ModeloConceptualdelRegistrodeSustancias

QuímicasdeUsoIndustrialANA MARÍA OCAMPO GÓMEZ - ChE, MSc, PhD

JUAN CARLOS SÁNCHEZ CONTRERAS - ChEM, MSc

MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE

Medellín, 23 de SepFembre de 2016

CONTENIDO 1.  ObjeFvo y alcance

2.  Antecedentes

3.  Plan de acción

4.  Definiciones claves

5.  SQUI incluidas en el registro

6.  Componentes del registro

7.  Inventario preliminar de SQUI

1.ObjetivoyAlcancedelRegistro

Disponer de información s i s t e m á F c a , c o n fi a b l e y oportuna para la toma de decisiones sobre la gesFón de sustancias químicas de uso industrial (SQUI) en Colombia.

Objetivo

ü  Fabricantes e importadores de las sustancias químicas que cumplan los requisitos establecidos por el Gobierno Nacional.

ü MinCIT será la autoridad encargada de

diseñar, reglamentar, implemetnar y administrar el registro.

Alcance

2.  Antecedentes

En el 2015 se actualizó el Perfil Nacional de Sustancias Químicas para el período 2003–2012: ü Establecer un Inventario Nacional de SQUI,

incluyendo información de producción, importación, exportación y uso de estas sustancias.

ü Proponer una metodología para priorizar las SQUI de acuerdo a sus peligros, canFdades producidas, consumidas, importadas y exportadas, y la presencia de las sustancias en transporte, sectores industriales y regiones geográficas.

ü  Fuentes de datos usadas:

ü  La base de datos eChemPortal fue utiliza para identificar las

características de peligro de las SQUI.

ü  Las bases de datos ECHA y de Canadá fueron usadas para

identif icar las características de Bioacumulación y Persistencia.

hip://echa.europa.eu/informaFon-on-chemicals/registered-substances

hip://www.ec.gc.ca/lcpe-cepa/default.asp?lang=En&n=5F213FA8-1&wsdoc=D031CB30-B31B-D54C-0E46-37E32D526A1F

Importadores se definen a partir de:

SubparFdas arancelarias

2

5

14

20

23

41

45

123

250

331

1361

2215

0 500 1000 1500 2000 2500

(SNNP) Sustancia natural no peligrosa

(COS) CosméFco

(MRAD) Mineral o material radiacFvo

(PSNP) Producto sintéFco no peligroso

(ALM) Alimento & adiFvo para alimento

(FERT) FerFlizantes & Abonos

(COM) CombusFbles (sólidos, líquidos y gases)

(MIN) Mineral en bruto

(PST) PesFcida & fungicida et al

(MED) Medicamento & uso médico

(SQI) Sustancia química de uso industrial

TOTALES

Fabricantes se definen a partir de: Clasificación Central de Productos (CPC) para bienes, servicios y productos

1

7

7

9

14

32

32

53

120

163

638

1076

0 200 400 600 800 1000 1200

(MRAD) Mineral o material radiacFvo

(COS) CosméFco

(FERT) FerFlizantes & Abonos

(SNNP) Sustancia natural no peligrosa

(PST) PesFcida & fungicida et al

(MIN) Mineral en bruto

(COM) CombusFbles (sólidos, líquidos y gases)

(ALM) Alimento & adiFvo para alimento

(PSNP) Producto sintéFco no peligroso

(MED) Medicamento & uso médico

(SQI) Sustancia química de uso industrial

TOTALES

Probabilidad de definir una SQUI

417

329

67 103

877

206

1361

638

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

Aranceles SQI CPC SQI

Núm

ero

de S

QI

Puros Mezclas Otros TOTAL

3.PlandeAcción

Diseño conceptual

*Desarrollar y montar la plataforma informáFca.

*Reglamentar

Implementar

Analizar y validar información

Inventario SQUI

2016

2017

2018

2020

2018 -2020

4.Definiciones

Sustancia Química

“Elemento químico y sus compuestos naturales o los obtenidos por algún proceso industrial, incluidos los adiFvos necesarios para conservar su estabilidad y las impurezas que inevitablemente produzca el proceso, con exclusión de todos los disolventes que puedan separarse sin afectar a la estabilidad de la sustancia ni modificar su composición”.

Fuente: REACH

5.SQUIincluidasenelRegistro

Exclusiones z Sustancias radiacFvas.

z Sustancias en tránsito aduanero, desFnados a la exportación.

z Sustancias intermedias no aisladas (generan y consumen in situ).

z Medicamentos para uso humano o veterinario, productos alimenFcios y adiFvos, si están regulados.

z Plaguicidas u otras sustancias que tengan reglamentación específica.

z Sustancias de origen natural y sin procesamiento químico (minerales y gas natural).

z Polímeros (excluyendo los monómeros).

Convenciones

Artículos y Productos (Cantidad de sustancia pura

menor al 10%)

Mezclas Heterogéneas

Sustancias Puras y Mezclas Homogeneas

IndustrialSanitario Otros (Agropecuario, radioactivo, minero,

entre otros)

SubclasificacióndeSQUI

No entra en el alcance del programa

¿La composición está plenamente definida?

Si

No Composición indefinida

Clasificación por uso

§ Nombre(IUPAC,CASonombrecomún)

§ Composición(%P/P)§ Impurezas

Clasificación de Sustancias

Químicas

Clasificación de SQ

Identificación SQ

Requisitos para

identificación

§ Nombre (IUPAC y Común)§ CAS§ Composición (% P/P)§ Impurezas§ Balance de masa (Excluir aditivos )

Si

Composición Definida

No

Composición indefinida

Si

Monoconstituyente

No

Multiconstituyente*

FIN

Si

Relativo

No

Independiente

Un componente presente en un %

≥80

¿Uso de propiedades para

identificación?

Ejemplo1

Ejemplo2

Ejemplo3

¿Se puede identificar

plenamente la sustancia?

Ejemplo1

Ejemplo2 Ejemplo3

Nomenclatura de las Sustancias Químicas de Uso Industrial

*Los componentes con menos del 10% de concentración se consideran impurezas y se reportan como tal, ver ejemplos.

No

SustanciaNueva

Si

SustanciaExistente

Si

No

GrupoIII

Identificacióndepeligros

No

GrupoIIGrupoI

SubclasificacióndeSQUI

¿Lasustanciaexisteenelinventarionacionaldesustancias

deusoindustrial?

¿Paralasustanciaexisteunaevaluaciónderiesgo

(AMDyBPL)?

¿Tienealgunacaracterísticade

peligrosidaddeinterésambientalysalud?

Si

Registro

No

Generacióndedatosdepeligro(AMDyBPL)

Identificaciónycaracterizacióndepeligros(SGA)

Presentarparaaprobaciónantesaludyambiente

AprobaciónManejodel

riesgoGrupoIEvaluaciónderiesgo

¿Tienealgunacaracterísticade

peligrosidaddeinterésambientalysalud?

Si

No

Si

Sub-clasificación de SQUI

6.ComponentesdelRegistro

Componentes mínimos del registro

ImportadoroFabricante

Administrador-MinCIT

Entidadesdelgobierno(Minsalud,Mintrabajo,Minambiente,

otros)

• UsuarioyClave

• Procesodevalidación(insitu)

• Mecanismodeactualizacióndelinventario

• Mecanismodeconsulta

• Carguedeinformación(inicialyperiódica)

• Ajustedeinformación

• ConsultasInventarioydemás

• AnálisisyconsolidacióndeInformación“Inventario”

• ConsolidarydefinirelInventarioNacional

• Procesosdeconsulta

Campos del Registro

1.  Asignación de usuario

ü Nombre o razón social ü NIT ü Ubicación (coordenadas geográficas) ü Representante legal ü Persona de contacto o responsable ü Datos de contacto (teléfono, correo electrónico) ü Tipo (importador, fabricante, comercializador u

otro) ü Código(s) CIIU

No Información No Información 1 IdenFficación química 4.5 Solubilidad en agua 1.1 Nombre IUPAC 4.6 Coeficiente de parFción 1.2 Nombre común 4.7 La hidrólisis 1.3 CAS 4.8 La adsorción – desorción 1.4 Formula estructural 4.9 Constante de disociación 1.5 Peso molecular 4.10 Tamaño de parvcula (Distribución)

1.6 Grado de pureza 5 Peligros Salud 1.7 Impurezas (% de las mismas) 5.1 Toxicidad oral aguda 1.8 AdiFvos y estabilizantes en forma comercial (% de las

mismos) 5.2 Toxicidad cutánea aguda

1.9 Datos Espectrales (IR, UV Vis, RMN, DRX, Etc) 5.3 Toxicidad aguda por inhalación 2 Producción/Uso/Eliminación 5.4 Irritación de piel 2.1 Producción anual esFmada (Importación o fabricación) 5.5 Irritación de los ojos 2.2 Usos previstos (generales y específicos) 5.6 Sensibilización de la piel 2.3 Métodos de eliminación previstos 5.7 Toxicidad a dosis repeFdas 2.4 Métodos de transporte previstos 5.8 Mutagenicidad en células germinales

3 Precauciones y medidas de emergencia 5.9 Carcinogénicidad 3.1 Precauciones de manejo y uso 5.10 Toxicidad para la reproducción 3.2 Medidas de emergencia almacenamiento, transporte y uso 6 Peligros Ambiente 4 Datos fisicoquímicos 6.1 LC 50 peces 4.1 Punto de fusión 6.2 Dapnia reproducción – 14 días

4.2 Punto de ebullición 6.3 Inhibición de crecimiento de algas – 4 días

4.3 Densidad 6.4 Degradación / acumulación (suelo, agua, sedimento) 4.4 Presión de vapor 6.5 Acumulación (Kow/ BFC)

2. Información SQ Decisión OCDE C(82)196

3. Proceso de cargue información

ü  Formulario electrónico.

ü Se dispondrá de opciones predeterminadas para algunas sustancias específicas.

4. Actualización información SQ

ü  Período de actualización: Anual

ü Informac ión sobre uso, producc ión, importación y capacidad instalada de almacenamiento y eliminación.

5. Proceso de verificación información

ü Se realiza sustancia por sustancia ü Tipo de Información de verificación:

q  # CAS q  Nombre IUPAC q  Peso molecular

6. Proceso de descargue información

ü Información en el sistema se podrá descargar:

q  Base plana

q  Ordenada por sustancia y usuario

q Datos mínimos: idenFficación química, propiedades fisicoquímicas, usos, clasificación de peligros y propiedades de interés ambiental.

7. Descarge información SQ

ü  Autoridades de ambiente, salud & trabajo deben analizar y validar la información recopilada, solicitando claridad a los importadores o fabricantes en caso de requerirse.

ü  El registro permiFrá que este proceso se realice mediante un correo electrónico que se envié automáFcamente desde el aplicaFvo.

8. Inventario SQUI

ü Posterior a la etapa de validación, se debe consolidar y enviar esta información que servirá para generar el INVENTARIO DE SUSTANCIAS QUÍMICAS DE USO INDUSTRIAL.

ü Inventario de sustancias químicas contará con la clasificación de peligros de las SQ.

ü Información se generará en base plana para el cargue

al registro.

9. Usuarios & proceso de consulta

ü Fa b r i c a n t e s e i m p o r t a d o r e s (información de cargue e inventario)

ü Usuarios insFtucionales (toda la información).

ü Público en general (información del

inventario)

7.InventarioPreliminardeSQUI

ü Se real izó un filtro conforme a las

caracterísFcas de peligro y otras variables de interés para el Programa de GesFón de SQUI.

ü Inventario preliminar de SQUI incluye 286 sustancias.

Características de peligros de interés salud CaracterísFcas de Peligro (SGA) Categoría(s)

Toxicidad aguda oral Categoría 1, 2 y 3

Toxicidad aguda cutánea Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda gases

Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda vapores

Categoría 1 y 2

Toxicidad aguda polvos y nieblas

Categoría 1 y 2

Corrosión, irritación cutánea Categoría 1

Lesiones oculares graves / Irritación ocular Categoría 1

Mutagenicidad en células germinales Categoría 1

Carcinogenicidad Categoría 1

Toxicidad para la Reproducción Categoría 1 Toxicidad sistémica específica de órganos diana tras exposiciones repeFdas

Categoría 1

Peligro por aspiración Categoría 1

Características de peligros de interés ambiente

CarácterísFcas Peligro (SGA) o

Propiedad

Categoría(s) y valores

Peligro a corto plazo (agudo)

Categoría 1 y 2

Peligro capa de ozono

Categoría 1

Bioacumulable Una sustancia cumple el criterio de bioacumulación (B) si su factor de bioconcentración (BFC) en especies acuáFcas es superior a 2000.

Persistente* No aplica para compuestos inorgánicos, únicamente orgánicos y organométalicos

Una sustancia cumple el criterio de persistencia (P) en cualquiera de las siguientes situaciones:

a)  Su vida media de degradación en aire supera los 2 días;

a)  Su vida media de degradación en agua marina supera los 60 días;

a)  Su vida media de degradación en agua dulce o estuarina supera los 40 días;

a)  Su vida media de degradación en sedimentos marinos supera los 180 días;

a)  Su vida media de degradación en sedimentos de agua dulce o estuarina supera los 120 días;

Muchasgracias

ANA MARÍA OCAMPO GÓMEZ - ChE, MSc, PhD JUAN CARLOS SÁNCHEZ CONTRERAS - ChEM, MSc

MINISTERIO DE AMBIENTE Y DESARROLLO SOSTENIBLE

Medellín, 23 de SepFembre de 2016