Mesa 3. Tratamiento

Dr. José Luis

López-CamposHospital Virgen del Rocío. Sevilla

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[SEPAR] Utilidad de la

vacunación

antineumocócica de 13

serotipos en la

prevención de

exacerbaciones graves

de EPOCHernández MH, Morales A,

Barrueco M, Alvarez Y,

Sobrino M, Siquier G, et al.

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Introducción

La vacunación antineumocócica con la vacuna conjugada de 13 serotipos

(PCV-13) ha demostrado su eficacia en la prevención de la enfermedad

neumocócica invasiva (ENI). Dado que el neumococo es una bacteria

implicada en infecciones de la esfera ORL y del aparato respiratorio, el

objetivo de este estudio ha sido valorar la eficacia de la PCV-13 en la

reducción de exacerbaciones en pacientes con EPOC.

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Métodos

Se reclutó una cohorte de pacientes con EPOC de moderada a muy grave

severidad en una consulta de Neumología, a los que se recomendó la

vacunación antineumocócica con la vacuna PCV-13. Se documentaron las

exacerbaciones de EPOC en el año previo y en los dos años posteriores a la

vacunación. Se trata de un estudio de datos emparejados (antes-después). Se

han incluido en este análisis a 90 pacientes que han completado dos años de

seguimiento tras la vacunación.

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Resultados

En el año previo a la vacunación se registraron un total de 216 agudizaciones,

con una incidencia acumulada (IA) de 2,4; en el primer año posvacunación, se

documentaron 167 nuevas agudizaciones, IA: 1,8 con un RR = 0,75 ± 0,38

(IC95 %: 0,37-1,13). Reducción absoluta del riesgo (RAR) = 0,23 ± 0,38 y una

número necesario a tratar (NNT) de 2; en el segundo año posvacunación, se

observaron 89 agudizaciones, IA = 1, RR = 0,42 ± 0,42 (IC95 % 0-0,84, p =

0,0005), RAR = 0,59 ± 0,42 y NNT = 1.

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Resultados

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Conclusión

La vacunación antineumocócica PVC-13 puede ser eficaz en la reducción

de las exacerbaciones de EPOC en la práctica clínica habitual. En nuestro

estudio este efecto se observa con mayor nitidez en el segundo año

posvacunación, aunque son necesarios nuevos estudios diseñados a tal

efecto para valorar qué subgrupos de pacientes se benefician de esta

estrategia de prevención.

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[ATS] QVA 149 Improves

Lung Function To A Greater

Extent Than

Monocomponents In

Patients With Moderate-To-

Severe COPD: The FLIGHT

1 StudyKerwin EM, Fowler A, Ayers T, Thach

C, Maitra S, Patalano F, et al.

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Rationale

Managing symptoms in patients with moderate-to-severe COPD.1 QVA149

is a fixed-dose combination of indacaterol (a long-acting β2-agonist [LABA])

and glycopyrronium (a longacting muscarinic antagonist [LAMA]) for

maintenance treatment of COPD. The FLIGHT1 study evaluated the

efficacy and safety of twice-daily (b.i.d.) QVA149 versus its

monocomponents and placebo in patients with moderate-to-severe COPD.

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Methods

This was a 12-week, multi-center, double-blind, parallel-group, placebo- and

active-controlled study that randomized patients (1:1:1:1) to QVA149 (27.5 μg

indacaterol/12.5 μg glycopyrronium), indacaterol 27.5 μg, glycopyrronium 12.5

μg or placebo, all administered twice daily via the Breezhaler® device. The

primary objective was to compare QVA149 to its monocomponents (indacaterol

and glycopyrronium) in terms of standardized area under curve from 0 to 12 h

(AUC0-12h) for forced expiratory volume in 1 second (FEV1) at Week 12.

Secondary endpoints included pre-dose FEV1, trough FEV1, peak FEV1 and

rescue medication use.

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Results

Of the 1042 patients randomized, (QVA149, n=260; indacaterol, n=260;

glycopyrronium, n=261; placebo, n=261); 1008 (97 %) patients completed the

study. The primary objective was met with QVA149 showing statistically

significant and clinically meaningful improvement in FEV1 AUC0-12h at Week

12 compared to monocomponents, indacaterol (least square mean [LSM]

treatment difference: 94 mL; p<0.001) and glycopyrronium (LSM treatment

difference: 98mL; p<0.001), and placebo (LSM treatment difference: 231 mL;

p<0.001). QVA149 also demonstrated statistically significant (p<0.001)

improvement in trough FEV1 and peak FEV1 compared to monocomponents

and placebo after 12 weeks of treatment (Table).

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Results

Summary of treatment differences in efficacy parameters at Week 12

QVA149 vs placebo QVA149 vs indacaterol QVA149 vs glycopyrronium

FEV1 AUC 0-12 h (mL) 231 (20.2)** 94 (19.8)** 98 (19.9)**

Trough FEV1 (mL) 213 (20.8)** 81 (20.2)** 110 (20.2)**

Peak FEV1 (mL) 260 (21.6)** 109 (21.1)** 100 (21.2)**

Rescue medication (mean daily number of puffs)

–1.22 (0.183)** –0.50 (0.181)* –0.58 (0.181)*

**p<0.001; *p<0.05; LSM, least squares mean; SE, standard error, AUC, area under curve; FEV1, forced

expiratory volume in one second

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Conclusion

In patients with moderate-to-severe COPD, dual bronchodilation with

QVA149 was superior to monotherapy with indacaterol and glycopyrronium

in improving lung function, reducing rescue medication use and had no

additional safety risks compared to its monocomponents and placebo.

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Muchas gracias

por su atención