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Vocalía Nacional de Oficina de Farmacia

Castellón, 20 de octubre de 2016

Mesa Debate:

Los farmacéuticos actúan contra los

Medicamentos falsificados y el comercio ilegal de Medicamentos

Securización en la Farmacia y en Internet

Teodomiro Hidalgo SoteloVocal Nacional de Oficina de Farmacia del CGCOF



La cadena de suministro de medicamentos en

España es segura

Industria Farmacéutica

Distribución Farmacéutica

Farmacia Comunitaria

“Aunque en España no se han detectado medicamentos falsificados dentro de los canales

legales de suministro de medicamentos, la Agencia lleva a cabo actuaciones en distintos

ámbitos y en cooperación con otros organismos, a nivel nacional e internacional, para

prevenir y combatir este problema así como para reforzar las garantías de seguridad de los

canales legales”

AEMPS: Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2012-2015

https://www.aemps.gob.es/publicaciones/publica/docs/Estrategia_falsificados_2012-2015.pdf



Los medicamentos, por sus especiales características, tienen que ser

evaluados y autorizados antes de su comercialización para garantizar el

derecho de los ciudadanos a la protección de la salud.

Sin embargo, hay determinados productos que por su composición o

indicaciones son verdaderos medicamentos pero no se han sometido a los

trámites legales preceptivos, constituyendo así un riesgo para la salud y

derechos de los consumidores.

En virtud de las competencias que tiene legalmente atribuidas, por la Ley 29/2006, de 26 de julio, de

garantías y uso racional de los medicamento y productos sanitarios, le corresponde a la Agencia Española

de Medicamentos y Productos Sanitarios determinar cuándo un producto debe ser considerado como

medicamento y adoptar las medidas oportunas para garantizar la protección de los consumidores en el

caso de que este medicamento no cumpla los requisitos legales establecidos.

https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/medIlegales/home.htm



Medicamentos ilegales

1. OMS: Medicamentos de calidad subestándar, espurios, de

etiquetado engañoso, falsificados o de imitación.

2. Medicamentos sin autorización en el país de dispensación.

3. Medicamentos con el acondicionamiento secundario no

adaptado al país de dispensación

4. Productos con ingredientes no declarados

5. Medicamentos robados

6. …//…

Los medicamentos ilegales son un subconjunto de los productos ilegales



Comercio ilegal de medicamentos

1. El comercio de medicamentos ilegales es siempre ilegal

2. Comercio ilegal de medicamentos legales

1. Comercio desde centros no autorizados

2. eCommerce en condiciones no autorizadas

3. Comercio paralelo desde oficinas de farmacia

4. Comercio de medicamentos que han roto la cadena de

custodia

5. …//…



eCommerce ilegal de medicamentos

1. eCommerce de medicamentos desde webs no autorizadas

2. eCommerce de medicamentos no autorizados desde webs

autorizadas

3. Promoción de medicamentos en webs autorizadas

4. Venta de medicamentos a PVPs no autorizados

5. Venta en páginas de segunda mano de medicamentos usados

entre particulares

6. …//…



Securización en la Farmacia Comunitaria

1. Securización en la Oficina de Farmacia

2. Securización en la web

3. …//…



Securización en la Oficina de Farmacia

1. Restricciones en la logística inversa

1. Pacientes Medicamentos / Parafarmacia

2. Distribución Medicamentos / Parafarmacia

2. EMVO / SEVeM

1. Serialización. DATAMATRIX vs RFID

2. DCM Dispositivos Contra la Manipulación



Algunas dudas en torno al EMVO / SEVeM

1. Serialización.

1. DATAMATRIX vs RFID

2. Código Nacional si o si

3. Doble lectura en las Farmacias Comunitarias

4. Procesado por lotes desde la Industria Farmacéutica

5. Cambio a lectores 2D

6. A la Distribución le haremos la trazabilidad en la farmacia

comunitaria

2. DCM Dispositivos Contra la Manipulación

¿Seguiremos cortando cupones??



Securización en la Web

1. Identificación de Farmacias Comunitarias autorizadas

1. Antecedentes

1. Sellos de fiabilidad: HONcode, WISS, etc

2. Sello VIPPS de la NABD (USA)

3. Sello GPhC (General Pharmaceutical Council) (UK)

2. Sello UE en DISTAFARMA (AEMPS)

2. PNT del CGCOF de comunicación de Webs ilegales

3. Intervención Farmacéutica



Webs de farmacias

– Comunicar al CGCOF la presunta irregularidad

– Verificar en el CGCOF la presunta irregularidad

– GCCOF comunica a su COF la irregularidad

Otras webs

– Comunicar al CGCOF la presunta irregularidad

– Verificar en el CGCOF la presunta irregularidad

– GCCOF comunica a la AEMPS la irregularidad

Informar siempre al comunicador del procedimiento seguido



Algunas preocupaciones en la Web

1. Intentos de integración vertical

1. Distribución

2. Laboratorios

2. Captación de datos de clientes

1. Laboratorios

3. ¿La farmacia será un punto de entrega???

4. …/…



Muchas gracias

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