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"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
D1SPOSICION N° 2 7 5 UMinisterio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.BUENOS AIRES,
o 6 MAY 2014
ó
VISTO el Expediente NO 1-47-9346-13-1 del Registro de esta
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica -
ANMAT; Y
CONSIDERANDO:
Que por las presentes actuaciones se comunica a esta
Administración Nacional el cambio de razón social de la firma SCHERING
PLOUGH S.A., titular de las Especialidades Medicinales detalladas en los
Anexos 1 a XXXVII, que en lo sucesivo se denominará MSD Argentina S.R.L ..
Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la
normativa aplicable.
Que la Dirección de Gestión de Información Técnica ha tomado
intervención de su competencia en virtud de los términos establecidos por la
Circular ANMAT N° 01/04.
Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto
nO 1.490/92 Y Decreto nO 1271/13.
Por ello;
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"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
DISPOS/CION N° 2 7 5 UMinisterio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ELADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONALDE
MEDICAMENTOSALIMENTOSY TECNOLOGÍAMÉDICA
DISPONE:
ARTICULO 10.- Tómese conocimiento del cambio de razón social de la firma
SCHERINGPLOUGHS.A. que en lo sucesivo se denominará MSD Argentina
S.R.L., titular de los productos detallados en los Anexos I a XXXVII.
ARTICULO 20.- Cancélase el certificado de Habilitación del Establecimiento
otorgado a favor de la firma SCHERINGPLOUGHS.A. por Disposición ANMAT
N° 6641/13, el cual deberá ser presentado en el término de treinta días (30)
acompañado de la copia de la presente Disposición.
ARTICULO 30.- Limítase al Farmacéutico Ángel SACRAMONE, Matrícula
Ó Profesional N° 14.073, en su carácter de Director Técnico de la firma
SCHERINGPLOUGHS.A..
ARTICULO 4°.- Inscríbase al Farmacéutico Ángel SACRAMONE, Matrícula
Profesional N° 14.073, en su carácter de Directora Técnica de la firma MSD
Argentina S.R.L..
ARTICULO 5°.- Extiéndase el Certificado de Habilitación del Establecimiento a
nombre de la firma MSD Argentina S.R.L., en los mismos términos que el
conferido por Disposición ANMAT N° 6641/13.
ARTICULO 60.- Practíquense las atestaciones correspondientes en los
Certificados que se detallan en el Anexo I de la presente Disposición y forman
2
"2014 . Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
DISPOSICIÓN N° 2 7 5 (JMinisterio de SaludSecretaría de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.parte integrante de la misma, cuando los mismos se presentan acompañados
de la copia autenticada de la presente Disposición.
ARTICULO 70.- Acéptense los textos de los Anexos de Autorización de
Modificaciones de II a XXXVII, los cuales pasan a formar parte integrante de
la presente Disposición, lasque deberán anexarse a los Certificados de
Autorización de las EspecialidadesMedicinales correspondientes.
ARTICULO 8°.- Anótese; por Mesa de Entradas notifíquese al interesado y
hágasele entrega de la copia autenticada de la presente Disposición y el
Certificado mencionado en el Artículo 4°, gírese a la Dirección de Gestión de
Información Técnica a sus efectos. Cumplido, archívese PERMANENTE.
Expediente nO1-47-9346-13-1
DISPOSICIÓNN°
ys
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J~..:~(,Dr. aTTO A. ORSINGHERSub AdminIstradO! Nacional
A.N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
iMinisterio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.ANEXO 1
Certificado FormaNombre Comercial IFAs
N° Farmacéutica
DECANOATO DE26.877 DECA-DURABOLIN INYECTABLE
NANDROLONA
34.466 EXLUTON LINESTRENOL COMPRIMIDOS
36.820 ORGESTRIOL ESTRIOLCREMA VAGINAL Y
ÓVULOS VAGINALES
DESOGESTREL -41.031 MERCILON COMPRIMIDOS
ETINILESTRADIOL
DESOGESTREL -36.819 MARVELON COMPRIMIDOS
ETINILESTRADIOL
CLORHIDRATO DE COMPRIMIDOS35.757 LERIVON
MIANSERINA RECUBIERTOS
32.458 ORGESTRIOL 1000 ESTRIOL COMPRIMIDOS
GONADOTROFINA
CORIÓNICAINYECTABLE
40.324 PREGNYLLIOFILIZADO
HUMANA
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS,
SOLUCIÓN
44.950REMERON y REMERON SOL
MIRTAZAPINA CONCENTRADA yTABS
. COMPRIMIDOS
BUCO-
DISPERSABLES
PROPIONATO DE
TESTOSTERONA -
FENILPROPIONATO
DE TESTOSTERONA21.570 SUSTANON 250 INYECTABLE
- ISOCAPROATO DE
TESTOSTERONA -
CAPROATO DE
TESTOSTERONA
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"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown¡ en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
IMinisterio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.38.831 TIBOFEM TIBOLONA COMPRIMIDOS
BROMURO DE SOLUCION45.532 ZEMURON
ROCURONIO INYECTABLE
GRANULADO PARA
42.068 CEDAX CEFTIBUTEN SUSPENSIÓN ORAL Y
CÁPSULAS
CELESTAMINE BETAMETASONA -31.416
PEDIÁTRICO JARABEJARABE
LORATADINA
COMPRIMIDOS,
JARABE,
CLARITYNE y CLARITYNE COMPRIMIDOS38.706 LORATADINA
FAST EFERVESCENTES Y,COMPRIMIDOS DE
DISPERSIÓN RÁPIDA
COMPRIMIDOS,
JARABE,
COMPRIMIDOS
43.117 CLARITYN E ANTIALÉRGICO LORATADINA EFERVESCENTES,
COMPRIMIDOS DE
DISOLUCIÓN BUCAL
RÁPIDA
27.856 CELESTONE LIQUIDO BETAMETASONA SOLUCION
CELESTONE26.421 BETAMETASONA COMPRIMIDOS
COMPRIMIDOS
BETAMETASONA28.361 CELESTONE INYECTABLE
FOSFATO
BETAMETASONA
(COMO ACETATO) -SUSPENSIÓN
31.358 CELESTONE CRONODOSE BETAMETASONAINYECTABLE
(COMO FOSFATO
DISÓDICO)
MALEATO DE
34.191 CORIZIDIN GOTAS CLORFENIRAMINA - SOLUCIÓN
PARACETAMOL
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A.N.M.A.T.GRAGEAS, JARABE Y
LORATADINA - COMPRIMIDOS
39.878CLARITYNE D REPETABS,
PSEUDOEFEDRINA RECUBIERTOS DECLARITYNE D EXTRA
ACCIÓNSULFATO
PROLONGADA
AMINOBENZOATO
DE PROPILO -
30.559 DESENFRIOL GRAMICIDINA - CARAMELOS
CETILPIRIDINIO
CLORURO
ACIDO SALICILICO
- BETAMETASONA UNGÜENTO y35.467 DIPROSALIC
SOLUCIÓN TÓPICA(COMO
DIPROPIONATO)
GENTAMICINA -
BETAMETASONA32.518 DIPROGENTA CREMA
(COMO
DIPROPIONATO)
CLORFENIRAMINA
MALEATO - ÁCIDO17.981 DESENFRIOL
ACETILSALICÍLICO -GRAGEAS
CAFEÍNA
ACIDO26.209 DESENFRIOLITO
ACETILSALICÍLICOCOMPRIMIDOS
,PARACETAMOL -
DESENFRIOL42.303 CLORHIDRATO DE COMPRIMIDOS
DESCONGESTIVOFENILEFRINA
PARACETAMOL -
34.073 DESENFRIOL HIPER T CLORFENIRAMINA CÁPSULAS
MALEATO
BETAMETASONA
DIPROPIONATO - SUSPENSIÓN38.189 CRONOLEVELINYECTABLE
BETAMETASONA INYECTABLE
(COMO FOSFATO
6
6
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.DISODICO)
BETAMETASONALOCIÓN34.292 DIPROSONE
DIPROPIONATO
DIPROPIONATO DE CREMA, INYECTABLE34.292 DIPROSONE
BETAMETASONA y AEROSOL
DIPROPIONATO DEUNGÜENTO34.292 DIPROSONE
BETAMETASONA
ACIDO32.137 ECOTRIN
ACETILSALlCÍLlCOGRAGEAS
ACIDO42.390 ECOTRIN
ACETILSALlCÍLlCOGRAGEAS
INYECTABLE44.259 ETHYOL AMIFOSTINA
LlIOFILlZADO
FUROATO DE CREMA, LOCION y40.204 ELOCON
MOMETASONA UNGÜENTO
GENTAMICINA CREMA y UNGÜENTO32.425 GENTAMINA
OFTÁLMICO(COMO SULFATO)
GENTAMICINA31.581 GENTAMINA INYECTABLE
(COMOSULFATO)
POMADA, GASAS,
15.001 FURACIN NITROFURAZONAÓVULOS, SOLUCIÓN
Y SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
CAPSULAS,
19.920 FURADANTINA MC NITROFURANTOINATABLETAS,
SUSPENSIÓN ORAL Y
COMPRIMIDOS
42.543 FELBAMYL FELBAMATOCOMPRIMIDOS y
SUSPENSIÓN ORAL
ÁCIDO FÓLlCO -CAPSULAS DE
36.567 FEFOL SPANSULE LIBERACIÓNSULFATO FERROSO
PROLONGADA
INTERFERON ALFA 2 SOLUCION38.516 INTRON A
B RECOMBINANTE INYECTABLE
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A.N.M.A.T.HUMANO
BETAMETASONA
38.474 LOTRICOMB(COMO
CREMA Y POMADADIPROPIONATO) -
CLOTRIMAZOL
20.438 METICORTEN PREDNISONA COMPRIMIDOS
GENTAMICINA -
CLOTRIMAZOL -38.826 QUADRIDERM CREMA y POMADA
BETAMETASONA
(DIPROPIONATO)
SISTEMA DE
37.360 NITRODUR APÓSITOS NITROGLICERINA APLICACIÓN
TRANSDÉRMICA
FUROATO DE CREMA, UNGÜENTO42.232 NOVASONE
y LOCIÓNMOMETASONA
INYECTABLEFILOTROPINA BETA
45.861 PUREGON (FSHLIOFILIZADO y
SOLUCIÓNRECOMBINANTE)
INYECTABLE
38.477 PROGLICEM DIAZOXIDO CAPSULAS
BETAMETASONA - BETAMETASONA -
GENTAMICINA - CLIOQUINOL -
33.823 TOLNAFTATO -" TOLNAFTATO - CREMA Y AEROSOL
CLIOQUINOL SCHERING GENTMICINA
PLOUGH (COMO SULFATO)
46.226 SCHOLL CORN REMOVERS ACIDO SALICILICO PARCHES
COMPRIMIDOS42.429 SUPRES BISACODILO
RECUBIERTOS
24.157 STELAZINE TRIFLUPERAZINA COMPRIMIDOS
UNDESTOR y UNDESTOR UNDECANOATO DECÁPSULAS35.916
TESTOCAPS TESTOSTERONA
SULFAMETOXAZOL -31. 705 URISEPT NF GRAGEAS
TRIMETOPRIMA
22.719 CLOROTRIMETON CLORFENIRAMINA COMPRIMIDOS
8
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A.N.M.A.T.REPETABS MALEATO RECUBIERTOS
CLOROTRIMETON CLORFENlRAMINA CAPSULAS DE32.670
ACCiÓN SOSTENIDACRONOSULES MALEATO
CLORFENlRAMINA20.835 CLOROTRIMETON COMPRIMIDOS
MALEATO
CLORFENlRAMINA16.720 CLOROTRIMETON JARABE
MALEATO
30.433 TINADERM TOLNAFTATO SOLUCION
NISTATINA.32.054 TINADERM CREMA
TOLNAFTATO
31.981 TINADERM TOLNAFTATO POLVO EN AEROSOL
POLVO PARA USO31.981 TINADERM TOLNAFTATO
DERMATOLÓGICO
CLORHIDRATO DE43.083 SOLARCAINE
UDOCAÍNAGEL y AEROSOL
VACUNA
30.099 ANTIPOUOMIELÍTICAVIRUS TIPO 1, II Y
SOLUCiÓN ORAL
SABÍN ORAL TRIVALENTEIII
VIRUS VIVOS
ATENUADOS DE
SARAMPION,SUSPENSiÓN
37.761 PLUSERIX VACUNA VIVA
CONTRA RUBÉOLA YINYECTABLE
VIRUS DE
PAROTIDITIS
37.029 TEMGESIC BUPRENORFINAINYECTABLE Y
COMPRIMIDOS
DIPROPIONATO DE POMADA, LOCION y38.075 DIPROCEL
BETAMETASONA GEL
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 l3ys
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J-0¡";'~(Dr. OTTO A. ORSINGHfRSub Administrador Nacional
A...N.A{.A.'r.
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A.N.M.A.T.ANEXO II DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición ~ ..7..5..l~a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
49.349 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de 105datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: CERAZETTE / DESOGESTROL.
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 8120/00
S Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-007675-00-7,
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
10
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
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A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 49.349, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días 9J.~N.}Ol.L .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 Uys
11
)jÁl~,~(,Dr. arra A. ORSINGHERSub AdminIstrador NacIonal
A ..N.M..A.T.
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A.N.MAT.ANEXO III DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición €...7.5.Ua los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
56.310 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: IMPLANON NXT /
ETONOGESTREL.
Forma Farmacéutica: IMPLANTE SUBCUTÁNEO.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 4272/11
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-017255-10-0
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
12
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
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A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 56.310, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días O..6.,MAX,,2.01L .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 Uys
13
~
AJt1~~t,Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador NacIonal
A ..,N.M.A.T.
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A.N.MAT.ANEXOIV DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición2..7..5 ..U.,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
48.653 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial/ Genérico/s aprobado/s: IMPLANON/ ETONOGESTREL.
Forma Farmacéutica: IMPLANTESUBCUTÁNEO.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 2561/00
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-012193-99-2
MODIFICACION /DATO lDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSDArgentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
14
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de AutorizaciónO 6 MAY 2014
N° 48.653, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
•
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 B.ys
15
~~'1<-Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional '-
Á~..Jr4.A,..T_
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOV DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición ~ ..7..5..Ua los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
56.068 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: ELONVA/ CORIFOLITROPINA
ALFA
Forma Farmacéutica: SOLUCIÓNINYECTABLE.
~ Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 0645/11
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-007520-10-3
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
16
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 56.068, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..~;.~.~~..~.O~~ .
Expediente N° 1-4~3'1~ ¿jDisposición N° .
ys
17
~ -Vi r,.,;.o t...,Dr. OTTO A. O-R~INGHERSub Administrador Nacional
A.l'il'.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown¡ en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideofl
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.ANEXO VI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición e...7.5..Ua los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
50.810 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: NUVARING / ETONOGESTREL -
ETINILESTRADIOL.
Forma Farmacéutica: ANILLO VAGINAL.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 1978/03
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-014673-02-6
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
18
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo""-'i
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 50.810, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días Jj..~AY..lOl.L .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°
ys
19
~JJl,;.tDr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A •.N.A1.A..~.
ó.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown¡ en el Bicentenario del Combate Naval de MontevideoH
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOVII DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposicióne..7..5..l;,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
49.393 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: ORGALUTRAN/ GANIRELIX
Forma Farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 165/01
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-009276-00-1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSDArgentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
20
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 49.393, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
'DiSPosiciónN° 2 75 U.ys
21
JlA~~Dr. OTTO A.-1RSINGHERSub Administrador Nacional
A.,N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOVIII DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPOSiCiÓrz 7..5.tl.,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
49.584 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: AERIUS y AERIUS REDITABS /
DESLORATADINA
~ Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOSRECUBIERTOS,JARABE,SOLUCIÓN
ORAL Y COMPRIMIDOSORODISPERSABLES.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 1996/01
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-003127-00-9
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
22
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 49.584, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días fi.fi.M-A¥ ..Z014 .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2,75 B.ys
23
~Lft..;,\,Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO IX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2 ...7.5.¿Ja los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
55.496 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: AERIUS D / DESLORATADINA -
PSEUDOEFEDRINA (COMO SULFATO)
\S, Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 1651/10
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-005408-08-7
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
24
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de AutorizaciónO 6 MAY 2014
N° 55.496, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 Uys
25
~M";'~.~-1
Dr. OHO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N-M.A..T'.
6.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO X DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición '2...7..5.ti.a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
50.355 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: AZOMYR / DESLORATADINA
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y JARABE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 3101/02
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-009785-01-1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
26
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 50.355, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..~..~.~X..?Q1L : .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 U.ys
27
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrado! Nacional
A.N.M.A..T_
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.ANEXO XI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición N2 ...7.5.{3a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
55.556 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: BRIDION / SUGAMMADEX
SÓDICO.
Forma Farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 2269/10
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-012404-09-7
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
28
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown¡ en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 55.556, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~.~.~~:...~~.~~ .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 75 8.ys
29
WÁll~r...,'Dr. OTTO 1l. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N.M.A.'J.'.
•
,
"2014 . Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPosición2 .7..S ..U.,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
47.834 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: CELESTAMINE L/ LORATADINA -
BETAMETASONA
Forma Farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL Y COMPRIMIDOS .
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 1719/99
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-006126-98-3
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
30
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
o . .• O 6 MAY 2014N 47.834, en la Ciudad de Buenos Aires, a los dlas : .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 '15 Uys
31
0JA"'tDr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador NacIonal
A.lS ..M.A.T.
,
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimenn y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2 7.5 ,.a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
49.922 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: CLARIFRIOL/ PARACETAMOL-
PSEUDOEFEDRINA(COMO SULFATO) - LORATADINA
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOSRECUBIERTOSDEACCIÓN
PROLONGADA.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 5356/01
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-009504-00-9
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
32
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 49.922, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días D.fi.MAY...2D1L .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°2 75 U.ys
33
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub AdminIstrador Nacional
A.N.M.A.T.
\
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXIV DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicament07'limeUs y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPosición2 5 ,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
47.685 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: CLARITYNECORT/ LORATADINA
- BETAMETASONA
Forma Farmacéutica: SOLUCIÓNORALY COMPRIMIDOS.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 0779/99
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-005770-98-0
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSDArgentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
34
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización, O 6 MAY Z014
N° 47.685, en la Ciudad de Buenos Aires, a los dlas : .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° Z 75 B.ys
35
~"~i"Dr. ono ~. ORS1NGHERSub Administrador NacIonal
A.N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.ANEXO XV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición e..7..5..~.a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
50.620 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: DESENFRIOL FORTE /
PARACETAMOL - PSEUDOEFEDRINA (SULFATO) -LORATADINA
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 0512/03
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-006638-02-7
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
36
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regúlación e Institutos
A.N.MAT.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de AutorizaciónO 6 MAY ZOl~
N° 50.620, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días : .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N.o 275 U,ys
37
Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.,N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.ANEXO XVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2...7..5..Ua los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
53.250 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: Dr. SCHOLL'S ANTIMICÓTICO
POLVO / MICONAZOL (COMO NITRATO)
Forma Farmacéutica: POLVO DÉRMICO.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 5411/06
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-011382-05-7
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
38
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 53.250, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~.~..~~y~~.~~ .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 Uys
39
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador NacIonal
Á..N.M.A..T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.ANEXOXVII DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2...7.5..Ua los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
53.274 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: Dr. SCHOLL'SANTIMICÓTICO
CREMA/ CLOTRIMAZOL
Forma Farmacéutica: CREMA.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 5525/06
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-011383-05-0
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSDArgentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
40
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos
AN.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 53.274, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días QJ.~.AXJ.Q¡L .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° g '75 Uys
41
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub AdminIstrador Naclona'
A...N-M.A..T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXVIII DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPosición2 ...7.5..¿J,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
50.931 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: GENTAMICINA SCHERING
PLOUGH/ GENTAMICINA (COMOSULFATO)
Forma Farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 3511/03
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-009500-02-8
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSDArgentina S.R.L.•
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
42
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
° . .' O fi.MAY Z014N 50.931, en la Ciudad de Buenos Aires, a los dlas ; .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 75 Uys
43
J.).:..)~Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador NacIonal
A.N.M,A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXIX DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPosición2 .'.7.5.U.,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
47.511 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: INTEGRILIN / EPTIFIBATIDE
Q' Forma Farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 7304/98
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-007819-98-4
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSDArgentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
44
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 47.511, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..?"M.~~.}~!.~ .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 27 5 U
45
Dr. ono A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N.M..A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2 ..7 ..5..(1,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
46.619 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: INTRON A-HSA F REDIPEN /
INTERFERON ALFA 2 B RECOMBINANTE HUMANO.
Forma Farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 6020/97
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-008720-97-5
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
46
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de AutorizaciónO 5 MAY 201~
N° 46.619, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días : .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°2 75Uys
47
WM~\t.,Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición r2..7..5..l>..a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
48.817 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: INTRON A PEG e INTRON A PEG
REDIPEN / PEGINTERFERON ALFA 2 B
Forma Farmacéutica: INYECTABLE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 3790/00
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-006359-99-0
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
48
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 48.817, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..5..M.~~..2~~~ , .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 75g.ys
49
Dr. OTTO fI. ORSINGHlRSub Administrador NacIonal
A ..N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio deSaludSecretariadePolíticas,Regulacióne Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPosición2 .7..5.t3:,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
46.421 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: NASONEX y NASONEX MINI /
FUROATO DE MOMETASONA
Forma Farmacéutica: SUSPENSIÓN NASAL.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 3685/97
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-004338-97-1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
50
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de AutorizaciónO 6 MAY 2014
N° 46.421, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°2 7 5 Uys
51
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A ..N,M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXXIII DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposicióne..7.5..t;a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
55.205 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: NOXAFIL / POSACONAZOL
Forma Farmacéutica: SUSPENSIÓNORAL.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 4862/09
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-014899-08-9
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
52
"2014 . Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
° . ., OSMAY 201~N 55.205, en la Ciudad de Buenos Aires, a los dlas .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5~.ys
53
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Al:lrnlnlstrador NacIonal
A.N.M.A.T.
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXXIV DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El 1Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposicióne...7.5..Ua los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
53.833 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: OLMETECD /
HIDROCLOROTIAZIDA - OLMESARTANMEDOXOMIL
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOSRECUBIERTOS.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 3129/07
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-009546-06-5
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
54
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de AutorizaciónO 5 MAY 2014
N° 53.833, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°2 7 58ys
55
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador NacIonal
,A.,N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXXV DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición2...7.5.tla los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
53.737 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: OLMETEC/ OLMESARTAN
MEDOXOMIL
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOSRECUBIERTOS.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 2015/07
~. Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-009547-06-9
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSDArgentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
56
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular dei Certificado de AutorizaciónO 5 HAY 2014
. N° 53.737, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días : .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 275Bys
57
Dr. aTTO "'. ORSINGHERSub Admlnlstradol Nacional
A.N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2 ..7.5..U,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
51.903 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: ONICIT / PALONOSETRON BASE
(COMO CLORHIDRATO)
Forma Farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 8178/04
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-11999-04-8
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
58
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.MAT.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 51.903, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~:~.M.AY...z9.1L .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 '75 ¿jys
59
Dr. ano A. ORSINGHERSub Admlrllstradof NacIonal
A.,N.M.A.T.
"2014 . Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio deSaludSecretaríadePolíticas,Regulacióne Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos7mentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2..: 5..~.a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
56.843 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: PEGINTRON M /
PEGINTERFERON ALFA-2B
( Forma Farmacéutica: POLVO LIOFILIZADO INYECTABLE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 5308/12
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-018494-11-4
MODIFICACION /DATO IDENIIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
60
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de AutorizaciónO 6 MAY 2014
N° 56.843, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días : .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2, '7 :> t3.ys
61
1.\ Á/l~oh¡V.J _ lDr. ano A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N.M.A.-T4
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXVIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2...7 ..5..E}a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
51.008 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: PROSPIRIL TWISTHALER /
FUROATO DE MOMETASONA
Forma Farmacéutica: POLVO PARA INHALAR.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 4335/03
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-010763-01-1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
62
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 51.008, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..?.~~!J~).~ .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 8.ys
63
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub AdminIstrador Nacional
A.N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T ..ANEXOXXIX DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentan
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición No2 ..~7..5..., .a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
49.804 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: REBETOL/ RIBAVIRINA
Forma Farmacéutica: CÁPSULADURA.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 4172/01
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-004283-01-5
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSDArgentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
64
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular.del Certificado de Autorización
N° 49.804, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..~,~~X}~!~.
Expediente N° 1-47-9346-13(-i
Disposición N° 27 5 CJ.ys
65
Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N.M.A.T.
,
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXX DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPOSiCiÓnz :7'5..t).,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
47.656 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: TEMODAL/ TEMOZOLOMIDA
Forma Farmacéutica: CÁPSULASy POLVOPARAPERFUSIÓNPARA
SOLUCIÓN.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 0509/99.
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-013273-97-1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
66
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
AN.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 47.656, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..~c.~.~~..?~~~ .
Expediente N° 1-47-976-138Disposición N° 2 5 ,
67
~<l":'('Dr. OTTO A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N.M.A.T~
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
AN.M.A.T.ANEXO XXXI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos 1~Tecnoiogía Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición N°2...7.5.~a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
50.478 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: TORAXAN / AMBROXOL -
LORATADINA
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOS y SOLUCIÓN ORAL ..
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 4871/02
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-011295-01-1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
utorización antes mencionado.
68
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Politicas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 50.478, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..? M.~~.. ?.Ol.4 .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°
ys275U.
69
Dr. OTTO A. ORSINGHERSub AdminlstradDr NacIonal
A.N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de PolIticas,. Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXXXII DEAUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Admin:stra~o.r de la Administrac:ó~ Nacional de.Med~c~,mento.s,~~tg
Tecnologla Medica (ANMAT), autorizo mediante Dlsposlclon ~ , .
a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
46.335 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSDArgentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: UNICLAR y UNICLARMINI /
FUROATODE MOMETASONA
Forma Farmacéutica: SUSPENSIÓN
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 3236/97
8' Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-005081-97-9
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
70
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 46.335, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..~,.~.~~..~~l~ .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°
ys
71
~ll,",\'"Dr. orro A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A..N.M.A..T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXOXXXIII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimeg y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición2..7..5 ,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
50.813 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: ZETIA / EZETIMIBE
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOS.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 2140/03
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-009700-02-9
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATOAUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERINGPLOUGHS.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
72
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 50.813, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días ~..~..~~~~~.l.L .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 2 7 5 Uys
73
) ¡,.:.. O <..,Dr. OTTO A. bRSINGHERSub Administrador NacIonal
A.N.M.A.T.
j"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXXIV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2 ..7..5..U,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
51.686 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: ZINTREPID / EZETIMIBE -
SIMVASTATINA
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOS.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 5638/04
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-004136-04-3
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
74
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización. O 6 MAY 2014
N° 51.686, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días : .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°
ys 275f3
75
Dr. orro A. ORSINGHERSub Administrador Nacional
A.N.M.A.T.
,
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXXV DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición 2..7..5..Lta los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
46.813 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: FLUIMICIL / ACETILCISTEÍNA.
Forma Farmacéutica: GRANULADO PARA SUSPENSIÓN, COMPRIMIDOS
EFERVESCENTES Y JARABE.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 0598/98
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-011097-97-1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado.al Certificado de
Autorización antes mencionado.
76
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaría de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REM a la firma MSD Argentina S.R.L., Titular del Certificado de Autorización
N° 46.813, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días O..5..~.~: .. ?~1.4 .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N° 275~.ys
77
A.I~I'-,Dr. aTTO A. ORSINGHERSub Administrador NacIonal
A.,N.M A.T.
"2014 ~ Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXXVI DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición Nz..7"5"Ua los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
46.796 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: FLUIMICIL BIOTIC/
AMOXICILINA TRIHIDRATO '. ACETILCISTEÍNA.
Forma Farmacéutica: GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL ..
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 0433/98
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-011305-97'1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
78
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
REMa la firma MSDArgentina S.R.L., Titular del Certificado de AutorizaciónO 6 MAY 2014
N° 46.796, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
DisposiciónN°2 ~ 5¿j.ys
79
~ll",\<'Dr. arra A. ORS/NGHfRSub AdminIstrador Nacional
A.N.M.A.T.
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.ANEXO XXXVII DE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante DiSPosiciónz .7..5.¿j.,a los efectos de su anexado en el Certificado de Especialidad Medicinal N°
51.040 Y de acuerdo a lo solicitado por la firma MSD Argentina S.R.L., la
modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del
producto inscripto en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) bajo:
Nombre Comercial / Genérico/s aprobado/s: NOVIAL / DESOGESTREL -
ETINILESTRADIOL.
Forma Farmacéutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.
Disposición Autorizante de la Especialidad Medicinal: 4343/03
Tramitado por expediente N° 1-0047-0000-009541-02-1
MODIFICACION /DATO IDENTIFICATORIO DATO AUTORIZADO
RECTIFICACIÓNA MODIFICAR HASTA LA FECHA
AUTORIZADA
Razón Social del Titular SCHERING PLOUGH S.A. MSD Argentina S.R.L.
El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de
Autorización antes mencionado.
80"
"2014 - Año de Homenaje al Almirante Guillermo Brown, en el Bicentenario del Combate Naval de Montevideo"
Ministerio de SaludSecretaria de Políticas,Regulación e Institutos
A.N.M.A.T.Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del
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N° 51.040, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días .
Expediente N° 1-47-9346-13-1
Disposición N°
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A.N.A1.A:T.