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CAPACITACIN INTERNA S.G.C.Hctor Avendao M. - marzo de 2011MDULOSMODULO 4Auditorias Internas del Sistema de Gestin de Calidad ISO 90015Conceptos de AuditoriasProceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditorias y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditoria imparcialConjunto de Procesos:Procesos GeneralesProcesos PrincipalesProcesos de Apoyo

RegistrosProcedimientosCuyo objetivo es controlar y garantizar efectividad. El auditor debe conocer muy bien los criterios para concluir si el SGC cumple o no cumpleCriterios:Norma ISO 9001Manual de CalidadProcedimientos del SGCPlan de CalidadInstructivosPolticasLeyes,Etc,Evidencia objetiva:Evidencia + Criterio.

Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.6Beneficios de efectuar auditoriasDar confianza al cliente (externo o interno) asegurando la calidad

Verificar si las reglas (criterios) estn aplicadas y si stas son pertinentes a los objetivos planificados o propuestos.En que se fija el auditor

DIEiseo Papelesmplementado Implantado en la personasficaz Cumple o no Cumple7Caractersticas de una auditoria Legtimas (validadas por la empresa) Planificadas y programadas (avisadas con tiempo) Mtodo Consistente (tienen carcter muestral) Personal Calificado (entrenado) Transparentes Efecto de retroalimentacin (buenas sugerencias) No constituyen un fin punitivo (no hay castigo)PRINCIPAL CARACTERSTICAINDEPENDENCIA EN RELACIN CON EL REA O ACTIVIDAD8METODOLOGIA DE LAS AUDITORIAS Planificacin y programacin Ejecucin Elaboracin y anlisis del informe de auditoria Acciones correctivas y/o preventivas Seguimiento Anlisis crtico de la efectividad

9METODOLOGIA DE LAS AUDITORIAS Ejecucin de auditoriasReunin InicialDesarrollo de las EntrevistasReunin de cierreReunin de auditores Confirmar los objetivos y alcance de la auditoria Conocer a los participantes. Establecer la secuencia y duracin de la auditoria Fijar reunin de cierre Establecer los canales de comunicacin formales10METODOLOGIA DE LAS AUDITORIAS Ejecucin de auditoriasReunin InicialDesarrollo de las EntrevistasReunin de cierreReunin de auditores Visita inicial a las instalaciones del sector Utilizacin de listas de verificacin previamente elaboradas Utilizacin de la tcnica de trazabilidad (control de registros) Siempre separar los aspectos vitales de los muchos triviales Las diferencias encontradas deben ser comunicadas a la gerencia/jefaturas del sector auditado (retroalimentacin)11METODOLOGIA DE LAS AUDITORIAS Ejecucin de auditoriasReunin InicialDesarrollo de las EntrevistasReunin de cierreReunin de auditores Reunin del equipo de auditores para la presentacin de los resultados y otras aclaraciones necesarias. Obtencin de la concordancia sobre las constataciones de la auditoria12METODOLOGIA DE LAS AUDITORIAS Ejecucin de auditoriasReunin InicialDesarrollo de las EntrevistasReunin de cierreReunin de auditores Agradecer la cooperacin Presentar nuevamente a los auditores Resumir la amplitud y el propsito de la auditoria Reportar las NCs si fueron detectadas, destacar las buenas prcticas observadas y el carcter muestral de la auditora. Invitar a la discusin de los puntos especficos Distribuir los informes de No Conformidad. Explicar la sistemtica de seguimiento de las No Conformidades13METODOLOGIA DE LAS AUDITORIAS Comportamiento del Auditor Ser corts en el tratamiento interpersonal Mostrar organizacin Dirigirse siempre a las personas responsables por las actividades Seguir la orientacin del Auditor Lder No interrumpir los servicios en ejecucin Dirigir sus comentarios a los hechos, nunca a las personas

14METODOLOGIA DE LAS AUDITORIASPreguntas Abiertas (las 7 amigas del auditor)

Cmo? (De que Modo) Qu? (El hecho) Cundo? (El tiempo) Dnde? (El lugar) Quin? (La(s) personas) Por qu? (Motivo(s) Mustreme? (La evidencia objetiva)

15Como enfocar los conceptos??No ConformidadCorreccinAccin CorrectivaAccin Preventiva

Qu es una no conformidad?De acuerdo a la definicin en la norma ISO 9000: 2005 (3.1.2):una no conformidad es el incumplimiento de un requisito. Si no hay evidencia no hay no conformidad.

Evidencia ObjetivaApreciacin imparcialEl emisor de una No Conformidad debe conocer los criterios para concluir si se cumple o no con los requisitos.Criterios:Norma ISO 9001Manual de CalidadProcedimientos del SGCPlan de CalidadInstructivosPolticasLeyes,Etc,Evidencia + Criterio.

Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.

Qu es una no conformidad?Como redactar una no conformidad

Al detectar una no conformidad el emisor la debe redactar describiendo con precisin el hallazgo incluyendo la evidencia concreta. Debe considerar al menos 2 aspectos:

1.- Referencia al requisito que no se cumple: conviene repetir escuetamente parte de la frase textual donde se hace referencia en la norma o la documentacin del SGC.2.- Describir el hecho (hallazgo) que no cumple la exigencia del punto anterior: debe describirse con precisin la evidencia de que no cumple la norma o el documento del sistema.

Como redactar una no conformidad

EJEMPLO: El Procedimiento Monitoreo de Caudales PC-PA-01 seala que la presin debe registrarse 3 veces al da. Sin embargo, en las planillas de monitoreo Reg 2401, de los dos ltimos meses (junio y julio),se observa que solo se han registrado presiones dos veces al da

EJEMPLO: El tem 5.3 Poltica de Calidad de la norma ISO 9001:2008, establece que este documento debe incluir un compromiso de mejora continua. Sin embargo, la Poltica de Calidad de la empresa (ref. Manual SGC pg. 2/28) no incluye dicho compromiso de mejora continua

CriterioEvidenciaEvidenciaCriterio

Si no se puede identificar el requisito (Criterio), entonces no se puede levantar una no conformidad Para levantar una conformidad se debe utilizar un registro que forma parte del Procedimientos PR-GC-04 Acciones Correctivas y Preventivas

Al recibir una No ConformidadEl sector Auditado debe: Acusar recibo de la NC.Confirmar su concordancia y compromiso en corregir las NCs.Indicar cualquier rea de desacuerdo.

Que bueno una no Conformidad, seor auditor*#..@%..{ #Accin para eliminar la causa de una no conformidad potencial o una situacin indeseable.Las fuentes utilizadas para la toma de acciones preventivas y/o de mejoras provienen de:

Anlisis de los registros de los procesos operativos. Resultados de las auditorias internas / externas de calidad. Observaciones personales. Revisiones por la Direccin. Sugerencias que efectan los clientes. Anlisis y seguimiento de indicadores.Que son las Acciones Preventivas?

Anlisis Costo-BeneficioCosto de la CalidadDiagramas de ControlEstudios ComparativosDiseo de ExperimentosMuestreo EstadsticoDiagramas de FlujoMetodologa de Propiedad Exclusiva de la Gestin de CalidadHerramientas Adicionales de Planificacin de CalidadAuditorias de CalidadAnlisis de ProcesosDiagramas de Causa y EfectoDiagramas de ControlDiagramas de FlujoHistogramaDiagrama de ParetoDiagrama de ComportamientoMuestreo EstadisticoInspeccinRevisin de Solicitudes de Cambio AprobadasHerramientas para el Control de la Calidad26Grafico de Control

Control de la Calidad27Diagrama de Flujo

Control de la Calidad28Diagramas de Causa y Efecto(Fishbone/Ishikawa)

Control de la Calidad29Diagrama de Pareto

Control de la CalidadUn nmero relativamente pequeo de causas provoca generalmente la mayora de los problemas o defectos30El valor que puede proporcionarse a una organizacin, puede ser aumentado o disminuido, por la respuesta que dicha organizacin de a una desviacin no conformidad.

Utilizando las Herramientas para el Aseguramiento y Control de la Calidad, la organizacin incrementar la probabilidad de que se logre la satisfaccin del cliente.En el siguiente mdulo:

Sigma Certificado, Mejora Continua e Indicadores de Gestin.

GRACIAS