norma ddu ecuador sept 2012

7/22/2019 Norma DDU Ecuador Sept 2012

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SUBSECRETARA NACIONAL DE GOBERNANZA DE LA SALUD PBLICA

Direccin Nacional De Medicamentos e Insumos Estratgicos

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Septiembre 2012

NORMA PARA LA APLICACIN DEL SISTEMA DE DISTRIBUCIN DE MEDICAMENTOS PORDOSIS UNITARIA EN LOS HOSPITALES DE LA RED INTEGRAL DE SALUD.


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ACUERDO MINISTERIAL


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TABLA DE CONTENIDO

ACUERDO MINISTERIAL ................................................................................................................................ 2

TABLA DE CONTENIDO ................................................................................................................................. 3PRESENTACIN ............................................................................................................................................. 5INTRODUCCIN ............................................................................................................................................ 6ANTECEDENTES ............................................................................................................................................ 7MARCO LEGAL .............................................................................................................................................. 7FINALIDAD .................................................................................................................................................... 7OBJETIVO ...................................................................................................................................................... 8

OBJETIVO GENERAL .................................................................................................................................. 8OBJETIVOS ESPECFICOS ........................................................................................................................... 8

ALCANCE ....................................................................................................................................................... 8Nivel Nacional........................................................................................................................................... 8

Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos............................................................ 8Nivel Regional ........................................................................................................................................... 8Coordinaciones Zonales, Direcciones Provinciales y Direcciones Distritales ....................................... 8

Nivel local ................................................................................................................................................. 8Hospitales de Especialidades, Especializados, Hospitales Generales y otros establecimientos desalud ..................................................................................................................................................... 8

DEFINICIONES ............................................................................................................................................... 9DISPOSICIONES GENERALES ....................................................................................................................... 11DISPOSICIONES ESPECFICAS ...................................................................................................................... 11

Componentes. ........................................................................................................................................ 11Dependencia de la Farmacia dentro de la Estructura Orgnico Funcional del Hospital .................... 11Modalidad del sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitaria. .................................. 11

Sistema de distribucin centralizado. ................................................................................................ 12Sistema de distribucin descentralizado............................................................................................ 12Sistema de distribucin por dosis unitaria combinado o mixto. ........................................................ 12Infraestructura fsica y ambientes de trabajo de la farmacia. ........................................................... 12

Implementacin. .................................................................................................................................... 13Seleccin del servicio en el que se implementar Dosis Unitaria ...................................................... 13

Prescripcin. ........................................................................................................................................... 14Validacin: .............................................................................................................................................. 15Preparacin. ........................................................................................................................................... 15Dispensacin. ......................................................................................................................................... 15Seguimiento farmacoteraputico. ......................................................................................................... 16

Devolucin de los medicamentos. ......................................................................................................... 16Coche de paro. ....................................................................................................................................... 16Botiqun de emergencia. ........................................................................................................................ 17Indicadores ............................................................................................................................................. 17

DISPOSICIONES FINALES ............................................................................................................................. 17BIBLIOGRAFA ............................................................................................................................................. 18ANEXOS ...................................................................................................................................................... 20

ANEXO 1. ................................................................................................................................................ 20


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Recursos mnimos necesarios para la implementacin del sistema de distribucin demedicamentos por dosis unitaria (SDMDU). ...................................................................................... 20

ANEXO 2. ................................................................................................................................................ 23

Formato de la Historia Clnica nica. ................................................................................................. 23ANEXO 3 ................................................................................................................................................. 24

Modelo de receta para hospitalizacin. ............................................................................................. 24ANEXO 4 ................................................................................................................................................. 25

Criterio tcnico para el reenvasado de medicamentos por dosis unitaria. ....................................... 25ANEXO 5 ................................................................................................................................................. 27

Formulario de devolucin de medicamentos. ................................................................................... 27ANEXO 6 ................................................................................................................................................. 28

Perfil Farmacoteraputico.................................................................................................................. 28ANEXO 7 ................................................................................................................................................. 29

Formato para la revisin de medicamentos para stock de emergencia y coches de paro. ............... 29

ANEXO 8 ................................................................................................................................................. 30Indicadores de gestin del sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitaria. ............... 30

ANEXO 9 ................................................................................................................................................. 33Formulario para el registro de intervenciones farmacuticas. .......................................................... 33

ANEXO 10 ............................................................................................................................................... 34Flujograma del sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitaria. ................................. 34


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PRESENTACIN

La condicin del Buen Vivir, consagrada en la Constitucin del 2008, es del derecho que adquieren los

ciudadanos y ciudadanas al goce total de una vida plena y responsable amparada por el Estado sobretodo en lo que a servicios de salud se refiere, por lo que el estado garantizar el acceso oportuno aestos servicios y en especial a medicamentos, estableciendo polticas, normativas y reglamentos paraun uso adecuado y racional de los mismos.

En el Ecuador una de las principales reas de oportunidad para innovar los esquemas de atencin alpaciente ha sido la manera como, histricamente, se ha conceptualizado el uso de los medicamentos,en el mbito hospitalario, sin tener en cuenta su uso racional. Los procesos de gestin hospitalarios secentran en un modelo clsico de administracin que no distingue las particularidades de diversosprocesos y procedimientos para la operacin de todas las reas de un hospital sobre todo losmedicamentos.

La gestin de medicamentos en el mbito hospitalario implica la participacin de profesionalesfarmacuticos, que comprendan, por un lado, la parte operativa de la farmacia y asociadamente laparte clnica y su vinculacin al proceso de atencin al paciente. Este enfoque rebasa por mucho lasactividades tcnicas y funcionales que tradicionalmente realiza el personal que actualmente labora enla gran mayora de los hospitales a nivel nacional, por lo que es de suma importancia repensarlas yadecuarlas a este nuevo paradigma.

La Norma Tcnica para la Aplicacin del Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitariaest concebida, precisamente, para garantizar el derecho a la atencin de salud y del uso racional delos medicamentos.

El trabajo de revisin, investigacin y consenso de la Norma Tcnica estuvo a cargo del Viceministro deGobernanza y Vigilancia de Salud Pblica, a travs de la Direccin Nacional de Medicamentos e InsumosEstratgicos, al frente de un selecto grupo de profesionales farmacuticos del pas, de reconocidatrayectoria profesional y cont adems, con la asesora de cooperacin internacional.

Con la publicacin e implementacin de la Norma Tcnica para la Aplicacin del Sistema deDistribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria, el Gobierno Nacional y el Ministerio de Salud Pblicaaspiran contribuir a un uso racional de medicamentos, el desarrollo cientfico tcnico de losprofesionales farmacuticos del pas, integrar al profesional qumico farmacutico o bioqumicofarmacutico a formar para del equipo integral de salud y la prestacin de un servicio de atencinintegral y de calidad.

Magister Carina VanceMinistra de Salud Pblica


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INTRODUCCIN

La dispensacin de medicamentos es el acto farmacutico asociado a la entrega y distribucin de

los medicamentos como respuesta a la prescripcin por un profesional autorizado, que incluyeactividades especficas como el anlisis de la prescripcin mdica, la preparacin de las dosis que sedeben administrar y la informacin necesaria para su adecuada utilizacin. En los hospitales, elServicio de Farmacia Hospitalaria es responsable de la utilizacin adecuada de los medicamentos, loque implica que no slo tiene responsabilidad en la seleccin, adquisicin, almacenamiento ypreparacin de los mismos para su administracin a los pacientes, sino tambin de establecersistemas de distribucin que garanticen que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma rpida,eficaz y segura.

A nivel internacional, el Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU) atravs del cual el Servicio de Farmacia Hospitalaria atiende las necesidades de medicamentosdurante 24 horas para los pacientes hospitalizados, ha demostrado ser un mtodo seguro, efectivoy eficiente que permite al farmacutico su integracin al equipo asistencial de salud, realizar elseguimiento de la terapia medicamentosa, garantizar la utilizacin de las dosis, vas e intervalos deadministracin adecuados, prevenir reacciones adversas e interacciones medicamentosas eidentificar fallas o duplicidad de tratamientos; as mismo, contribuye a que el almacenamiento de losmedicamentos en los servicios de hospitalizacin sea el mnimo necesario, con la consecuentedisminucin de prdidas por desperdicio, deterioro o vencimiento de los mismos.

Son lineamientos del Ministerio de Salud Pblica el acceso universal a los medicamentos esenciales,la regulacin y calidad de los mismos, y la promocin de su uso racional; y para el logro de los objetivostrazados es imperiosa la implementacin y aplicacin de las buenas prcticas de dispensacin. En estecontexto, las autoridades de salud han determinado la necesidad de aplicar el Sistema de Distribucinde Medicamentos por Dosis Unitaria, con el fin de contribuir a garantizar el uso racional y seguro delos medicamentos en el mbito hospitalario, y promover el desarrollo y fortalecimiento de este sistemade distribucin de medicamentos en los establecimientos de la Red Integral de Salud del pas.

Por lo sealado y en concordancia con el Acuerdo Ministerial N 00000569 que expide el Reglamento para laGestin del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo y Financiero, la Direccin Nacional deMedicamentos e Insumos Estratgicos cuya responsabilidad es la de normar, conducir, promover,monitorear, vigilar y evaluar la gestin del suministro de medicamentos, en los Establecimientos de la RedIntegral de Salud a nivel nacional,emite el documento tcnico denominado: Gua para la Aplicacin delSistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria para los hospitales de la Red Integral deSalud" el mismo que constituye el soporte tcnico y legal para la implementacin y desarrollo de estesistema en las Farmacias Hospitalarias.


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ANTECEDENTES

La presente administracin ha establecido como uno de sus objetivos prioritarios, el fortalecimiento

de la atencin a la salud y dentro de la misma la atencin farmacutica para beneficio de lapoblacin ecuatoriana, cumpliendo de esta forma con los lineamientos establecidos en la PolticaNacional de Medicamentos.

Este modelo nacional contiene elementos tcnicos cientficos que deben aplicarse en el mbitohospitalario, a travs de un sistema de gestin de calidad que adems de optimizar los procesosgarantice la efectividad de la atencin que se brinda al paciente, evitando el funcionamiento desistemas tradicionales que se han caracterizado por no ser eficientes, que afectan a la organizacin ya los procesos relacionados con la atencin al paciente.

La farmacia hospitalaria, como parte de los sistemas de atencin a la salud, debe responder a lasactuales necesidades de salud de la poblacin, para lo cual debe contar con profesionales qumicosfarmacuticos o bioqumicos farmacuticos con capacidades y competencias especficas paradisear e implementar nuevos procesos de trabajo con un enfoque sistmico e integral como partedel equipo de salud para garantizar la seguridad del paciente en la atencin farmacoteraputica

Cabe destacar que este modelo requiere de la participacin e integracin de todos los involucradosen el proceso de gestin, as como la difusin y aplicacin de la presente gua, orientada a garantizarla calidad de atencin al paciente como principal beneficiario en los servicios de salud. El modelopermite un mejoramiento continuo de los procesos que se ejecutan en el Servicio de FarmaciaHospitalaria en el ciclo del medicamento (prescripcin, dispensacin, administracin y seguimiento)en los hospitales de la Red Integral de Salud y establece la responsabilidad de los directivos, de losinvolucrados en la ejecucin del sistema, as como de la Autoridad Sanitaria, segn corresponda.

MARCO LEGAL

Constitucin de la Repblica del Ecuador. Artculo 363 numeral 7. Ley Orgnica de Salud. Art. 6. Numeral 20, Art. 154. Decreto ejecutivo N 2007 del 21 de Noviembre de 1990. (Revisar SINAFA Sistema nacional de

atencin farmacoteraputica). Reglamento del funcionamiento de los establecimientos farmacuticos. Estatuto del MSP Acuerdo Ministerial 00000569. Reglamento para la Gestin del Suministro de Medicamentos y

Control Administrativo y Financiero. Art. 19. Numeral 2a. Acuerdo Ministerial 00000915. Manual de Procesos para la Gestin del Suministro de

Medicamentos.

FINALIDAD

Promover el acceso as como el uso seguro y racional de los medicamentos en el mbito hospitalario, atravs de la apropiada implementacin y/o fortalecimiento del Sistema de Distribucin de Medicamentos porDosis Unitaria (SDMDU) por las farmacias hospitalarias de los establecimientos de la Red Integral de Salud.


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OBJETIVO

OBJETIVO GENERAL

Establecer los criterios tcnicos para la organizacin, gestin, administracin, implementaciny evaluacin del Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU) en lasfarmacias hospitalarias de los establecimientos de la Red Integral de Salud.

OBJETIVOS ESPECFICOS

Establecer los recursos mnimos necesarios para el adecuado funcionamiento del SDMDU. Proporcionar las herramientas para la implementacin y adecuado funcionamiento del SDMDU. Racionalizar la distribucin de medicamentos y la teraputica. Disminuir los errores de medicacin y aumentar la seguridad del paciente. Procurar la correcta administracin de los medicamentos al paciente.

ALCANCE

La presente gua es de aplicacin nacional y de cumplimiento obligatorio para las farmacias hospitalariasen los establecimientos de la Red Integral de Salud y su cumplimiento es de responsabilidad de la AutoridadSanitaria.

Nivel Nacional

Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos

Es responsable de normar, conducir, promover, monitorear, vigilar y evaluar los Sistemas deDistribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria en los Servicios de Farmacia Hospitalaria de la RedIntegral de Salud; as como velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la presente gua.

Nivel Regional

Coordinaciones Zonales, Direcciones Provinciales y Direcciones Distritales

Son responsables en el mbito de su competencia de promover, monitorear, vigilar y evaluar el adecuadofuncionamiento del SDMDU, as como velar por el cumplimiento de las disposiciones contenidas en lapresente gua.

El Coordinador Zonal, Director Provincial de Salud, Director Distrital y el Responsable de la Gestin delSuministro de Medicamentos de las Direcciones Zonales, Provinciales y Distritales son responsables de lagestin para la implementacin del SDMDU en los establecimientos de salud de su jurisdiccin, estandofacultados a emitir directivas especficas enmarcadas en la presente gua para el adecuado funcionamiento del

mismo.

Nivel local

Hospitales de Especialidades, Especializados, Hospitales Generales y otros establecimientos de salud

El Gerente, el Director Mdico y el Jefe del Servicio de Farmacia Hospitalaria son responsables en la gestinpara la implementacin del SDMDU en el establecimiento.


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El Jefe del Servicio de Farmacia Hospitalaria del establecimiento de salud es responsable tcnico de laimplementacin, conduccin, monitoreo, vigilancia y evaluacin del SDMDU en su Institucin.

DEFINICIONES

Para la presente gua se consideran como definiciones:

Coches de medicamentos en dosis unitaria.

Unidades de transporte con mecanismos de seguridad y espacios fsicos denominados cajetines, quesirven para transportar tratamientos individualizados para veinticuatro horas. Deben tenercompartimentos especiales para soluciones de gran volumen, medicamentos controlados, fotosensiblesy material mdico quirrgico segn corresponda. Deben ser de material liviano, resistente a impactos ylavables.

Dispensacin.

Acto profesional farmacutico de proporcionar uno o ms medicamentos a un paciente generalmentecomo respuesta a la presentacin de una receta elaborada por un profesional autorizado. En este actoel qumico farmacutico o bioqumico farmacutico informa y orienta al paciente sobre el usoadecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones deconservacin del producto.

Dosis unitaria.

Cantidad fsica de un medicamento indicado por el profesional prescriptor como una dosis detratamiento para un paciente, cuyo envase permite la administracin segura y directa al paciente a unadeterminada hora y sin previa manipulacin por el personal de enfermera.

Formulario para la Devolucin de Medicamentos por Paciente.

Formato manual o electrnico donde se registra los medicamentos y devueltos en el da y en el cual seconsigna el nombre del paciente, historia clnica, descripcin, forma farmacutica, cantidad y motivo de ladevolucin.

Historia Clnica.

Formato donde se registra el tratamiento farmacolgico o no farmacolgico para el paciente; para elcaso del SDMDU este tratamiento corresponde al de veinticuatro horas.

Intervenciones Farmacuticas.

Acciones ejecutados por el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico para alcanzar los objeticos

teraputicos de los tratamientos instaurados.

Medicamento envasado en dosis unitaria.

Envase que contiene la cantidad para una sola dosis y est identificado en cuanto a COMPOSICIN,DOSIS, LOTE Y FECHA DE VENCIMIENTO, estando disponible para su administracin directa sinnecesidad de clculos y/o manipulacin previa.

Cuando este acondicionamiento se realiza en el Departamento o servicio de farmacia por elprofesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico o bajo su supervisin, sedenominar reenvasado, el cual puede ser manual, semiautomtico o automtico.


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Medicamentos para botiqun de emergencia en servicio de hospitalizacin.

Listado de medicamentos que pueden ser utilizados para solventar eventualidades surgidas por cambio

de pauta, dosis o de otras condiciones clnicas del paciente que demandan la utilizacin de nuevosmedicamentos. El manejo del botiqun de emergencia se encuentra bajo la responsabilidad delpersonal de enfermera y la supervisin del personal de farmacia y enfermera.

Medicamentos para coche de paro.

Medicamentos indispensables para situaciones de paro cardio respiratorio, shock anafilctico opacientes con riesgo de muerte, esta lista deber ser aprobada y difundida por el Comit deFarmacoterapia de la institucin.

Perfil Farmacoteraputico.

Formato de registro de informacin relativa a la terapia medicamentosa del paciente, que constituye elinstrumento para mejorar el cuidado de la salud con la colaboracin del qumico farmacutico en el eficazdesempeo de los deberes profesionales.

Problemas relacionados con los medicamentos.

Problema de salud vinculado con la farmacoterapia que interfiere o puede interferir con los resultados desalud esperados en el paciente debido a que:

a. No ha producido el efecto deseadob. Ha producido un efecto no buscadoc. Existe una cuestin de necesidad

Seguimiento Farmacoteraputico:

Anlisis y evaluacin sistemtica de la farmacoterapia, para prevenir o resolver los problemas relacionados conlos medicamentos (PRM), considerando las caractersticas del medicamento, del paciente y de su estadopatolgico; el establecimiento de pautas para su prevencin y resolucin y el seguimiento de las accionestomadas

Validacin Farmacutica.

Verificacin y anlisis de la prescripcin de medicamentos de cada paciente a travs de los datos constantes enlas indicaciones de la Historia Clnica nica manual o electrnica y su respectiva aprobacin previa a ladispensacin.


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DISPOSICIONES GENERALES

A travs del Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU), el profesional

qumico farmacutico o bioqumico farmacutico realiza la dispensacin a partir del anlisis einterpretacin de la orden del prescriptor y su validacin, para su posterior preparacin de las dosisde los medicamentos prescritos de manera individualizada para cada paciente hospitalizado, enenvases debidamente identificados, en cantidades exactas y para un perodo de 24 horas. El personal deenfermera forma parte del proceso en el acto de entrega recepcin y custodia de las dosis individualizadasy listas para su administracin.

El SDMDU garantiza la accesibilidad y oportunidad del tratamiento farmacolgico y confiere lossiguientes beneficios:

Optimiza la distribucin y el uso de medicamentos en los servicios de hospitalizacin; Mejora la calidad de atencin al paciente hospitalizado; Disminuye los errores de prescripcin, dispensacin y administracin;

Garantiza el cumplimiento de la prescripcin mdica; Contribuye con el control y seguimiento del tratamiento farmacoteraputico a travs de la

identificacin de problemas relacionados a su utilizacin y la posibilidad de resolverlos oprevenirlos;

Permite la contencin de gastos hospitalarios en beneficio del paciente y la institucin; Fortalece la aplicacin de sistemas de aseguramiento integral para las personas; Optimiza el control de stocks de medicamentos, Disminuye las prdidas por deterioro, vencimiento y otras causas propias de los

medicamentos; Utiliza en forma eficiente los recursos humanos involucrados en las activ idades y procesos de

dispensacin de medicamentos; Integra al profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico al equipo asistencial en

la atencin al paciente;

Promueve el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Prescripcin, Dispensacin, SeguimientoFarmacoteraputico y de Almacenamiento, entre otras; Contribuye con las acciones orientadas a promover la calidad, seguridad y eficacia de los

productos farmacuticos que se comercializan en el pas, a travs de la identificacin ydenuncia de medicamentos falsificados, adulterados o con problemas de calidad o efectividad.

DISPOSICIONES ESPECFICAS

Componentes.

Dependencia de la Farmacia dentro de la Estructura Orgnico Funcional del Hospital

El Servicio de Farmacia en el hospital debe estar ubicado y depender desde el punto de vista orgnico

estructura de la Direccin Asistencial o Mdica segn el caso.

Modalidad del sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitaria.

La implementacin del SDMDU podr llevarse a cabo mediante tres modalidades:CentralizadaDescentralizadaMixta

La modalidad del sistema escogido depender de los siguientes factores:


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Diseo arquitectnico y ubicacin de la farmacia Distancia entre las reas de cuidado de pacientes y la farmacia central. Disponibilidad de espacio. Nmero de camas del hospital. Nivel de complejidad de los servicios mdicos proporcionados por la institucin. Servicios que brinda la farmacia.

Sistema de distribucin centralizado.

La totalidad de las operaciones de los servicios atendidos con Dosis Unitaria: validacin, preparacin delas dosis, la interpretacin de la orden mdica, la elaboracin y mantenimiento de perfilesfarmacoteraputicos se realizaran en la farmacia central

Sistema de distribucin descentralizado.

Las operaciones de los servicios atendidos con Dosis Unitaria: validacin, preparacin de las dosis, la

interpretacin de la orden mdica, la elaboracin y mantenimiento de perfiles farmacoteraputicos en lasfarmacias satlites o desconcentradas ubicadas cerca de los servicios de hospitalizacin.

Las farmacias satlites dependern orgnicamente de la farmacia central y sus actividades podrn serejecutadas de manera desconcentrada o con el apoyo de la farmacia central

Sistema de distribucin por dosis unitaria combinado o mixto.

Se fundamenta en la combinacin de las dos modalidades anteriores, de tal manera que las actividadesdel farmacutico se realizan en forma desconcentrada en los servicio del hospital, mientras que lasactividades operativas: preparacin de las dosis, la interpretacin de la orden mdica y adecuacin dedosis se realiza a travs de la farmacia central.

Este sistema tambin puede ser llevado a cabo cuando las farmacias satlites funcionan en daslaborables y por horas limitadas durante el da y la farmacia central proporciona servicio en las horas enque estas farmacias satlites no estn funcionando.

Infraestructura fsica y ambientes de trabajo de la farmacia.

El desarrollo de las actividades asistenciales y administrativas del Sistema de Distribucin deMedicamentos por Dosis Unitaria, independientemente de la modalidad aplicada debe ser llevada acabo en un rea que cumpla con los requisitos establecidos en la normativa vigente y en concordanciacon lo establecido en el manual para el licenciamiento de instituciones de la Red Integral de Salud. Laimplementacin de este sistema deber mantener cierto grado de flexibilidad para que futurasmodificaciones, provocadas por nuevos mtodos, tecnologa o demanda, no signifiquen alteracionescostosas.

El espacio fsico deber cumplir con las caractersticas que estn contemplas en el Anexo 1.

Las reas que debern comprenden en el diseo de la farmacia sern las siguientes:

rea tcnica. rea de apoyo tcnico. rea administrativa.

Cada una de las cuales tendrn la siguiente estructura:


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1. rea Tcnica:

1.1. Consultorio de atencin farmacutica

1.2. Sala de dispensacin1.3. Sala de preparaciones no estriles1.4. Fraccionamiento y reenvasado manual o automtico y farmacia galnica.1.5. Preparaciones estriles:

1.5.1. Nutriciones parenterales.1.5.2. Otras mezclas intravenosas.1.5.3. Citostticos

2. rea de Apoyo Tcnico.

2.1. Validacin de recetas y manejo de inventarios.2.2. Recepcin y entrega de carros de medicamentos.2.3. Lavado de material.

2.4. Bodega activa (medicamentos).2.5. Destiladores y refrigeradores.

3. rea Administrativa.

3.1. Secretara.3.2. Oficina del lder del servicio.3.3. Sala de espera.3.4. Oficina de los qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos.3.5. Centro de informacin de medicamentos.3.6. Sala de reuniones.3.7. Sala de estar.3.8. Vestuarios (Hombre y Mujer).3.9. Lugar de aseo.3.10. Bodega de material de escritorio.3.11. Archivo.

El rea tcnica dispondr de materiales y equipos acordes a la produccin para cumplir con las BuenasPrcticas de Manufactura (BPM) y como se estipula en el manual para el licenciamiento de losestablecimientos de salud y las especificaciones del Anexo 4.

Implementacin.

El SDMDU, se podr implementar en forma progresiva inicindose en un nmero apropiado de servicios dehospitalizacin, las cuales son seleccionadas teniendo en cuenta uno o ms de los siguientes criterios:

Servicios con menor nmero de camas. Menor nmero de pacientes hospitalizados en un perodo mensual. Pacientes con tratamientos farmacoteraputicos menos complejos. Sala con el menor nmero de servicios auxiliares involucrados. Existencia de protocolos de tratamiento. Relaciones interpersonales favorables con el personal de la sala.

Seleccin del servicio en el que se implementar Dosis Unitaria

Seleccionados los servicios donde se implementar el SDMDU, el profesional qumico farmacutico obioqumico farmacutico del Servicio de Farmacia Hospitalaria o a quien este delegue como responsable de


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este proceso, llevar a cabo reuniones explicativas con el personal involucrado y equipo de salud. Estasreuniones preferentemente se realizarn por separado y en forma selectiva, en donde se dar a conocer lasventajas de este sistema de dispensacin, los instrumentos a utilizar, horarios y modelo de distribucin de

medicamentos.

El Servicio de Farmacia deber contar con un rea especfica, equipos, mobiliarios y materiales sealadosanteriormente y en el Anexo 1, para llevar a cabo el proceso de implementacin del SDMDU.

Prescripcin.

Con el SDMDU, cuando el proceso se realiza de manera manual, la prescripcin ser realizada por elpersonal mdico en el formulario 005 EVOLUCION Y PRESCRIPCIONES de la Historia Clnica nica y lasrecetas manuales (Anexos 2 y 3 ) . La prescripcin se deber realizar para indicar la teraputica de cadapaciente para un periodo de 24 horas.

En el caso de hospitales en los que se ha implementado el Sistema mecanizado, para la prescripcin el

personal mdico utilizar el Registro Mdico electrnico y las recetas electrnicas, en cuyo caso el softwareutilizado deber almacenar las recetas e indicaciones al menos 10 aos .

En el caso de estupefacientes y psicotrpicos se deber cumplir con lo sealado en el artculo 171 de laLey Orgnica de Salud y en el artculo 52 del Reglamento para la Aplicacin de la Ley sobre SustanciasEstupefacientes y Psicotrpicas

Para el caso de formas slidas orales, las dosis se indicarn en unidades del SistemaInternacional de Unidades (SI); enteras de peso, por ejemplo microgramos (mcg), miligramos (mg) ogramos (g), en el caso de formas liquidas orales como jarabes y suspensiones, estas se indicarn enunidades enteras de peso por volumen, por ejemplo gramos/mililitro (g/ml).

La frecuencia se debe indicar en intervalos de horas, por ejemplo cada seis horas (c/6h), cada ochohoras (c/8h). Para el caso de los medicamentos que requieran ser ingeridos con alimentos se usar lasabreviaturas con desayuno (con D), con almuerzo (con A) y con merienda (con M) y sus combinacionespudiendo sealar un periodo de tiempo por ejemplo: treinta minutos antes de desayuno, almuerzo ymerienda (30' antes de D/A/M). Si el medicamento es de uso condicional, se administra en dosis nica otiene alguna indicacin especial, se deber explicar.

Para indicar la va de administracin se utilizar las abreviaturas establecidas; para la va oral(V.O.), tpica (V.T.), intramuscular (I.M.), subcutnea (S.C.), intravenosa (I.V.), oftlmica (V.Oft.),tica (O.T.); para el caso de las otras vas de administracin se escribir la palabra completa.

Se podr realizar observaciones en el espacio correspondiente del formulario 005 EVOLUCION YPRESCRIPCIONES, el cual debe ser utilizado para indicar situaciones especiales como por ejemplo: lasuspensin de la administracin de un medicamento, la situacin que puede motivarla o cualquier otraindicacin necesaria para el uso de los medicamentos.

Para el caso del tratamiento dado al momento del alta de un paciente, se utiliza el mismo formatoindicando al inicio de la prescripcin la palabra "ALTA".

En el caso de prescripciones electrnicas para los pacientes con alta, se aplicarn los procedimientos de lasinstituciones de la Red Integral de Salud.


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Validacin:

El Qumico Farmacutico o Bioqumico Farmacutico realizar el respectivo anlisis y validacin de las

prescripciones manuales o electrnicas de cada paciente, revisando y verificando las indicacionesemitidas por el personal mdico en el sistema informtico como: medicamentos prescritos, dosis,frecuencia y cantidades. De ser necesario se revisar la Historia Clnica manual o el respectivo RegistroMdico Electrnico del paciente y se considerar los protocolos o esquemas de tratamientoautorizados.

De existir discrepancias entre lo prescrito y lo constante en las indicaciones de la Historia Clnica nicay/o Registro Mdico Electrnico del paciente como: duplic idades, sobredosificaciones, cambios de formafarmacutica o cualquier otro error de prescripcin, el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico,tomar la decisin de suspender la preparacin y dispensacin del medicamento. De de ser necesariocontactar con el mdico responsable de la prescripcin.

Durante el proceso de validacin el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico ejecutar

intervenciones farmacuticas tendientes a asegurar un tratamiento farmacoteraputico adecuado delpaciente.

El profesional farmacutico deber registrar las observaciones y sugerencias en el formato 005EVOLUCIN Y PRESCRIPCIN o en campo electrnico correspondiente para el efecto.

Preparacin.

Para la preparacin de los medicamentos en dosis unitaria por paciente, el profesional qumico farmacutico obioqumico farmacutico, contar con el apoyo de los auxiliares o asistentes de farmacia.

Previa la preparacin de los cajetines individuales de los medicamentos en dosis unitaria, el auxiliaro asistente de farmacia ejecutar con la supervisin del qumico farmacutico o bioqumico

farmacutico el proceso de reenvasado o acondicionamiento en dosis unitaria, cumpliendo loscriterios establecidos en el Anexo 4.

El auxiliar o asistente de Farmacia proceder a rotular los cajetines en los cuales se va a preparar lamedicacin con el nmero de cama y el nombre del paciente respectivo, utilizando el Censo dePaciente; formulario entregado por enfermera de los servicios.

Dispensacin.

El personal de Farmacia acudir al Servicio atendido por la Farmacia Satlite, con el coche demedicacin previamente preparado, el Perfil Farmacoteraputico de cada paciente y los registroscorrespondientes.

Para cada paciente conjuntamente con el personal de enfermera del Servicio, se verificar lamedicacin contenida en los cajetines y se realizar un cruce de informacin entre con el registro desalida manual o electrnico del paciente, Perfil Farmacoteraputico electrnico del paciente, la HistoriaClnica y el kardex de enfermera.

En caso de existir novedades, como tratamiento descontinuado, fallecimiento, cambio de prescripcin,etc., el qumico farmacutico o bioqumico farmacutico proceder a suspender y registrar en el PerfilFarmacoteraputico electrnico del paciente y el personal auxiliar en el registro de salida manual oelectrnico correspondiente.


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En caso de existir errores, diferencias por sobrantes, faltantes, o medicamentos que no corresponden, elauxiliar proceder a corregir las diferencias, ya sea colocando o retirando los medicamentos en cuestino de ser el caso modificando las diferencias y colocar en el registro de salida la nomenclatura definida

para los errores.

Los medicamentos suspendidos sern retirados y llevados a la farmacia para su constatacin,contabilizacin y almacenamiento.

Terminada la dispensacin, quienes intervienen en el proceso expresan su conformidad colocando sunombre y firma de responsabilidad ya sea manual o electrnica segn el caso.

Seguimiento farmacoteraputico.

El seguimiento farmacoteraputico en el SDMDU ser realizado por el profesional qumico farmacutico obioqumico farmacutico en aquellos pacientes que por su condicin amerite, realizando un anlisissistemtico del medicamento, del paciente y su patologa y considerando los siguientes parmetros:

La terapia farmacolgica; La no duplicacin de medicamentos en la terapia; La va de administracin apropiada para cada medicamento de la terapia; El grado de respuesta teraputica del paciente hacia los medicamentos prescritos; La prevencin de interacciones medicamento medicamento, medicamento nutriente o

medicamentoprueba de laboratorio; La evaluacin de los datos de laboratorio clnico y farmacocintica para verificar la ef icacia de la

farmacoterapia y para anticiparse a la aparicin de efectos colaterales, toxicidad oreacciones adversas a medicamentos (RAMs);

Los signos fsicos y sntomas clnicos relevantes para la farmacoterapia.

En los hospitales deber existir el nmero suficiente de qumicos farmacuticos o bioqumicos

farmacuticos para la validacin, la ejecucin de intervenciones farmacuticas y el seguimientofarmacoteraputico.

Devolucin de los medicamentos.

El anlisis y registro de devoluciones se realizar diariamente o por turno, revisando las dosis noadministradas y determinando sus causas. Este procedimiento se registrar en el formato manual oelectrnico establecido.

Coche de paro.

La lista y existencia de los medicamentos que integrarn el coche de paro ser establecida por el ComitFarmacoterapia de la casa de salud o en su defecto, por un comit especialmente designado.

Los coches de paro deben contar con una lista nica de stock fijo de medicamentos y su reposicin serealizara de acuerdo con el procedimiento establecido.

El coche de paro ser custodiado por el personal de enfermera y supervisado por el personal de farmacia, enel ambiente que para tal efecto se establezca en el servicio respectivo.

El coche de paro deber ser revisado peridicamente por el personal de farmacia de acuerdo al protocolo quese establezca. Las revisiones debern documentarse debidamente mediante el Anexo 7 diseado paratal fin. Las cantidades y los medicamentos que no se encuentren incluidos en el listado sern devueltos afarmacia.


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Botiqun de emergencia.

La lista y existencia de los medicamentos que integrarn el botiqun de emergencia ser establecida segn

las necesidades del servicio en el caso que amerite.

Los botiquines de emergencia deben contar con una lista nica de stock fijo de medicamentos y sureposicin se realizara de acuerdo con el procedimiento establecido.

El botiqun de emergencia ser custodiado por el personal de enfermera y supervisado por el personal defarmacia, en el ambiente que, para tal efecto se establezca en el servicio respectivo.

El botiqun de emergencia deber ser revisado peridicamente por el personal de farmacia de acuerdo alprotocolo que se establezca. Las revisiones debern documentarse debidamente mediante el Anexo 7diseado para tal fin. Las cantidades y los medicamentos que no se encuentren incluidos en el listado serndevueltos a farmacia.

El stock de emergencia cubrir las necesidades de medicamentos conforme a las prescripciones. La reposicindeber ser realizada diariamente

Indicadores

Los indicadores de gestin para la medicin de las actividades desarrolladas en lel Sistema de Dosis Unitariaconstan en el Anexo N8.

DISPOSICIONES FINALES

La aplicacin de la presente gua es de mbito nacional y obligatorio a los establecimientos de la Red Integral deSalud, cuyo seguimiento de implementacin ser a cargo de la Direccin Nacional de Medicamentos e InsumosEstratgicos.

La mxima autoridad de la unidad ejecutora ser la responsable de planificar los recursos necesarios para que laimplementacin del SDMDU se lleve a cabo siguiendo los lineamientos del presente documento.

La Direccin Nacional de Medicamentos e Insumos Estratgicos del Ministerio de Salud Pblica, garantizar ladotacin del recurso humano suficiente, equipos, material mobiliario y otros necesarios para el cumplimiento de lapresente gua.


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BIBLIOGRAFA

American Society of Hospital Pharmacist. ASHP technical assistance bulletin on single unit dose and unit

dose packages of drugs. Am J Hosp Pharma 1985:42:378-9

American Society of Hospital Pharmacist ASHP. Statement on unit dose drugs. Distribution. Am JHosp Pharma 1989;46:2346.

American Society of Hospital Pharmacist (ASHP). Statement on Unit Dose Drug Distribution. EnAmerican Society of Hospital Pharmacist (ASHP), Practice Standards of ASHP 1993-94. Bethesda;1993.11.

American Society of Hospital Pharmacist. ASHP Guidelines: mnimum standard for pharmaciesin hospitals. Am J Hosp Pharma 1995;52:2711-7.

ASHP "Directrices de la Asociacin Americana de Farmacuticos Hospitalarios para el reenvasadode slidos y lquidos en Dosis Unitaria. American Journal of Hospital. Phamacy. 1997;36.223-224

Bonal J. y Colaboradores Bases para el desarrollo y aprovechamiento de la Farmacia HospitalariaOPS/OMS PNSP86/82. Washington, D.C.; 1986

Bonal J, Domnguez Gil a. Farmacia Hospitalaria. 2ed. Edita: Mdica Internacional, 1992.:

Bonal J. Duran J. Estudio econmico sobre distribucin de medicamentos en dosis nica. En RevistaAsociacin Espaola de Farmacuticos Hospitalarios (AEFH) Vol. 1 N.1. Enero-Marzo Espaa;1997.

Concejo General de Colegios Farmacuticos. Criterios y Estndares de Prctica para Servicios deFarmacia Hospitalaria. Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L. Madrid - Espaa.

Concejo General de Colegios Farmacuticos. Indicadores de Garanta de Calidad en FarmaciaHospitalaria. Septiembre 1995. Editorial Heliotipia Artstica, S.L. Madrid - Espaa.

Duran S, Carreras MJ, Campany D, et al. Experiencia con un sistema automatizado de dispensacin:impacto sobre la calidad y los costos. El Farmacutico Hospitalario 2001:121:36-40.

Hernndez M. Et al. Sistemas automticos de dispensacin de medicamentos. Barcelona 2001.

Len P., Secln S.: Implementacin del Sistema de Distribucin y Uso de medicamentos e insumosen Dosis Unitaria de los pacientes hospitalizados beneficiarios del Seguro Integral de Salud en elHospital Cayetano Heredia 2003-2004. Presentado en el III Encuentro Nacional de Hospitales IIforo Internacional de Gestin Hospitalaria.

Organizacin Mundial de la Salud (OMS). Gua para el Desarrollo de Servicios FarmacuticosHospitalarios. Sistema de Distribucin de medicamentos por dosis unitaria. Serie MedicamentosEsenciales y Tecnologa N 5.3.-Honduras OPS/OMS 1997.

Organizacin Panamericana de la Salud Gua para el diagnostico de los servicios farmacuticosen las unidades de salud. Washington. DC; OPS;1991

Rodrguez R., Gutirrez M., Dorregaray R. y Quispe K.: Proyecto de Ampliacin del Sistema deDispensacin de Medicamentos en Dosis Unitaria a todas las camas de Hospitalizacin del HospitalNacional Edgardo Rebagliati Martins2000.


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Vias M. La Implementacin de la Dosis Unitaria en el Per. Gestin Mdica. Abril 2001.


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ANEXOS

ANEXO 1.

Recursos mnimos necesarios para la implementacin del sistema de distribucin de medicamentos pordosis unitaria (SDMDU).

1. rea fsica:

El rea asignada para el desarrollo del Sistema de Distribucin de Medicamentos por Dosis Unitariadebe cumplir con los requisitos generales de un servicio de Farmacia Hospitalaria:

Suficiente luz natural para realizar los procedimientos pero que a la vez no pongan en riesgo laestabilidad farmacolgica de los medicamentos, especialmente en las reas de dispensacin yfraccionamiento, rea de preparaciones parenterales.

La regulacin de la temperatura y humedad tiene una gran importancia en el Servicio deFarmacia, debiendo adoptarse elementos de calefaccin o refrigeracin, segn sean lascondiciones climticas que prevalezcan en la regin.

Los cielos, paredes y suelos deben ser lisos y fciles de lavar, impermeables a los lquidos yresistentes a la accin de sustancias qumicas o frmacos y a productos desinfectantes quepuedan ser utilizados en el Servicio.

La superficie de mesas y mesones de trabajo debe ser impermeable al agua y resistente a laaccin de desinfectantes, sustancias qumicas y al calor.

Las uniones de paredes con pisos deben cubrirse recomendndose que se terminenredondeadas.

El mobiliario debe ser robusto y resistente, debiendo quedar espacio entre mesas, armarios yotros muebles, as como debajo de las mismas a fin de facilitar la limpieza.

Debe reservarse espacio suficiente para guardar artculos de uso inmediato, evitando as suacumulacin desordenada sobre mesas de trabajo y en los pasillos.

Se colocar extintores de incendio en cada una de las reas de actividades y otros en pasillosadyacentes, de acuerdo a normas y recomendaciones del cuerpo de bomberos del Ecuador.

Hay que prever espacio e instalaciones adecuadas de ventilacin y temperatura para manejar yalmacenar, en condiciones de seguridad, medicamentos, soluciones de gran volumen, insumosy productos inflamables.

El rea destinada para realizar las acciones del SDMDU debe ser exclusiva, debiendo disponerse deambientes para lo siguiente:

Almacenamiento de los medicamentos en dosis unitaria perfectamente en forma de U o L Recepcin e interpretacin de prescripciones y elaboracin del perfil farmacoteraputico. Preparacin de los coches de medicamentos en dosis unitaria. Recepcin de devoluciones de los medicamentos. Registro de la informacin.


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Reenvasado de medicamentos en dosis unitaria, actividad que se debe realizar en un espacio deacceso restringido o en el rea de farmacotcnia.

2. Mobiliario, equipamiento y otros recursos.

El mobiliario y equipamiento bsico requerido para el SDMDU es el siguiente:

Columnas de almacenamiento de medicamentos envasados en dosis unitaria. Equipo para conservacin de medicamentos con sensor de temperatura de dos a ocho grados

centgrados (2 a 8 C). Mesa de trabajo de superficie lisa y lavable. Armario con seguridad para medicamentos controlados. Unidades de transporte de medicamentos en dosis unitaria (coches de medicamentos). Equipos de cmputo. Escritorios y mdulos para equipos de cmputo. Sistema informtico (el que se maneje al momento en el hospital) Material necesario para la instalacin y correcto funcionamiento del sistema. Para el caso de reenvasado semiautomtico y automtico se requerir:

Etiquetador para medicamentos en dosis unitaria Reenvasadora para formas slidas orales. Reenvasadora para formas lquidas orales.

rea estril.

Mezclas Intravenosas.

El rea estril (para MIV y Nutriciones Parenterales) dispondr del material siguiente, considerndoseque son dos reas totalmente separadas e independientes una de otra selladas hermticamente:

Campana de flujo laminar horizontal. Equipo de filtracin de aire. Visualizador de partculas Material descartable. Acondicionador y filtros de aire. Sistema de intercomunicacin entre las reas. Mesones y estantera de acero quirrgico. Refrigerador exclusivo para almacenamiento. Balanza tcnica digital para el rea de nutricin parenteral.

Y el rea para procesamiento de medicamentos citostticos dispondr:

Campana de bioseguridad de flujo vertical clase II y presin negativa de aire. Material descartable. Equipos de proteccin para el manipulador. Bolsas o contenedores para residuos txicos. Sistema de intercomunicacin entre las reas. Mesones y estantera de acero quirrgico. Refrigerador exclusivo para almacenamiento.


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3. Personal.

El personal mnimo necesario para el funcionamiento adecuado del SDMDU se establece en funcin del

nmero de camas de la casa de salud con cobertura del sistema, en un estndar de 1 qumicofarmacutico o bioqumico farmacutico por cada 30 camas:

En hospitales con cobertura de hasta 150 camas en dosis unitaria:

5 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU. 5 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU. 1 auxiliar de farmacia para turno adicional.


10 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU. 10 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU.

2 auxiliar de farmacia para turno adicional.


16 qumicos farmacuticos o bioqumicos farmacuticos con dedicacin exclusiva para SDMDU. 16 auxiliares de farmacia con dedicacin exclusiva para SDMDU. 3 auxiliar de farmacia para turno adicional.

Para la digitacin y facturacin, es necesario contar con el personal administrativo suficiente y necesario.


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ANEXO 2.

Formato de la Historia Clnica nica.


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ANEXO 3

Modelo de receta para hospitalizacin.

Para el caso de hospitales donde se disponga de sistemas informticos se registrar esta informacin enel mismo y se validar que la informacin sea almacenada por mnimo 10 (diez) aos.


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ANEXO 4

Criterio tcnico para el reenvasado de medicamentos por dosis unitaria.

1. El reenvasado de medicamentos en dosis unitaria debe ser realizado por el profesional qumicofarmacutico o bioqumico farmacutico o bajo su supervisin, en rea(s) especialmente destinadaspara llevar a cabo este procedimiento.

2. Antes de iniciar el proceso de reenvasado, se debe verificar los siguientes aspectos:

a. Revisar que los materiales y equipos de reenvase se encuentren adecuadamente acondicionados.b. Confirmar la denominacin del principio activo del medicamento a reenvasar.c. Realizar una revisin organolptica (color, olor, apariencia y marcas) del medicamento a reenvasar

y examinar los envases originales para evidenciar posibles daos, contaminacin u otros efectosde deterioro.

d. Verificar los datos y caractersticas de los materiales de empaque a ser utilizados en el proceso de

reenvase, composicin qumica del envase, transmisin de luz, permeabilidad, tamao, espesor yrequisitos de almacenamiento. En el caso de reenvase semiautomtico y automtico se debeconsiderar la temperatura de sellado.

e. Confirmar los datos que se imprimir en el etiquetado del medicamento reenvasado.

3. El nombre del medicamento y la concentracin deben ser los datos ms destacados del rotulado, elmismo que debe contener la siguiente informacin:

a. Denominacin comn internacional del medicamento (DCI).b. Concentracin.c. Forma farmacutica.d. Indicaciones especiales de almacenamiento y uso, cuando se requiera.e. Fecha de expiracin.

f. Nmero de lote del medicamento reenvasado.4. Solo se puede reenvasar un medicamento a la vez, debiendo de estar nicamente en la mesa de

trabajo el producto que se est reenvasando, los materiales y las etiquetas necesarias para elproceso.

5. Al completar el proceso de reenvase, toda la cantidad de medicamentos sobrantes, as como elmaterial y rtulos para el reenvasado, deben removerse del rea. Los equipos y materiales utilizadosen reenvasado deben vaciarse, limpiarse y revisarse antes de iniciar la siguiente operacin dereenvase. Se debe verificar que no quede ningn remanente en los equipos y materiales. Si losrotulados son impresos como parte de la operacin de reenvase, el sistema de numeracin de laimpresora debe ponerse en cero antes de comenzar la nueva operacin.

6. Todos los materiales y equipos de reenvase deben ser utilizados de acuerdo con las instrucciones de

los fabricantes u otras instrucciones establecidas.

7. Al culminar el proceso de reenvasado, el profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacuticodebe verificar lo siguiente:

a. Confirmar la identificacin del principio activo del medicamento.b. Verificar la claridad del rtulo, la informacin contenida en el mismo debe ser legible e indeleble.c. Inspeccionar los envases inmediatos y descartar los de dudosa calidad.d. Dar conformidad al medicamento reenvasado.e. Revisar las anotaciones en la hoja de registro de medicamentos reenvasados.


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f. Se debe guardar una muestra del rotulado y cuando el medicamento es retirado de su empaqueprimario se debe guardar una muestra del reenvase final, el cual debe mantenerse almacenado yser examinado peridicamente en busca de signos de deterioro, hasta su descarte despus de la

fecha de expiracin del medicamento reenvasado.

8. En el registro del reenvasado se debe consignar lo siguiente:

a. Descripcin completa del producto (nombre, concentracin, forma farmacutica, dosis, va deadministracin).

b. Proveedor y/o fabricante.c. Nmero de lote.d. Nmero de lote del producto reenvasado, si es que este es diferente al otorgado por el fabricante.e. Fecha de expiracin del producto original y del reenvasado.f. Nmero de unidades reenvasadas y fecha.g. Nombre del operador y del profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico

responsable del proceso.h. Descripcin de los materiales de empaque y del equipo utilizado.i. Toda desviacin del procedimiento establecido.

9. Es responsabilidad del profesional qumico farmacutico o bioqumico farmacutico determinar lasfechas de vencimiento del medicamento reenvasado, lo cual se calcular mediante la siguientefrmula:

Donde:

N de meses = nmero de meses para establecer la nueva fecha de vencimiento.FV = fecha de vencimiento del medicamento establecida por el fabricante.FR = fecha de reenvasado del medicamento.

En ningn caso debe ser mayor a seis (06) meses.

10. Para el almacenamiento de los medicamentos reenvasados se debe cumplir con las Buenas Prcticasde Almacenamiento (BPA).

11. Para la preparacin de medicamentos intravenosos (reconstitucin, dilucin, mezclas) debernremitirse a la norma tcnica especfica.


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ANEXO 5

Formulario de devolucin de medicamentos.

Para el caso de hospitales donde se disponga de sistemas informticos se registrar esta informacin enel mismo y se validar que la informacin sea almacenada por mnimo 10 (diez) aos.


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ANEXO 6Perfil Farmacoteraputico.

PERFIL FARMACOTERAPUTICOSERVICIO DE FARMACIA DOSIS UNITARIA Hoja N:_______

NOMBRES Y APELLIDOS DEL PACIENTE N DE CAMA MDICO TRATANTE DX ALERGIAS INGRESO EGRESO

COD

DESCRIPCIN DEL MEDICAMENTO

(Nombre Genrico, Concentracin

Forma Farmacutica)

FECHATOTAL

ENTREGADOHORA

VA DE ADM FREC CANTIDADES ENVIADAS/CANTIDADES DEVUELTAS

ENTREGADO POR:

RECIBIDO POR:

OBSERVACIONES


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ANEXO 7Formato para la revisin de medicamentos para stock de emergencia y coches de paro.

FECHA DE REVISIN: _____________________ HOSPITAL: _____________________________ SERVICIO: _______________________

RESPONSALE: ___________________________

ITEM

MEDICAMENTO

(Nombre Genrico)

FORMA FARMACUTICA

(tabletas, ampollas,

frascos)

CANTIDADES

FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN FECHA DE REVISIN

Fecha de

CaducidadOBS

Fecha de

CaducidadOBS

Fecha de

CaducidadOBS

Fecha de

CaducidadOBS

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

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ANEXO 8

Indicadores de gestin del sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitaria.

N NOMBRE OBJETIVO INDICADOR PERIODICIDAD FUENTE

1

Cobertura del

sistema deDistribucin demedicamentos porDosis Unitaria(SDMDU)

Estimar el nmero decamas que cubre el(SDMDU)

Semestral

Reporte de

Farmacia/Reportede estadstica einformacin delhospital

2Nmero de camascubiertas

Conocer el nmerode camas que cubreel SDMDU en elHospital

Mensual

Reporte deFarmacia/ Reportede estadstica einformacin delHospital

3Pacientes atendidoscon SDMDU

Conocer el nmerode pacientesatendidos conSDMDU

Nmero de pacientes atendidos con el Sistema deDistribucin de Medicamentos por Dosis Unitaria

MensualReporte deFarmacia

4 Dosis dispensadas

Conocer la

productividad de lafarmacia en lorelativo a DosisUnitaria

Nmero de Dosis dispensadas en Dosis Unitaria MensualPerfilesfarmacoteraputicos/Krdex manualo electrnico

5Nmero deintervencionesfarmacuticas

Conocer el nmerode intervencionesfarmacuticasrealizadas

Nmero de intervenciones farmacuticas Mensual

Perfilfarmacoteraputico Historia Clnicanica/Registro deintervencionesfarmacuticas


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6Porcentaje deintervencionesfarmacuticas

Conocer el impactode las intervencionesrealizadas

Mensual

Perfilfarmacoteraputico/Historia Clnicanica/Registro deintervencionesfarmacuticas

7Aceptacin deintervencionesfarmacuticas

Medir el grado deaceptacin de laintervencinfarmacutica

Mensual

Perfilfarmacoteraputico/Historia Clnicanica/Registro deintervencionesfarmacuticas

8

Porcentaje deerrores detectadosen la dispensacinen el SDMDU

Conocer elporcentaje de erroresde dispensacin queocurren en el SDMDU

Mensual

Perfilfarmacoteraputico/Registro deproducto noconforme en lasrecetas o listado deprescripciones

9PerfilesFarmacoteraputicos

Conocer el grado de

perfiles realizados enpacienteshospitalizados

Mensual

Perfilfarmacoteraputico/Sistema deinformacin delhospital

10UnidadesReenvasadas

Conocer el nmerode unidadesreenvasadas duranteun perodo deproduccin defarmacia

Nmero de unidades reenvasadas Semestral

Documentos deregistro dereenvase defarmacia


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11Seguimientofarmacoterapeutico

Porcentaje depacientes a los que serealiza el seguimientofarmacoterapeutico

Trimestral

Registros deseguimientofarmacoterapeutico


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ANEXO 9

Formulario para el registro de intervenciones farmacuticas.

REGISTRO DE INTERVENCIONES FARMACUTICAS

MES/AO CAMBIODE VIA

SOBREDOSIFICACION

SUBDOSIFICACION

SUSTITUCIONEQUIVALENTETERAPUTICO

TRATAMIENTOSUSPENDIDO

RECETASDUPLICADAS

MEDICAMENTNO PRESCRITDA PACIENTE Y/O HCL


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ANEXO 10

Flujograma del sistema de distribucin de medicamentos por dosis unitaria.


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Equipo del Ministerio de Salud que participo en la elaboracin de este documento:

De nivel nacional:

Silvia lvarez Freire, Directora Nacional del Medicamentos e Insumos Estratgicos. Oscar Vin, miembro equipo. Roberto Ynez, miembro equipo. Fernanda Coro, miembro equipo. Martn Acosta, miembro equipo

De nivel provincial:

Adriana Pez, Jefe del Servicio de Farmacia Hospital Carlos Andrade MarnIESS. Katherine Barba, Lder de Farmacia Hospital GnecoObsttrico Isidro Ayora Elsye Duran, Lder de Farmacia Hospital Baca Ortiz Teresita Corrales, Responsable de la Gestin de Medicamentos Provincial de Guayas. Shilla Castello, Lder de Farmacia Hospital Francisco de Ycaza Bustamante. Adriana Loayza, Lder de Farmacia Hospital Pablo Arturo Suarez. Tatiana Vizcano, Qumica Farmacutica, Hospital de Especialidades Eugenio Espejo Margarita Crdenas, Lder de Farmacia Hospital General Enrique Garcs.

norma ddu ecuador sept 2012

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