casos sospechosos de encefalitis del Virus del

Nilo Occidental (west nile) Formulario de envío de muestras Sección Virología Formulario solicitud examen estudio de inmunidad animal Formulario solicitud examen diagnóstico de rabia Formulario solicitud examen estudio de inmunidad humana

INMUNOLOGÍA

Formulario solicitud exámenes inmunológicos HISTOCOMPATIBILIDAD

Formulario solicitud exámenes histocompatibilidad para trasplante Formulario solicitud exámenes histocompatibilidad-seroteca por centro de trasplante Formulario solicitud determinación anticuerpos anti-HLA y seroteca individual Formulario solicitud estudio de anticuerpos anti-HLA en rechazos hiperagudos y agudos

acelerados Formulario solicitud exámenes histocompatibilidad para trasplante progenitores

hematopoyéticos Formulario solicitud tipificación HLA-B27 Formulario solicitud tipificación HLA-A29 Formulario solicitud tipificación HLA-DQ

PARASITOLOGÍA

Formulario envío de muestras técnica de PCR para el diagnóstico de infección por Trypanosoma cruzi

Formulario envío de muestras antecedentes de colecta material entomológico Formulario envío de muestras para el diagnóstico de elementos parasitarios macro y

microscópicos. Formulario estudio de infecciones por especies del género Plasmodium (Malaria) Formulario envío de muestras para estudio de eosinofilias sanguíneas Formulario envío de muestras confirmación serológica de Hidatidosis Formulario envío de muestras para confirmación serológica de la infección por

Trypanosoma cruzi (enfermedad de Chagas) Formulario para envío de muestras clínicas Sección Parasitología

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BACTERIOLOGÍA Formulario de envío de cepas Sección Bacteriología Formulario para envío de muestras clínicas Sección Bacteriología Formulario de envío de cepas de Salmonella de aislamientos no humanos Formulario para la vigilancia de la resistencia antimicrobiana Sección Bacteriología

ESPIROQUETAS

Formulario de envío de muestras para pruebas de Sífilis congénita (anticuerpos IgM anti-Treponema pallidum)

Formulario de envío de muestras serología para Sífilis Formulario de envío de muestras sospecha de Leptospirosis

MICOBACTERIAS

Formulario para envío de cepas Laboratorio Referencia Micobacterias