MPI, UDLA Quito, septiembre 2009

1. Biodiversidad: algunas anotaciones sobre su importancia

2. La Propiedad Intelectual y la materia viva (biodiversidad): el debate inacabable.

3. Los escenarios internacionales en colisión: entra ADPIC, la CBD, la OMPI y otros varios.

4. En el vecindario: la CAN y los TLC.5. Nuevas exploraciones: qué hacer?6. El conocimiento tradicional

Lo que sabemos (con la ayuda de Chivian & Bernstein, 2008)

Variedad de vida en la tierra

GenesEspecies Poblaciones Ecosistemas

La unidad molecular fundamental de herencia

Grupo de organismos que tienen unas características distintivas y comunes (apariencia física, genes y comportamiento)

No muy bien definidas: puede haber variaciones en el genotipo y en el fenotipo en la misma especie.

Se estima existen 1.75 millones de especies en la tierra y sólo 100.000 “conocidas”

4.300 especies de mamíferos

Grupo de organismos de la misma especie que habitan un área en particular

Colección de diferentes especies, el ambiente físico y la suma total de sus interacciones

(Chivian, et al, 4)

Domino (eucariota) Reino (animal) Filo o división o tronco (cordata) Clase (mamíferos) Orden (primates) Familia (homínido) Genero (homo) Especie (humano)

Material biológico de valor potencial o real, que contiene unidades funcionales hereditarias

Manipulación del material genético para fines prácticos (a nivel de variedad, especie & género en plantas).

Críticos para la seguridad alimentaria: mejoramiento de cosechas

Al menos 25% de nuevos farmacéuticos Medicinas tradicionales para el 80% de la

población mundial De manera creciente en productos

biotecnológicos de tratamiento de residuos industriales.

El mercado de productos derivados de recursos genéticos en estos sectores (excepto biotecnología en salud y agricultura) es cercano a los US 800 billones de dólares.

Pero la biodiversidad está despareciendo a velocidades alarmantes, con respuestas:- adopción en 1992 de la Convención de la Diversidad Biológica- 50 países han adoptado regímenes de acceso a sus recursos genéticos

Pharmaceuticals 75 (billones) 150 (billones)

Botanical medicines 20 40

Agricultural produce 300+ 450+

Commercial agricultural seed

30 30

Crop protection products

0.6 3

Biotechnology, other than healthand agriculture

60 120

Personal care/cosmetic products

2.8 2.8

Rounded total 500 800

En EEUU más de la mitad de medicamentos recetados se originan directamente o indirectamente de fuentes naturales (Chivian, et al, 117)

Y apenas el 1% de las plantas ha sido analizado en lo que hace a su actividad farmacológica!!!

En 3.5 billones de años de evolución, los organismos vivientes han desarrollado un sinfín de componentes para defenderse de infecciones (y enfermedades varias) y depredadores (p.ej. Alcaloides)

La naturaleza (plantas, animales & microbios) ha sido un inmenso laboratorio de química combinatoria realizando exigentes “pruebas clínicas.”

Chinchona officialinis amazónica Tratamiento antipalúdico Sirve como modelo de la cloroquina,

mefloquina y ahora la bulaquina

Qing hao o artemisia annua: usada por 2.000 años en China contra fiebres

1972: se extrajo el componente activo por científicos chinos y se identificaron propiedades anti-palúdicas (con la cloroquina).

Ahora: tratamiento contra el cáncer, especialmente leucemia (elimina hierro de las células)

Difícil de sintetizar químicamente

The invention provides a method for maximization of artemisinin yield of the plant Artemisia annua, said method comprising sowing seeds of Artemisia annua plant on raised bed nursery during second and third week of December ….

Marzo 30, 2020 Total de 279 patentes en EEUU

Uncaria tormentosa Usada por las tribus campa, amuesha, ashaninca en el tratamiento de artritis, reumatismo, ulceras gástricas y heridas

Se sugiere que sus alcaloides tienen efectos inmunológicos

No se conocen sus agentes activos

Se extrae de las hojas de la planta Pilocarpus jaborandi identificada por la tribu apinaje del nordeste brasileño

Su principio activo (la pilocarpina) fue aislado en el Brasil desde 1875

Usada principalmente para el tratamiento del glaucoma

Abstract“The present invention concerns a process for the production of pilocarpine, in which root formation is induced from part of a plant of the genus Pilocarpus, the said roots are cultivated in vitro in a culture medium and pilocarpine is isolated from the roots and/or the medium …”

Titular Nestec S.A; Expira 14 de marzo, 2015

Extraído del árbol tabebuia impetigosa Usado en la Amazonía en el tratamiento de

fiebre, malaria, sífilis, infecciones cutáneas y en el resto de Sudamerica para desordenes estomacales

Un derivado t. avellanedae (descubierto en Brasil), beta-lapachol, está en fases I & II de pruebas clínicas como medicamento contra leucemia, cáncer de pecho y próstata.

“We have now discovered that unexpectedly compounds of the following formulae I or 11 can be used to selectively stimulate the death of mammalian prostate cells, including both epithelial cell and prostate cancer cells, and thus are useful in treating prostate diseases ….”

Expira 24 de febrero de 2018 Titular Dana-Farber Cancer Institute

“Multiple myeloma and other hematologic tumors and/or malignancies can be treated by administration of a G1 and/or S phase drug, which is preferably β-lapachone, or a derivative or analog thereof, combined with a G2/M phase drug such as a taxane derivative, which is advantageously paclitaxel …”

Expira 31 de julio de 2022 Titular Dana-Farber Cancer Institute

“Cancers and/or malignancies can be treated by administration of a G1/S phase drug, which is preferably β-lapachone, or a pharmaceutically acceptable salt, prodrug, metabolite, analog or derivative thereof, combined with an S phase drug, which is advantageously gemcitabine ….”

Producido de la especie Croton: salutaris, gossypifolius, palanostima, lechleri, erythrochilus ,draconoides & lechleri

Su componente activo: taspina Múltiples usos: antiinflamatorio,

cicatrizante, cáncer de colón, tuberculosis, reumatismo, anti diarreico, hemorroides, antiviral, etc.

25 patentes & solicitudes de patentes en EEUU (1 de Venezuela)

Ataco o sangorache: 106 patentes en EEUU

Mashua, majua o cubio: 30 patentes en EEUU

Buscapina: 1 patente en EEUU Cafeína: 693 patentes en EEUU Cocaína: 11 patentes en EEUU Codeína: 156 patentes en EEUU Estricnina: 13 patentes en EEUU Reserpina: 214 patentes en EEUU Teofilina: 1.457 patentes en EEUU

Al menos de mi medicamento de cabecera

US Patent 7250180 - Anti-prostate cancer composition and therapeutic uses therefor

Solicitada: Enero 7, 2004Otorgada: Julio 31, 2007Expira: Enero 7, 2024

“Disclosed are methods and compositions useful in treating prostate cancer. The invention is based on BIRM, an extract of the plant Solanaceae-Dulcamara and its previously unrecognized anti-prostate cancer activity. Also disclosed are methods for preparing compositions for administration to humans for treating prostate cancer.”

Morfina (1804) Vinca rosea o vincapervinca de Madagascar

(alcaloides) (1960): agente quimioterapéutico (vincristina, vinblastina)

Aspirina (1898) Calanolidos A & B (1987): es un NNRTI contra

el HIV (no genera “resistencia cruzada”). Extraídos del estado de Sarawak en Malasia

Warfarina (cumarina) (1948): anticoagulante.

La sandijuela medicinal: su saliva produce lepirudina (anticoagulante) (293 patentes)

Parasito canino: produce el péptido anticoagulante NAPc2 (ataques cardiácos, tratamiento del Ebola) (357 patentes)

Serpiente jaraca: Inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina en el tratamiento de la hipertensión arterial (5.576 patentes)

Estreptomicinas: antibióticos (31.536 patentes)

Vancomicinas: antibióticos (5.949 patentes) Tetraciclinas: antibióticos (27.657 patentes) Antraciclinas: oncológicos (5.709 patentes) Estatinas: antihipercolesterolemicos (5.396

patentes) Rapamicina: agente oncológico en varios

cánceres (6.978 patentes)

Plantas: kahalalide F (melanoma, cáncer de hígado y pulmón), 271 patentes; carrageenan (antiviral), 13.483 patentes; fucoidan (oncológico, antiviral, presión arterial, antihipercolesterolemicos), 714 patentes.

Animales: bryostatin-1 o animales de musgo (inhibidor de cáncer y activador del sistema inmunológico), 225 patentes; trabectedin (oncológico), 62 patentes & discodermolide, 646 patentes; cytarabine, 6533 patentes, azidotimidina (AZT), 1.578 patentes.

Ranas colombianas (del Chocó) o phyllobates aurotaenia que dan origen a la batrachotoxina (el veneno animal más poderoso del planeta): 127 patentes en EEUU!

Osos polares: enfermedades renales

1.Resultados innovativos bajos2.Débil relación entre actores económicos e instituciones

3.Flujo de conocimientos limitados

(Bortagaray 2008)

La falta de competencia externa: la industria colombiana no formó capital humano.

La industria colombiana mantiene un bajo nivel de capacitación del recurso humano (2005): estudios secundarios (60%); profesionales (14%); maestría (2%); doctorado (0.2%).

(Jaramillo, 2008)

Gasto en ciencia, tecnología e innovación en Colombia (2003-04):

Gobierno 0.21% del PIB

Entes privados 0.14% del PIB

Total 0.35% del PIB

% investigadores por 1.000 PEA

Br, Arg, Ur, Ch 1.5/3.0%

Colombia 0.6/0.9%

Ec, E S, H, N ≤ 0.3%

Número de patentes por cada 1.000 investigadores:

::

(Sebastián 2008)

≤2 Colombia & Bolivia

Entre 2-4 Arg, CR, Ecuador, Mx, Perú

≥ 40 Brasil

EEUU: 425.966 Japón: 408.674 China: 210.501 Corea: 166.189 OEP: 135.231 Colombia (2005): 1.761 (1.501 PCT) Ecuador (2007): 757 (527 PCT)

(OMPI, IEPI 2008)

Colombia: 14/278 Ecuador: 2/67 Perú: 1/115 Costa Rica: 1/279 Cuba: 6/74 Venezuela: 4/804 Brasil: 52/ 2.876 patentes

424: drogas + comp. biológicas435: biología molecular514: biomedicina800: organismos multicelulares

Clase 424: 41.910 Clase 435: 49.599 Clase 532: 90.000 ( 16 clases) Clase 800: 5.631

Clase 532: compuestos orgánicos

(USPTO, 2008)

Globales: 220.635 + 15.000 (nanotecnología)

EEUU: 32.139 Japón: 7.094 Alemania: 4.396 Gran Bretaña: 3.062 Colombia: 234 (PCT)

OMPI, 2008

1. Dinamarca 2. EEUU3. Australia4. Reino Unido5. Bélgica 6. China7. Holanda8. Suiza9. Francia10. Suecia

Índice de Especialización Relativa: relativa fortaleza del país