memoria del análisis de impacto normativo del proyecto de

Memoria del anaacutelisis de impacto normativo del proyecto de real decreto

por el que se dictan las disposiciones de aplicacioacuten de la Directiva

201468UE relativa a la comercializacioacuten de equipos a presioacuten

Memoria abreviada

Abril 2015

2

MINISTERIO DE INDUSTRIA ENERGIacuteA Y TURISMO

DIRECCIOacuteN GENERAL DE

INDUSTRIA Y DE LA PEQUENtildeA Y MEDIANA EMPRESA

Subdireccioacuten General de Calidad y

Seguridad Industrial

IacuteNDICE

Justificacioacuten del caraacutecter abreviado de la memoria

Base juriacutedica y rango del proyecto normativo

Descripcioacuten del contenido

Tramitacioacuten

Oportunidad de la norma

Listado de las normas que quedan derogadas

Impacto presupuestario

Impacto econoacutemico

Impacto en la competencia

Impacto por razoacuten de geacutenero

Anexos a la Memoria

o Anexo I- Texto del proyecto enviado para audiencia y consulta

o Anexo II- Lista de distribucioacuten de las consultas realizadas en relacioacuten con el

proyecto de real decreto

o Anexo III- Informe sobre las respuestas recibidas a las consultas realizadas a

otros departamentos ministeriales traacutemite de informacioacuten puacuteblica y otras

consultas realizadas

3






o Anexo IV- Tabla de equivalencias y correspondencias entre los artiacuteculos de la

Directiva 201468UE y los del presente proyecto de real decreto

4






Ficha de resumen ejecutivo

MinisterioOacutergan

o proponente

Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo Subdireccioacuten General de

Calidad y Seguridad Industrial

Fecha 1-4-2015

Tiacutetulo de la

norma

Real Decreto por el que se dictan las disposiciones de aplicacioacuten de la Directiva 201468UE del

Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de mayo de 2014 relativa a la armonizacioacuten de las

legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializacioacuten de equipos a presioacuten

Tipo de Memoria Abreviada

OPORTUNIDAD DE LA PROPUESTA

Situacioacuten que se

regula

Adaptar nuestro ordenamiento juriacutedico a la Directiva 201468UE del Parlamento Europeo y del

Consejo de 15 de mayo de 2014 relativa a la armonizacioacuten de las legislaciones de los Estados

miembros sobre la comercializacioacuten de equipos a presioacuten Esta directiva realiza una refundicioacuten

de la anterior Directiva 9723CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de mayo de 1997

adaptando sus disposiciones a la nueva normativa comunitaria y en particular aa) La Decisioacuten nordm

7682008CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de julio de 2008 sobre un marco

comuacuten para la comercializacioacuten de los productos y por la que se deroga la Decisioacuten 93465CEE

del Consejo que establece principios comunes y disposiciones de referencia aplicables a toda la

legislacioacuten sectorial con el fin de establecer una base coherente para la revisioacuten o refundicioacuten de

dicha legislacioacuten

b) El Reglamento (CE) nordm 12722008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de

2008 sobre clasificacioacuten etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y por el que se

modifican y derogan las Directivas 67548CEE y 199945CE y se modifica el Reglamento (CE) nordm

19072006 que incorpora disposiciones en materia de clasificacioacuten por peligrosidad del fluido

contenido en el equipo a presioacuten

c) El Reglamento (CE) nordm7652008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de julio de 2008

por el que se establecen los requisitos de acreditacioacuten y vigilancia del mercado relativos a la

comercializacioacuten de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nordm 33993 que

regula la acreditacioacuten de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad adopta un marco para

la vigilancia del mercado de los productos y para los controles de los productos procedentes de

terceros paiacuteses y establece los principios generales del marcado CE

5






Objetivos que se

persiguen

El establecimiento de los requisitos esenciales de seguridad exigibles a los equipos a presioacuten y a

los conjuntos que constituyan una novedad en el mercado de la Unioacuten Europea en el momento de

introducirse en el mismo para su comercializacioacuten con el fin de garantizar un elevado nivel de

proteccioacuten de la salud y la seguridad de las personas asiacute como de proteccioacuten de los animales

domeacutesticos y de los bienes

Principales

alternativas

consideradas

No se contempla la alternativa de no dictar norma alguna ya que viene obligada por una directiva

europea

CONTENIDO Y ANAacuteLISIS JURIacuteDICO

Tipo de norma Real Decreto

Estructura de la

Norma

La norma cuyo proyecto se tramita consta de preaacutembulo treinta y cinco artiacuteculos estructurados

en seis capiacutetulos tres disposiciones adicionales una disposicioacuten transitoria uacutenica una disposicioacuten

derogatoria uacutenica y cinco disposiciones finales

Informes

recabados

- Informe del Ministerio de Agricultura Alimentacioacuten y Medio Ambiente

- Informe del Ministerio de Economiacutea y Competitividad

- Informe del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad

- Informe del Ministerio de Fomento

- Informe del Ministerio de Interior

- Ministerio de Defensa

- Informe preceptivo de la Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Industria Energiacutea

y Turismo

- Informe preceptivo del Consejo de Coordinacioacuten de Seguridad Industrial

- Dictamen preceptivo del Consejo de Estado por su Comisioacuten Permanente

6






Traacutemite de

audiencia

Siacute Las entidades consultadas han sido las siguientes a) Consultas a otras Administraciones

puacuteblicas JUNTA DE ANDALUCIA DG de Industria Energiacutea y Minas - Consejeriacutea de Economiacutea

Innovacioacuten Ciencia y Empleo GOBIERNO DE ARAGOacuteN DG de Industria y de la Pequentildea y

Mediana Empresa ndash Departamento de Industria e Innovacioacuten PRINCIPADO DE ASTURIAS DG de

Industria ndash Consejeriacutea de Economiacutea y Competitividad

GOBIERNO DE LAS ISLAS BALEARES DG de Industria y Energiacutea Consejeriacutea de Economiacutea y

Competitividad GOBIERNO DE CANARIAS DG de Industria y Energiacutea Consejeriacutea de Empleo

Industria y Comercio

GOBIERNO DE CANTABRIA D G de Innovacioacuten e Industria Consejeriacutea de Innovacioacuten Industria

Turismo y Comercio JUNTA DE COMUNIDADES DE CASTILLA ndash LA MANCHA DG de Industria

Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Fomento JUNTA DE CASTILLA Y LEOacuteN DG de Industria e

Innovacioacuten Tecnoloacutegica Consejeriacutea de Economiacutea y Empleo GENERALIDAD DE CATALUNtildeA DG de

Energiacutea Minas y Seguridad Industrial Departamento de Empresa y Ocupacioacuten CIUDAD DE CEUTA

Consejeriacutea de Fomento

JUNTA DE EXTREMADURA DG DE Industria y Energiacutea Consejeriacutea de Agricultura Desarrollo Rural

Medio Ambiente y Energiacutea

XUNTA DE GALICIA DG de Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Economiacutea e Industria

COMUNIDAD DE MADRID DG de Industria Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Economiacutea y Hacienda

CIUDAD DE MELILLA Consejeriacutea de Medio Ambiente

REGION DE MURCIA DG de Industria Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Industria Turismo

Empresa e Innovacioacuten COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA DG de Industria Empresa e

Innovacioacuten Departamento de Economiacutea Hacienda Industria y Empleo GOBIERNO VASCO DG

de Energiacutea Minas y Administracioacuten Industrial Departamento de Desarrollo Econoacutemico y

Competitividad

GOBIERNO DE LA RIOJA DG de Innovacioacuten Industria y Comercio Consejeriacutea de Industria

Innovacioacuten y Empleo

GENERALIDAD VALENCIANA DG de Industria Consejeriacutea de Economiacutea Industria Turismo y

Empleo

b) Audiencia al sector

AENOR ndash Asociacioacuten Espantildeola de Normalizacioacuten y Certificacioacuten

ASORCO ndash Asociacioacuten de Organismos de Control

BEQUINOR ndash Asociacioacuten Nacional de Normalizacioacuten de Bienes de Equipo y Seguridad Industrial

SERCOBE ndash Asociacioacuten Nacional de Fabricantes de Bienes de Equipo

FEGECA ndash Asociacioacuten de Fabricantes de Generadores y Emisores de Calor por Agua Caliente

FEIQUE ndash Federacioacuten Empresarial de la Industria Quiacutemica Espantildeola

Entidad Nacional de Acreditacioacuten

7






Gremio de Caldereriacutea de Barcelona

Asociacioacuten de Fabricantes de Gases

CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE INGENIEROS INDUSTRIALES

CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE PERITOS E INGENIEROS TEacuteCNICOS INDUSTRIALES

CONSEJO SUPERIOR DE LOS COLEGIOS DE ARQUITECTOS DE ESPANtildeA

CONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE APAREJADORES Y ARQUITECTOS TEacuteCNICOS

Energiacutea y Celulosa SA ndash ENCE

Entidad Colaboradora de la Administracioacuten SA

Applus Norcontrol SA

ASISTENCIA TEacuteCNICA INDUSTRIAL SAE

EUROCONTROL

INSPECCIOacuteN Y GARANTIA DE CALIDAD SA

SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

ICICT SA

SERVICIOS DE CONTROL E INSPECCIOacuteN SA (SCI)

BUREAU VERITAS ESPANtildeOL SA

LLOYDacuteS REGISTER ESPANtildeA SA

INGENIERIA Y TECNICAS DE CALIDAD SL

ENTIDAD TEacuteCNICA DE CONTROL INDUSTRIAL SL

MARSAN INGENIEROS SL

SIMECAL

ENSATEC SL

TUV RHEINLAND IBERICA

Entidad de Control y Certificacioacuten SL

INGENIERIA DE GESTIOacuteN INDUSTRIAL SL

TECNIFUEGO ndash AESPI

INSTITUTO PAPELERO ESPANtildeOL

INSTITUTO NACIONAL DE SEGURIDAD E HIGIENE EN EL TRABAJO

ANALISIS DE IMPACTOS

ADECUACIOacuteN AL

ORDEN DE

Esta disposicioacuten se dicta al amparo de lo establecido en el artiacuteculo 1491 13ordf de la Constitucioacuten

Espantildeola que atribuye al Estado la competencia para determinar las bases y coordinacioacuten de la

planificacioacuten general de la actividad econoacutemica y al amparo de lo dispuesto en el artiacuteculo

8






COMPETENCIAS 149110ordf de la Constitucioacuten que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de

comercio exterior sin perjuicio de las competencias de las comunidades autoacutenomas en materia

de industria

IMPACTO ECONOacuteMICO

Y PRESUPUESTARIO

Efectos sobre la economiacutea en general No significativos

En relacioacuten con la competencia X La norma no tiene efectos significativos sobre la

competencia

La norma tiene efectos positivos sobre la

competencia

La norma tiene efectos negativos sobre la

competencia

Desde el punto de vista de las cargas

administrativas

No afecta a las cargas administrativas

Desde el punto de vista de los

presupuestos la norma

Afecta a los presupuestos de la

Administracioacuten del Estado

Afecta a los presupuestos de otras

Administraciones Territoriales

No implica incremento de gasto en la medida en

que se limita a regular ciertos aspectos ya

existentes

No implica un ingreso

IMPACTO DE GEacuteNERO La norma tiene un impacto de geacutenero Negativo X Nulo Positivo

9






OTROS IMPACTOS

CONSIDERADOS

Pymes

OTRAS

CONSIDERACIONES

10







El proyecto consiste en la trasposicioacuten de la Directiva 201468UE del Parlamento Europeo y del


miembros sobre la comercializacioacuten de equipos a presioacuten que deroga la anterior Directiva 9723CE

del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de mayo de 1997 La nueva propuesta consiste en una

refundicioacuten de la anterior directiva para adaptarla a la Decisioacuten nordm 7682008CE sobre un marco

comuacuten para la comercializacioacuten de los productos

El proyecto obliga a adaptar la evaluacioacuten de la conformidad de los productos incluidos en su aacutembito

de aplicacioacuten a la Decisioacuten nordm 7682008CE sobre un marco comuacuten para la comercializacioacuten de los

productos y adaptar la clasificacioacuten de los equipos a presioacuten y los conjuntos a la nueva

reglamentacioacuten por lo que no tiene efectos presupuestarios Antes de la entrada en vigor de esta

directiva para los elementos fabricados ya se evaluaba su conformidad y se clasificaban seguacuten su

peligrosidad y uacutenicamente se debe adaptar a la nueva normativa la clasificacioacuten y los moacutedulos de

evaluacioacuten de la conformidad Por ello no supone un coste adicional para los fabricantes y no

impone carga administrativa adicional de ninguacuten tipo

Por otra parte su impacto de geacutenero resulta nulo

Por consiguiente en cumplimiento de lo establecido en el artiacuteculo 3 del Real Decreto 10832009 de

3 de julio por el que se regula la memoria del anaacutelisis de impacto normativo se opta por realizar la

presente memoria de forma abreviada


Como se ha sentildealado se incorpora al ordenamiento juriacutedico espantildeol Directiva 201468UE del


legislaciones de los Estados miembros sobre la comercializacioacuten de equipos a presioacuten que deroga la

anterior Directiva 9723CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de mayo de 1997

Se da asiacute cumplimiento a la obligacioacuten que establece el artiacuteculo 288 del Tratado de Funcionamiento

de la Unioacuten Europea (antiguo artiacuteculo 249 del Tratado Constitutivo de la Comunidad Europea) que

dispone que ldquola directiva obligaraacute al Estado miembro destinatario en cuanto al resultado que deba

11






conseguirse dejando sin embargo a las autoridades nacionales la eleccioacuten de la forma y de los

mediosrdquo

Tambieacuten mediante este proyecto normativo se da cumplimiento a lo dispuesto en el artiacuteculo 49 de

la Directiva 201468UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de mayo de 2014

Por uacuteltimo es importante resentildear que la incorporacioacuten de la Directiva 201468UE del Parlamento

Europeo y del Consejo de 15 de mayo de 2014 de la Comisioacuten es completa

En cuanto a la necesaria cobertura legal de este proyecto reglamentario siendo por su contenido un

reglamento de seguridad industrial y pudieacutendose considerar en consecuencia un desarrollo parcial

de la Ley 211992 de 16 de julio de Industria cabe entender que constituye el fundamento legal del

proyecto lo dispuesto en su artiacuteculo 12 y maacutes geneacutericamente en la totalidad de su capiacutetulo I del

tiacutetulo III que en materia de seguridad industrial permite establecer limitaciones a las actividades y

productos industriales que puedan ocasionar dantildeos al medio ambiente

Por otro lado en cuanto a la idoneidad del rango de real decreto para la modificacioacuten normativa

proyectada no existe reserva de ley material ni formal en esta materia que exija que su regulacioacuten

se realice mediante una disposicioacuten legal siendo suficiente su aprobacioacuten mediante norma

reglamentaria Materialmente ademaacutes dado que el proyecto contiene previsiones de marcado

caraacutecter teacutecnico la ley no resulta el instrumento idoacuteneo para su regulacioacuten siendo suficiente su

aprobacioacuten mediante norma reglamentaria

Ademaacutes desde otro punto de vista el rango de real decreto del proyecto es adecuado porque

modifica otra norma de igual rango reglamentario y conviene en aras de una mayor claridad

proceder a la derogacioacuten del anterior real decreto

Finalmente la forma de real decreto se justifica porque el artiacuteculo 125 de la vigente Ley 211992

de 16 de julio de Industria determina que los Reglamentos de Seguridad Industrial de aacutembito

estatal seraacuten aprobados por el Gobierno de la Nacioacuten y el artiacuteculo 25c) de la Ley 501997 de 27 de

noviembre del Gobierno que han de revestir la forma de Reales Decretos acordados en Consejo de

Ministros las decisiones que aprueben normas reglamentarias de la competencia de eacuteste

12







El proyecto consiste en la trasposicioacuten de Trasposicioacuten de Directiva 201468UE del Parlamento

Europeo y del Consejo de 15 de mayo de 2014 relativa a la armonizacioacuten de las legislaciones de los

Estados miembros sobre la comercializacioacuten de equipos a presioacuten que deroga la anterior Directiva

9723CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de mayo de 1997

La nueva propuesta consiste en una refundicioacuten de la anterior directiva para adaptarla a la Decisioacuten

nordm 7682008CE sobre un marco comuacuten para la comercializacioacuten de los productos y modifica sus

disposiciones en materia de clasificacioacuten por peligrosidad del fluido contenido en el equipo a

presioacuten al Reglamento (CE) nordm 12722008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre

clasificacioacuten etiquetado y envasado de sustancias y mezclas

El Reglamento (CE) nordm 7652008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de julio de 2008 por el

que se establecen los requisitos de acreditacioacuten y vigilancia del mercado relativos a la

comercializacioacuten de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nordm 33993 (DO L 218

de 1382008 p 30) regula la acreditacioacuten de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad

adopta un marco para la vigilancia del mercado de los productos y para los controles de los

productos procedentes de terceros paiacuteses y establece los principios generales del marcado CE

La Decisioacuten nordm 7682008CE del Parlamento Europeo y del Consejo establece principios comunes y

disposiciones de referencia aplicables a toda la legislacioacuten sectorial con el fin de establecer una base

coherente para la revisioacuten o refundicioacuten de dicha legislacioacuten Conveniacutea por tanto adaptar Directiva

9723CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de mayo de 1997 a dicha Decisioacuten

El presente real decreto se limita a establecer los requisitos esenciales de seguridad A fin de facilitar

la evaluacioacuten de la conformidad con dichos requisitos establece una presuncioacuten de conformidad para

los equipos a presioacuten o conjuntos que esteacuten en conformidad con las normas armonizadas que se

adopten con arreglo al Reglamento (UE) nordm 10252012 del Parlamento Europeo y del Consejo para

establecer especificaciones teacutecnicas detalladas de estos requisitos especialmente en lo que respecta

al disentildeo la fabricacioacuten y el ensayo de equipos a presioacuten o conjuntos

13






En vista de la naturaleza de los riesgos que representa el uso de equipos a presioacuten y de conjuntos y

para que los agentes econoacutemicos y las autoridades competentes puedan respectivamente

demostrar y garantizar que el equipo a presioacuten o los conjuntos comercializados cumplen los

requisitos esenciales de seguridad se establecen procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad

Dichos procedimientos variacutean en funcioacuten del grado de peligro inherente a los equipos a presioacuten o los

conjuntos Por consiguiente para cada categoriacutea de equipo a presioacuten se dispone de un

procedimiento adecuado o de la posibilidad de elegir entre diferentes procedimientos de rigor

equivalente La Decisioacuten nordm 7682008CE establece moacutedulos de procedimientos de evaluacioacuten de la

conformidad del menos estricto al maacutes estricto proporcionales al nivel de riesgo existente y al nivel

de seguridad requerido Para garantizar la coherencia intersectorial y evitar variantes ad hoc los

procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad deben elegirse entre dichos moacutedulos Los detalles

antildeadidos a esos procedimientos estaacuten justificados por la naturaleza de la verificacioacuten exigida en los

equipos a presioacuten

Por otro lado es esencial que todos los organismos de control y las entidades de tercera parte

reconocidas desempentildeen sus funciones al mismo nivel y en condiciones de competencia leal

En consecuencia se establecen requisitos de obligado cumplimiento por parte de los organismos de

control y las entidades de tercera parte reconocidas que deseen ser notificados para prestar

servicios de evaluacioacuten de la conformidad

El sistema establecido en el presente real decreto se complementa con el sistema de acreditacioacuten

establecido en el Reglamento (CE) nordm 7652008 Dado que la acreditacioacuten es un medio esencial de

verificacioacuten de la competencia de los organismos de evaluacioacuten de la conformidad y las entidades de

tercera parte reconocidas se utiliza tambieacuten a efectos de notificacioacuten

Una acreditacioacuten transparente con arreglo al Reglamento (CE) nordm 7652008 que garantiza el nivel

de confianza necesario en los certificados de conformidad es considerada por como la forma

adecuada de demostrar la competencia teacutecnica de dichos organismos de control y las entidades de

tercera parte reconocidas

14






Por otro lado Directiva 9723CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de mayo de 1997 ha

sido modificada al fin de adaptar tambieacuten sus disposiciones en materia de clasificacioacuten por

peligrosidad al Reglamento (CE) nordm 12722008 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre

clasificacioacuten etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y establecer un marco comuacuten para la

comercializacioacuten de los productos

La Directiva 9723CE estableciacutea una clasificacioacuten de los equipos a presioacuten por categoriacuteas en funcioacuten

del nivel ascendente de peligro Ello comprende la clasificacioacuten del fluido contenido en el equipo a

presioacuten como peligroso o no de acuerdo con la Directiva 67548CEE del Consejo de 27 de junio

de 1967 relativa a la aproximacioacuten de las disposiciones legales reglamentarias y administrativas en

materia de clasificacioacuten embalaje y etiquetado de las sustancias peligrosas

El 1 de junio de 2015 la Directiva 67548CEE seraacute derogada y sustituida por el Reglamento (CE)

nordm 12722008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008 sobre

clasificacioacuten etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y por el que se modifican y derogan las

Directivas 67548CEE y 199945CE y se modifica el Reglamento (CE) nordm 19072006 por el que se

aplica en la Unioacuten el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificacioacuten y Etiquetado de Productos

Quiacutemicos adoptado a nivel internacional en la estructura de las Naciones Unidas Dicho Reglamento

introduce nuevas clases y categoriacuteas de peligros que corresponden solo parcialmente a las

establecidas en la Directiva 67548CEE Por tanto la Directiva 9723CE debiacutea adaptarse

manteniendo los niveles de proteccioacuten que en ella se preveacuten actualmente al Reglamento (CE)

nordm 12722008

Asiacute el proyecto de real decreto adapta sus disposiciones en materia de clasificacioacuten por peligrosidad

del fluido contenido en el equipo a presioacuten al Reglamento (CE) nordm 12722008 del Parlamento

Europeo y del Consejo sobre clasificacioacuten etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y

establece un marco comuacuten para la comercializacioacuten de los productos

En cuanto a su estructura el proyecto de real decreto se estructura en un preaacutembulo seis capiacutetulos

que contienen un total de 35 artiacuteculos tres disposiciones adicionales una disposicioacuten transitoria

uacutenica una disposicioacuten derogatoria uacutenica cinco disposiciones finales y cuatro anexos

15






El Capiacutetulo I contiene las disposiciones generales y consta de cinco artiacuteculos relativos al objeto y

aacutembito de aplicacioacuten las definiciones del presente proyecto la comercializacioacuten y puesta en servicio

la enumeracioacuten de los equipos a presioacuten y conjuntos que deben cumplir requisitos teacutecnicos de

seguridad y la libre circulacioacuten de los mismos En eacutel se establecen definiciones claras de conceptos

fundamentales como laquofabricanteraquo laquodistribuidorraquo laquoimportadorraquo laquonorma armonizadaraquo

laquointroduccioacuten en el mercadoraquo y laquoevaluacioacuten de la conformidadraquo El establecimiento de definiciones

uacutenicas y expliacutecitas permite facilitar la interpretacioacuten y la correcta aplicacioacuten del presente real

decreto

El Capiacutetulo II sobre las obligaciones de los agentes econoacutemicos se estructura en seis artiacuteculos del 6 al

11 En dicho capiacutetulo se establecen las obligaciones del fabricante y sus representantes autorizados

las obligaciones de los importadores las de los distribuidores los casos en los que las obligaciones

de fabricantes se aplican a importadores y distribuidores y la obligacioacuten de identificacioacuten de los

agentes econoacutemicos ante las Comunidades Autoacutenomas o el Ministerio

Asiacute el fabricante debe asegurarse de que su producto es conforme con los requisitos aplicables

mientras que el importador y el distribuidor deben asegurarse de que el fabricante ha cumplido sus

obligaciones es decir comprobar que el producto lleva el marcado de conformidad y que se han

facilitado los documentos exigidos

Asimismo los fabricantes (o su mandatario) distribuidores importadores deben comunicar a las

autoridades competentes todos los datos necesarios sobre el producto de que se trate con objeto

de garantizar su trazabilidad

El Capiacutetulo III relativo a la conformidad y clasificacioacuten de los equipos a presioacuten y sus conjuntos

consta de seis artiacuteculos del 12 al 17 en los que se regula la presuncioacuten de conformidad la

clasificacioacuten de los equipos seguacuten su peligrosidad el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad

que variaraacute seguacuten la categoriacutea de peligrosidad la aprobacioacuten europea de materiales que podraacute ser

expedida por el organismo de control notificado la declaracioacuten de conformidad que indica el

cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad del anexo I y el marcado CE

En este capiacutetulo se establece un marco maacutes claro en materia de evaluacioacuten de la conformidad Se

establecen una serie de procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad (especificadas en el anexo)

entre los cuales se puede elegir el maacutes apropiado

16






Ademaacutes fija las normas y condiciones de colocacioacuten del marcado laquoCEraquo el cual estaacute sujeto a los

principios generales que se definen en el Reglamento (CE) nordm7652008 del Parlamento Europeo y del

Consejo de 9 de julio de 2008

El Capiacutetulo IV sobre la notificacioacuten de organismos de evaluacioacuten de la conformidad se estructura en

doce artiacuteculos del 18 al 29 En ellos se regula la notificacioacuten a la Comisioacuten Europea y a los demaacutes

Estados miembros de los organismos de control y de las entidades de tercera parte reconocidas

encargados de realizar la evaluacioacuten de la conformidad designaacutendose como autoridad notificante al

Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo Se establecen los requisitos miacutenimos que deben cumplir

los organismos de control y las entidades de tercera parte reconocidas y la posibilidad de dichos

organismos de subcontratar tareas relacionadas con la evaluacioacuten Asimismo se precisan las

solicitudes que deben presentar quienes pretendan ser organismos de control notificados y

entidades de tercera parte reconocidas el mecanismo de notificacioacuten a la Comisioacuten Europea y

demaacutes Estados miembros asiacute como los cambios en dichas notificaciones las obligaciones que

corresponden a un organismo de control notificado y a las entidades de tercera parte reconocidas

incluyendo la obligacioacuten de informar al oacutergano competente en materia de seguridad industrial de la

Comunidad Autoacutenoma sobre una serie de aspectos las reclamaciones que tienen los interesados

frente a las decisiones de un organismo de control notificado y las entidades de tercera parte

reconocidas y la participacioacuten de dichos organismos en actividades en coordinacioacuten con otros

El Capiacutetulo V relativo a la vigilancia del mercado de la de la Unioacuten Europea el control de los equipos

a presioacuten y los conjuntos que entren en dicho mercado y el procedimiento de salvaguardia de la

Unioacuten Europea consta de cinco artiacuteculos del 30 al 34 En este capiacutetulo se establece la aplicacioacuten de

una serie de artiacuteculos del Reglamento (CE) nordm 7652008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9

de julio de 2008 por el que se establecen los requisitos de acreditacioacuten y vigilancia del mercado

relativos a la comercializacioacuten de los productos Asimismo se regula el procedimiento a seguir

cuando se tengan motivos para creer que un equipo presenta un riesgo para la salud o la seguridad

El Capiacutetulo VI con un uacutenico artiacuteculo 35 aplica el reacutegimen de infracciones y sanciones establecido en

la Ley 211992 de 16 de julio de Industria

17






La disposicioacuten adicional primera precisa que para la puesta en servicio de los equipos a presioacuten

deben seguirse los procedimientos del Real Decreto 20602008 de 12 de diciembre por el que se

aprueba el Reglamento de equipos a presioacuten y sus instrucciones teacutecnicas complementarias

La disposicioacuten adicional segunda establece que aquellos equipos a presioacuten y los conjuntos cuya

puesta en servicio se hubiese efectuado con anterioridad a la entrada en vigor de este real decreto

seguiraacuten rigieacutendose por las prescripciones teacutecnicas que les hayan sido de aplicacioacuten

La disposicioacuten adicional tercera relaciona las referencias hechas en las disposiciones legales

reglamentarias y administrativas vigentes al Real Decreto 7691999 de 7 de mayo con presente real

decreto

La disposicioacuten transitoria uacutenica establece un periodo transitorio para la comercializacioacuten y puesta en

servicio de equipos que cumplan lo establecido en el Real Decreto 7691999 de 7 de mayo

otorgando validez posterior a los certificados y decisiones expedidos por organismos de control con

arreglo al Real Decreto 7691999 de 7 de mayo

La disposicioacuten derogatoria uacutenica deroga el Real Decreto 7691999 de 7 de mayo por el que se

dictan las disposiciones de aplicacioacuten de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo

9723CE relativa a los equipos de presioacuten y se modifica el Real Decreto 12441979 de 4 de abril

que aproboacute el Reglamento de aparatos a presioacuten

La disposicioacuten final primera recoge el tiacutetulo competencial y la disposicioacuten final segunda expresa que

mediante el presente real decreto se incorpora al derecho espantildeol la Directiva 201468UE del

Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de mayo de 2014

La disposicioacuten final tercera autoriza al Ministro de Industria Energiacutea y Turismo para dictar normas de

desarrollo del real decreto

La disposicioacuten final cuarta autoriza para actualizar el contenido teacutecnico de los anexos del presente

real decreto

18






La disposicioacuten final quinta regula la entrada en vigor escalonada del real decreto Para el artiacuteculo 13

entraraacute en vigor el diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el laquoBoletiacuten Oficial del Estadoraquo y para el resto

de artiacuteculos a partir del 19 de julio de 2016

El anexo I regula los requisitos esenciales de seguridad

El anexo II contiene los cuadros de evaluacioacuten de la conformidad

El anexo III establece los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad

El anexo IV contempla la declaracioacuten UE de conformidad

Tramitacioacuten

La Secretaria General de Industria autorizoacute la iniciacioacuten del procedimiento el diacutea 29 de julio de 2014

Se redactoacute el proyecto que se adjunta como anexo I que se remitioacute en traacutemite de audiencia y

consulta a las personas entidades y Comunidades Autoacutenomas relacionadas en el anexo II

Cumplido en exceso el tiempo establecido para enviar observaciones o alegaciones se han recibido

uacutenicamente cuatro respuestas Todas ellas han sido analizadas en profundidad y algunas de las

propuestas incorporadas al proyecto Se incluye como Anexo III un informe pormenorizado de las

razones que han aconsejado su aceptacioacuten o rechazo

Asiacute mismo se ha recabado el informe preceptivo del Consejo de Coordinacioacuten de Seguridad

Industrial en su reunioacuten de fecha 23 de febrero de 2015 seguacuten establece el artiacuteculo 184c) de la Ley

211992 de 16 de julio de Industria y el artiacuteculo 76b) del Reglamento del Consejo de Coordinacioacuten

de Seguridad Industrial aprobado por Real Decreto 2511997 de 21 de febrero debido a que

corresponde a dicho oacutergano ldquoInformar preceptivamente los proyectos de Reglamentaciones de

aacutembito estatalrdquo El citado informe carece de observaciones

Asiacute mismo se han recibido y considerado los informes de las Secretariacuteas Generales Teacutecnicas del

Ministerio de Agricultura Alimentacioacuten y Medio Ambiente del Ministerio de Economiacutea y

Competitividad del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad del Ministerio de Fomento

del Ministerio de Interior del Ministerio de Defensa ademaacutes del informe preceptivo de la Secretariacutea

General Teacutecnica del Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo y se ha recabado en uacuteltimo lugar por

19






el titular de este Departamento el dictamen del Consejo de Estado en Comisioacuten Permanente que es

preceptivo conforme establece el artiacuteculo 222 y 3 de su Ley Orgaacutenica 31980 de 22 de abril

habieacutendose tomado en consideracioacuten las observaciones formuladas en su informe


Mediante este real decreto se incorpora al derecho espantildeol la Directiva 201468UE del Parlamento



9723CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 29 de mayo de 1997 La nueva propuesta

consiste en una refundicioacuten de la anterior directiva para adaptarla a la Decisioacuten nordm 7682008CE

sobre un marco comuacuten para la comercializacioacuten de los productos

En aras de una mayor claridad se ha optado para ello por derogar el Real Decreto 7691999 de 7 de

mayo por el que se dictan las disposiciones de aplicacioacuten de la Directiva del Parlamento Europeo y

del Consejo 9723CE relativa a los equipos de presioacuten y se modifica el Real Decreto 12441979 de

4 de abril que aproboacute el Reglamento de aparatos a presioacuten vigente y aprobar un nuevo real decreto

dada la entidad y el nuacutemero de las modificaciones proyectadas para facilitar su aplicacioacuten a las

entidades que desarrollen actividades incluidas en el aacutembito de aplicacioacuten del presente real decreto


Real Decreto 7691999 de 7 de mayo por el que se dictan las disposiciones de aplicacioacuten de la

Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 9723CE relativa a los equipos de presioacuten y se

modifica el Real Decreto 12441979 de 4 de abril que aproboacute el Reglamento de aparatos a presioacuten


Tal y como se ha sentildealado en el apartado de esta memoria relativo a la justificacioacuten de la memoria

abreviada en la medida en que la presente propuesta no incorpora significativas novedades ni una

mayor carga de tramitacioacuten para la Administracioacuten competente su aprobacioacuten no supondraacute

incremento o disminucioacuten del gasto puacuteblico En consecuencia no se aprecia impacto presupuestario

20








abreviada en la medida en que la presente propuesta de real decreto vendriacutea a sustituir al Real

Decreto 7691999 de 7 de mayo no incorporando significativas novedades en el procedimiento ni

una mayor carga de tramitacioacuten para los agentes econoacutemicos su aprobacioacuten no supondraacute ninguacuten

impacto econoacutemico derivado de la norma tenga un caraacutecter significativo en el conjunto de la

economiacutea espantildeola


El proyecto normativo se limita a actualizar la normativa espantildeola para adecuarla a lo establecido

por la normativa comunitaria y no se preveacute que introduzca restricciones en la competencia en

ninguna de sus grandes manifestaciones nuacutemero de agentes del mercado capacidad e incentivos

para competir

Cumplimiento del Derecho de la Unioacuten Europea

Al tratarse de una transposicioacuten integral de una directiva se ha considerado conveniente y uacutetil incluir

como anexo IV de esta memoria una tabla de equivalencias entre los artiacuteculos de la Directiva

201468UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de mayo de 2014 y los del presente


Valoracioacuten respecto a la unidad de mercado

Como se ha indicado anteriormente este proyecto de real decreto incorpora al derecho espantildeol una

directiva europea que armoniza la legislacioacuten de los Estados miembros sobre la comercializacioacuten de

equipos a presioacuten Ello evita que se pueda establecer cualquier traba o barrera a la libre

comercializacioacuten de los equipos que cumplan esta reglamentacioacuten no solo a nivel nacional sino a

nivel comunitario Por ello este real decreto cumple con el principio de unidad de mercado evitando

cualquier fragmentacioacuten en el mercado espantildeol al unificar los criterios para la comercializacioacuten y

21






puesta en servicio de los equipos objeto del mismo lo que cumple con lo dispuesto Ley 202013 de

9 de diciembre de garantiacutea de la unidad de mercado

Valoracioacuten del impacto sobre las PYME

El estudio del impacto que la normativa tiene sobre las PYME es especialmente importante en

Espantildea donde la Pequentildea y Mediana Empresa representa el 999 del tejido empresarial espantildeol

siendo su contribucioacuten al Valor Antildeadido Bruto de aproximadamente el 58 y del 63 al empleo

total por lo que su actividad es crucial para determinar la marcha de la economiacutea espantildeola

Para evaluar el impacto de la modificacioacuten que se propone sobre las PYME se han tomado como

referencia las indicaciones de la Guiacutea metodoloacutegica para la elaboracioacuten de la memoria del anaacutelisis de

impacto normativo en particular en el apartado 3 a ldquoImpacto econoacutemico generalrdquo



Decreto 7691999 de 7 de mayo La nueva propuesta consiste en una refundicioacuten de la anterior

directiva para adaptarla a la Decisioacuten nordm 7682008CE sobre un marco comuacuten para la

comercializacioacuten de los productos y modifica sus disposiciones en materia de clasificacioacuten por

peligrosidad del fluido contenido en el equipo a presioacuten al Reglamento (CE) nordm 12722008 del

Parlamento Europeo y del Consejo sobre clasificacioacuten etiquetado y envasado de sustancias y

mezclas no incorporando novedades en el procedimiento ni una mayor carga de tramitacioacuten para

los agentes econoacutemicos su aprobacioacuten no supondraacute ninguacuten impacto sobre las PYME


De conformidad con lo dispuesto en el artiacuteculo 241 b) de la Ley 501997 de 27 de noviembre del

Gobierno (en su redaccioacuten dada por la Ley 302003 de 13 de octubre sobre medidas para

incorporar la valoracioacuten del impacto de geacutenero en las disposiciones normativas que elabore el

Gobierno) y en el artiacuteculo 19 de la Ley Orgaacutenica 32007 de 22 de marzo para la igualdad efectiva de

mujeres y hombres el proyecto normativo tiene impacto de geacutenero nulo por atender

exclusivamente a cuestiones teacutecnicas y no tener efectos juriacutedicos directos sobre las personas fiacutesicas

22






Anexo I

23






REAL DECRETO

PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE DICTAN LAS DISPOSICIONES DE APLICACIOacuteN DE LA DIRECTIVA

201468UE RELATIVA A LA COMERCIALIZACIOacuteN EQUIPOS A PRESIOacuteN

El Parlamento Europeo y el Consejo aprobaron con fecha 29 de mayo de 1997 la Directiva

9723CE relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros sobre equipos a

presioacuten La Directiva 9723CE a la que hace referencia la presente disposicioacuten ha sido derogada

con efectos a partir del 19 de julio de 2016 por el artiacuteculo 50 de la Directiva 201468UE del



En cumplimiento de las obligaciones derivadas del Tratado de adhesioacuten de Espantildea a la Unioacuten

Europea asiacute como lo indicado en el artiacuteculo 49 de dicha directiva es preciso dictar las disposiciones

nacionales que contemplen y adapten las previsiones contenidas en la mencionada directiva a la

legislacioacuten espantildeola

Dado el caraacutecter obligatorio del presente real decreto es necesario derogar las disposiciones

del Real Decreto 7691999 de 7 de mayo por el que se dictan las disposiciones de aplicacioacuten de la


modifica el Real Decreto 12441979 de 4 de abril referentes al disentildeo fabricacioacuten comercializacioacuten

y evaluacioacuten de conformidad

Durante la tramitacioacuten de este real decreto se ha efectuado el traacutemite de audiencia previsto

en el artiacuteculo 241c) de la Ley 501997 de 27 de noviembre del Gobierno han sido consultadas las

24






comunidades autoacutenomas y las entidades representativas de los sectores afectados y se ha recabado

el preceptivo informe del Consejo de Coordinacioacuten de Seguridad Industrial seguacuten establece el

artiacuteculo 184c) de La Ley 211992 de 16 de julio de Industria

Esta disposicioacuten se dicta al amparo de lo establecido en el artiacuteculo 149113ordf de la Constitucioacuten


planificacioacuten general de la actividad econoacutemica y de lo dispuesto en el artiacuteculo 149110ordf de la

Constitucioacuten que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de comercio exterior sin

perjuicio de las competencias de las comunidades autoacutenomas en materia de industria

En su virtud a propuesta del Ministro de Industria Energiacutea y Turismo de acuerdo con el

Consejo de Estado y previa deliberacioacuten del Consejo de Ministros en su reunioacuten del diacutea XX de XXX de

2015

D I S P O N G O

CAPIacuteTULO 1

DISPOSICIONES GENERALES

Artiacuteculo 1 Aacutembito de aplicacioacuten

1 El presente real decreto se aplica al disentildeo la fabricacioacuten y la evaluacioacuten de la conformidad

de los equipos a presioacuten y de los conjuntos sometidos a una presioacuten maacutexima admisible PS superior a

05 bar

2 Se excluyen del aacutembito de aplicacioacuten del presente Real Decreto

21 Las tuberiacuteas de conduccioacuten formadas por una tuberiacutea o sistema de tuberiacuteas destinadas a la

conduccioacuten de cualquier fluido o sustancia hacia una instalacioacuten (terrestre o mariacutetima) o a partir de

ella desde el uacuteltimo dispositivo de aislamiento situado en el periacutemetro de la instalacioacuten incluido

dicho dispositivo y todos los equipos anejos especialmente disentildeados para la tuberiacutea de conduccioacuten

Esta exclusioacuten no cubre los equipos a presioacuten normalizados tales como los que pueden encontrarse

en las estaciones de descompresioacuten o en las estaciones de compresioacuten

22 Las redes destinadas al suministro la distribucioacuten y la evacuacioacuten de agua asiacute como sus

equipos y conducciones de agua motriz como tuberiacuteas forzadas tuacuteneles de presioacuten o galeriacuteas de

carga para instalaciones hidroeleacutectricas y sus accesorios especiacuteficos

25






23 Los recipientes a presioacuten simples regulados por la Directiva 201429UE del Parlamento

Europeo y del Consejo de 26 de febrero de 2014 sobre la armonizacioacuten de las legislaciones de los

Estados miembros en materia de comercializacioacuten de los recipientes a presioacuten simples

24 Los generadores aerosoles regulados el Real Decreto 13812009 de 28 de agosto por el

que se establecen los requisitos para la fabricacioacuten y comercializacioacuten de los generadores de

aerosoles

25 Los equipos destinados al funcionamiento de los vehiacuteculos definidos en las siguientes

normas

Real Decreto 7502010 de 4 de junio por el que se regulan los procedimientos de

homologacioacuten de vehiacuteculos de motor y sus remolques maacutequinas autopropulsadas o remolcadas

vehiacuteculos agriacutecolas asiacute como de sistemas partes y piezas de dichos vehiacuteculos

Reglamento (UE) nordm 1672013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 5 de febrero de 2013

relativo a la homologacioacuten de los vehiacuteculos agriacutecolas o forestales y a la vigilancia del mercado de

dichos vehiacuteculos

Reglamento (UE) nordm 1682013 del Parlamento Europeo y del Consejo de 15 de enero de 2013

relativo a la homologacioacuten de los vehiacuteculos de dos o tres ruedas y los cuatriciclos y a la vigilancia del

mercado de dichos vehiacuteculos

26 Los equipos que correspondan como maacuteximo a la categoriacutea I de acuerdo a lo dispuesto en

el artiacuteculo 13 del presente real decreto y que esteacuten contemplados en alguno de las siguientes

normas

Real Decreto 16442008 de 10 de octubre por el que se establecen las normas para la

comercializacioacuten y puesta en servicio de las maacutequinas

Directiva 201433UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 26 de febrero de 2014 sobre

la armonizacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de ascensores y

componentes de seguridad para ascensores


armonizacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros de comercializacioacuten de material eleacutectrico

destinado a utilizarse con determinados liacutemites de tensioacuten

Real Decreto 4141196 de 1 de marzo por el que se regula los productos sanitarios

Real Decreto 14281992 de 27 de noviembre por el que se dictan las disposiciones de

aplicacioacuten de la Directiva del Consejo de las Comunidades Europeas 90396CEE de 29 de junio

relativa a la aproximacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros sobre los aparatos de gas

26







la armonizacioacuten de las legislaciones de los Estados miembros en materia de aparatos y sistemas de

proteccioacuten para uso en atmoacutesferas potencialmente explosivas

27 Los equipos contemplados en el artiacuteculo 346 apartado 1 letra b) del Tratado de

Funcionamiento de la Unioacuten Europea (TFUE)

28 Los aparatos disentildeados especiacuteficamente para uso nuclear cuya averiacutea pueda causar

emisiones radiactivas

29 Los equipos de control de pozos que se utilizan tanto en la industria de prospeccioacuten y

extraccioacuten de petroacuteleo de gas o geoteacutermica como para el almacenamiento subterraacuteneo disentildeados

para contener o controlar la presioacuten de los pozos Dichos equipos incluiraacuten la cabeza de pozo (aacuterbol

de Navidad) los dispositivos antierupcioacuten (Blow-out preventer BOP) las tuberiacuteas y colectores asiacute

como sus equipos auxiliares previos

210 Los equipos que contienen revestimientos o mecanismos cuyas dimensiones seleccioacuten

de materiales y normas de fabricacioacuten se basen principalmente en criterios de resistencia rigidez y

estabilidad suficientes para soportar los efectos estaacuteticos y dinaacutemicos del funcionamiento u otras

caracteriacutesticas relacionadas con su funcionamiento y para los que la presioacuten no constituya un factor

significativo de disentildeo Dichos equipos pueden incluir

Los motores incluso las turbinas y los motores de combustioacuten interna

Las maacutequinas de vapor las turbinas de gas y de vapor los turbogeneradores los compresores

las bombas y los dispositivos de accionamiento

211 Los altos hornos con sus sistemas de enfriamiento sus recuperadores de viento caliente

sus extractores de polvo y sus depuradores de gases de escape de alto horno y los cubilotes de

reduccioacuten directa con sus sistemas de enfriamiento sus convertidores de gas y sus cubas de fusioacuten

refundicioacuten desgasificacioacuten y moldeado del acero del hierro y de metales no ferrosos

212 Las envolventes de los equipos eleacutectricos de alta tensioacuten como los conectores y mandos

los transformadores y las maacutequinas rotativas

213 Las cubiertas presurizadas que rodean los elementos de sistemas de transmisioacuten como

por ejemplo los cables eleacutectricos y los cables telefoacutenicos

214 Los barcos cohetes aeronaves o unidades costeras moacuteviles asiacute como los equipos

especiacuteficamente destinados a ser instalados a bordo de los mismos o a propulsarlos

215 Los equipos a presioacuten compuestos por una cubierta flexible como por ejemplo los

neumaacuteticos los cojines (colchones) de aire las pelotas y balones de juego las embarcaciones

hinchables y otros equipos a presioacuten similares

216 Los silenciadores de escape y de admisioacuten

27






217 Las botellas o latas metaacutelicas para bebidas carboacutenicas destinadas al consumo final

218 Los recipientes destinados al transporte y a la distribucioacuten de bebidas cuyo producto PS

timesV no supere los 500 bar por litro y cuya presioacuten maacutexima admisible no supere los 7 bar

219 Los equipos regulados por los convenios ADR(Acuerdo Europeo sobre el transporte

internacional de mercanciacuteas peligrosas por viacutea terrestre) RID(Reglamento relativo al transporte

internacional de mercanciacuteas peligrosas por ferrocarril) IMDG (Coacutedigo mariacutetimo internacional de

mercanciacuteas peligrosas) y OACI (Convenio sobre aviacioacuten civil internacional) la Directiva 200868CE

de 24 de septiembre sobre el transporte terrestre de mercanciacuteas peligrosas y el Real Decreto

13882011 de 14 de octubre por el que se dictan las disposiciones de aplicacioacuten de la Directiva

201035UE del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de junio de 2010 sobre equipos a presioacuten

transportables y por la que se derogan las Directivas 76767CEE 84525CEE 84526CEE

84527CEE y 199936

220 Los radiadores y los tubos en los sistemas de calefaccioacuten por agua caliente

221 Los recipientes destinados a contener liacutequidos cuya presioacuten de gas por encima del liacutequido

no sea superior a 05 bar

Artiacuteculo 2 Definiciones

A los efectos del presente real decreto se entiende por

1 Equipos a presioacuten los recipientes tuberiacuteas accesorios de seguridad y accesorios a presioacuten

En su caso se consideraraacute que forman parte de los equipos a presioacuten los elementos fijados a las

partes sometidas a presioacuten como bridas tubuladuras acoplamientos abrazaderas soportes

orejetas para izar etc

2 Recipiente una cubierta disentildeada y fabricada para contener fluidos a presioacuten incluidos los

elementos de montaje directo hasta el dispositivo previsto para la conexioacuten con otros equipos Un

recipiente puede constar de maacutes de una caacutemara

3 Tuberiacuteas los elementos de canalizacioacuten destinados a la conduccioacuten de fluidos cuando esteacuten

conectados para integrarse en un sistema a presioacuten Las tuberiacuteas comprenden en particular un tubo

o un sistema de tubos los conductos piezas de ajuste juntas de expansioacuten tubos flexibles o en su

caso otros elementos resistentes a la presioacuten Se equipararaacuten a las tuberiacuteas los cambiadores de

calor compuestos por tubos y destinados al enfriamiento o el calentamiento de aire

4 Accesorios de seguridad los dispositivos destinados a la proteccioacuten de los equipos a presioacuten

frente al rebasamiento de los liacutemites admisibles Estos dispositivos podraacuten ser

28






Oacuterganos para la limitacioacuten directa de la presioacuten tales como las vaacutelvulas de seguridad los

dispositivos de seguridad de discos de rotura las varillas de pandeo y los dispositivos de seguridad

dirigidos (CSPRS)

Oacuterganos limitadores que accionen medios de intervencioacuten o produzcan el paro o el paro y el

cierre tales como los presostatos los interruptores accionados por la temperatura o por el nivel del

fluido y los dispositivos de laquomedida control y regulacioacuten que tengan una funcioacuten de seguridad

(SRMCR)raquo

5 Accesorios a presioacuten los dispositivos con fines operativos cuya cubierta esteacute sometida a

presioacuten

6 Conjuntos varios equipos a presioacuten ensamblados por un fabricante de forma que

constituyan una instalacioacuten funcional

7 Presioacuten la presioacuten relativa a la presioacuten atmosfeacuterica es decir la presioacuten manomeacutetrica En

consecuencia el vaciacuteo se expresa mediante un valor negativo

8 Presioacuten maacutexima admisible (PS) la presioacuten maacutexima para la que esteacute disentildeado el equipo

especificada por el fabricante

Se definiraacute en un lugar especificado por el fabricante que seraacute el lugar de conexioacuten de los

dispositivos de proteccioacuten o de seguridad o la parte superior del equipo o si ello no fuera adecuado

cualquier otro lugar especificado

9 Temperatura maacuteximamiacutenima admisible (TS) las temperaturas maacutexima y miacutenima para las

que esteacute disentildeado el equipo especificadas por el fabricante

10 Volumen (V) el volumen interno de una caacutemara incluido el volumen de las tubuladuras

hasta la primera conexioacuten o soldadura y excluido el volumen de los elementos internos

permanentes

11 Diaacutemetro nominal (DN) una cifra de identificacioacuten del diaacutemetro comuacuten a todos los

elementos de un sistema de tuberiacuteas exceptuados los elementos indicados por sus diaacutemetros

exteriores o por el calibre de la rosca Seraacute un nuacutemero redondeado a efectos de referencia sin

relacioacuten estricta con las dimensiones de fabricacioacuten Se denominaraacute con las letras DN seguidas de un

nuacutemero

12 Fluidos los gases los liacutequidos y los vapores en fase pura o en mezclas Un fluido podraacute

contener una suspensioacuten de soacutelidos

13 Uniones permanentes las uniones que soacutelo pueden separarse por meacutetodos destructivos

14 Aprobacioacuten europea de materiales un documento teacutecnico que define las caracteriacutesticas de

los materiales destinados a una utilizacioacuten reiterada en la fabricacioacuten de equipos a presioacuten que no

sean objeto de normas armonizadas

29






15 Comercializacioacuten todo suministro remunerado o gratuito en el transcurso de una actividad

comercial de equipos a presioacuten o conjuntos para su distribucioacuten o utilizacioacuten en el mercado de la

Unioacuten Europea

16 Introduccioacuten en el mercado la primera comercializacioacuten de equipos a presioacuten o conjuntos

en el mercado de la Unioacuten Europea

17 Puesta en servicio la primera utilizacioacuten de un equipo a presioacuten o de un conjunto por el

usuario

18 Fabricante toda persona fiacutesica o juriacutedica que fabrica o manda disentildear o fabricar un equipo

a presioacuten o un conjunto y los comercializa con su nombre o marca o los utiliza para sus propios fines

19 Representante autorizado toda persona fiacutesica o juriacutedica establecida en la Unioacuten Europea

que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en tareas

especiacuteficas

20 Importador toda persona fiacutesica o juriacutedica establecida en la Unioacuten Europea que introduce

equipos a presioacuten o conjuntos de un tercer paiacutes en el mercado de la Unioacuten Europea

21 Distribuidor toda persona fiacutesica o juriacutedica de la cadena de suministro distinta del

fabricante o el importador que comercializa equipos a presioacuten o conjuntos

22 Agentes econoacutemicos el fabricante el representante autorizado el importador y el

distribuidor

23 Especificacioacuten teacutecnica un documento en el que se definen los requisitos teacutecnicos de los

equipos a presioacuten o conjuntos

24 Norma armonizada norma armonizada con arreglo a la definicioacuten del artiacuteculo 2 punto 1

letra c) del Reglamento (UE) nordm 10252012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 25 de octubre

de 2012 sobre la normalizacioacuten europea por el que se modifican las Directivas 89686CEE y

9315CEE del Consejo y las Directivas 949CE 9425CE 9516CE 9723CE 9834CE

200422CE 200723CE 200923CE y 2009105CE del Parlamento Europeo y del Consejo y por el

que se deroga la Decisioacuten 8795CEE del Consejo y la Decisioacuten nordm 16732006CE del Parlamento

Europeo y del Consejo

25 Acreditacioacuten acreditacioacuten con arreglo a la definicioacuten del artiacuteculo 2 punto 10 del

Reglamento (CE) nordm 7652008del Parlamento Europeo y del Consejo de 9dejulio de2008 por el que

se establecen los requisitos de acreditacioacuten y vigilancia del mercado relativos a la comercializacioacuten

de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nordm 33993

26 Organismo nacional de acreditacioacuten organismo nacional de acreditacioacuten con arreglo a la

definicioacuten del artiacuteculo 2 punto 11 del Reglamento (CE) nordm 7652008 del Parlamento Europeo y del


30






27 Evaluacioacuten de la conformidad el proceso por el que se evaluacutea si se satisfacen los requisitos

esenciales de seguridad del presente real decreto en relacioacuten con equipos a presioacuten o conjuntos

28 Organismo de evaluacioacuten de la conformidad un organismo de control que desempentildea

actividades de evaluacioacuten de la conformidad que incluyen calibracioacuten ensayo certificacioacuten e

inspeccioacuten

29 Recuperacioacuten cualquier medida destinada a obtener la devolucioacuten de equipos a presioacuten o

conjuntos ya puestos a disposicioacuten de los consumidores u otros usuarios

30 Retirada cualquier medida destinada a impedir la comercializacioacuten de equipos a presioacuten o

conjuntos que se encuentran en la cadena de suministro

31 Marcado CE el marcado por el que el fabricante indica que el equipo a presioacuten o el

conjunto cumplen todos los requisitos aplicables establecidos en la legislacioacuten de armonizacioacuten de la

Unioacuten Europea que establece la colocacioacuten de dicho marcado

32 Legislacioacuten de armonizacioacuten de la Unioacuten Europea toda legislacioacuten de la Unioacuten Europea que

armonice las condiciones para la comercializacioacuten de productos

Artiacuteculo 3 Comercializacioacuten y puesta en servicio

1 Soacutelo se podraacuten comercializar y poner en servicio los equipos a presioacuten y los conjuntos

contemplados en el artiacuteculo 1 si no comprometen la seguridad ni la salud de las personas ni en su

caso de los animales domeacutesticos o de los bienes incluido el medioambiente cuando esteacuten

instalados y mantenidos convenientemente y se utilicen conforme al fin que se destinan y cumplan

los requisitos del presente Real Decreto

2 Las disposiciones del presente real decreto se entenderaacuten sin perjuicio de las normas

existentes en las comunidades autoacutenomas y de la facultad de la Administracioacuten para garantizar la

proteccioacuten de las personas y en particular de los trabajadores que utilicen los equipos a presioacuten o

los conjuntos de que se trate siempre que ello no suponga modificaciones de los mismos de una

forma no especificado en el presente Real Decreto

3 Se permitiraacute que con ocasioacuten de ferias exposiciones o demostraciones y otros eventos

similares se presenten equipos a presioacuten o conjuntos definidos en el artiacuteculo 1 que no sean

conformes con lo dispuesto en el presente Real Decreto siempre que se indique con claridad

mediante un cartel visible su no conformidad que tales equipos y conjuntos no pueden

comercializarse ni ponerse en servicio mientras no sean conformes En las demostraciones deberaacuten

tomarse de conformidad con los requisitos que establezcan las Comunidades Autoacutenomas las

medidas de seguridad adecuadas para garantizar la proteccioacuten y seguridad de las personas

31






Artiacuteculo 4 Requisitos teacutecnicos

1 Los equipos a presioacuten enumerados a continuacioacuten deberaacuten cumpliraacuten los requisitos

esenciales de seguridad establecidos en el anexo I

11 Los recipientes excepto los contemplados en el apartado 2 12 previstos para

a) Gases gases licuados gases disueltos a presioacuten vapores y liacutequidos cuya presioacuten de vapor a

la temperatura maacutexima admisible sea superior en maacutes de 05 bar a la presioacuten atmosfeacuterica normal (1

013 mbar) dentro de los liacutemites siguientes

Para los fluidos del grupo 1 del artiacuteculo 13 los que tengan un volumen (V) superior a 1 litro (L)

y cuyo producto PStimesV sea superior a 25 bar times litro asiacute como los que tengan una presioacuten PS superior

a 200 bar (cuadro 1 del anexo II)

Para los fluidos del grupo 2 del artiacuteculo 13 los que tengan un volumen superior a 1 litro y cuyo

producto PStimes V sea superior a 50 bar times litro los que tengan una presioacuten PS superior a 1 000 bar asiacute

como todos los extintores portaacutetiles y botellas destinadas a aparatos respiratorios (cuadro 2 del

anexo II)

b) Liacutequidos cuya presioacuten de vapor a la temperatura maacutexima admisible sea inferior o igual a 05

bar por encima de la presioacuten atmosfeacuterica normal (1 013 mbar) dentro de los liacutemites siguientes


producto PS times V sea superior a 200 bar times litro asiacute como los que tengan una presioacuten PS superior a 500

bar (cuadro 3 del anexo II)

Para los fluidos del grupo 2 del artiacuteculo 13 los que tengan una presioacuten PS superior a 10 bar y el

producto PS times V superior a 10000 bar times litro asiacute como los que tengan una presioacuten PS superior a

1000 bar (cuadro 4 del anexo II)

12 Equipos a presioacuten sometidos a la accioacuten de una llama o a una aportacioacuten de calor que

represente un riesgo de recalentamiento previstos para la obtencioacuten de vapor o de agua

sobrecalentada a temperaturas superiores a 110 degC con un volumen superior a 2 litros asiacute como

todas las ollas a presioacuten (cuadro 5 del anexo II)

13 Tuberiacuteas para




Para los fluidos del grupo 1 si el DN es superior a 25 (cuadro 6 del anexo II)

32






Para los fluidos del grupo 2 si el DN es superior a 32 y el producto PStimesDN es superior a 1000


b) Liacutequidos cuya presioacuten de vapor a la temperatura maacutexima admisible sea inferior o

igual a 05 bar por encima de la presioacuten atmosfeacuterica normal (1 013 mbar) dentro de los liacutemites

siguientes



Para los fluidos del grupo 2 si la PS es superior a 10 bar el DN es superior a 200 y el producto

PStimesDN es superior a 5000 bar (cuadro 9 del anexo II)

14 Accesorios de seguridad y accesorios a presioacuten destinados a los equipos citados en los

apartados 11 12 y 13del artiacuteculo 1 inclusive cuando tales equipos esteacuten incorporados a un

conjunto

2 Los siguientes conjuntos definidos seguacuten el apartado 6 del artiacuteculo 2 y enumerados a

continuacioacuten que comprendan como miacutenimo un equipo a presioacuten citado en el apartado 1 del

presente artiacuteculo cumpliraacuten los requisitos esenciales de seguridad recogidos en el anexo I

21 Conjuntos disentildeados para la obtencioacuten de vapor y de agua sobrecalentada a temperaturas

superiores a 110 degC que consten al menos de un equipo a presioacuten sometido a la accioacuten de la llama o

a otra aportacioacuten de calor que represente un riesgo de recalentamiento

22 Conjuntos distintos de los contemplados en el apartado 21 cuando el fabricante los

destine a su comercializacioacuten y puesta en servicio como conjuntos

23 No obstante lo dispuesto en el apartado 2 los conjuntos previstos para la produccioacuten de

agua caliente con una temperatura igual o inferior a 110 degC alimentados manualmente con

combustible soacutelido con un producto PS times V superior a 50 bar times litro cumpliraacuten los requisitos

esenciales de seguridad contemplados en los apartados 210 211 y 34 y el apartado 5 letras a) y

d) del anexo I

3 Los equipos a presioacuten y conjuntos cuyas caracteriacutesticas sean inferiores o iguales a los liacutemites

contemplados respectivamente en los apartados 11 12 y 13 y en el apartado 2 del presente

artiacuteculo deberaacuten estar disentildeados y fabricados de conformidad con las buenas praacutecticas de la teacutecnica

al uso en un Estado miembro de la Unioacuten Europea a fin de garantizar la seguridad en su utilizacioacuten

Se adjuntaraacuten a los equipos a presioacuten yo a los conjuntos unas instrucciones de utilizacioacuten suficientes

y adecuadas y llevaraacuten las oportunas marcas que permitan identificar al fabricante o a su

representante establecido en la Unioacuten Europea sin perjuicio de otra legislacioacuten de armonizacioacuten de

33






la Unioacuten Europea que prevea su colocacioacuten dichos equipos a presioacuten yo conjuntos no deberaacuten

llevar el marcado laquoCEraquo tal como se define en el artiacuteculo 18

Artiacuteculo 5 Libre circulacioacuten

1 No se podraacute prohibir restringir u obstaculizar a causa de los riesgos debidos a la presioacuten

11 La comercializacioacuten ni la puesta en servicio en las condiciones fijadas por el fabricante de

los equipos a presioacuten o de los conjuntos contemplados que cumplan lo dispuesto en el presente real

decreto y que lleven el marcado laquoCEraquo que indica que han sido sometidos a una evaluacioacuten de la

conformidad con arreglo al artiacuteculo 14

12 La comercializacioacuten ni la puesta en servicio de equipos a presioacuten o conjuntos que cumplan

lo dispuesto en el apartado 3 del artiacuteculo 4

2 No se podraacute prohibir restringir ni obstaculizar en las condiciones previstas en el artiacuteculo 16

a causa de los riesgos debidos a la presioacuten la comercializacioacuten ni la puesta en servicio de equipos a

presioacuten o conjuntos cuya conformidad haya sido evaluada por una tercera entidad reconocida

notificada o por un organismo de inspeccioacuten de los usuarios designado por otro Estado miembro

3 Para garantizar el uso seguro y correcto de los equipos a presioacuten y de los conjuntos la

informacioacuten recogida en los apartados 33 y 34 del anexo I se facilitaraacute al menos en castellano

CAPIacuteTULO 2

OBLIGACIONES DE LOS AGENTES ECONOacuteMICOS

Artiacuteculo 6 Obligaciones de los fabricantes

1 Cuando introduzcan en el mercado o utilicen para sus propios fines los equipos a presioacuten o

conjuntos contemplados en el artiacuteculo 4 apartados 1 y 2 los fabricantes se aseguraraacuten de que estos

se han disentildeado y fabricado de conformidad con los requisitos esenciales de seguridad establecidos

en el anexo I Cuando introduzcan en el mercado o utilicen para sus propios fines los equipos a

presioacuten o conjuntos contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 3 los fabricantes se aseguraraacuten de que

estos se han disentildeado y fabricado de conformidad con las buenas praacutecticas teacutecnicas establecidas

2 Respecto a los equipos a presioacuten o conjuntos contemplados en el artiacuteculo 4 apartados 1 y 2

los fabricantes elaboraraacuten la documentacioacuten teacutecnica contemplada en el anexo III y aplicaraacuten o

mandaraacuten aplicar el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad correspondiente contemplado

en el artiacuteculo 14 Cuando se haya demostrado que un equipo a presioacuten o un conjunto contemplado

34






en el artiacuteculo 4 apartados 1 y 2 cumple los requisitos aplicables mediante el procedimiento

mencionado en el presente apartado los fabricantes elaboraraacuten una declaracioacuten UE de conformidad

y colocaraacuten el marcado CE

3 Los fabricantes conservaraacuten la documentacioacuten teacutecnica y la declaracioacuten UE de conformidad

durante diez antildeos despueacutes de la introduccioacuten de los equipos a presioacuten o los conjuntos en el

mercado

4 Los fabricantes se aseguraraacuten de que existan procedimientos para que la produccioacuten en

serie mantenga su conformidad con el presente real decreto Deberaacuten tomarse debidamente en

consideracioacuten los cambios en el disentildeo o las caracteriacutesticas de los equipos a presioacuten o conjuntos y los

cambios en las normas armonizadas u otras especificaciones teacutecnicas con arreglo a las cuales se

declara su conformidad Los fabricantes someteraacuten a ensayo muestras de los equipos a presioacuten o

conjuntos comercializados investigaraacuten y en su caso mantendraacuten un registro de las reclamaciones

de los equipos a presioacuten y conjuntos no conformes y de las recuperaciones de dichos equipos y

mantendraacuten informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo Dichos registros

estaraacuten a disposicioacuten de la administracioacuten competente

5 Los fabricantes se aseguraraacuten de que su equipo a presioacuten o conjunto lleva un nuacutemero de

tipo lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificacioacuten o si el tamantildeo o la

naturaleza del equipo o el conjunto no lo permite de que la informacioacuten necesaria figura en el

embalaje o en un documento que acompantildee al equipo

6 Los fabricantes indicaraacuten su nombre su nombre comercial registrado o marca registrada y la

direccioacuten postal de contacto en el equipo a presioacuten o en el conjunto o cuando no sea posible en el

embalaje o en un documento que acompantildee al equipo o al conjunto La direccioacuten indicaraacute un uacutenico

lugar en el que pueda contactarse con el fabricante Los datos de contacto figuraraacuten al menos en

castellano

7 Los fabricantes se aseguraraacuten de que los equipos a presioacuten o conjuntos contemplados en el

artiacuteculo 4 apartados 1 y 2 van acompantildeados de instrucciones e informacioacuten relativa a la seguridad

de acuerdo con los apartados 33 y 34 del anexo I al menos en castellano Dichas instrucciones e

informacioacuten relativa a la seguridad seraacuten claras comprensibles e inteligibles

Los fabricantes se aseguraraacuten de que los equipos a presioacuten o conjuntos contemplados en el

artiacuteculo 4 apartado 3 van acompantildeados de instrucciones e informacioacuten relativa a la seguridad de

acuerdo con el artiacuteculo 4 apartado 3 al menos en castellano Dichas instrucciones e informacioacuten

relativa a la seguridad seraacuten claras comprensibles e inteligibles

8 Los fabricantes que consideren o tengan motivos para pensar que un equipo a presioacuten o un

conjunto que han introducido en el mercado no son conformes con el presente real decreto

adoptaraacuten inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sean conformes retirarlos

35






del mercado o recuperarlos si procede Ademaacutes cuando los equipos a presioacuten o los conjuntos

presenten un riesgo los fabricantes informaraacuten inmediatamente de ello a las comunidades

autoacutenomas en las que los comercializaron y proporcionaraacuten detalles en particular sobre la no

conformidad y las medidas correctoras adoptadas

9 En respuesta a una solicitud motivada de las comunidades autoacutenomas o dell Ministerio de

Industria Turismo y Comercio los fabricantes facilitaraacuten toda la informacioacuten y documentacioacuten

necesarias para demostrar la conformidad del equipo a presioacuten o conjunto con el presente real

decreto al menos en castellano La informacioacuten y documentacioacuten podraacuten facilitarse en papel o en

formato electroacutenico A peticioacuten de las comunidades autoacutenomas o del Ministerio de Industria

Turismo y Comercio cooperaraacuten en cualquier accioacuten destinada a evitar los riesgos que presenten los

equipos a presioacuten o conjuntos que hayan introducido en el mercado

Artiacuteculo 7 Representantes autorizados

1 Los fabricantes podraacuten designar mediante mandato escrito a un representante autorizado

Las obligaciones establecidas en el artiacuteculo 6 apartado 1 y la obligacioacuten de elaborar documentacioacuten

teacutecnica contemplada en el artiacuteculo 6 apartado 2 no formaraacuten parte del mandato del representante

autorizado

2 El representante autorizado efectuaraacute las tareas especificadas en el mandato recibido del

fabricante El mandato deberaacute permitir al representante autorizado realizar como miacutenimo las tareas

siguientes

21 Mantener la declaracioacuten UE de conformidad y la documentacioacuten teacutecnica a disposicioacuten de

las comunidades autoacutenomas y de la autoridad notificante durante un periacuteodo de diez antildeos despueacutes

de la introduccioacuten del equipo a presioacuten o conjunto en el mercado

22 En respuesta a una solicitud motivada de las comunidades autoacutenomas o de la autoridad

notificante facilitar la informacioacuten y documentacioacuten necesarias para demostrar la conformidad del

equipo a presioacuten o el conjunto

23 Cooperar con las comunidades autoacutenomas y con la autoridad notificante a peticioacuten de

estas en cualquier accioacuten destinada a eliminar los riesgos que presente el equipo a presioacuten o el

conjunto objeto de su mandato

Artiacuteculo 8 Obligaciones de los importadores

1 Los importadores solo introduciraacuten en el mercado equipos a presioacuten o conjuntos conformes

36






2 Antes de introducir en el mercado equipos a presioacuten o conjuntos contemplados en el

artiacuteculo 4 apartados 1 y 2 los importadores se aseguraraacuten de que el fabricante ha llevado a cabo la

debida evaluacioacuten de conformidad de acuerdo con el artiacuteculo 14 Se aseguraraacuten de que el fabricante

ha elaborado la documentacioacuten teacutecnica de que los equipos a presioacuten o los conjuntos llevan el

marcado CE de que van acompantildeados de instrucciones e informacioacuten relativa a la seguridad de

acuerdo con los apartados 33 y 34 del anexo I y de que el fabricante ha respetado los requisitos

enunciados en el artiacuteculo 6 apartados 5 y 6

Antes de introducir en el mercado los equipos a presioacuten o conjuntos contemplados en el

artiacuteculo 4 apartado 3 el importador se aseguraraacute de que el fabricante ha elaborado la

documentacioacuten teacutecnica de que los equipos a presioacuten o conjuntos van acompantildeados de instrucciones

de uso adecuadas y de que el fabricante ha respetado los requisitos enunciados en el artiacuteculo 6

apartados 5 y 6

Cuando un importador considere o tenga motivos para pensar que un equipo a presioacuten o un

conjunto no cumplen los requisitos esenciales de seguridad que se establecen en el anexo I no

comercializaraacute dicho equipo o conjunto hasta que sean conformes Ademaacutes cuando el equipo a

presioacuten o el conjunto presenten un riesgo el importador informaraacute al fabricante y a las comunidades

autoacutenomas al respecto

3 Los importadores indicaraacuten su nombre su nombre comercial registrado o marca registrada y

la direccioacuten postal de contacto en el equipo a presioacuten o en el conjunto o cuando no sea posible en

el embalaje o en un documento que acompantildee al equipo o al conjunto Los datos de contacto

figuraraacuten al menos en castellano

4 Los importadores garantizaraacuten que los equipos a presioacuten o los conjuntos contemplados en el

artiacuteculo 4 apartados 1 y 2 vayan acompantildeados de instrucciones e informacioacuten relativa a la

seguridad de acuerdo con los apartados 33 y 34 del anexo I al menos en castellano

Los importadores garantizaraacuten que los equipos a presioacuten o los conjuntos contemplados en el

artiacuteculo 4 apartado 3 vayan acompantildeados de instrucciones e informacioacuten relativa a la seguridad al

menos en castellano

5 Los importadores de equipos a presioacuten o de conjuntos contemplados en el artiacuteculo 4

apartados 1 y 2 se aseguraraacuten de que las condiciones de almacenamiento o transporte no afectan a

su cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad establecidos en el anexo I

6 Cuando se detecte un riesgo para la proteccioacuten de la salud y la seguridad de los

consumidores los importadores someteraacuten a ensayo muestras de los equipos a presioacuten o los


de los equipos a presioacuten o conjuntos no conformes y de las recuperaciones de dichos equipos y

mantendraacuten informados a los distribuidores de todo seguimiento de este tipo

37






7 Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que un equipo a presioacuten o

un conjunto que han introducido en el mercado no son conformes con el presente real decreto

adoptaraacuten inmediatamente las medidas correctoras necesarias para que sea conforme retirarlo del

mercado o recuperarlo si procede Ademaacutes cuando los equipos a presioacuten o los conjuntos presenten

un riesgo los importadores informaraacuten inmediatamente de ello a las comunidades autoacutenomas en las

que los comercializaron y proporcionaraacuten detalles en particular sobre la no conformidad y las

medidas correctoras adoptadas

8 Durante los diez antildeos siguientes a la introduccioacuten del equipo a presioacuten o el conjunto en el

mercado los importadores mantendraacuten una copia de la declaracioacuten UE de conformidad a disposicioacuten

de las comunidades autoacutenomas y del Ministerio de Industria Turismo y Comercio y se aseguraraacuten

de que previa peticioacuten reciban una copia de la documentacioacuten teacutecnica

9 En respuesta a una solicitud motivada de las comunidades autoacutenomas o del Ministerio de

Industria Turismo y Comercio los importadores le facilitaraacuten la informacioacuten y documentacioacuten

necesarias para demostrar la conformidad del equipo a presioacuten o del conjunto al menos en

castellano La informacioacuten y documentacioacuten podraacuten facilitarse en papel o en formato electroacutenico A

peticioacuten de las comunidades autoacutenomas o del Ministerio de Industria Turismo y Comercio

cooperaraacuten en cualquier accioacuten destinada a evitar los riesgos que presenten los equipos a presioacuten o

los conjuntos que hayan introducido en el mercado

Artiacuteculo 9 Obligaciones de los distribuidores

1 Al comercializar equipos a presioacuten o conjuntos los distribuidores actuaraacuten con la debida

diligencia en relacioacuten con los requisitos del presente real decreto

2 Antes de comercializar equipos a presioacuten o conjuntos contemplados en el artiacuteculo 4

apartados 1 y 2 los distribuidores se aseguraraacuten de que lleve el marcado CE y vaya acompantildeado de

los documentos necesarios las instrucciones y la informacioacuten relativa a la seguridad de acuerdo con

los apartados 33 y 34 del anexo I redactadas al menos en castellano y de que el fabricante y el

importador han respetado los requisitos enunciados en el artiacuteculo 6 apartados 5 y 6 y el artiacuteculo 8

apartado 3 respectivamente

Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para pensar que un equipo a presioacuten o un


comercializaraacute dicho equipo o conjunto hasta que sea conforme Ademaacutes cuando el equipo a

presioacuten o el conjunto presenten un riesgo el distribuidor informaraacute de ello al fabricante al

importador y a las comunidades autoacutenomas en las que los comercializaron y a la autoridad

notificante

38






Antes de comercializar un equipo a presioacuten o un conjunto contemplados en el artiacuteculo 4

apartado 3 los distribuidores se aseguraraacuten de que van acompantildeados de instrucciones de uso

adecuadas redactadas al menos en castellano y que el fabricante y el importador hayan respetado

los requisitos enunciados en el artiacuteculo 6 apartados 5 y 6 y el artiacuteculo 8 apartado 3

respectivamente

3 Los distribuidores de equipos a presioacuten o de conjuntos contemplados en el artiacuteculo 4


su cumplimiento de los requisitos establecidos en el anexo I

4 Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que un equipo a presioacuten o

un conjunto que han comercializado no es conforme con el presente real decreto velaraacuten por que se

adopten las medidas correctoras necesarias para que sea conforme retirarlo del mercado o

recuperarlo si procede Ademaacutes cuando los equipos a presioacuten o los conjuntos presenten un riesgo

los distribuidores informaraacuten inmediatamente de ello a las comunidades autoacutenomas en los que los

comercializaron y proporcionaraacuten detalles en particular sobre la no conformidad y las medidas

correctoras adoptadas


Industria Turismo y Comercio los distribuidores facilitaraacuten la informacioacuten y documentacioacuten

necesarias para demostrar la conformidad de los equipos a presioacuten o los conjuntos La informacioacuten y

documentacioacuten podraacuten facilitarse en papel o en formato electroacutenico A peticioacuten las comunidades

autoacutenomas o del Ministerio de Industria Turismo y Comercio cooperaraacuten en cualquier accioacuten

destinada a evitar los riesgos que presenten los equipos a presioacuten o los conjuntos que hayan

introducido en el mercado

Artiacuteculo 10 Casos en los que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los

distribuidores

A los efectos del presente Real Decreto se consideraraacute fabricante y por consiguiente estaraacute

sujeto a las obligaciones del fabricante con arreglo al artiacuteculo 6 un importador o distribuidor que

introduzca equipos a presioacuten o conjuntos en el mercado con su nombre o marca o modifique

equipos a presioacuten que ya se hayan introducido en el mercado de forma que pueda quedar afectada

su conformidad con los requisitos del presente Real Decreto

Artiacuteculo 11 Identificacioacuten de los agentes econoacutemicos

39






Previa solicitud los agentes econoacutemicos identificaraacuten ante las comunidades autoacutenomas o ante

el Ministerio de Industria Turismo y Comercio

a) A cualquier agente econoacutemico que les haya suministrado un equipo a presioacuten o un conjunto

b) A cualquier agente econoacutemico al que hayan suministrado un equipo a presioacuten o un

conjunto

Dicha informacioacuten podraacute ser solicitada durante diez antildeos despueacutes de que se les haya

suministrado el equipo a presioacuten o el conjunto y durante diez antildeos despueacutes de que hayan

suministrado el equipo a presioacuten o el conjunto

CAPIacuteTULO 3

CONFORMIDAD Y CLASIFICACIOacuteN DE LOS EQUIPOS A PRESIOacuteN Y LOS CONJUNTOS

Artiacuteculo 12 Presuncioacuten de conformidad

1 Se presumiraacute que los equipos a presioacuten o los conjuntos contemplados en el artiacuteculo 4

apartados 1 y 2 que sean conformes con normas o partes de normas armonizadas cuyas referencias

hayan sido publicadas en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea cumplen los requisitos esenciales de

seguridad de dichas normas o partes de las mismas indicados en el anexo I

2 Cuando los materiales que se utilicen en la fabricacioacuten de equipos a presioacuten o conjuntos

sean conformes con las aprobaciones europeas de materiales y sus referencias hayan sido

publicadas en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea de acuerdo con el artiacuteculo 15 apartado 4 se

presumiraacuten conformes con los requisitos esenciales de seguridad aplicables que se establecen en el

anexo I

Artiacuteculo 13Clasificacioacuten de los equipos a presioacuten

1 Los equipos a presioacuten contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 se clasificaraacuten por

categoriacuteas conforme al anexo II seguacuten una escala creciente de grado de peligro

A efectos de dicha clasificacioacuten los fluidos se dividiraacuten en los dos grupos siguientes

11 El grupo 1 consistente en sustancias y mezclas definidas en el artiacuteculo 2 puntos 7 y 8 del

Reglamento (CE) nordm 12722008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de diciembre de 2008

sobre clasificacioacuten etiquetado y envasado de sustancias y mezclas y por el que se modifican y

derogan las Directivas 67548CEE y 199945CE y se modifica el Reglamento (CE) nordm 19072006

40






que estaacuten clasificadas como peligrosas con arreglo a las siguientes clases de peligros fiacutesicos y para la

salud establecidas en las partes 2 y 3 del anexo I de dicho Reglamento

a) Explosivos inestables de las divisiones 11 12 13 14 y 15

b) Gases inflamables de las categoriacuteas 1 y 2

c) Gases comburentes de la categoriacutea 1

d) Liacutequidos inflamables de las categoriacuteas 1 y 2

e) Liacutequidos inflamables de la categoriacutea 3 cuando la temperatura maacutexima admisible sea superior

al punto de inflamacioacuten

f) Soacutelidos inflamables de las categoriacuteas 1 y 2

g) Sustancias y mezclas autorreactivas de los tipos A a F

h) Liacutequidos pirofoacutericos de la categoriacutea 1

i) Soacutelidos pirofoacutericos de la categoriacutea 1

j) Sustancias y mezclas que en contacto con el agua desprenden gases inflamables de las

categoriacuteas 1 2 y 3

k) Liacutequidos comburentes de las categoriacuteas 1 2 y 3

l) Soacutelidos comburentes de las categoriacuteas 1 2 y 3

m) Peroacutexidos orgaacutenicos de los tipos A a F

n) Toxicidad oral aguda de las categoriacuteas 1 y 2

o) Toxicidad deacutermica aguda de las categoriacuteas 1 y 2

p) Toxicidad aguda por inhalacioacuten de las categoriacuteas 1 2 y 3

q) Toxicidad especiacutefica en determinados oacuterganos (exposicioacuten uacutenica) de la categoriacutea 1

El grupo 1 incluye tambieacuten sustancias y mezclas contenidas en equipos a presioacuten con una

temperatura maacutexima admisible TS que supera el punto de inflamacioacuten del fluido

12 El grupo 2 que comprende las sustancias y mezclas no contempladas en el apartado 1

2 Cuando un recipiente esteacute formado por varias caacutemaras el recipiente se clasificaraacute en la

categoriacutea maacutes alta de cada caacutemara individual Cuando una caacutemara contenga varios fluidos la

clasificacioacuten se realizaraacute en funcioacuten del fluido que requiere la categoriacutea de mayor riesgo

Artiacuteculo 14 Procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad

1 Los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que deberaacuten aplicarse a un equipo a

presioacuten se determinaraacuten por la categoriacutea establecida con arreglo al artiacuteculo 13 en que esteacute

clasificado el equipo

41






2 Los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad que deberaacuten aplicarse en las distintas

categoriacuteas son los siguientes

a) Categoriacutea I

Moacutedulo A

b) Categoriacutea II

Moacutedulo A2

Moacutedulo D1

Moacutedulo E1

c) Categoriacutea III

Moacutedulos B (tipo de disentildeo) + D

Moacutedulos B (tipo de disentildeo) + F

Moacutedulos B (tipo de produccioacuten) + E

Moacutedulos B (tipo de produccioacuten) + C2

Moacutedulo H

d) Categoriacutea IV

Moacutedulos B (tipo de produccioacuten) + D

Moacutedulos B (tipo de produccioacuten) + F

Moacutedulo G

Moacutedulo H1

Los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad se establecen en el anexo III

3 Los equipos a presioacuten deberaacuten ser sometidos a uno de los procedimientos de evaluacioacuten de

la conformidad a eleccioacuten del fabricante que corresponda a la categoriacutea a la que pertenezca dicho

equipo El fabricante podraacute tambieacuten aplicar si asiacute lo desea uno de los procedimientos previstos para

la categoriacutea superior siempre que esta exista

4 En el marco del procedimiento del aseguramiento de la calidad de los equipos a presioacuten

clasificados en las categoriacuteas III y IV contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 11 letra a) el artiacuteculo

4 apartado 1 letra b) y el artiacuteculo 4 apartado 12 el organismo de control notificado del artiacuteculo

22 al efectuar visitas sin previo aviso tomaraacute una muestra del equipo en el local de fabricacioacuten o de

almacenamiento con objeto de realizar o mandar realizar la evaluacioacuten final contemplada en el

apartado 32 del anexo I A tal fin el fabricante informaraacute al organismo de control notificado del plan

previsto de produccioacuten El organismo de control notificado efectuaraacute como miacutenimo dos visitas

durante el primer antildeo de fabricacioacuten y fijaraacute la frecuencia de las visitas posteriores con arreglo a los

criterios establecidos en el apartado 44 de los moacutedulos D E y H y el apartado 5 apartado 4 del

moacutedulo H1

42






5 En el caso de la fabricacioacuten de un solo ejemplar de recipientes y equipos a presioacuten

clasificados en la categoriacutea III contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra b) con arreglo al

procedimiento del moacutedulo H el organismo de control notificado realizaraacute o haraacute que se realice la

evaluacioacuten final contemplada en el apartado 32 del anexo I de cada unidad A tal fin el fabricante

comunicaraacute el plan previsto de produccioacuten al organismo de control notificado

6 Los conjuntos a los que se refiere el apartado 2 del artiacuteculo 4 se someteraacuten a un

procedimiento general de evaluacioacuten de la conformidad que incluiraacute las evaluaciones siguientes

a) La evaluacioacuten de cada uno de los equipos a presioacuten que formen parte del conjunto y que

esteacuten contemplados en el apartado 1 del artiacuteculo 4 cuando no se hayan sometido anteriormente a

un procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad y a un marcado laquoCEraquo por separado el

procedimiento de evaluacioacuten se determinaraacute por la categoriacutea de cada uno de los equipos

b) La evaluacioacuten de la integracioacuten de los distintos elementos del conjunto de conformidad con

los apartados 23 28 y 29 del anexo I que se determinaraacute por la categoriacutea maacutes alta de los equipos

de que se trate sin tener en cuenta lo aplicable a los accesorios de seguridad

c) La evaluacioacuten de la proteccioacuten del conjunto contra el rebasamiento de los liacutemites admisibles

de servicio de conformidad con los apartados 210 y 323 del anexo I que deberaacute realizarse en

funcioacuten de la categoriacutea maacutes alta de los equipos que deban protegerse

7 No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 2 del presente artiacuteculo las comunidades

autoacutenomas podraacuten permitir cuando esteacute justificado la comercializacioacuten y puesta en servicio en el

territorio nacional de los equipos a presioacuten y conjuntos individuales contemplados en el artiacuteculo 2

para los que no se hayan aplicado los procedimientos establecidos en los apartados 1 y 2 del

presente artiacuteculo y cuya utilizacioacuten tenga intereacutes para la experimentacioacuten

8 Los documentos y la correspondencia relativos a los procedimientos de evaluacioacuten de la

conformidad se redactaraacuten al menos en castellano

Artiacuteculo 15 Aprobacioacuten europea de materiales

1 El organismo de control notificado podraacute expedir la aprobacioacuten europea de materiales a

peticioacuten de uno o varios fabricantes de materiales o de equipos Al efecto definiraacute y efectuaraacute o

haraacute que se efectuacuteen los exaacutemenes y ensayos adecuados para certificar la conformidad de los tipos

de material con los correspondientes requisitos del presente real decreto En el caso de materiales

reconocidos de utilizacioacuten segura antes del 29 de noviembre de 1999 se tendraacuten en cuenta los datos

existentes para certificar dicha conformidad

43






2 Antes de expedir la aprobacioacuten europea de materiales se remitiraacute la informacioacuten pertinente

a los Estados miembros y a la Comisioacuten Dentro de un plazo de tres meses cualquier Estado

miembro o la Comisioacuten podraacuten presentar observaciones que habraacuten de ser tenidas en cuenta para

expedir la aprobacioacuten europea de materiales

3 Una copia de la aprobacioacuten europea de materiales para equipos a presioacuten se comunicaraacute a

los demaacutes Estados miembros a los organismos notificados y a la Comisioacuten Europea La lista de las

aprobaciones europeas de materiales seraacute la que se publique y actualice en el laquoDiario Oficial de la

Unioacuten Europearaquo

4 Cuando la aprobacioacuten europea de materiales cumpla los requisitos que se establecen en el

anexo I la Comisioacuten Europea publicaraacute las referencias de dicha aprobacioacuten y mantendraacute actualizada

una lista de estas aprobaciones en el laquoDiario Oficial de la Unioacuten Europearaquo pudiendo decidir incluso

despueacutes de su publicacioacuten si considera que no se cumplen los requisitos y a peticioacuten de un Estado

miembro la retirada de dicha aprobacioacuten

5 El organismo de control notificado podraacute retirar dicha aprobacioacuten siempre que compruebe

que no deberiacutea haberse expedido o que el tipo de material estaacute regulado por una norma

armonizada Informaraacute inmediatamente a los demaacutes Estados miembros a los organismos notificados

y a la Comisioacuten de cualquier retirada de aprobacioacuten

Artiacuteculo 16 Declaracioacuten UE de conformidad

1 La declaracioacuten UE de conformidad indica el cumplimiento de los requisitos esenciales de

seguridad establecidos en el anexo I

2 La declaracioacuten UE de conformidad se realizaraacute seguacuten el modelo establecido en el anexo IV

contendraacute los elementos especificados en los moacutedulos correspondientes establecidos en el anexo III

y se mantendraacute actualizada Esta declaracioacuten vendraacute al menos en castellano para aquellos equipos a

presioacuten o conjuntos que se introduzcan o se comercialicen en Espantildea

3 Cuando un equipo a presioacuten o un conjunto esteacute sujeto a maacutes de una de las normas y actos

de la Unioacuten Europea que exijan una declaracioacuten UE de conformidad se elaboraraacute una declaracioacuten UE

de conformidad uacutenica que contendraacute la identificacioacuten de las normas y actos europeos

correspondientes y sus referencias de publicacioacuten

Artiacuteculo 17 Marcado CE

1 El marcado CE estaraacute sujeto a los principios generales contemplados en el artiacuteculo 30 del

Reglamento (CE) nordm 7652008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de julio de 2008 por el

44







comercializacioacuten de los productos y por el que se deroga el Reglamento (CEE) nordm 33993

2 El marcado CE deberaacute colocarse de forma visible claramente legible e indeleble

a) En cada equipo a presioacuten contemplado en el apartado 1 del artiacuteculo 4 o en su placa de

caracteriacutesticas

b) En cada conjunto mencionado en el apartado 2 del artiacuteculo 4 completo o en un estado que

permita la verificacioacuten final tal como se describe en el apartado 32 del Anexo I

3 Cuando la colocacioacuten del marcado CE no sea posible o no pueda garantizarse debido a la

naturaleza del equipo o del conjunto se colocaraacute en el embalaje y en los documentos que los

acompantildeen El equipo o el conjunto previsto en las letras a) y b) del apartado 2 estaraacuten completos o

en un estado que permita la evaluacioacuten final tal como se describe en el apartado 32 del anexo I

4 No seraacute necesario colocar el marcado CE en cada uno de los equipos a presioacuten individuales

que compongan un conjunto de los citados en el apartado 2 del artiacuteculo 4 ya que conservaraacuten dicho

marcado los equipos a presioacuten individuales al ser incorporados al conjunto

5 El marcado CE se colocaraacute antes de que el equipo a presioacuten o el conjunto sean introducidos

en el mercado

6 El marcado CE iraacute seguido del nuacutemero de identificacioacuten del organismo de control notificado

cuando este participe en la fase de control de la produccioacuten El nuacutemero de identificacioacuten del

organismo de control notificado seraacute colocado por el propio organismo o siguiendo las instrucciones

de eacuteste por el fabricante o su representante autorizado

7 El marcado CE y en su caso el nuacutemero de identificacioacuten al que se hace referencia en el

apartado 6 podraacuten ir seguidos de cualquier otra marca que indique un riesgo o uso especial

8 Las comunidades autoacutenomas garantizaraacuten la correcta aplicacioacuten del reacutegimen que regula el

marcado CE y adoptaraacuten las medidas adecuadas en caso de uso indebido del mismo pudiendo el

Ministerio de Industria Turismo y Comercio imponer una claacuteusula de salvaguardia por su

incumplimiento

CAPIacuteTULO 4

NOTIFICACIOacuteN DE ORGANISMOS DE EVALUACIOacuteN DE LA CONFORMIDAD

Artiacuteculo 18 Notificacioacuten

45






Los organismos de control que cumplan lo establecido en el Real Decreto 22001995 de 28 de

diciembre por el que se aprueba el Reglamento de la infraestructura para la calidad y la seguridad

industrial y en el presente real decreto seraacuten notificados a la Comisioacuten Europea y a los demaacutes

Estados miembros para llevar a cabo las tareas de evaluacioacuten de la conformidad del presente real

decreto a efectos de las tareas a que se hace referencia en los apartados 312 y 313 del anexo I

Artiacuteculo19 Autoridades notificantes

Se designa como autoridad notificante al Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo que seraacute

responsable del establecimiento y la aplicacioacuten de los procedimientos necesarios para la evaluacioacuten

y notificacioacuten de los organismos de control y del seguimiento de los organismos notificados

teniendo en cuenta tambieacuten el cumplimiento del artiacuteculo 22

Artiacuteculo 20 Obligacioacuten de informacioacuten de la autoridad notificante

A requerimiento de la Comisioacuten Europea la autoridad notificante e informaraacute a la Comisioacuten de

los procedimientos de evaluacioacuten organismos de control de los organismos de control que haya

notificado La Comisioacuten podraacute hacer puacuteblica esa informacioacuten

Artiacuteculo 21 Organismos de control notificados

1 Los organismos de control notificados por el Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo

seraacuten organismos de control de acuerdo con lo establecido en Real Decreto 22001995 de 28 de

diciembre debiendo cumplir en cualquier caso los requisitos miacutenimos siguientes

a) El organismo de control deberaacute tener personalidad juriacutedica

b) El organismo de control seraacute independiente de la organizacioacuten o el equipo a presioacuten o

conjunto que evaluacutea Podraacute tratarse de un organismo perteneciente a una asociacioacuten empresarial o

una federacioacuten profesional que represente a las empresas que participan en el disentildeo la fabricacioacuten

el suministro el montaje el uso o el mantenimiento de los equipos a presioacuten o los conjuntos que

evaluacutea a condicioacuten de que se demuestre su independencia y la ausencia de conflictos de intereses

c) El organismo de control sus maacuteximos directivos y el personal responsable de la realizacioacuten

de las tareas de evaluacioacuten de la conformidad no seraacuten el disentildeador el fabricante el proveedor el

instalador el comprador el duentildeo el usuario o el encargado del mantenimiento de los equipos a

presioacuten o los conjuntos que evaluacutean ni el representante de cualquiera de ellos Ello no seraacute oacutebice

para que estos utilicen los equipos a presioacuten o los conjuntos evaluados que sean necesarios para las

actividades de evaluacioacuten de la conformidad

d) El organismo de control sus maacuteximos directivos y el personal responsable de desempentildear

las tareas de evaluacioacuten de la conformidad no intervendraacute directamente en el disentildeo la fabricacioacuten

46






o construccioacuten la comercializacioacuten la instalacioacuten el uso o el mantenimiento de estos equipos a

presioacuten o conjuntos ni representaraacuten a las partes que participan en estas actividades No efectuaraacuten

ninguna actividad que pueda entrar en conflicto con su independencia de criterio o su integridad en

relacioacuten con las actividades de evaluacioacuten de la conformidad para las que estaacuten notificados Ello se

aplicaraacute en particular a los servicios de consultoriacutea

e) Los organismos de control se aseguraraacuten de que las actividades de sus filiales o

subcontratistas no afecten a la confidencialidad objetividad e imparcialidad de sus actividades de

evaluacioacuten de la conformidad

f) Los organismos de control organismos de y su personal llevaraacuten a cabo las actividades de

evaluacioacuten de la conformidad con el maacuteximo nivel de integridad profesional y con la competencia

teacutecnica exigida para el campo especiacutefico y estaraacuten libres de cualquier presioacuten o incentivo

especialmente de iacutendole financiera que pudiera influir en su apreciacioacuten o en el resultado de sus

actividades de evaluacioacuten de la conformidad en particular la que pudieran ejercer personas o grupos

de personas que tengan alguacuten intereacutes en los resultados de estas actividades

g) El organismo de control seraacute capaz de realizar todas las tareas de evaluacioacuten de la

conformidad que le sean asignadas de conformidad con lo dispuesto en el artiacuteculo 14 o el artiacuteculo

15 o los apartados 312 y 313 del anexo I y para las que ha sido notificado independientemente

de que realice las tareas el propio organismo o se realicen en su nombre y bajo su responsabilidad

En todo momento y respecto a cada procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad y para cada

tipo o categoriacutea de equipos a presioacuten para los que ha sido notificado el organismo de evaluacioacuten de

la conformidad organismo de control dispondraacute

1ordm) Del personal necesario con conocimientos teacutecnicos y experiencia suficiente y adecuada

para realizar las tareas de evaluacioacuten de la conformidad

2ordm) De las descripciones de los procedimientos con arreglo a los cuales se efectuacutea la evaluacioacuten

de la conformidad garantizando la transparencia y la posibilidad de reproduccioacuten de estos

procedimientos y de estrategias y procedimientos adecuados que permitan distinguir entre las

tareas efectuadas como organismo de control y cualquier otra actividad

3ordm) De procedimientos para desempentildear sus actividades teniendo debidamente en cuenta el

tamantildeo de las empresas el sector en que operan su estructura el grado de complejidad de la

tecnologiacutea del producto de que se trate y si el proceso de produccioacuten es en serie

h) El organismo de control dispondraacute de los medios necesarios para realizar adecuadamente

las tareas teacutecnicas y administrativas relacionadas con las actividades de evaluacioacuten de la

conformidad y tendraacute acceso a todo el equipo o las instalaciones que necesite

El personal que efectuacutee las tareas de evaluacioacuten de la conformidad tendraacute

47






1ordm) Una buena formacioacuten teacutecnica y profesional para realizar todas las actividades de

evaluacioacuten de la conformidad para las que el organismo de control ha sido notificado

2ordm) Un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las evaluaciones que efectuacutea y la

autoridad necesaria para efectuarlas

3ordm) Un conocimiento y una comprensioacuten adecuados de los requisitos esenciales de seguridad

que se establecen en el anexo I de las normas armonizadas aplicables y de las disposiciones

pertinentes de la legislacioacuten de armonizacioacuten de la Unioacuten Europea asiacute como de la legislacioacuten

nacional

4ordm) La capacidad necesaria para la elaboracioacuten de los certificados los documentos y los

informes que demuestren que se han efectuado las evaluaciones

i) Garantizaraacute la imparcialidad del organismo de sus maacuteximos directivos y del personal

responsable de la realizacioacuten de las tareas de evaluacioacuten de la conformidad

La remuneracioacuten de los maacuteximos directivos y del personal responsable de la realizacioacuten de las

tareas de evaluacioacuten de la conformidad de un organismo de organismo de control no dependeraacute del

nuacutemero de evaluaciones realizadas ni de los resultados de dichas evaluaciones

j) El organismo de organismo de control suscribiraacute un seguro de responsabilidad civil

k) El personal del organismo de organismo de control deberaacute observar el secreto profesional

acerca de toda la informacioacuten recabada en el marco de sus tareas con arreglo al artiacuteculo 14 al

artiacuteculo 15 a los apartados 312 y 313 del anexo I salvo con respecto a las autoridades

competentes y deberaacute proteger los derechos de propiedad

l) El organismo de control participaraacute en las actividades pertinentes de normalizacioacuten y las

actividades del grupo de coordinacioacuten del organismo notificado establecido con arreglo a la

legislacioacuten de armonizacioacuten de la Unioacuten Europea aplicable o se aseguraraacute de que su personal

responsable de la realizacioacuten de las tareas de evaluacioacuten de la conformidad esteacute informado al

respecto y aplicaraacute a modo de directrices generales las decisiones y los documentos administrativos

que resulten de las labores del grupo

Artiacuteculo 22 Filiales y subcontratacioacuten de organismos de control

1 El organismo de control notificado podraacute subcontratar en el aacutembito de este real decreto

tareas especiacuteficas relacionadas con la evaluacioacuten de la conformidad o recurrir a una filial

2 Los organismos de control notificados asumiraacuten la plena responsabilidad de las tareas

realizadas por los subcontratistas o las filiales con independencia de donde tengan su sede

3 Las actividades solo podraacuten subcontratarse o delegarse en una filial previo consentimiento

del cliente

48






4 Los organismos de control notificados mantendraacuten a disposicioacuten de las Comunidades

Autoacutenomas y del Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo los documentos que avalen la

cualificacioacuten del subcontratista o de la filial asiacute como el trabajo que estos realicen con arreglo al

artiacuteculo 14 al artiacuteculo 15 o a los apartados 312 y 313 del anexo I

Artiacuteculo 23 Solicitud de notificacioacuten

1 Los organismos de control presentaraacuten una solicitud de notificacioacuten a la Comunidad

Autoacutenoma de su eleccioacuten

2 Endicha solicitud constaraacute una descripcioacuten de sus actividades del moacutedulo o moacutedulos de

evaluacioacuten de la conformidad y del equipo a presioacuten para el que se considere competente asiacute como

copia del correspondiente certificado de acreditacioacuten expedido por el Organismo Nacional de

Acreditacioacuten (ENAC) y de la documentacioacuten acreditativa de disponer de un seguro aval u otra

garantiacutea financiera equivalente que cubra su responsabilidad civil seguacuten lo establecido en el Real

Decreto 22001995 de 28 de diciembre La Comunidad Autoacutenoma procederaacute a inscribir dicho

organismo de control en el Registro Integrado Industrial

Artiacuteculo 24 Procedimiento de notificacioacuten

1 Soacutelo se podraacuten notificar organismos de control que cumplan los requisitos establecidos en el

Real Decreto 22001995 de 28 de diciembre y en el presente real decreto

2 El Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo notificaraacute a la Comisioacuten Europea y a los demaacutes

Estados miembros mediante el sistema de notificacioacuten electroacutenica desarrollado y gestionado por la

Comisioacuten Europea e informaraacute de cualquier cambio pertinente posterior a la notificacioacuten

3 La notificacioacuten incluiraacute informacioacuten de las actividades de evaluacioacuten de la conformidad el

moacutedulo o los moacutedulos de evaluacioacuten de la conformidad el equipo a presioacuten en cuestioacuten y el

correspondiente certificado de acreditacioacuten

4 El organismo de control podraacute realizar las actividades de un organismo notificado siempre

que la Comisioacuten acepte la notificacioacuten y seraacute entonces considerado un organismo notificado soacutelo a

efectos del presente real decreto

5 En ese caso la Comisioacuten Europea asignaraacute un nuacutemero de identificacioacuten a cada organismo de

control notificado incluso cuando el organismo sea notificado con arreglo a diversas normas y actos

juriacutedicos de la Unioacuten Europea y haraacute puacuteblica la lista de dichos organismos junto a su nuacutemero de

identificacioacuten y a las actividades para las que han sido notificados

Artiacuteculo 25 Cambios en la notificacioacuten

49






1 Si se comprueba que un organismo de control notificado ya no cumple los requisitos

establecidos en el artiacuteculo 21 o no estaacute cumpliendo sus obligaciones el Ministerio de Industria

Energiacutea y Turismo podraacute restringir suspender o retirar la notificacioacuten seguacuten el caso en funcioacuten de la

gravedad del incumplimiento de los requisitos u obligaciones

2 En caso de retirada restriccioacuten o suspensioacuten de la notificacioacuten o de que el organismo

notificado haya cesado su actividad el oacutergano competente de la Comunidad Autoacutenoma en la que

dicho organismo ejerce su actividad adoptaraacute las medidas oportunas para que los expedientes de

dicho organismo sean tratados por otro organismo notificado o se pongan a disposicioacuten de las

administraciones puacuteblicas responsables cuando estas los soliciten

3 Asimismo la Comisioacuten Europea podraacute investigar los casos en los que tenga dudas de que un

organismo de control notificado sea competente o sigue cumpliendo los requisitos y

responsabilidades atribuidas Para ello el Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo le proporcionaraacute

la informacioacuten al respecto para su comprobacioacuten pudiendo la Comisioacuten Europea una vez realizada

dicha comprobacioacuten dictar un acto de ejecucioacuten solicitando se adopten las medidas correctoras

necesarias

Artiacuteculo 26 Obligaciones de los organismos de control notificados

Sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 22001995 de 28 de diciembre los organismos

de control notificados deberaacuten cumplir lo siguiente

1 Los organismos de control notificados realizaraacuten evaluaciones de la conformidad de

acuerdo con las tareas de evaluacioacuten de la conformidad establecidas respectivamente en el artiacuteculo

14 el artiacuteculo 15 y en los apartados 312 y 313 del anexo I

2 Los organismos de control notificados ejerceraacuten sus actividades teniendo debidamente en

cuenta el tamantildeo de las empresas el sector en que operan su estructura el grado de complejidad

de la tecnologiacutea del equipo a presioacuten o del conjunto en cuestioacuten y si el proceso de produccioacuten es en

serie

No obstante respetaraacuten al hacerlo el grado de rigor y el nivel de proteccioacuten requerido para

que el equipo a presioacuten cumpla los requisitos del presente real decreto

3 Si un organismo de control notificado comprueba que el fabricante no cumple los requisitos

esenciales de seguridad establecidos en el anexo I o las normas armonizadas correspondientes u

otras especificaciones teacutecnicas instaraacute al fabricante a adoptar medidas correctoras adecuadas y no

expediraacute el certificado de conformidad

4 Si en el transcurso del seguimiento de la conformidad consecutivo a la expedicioacuten del

certificado un organismo de control constata que el equipo a presioacuten ya no es conforme notificaraacute

al fabricante las deficiencias o anomaliacuteas detectadas e instaraacute a este a adoptar las medidas

50






correctoras adecuadas indicando los plazos en que las mismas deban subsanarse y si es necesario

suspenderaacute o retiraraacute su certificado ponieacutendolo en conocimiento de la Administracioacuten competente

en materia de industria en cuyo aacutembito territorial desarrolle su actividad

5 Si no se adoptan medidas correctoras o estas no surten el efecto exigido el organismo de

control notificado restringiraacute suspenderaacute o retiraraacute cualquier certificado seguacuten el caso ponieacutendolo

en conocimiento de la Administracioacuten competente en materia de industria en cuyo aacutembito

territorial desarrolle su actividad

Artiacuteculo 27 Recurso frente a las decisiones de los organismos de control notificados

Cuando un organismo de control notificado emita un protocolo acta informe o certificacioacuten

con resultado negativo del cumplimiento de las exigencias reglamentarias el interesado podraacute

manifestar su disconformidad con el mismo ante el propio organismo de control notificado y en

caso de no llegar a un acuerdo ante la comunidad autoacutenoma en la que radique Dicha

Administracioacuten requeriraacute al organismo de control notificado los antecedentes y practicaraacute las

comprobaciones que correspondan dando audiencia al interesado en la forma prevista en la Ley 30

1992 de 26 de noviembre de Reacutegimen Juriacutedico de las Administraciones Puacuteblicas y del

Procedimiento Administrativo Comuacuten resolviendo en el plazo establecido por dicha ley si es o no

correcta la decisioacuten del organismo de control En tanto la Administracioacuten no revoque la certificacioacuten

negativa de un organismo de control notificado eacutesta seguiraacute siendo vaacutelida el silencio administrativo

tendraacute por tanto efectos desestimatorios

El interesado no podraacute solicitar el mismo control de otro organismo de control notificado

salvo en aquellos casos en los que el citado organismo haya cesado su actividad o haya visto

suspendida o revocada su habilitacioacuten para actuar

Artiacuteculo 28 Obligacioacuten de informacioacuten de los organismos notificados

1 Los organismos de control notificados informaraacuten al oacutergano competente en materia de

seguridad industrial de la Comunidad Autoacutenoma

a) De cualquier denegacioacuten restriccioacuten suspensioacuten o retirada de sus certificados

b) De cualquier circunstancia que afecte al aacutembito o a las condiciones de la notificacioacuten

c) De cualquier solicitud de informacioacuten sobre las actividades de evaluacioacuten de la conformidad

que hayan recibido desde el punto de vista de vigilancia del mercado

2 Previa solicitud informaraacute a la Administracioacuten competente en materia de seguridad

industrial que lo haya solicitado de las actividades de evaluacioacuten de la conformidad realizadas

51






dentro del aacutembito de su notificacioacuten y de cualquier otra actividad realizada incluidas las actividades

y la subcontratacioacuten transfronterizas

3 Los organismos de control notificados proporcionaraacuten a los demaacutes organismos de control

notificados la informacioacuten pertinente sobre cuestiones relacionadas con resultados negativos y

previa solicitud aquella informacioacuten relacionada con resultados positivos de la evaluacioacuten de la

conformidad

Artiacuteculo 29 Coordinacioacuten de los organismos de control notificados

Los organismos de control notificados participaraacuten en las actividades pertinentes de

normalizacioacuten y las actividades del grupo o grupos de coordinacioacuten y cooperacioacuten de organismos

notificados directamente o por medio de representantes designados se aseguraraacuten de que su

personal de evaluacioacuten estaacute informado al respecto y aplicaraacuten a modo de directrices generales las

decisiones y los documentos administrativos que resulten de las labores del grupo

CAPIacuteTULO 5

VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNIOacuteN EUROPEA CONTROL DE LOS EQUIPOS A PRESIOacuteN Y

LOS CONJUNTOS QUE ENTREN EN EL MERCADO DE LA UNIOacuteN EUROPEA Y PROCEDIMIENTO DE

SALVAGUARDIA DE LA UNIOacuteN EUROPEA

Artiacuteculo 30 Vigilancia del mercado y control de los equipos y los conjuntos a presioacuten

El artiacuteculo 15 apartado 3 y los artiacuteculos 16 a 29 del Reglamento (CE) Nordm 7652008 del

Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de julio de 2008 se aplicaraacuten a los equipos a presioacuten y

conjuntos contemplados en el artiacuteculo 1 del presente real decreto

De conformidad con lo dispuesto en la Ley 211992 de 16 de julio de Industria sin perjuicio

de las actuaciones de inspeccioacuten y control que las Comunidades Autoacutenomas competentes en la

materia desarrollen en su aacutembito territorial el Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo podraacute

promover planes y campantildeas de caraacutecter nacional de comprobacioacuten mediante muestreo de las

condiciones de seguridad de los equipos y conjuntos contemplados en el artiacuteculo 1 del presente real

decreto

Artiacuteculo 31 Procedimiento en el caso de equipos a presioacuten o conjuntos que presentan un riesgo

1 Cuando se tengan motivos suficientes para creer que un equipo a presioacuten o un conjunto

entrantildea un riesgo para la salud o la seguridad de las personas o para los animales domeacutesticos o los

bienes en caso de no haberse realizado se llevaraacute a cabo una evaluacioacuten relacionada con el equipo

52






a presioacuten o conjunto en cuestioacuten atendiendo a todos los requisitos pertinentes establecidos en el

presente real decreto A tal fin los agentes econoacutemicos correspondientes cooperaraacuten en funcioacuten de

las necesidades con las comunidades autoacutenomas y con el Ministerio de Industria Turismo y

Comercio

Cuando en el transcurso de la evaluacioacuten mencionada se constate que el equipo a presioacuten o

el conjunto no cumple los requisitos establecidos en el presente real decreto las CCAA pediraacuten sin

demora al agente econoacutemico pertinente que adopte todas las medidas correctoras adecuadas para

adaptar el equipo a presioacuten o el conjunto a los citados requisitos retirarlo del mercado o recuperarlo

en un plazo de tiempo razonable proporcional a la naturaleza del riesgo que se prescriban

Se informaraacute al organismo notificado correspondiente en consecuencia

El artiacuteculo 21 del Reglamento (CE) Nordm 7652008 del Parlamento Europeo y del Consejo de 9 de

julio de 2008 seraacute de aplicacioacuten a las medidas mencionadas en presente apartado

2 Cuando se considere que el incumplimiento no se limita al territorio nacional el Ministerio

de Industria Energiacutea y Turismo informaraacute a la Comisioacuten Europea y a los demaacutes Estados miembros de

los resultados de la evaluacioacuten y de las medidas que han pedido al agente econoacutemico que adopte

3 El agente econoacutemico se aseguraraacute de que se adoptan las medidas correctoras pertinentes

en relacioacuten con todos los equipos a presioacuten y conjuntos afectados que haya comercializado en toda

la Unioacuten Europea

4 Si el agente econoacutemico no adopta las medidas correctoras adecuadas en el plazo de tiempo

indicado en el apartado 1 de este artiacuteculo las Comunidades Autoacutenomas adoptaraacuten las medidas

provisionales adecuadas para prohibir o restringir la comercializacioacuten de los equipos o conjuntos en

el mercado nacional retirarlos de ese mercado o recuperarlos

Las Comunidades Autoacutenomas afectadas comunicaraacuten al Ministerio de Industria Turismo y

Comercio las medidas provisionales adoptadas y eacuteste informaraacute a la Comisioacuten Europea y a los

demaacutes Estados miembros de tales medidas que en caso de desacuerdo con las mismas podraacuten

presentaraacuten objeciones al respecto

5 La informacioacuten mencionada en el apartado 4 incluiraacute todos los detalles disponibles en

particular los datos necesarios para la identificacioacuten del equipo a presioacuten o el conjunto no conforme

el origen del equipo a presioacuten o el conjunto la naturaleza de la supuesta no conformidad y del riesgo

planteado y la naturaleza y duracioacuten de las medidas nacionales adoptadas asiacute como los argumentos

expresados por el agente econoacutemico pertinente

En particular se indicaraacute si la no conformidad se debe a uno de los motivos siguientes

a) El equipo o conjunto no cumple los requisitos relacionados con la salud o la seguridad de las

personas la proteccioacuten de los animales domeacutesticos o los bienes o

53






b) Hay deficiencias en las normas armonizadas a las que se refiere el artiacuteculo 12 que atribuyen

una presuncioacuten de conformidad

6 Si en el plazo de tres meses a partir de la recepcioacuten de la informacioacuten indicada en el

apartado 4 ninguacuten Estado miembro ni la Comisioacuten presentan objecioacuten alguna sobre una medida

provisional adoptada la medida se consideraraacute justificada

Artiacuteculo 32 Procedimiento de salvaguardia de la Unioacuten Europea

1 Si una vez concluido el procedimiento establecido en el artiacuteculo 31 apartados 3 y 4 se

formulan objeciones contra medidas adoptadas o si la Comisioacuten Europea considera que tales

medidas son contrarias a la legislacioacuten de la Unioacuten Europea la Comisioacuten Europea consultaraacute sin

demora al Ministerio de Industria Energiacutea y Turismo y al agente o los agentes econoacutemicos

pertinentes y procederaacute a la evaluacioacuten de dichas medidas A la vista de los resultados de la

evaluacioacuten la Comisioacuten Europea adoptaraacute un acto de ejecucioacuten por el que se determine si las

medidas estaacuten o no justificadas

La Comisioacuten Europea comunicaraacute inmediatamente su decisioacuten a todos los Estados miembros y

al agente o los agentes econoacutemicos pertinentes

2 Si la Comisioacuten Europea considera las medidas nacionales justificadas todos los Estados

miembros velaraacuten para el cumplimiento de tales medidas y para que el equipo o conjunto no

conforme sea retirado del mercado y se informaraacute a la Comisioacuten Europea al respecto Si la medida

nacional no se considera justificada se retiraraacute esa medida

3 Cuando la medida nacional se considere justificada y la no conformidad del equipo o

conjunto se atribuya a una deficiencia de las normas armonizadas a las que se refiere al artiacuteculo 31

apartado 5 letra b) del presente real decreto la Comisioacuten Europea aplicaraacute el procedimiento

previsto en el artiacuteculo 11 del Reglamento (UE) nordm 10252012 del Parlamento Europeo y del Consejo

de 25 de octubre de 2012 sobre la normalizacioacuten europea por el que se modifican las Directivas

89686CEE y 9315CEE del Consejo y las Directivas 949CE 9425CE 9516CE 9723CE

9834CE 200422CE 200723CE 200923CE y 2009105CE del Parlamento Europeo y del

Consejo y por el que se deroga la Decisioacuten 8795CEE del Consejo y la Decisioacuten nordm 16732006CE del

Parlamento Europeo y del Consejo

Artiacuteculo 33 Equipos a presioacuten o conjuntos conformes que presentan un riesgo

1 Si tras efectuar una evaluacioacuten con arreglo al artiacuteculo 31 apartado 1 se comprueba que un

equipo a presioacuten o un conjunto aunque conforme con arreglo al presente real decreto presenta un

riesgo para la salud o la seguridad de las personas para los animales domeacutesticos o los bienes se

pediraacute al agente econoacutemico pertinente que adopte todas las medidas adecuadas para asegurarse de

54






que el equipo o conjunto en cuestioacuten no presente ese riesgo cuando se introduzca en el mercado o

bien para retirarlo del mercado o recuperarlo en el plazo de tiempo razonable proporcional a la

naturaleza del riesgo que se determine

2 El agente econoacutemico se aseguraraacute de que se adoptan las medidas correctoras necesarias en

relacioacuten con todos los equipos o conjuntos afectados que haya comercializado en toda la Unioacuten

Europea

3 El Ministerio de Industria Turismo y Comercio informaraacute inmediatamente a la Comisioacuten

Europea y a los demaacutes Estados miembros al respecto La informacioacuten facilitada incluiraacute todos los

detalles disponibles en particular los datos necesarios para identificar el equipo o conjunto en

cuestioacuten y determinar su origen la cadena de suministro del equipo o conjunto la naturaleza del

riesgo planteado y la naturaleza y duracioacuten de las medidas adoptadas La Comisioacuten Europea evaluaraacute

dichas medidas y adoptaraacute una decisioacuten al respecto que seraacute comunicada a todos los Estados

miembros y a los agentes econoacutemicos implicados

Artiacuteculo 34 Incumplimiento formal

1 Sin perjuicio de lo dispuesto en el artiacuteculo 31 si se constata una de las situaciones indicadas

a continuacioacuten se pediraacute al agente econoacutemico correspondiente que subsane la falta de conformidad

en cuestioacuten

a) Se ha colocado el marcado CE incumpliendo el artiacuteculo 30 del Reglamento (CE) nordm

7652008 de 9 de julio o el artiacuteculo 17 del presente real decreto o no se ha colocado el marcado

CE

b) Se ha colocado el nuacutemero de identificacioacuten del organismo notificado que participe en la fase

de control de la produccioacuten incumpliendo el artiacuteculo 17 o no se ha colocado

c) No se han colocado las marcas y el etiquetado mencionados en el apartado 33 del anexo I o

se han colocado incumpliendo el artiacuteculo 17 o el apartado 33 del anexo I

d) Ausencia de la declaracioacuten UE de conformidad o no se ha establecido correctamente la

declaracioacuten UE de conformidad

e) La documentacioacuten teacutecnica no estaacute disponible o es incompleta

f) La informacioacuten mencionada en el artiacuteculo 6 apartado 6 o en el artiacuteculo 8 apartado 3 falta

es falsa o estaacute incompleta

g) No se cumple cualquier otro requisito administrativo establecido en el artiacuteculo 6 o en el

artiacuteculo 8

55






2 Si la falta de conformidad indicada en el apartado 1 persiste se adoptaraacuten todas las

medidas adecuadas para restringir o prohibir la comercializacioacuten del equipo o conjunto o asegurarse

de que sea recuperado o retirado del mercado

CAPIacuteTULO 7

REacuteGIMEN SANCIONADOR

Artiacuteculo 35 Sanciones

Al presente real decreto le seraacute de aplicacioacuten el reacutegimen de infracciones y sanciones

establecido en el Tiacutetulo V de la Ley 211992 de 16 de julio de Industria

Disposicioacuten adicional primera Puesta en servicio

Para la puesta en servicio de los equipos a presioacuten y de los conjuntos del presente real decreto

deberaacuten seguirse los procedimientos establecidos al efecto en el Real Decreto 20602008 de 12 de

diciembre por el que se aprueba el Reglamento de equipos a presioacuten y sus instrucciones teacutecnicas

complementarias

Disposicioacuten transitoria primera Reglamentacioacuten aplicable

Los equipos a presioacuten y los conjuntos cuya puesta en servicio se hubiese efectuado con

anterioridad a la entrada en vigor del presente real decreto seguiraacuten rigieacutendose por las

prescripciones teacutecnicas que les haya sido de aplicacioacuten

Disposicioacuten transitoria segunda Periacuteodo transitorio

Los equipos a presioacuten y los conjuntos que cumplan con lo establecido en el Real Decreto

7691999 de 7 de mayo por el que se dictan las disposiciones de aplicacioacuten de la Directiva del

Parlamento Europeo y del Consejo 9723CE relativa a los equipos de presioacuten y se modifica el Real

Decreto 12441979 de 4 de abril que aproboacute el Reglamento de aparatos a presioacuten podraacuten seguir

comercializaacutendose hasta el 1 de junio de 2015 asiacute como la puesta en servicio de dichos equipos a

presioacuten y conjuntos una vez superada dicha fecha

Los certificados y decisiones expedidos por organismos de control con arreglo el Real Decreto

7691999 de 7 de mayo seraacuten vaacutelidos con arreglo a el presente real decreto

Disposicioacuten derogatoria uacutenica Derogacioacuten normativa

Queda derogado el Real Decreto 7691999 de 7 de mayo por el que se dictan las

disposiciones de aplicacioacuten de la Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo 9723CE relativa

56






a los equipos de presioacuten y se modifica el Real Decreto 12441979 de 4 de abril que aproboacute el

Reglamento de aparatos a presioacuten en todo lo referente a disentildeo fabricacioacuten y evaluacioacuten de la

conformidad de los equipos a presioacuten y de los conjuntos incluidos en el aacutembito de aplicacioacuten del

presente real decreto mantenieacutendose en vigor en su integridad para los excluidos y no

contemplados en el mismo

Las referencias hechas en las disposiciones legales reglamentarias y administrativas vigentes

al Real Decreto 7691999 de 7 de mayo se entenderaacuten hechas al presente real decreto

Disposicioacuten final primera Facultades de desarrollo

Se autoriza al Ministro de Industria Energiacutea y Turismo para dictar las normas de desarrollo del

presente real decreto

Disposicioacuten final segunda Entrada en vigor

El presente real decreto entraraacute en vigor a los veinte diacuteas de su publicacioacuten en el Boletiacuten Oficial

del Estado

Dado en Madrid a hellip de hellip de

FELIPE VI R

El Ministro de Industria Energiacutea y Turismo

Dado en Madrid a de de

ELEacuteVESE AL CONSEJO DE MINISTROS

EL MINISTRO DE INDUSTRIA ENERGIacuteA Y TURISMO

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ANEXO I REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD

Observaciones preliminares

1 Las obligaciones establecidas por los requisitos esenciales de seguridad enunciados en el

presente anexo con respecto a los equipos a presioacuten se aplicaraacuten asimismo a los conjuntos cuando

exista el riesgo correspondiente

2 Los requisitos esenciales de seguridad contenidos en la Directiva son imperativos Las

obligaciones derivadas de dichos requisitos esenciales de seguridad solo se aplicaraacuten cuando el

equipo a presioacuten en cuestioacuten conlleve el correspondiente riesgo al utilizarse en las condiciones

razonablemente previsibles por parte del fabricante

3 El fabricante estaraacute obligado a efectuar una evaluacioacuten de los riesgos y peligros para

determinar aquellos que se apliquen a sus equipos a causa de la presioacuten deberaacuten proceder

seguidamente a su disentildeo y fabricacioacuten teniendo en cuenta la evaluacioacuten

4 Los requisitos esenciales de seguridad se interpretaraacuten y aplicaraacuten de manera que se tenga

en cuenta el estado de la teacutecnica y la praacutectica en el momento del disentildeo y la fabricacioacuten asiacute como las

consideraciones teacutecnicas y econoacutemicas que sean compatibles con un alto grado de proteccioacuten de la

salud y de la seguridad

1 Generalidades

11 Los equipos a presioacuten seraacuten disentildeados fabricados controlados y cuando proceda

equipados e instalados de manera que se garantice la seguridad de los mismos si se ponen en

servicio de conformidad con las instrucciones del fabricante o en condiciones razonablemente

previsibles

12 Para optar por las soluciones maacutes adecuadas el fabricante aplicaraacute los principios que se

establecen a continuacioacuten y en el mismo orden

a) Eliminar o reducir los riesgos tanto como sea razonablemente posible

b) Aplicar las medidas de proteccioacuten adecuadas contra los riesgos que no puedan eliminarse

c) Informar en su caso a los usuarios sobre los riesgos residuales e indicar si es necesario

adoptar medidas especiales adecuadas para atenuar los riesgos en el momento de la instalacioacuten o

del uso

13 En caso de que se conozca o se pueda prever claramente la posibilidad de un uso

indebido el equipo a presioacuten se disentildearaacute para impedir los riesgos derivados de dicho uso o si esto

no fuera posible se indicaraacute de manera apropiada que el quipo a presioacuten no se debe utilizar de ese

modo

2 Disentildeo

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21 Generalidades

Los equipos a presioacuten se disentildearaacuten correctamente teniendo en cuenta todos los factores

pertinentes para garantizar la seguridad del equipo durante toda su vida prevista

El disentildeo incluiraacute coeficientes adecuados de seguridad que se basaraacuten en meacutetodos generales

de los que se tenga constancia que utilizan maacutergenes de seguridad pertinentes para prevenir de

manera coherente todo tipo de fallos

22 Disentildeo para una resistencia adecuada

221 Los equipos a presioacuten se disentildearaacuten para resistir las cargas correspondientes al uso

previsto asiacute como para otras condiciones de funcionamiento razonablemente previsibles En

particular se tendraacuten en cuenta los factores siguientes

a) La presioacuten exterior y la presioacuten interior

b) La temperatura ambiente y la temperatura de funcionamiento

c) La presioacuten estaacutetica y la masa del contenido en condiciones de funcionamiento y de

ensayo

d) Las cargas debidas al traacutefico al viento y a los terremotos

e) Las fuerzas y los momentos de reaccioacuten derivados de los soportes los dispositivos de

montaje las tuberiacuteas etceacutetera

f) La corrosioacuten y la erosioacuten la fatiga etc

g) La descomposicioacuten de los fluidos inestables

Las distintas cargas que puedan producirse al mismo tiempo se consideraraacuten teniendo en

cuenta la probabilidad de su suceso simultaacuteneo

222 El disentildeo para una resistencia adecuada se basaraacute en cualquiera de las consideraciones

siguientes

Como regla general un meacutetodo de caacutelculo como se especifica en el apartado 223

completado si fuera necesario con un meacutetodo experimental de disentildeo como se especifica en el

apartado 224

Un meacutetodo experimental de disentildeo sin caacutelculo como se especifica en el apartado 224 en el

caso de que el producto de la presioacuten maacutexima admisible PS por el volumen V sea inferior a 6 000

barL o que el producto PSDN sea inferior a 3 000 bar

223 Meacutetodo de caacutelculo

a) Contencioacuten de la presioacuten y otras cargas

Las tensiones admisibles en los equipos a presioacuten se limitaraacuten en funcioacuten de los fallos

razonablemente previsibles en condiciones de funcionamiento A tal fin se aplicaraacuten factores de

seguridad que permitan eliminar por completo cualquier duda derivada de la fabricacioacuten las

condiciones reales de utilizacioacuten las tensiones los modelos de caacutelculo o las propiedades y

comportamiento del material

Estos meacutetodos de caacutelculo proporcionaraacuten maacutergenes de seguridad suficientes con arreglo

cuando ello resulte oportuno a lo dispuesto en el apartado 7

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Lo dispuesto anteriormente podraacute cumplirse aplicando de forma complementaria a otro

meacutetodo o en combinacioacuten con eacutel si fuera necesario el meacutetodo maacutes adecuado de los enumerados a

continuacioacuten

Disentildeo por foacutermulas

Disentildeo por anaacutelisis

Disentildeo por mecaacutenica de la rotura

b) Resistencia

Se utilizaraacuten los caacutelculos de disentildeo adecuados para determinar la resistencia del equipo a

presioacuten en cuestioacuten

En particular

Las presiones de caacutelculo no seraacuten inferiores a las presiones maacuteximas admisibles y tendraacuten en

cuenta las presiones de fluido estaacuteticas y dinaacutemicas asiacute como la descomposicioacuten de los fluidos

inestables En caso de que un recipiente esteacute dividido en caacutemaras individuales de contencioacuten de

presioacuten el espesor de la pared divisoria se calcularaacute basaacutendose en la maacutexima presioacuten posible de

caacutemara en relacioacuten con la miacutenima presioacuten posible en la caacutemara adyacente

Las temperaturas de caacutelculo deberaacuten permitir maacutergenes de seguridad adecuados

El disentildeo tendraacute debidamente en cuenta todas las combinaciones posibles de temperatura y

presioacuten que puedan producirse en condiciones de funcionamiento del equipo razonablemente

previsibles

Las tensiones maacuteximas y las concentraciones de valores maacuteximos de tensioacuten se mantendraacuten

dentro de liacutemites seguros

Para el caacutelculo de la contencioacuten de la presioacuten se utilizaraacuten los valores adecuados de las

propiedades del material basados en datos demostrados y teniendo en cuenta las disposiciones

establecidas en el apartado 4 y los factores de seguridad adecuados

Las caracteriacutesticas de los materiales que se tomaraacuten en consideracioacuten incluiraacuten cuando

proceda

El liacutemite elaacutestico un 02 o un 10 de liacutemite convencional de elasticidad seguacuten los casos

a la temperatura de caacutelculo

La resistencia a la traccioacuten

La resistencia en funcioacuten del tiempo es decir la resistencia a la fluencia

Los datos sobre la fatiga

El moacutedulo de Young (moacutedulo de elasticidad)

La cantidad adecuada de deformacioacuten plaacutestica

La energiacutea de rotura por flexioacuten

La resistencia a la rotura

Se aplicaraacuten a las caracteriacutesticas de los materiales coeficientes de resistencia de las juntas

adecuados en funcioacuten por ejemplo del caraacutecter de los ensayos no destructivos de las propiedades

de las uniones de materiales y de las condiciones de funcionamiento previstas

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El disentildeo tendraacute debidamente en cuenta todos los procesos de degradacioacuten razonablemente

previsibles (por ejemplo la corrosioacuten la fluencia y la fatiga) correspondientes al uso a que esteacute

destinado el equipo las instrucciones a que se refiere el apartado 34 llamaraacuten la atencioacuten sobre las

caracteriacutesticas del disentildeo que sean determinantes para la vida del equipo como

Para la fluencia el nuacutemero teoacuterico de horas de funcionamiento a temperaturas

determinadas

Para la fatiga el nuacutemero teoacuterico de ciclos a niveles de tensioacuten determinados

Para la corrosioacuten la tolerancia de corrosioacuten teoacuterica

c) Estabilidad

En caso de que el espesor calculado no permita una estabilidad estructural suficiente se

tomaraacuten las medidas necesarias para corregirla teniendo en cuenta los riesgos del transporte y del

manejo

224 Meacutetodo experimental de disentildeo

El disentildeo del equipo podraacute validarse total o parcialmente mediante un programa de ensayos

que se realizaraacuten con una muestra representativa del equipo o de la categoriacutea del equipo

El programa de ensayos se definiraacute claramente antes de proceder a los ensayos y deberaacute

aceptarlo el organismo notificado si existe responsable del moacutedulo de evaluacioacuten de la

conformidad del disentildeo

El programa definiraacute las condiciones de ensayo y los criterios de aceptacioacuten o denegacioacuten

Los valores exactos de las medidas esenciales y de las caracteriacutesticas de los materiales constitutivos

de los equipos sometidos a ensayo se determinaraacuten antes del ensayo

En su caso durante los ensayos las zonas criacuteticas del equipo a presioacuten deberaacuten poder

observarse con instrumentos adecuados que puedan medir las deformaciones y las tensiones con

suficiente precisioacuten

El programa de ensayos incluiraacute

a) Un ensayo de resistencia a la presioacuten para verificar si a una presioacuten que garantice un

margen de seguridad definido respecto a la presioacuten maacutexima admisible el equipo no presenta fugas

significativas ni deformacioacuten superior a un liacutemite determinado la presioacuten de ensayo se determinaraacute

teniendo en cuenta las diferencias entre los valores de las caracteriacutesticas geomeacutetricas y de los

materiales medidas en las condiciones de ensayo y los valores admitidos para el disentildeo tambieacuten se

tendraacute en cuenta la diferencia entre las temperaturas de ensayo y de disentildeo

b) Cuando exista riesgo de fluencia o de fatiga ensayos adecuados determinados en funcioacuten

de las condiciones de servicio previstas para el equipo por ejemplo la duracioacuten de servicio a

temperaturas especificadas o el nuacutemero de ciclos a niveles determinados de tensioacuten

c) Cuando sea necesario ensayos complementarios sobre otros factores externos especiacuteficos

citados en el apartado 221 como la corrosioacuten o acciones exteriores

23 Disposiciones para garantizar el uso y el funcionamiento en condiciones de seguridad

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El modo de funcionamiento de los equipos a presioacuten estaraacute disentildeado para que su manejo no

entrantildee ninguacuten riesgo razonablemente previsible Se prestaraacute especial atencioacuten en su caso

A las aperturas y a los cierres

A las descargas peligrosas de las vaacutelvulas de seguridad

A los dispositivos que impiden el acceso fiacutesico mientras haya presioacuten o vaciacuteo

A la temperatura de la superficie teniendo en cuenta el uso previsto

A la descomposicioacuten de los fluidos inestables

En particular los equipos a presioacuten dotados con una puerta de visita estaraacuten provistos de un

dispositivo automaacutetico o manual que permita al usuario asegurarse faacutecilmente de que la apertura no

representa riesgo alguno Ademaacutes cuando dicha apertura pueda accionarse raacutepidamente el equipo

a presioacuten estaraacute equipado con un dispositivo que impida la apertura cuando la presioacuten o la

temperatura del fluido representen un riesgo

24 Medios de examen

a) Los equipos a presioacuten se disentildearaacuten de manera que puedan realizarse todos los exaacutemenes

necesarios para su seguridad

b) Se preveraacuten medios para determinar el estado interior del equipo a presioacuten cuando ello

sea necesario para garantizar la seguridad permanente del equipo tales como aperturas que

permitan el acceso fiacutesico al interior del equipo para poder realizar los exaacutemenes adecuados de forma

segura y ergonoacutemica

c) Podraacuten utilizarse otros medios que garanticen que el equipo a presioacuten reuacutene todos los

requisitos de seguridad en cualquiera de las situaciones siguientes

Cuando el equipo sea demasiado pequentildeo para poder acceder fiacutesicamente a su

interior

Cuando la apertura del equipo a presioacuten pueda afectar negativamente al interior

Cuando se haya probado que la sustancia que contiene el equipo a presioacuten no

deteriora el material con el que estaacute fabricado y que no es razonablemente previsible ninguacuten

otro mecanismo de degradacioacuten interna

25 Sistemas de purga y de ventilacioacuten

Se dispondraacute de los sistemas adecuados de purga y de ventilacioacuten del equipo a presioacuten

cuando sea necesario para

Evitar los efectos perniciosos tales como el golpe de ariete el colapso provocado por el

vaciacuteo la corrosioacuten y las reacciones quiacutemicas no controladas se tendraacuten en cuenta todas las fases del

funcionamiento y los ensayos en particular los ensayos de presioacuten

Permitir la limpieza la inspeccioacuten y el mantenimiento con seguridad

26 Corrosioacuten y otras acciones quiacutemicas

Se dispondraacute cuando sea necesario de una tolerancia o proteccioacuten adecuadas contra la

corrosioacuten u otras acciones quiacutemicas teniendo debidamente en cuenta el uso previsto y

razonablemente previsible

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27 Desgaste

En caso de que puedan darse condiciones graves de erosioacuten o de abrasioacuten se tomaraacuten las

medidas adecuadas para

Reducir al miacutenimo esos efectos mediante un disentildeo adecuado como por ejemplo

aumentando el espesor del material o utilizando envueltas o materiales de revestimiento

Permitir la sustitucioacuten de las partes maacutes afectadas

Llamar la atencioacuten en las instrucciones contempladas en el apartado 34 sobre las medidas

necesarias para un uso en condiciones permanentes de seguridad

28 Conjuntos

Los conjuntos estaraacuten disentildeados de manera que

Los elementos que vayan a unirse sean adecuados y fiables para su servicio

Todos los elementos se integren correctamente y se unan de manera adecuada

29 Disposiciones de llenado y de vaciado

Cuando proceda el equipo a presioacuten estaraacute disentildeado y provisto de accesorios adecuados o

estaraacute prevista su instalacioacuten para garantizar que el llenado y el vaciado se realizan en condiciones

de seguridad en lo que se refiere en particular a los siguientes riesgos

a) En el llenado

El llenado excesivo o la sobrepresioacuten en relacioacuten en particular con el grado de llenado y la

presioacuten de vapor a la temperatura de referencia

La inestabilidad de los equipos a presioacuten

b) En el vaciado la descarga no controlada de fluido presurizado

c) Tanto en el llenado como en el vaciado las conexiones y desconexiones que supongan

riesgos

210 Proteccioacuten contra el rebasamiento de los liacutemites admisibles de los equipos a presioacuten

Cuando en condiciones razonablemente previsibles puedan sobrepasarse los liacutemites

admisibles el equipo a presioacuten estaraacute equipado con dispositivos de proteccioacuten adecuados o

disentildeado para instalarlos a menos que la proteccioacuten esteacute garantizada por otros dispositivos de

proteccioacuten integrados en el conjunto

El dispositivo adecuado o la combinacioacuten de dispositivos adecuados se determinaraacuten en

funcioacuten de las caracteriacutesticas particulares del equipo o del conjunto

Los dispositivos de proteccioacuten y las combinaciones de estos incluiraacuten

a) Los accesorios de seguridad que se definen en el apartado 4 del artiacuteculo 2

b) Cuando proceda mecanismos adecuados de control tales como indicadores o alarmas

que permitan una intervencioacuten adecuada manual o automaacutetica para mantener el equipo a presioacuten

dentro de los liacutemites admisibles

211 Accesorios de seguridad

2111 Los accesorios de seguridad deberaacuten

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Disentildearse y fabricarse de manera que sean fiables y esteacuten adaptados a las condiciones de

servicio previstas y que tengan en cuenta cuando proceda los requisitos en materia de

mantenimiento y ensayo de los dispositivos

Ser independientes de las demaacutes funciones a menos que estas no puedan afectar a su

funcioacuten de seguridad

Responder a principios de disentildeo adecuados para conseguir una proteccioacuten conveniente y

fiable estos principios incluiraacuten en especial la seguridad en caso de fallo la redundancia la

diversidad y el autocontrol

2112 Dispositivos limitadores de la presioacuten

Estos dispositivos estaraacuten disentildeados de manera que la presioacuten no sobrepase

permanentemente la presioacuten maacutexima admisible PS sin embargo se admitiraacute un aumento de corta

duracioacuten de la presioacuten cuando resulte apropiado con arreglo a lo dispuesto en el apartado 73

2113 Dispositivos de control de la temperatura

Estos dispositivos tendraacuten un tiempo de respuesta adecuado por razones de seguridad y

compatible con la funcioacuten de medicioacuten

212 Fuego exterior

Cuando sea necesario los equipos a presioacuten estaraacuten disentildeados y cuando proceda

equipados con los accesorios adecuados o bien estaraacuten preparados para la incorporacioacuten de estos

con el fin de cumplir los requisitos relativos a la limitacioacuten de dantildeos en caso de fuego exterior

habida cuenta en particular del uso al que estaacuten destinados

3 Fabricacioacuten

31 Procedimientos de fabricacioacuten

El fabricante velaraacute por la ejecucioacuten correcta de las disposiciones establecidas en la fase de

disentildeo mediante la aplicacioacuten de las teacutecnicas y meacutetodos adecuados en especial por lo que respecta

a los aspectos indicados a continuacioacuten

311 Preparacioacuten de los componentes

La preparacioacuten de los componentes (por ejemplo el troquelado y el biselado) no ocasionaraacute

defectos fisuras ni cambios en las caracteriacutesticas mecaacutenicas que puedan poner en peligro la

seguridad de los equipos a presioacuten

312 Uniones permanentes

Las uniones permanentes de los materiales y las zonas adyacentes estaraacuten exentas de

deficiencias de superficie o interiores perjudiciales para la seguridad de los equipos

Las propiedades de las uniones permanentes deberaacuten corresponder a las propiedades

miacutenimas especificadas para los materiales que vayan a unirse a menos que en los caacutelculos de disentildeo

se tengan en cuenta especiacuteficamente otros valores de propiedades correspondientes

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Para los equipos a presioacuten las uniones permanentes de los elementos que contribuyen a la

resistencia a la presioacuten del equipo y los elementos que estaacuten directamente integrados seraacuten

realizadas por personal debidamente cualificado y mediante procedimientos adecuados

Los procedimientos y el personal seraacuten aprobados para los equipos a presioacuten de las

categoriacuteas II III y IV por un tercero competente que podraacute ser a eleccioacuten del fabricante

Un organismo notificado

Una tercera entidad reconocida por un Estado miembro como se establece en el artiacuteculo 20

Para proceder a dichas aprobaciones el citado tercero realizaraacute o haraacute que se realicen los

exaacutemenes y ensayos previstos en las normas armonizadas adecuadas o exaacutemenes y ensayos

equivalentes

313 Ensayos no destructivos

Para los equipos a presioacuten los ensayos no destructivos de las uniones permanentes seraacuten

realizados por personal debidamente cualificado Para los equipos a presioacuten de las categoriacuteas III y IV

dicho personal deberaacute haber sido aprobado por una tercera entidad reconocida por un Estado

miembro en aplicacioacuten del artiacuteculo 20

314 Tratamiento teacutermico

Cuando exista el riesgo de que el procedimiento de fabricacioacuten cambie las propiedades de

los materiales hasta el punto de poner en peligro la integridad del equipo a presioacuten se aplicaraacute un

tratamiento teacutermico adecuado en la correspondiente fase de fabricacioacuten

315 Trazabilidad

Se estableceraacuten y mantendraacuten procedimientos adecuados para la identificacioacuten de los

materiales de los elementos del equipo que contribuyan a la resistencia a la presioacuten por medios

apropiados desde la recepcioacuten pasando por la produccioacuten hasta el ensayo final del equipo a

presioacuten fabricado

32 Evaluacioacuten final

El equipo a presioacuten se someteraacute a la evaluacioacuten final descrita a continuacioacuten

321 Inspeccioacuten final

El equipo a presioacuten se someteraacute a una inspeccioacuten final para evaluar visualmente y mediante

examen de los documentos de acompantildeamiento el cumplimiento de los requisitos del presente Real

Decreto Podraacuten tenerse en cuenta los ensayos que se hayan realizado durante la fabricacioacuten En la

medida en que sea necesario por motivos de seguridad la inspeccioacuten final se realizaraacute en el interior

y el exterior de todas las partes del equipo en su caso en el transcurso del proceso de fabricacioacuten

(por ejemplo cuando ya no sea posible examinarlo durante la inspeccioacuten final)

322 Ensayo de sobrecarga

La evaluacioacuten final de los equipos a presioacuten incluiraacute un ensayo de resistencia a la presioacuten que

normalmente consistiraacute en un ensayo de presioacuten hidrostaacutetica a una presioacuten al menos igual cuando

proceda al valor establecido en el apartado 74

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Para los equipos de la categoriacutea I fabricados en serie este ensayo podraacute realizarse sobre una

base estadiacutestica

En los casos en los que el ensayo de presioacuten hidrostaacutetica sea perjudicial o poco praacutectico

podraacuten realizarse otros ensayos de valor reconocido Antes de efectuar ensayos distintos del ensayo

de presioacuten hidrostaacutetica se aplicaraacuten medidas complementarias como ensayos no destructivos u

otros meacutetodos de eficacia equivalente

323 Inspeccioacuten de los dispositivos de seguridad

Para los conjuntos la evaluacioacuten final incluiraacute asimismo un control de los dispositivos de

seguridad destinado a verificar si se han respetado los requisitos contemplados en el apartado 210

33 Marcas y etiquetado

Ademaacutes del marcado CE contemplado en los artiacuteculos 18 y 19 y de la informacioacuten que debe

facilitarse de conformidad con el artiacuteculo 6 apartado 6 y el artiacuteculo 8 apartado 3 se facilitaraacute la

siguiente informacioacuten

a) Para todos los equipos a presioacuten

El antildeo de fabricacioacuten

La identificacioacuten del equipo a presioacuten en funcioacuten de su naturaleza como por ejemplo el

tipo la identificacioacuten de la serie o del lote y el nuacutemero de serie

Los liacutemites esenciales maacuteximos o miacutenimos admisibles

b) Seguacuten el tipo de equipo a presioacuten la informacioacuten complementaria necesaria para la

seguridad de instalacioacuten funcionamiento o uso y cuando proceda tambieacuten para el mantenimiento

y la inspeccioacuten perioacutedica como por ejemplo

El volumen V del equipo a presioacuten expresado en litros (L)

El tamantildeo nominal de las tuberiacuteas (DN)

La presioacuten de ensayo (PT) aplicada expresada en bar y la fecha

La presioacuten establecida del dispositivo de seguridad expresada en bar

La potencia del equipo a presioacuten expresada en kW

La tensioacuten de alimentacioacuten expresada en voltios (V)

El uso previsto

El grado de llenado expresado en kgL

La masa maacutexima de llenado expresada en kg

La masa de la tara expresada en kg

El grupo de fluidos

c) Cuando proceda las advertencias fijadas en el equipo a presioacuten llamaraacuten la atencioacuten sobre

los usos inadecuados que por experiencia se sabe que pueden producirse

La informacioacuten a que se refieren las letras a) b) y c) figuraraacute en el equipo a presioacuten o en una

placa de caracteriacutesticas soacutelidamente fijada al mismo excepto en los siguientes casos

Cuando proceda podraacute utilizarse documentacioacuten adecuada para evitar la repeticioacuten del

marcado en elementos individuales como componentes de tuberiacuteas destinados al mismo conjunto

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Cuando el equipo a presioacuten sea demasiado pequentildeo como sucede por ejemplo con los

accesorios esta informacioacuten podraacute figurar en una etiqueta adherida al equipo a presioacuten

Podraacuten utilizarse etiquetas o cualquier otro medio adecuado para indicar la masa de llenado

y las advertencias a que se refiere la letra c) siempre que sigan siendo legibles durante el periacuteodo de

tiempo adecuado

34 Instrucciones de funcionamiento

a) Cuando se comercialice un equipo a presioacuten se adjuntaraacuten a este en la medida en que

sea pertinente instrucciones destinadas al usuario que contengan toda la informacioacuten necesaria

para la seguridad en lo que se refiere a

El montaje incluida la unioacuten de distintos equipos a presioacuten

La puesta en servicio

La utilizacioacuten

El mantenimiento incluidos los controles por el usuario

b) Las instrucciones comprenderaacuten la informacioacuten indicada en el equipo a presioacuten en

aplicacioacuten del apartado 33 con excepcioacuten de la identificacioacuten de la serie e iraacuten acompantildeadas en su

caso de la documentacioacuten teacutecnica y de dibujos y esquemas necesarios para su correcta

comprensioacuten

c) En su caso las instrucciones haraacuten tambieacuten referencia a los riesgos de una utilizacioacuten

inadecuada con arreglo al apartado 13 y las caracteriacutesticas particulares del disentildeo con arreglo al

apartado 223

4 Materiales

Los materiales utilizados para la fabricacioacuten de los equipos a presioacuten seraacuten apropiados para

esta aplicacioacuten durante la vida uacutetil prevista a menos que esteacute prevista su sustitucioacuten

Los materiales de soldadura y los demaacutes materiales de unioacuten solo deberaacuten cumplir los

requisitos pertinentes del apartado 41 del apartado 42 letra a) y del apartado 43 paacuterrafo

primero tanto individualmente como una vez unidos

41 Los materiales de las partes sometidas a presioacuten

a) Tendraacuten caracteriacutesticas adecuadas al conjunto de condiciones de funcionamiento

razonablemente previsibles y de condiciones de ensayo y en particular tendraacuten la suficiente

ductilidad y dureza en su caso las caracteriacutesticas de estos materiales se ajustaraacuten a los requisitos

del apartado 75 ademaacutes deberaacute realizarse en particular una seleccioacuten adecuada de los materiales

para prevenir si fuera necesario la rotura por fragilizacioacuten cuando por razones especiacuteficas haya

que utilizar materiales fraacutegiles se tomaraacuten medidas adecuadas

b) Tendraacuten la suficiente resistencia quiacutemica al fluido contenido en el equipo a presioacuten las

propiedades quiacutemicas y fiacutesicas necesarias para un funcionamiento seguro no se deberaacuten alterar

significativamente durante la vida uacutetil prevista de los equipos

c) No seraacuten significativamente sensibles al envejecimiento

d) Seraacuten apropiados para los meacutetodos de procesamiento previstos

67






e) Se seleccionaraacuten de manera que se eviten efectos negativos significativos cuando se unan

materiales diferentes

42 El fabricante del equipo a presioacuten

a) Definiraacute adecuadamente los valores necesarios para los caacutelculos de disentildeo a que se refiere

el apartado 223 asiacute como las caracteriacutesticas esenciales de los materiales y su tratamiento a que se

refiere el apartado 41

b) Incluiraacute en la documentacioacuten teacutecnica los datos correspondientes al cumplimiento de las

disposiciones del presente Real Decreto relativas a los materiales de una de las maneras siguientes

La utilizacioacuten de materiales conformes con las normas armonizadas

La utilizacioacuten de materiales que hayan recibido una aprobacioacuten europea de materiales para

equipos a presioacuten con arreglo al artiacuteculo 15

Una evaluacioacuten particular de los materiales

c) Para los equipos a presioacuten de las categoriacuteas III y IV velaraacute por que el organismo notificado

encargado de los procedimientos de evaluacioacuten de la conformidad del equipo a presioacuten lleve a cabo

una evaluacioacuten especiacutefica de la evaluacioacuten particular de los materiales

43 El fabricante del equipo adoptaraacute las medidas adecuadas para asegurarse de que el

material utilizado cumple las especificaciones requeridas En particular respecto a cada material se

obtendraacute documentacioacuten elaborada por su fabricante en la que se certifique la conformidad con una

especificacioacuten determinada

Para las principales partes sometidas a presioacuten de los equipos de las categoriacuteas II III y IV

dicha documentacioacuten consistiraacute en un certificado de control especiacutefico del producto

Cuando un fabricante de materiales tenga un sistema de aseguramiento de la calidad

apropiado certificado por un organismo competente establecido en la Unioacuten y que haya sido objeto

de una evaluacioacuten especiacutefica en relacioacuten con los materiales se presumiraacute que los certificados

expedidos por el fabricante acreditan la conformidad con los correspondientes requisitos del

presente apartado

REQUISITOS ESPECIacuteFICOS PARA DETERMINADOS EQUIPOS A PRESIOacuteN

Ademaacutes de los requisitos establecidos en los apartados 1 a 4 se aplicaraacuten los siguientes

requisitos a los equipos a presioacuten contemplados en los apartados 5 y 6

5 Equipos a presioacuten sometidos a la accioacuten de la llama o a una aportacioacuten

de calor que represente un riesgo de recalentamiento contemplados en el artiacuteculo 4

Esta categoriacutea de equipos a presioacuten comprende

Los generadores de vapor y de agua caliente contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra

b) tales como las calderas de agua caliente y de vapor con hogar los supercalentadores y los

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recalentadores las calderas de recuperacioacuten de calor las calderas de incineracioacuten de residuos las

calderas de calentamiento eleacutectrico con electrodos o de tipo inmersioacuten y las ollas a presioacuten con sus

accesorios y cuando proceda sus sistemas de tratamiento del agua de alimentacioacuten y de

abastecimiento de combustible

Los equipos para procesos de calentamiento distintos de los generadores de agua caliente o

de vapor contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra a) tales como calentadores para procesos

quiacutemicos y otros procesos similares y equipo presurizado para la preparacioacuten de alimentos

Estos equipos a presioacuten estaraacuten calculados disentildeados y fabricados de forma que se evite o

reduzca al miacutenimo el riesgo de peacuterdida significativa de contencioacuten debida al recalentamiento En

particular se velaraacute por que seguacuten proceda

a) Se establezcan medios de proteccioacuten adecuados para limitar paraacutemetros de

funcionamiento como la aportacioacuten y la disipacioacuten de calor y si procede el nivel del fluido para

evitar todo riesgo de sobrecalentamiento local o general

b) Se prevean puntos de toma de muestras cuando sea necesario para evaluar las

propiedades del fluido con el fin de evitar todo riesgo relacionado con los depoacutesitos o la corrosioacuten

c) Se adopten las disposiciones necesarias para eliminar los riesgos de dantildeos derivados de los

depoacutesitos

d) Se disponga de los medios para disipar con seguridad el calor residual despueacutes del paro

e) Se prevean disposiciones para impedir la acumulacioacuten peligrosa de mezclas inflamables de

sustancias combustibles y del aire o el retorno de la llama

6 Tuberiacuteas definidas en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra c)

El disentildeo y la fabricacioacuten garantizaraacuten que

a) El riesgo de deformacioacuten permanente derivada de movimientos libres inadmisibles o de

esfuerzos excesivos por ejemplo en las bridas las conexiones los tubos flexibles ondulados o los

tubos extensibles se controle adecuadamente mediante abrazaderas tirantes sujeciones ajustes y

pretensores

b) Cuando exista la posibilidad de condensacioacuten de fluidos gaseosos en el interior de los

tubos se disponga de los medios necesarios para purgar y expulsar los depoacutesitos de las zonas bajas

con el fin de evitar dantildeos debidos al golpe de ariete o a la corrosioacuten

c) Se tengan debidamente en cuenta los dantildeos potenciales derivados de las turbulencias y la

formacioacuten de torbellinos a este respecto seraacuten aplicables las disposiciones pertinentes del apartado

27

d) Se tenga debidamente en cuenta el riesgo de fatiga debido a las vibraciones en los tubos

e) Cuando las tuberiacuteas contengan fluidos del grupo 1 se dispongan los medios adecuados

para aislar los conductos de toma que presenten riesgos significativos a causa de su tamantildeo

f) Se reduzca al miacutenimo el riesgo de descarga accidental las tomas estaraacuten marcadas

visiblemente en la parte permanente precisando el fluido contenido

69






g) La posicioacuten y el recorrido de las tuberiacuteas subterraacuteneas esteacuten registrados por lo menos en

la documentacioacuten teacutecnica para facilitar el mantenimiento la inspeccioacuten o la reparacioacuten en

condiciones de seguridad

7 Requisitos cuantitativos particulares para determinados equipos a presioacuten

Las siguientes disposiciones son aplicables por norma general Sin embargo cuando no se

apliquen incluso en el caso en que no se mencionen especiacuteficamente los materiales ni se apliquen

normas armonizadas el fabricante deberaacute justificar la aplicacioacuten de disposiciones apropiadas que

permitan obtener un nivel de seguridad global equivalente

Las disposiciones establecidas en la presente seccioacuten son complementarias de los requisitos

esenciales de seguridad de los apartados 1 a 6 para los equipos a presioacuten a los que se aplican

71 Tensiones admisibles

711 Siacutembolos

Ret liacutemite elaacutestico designa el valor a la temperatura de caacutelculo

Del liacutemite superior de caudal para los materiales que presenten liacutemites inferiores y

superiores de caudal

Del liacutemite convencional de elasticidad del 10 para el acero austeniacutetico y el aluminio sin

alear

Del liacutemite convencional de elasticidad del 02 en los demaacutes casos

Rm20 designa el valor miacutenimo de resistencia a la traccioacuten maacutexima a 20 degC

Rmt designa la resistencia a la traccioacuten maacutexima a la temperatura de caacutelculo

712 La tensioacuten general de membrana admisible para cargas predominantemente estaacuteticas

y para temperaturas situadas fuera de la gama en la que los fenoacutemenos de fluencia sean

significativos no seraacute superior al menor de los valores siguientes seguacuten el material de que se trate

En el caso del acero ferriacutetico incluido el acero normalizado (laminado normalizado) y con

exclusioacuten de los aceros de grano fino y de los aceros sometidos a un tratamiento teacutermico especial 2

3 de R et y 5 12 de R m20

En el caso del acero austeniacutetico

Si su alargamiento despueacutes de la rotura es superior al 30 2 3 de R et

O alternativamente y si su alargamiento despueacutes de la rotura es superior al 35 5 6 de R

et y 1 3 de R mt

En el caso del acero moldeado sin alear o de baja aleacioacuten 10 19 de R et y 1 3 de R

m20

En el caso del aluminio 2 3 de R et

En el caso de aleaciones de aluminio salvo las de endurecimiento por precipitacioacuten 2 3 de

R et y 5 12 de R m20

70






72 Coeficientes de las juntas

Para las juntas soldadas el coeficiente de las juntas no excederaacute de los valores siguientes

Para los equipos que sean objeto de ensayos destructivos y no destructivos que permitan

comprobar que el conjunto de las juntas no presenta deficiencias significativas 1

Para los equipos que sean objeto de ensayos aleatorios no destructivos 085

Para los equipos que no sean objeto de ensayos no destructivos distintos de la inspeccioacuten

visual 07

Cuando sea necesario se tendraacuten en cuenta asimismo el tipo de tensioacuten y las propiedades

mecaacutenicas y tecnoloacutegicas de la junta

73 Dispositivos limitadores de presioacuten destinados sobre todo a recipientes a presioacuten

El aumento momentaacuteneo de presioacuten contemplado en el apartado 2112 se mantendraacute al 10

de la presioacuten maacutexima admisible

74 Presioacuten de ensayo hidrostaacutetica

Para los recipientes a presioacuten la presioacuten de ensayo hidrostaacutetica contemplada en el apartado

322 seraacute como miacutenimo igual al maacutes elevado de los dos valores siguientes

La presioacuten correspondiente a la carga maacutexima a la que pueda someterse el equipo en

servicio habida cuenta de su presioacuten maacutexima admisible y de su temperatura maacutexima admisible

multiplicada por el coeficiente 125

La presioacuten maacutexima admisible multiplicada por el coeficiente 143

75 Caracteriacutesticas de los materiales

A menos que se requieran valores distintos con arreglo a criterios distintos que hayan de

tomarse en consideracioacuten el acero se consideraraacute con la suficiente ductilidad con arreglo al

apartado 41 letra a) cuando su alargamiento despueacutes de la rotura en un ensayo de traccioacuten

realizado con arreglo a un procedimiento normalizado sea al menos igual al 14 y su energiacutea de

rotura por flexioacuten medida en una probeta ISO V sea al menos igual a 27 J a una temperatura no

superior a 20 degC pero no superior a la temperatura maacutes baja de funcionamiento prevista

ANEXO II

Cuados de evaluacioacuten de la conformidad

1 En los cuadros se han utilizado las referencias siguientes para designar las categoriacuteas de

moacutedulos

I = Moacutedulo A

II = Moacutedulos A2 D1 E1

71






III = Moacutedulos B (tipo de disentildeo) + D B (tipo de disentildeo) + F B (tipo de produccioacuten) + E B (tipo

de produccioacuten) + C2 H

IV = Moacutedulos B (tipo de produccioacuten) + D B (tipo de produccioacuten) + F G H1

2 Los accesorios de seguridad definidos en el apartado 4 del artiacuteculo 2 y contemplados en el

artiacuteculo 4 apartado 1 letra d) estaacuten clasificados en la categoriacutea IV Sin embargo como excepcioacuten

los accesorios de seguridad fabricados para equipos especiacuteficos podraacuten clasificarse en la misma

categoriacutea que el equipo que protegen

3 Los accesorios a presioacuten definidos en el apartado 5 del artiacuteculo 2 y contemplados en el

artiacuteculo 4 apartado 1 letra d) se clasifican en funcioacuten

De su presioacuten maacutexima admisible PS

De su volumen V o de su tamantildeo nominal DN seguacuten los casos

Del grupo de fluidos a que esteacuten destinados

El correspondiente cuadro relativo a los recipientes o a las tuberiacuteas se utilizaraacute para

determinar la categoriacutea de evaluacioacuten de la conformidad

Cuando el volumen y el tamantildeo nominal contemplados en el segundo guion del paacuterrafo

primero se consideren apropiados el accesorio a presioacuten se clasificaraacute en la categoriacutea maacutes alta

4 Las liacuteneas de demarcacioacuten trazadas en los siguientes cuadros de evaluacioacuten de la

conformidad sentildealan el liacutemite superior para cada categoriacutea

Cuadro 1

Recipientes contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra a) inciso i) primer guion

Como excepcioacuten los recipientes destinados a contener un gas inestable y que deberiacutean

pertenecer a las categoriacuteas I o II en aplicacioacuten del cuadro 1 se clasificaraacuten en la categoriacutea III

72






Cuadro 2

Recipientes contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra a) inciso i) segundo guion

Como excepcioacuten los extintores portaacutetiles y las botellas para aparatos respiratorios se

clasificaraacuten por lo menos en la categoriacutea III

Cuadro 3

Recipientes contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra a) inciso ii) primer guion

73






Cuadro 4

Recipientes contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra a) inciso ii) segundo guion

Como excepcioacuten los conjuntos previstos para la produccioacuten de agua caliente contemplados

en el artiacuteculo 4 apartado 2 paacuterrafo segundo seraacuten objeto bien de un examen UE de tipo (moacutedulo B

tipo de disentildeo) a fin de comprobar su conformidad con los requisitos esenciales contemplados en los

apartados 210 211 y 34 y el apartado 5 letras a) y d) del anexo I o bien de un sistema de pleno

aseguramiento de la calidad (moacutedulo H)

Cuadro 5

Equipos a presioacuten contemplados en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra b)

Como excepcioacuten las ollas a presioacuten estaraacuten sujetas a un procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad equivalente por lo menos a uno de los moacutedulos de la categoriacutea III

74






Cuadro 6

Tuberiacuteas contempladas en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra c) inciso i) primer guion

Como excepcioacuten las tuberiacuteas destinadas a los gases inestables y que pertenezcan a las

categoriacuteas I o II en aplicacioacuten del cuadro 6 se clasificaraacuten en la categoriacutea III

Cuadro 7

Tuberiacuteas contempladas en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra c) inciso i) segundo guion

Como excepcioacuten todas las tuberiacuteas que contengan fluidos a una temperatura superior a 350 degC y que pertenezcan a la categoriacutea II en aplicacioacuten del cuadro 7 se clasificaraacuten en la categoriacutea III

75






Cuadro 8

Tuberiacuteas contempladas en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra c) inciso ii) primer guion

Cuadro 9

Tuberiacuteas contempladas en el artiacuteculo 4 apartado 1 letra c) inciso ii) segundo guion

ANEXO III

PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIOacuteN DE LA CONFORMIDAD

76






Las obligaciones que se derivan de las disposiciones establecidas en el presente anexo para

los equipos a presioacuten se aplicaraacuten tambieacuten a los conjuntos

MOacuteDULO A (Control interno de la produccioacuten)

1 El control interno de la produccioacuten es el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad

mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en los apartados 2 3 y 4 y

garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad que los equipos a presioacuten en cuestioacuten

satisfacen los requisitos del presente Real Decreto

2 Documentacioacuten teacutecnica

El fabricante elaboraraacute la documentacioacuten teacutecnica

La documentacioacuten teacutecnica permitiraacute evaluar si el equipo a presioacuten cumple los requisitos

pertinentes e incluiraacute un anaacutelisis y una evaluacioacuten del riesgo adecuados Especificaraacute los requisitos

aplicables y contemplaraacute en la medida en que sea pertinente para la evaluacioacuten el disentildeo la

fabricacioacuten y el funcionamiento del equipo a presioacuten La documentacioacuten teacutecnica incluiraacute cuando

proceda al menos los siguientes elementos

Una descripcioacuten general del equipo a presioacuten

Los planos de disentildeo y de fabricacioacuten y los esquemas de los componentes subconjuntos

circuitos etc

Las descripciones y explicaciones necesarias para la comprensioacuten de dichos planos y

esquemas y del funcionamiento del equipo a presioacuten

Una lista de las normas armonizadas aplicadas total o parcialmente cuyas referencias se

hayan publicado en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea y cuando no se hayan aplicado esas

normas armonizadas la descripcioacuten de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos

esenciales de seguridad del presente Real Decreto en caso de normas armonizadas que se apliquen

parcialmente se especificaraacuten en la documentacioacuten teacutecnica las partes que se hayan aplicado

Los resultados de los caacutelculos de disentildeo realizados de los exaacutemenes efectuados etc

Los informes sobre los ensayos

3 Fabricacioacuten

El fabricante tomaraacute todas las medidas necesarias para que el procedimiento de fabricacioacuten

y su seguimiento garanticen la conformidad del equipo a presioacuten fabricado con la documentacioacuten

teacutecnica prevista en el apartado 2 y con los requisitos del presente Real Decreto

4 Marcado CE y declaracioacuten UE de conformidad

41 El fabricante colocaraacute el marcado CE en cada equipo a presioacuten que satisfaga los

requisitos aplicables del presente Real Decreto

77






42 El fabricante redactaraacute una declaracioacuten UE de conformidad para el modelo de equipo a

presioacuten y la mantendraacute junto con la documentacioacuten teacutecnica a disposicioacuten de las autoridades

nacionales durante un periacuteodo de diez antildeos a partir de la introduccioacuten del equipo a presioacuten en el

mercado En la declaracioacuten UE de conformidad se identificaraacute el equipo a presioacuten para el que ha sido

elaborada

Se facilitaraacute una copia de la declaracioacuten UE de conformidad a las autoridades competentes

que lo soliciten

5 Representante autorizado

Las obligaciones del fabricante mencionadas en el apartado 4 podraacute cumplirlas su

representante autorizado en su nombre y bajo su responsabilidad siempre que esteacuten especificadas

en su mandato

MOacuteDULO A2 (Control interno de la produccioacuten maacutes control supervisado de los equipos a

presioacuten a intervalos aleatorios)

1 El control interno de la produccioacuten maacutes el control supervisado de los equipos a presioacuten a

intervalos aleatorios constituyen el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad por el que el

fabricante cumple las obligaciones establecidas en los apartados 2 3 4 y 5 y garantiza y declara

bajo su exclusiva responsabilidad que los equipos a presioacuten en cuestioacuten cumplen los requisitos del

presente Real Decreto


El fabricante elaboraraacute la documentacioacuten teacutecnica La documentacioacuten permitiraacute evaluar si el

equipo a presioacuten cumple los requisitos pertinentes e incluiraacute un anaacutelisis y una evaluacioacuten del riesgo

adecuados Especificaraacute los requisitos aplicables y contemplaraacute en la medida en que sea pertinente

para la evaluacioacuten el disentildeo la fabricacioacuten y el funcionamiento del equipo a presioacuten La

documentacioacuten teacutecnica incluiraacute cuando proceda al menos los siguientes elementos



circuitos etc




hayan publicado en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea y cuando no se hayan aplicado esas normas

armonizadas la descripcioacuten de las soluciones adoptadas para cumplir los requisitos esenciales de

seguridad del presente Real Decreto en caso de normas armonizadas que se apliquen parcialmente

se especificaraacuten en la documentacioacuten teacutecnica las partes que se hayan aplicado


78







3 Fabricacioacuten

El fabricante tomaraacute todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricacioacuten y su

seguimiento garanticen la conformidad de los equipos a presioacuten fabricados con la documentacioacuten

teacutecnica mencionada en el apartado 2 y con los requisitos del presente Real Decreto que se le aplican

4 Evaluacioacuten final y controles de los equipos a presioacuten

El fabricante efectuaraacute una evaluacioacuten final del equipo a presioacuten sujeta a un seguimiento

mediante visitas sin previo aviso de un organismo notificado elegido por el fabricante

El organismo notificado efectuaraacute o mandaraacute efectuar controles de los productos a

intervalos aleatorios que eacutel mismo determinaraacute para verificar la calidad de los controles internos de

los equipos a presioacuten teniendo en cuenta entre otras cosas la complejidad tecnoloacutegica de los

equipos a presioacuten y el volumen de produccioacuten

Durante estas visitas sin previo aviso el organismo notificado

Se aseguraraacute de que el fabricante realiza efectivamente la evaluacioacuten final con arreglo al

apartado 32 del anexo I

Tomaraacute muestras del equipo a presioacuten en los locales de fabricacioacuten o de almacenamiento

para efectuar los controles el organismo notificado determinaraacute el nuacutemero de muestras de equipos

que deberaacuten tomarse asiacute como la necesidad de efectuar o mandar efectuar iacutentegra o parcialmente

la evaluacioacuten final de las muestras

El procedimiento de muestreo de aceptacioacuten que debe aplicarse tiene por objeto determinar

si el proceso de fabricacioacuten del equipo a presioacuten se lleva a cabo dentro de liacutemites aceptables con

vistas a garantizar la conformidad del equipo

En caso de que uno o varios equipos a presioacuten o conjuntos no resulten conformes el

organismo notificado tomaraacute las medidas oportunas

El fabricante bajo la responsabilidad del organismo notificado colocaraacute el nuacutemero de

identificacioacuten del organismo notificado durante el proceso de fabricacioacuten






nacionales durante un periacuteodo de diez antildeos despueacutes de la introduccioacuten del equipo a presioacuten en el


elaborada

79







que lo soliciten




en su mandato

MOacuteDULO B (Examen laquoUE de tiporaquo)

Examen UE de tipo de produccioacuten

1 El examen UE de tipo mdashtipo de produccioacutenmdash es la parte de un procedimiento de

evaluacioacuten de la conformidad mediante la cual un organismo notificado examina el disentildeo teacutecnico de

un equipo a presioacuten y verifica y da fe de que su disentildeo teacutecnico cumple los requisitos del presente

Real Decreto

2 El examen UE de tipo mdashtipo de produccioacutenmdash debe efectuarse en forma de una evaluacioacuten

de la adecuacioacuten del disentildeo teacutecnico del equipo a presioacuten mediante el examen de la documentacioacuten

teacutecnica y la documentacioacuten de apoyo a que se hace referencia en el apartado 3 y en forma de

examen de una muestra representativa de la produccioacuten prevista del equipo a presioacuten completo

3 El fabricante presentaraacute una solicitud de examen UE de tipo ante un uacutenico organismo

notificado de su eleccioacuten Dicha solicitud comprenderaacute

El nombre y la direccioacuten del fabricante y si la solicitud la presenta el representante

autorizado el nombre y la direccioacuten de este

Una declaracioacuten por escrito en la que se precise que la misma solicitud no ha sido

presentada ante otro organismo notificado

La documentacioacuten teacutecnica la documentacioacuten teacutecnica permitiraacute evaluar la conformidad del

equipo a presioacuten con los requisitos aplicables del presente Real Decreto e incluiraacute un anaacutelisis y una

evaluacioacuten adecuados de los riesgos especificaraacute los requisitos aplicables y contemplaraacute en la

medida en que sea pertinente para la evaluacioacuten el disentildeo la fabricacioacuten y el funcionamiento del

equipo a presioacuten la documentacioacuten teacutecnica contendraacute cuando proceda al menos los siguientes

elementos


Los planos de disentildeo y de fabricacioacuten y esquemas de los componentes subconjuntos

circuitos etc



80






Una lista de las normas armonizadas aplicadas total o parcialmente cuyas

referencias se hayan publicado en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea y cuando no se hayan

aplicado esas normas armonizadas la descripcioacuten de las soluciones adoptadas para cumplir

los requisitos esenciales de seguridad del presente Real Decreto en caso de normas

armonizadas que se apliquen parcialmente se especificaraacuten en la documentacioacuten teacutecnica las

partes que se hayan aplicado



Los datos correspondientes a los ensayos previstos durante la fabricacioacuten

Los datos correspondientes a las aprobaciones o cualificaciones necesarias de

conformidad con los apartados 312 y 313 del anexo I

Las muestras representativas de la produccioacuten prevista la muestra podraacute incluir

varias versiones del equipo a presioacuten siempre que las diferencias entre ellas no afecten al

nivel de seguridad El organismo notificado podraacute solicitar otras muestras si el programa de

ensayo lo requiere

La documentacioacuten de apoyo de la adecuacioacuten del disentildeo teacutecnico esta documentacioacuten

de apoyo mencionaraacute todos los documentos que se hayan utilizado en particular en caso de

que las normas armonizadas pertinentes no se hayan aplicado iacutentegramente la

documentacioacuten de apoyo incluiraacute en caso necesario los resultados de los ensayos realizados

de conformidad con otras especificaciones teacutecnicas pertinentes por el laboratorio apropiado

del fabricante o por otro laboratorio de ensayo en su nombre y bajo su responsabilidad

4 El organismo notificado

41 Examinaraacute la documentacioacuten teacutecnica y la documentacioacuten de apoyo para evaluar la

adecuacioacuten del disentildeo teacutecnico del equipo a presioacuten y los procedimientos de fabricacioacuten

En particular el organismo notificado

Evaluaraacute los materiales cuando estos no sean conformes con las normas armonizadas

pertinentes o con una aprobacioacuten europea de materiales para equipos a presioacuten y comprobaraacute el

certificado expedido por el fabricante del material con arreglo a lo dispuesto en el apartado 43 del

anexo I

Aprobaraacute los meacutetodos de unioacuten permanente de las partes del equipo a presioacuten o verificaraacute si

han sido aprobados con anterioridad de conformidad con el apartado 312 del anexo I

Verificaraacute si el personal encargado de la unioacuten permanente de las piezas del equipo a presioacuten

y de la realizacioacuten de los ensayos no destructivos estaacute cualificado o aprobado de conformidad con

los apartados 312 o 313 del anexo I

42 Verificaraacute que las muestras se han fabricado conforme a la documentacioacuten teacutecnica e

identificaraacute los elementos que se han disentildeado con arreglo a las disposiciones aplicables de las

normas armonizadas pertinentes asiacute como los elementos que se han disentildeado utilizando otras

especificaciones teacutecnicas pertinentes sin aplicar las disposiciones pertinentes de dichas normas

81






43 Efectuaraacute los exaacutemenes oportunos y los ensayos necesarios para comprobar si cuando

el fabricante haya elegido aplicar las soluciones de las normas armonizadas pertinentes estas

soluciones se han aplicado correctamente

44 Efectuaraacute los exaacutemenes oportunos y los ensayos necesarios para comprobar si en caso

de que no se hayan aplicado las soluciones de las normas armonizadas pertinentes las soluciones

adoptadas por el fabricante que apliquen otras especificaciones teacutecnicas pertinentes cumplen los

requisitos esenciales de seguridad correspondientes del presente Real Decreto

45 Acordaraacute con el fabricante el lugar en que se efectuaraacuten los exaacutemenes y los ensayos

5 El organismo notificado elaboraraacute un informe de evaluacioacuten que recoja las actividades

realizadas de conformidad con el apartado 4 y sus resultados Sin perjuicio de sus obligaciones

respecto a la autoridad notificante el organismo notificado solo daraacute a conocer el contenido de este

informe iacutentegramente o en parte con el acuerdo del fabricante

6 Si el tipo cumple los requisitos del presente Real Decreto el organismo notificado

expediraacute al fabricante un certificado de examen UE de tipo mdashtipo de produccioacutenmdash Sin perjuicio de

lo dispuesto en el apartado 7 dicho certificado tendraacute una validez de diez antildeos seraacute renovable e

incluiraacute el nombre y la direccioacuten del fabricante las conclusiones del examen las condiciones de su

validez (en su caso) y los datos necesarios para identificar el tipo aprobado

Se adjuntaraacute al certificado una lista de las partes pertinentes de la documentacioacuten teacutecnica y

el organismo notificado conservaraacute una copia

El certificado y sus anexos contendraacuten toda la informacioacuten pertinente para evaluar la

conformidad del equipo a presioacuten fabricado con el tipo examinado y permitir el control en servicio

En caso de que el tipo no satisfaga los requisitos aplicables del presente Real Decreto el

organismo notificado se negaraacute a expedir un certificado de examen UE de tipo mdashtipo de

produccioacutenmdash e informaraacute de ello al solicitante explicando detalladamente su negativa Deberaacute

existir un procedimiento de recurso

7 El organismo notificado se mantendraacute informado de toda evolucioacuten en el estado actual de

la teacutecnica generalmente reconocido que indique que el tipo aprobado ya no puede cumplir los

requisitos aplicables del presente Real Decreto y determinaraacute si tales cambios requieren maacutes

investigaciones En ese caso el organismo notificado informaraacute al fabricante en consecuencia

El fabricante informaraacute al organismo notificado que mantiene la documentacioacuten teacutecnica

relacionada con el certificado de examen UE de tipo relativo al tipo de produccioacuten acerca de

cualquier modificacioacuten del tipo aprobado que pueda afectar a la conformidad del equipo a presioacuten

con los requisitos esenciales de seguridad del presente Real Decreto o las condiciones de validez de

dicho certificado Tales modificaciones requeriraacuten una aprobacioacuten adicional en forma de antildeadido al

certificado original de examen UE de tipo relativo al tipo de produccioacuten

82






8 Cada organismo notificado informaraacute a su autoridad notificante sobre los certificados de

examen UE de tipo mdashtipo de produccioacutenmdash yo sobre cualquier antildeadido a los mismos que haya

expedido o retirado y perioacutedicamente o previa solicitud pondraacute a disposicioacuten de su autoridad

notificante la lista de dichos certificados yo antildeadidos a los mismos que haya rechazado suspendido

o restringido de otro modo

Cada organismo notificado informaraacute a los demaacutes organismos notificados sobre los

certificados de examen UE de tipo mdashtipo de produccioacutenmdash yo sobre los antildeadidos a los mismos que

haya rechazado retirado suspendido o restringido de otro modo y previa solicitud sobre dichos

certificados yo los antildeadidos a los mismos que haya expedido

La Comisioacuten los Estados miembros y los demaacutes organismos notificados podraacuten previa

solicitud obtener una copia de los certificados de examen UE de tipo mdashtipo de produccioacutenmdash o sus

antildeadidos Previa solicitud la Comisioacuten y los Estados miembros podraacuten obtener una copia de la

documentacioacuten teacutecnica y los resultados de los exaacutemenes efectuados por el organismo notificado El

organismo notificado estaraacute en posesioacuten de una copia del certificado de examen UE de tipo mdashtipo

de produccioacutenmdash sus anexos y sus antildeadidos asiacute como del expediente teacutecnico que incluya la

documentacioacuten presentada por el fabricante hasta el final de la validez de dicho certificado

9 El fabricante conservaraacute a disposicioacuten de las autoridades nacionales una copia del

certificado de examen UE de tipo mdashtipo de produccioacutenmdash sus anexos y sus antildeadidos asiacute como la

documentacioacuten teacutecnica durante un periacuteodo de diez antildeos a partir de la introduccioacuten del equipo a

presioacuten en el mercado

10 El representante autorizado del fabricante podraacute presentar la solicitud a que se hace

referencia en el apartado 3 y cumplir las obligaciones contempladas en los apartados 7 y 9 siempre

que esteacuten especificadas en su mandato

Examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo

1 El examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo es la parte de un procedimiento de

evaluacioacuten de la conformidad mediante la cual un organismo notificado examina el disentildeo teacutecnico

del equipo a presioacuten y verifica y da fe de que su disentildeo teacutecnico cumple los requisitos del presente

Real Decreto

2 El examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo consistiraacute en una evaluacioacuten de la

adecuacioacuten del disentildeo teacutecnico del equipo a presioacuten mediante el examen de la documentacioacuten

teacutecnica y la documentacioacuten de apoyo a que se hace referencia en el apartado 3 sin examinar una

muestra

En este moacutedulo no podraacute utilizarse el meacutetodo de disentildeo experimental contemplado en el


83






3 El fabricante presentaraacute una solicitud de examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo ante

un solo organismo notificado de su eleccioacuten

Dicha solicitud comprenderaacute





La documentacioacuten teacutecnica

La documentacioacuten teacutecnica permitiraacute evaluar la conformidad del equipo a presioacuten con los

requisitos aplicables del presente Real Decreto e incluiraacute un anaacutelisis y una evaluacioacuten del riesgo

adecuados especificaraacute los requisitos aplicables y contemplaraacute en la medida en que sea pertinente

para la evaluacioacuten el disentildeo la fabricacioacuten y el funcionamiento del equipo a presioacuten

La documentacioacuten teacutecnica contendraacute cuando proceda al menos los siguientes elementos



circuitos etc







se especificaraacuten en la documentacioacuten teacutecnica las partes que se hayan aplicado mdash los resultados de

los caacutelculos de disentildeo realizados de los exaacutemenes efectuados etc

Los datos correspondientes a las cualificaciones o aprobaciones necesarias de conformidad

con los apartados 312 y 313 del anexo I

La documentacioacuten de apoyo de la adecuacioacuten del disentildeo teacutecnico esta documentacioacuten de

apoyo mencionaraacute todos los documentos que se hayan utilizado en particular en caso de que las

normas armonizadas pertinentes no se hayan aplicado iacutentegramente la documentacioacuten de apoyo

incluiraacute en caso necesario los resultados de los ensayos realizados por el laboratorio apropiado del

fabricante o por otro laboratorio de ensayo en su nombre y bajo su responsabilidad

La solicitud podraacute referirse a diversas versiones del equipo a presioacuten siempre que las

diferencias entre dichas versiones no afecten al nivel de seguridad

4 El organismo notificado se encargaraacute de lo siguiente

41 Examinar la documentacioacuten teacutecnica y la documentacioacuten de apoyo para evaluar la

adecuacioacuten del disentildeo teacutecnico del producto

En particular el organismo notificado deberaacute

84






Evaluar los materiales utilizados en caso de que estos no sean conformes con las normas

armonizadas aplicables o con una aprobacioacuten europea de materiales para equipos a presioacuten aprobar

los meacutetodos de unioacuten permanente de las partes del equipo a presioacuten o verificar si han sido

aprobados con anterioridad de conformidad con el apartado 312 del anexo I

42 Efectuar los exaacutemenes oportunos para comprobar si cuando el fabricante haya elegido

aplicar las soluciones de las normas armonizadas pertinentes estas soluciones se han aplicado

correctamente

43 Efectuar los exaacutemenes oportunos para comprobar si en caso de que no se hayan

aplicado las soluciones de las normas armonizadas pertinentes las soluciones adoptadas por el

fabricante cumplen los requisitos esenciales de seguridad correspondientes del presente Real

Decreto



respecto a las autoridades notificantes el organismo notificado solo daraacute a conocer el contenido de

este informe iacutentegramente o en parte con el acuerdo del fabricante

6 Si el disentildeo cumple los requisitos del presente Real Decreto el organismo notificado

expediraacute al fabricante un certificado de examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo Sin perjuicio de

lo dispuesto en el apartado 7 el certificado tendraacute una validez de diez antildeos seraacute renovable e incluiraacute

el nombre y la direccioacuten del fabricante las conclusiones del examen las condiciones de su validez

(en su caso) y los datos necesarios para identificar el disentildeo aprobado




conformidad de los equipos a presioacuten fabricados con el disentildeo examinado y permitir el control en

servicio

En caso de que el disentildeo no satisfaga los requisitos aplicables del presente Real Decreto el

organismo notificado se negaraacute a expedir un certificado de examen UE de tipo relativo al tipo de

disentildeo e informaraacute de ello al solicitante explicando detalladamente su negativa

7 El organismo notificado se mantendraacute informado de los cambios en el estado de la teacutecnica

generalmente reconocido que indiquen que el disentildeo aprobado ya no puede cumplir los requisitos

aplicables del presente Real Decreto y determinaraacute si tales cambios requieren maacutes investigaciones

En ese caso el organismo notificado informaraacute al fabricante en consecuencia

El fabricante informaraacute al organismo notificado que tenga en su poder la documentacioacuten

teacutecnica relativa al certificado de examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo sobre cualquier

modificacioacuten del disentildeo aprobado que pueda afectar a la conformidad del equipo a presioacuten con los

requisitos esenciales de seguridad del presente Real Decreto o las condiciones de validez de dicho

85






certificado Tales modificaciones requeriraacuten una aprobacioacuten adicional en forma de antildeadido al

certificado original de examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo


examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo yo sobre cualquier antildeadido a los mismos que haya


notificante la lista de certificados yo antildeadidos a los mismos que haya rechazado suspendido o

restringido de otro modo


certificados de examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo yo sobre los antildeadidos a los mismos que




solicitud obtener una copia de los certificados de examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo o sus



organismo notificado estaraacute en posesioacuten de una copia del certificado de examen UE de tipo relativo

al tipo de disentildeo sus anexos y sus antildeadidos asiacute como del expediente teacutecnico que incluya la


9 El fabricante mantendraacute a disposicioacuten de las autoridades nacionales una copia del

certificado de examen UE de tipo relativo al tipo de disentildeo sus anexos y sus antildeadidos asiacute como la






MOacuteDULO C2 (Conformidad con el tipo basada en el control interno de la produccioacuten maacutes control supervisado de los equipos a presioacuten a intervalos aleatorios

1 La conformidad con el tipo basada en el control interno de la produccioacuten maacutes el control

supervisado de los equipos a presioacuten a intervalos aleatorios es la parte de un procedimiento de

evaluacioacuten de la conformidad mediante la cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en

los apartados 2 3 y 4 y garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad que los equipos a

presioacuten en cuestioacuten son conformes con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo y

satisfacen los requisitos del presente Real Decreto que se les aplican

2 Fabricacioacuten

86







seguimiento garanticen la conformidad de los equipos a presioacuten fabricados con el tipo descrito en el

certificado de examen UE de tipo y con los requisitos del presente Real Decreto que se les aplican


Un organismo notificado elegido por el fabricante realizaraacute o haraacute que se realicen controles

del producto a intervalos aleatorios determinados por el organismo a fin de comprobar la calidad de

la evaluacioacuten final y de los controles internos de los equipos a presioacuten teniendo en cuenta entre

otras cosas la complejidad tecnoloacutegica de dichos equipos y la cantidad producida

El organismo notificado se aseguraraacute de que el fabricante realiza efectivamente la evaluacioacuten

final con arreglo al apartado 32 del anexo I

Se examinaraacute una muestra adecuada del equipo a presioacuten acabado tomada in situ por el

organismo notificado antes de su introduccioacuten en el mercado y se efectuaraacuten los ensayos

adecuados sentildealados por las partes pertinentes de las normas armonizadas yo ensayos

equivalentes establecidos en otras especificaciones teacutecnicas para comprobar la conformidad del

equipo a presioacuten con los requisitos pertinentes del presente Real Decreto

El organismo notificado determinaraacute el nuacutemero de muestras de equipos que deberaacuten

tomarse asiacute como la necesidad de realizar o mandar realizar iacutentegra o parcialmente la evaluacioacuten

final en los equipos a presioacuten que constituyan la muestra

En los casos en que una muestra no alcance un nivel de calidad aceptable el organismo

notificado adoptaraacute las medidas oportunas




En caso de que los ensayos sean realizados por un organismo notificado el fabricante bajo

la responsabilidad del organismo notificado colocaraacute el nuacutemero de identificacioacuten del organismo

notificado durante el proceso de fabricacioacuten


41 El fabricante colocaraacute el marcado CE en cada equipo a presioacuten o conjunto que sea

conforme con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo y satisfaga los requisitos

aplicables del presente Real Decreto

42 El fabricante redactaraacute una declaracioacuten UE de conformidad para cada modelo de equipo

a presioacuten y la mantendraacute a disposicioacuten de las autoridades nacionales durante un periacuteodo de diez

antildeos a partir de la introduccioacuten del equipo a presioacuten en el mercado En la declaracioacuten UE de

conformidad se identificaraacute el modelo de equipo a presioacuten para el que ha sido elaborada

87







previa solicitud




en su mandato

MOacuteDULO D (Conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de produccioacuten)

1 La conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de

produccioacuten es la parte de un procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad mediante la cual el

fabricante cumple las obligaciones establecidas en los apartados 2 y 5 y garantiza y declara bajo su

exclusiva responsabilidad que el equipo a presioacuten o conjunto en cuestioacuten es conforme con el tipo

descrito en el certificado de examen UE de tipo y satisface los requisitos del presente Real Decreto

que se le aplican

2 Fabricacioacuten

El fabricante gestionaraacute un sistema aprobado de calidad para la produccioacuten asiacute como para la

inspeccioacuten del producto acabado y los ensayos del equipo a presioacuten en cuestioacuten seguacuten lo

especificado en el apartado 3 y estaraacute sujeto a la vigilancia a que se refiere el apartado 4

3 Sistema de calidad

31 El fabricante presentaraacute una solicitud de evaluacioacuten de su sistema de calidad ante el

organismo notificado de su eleccioacuten para los equipos a presioacuten de que se trate



autorizado tambieacuten el nombre y direccioacuten de este



Toda la informacioacuten pertinente sobre el tipo de equipo a presioacuten de que se trate

La documentacioacuten relativa al sistema de calidad

La documentacioacuten teacutecnica del tipo aprobado y una copia del certificado de examen UE de

tipo

32 El sistema de calidad garantizaraacute que los equipos a presioacuten son conformes con el tipo

descrito en el certificado de examen UE de tipo y satisfacen los requisitos del presente Real Decreto

que les son aplicables

88






Todos los elementos requisitos y disposiciones adoptados por el fabricante figuraraacuten en una

documentacioacuten llevada de manera sistemaacutetica y ordenada en forma de medidas procedimientos e

instrucciones todos ellos por escrito

Dicha documentacioacuten del sistema de calidad permitiraacute una interpretacioacuten uniforme de los

programas planes manuales y expedientes de calidad

En especial incluiraacute una descripcioacuten adecuada de

Los objetivos de calidad el organigrama y las responsabilidades y poderes del personal de

gestioacuten en lo que se refiere a la calidad de los equipos a presioacuten

Las correspondientes teacutecnicas procesos y acciones sistemaacuteticas de fabricacioacuten control de la

calidad y aseguramiento de la calidad que se utilizaraacuten y en particular los procedimientos para la

unioacuten permanente de las partes aprobados de conformidad con el apartado 312 del anexo I

Los exaacutemenes y ensayos que se efectuaraacuten antes durante y despueacutes de la fabricacioacuten y su

frecuencia

Los expedientes de calidad tales como los informes de inspeccioacuten los datos sobre ensayos y

calibracioacuten los informes sobre la cualificacioacuten o aprobacioacuten del personal afectado y en particular

del personal encargado de la unioacuten permanente de las partes y de la realizacioacuten de ensayos no

destructivos de conformidad con los apartados 312 y 313 del anexo I etc

Los medios con los que se hace el seguimiento de la consecucioacuten de la calidad exigida y el

funcionamiento eficaz del sistema de calidad

33 El organismo notificado evaluaraacute el sistema de calidad para determinar si cumple los

requisitos a que se refiere el apartado 32

Daraacute por supuesta la conformidad con dichos requisitos de los elementos del sistema de

calidad que cumplan las especificaciones correspondientes de la norma armonizada

correspondiente

Ademaacutes de experiencia en sistemas de gestioacuten de la calidad el equipo de auditores contaraacute

por lo menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacioacuten en el campo de los equipos a

presioacuten y la tecnologiacutea del equipo a presioacuten de que se trate asiacute como conocimientos sobre los

requisitos aplicables del presente Real Decreto La auditoriacutea incluiraacute una visita de inspeccioacuten a las

instalaciones del fabricante

El equipo de auditores revisaraacute la documentacioacuten teacutecnica mencionada en el apartado 31

quinto guion para comprobar si el fabricante es capaz de identificar los requisitos pertinentes del

presente Real Decreto y de efectuar los exaacutemenes necesarios a fin de garantizar que el producto

cumple dichos requisitos

La decisioacuten se notificaraacute al fabricante La notificacioacuten incluiraacute las conclusiones de la auditoriacutea

y la decisioacuten de evaluacioacuten motivada

34 El fabricante se comprometeraacute a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de

calidad tal como esteacute aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz

89






35 El fabricante mantendraacute informado al organismo notificado que haya aprobado el

sistema de calidad de cualquier adaptacioacuten prevista de dicho sistema

El organismo notificado evaluaraacute las adaptaciones propuestas y decidiraacute si el sistema de

calidad modificado responde auacuten a los requisitos contemplados en el apartado 32 o si es necesaria

una nueva evaluacioacuten

Notificaraacute su decisioacuten al fabricante La notificacioacuten incluiraacute las conclusiones del examen y la

decisioacuten de evaluacioacuten motivada

4 Vigilancia bajo la responsabilidad del organismo notificado

41 El objetivo de la vigilancia consiste en verificar que el fabricante cumple debidamente las

obligaciones que le impone el sistema de calidad aprobado

42 El fabricante permitiraacute la entrada del organismo notificado en los locales de fabricacioacuten

inspeccioacuten ensayo y almacenamiento a efectos de evaluacioacuten y le proporcionaraacute toda la

informacioacuten necesaria en especial



calibracioacuten los informes sobre la cualificacioacuten del personal afectado etc

43 El organismo notificado efectuaraacute auditoriacuteas perioacutedicas a fin de asegurarse de que el

fabricante mantiene y aplica el sistema de calidad y facilitaraacute al fabricante un informe de la

auditoriacutea La frecuencia de las auditoriacuteas perioacutedicas se estableceraacute de modo que cada tres antildeos se

lleve a cabo una reevaluacioacuten completa

44 Por otra parte el organismo notificado podraacute efectuar visitas inesperadas al fabricante

La necesidad y frecuencia de estas visitas adicionales se determinaraacute mediante un sistema de control

de visitas que realizaraacute el organismo notificado En el sistema de control de visitas se tendraacuten en

cuenta en particular los siguientes factores

La categoriacutea del equipo a presioacuten

Los resultados de las visitas de vigilancia anteriores

La necesidad de comprobar el cumplimiento de las medidas correctivas

Cuando proceda las condiciones especiales relacionadas con la aprobacioacuten del sistema

Las modificaciones significativas de la organizacioacuten la poliacutetica o las teacutecnicas de fabricacioacuten

En el transcurso de dichas visitas el organismo notificado podraacute efectuar o hacer efectuar si

se considera necesario ensayos del producto con objeto de comprobar el buen funcionamiento del

sistema de calidad Dicho organismo presentaraacute al fabricante un informe de la visita y si se hubiese

realizado alguacuten ensayo un informe del mismo


90






51 El fabricante colocaraacute el marcado CE y bajo la responsabilidad del organismo notificado

mencionado en el apartado 31 el nuacutemero de identificacioacuten de este uacuteltimo en cada equipo a presioacuten

que sea conforme con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo y satisfaga los







previa solicitud

6 Durante un periacuteodo de diez antildeos a partir de la introduccioacuten del equipo a presioacuten en el

mercado el fabricante tendraacute a disposicioacuten de las autoridades nacionales

La documentacioacuten a que se refiere el apartado 31

La adaptacioacuten a que se refiere el apartado 35 que se haya aprobado

Las decisiones y los informes del organismo notificado a que se refieren los apartados 33

35 43 y 44

7 Cada organismo notificado informaraacute a su autoridad notificante sobre las aprobaciones de

sistemas de calidad expedidas o retiradas y perioacutedicamente o previa solicitud pondraacute a disposicioacuten

de su autoridad notificante la lista de aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado

suspendido o restringido de otro modo

Cada organismo notificado informaraacute a los demaacutes organismos notificados sobre las

aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado suspendido retirado o restringido de otro

modo y previa solicitud de las aprobaciones de sistemas de calidad que haya expedido


Las obligaciones del fabricante mencionadas en los apartados 31 35 5 y 6 podraacute cumplirlas

su representante autorizado en su nombre y bajo su responsabilidad siempre que esteacuten

especificadas en su mandato

MOacuteDULO D1 (Aseguramiento de la calidad del proceso de produccioacuten)

1 El aseguramiento de la calidad del proceso de produccioacuten es el procedimiento de

evaluacioacuten de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones que se

determinan en los apartados 2 4 y 7 y garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad que el

equipo a presioacuten en cuestioacuten satisface los requisitos del presente Real Decreto que se le aplican


91









para la evaluacioacuten el disentildeo la fabricacioacuten y el funcionamiento del producto La documentacioacuten

teacutecnica incluiraacute cuando proceda al menos los siguientes elementos



circuitos etc










3 El fabricante mantendraacute la documentacioacuten teacutecnica a disposicioacuten de las autoridades

nacionales pertinentes durante un periacuteodo de diez antildeos a partir de la introduccioacuten del equipo a


4 Fabricacioacuten














La documentacioacuten teacutecnica a que se refiere el apartado 2

92






52 El sistema de calidad garantizaraacute que los equipos a presioacuten cumplen los requisitos del

presente Real Decreto que les son aplicables



instrucciones todos ellos por escrito La documentacioacuten del sistema de calidad permitiraacute una

interpretacioacuten uniforme de los programas planes manuales y expedientes de calidad






unioacuten permanente de las partes de conformidad con el apartado 312 del anexo I


frecuencia



del personal encargado de la unioacuten permanente de las partes de conformidad con el apartado 312

del anexo I etc

Los medios con los que se hace el seguimiento de la consecucioacuten de la calidad del producto

exigida y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad


requisitos a que se refiere el apartado 52 Se presumiraacuten conformes a los requisitos

correspondientes contemplados en el apartado 52 aquellos elementos del sistema de calidad que

cumplan la norma armonizada pertinente


por lo menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacioacuten de la tecnologiacutea del equipo a

presioacuten de que se trate asiacute como conocimientos sobre los requisitos aplicables del presente Real

Decreto La auditoriacutea incluiraacute una visita de evaluacioacuten a las instalaciones del fabricante

El equipo de auditores revisaraacute la documentacioacuten teacutecnica mencionada en el apartado 2 para

comprobar si el fabricante es capaz de identificar los requisitos pertinentes del presente Real

Decreto y de efectuar los exaacutemenes necesarios a fin de garantizar que el equipo a presioacuten cumple

dichos requisitos





93





































se considera necesario ensayos de los productos con objeto de comprobar el buen funcionamiento

del sistema de calidad Dicho organismo presentaraacute al fabricante un informe de la visita y si se

hubiese realizado alguacuten ensayo un informe del mismo


94








que satisfaga los requisitos aplicables del presente Real Decreto




conformidad se identificaraacute el modelo de producto para el que ha sido elaborada


previa solicitud




La adaptacioacuten a que se refiere el apartado 55


63 y 64






aprobaciones de sistemas de calidad que haya rechazado suspendido o retirado y previa solicitud

de las aprobaciones de sistemas de calidad que haya expedido


Las obligaciones del fabricante mencionadas en los apartados 3 51 55 7 y 8 podraacute

cumplirlas su representante autorizado en su nombre y bajo su responsabilidad siempre que esteacuten


MOacuteDULO E (Conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del equipo a presioacuten)

1 La conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del equipo a presioacuten

es la parte de un procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad mediante la cual el fabricante

cumple las obligaciones establecidas en los apartados 2 y 5 y garantiza y declara bajo su exclusiva

responsabilidad que el equipo a presioacuten en cuestioacuten es conforme con el tipo descrito en el

certificado de examen UE de tipo y satisface los requisitos del presente Real Decreto que se le

aplican

95






2 Fabricacioacuten

El fabricante gestionaraacute un sistema aprobado de calidad para la inspeccioacuten del producto

acabado y los ensayos del equipo a presioacuten en cuestioacuten seguacuten lo especificado en el apartado 3 y

estaraacute sujeto a la vigilancia a que se refiere el apartado 4












tipo

32 El sistema de calidad garantizaraacute que los productos son conformes con el tipo descrito

en el certificado de examen UE de tipo y satisfacen los requisitos del presente Real Decreto que les

son aplicables







gestioacuten en lo que se refiere a la calidad de los productos

Los exaacutemenes y ensayos que se efectuaraacuten despueacutes de la fabricacioacuten



del persona l encargado de la unioacuten permanente de las partes y de la realizacioacuten de los ensayos no

destructivos de conformidad con los apartados 312 y 313 del anexo I

Los medios con los que se hace el seguimiento del funcionamiento eficaz del sistema de

calidad


requisitos a que se refiere el apartado 32 Daraacute por supuesta la conformidad con dichos requisitos

de los elementos del sistema de calidad que cumplan las especificaciones correspondientes de la

norma armonizada correspondiente

96







por lo menos con un miembro que posea experiencia en la evaluacioacuten en el campo y la tecnologiacutea

del equipo a presioacuten de que se trate asiacute como conocimientos sobre los requisitos aplicables del

presente Real Decreto La auditoriacutea incluiraacute una visita de evaluacioacuten a las instalaciones del

fabricante



presente Real Decreto y de efectuar los exaacutemenes necesarios a fin de garantizar que el equipo a

presioacuten cumple dichos requisitos



























97






La necesidad y frecuencia de estas visitas adicionales se determinaraacute mediante un sistema de

control de visitas que realizaraacute el organismo notificado En el sistema de control de visitas se tendraacuten

en cuenta en particular los siguientes factores




















previa solicitud






35 43 y 44








98










MOacuteDULO E1 (Aseguramiento de la calidad de la inspeccioacuten y el ensayo del equipo a presioacuten acabado)

1 El aseguramiento de la calidad de la inspeccioacuten y el ensayo del equipo a presioacuten acabado

es el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las

obligaciones establecidas en los apartados 2 4 y 7 y garantiza y declara bajo su exclusiva

responsabilidad que el equipo a presioacuten en cuestioacuten satisface los requisitos del presente Real

Decreto que se le aplican


El fabricante elaboraraacute la documentacioacuten teacutecnica La documentacioacuten teacutecnica permitiraacute

evaluar si el equipo a presioacuten cumple los requisitos pertinentes e incluiraacute un anaacutelisis y una evaluacioacuten

del riesgo adecuados La documentacioacuten teacutecnica especificaraacute los requisitos aplicables y contemplaraacute

en la medida en que sea pertinente para la evaluacioacuten el disentildeo la fabricacioacuten y el funcionamiento

del equipo a presioacuten La documentacioacuten teacutecnica incluiraacute cuando proceda al menos los siguientes

elementos



circuitos etc













4 Fabricacioacuten

99






















En el contexto del sistema de calidad se examinaraacute cada equipo a presioacuten y se realizaraacuten los

ensayos oportunos seguacuten la norma o las normas correspondientes establecidas en el artiacuteculo 12 u

otros ensayos equivalentes y en particular la evaluacioacuten final contemplada en el apartado 32 del

anexo I con el fin de asegurar su conformidad con los requisitos del presente Real Decreto que le

son aplicables








Los procedimientos de unioacuten permanente de las partes aprobados de conformidad con el






del anexo I


calidad

100










correspondiente




requisitos aplicables del presente Real Decreto La auditoriacutea incluiraacute una visita de evaluacioacuten a las





dichos requisitos






















101














La categoriacutea del equipo


















previa solicitud






55 63 y 64



102















MOacuteDULO F (Conformidad con el tipo basada en la verificacioacuten del equipo a presioacuten

1 La conformidad con el tipo basada en la verificacioacuten del equipo a presioacuten es la parte de un

procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad mediante la cual el fabricante cumple las

obligaciones establecidas en los apartados 2 y 5 y garantiza y declara bajo su exclusiva

responsabilidad que el equipo a presioacuten en cuestioacuten que se ajusta a lo dispuesto en el apartado 3

es conforme con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo y satisface los requisitos del

presente Real Decreto que se le aplican

2 Fabricacioacuten


seguimiento garanticen la conformidad de los productos fabricados con el tipo descrito en el


3 Verificacioacuten

Un organismo notificado elegido por el fabricante efectuaraacute los exaacutemenes y ensayos

pertinentes a fin de verificar la conformidad del equipo a presioacuten con el tipo aprobado descrito en el

certificado de examen UE de tipo y los requisitos correspondientes del presente Real Decreto

Los exaacutemenes y ensayos para comprobar la conformidad del equipo a presioacuten con los

requisitos correspondientes se llevaraacuten a cabo mediante examen y ensayo de cada producto tal

como se especifica en el apartado 4

4 Verificacioacuten de la conformidad mediante examen y ensayo de cada equipo a presioacuten

41 Se examinaraacuten uno por uno todos los equipos a presioacuten y se realizaraacuten los ensayos

adecuados definidos en la norma o normas armonizadas yo se efectuaraacuten ensayos equivalentes

para verificar su conformidad con el tipo aprobado descrito en el certificado de examen UE de tipo y

103






con los requisitos correspondientes del presente Real Decreto A falta de tales normas armonizadas

el organismo notificado de que se trate decidiraacute los ensayos oportunos que deberaacuten realizarse


Comprobaraacute si el personal encargado de la unioacuten permanente de las partes y de la

realizacioacuten de los ensayos no destructivos posee la cualificacioacuten o la aprobacioacuten contempladas en los

apartados 312 y 313 del anexo I

Verificaraacute el certificado expedido por el fabricante del material de conformidad con el


Realizaraacute o haraacute que se realicen la inspeccioacuten final y el ensayo de sobrecarga contemplados

en el apartado 32 del anexo I y en su caso examinaraacute los dispositivos de seguridad

42 El organismo notificado expediraacute un certificado de conformidad relativo a los exaacutemenes

y ensayos efectuados y colocaraacute su nuacutemero de identificacioacuten en cada equipo a presioacuten aprobado o

haraacute que este sea colocado bajo su responsabilidad

El fabricante mantendraacute los certificados de conformidad disponibles para su inspeccioacuten por

parte de las autoridades nacionales durante un periacuteodo de diez antildeos a partir de la introduccioacuten del

equipo a presioacuten en el mercado




que sea conforme con el tipo aprobado descrito en el certificado de examen UE de tipo y satisfaga

los requisitos aplicables del presente Real Decreto






previa solicitud

Si asiacute lo ha acordado el organismo notificado mencionado en el apartado 3 el fabricante

colocaraacute igualmente en el equipo a presioacuten el nuacutemero de identificacioacuten del organismo notificado

bajo la responsabilidad de este 6 El fabricante podraacute si asiacute lo acuerda el organismo notificado y

bajo su responsabilidad colocar el nuacutemero de identificacioacuten del organismo notificado en el equipo a

presioacuten durante el proceso de fabricacioacuten


Las obligaciones del fabricante podraacute cumplirlas su representante autorizado en su nombre

y bajo su responsabilidad siempre que esteacuten especificadas en su mandato El representante

autorizado no podraacute cumplir las obligaciones del fabricante mencionadas en el apartado 2

104






MOacuteDULO G (Conformidad basada en la verificacioacuten por unidad)

1 La conformidad basada en la verificacioacuten por unidad es el procedimiento de evaluacioacuten de

la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en los apartados

2 3 y 5 y garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad que el equipo a presioacuten en cuestioacuten

que se ajusta a lo dispuesto en el apartado 4 es conforme a los requisitos del presente Real Decreto

que se le aplican


El fabricante elaboraraacute la documentacioacuten teacutecnica y la pondraacute a disposicioacuten del organismo

notificado a que se refiere el apartado 4

La documentacioacuten permitiraacute evaluar si el equipo a presioacuten cumple los requisitos pertinentes

e incluiraacute un anaacutelisis y una evaluacioacuten del riesgo adecuados Especificaraacute los requisitos aplicables y

contemplaraacute en la medida en que sea pertinente para la evaluacioacuten el disentildeo la fabricacioacuten y el

funcionamiento del equipo a presioacuten

La documentacioacuten teacutecnica incluiraacute cuando proceda al menos los siguientes elementos



circuitos etc










Los elementos adecuados relativos a la aprobacioacuten de los procedimientos de fabricacioacuten y de

ensayo y a la cualificacioacuten o aprobacioacuten del personal afectado de conformidad con los apartados

312 y 313 del anexo I

El fabricante mantendraacute la documentacioacuten teacutecnica a disposicioacuten de las autoridades



3 Fabricacioacuten

105







seguimiento garanticen la conformidad del equipo a presioacuten fabricado con los requisitos aplicables

del presente Real Decreto

4 Verificacioacuten

Un organismo notificado elegido por el fabricante realizaraacute o haraacute que se realicen los

exaacutemenes y ensayos apropiados como se establece en las normas armonizadas yo ensayos

equivalentes para comprobar la conformidad del equipo a presioacuten con los requisitos aplicables del

presente Real Decreto A falta de tales normas armonizadas el organismo notificado de que se trate

decidiraacute los ensayos oportunos que deberaacuten realizarse aplicando otras especificaciones teacutecnicas


Examinaraacute la documentacioacuten teacutecnica en lo que se refiere al disentildeo y los procedimientos de

fabricacioacuten

Evaluaraacute los materiales utilizados cuando estos no sean conformes con las normas

armonizadas aplicables o con una aprobacioacuten europea de materiales para equipos a presioacuten y

comprobaraacute el certificado expedido por el fabricante del material con arreglo a lo dispuesto en el


Aprobaraacute los meacutetodos de unioacuten permanente de las partes o verificaraacute si han sido aprobados

con anterioridad de conformidad con el apartado 312 del anexo I

Verificaraacute las cualificaciones o aprobaciones exigidas en virtud de los apartados 312 y 313

del anexo I

Procederaacute a la inspeccioacuten final contemplada en el apartado 321 del anexo I realizaraacute o

mandaraacute realizar el ensayo contemplado en el apartado 322 del anexo I y en su caso examinaraacute

los dispositivos de seguridad

El organismo notificado expediraacute un certificado de conformidad relativo a los exaacutemenes y

ensayos efectuados y colocaraacute su nuacutemero de identificacioacuten en cada equipo a presioacuten aprobado o

haraacute que este sea colocado bajo su responsabilidad El fabricante mantendraacute los certificados de

conformidad a disposicioacuten de las autoridades nacionales durante un periacuteodo de diez antildeos a partir de

la introduccioacuten del equipo a presioacuten en el mercado





52 El fabricante redactaraacute una declaracioacuten UE de conformidad y la mantendraacute a disposicioacuten

de las autoridades nacionales durante un periacuteodo de diez antildeos a partir de la introduccioacuten del equipo

a presioacuten en el mercado En la declaracioacuten UE de conformidad se identificaraacute el equipo a presioacuten

para el que ha sido elaborada

106







previa solicitud


Las obligaciones del fabricante mencionadas en los apartados 2 y 5 podraacute cumplirlas su


en su mandato

MOacuteDULO H (Conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad

1 La conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad es el procedimiento de

evaluacioacuten de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en

los apartados 2 y 5 y garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad que el equipo a presioacuten

en cuestioacuten satisface los requisitos del presente Real Decreto que se le aplican

2 Fabricacioacuten

El fabricante gestionaraacute un sistema de calidad aprobado para el disentildeo la fabricacioacuten la

inspeccioacuten de los productos acabados y los ensayos del equipo a presioacuten seguacuten lo especificado en el

apartado 3 y estaraacute sujeto a la vigilancia a que se refiere el apartado 4







La documentacioacuten teacutecnica para un modelo de cada tipo de equipo a presioacuten que se vaya a

fabricar




circuitos etc






107

















instrucciones todos ellos por escrito Esta documentacioacuten del sistema de calidad permitiraacute una




gestioacuten en lo que se refiere al disentildeo y la calidad del producto

Las especificaciones teacutecnicas del disentildeo incluidas las normas que se aplicaraacuten y en caso de

que las normas armonizadas pertinentes no se apliquen en su totalidad los medios que se utilizaraacuten

para garantizar que se cumplan los requisitos esenciales del presente Real Decreto que son de

aplicacioacuten a los equipos a presioacuten

Las teacutecnicas procesos y medidas sistemaacuteticas de control y de verificacioacuten del disentildeo que se

vayan a utilizar al disentildear los equipos a presioacuten pertenecientes al tipo de producto de que se trate

en particular en lo que se refiere a los materiales de conformidad con el apartado 4 del anexo I


calidad y aseguramiento de la calidad que se utilizaraacuten en particular los procedimientos para la



frecuencia



del personal encargado de la unioacuten permanente de las partes y de la realizacioacuten de los ensayos no

destructivos que se contemplan en los apartados 312 y 313 del anexo I etc

Los medios con los que se hace el seguimiento de la consecucioacuten del disentildeo y la calidad del

equipo a presioacuten exigidos y el funcionamiento eficaz del sistema de calidad





108







por lo menos con un miembro que posea experiencia como evaluador de la tecnologiacutea del equipo a




segundo guion para comprobar si el fabricante es capaz de identificar los requisitos pertinentes del



La decisioacuten se notificaraacute al fabricante o a su representante autorizado La notificacioacuten incluiraacute

las conclusiones de la auditoriacutea y la decisioacuten de evaluacioacuten motivada













42 El fabricante permitiraacute la entrada del organismo notificado en los locales de disentildeo

fabricacioacuten inspeccioacuten ensayo y almacenamiento a efectos de evaluacioacuten y le proporcionaraacute toda

la informacioacuten necesaria en especial


Los expedientes de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada al disentildeo

tales como los resultados de los anaacutelisis los caacutelculos los ensayos etc

Los expedientes de calidad previstos en la parte del sistema de calidad dedicada a la

fabricacioacuten tales como los informes de inspeccioacuten los datos sobre ensayos y calibracioacuten los

informes sobre la cualificacioacuten del personal afectado etc






109



























previa solicitud




La documentacioacuten relativa al sistema de calidad mencionado en el apartado 31



34 43 y 44








110










MOacuteDULO H1 (Conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad maacutes el examen del disentildeo)

1 La conformidad basada en el pleno aseguramiento de la calidad maacutes el examen del disentildeo

y la vigilancia especial de la evaluacioacuten final es el procedimiento de evaluacioacuten de la conformidad

mediante el cual el fabricante cumple las obligaciones establecidas en los apartados 2 y 6 y


satisfacen los requisitos de la Directiva que se les aplican

2 Fabricacioacuten

El fabricante gestionaraacute un sistema de calidad aprobado para el disentildeo y la fabricacioacuten asiacute

como para la inspeccioacuten de los productos acabados y los ensayos de los productos en cuestioacuten

seguacuten lo especificado en el apartado 3 y estaraacute sujeto a la vigilancia a que se refiere el apartado 5

La adecuacioacuten del disentildeo teacutecnico del equipo a presioacuten habraacute sido examinada con arreglo a las

disposiciones del apartado 4








fabricar




circuitos etc






111






















Las especificaciones teacutecnicas de disentildeo incluidas las normas que se aplicaraacuten asiacute como en

caso de que las normas armonizadas pertinentes no vayan a aplicarse plenamente los medios con

los que se garantizaraacute el cumplimiento de los requisitos esenciales de seguridad del presente Real

Decreto aplicables al equipo a presioacuten

Las teacutecnicas de control y verificacioacuten del disentildeo los procesos y las medidas sistemaacuteticas que

se vayan a utilizar al disentildear el equipo a presioacuten perteneciente al tipo de equipo a presioacuten de que se

trate en particular en lo que se refiere a los materiales de conformidad con el apartado 4 del anexo

I





frecuencia


calibracioacuten los informes sobre la cualificacioacuten o aprobacioacuten del personal afectado en particular del

personal encargado de la unioacuten permanente de las partes y de la realizacioacuten de los ensayos no






112








correspondiente Ademaacutes de experiencia en sistemas de gestioacuten de la calidad el equipo de auditores

contaraacute por lo menos con un miembro que posea experiencia como evaluador en el aacutembito de los

equipos a presioacuten y la tecnologiacutea del equipo a presioacuten de que se trate asiacute como conocimientos sobre

los requisitos aplicables del presente Real Decreto La auditoriacutea incluiraacute una visita de evaluacioacuten a las






La decisioacuten se notificaraacute al fabricante o a su representante autorizado

La notificacioacuten incluiraacute las conclusiones de la auditoriacutea y la decisioacuten de evaluacioacuten motivada










36 Cada organismo notificado informaraacute a su autoridad notificante sobre las aprobaciones

de sistemas de calidad expedidas o retiradas y perioacutedicamente o previa solicitud pondraacute a

disposicioacuten de su autoridad notificante la lista de aprobaciones de sistemas de calidad que haya

rechazado suspendido o restringido de otro modo




4 Examen del disentildeo

41 El fabricante presentaraacute al organismo notificado mencionado en el apartado 31 una

solicitud de examen del disentildeo de cada equipo a presioacuten cuyo disentildeo no haya sido objeto de un

examen anterior

113






42 La solicitud haraacute posible comprender el disentildeo la fabricacioacuten y el funcionamiento del

equipo a presioacuten y evaluar la conformidad con los requisitos del presente Real Decreto que se le

aplican Dicha solicitud incluiraacute

El nombre y la direccioacuten del fabricante



La documentacioacuten teacutecnica La documentacioacuten permitiraacute evaluar si el equipo a presioacuten

cumple los requisitos pertinentes e incluiraacute un anaacutelisis y una evaluacioacuten del riesgo adecuados

Especificaraacute los requisitos aplicables e incluiraacute en la medida en que sea pertinente para dicha

evaluacioacuten el disentildeo y el funcionamiento del equipo a presioacuten




circuitos etc










La documentacioacuten de apoyo de la adecuacioacuten del disentildeo teacutecnico Estas pruebas de apoyo

mencionaraacuten todo documento que se haya utilizado en especial en el caso de que no se hayan

aplicado iacutentegramente las normas armonizadas pertinentes e incluiraacuten en caso necesario los

resultados de los ensayos efectuados por el laboratorio competente del fabricante o por otro

laboratorio que haya efectuado los ensayos en su nombre y bajo su responsabilidad

43 El organismo notificado examinaraacute la solicitud y si el disentildeo cumple los requisitos del

presente Real Decreto aplicables al equipo a presioacuten emitiraacute un certificado de examen UE de disentildeo

al fabricante Dicho certificado incluiraacute el nombre y la direccioacuten del fabricante las conclusiones del

examen las condiciones de validez (en su caso) y los datos necesarios para identificar el disentildeo

aprobado Se podraacuten adjuntar al certificado uno o varios anexos


conformidad de los productos manufacturados con el disentildeo examinado y permitir el control en

servicio cuando proceda


organismo notificado se negaraacute a expedir un certificado de examen de disentildeo e informaraacute de ello al

solicitante explicando detalladamente su negativa

114






44 El organismo notificado se mantendraacute informado de los cambios en el estado de la

teacutecnica generalmente reconocido que indiquen que el disentildeo aprobado ya no puede cumplir los



El fabricante mantendraacute informado al organismo notificado que ha emitido el certificado de

examen UE de disentildeo sobre cualquier modificacioacuten del disentildeo aprobado que pueda afectar a la

conformidad con los requisitos esenciales del presente Real Decreto o las condiciones de validez del

certificado Tales modificaciones requieren una aprobacioacuten adicional mdashdel organismo notificado que

ha expedido el certificado de examen UE de disentildeomdash en forma de antildeadido al certificado original de

examen UE de disentildeo


examen UE de disentildeo yo sobre cualquier antildeadido a los mismos que haya expedido o retirado y

perioacutedicamente o previa solicitud pondraacute a disposicioacuten de su autoridad notificante la lista de

certificados yo antildeadidos a los mismos que haya rechazado suspendido o restringido de otro modo


certificados de examen UE de disentildeo yo sobre los antildeadidos a los mismos que haya rechazado

retirado suspendido o restringido de otro modo y previa solicitud sobre dichos certificados yo los

antildeadidos a los mismos que haya expedido


solicitud obtener una copia de los certificados de examen UE de disentildeo o sus antildeadidos Previa

solicitud la Comisioacuten y los Estados miembros podraacuten obtener una copia de la documentacioacuten

teacutecnica y los resultados de los exaacutemenes efectuados por el organismo notificado

El organismo notificado estaraacute en posesioacuten de una copia del certificado de examen UE de

disentildeo sus anexos y sus antildeadidos asiacute como del expediente teacutecnico que incluya la documentacioacuten

presentada por el fabricante hasta el final de la validez de dicho certificado


certificado de examen UE de disentildeo sus anexos y sus antildeadidos asiacute como la documentacioacuten teacutecnica

durante un periacuteodo de diez antildeos a partir de la introduccioacuten del equipo a presioacuten en el mercado








115







como los resultados de anaacutelisis caacutelculos ensayos etc


fabricacioacuten como los informes de inspeccioacuten los datos sobre ensayos y calibracioacuten los informes

sobre la cualificacioacuten del personal afectado etc


















55 Vigilancia especial de la evaluacioacuten final

La evaluacioacuten final a que se refiere el apartado 32 del anexo I estaraacute sujeta a una vigilancia

reforzada consistente en visitas sin previo aviso por parte del organismo notificado En el transcurso

de dichas visitas el organismo notificado efectuaraacute exaacutemenes de los equipos a presioacuten

Dicho organismo presentaraacute al fabricante un informe de la visita y si se hubiese realizado

alguacuten ensayo un informe del mismo








116






conformidad se identificaraacute el modelo del equipo a presioacuten para el que ha sido elaborada y se

mencionaraacute el nuacutemero del certificado de examen de disentildeo


previa solicitud






53 y 54


El representante autorizado del fabricante podraacute presentar la solicitud a que se hace

referencia en los apartados 41 y 42 y cumplir las obligaciones contempladas en los apartados 31

35 44 46 6 y 7 en su nombre y bajo su responsabilidad siempre que esteacuten especificadas en su

mandato

ANEXO IV

DECLARACIOacuteN UE DE CONFORMIDAD (n o XXXX) i

1 Equipo a presioacuten o conjunto (nuacutemero de producto tipo lote o serie)

2 Nombre y direccioacuten del fabricante y en su caso de su representante autorizado

3 La presente declaracioacuten de conformidad se expide bajo la exclusiva responsabilidad del

fabricante

4 Objeto de la declaracioacuten (identificacioacuten del equipo a presioacuten o conjunto que permita la

trazabilidad si fuera necesario para la identificacioacuten del equipo a presioacuten o conjunto se podraacute incluir

una imagen)

Descripcioacuten del equipo a presioacuten o del conjunto

Procedimiento utilizado para la evaluacioacuten de la conformidad

Para los conjuntos descripcioacuten de los equipos a presioacuten que componen el conjunto e

indicacioacuten del procedimiento empleado para la evaluacioacuten de la conformidad

5 El objeto de la declaracioacuten descrita anteriormente es conforme con la legislacioacuten de

armonizacioacuten pertinente de la Unioacuten

117






6 Referencias a las normas armonizadas pertinentes utilizadas o referencias a las otras

especificaciones teacutecnicas respecto a las cuales se declara la conformidad

7 En su caso el nombre la direccioacuten y el nuacutemero del organismo notificado que haya

efectuado la evaluacioacuten de la conformidad y el nuacutemero de certificado expedido y una referencia al

certificado de examen UE de tipo mdashtipo de produccioacuten al certificado de examen UE de tipomdash tipo

de disentildeo al certificado de examen UE de disentildeo o al certificado de conformidad

8 Informacioacuten adicional

Firmado por y en nombre de

(Lugar y fecha de expedicioacuten)

(Nombre cargo) (firma)

(Si procede identificacioacuten del firmante autorizado a firmar la declaracioacuten juriacutedicamente

vinculante para el fabricante o su representante autorizado)

118






Anexo II

119






CONSULTAS REALIZADAS EN RELACIOacuteN CON PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE DICTAN

LAS DISPOSICIONES DE APLICACIOacuteN DE LA DIRECTIVA 201468UE RELATIVA A LA

COMERCIALIZACIOacuteN EQUIPOS A PRESIOacuteN

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Agricultura Alimentacioacuten y Medio Ambiente

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Economiacutea y Competitividad

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Fomento

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Defensa

DG de Industria Energiacutea y Minas - Consejeriacutea de Economiacutea Innovacioacuten Ciencia y Empleo JUNTA DE

ANDALUCIA

DG de Industria y de la Pequentildea y Mediana Empresa ndash Departamento de Industria e Innovacioacuten

GOBIERNO DE ARAGOacuteN

DG de Industria ndash Consejeriacutea de Economiacutea y Competitividad PRINCIPADO DE ASTURIAS

DG de Industria y Energiacutea Consejeriacutea de Economiacutea y Competitividad GOBIERNO DE LAS ISLAS

BALEARES

DG de Industria y Energiacutea Consejeriacutea de Empleo Industria y Comercio GOBIERNO DE CANARIAS

D G de Innovacioacuten e Industria Consejeriacutea de Innovacioacuten Industria Turismo y Comercio GOBIERNO

DE CANTABRIA

DG de Industria Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Fomento JUNTA DE COMUNIDADES DE CASTILLA ndash

LA MANCHA

DG de Industria e Innovacioacuten Tecnoloacutegica Consejeriacutea de Economiacutea y Empleo JUNTA DE CASTILLA Y

LEOacuteN

DG de Energiacutea Minas y Seguridad Industrial Departamento de Empresa y Ocupacioacuten

GENERALIDAD DE CATALUNtildeA

Consejeriacutea de Fomento CIUDAD DE CEUTA

DG DE Industria y Energiacutea Consejeriacutea de Agricultura Desarrollo Rural Medio Ambiente y Energiacutea

JUNTA DE EXTREMADURA

DG de Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Economiacutea e Industria XUNTA DE GALICIA

DG de Industria Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Economiacutea y Hacienda COMUNIDAD DE MADRID

120






Consejeriacutea de Medio Ambiente CIUDAD DE MELILLA

DG de Industria Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Industria Turismo Empresa e Innovacioacuten REGION

DE MURCIA

DG de Industria Empresa e Innovacioacuten Departamento de Economiacutea Hacienda Industria y Empleo

COMUNIDAD FORAL DE NAVARRA

DG de Energiacutea Minas y Administracioacuten Industrial Departamento de Desarrollo Econoacutemico y

Competitividad GOBIERNO VASCO

DG de Innovacioacuten Industria y Comercio Consejeriacutea de Industria Innovacioacuten y Empleo GOBIERNO

DE LA RIOJA

DG de Industria Consejeriacutea de Economiacutea Industria Turismo y Empleo GENERALIDAD VALENCIANA


















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

121






ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL







122






Anexo III

123






Informe sobre las consultas realizadas a otros departamentos ministeriales traacutemite de

informacioacuten puacuteblica y consultas realizadas

Se han recibido respuestas de los siguientes departamentos ministeriales entidades y empresas





Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Interior


Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo

Gobierno de Extremadura

AENOR

DG de Industria Energiacutea y Minas Consejeriacutea de Fomento de la Junta de Comunidades de

Castilla ndash la Mancha

A continuacioacuten se recogen las observaciones recibidas y su aceptacioacuten o no A efectos meramente

expositivos se comienza por aquellas contestaciones que tienen menor nuacutemero de alegaciones

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Agricultura Alimentacioacuten y Medio Ambiente No

realiza observaciones salvo la correccioacuten de erratas en el texto

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Defensa No realiza observaciones

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Interior no realiza observaciones ni consideraciones al

respecto

Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo no hace alegaciones

AENOR no hace comentarios

124






Gobierno de Extremadura no hace comentarios

Secretariacutea General Teacutecnica del Ministerio de Economiacutea y Competitividad solicita

1 En relacioacuten con el artiacuteculo 211j) acompantildea redaccioacuten alternativa del mismo ldquoEl organismo de

control suscribiraacute un seguro aval u otra garantiacutea financiera equivalente que cubra su

responsabilidad civilrdquo Se acepta la propuesta y se incorpora al cuerpo del Proyecto de Real

Decreto


Castilla ndashLa Mancha solicita

1 Excluir a las personas fiacutesicas como organismos de control no es posible excluir a las personas

fiacutesicas como organismos de control por cuanto al Unioacuten Europea exigioacute a Espantildea la

adaptacioacuten de la legislacioacuten nacional para permitir la acreditacioacuten como organismo de

control a las personas fiacutesicas y la Directiva que se traspone no lo excluye expresamente

2 Si la solicitud de notificacioacuten es mediante declaracioacuten responsable que no se pueda obligar a

adjuntar ninguna documentacioacuten adicional en otro caso que se realice una solicitud

alegacioacuten aceptada

3 En el procedimiento de notificacioacuten se fije el plazo de dos semanas a partir del cual tiene

efecto la notificacioacuten para poder actuar alegacioacuten aceptada

4 El caraacutecter de la derogacioacuten hace difiacutecil conocer queacute partes quedan vigentes y cuales estariacutean

derogadas alegacioacuten aceptada

Secretaria General Teacutecnica del Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e Igualdad solicita

1 En relacioacuten con el apartado 2 del artiacuteculo 3 presenta texto alternativo ldquo2 Las disposiciones

del presente real decreto se entenderaacuten sin perjuicio de la normativa nacional y

autonoacutemicahelliprdquo incorporando el teacutermino nacional Se acepta la propuesta y se incorpora

2 Artiacuteculo 4 apartado 11 propone modificar el texto del real decreto de ldquoLos recipientes

excepto los contemplados en el apartado 212 previstoshelliprdquo a ldquoLos recipientes excepto los

contemplados en el apartado 12 previstoshelliprdquo Se acepta la modificacioacuten

125






3 Artiacuteculo 13 apartado 12 se acepta la modificacioacuten propuesta variando el texto por el de ldquoel

grupo 2 que comprende las sustancias y mezclas no contempladas en el apartado 11rdquo

4 En relacioacuten con la Memoria de Anaacutelisis de Impacto Normativo (MAIN) en el recuadro de

Oportunidad de la Propuesta se corrige el error detectado

126






Anexo IV

127






Tabla de equivalencias entre los artiacuteculos de la Directiva 201468UE del Parlamento Europeo y

del Consejo de 15 de mayo de 2014y los del texto del proyecto de real decreto

DIRECTIVA EQUIPOS A PRESIOacuteN

PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE DICTAN LAS DISPOSICIONES DE

APICACIOacuteN DE LA DIRECTIVA 2014UE

CAPITULO 1 DISPOSICIONES GENERALES

CAPITULO I DISPOSICIONES GENERALES

Articulo 1 Aacutembito de aplicacioacuten Artiacuteculo 1 Aacutembito de aplicacioacuten

Artiacuteculo 2 Definiciones Artiacuteculo 2 Definiciones



Artiacuteculo 4 Requisitos teacutecnicos Artiacuteculo 4 Requisitos teacutecnicos

Artiacuteculo 5 Libre circulacioacuten Artiacuteculo 5 Libre circulacioacuten

CAPITULO 2 OBLIGACIONES DE LOS AGENTES

ECONOacuteMICOS

CAPITULO II OBLIGACIONES DE LOS AGENTES

ECONOacuteMICOS

Artiacuteculo 6 Obligaciones de los fabricantes Artiacuteculo 6 Obligaciones de los fabricantes

Artiacuteculo 7 Representantes autorizados Artiacuteculo 7 Representantes autorizados



Artiacuteculo 9Obligaciones de los distribuidores


Artiacuteculo 10 Casos en que las obligaciones de los fabricantes se aplican a los importadores y los distribuidores




CAPITULO 3 CONFORMIDAD Y CLASIFICACIOacuteN DE LOS EQUIPOS A PRESIOacuteN Y LOS CONJUNTOS

CAPITULO III CONFORMIDAD Y CLASIFICACIOacuteN DE LOS EQUIPOS A PRESIOacuteN Y LOS CONJUNTOS

Artiacuteculo 12 Presuncioacuten de conformidad Artiacuteculo 12 Presuncioacuten de conformidad

Artiacuteculo 13 Clasificacioacuten de los equipos a presioacuten


Artiacuteculo 14 Procedimientos de evaluacioacuten de conformidad

Artiacuteculo 14 Evaluacioacuten de la conformidad

Artiacuteculo 15Aprobacioacuten europea de materiales


Artiacuteculo 16 Organismos de inspeccioacuten de los usuarios

_____________________



Artiacuteculo 18 Principios generales del marcado CE


128






Artiacuteculo 19 Reglas y condiciones para la colocacioacuten del marcado CE

Artiacuteculo 172 a 178 Marcado CE

CAPITULO 4 NOTIFICACION DE ORGANISMOS DE EVALUACION DE LA CONFORMIDAD

CAPITULO IV NOTIFICACION DE ORGANISMOS DE

CONTROL Y ENTIDADES DE TERCERA PARTE RECONOCIDA

Artiacuteculo 20 Notificacioacuten ______________________

Artiacuteculo 18 Organismos y entidades objeto de notificacioacuten

Artiacuteculo 21 Autoridades notificantes Artiacuteculo 19 Autoridad notificante

Artiacuteculo 22 Requisitos relativos a las autoridades notificantes

______________________

Artiacuteculo 23 Obligacioacuten de informacioacuten de las autoridades notificantes


Artiacuteculo 24 Requisitos relativos a los organismo notificados y las terceras entidades reconocidas

Artiacuteculo 21 Requisitos de los organismos de control notificados y de las entidades de tercera parte reconocidas

Artiacuteculo 25 Requisitos relativos a los organismos de inspeccioacuten de los usuarios

_________________________

Artiacuteculo 26 Presuncioacuten de conformidad de los organismo de evaluacioacuten de la conformidad

__________________________



Artiacuteculo 28 Solicitud de notificacioacuten Artiacuteculo 23 Solicitud de notificacioacuten

Artiacuteculo 29 Procedimiento de notificacioacuten Artiacuteculo 24 Notificacioacuten a la Comisioacuten Europea y demaacutes Estados miembros

Artiacuteculo 30 Nuacutemeros de identificacioacuten listas de organismos notificados

Artiacuteculo 24 Notificacioacuten a la Comisioacuten Europea y demaacutes Estados miembros

Artiacuteculo 31 Listas de terceras entidades reconocidas y de organismos de inspeccioacuten de los usuarios


Artiacuteculo 32 Cambios en la notificacioacuten Artiacuteculo 25 Cambios en la notificacioacuten

Artiacuteculo 33 Cuestionamiento de la competencia de organismos notificados terceras entidades reconocidas y organismos de inspeccioacuten de los usuarios

_______________________

Artiacuteculo 34 Obligaciones operativas de los organismos notificados los organismos de inspeccioacuten de os usuarios y las terceras entidades reconocidas

Artiacuteculo 26 Obligaciones de los organismos de control notificados y de las entidades de tercera parte reconocidas

Artiacuteculo 35 Recurso frente a las decisiones de los organismos notificados las terceras entidades reconocidas y los organismos de

Artiacuteculo 27 Reclamacioacuten frente a las decisiones de los organismos de control notificados y de la entidades de tercera

129






inspeccioacuten de los usuarios parte reconocidas

Artiacuteculo 36 Obligacioacuten de informacioacuten de los organismos notificados las terceras entidades reconocidas y los organismos de inspeccioacuten de los usuarios

Artiacuteculo 28 Obligacioacuten de informacioacuten de los organismos de control notificados y de las entidades de tercera parte reconocidas

Artiacuteculo 37 Intercambio de experiencias ____________________________

Artiacuteculo 38 Coordinacioacuten de los organismos notificados las terceras entidades reconocidas y los organismos de inspeccioacuten de los usuarios

Artiacuteculo 29 Coordinacioacuten de los organismos de control y de las entidades de tercera parte reconocidas

CAPITULO 5 VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNIOacuteN

CONTROL DE LOS EQUIPOS A PRESIOacuteN Y LOS CONJUNTOS QUE ENTREN EN EL MERCADO

DE LA UNIOacuteN Y PROCEDIMIENTO DE SALVAGUARDIA DE LA UNIOacuteN

CAPITULO V VIGILANCIA DEL MERCADO DE LA UNIOacuteN



Artiacuteculo 39 Vigilancia del mercado de la Unioacuten y control de los equipos a presioacuten y los conjuntos que entren en el mismo


Artiacuteculo 40 Procedimiento en el caso de equipos a presioacuten o conjuntos que presentan un riesgo a nivel nacional

Artiacuteculo 31 Equipos a presioacuten o conjuntos que presentan un riesgo Puntos 401 a 405 = a 311 a 315 Puntos 406 y 408 desaparecen Punto 407 = 316

Artiacuteculo 41 Procedimiento de salvaguardia de la Unioacuten


Artiacuteculo 42 Equipos a presioacuten o conjuntos conformes que presentan un riesgo Desaparecen 424 y 425


Artiacuteculo 43 Incumplimiento formal Artiacuteculo 34 Incumplimiento formal

CAPITULO 6 PROCEDIMIENTO DE COMITEacute Y ACTOS

DELEGADOS

CAPITULO VI REGIMEN SANCIONADOR

Artiacuteculo 44 Procedimiento de comiteacute _______________________

Artiacuteculo 45 Delegacioacuten de poderes _______________________

Artiacuteculo 46 Ejercicio de la delegacioacuten _______________________

CAPITULO 7 DISPOSICIONES TRANSITORIAS Y FINALES

___________________________

Artiacuteculo 47 Sanciones Artiacuteculo 35 Sanciones

Artiacuteculo 48 Disposiciones transitorias _______________________

Artiacuteculo 49 Transposicioacuten _______________________

Artiacuteculo 50 Derogacioacuten _______________________

Artiacuteculo 51 Entrada en vigor y aplicacioacuten _______________________

130






Artiacuteculo 52 Destinatarios _______________________

Disposicioacuten Adicional Primera Puesta en servicio

Disposicioacuten Adicional Segunda Reglamentacioacuten aplicable a la puesta en servicio anterior al presente real decreto

Disposicioacuten Adicional Tercera Referencias al Real Decreto 7691999 de 7 de mayo

Disposicioacuten Transitoria Uacutenica Periodo Transitorio

Disposicioacuten Derogatoria Uacutenica Derogacioacuten normativa

Disposicioacuten Final Primera Tiacutetulo competencial

Disposicioacuten Final Segunda Incorporacioacuten al derecho de la Unioacuten Europea

Disposicioacuten Final Tercera Desarrollo Normativo

Disposicioacuten Final Cuarta Entrada en vigor



ANEXO II CUADRO DE EVALUACIOacuteN DE LA

CONFORMIDAD


CONFORMIDAD

ANEXO III PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIOacuteN DE LA

CONFORMIDAD


CONFORMIDAD

ANEXO IV DECLARACIOacuteN UE DE CONFORMIDAD

(nordm XXXX)


(nordm XXXX)

ANEXO V Parte A

DIRECTIVA DEROGADA CON LA LISTA DE LAS MODIFICACIONES SUCESIVAS

Parte B PLAZO DE TRANSPOSICIOacuteN AL DERECHO

NACIONAL Y FECHA DE APLICACIOacuteN

ANEXO VI TABLA DE CORRESPONDENCIAS

DECLARACIOacuteN DEL PARLAMENTO EUROPEO

2






IacuteNDICE




Tramitacioacuten







Anexos a la Memoria

o Anexo I- Texto del proyecto enviado para audiencia y consulta

o Anexo II- Lista de distribucioacuten de las consultas realizadas en relacioacuten con el


o Anexo III- Informe sobre las respuestas recibidas a las consultas realizadas a

otros departamentos ministeriales traacutemite de informacioacuten puacuteblica y otras

consultas realizadas

3








4








o proponente



Fecha 1-4-2015

Tiacutetulo de la

norma







regula






















5






Objetivos que se

persiguen






Principales

alternativas

consideradas


europea



Estructura de la

Norma




Informes

recabados








y Turismo



6






Traacutemite de

audiencia
























Competitividad




Empleo









7
















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL








ADECUACIOacuteN AL

ORDEN DE




8








de industria


Y PRESUPUESTARIO



competencia


competencia


competencia


administrativas










existentes



9






OTROS IMPACTOS

CONSIDERADOS

Pymes

OTRAS

CONSIDERACIONES

10

































11







mediosrdquo

























12
































13
































14

























nordm 12722008








15













decreto






















16

































17














decreto















real decreto

18













Tramitacioacuten



















19































20

















para competir













21
































22






Anexo I

23






REAL DECRETO




















24
















2015

D I S P O N G O

CAPIacuteTULO 1





05 bar











25











aerosoles


normas












normas













26








































27

















84527CEE y 199936




















28








dirigidos (CSPRS)




(SRMCR)raquo


presioacuten














permanentes





nuacutemero







29








Unioacuten Europea




usuario





especiacuteficas






distribuidor

















30










inspeccioacuten




























31



















anexo II)


















32










siguientes







conjunto













d) del anexo I








33






















CAPIacuteTULO 2













34











mercado


















castellano












35





















autorizado



siguientes












36

















apartados 5 y 6















menos en castellano









37






































notificante

38










respectivamente



















distribuidores







39










conjunto




CAPIacuteTULO 3











anexo I









40





































41








a) Categoriacutea I

Moacutedulo A


Moacutedulo A2

Moacutedulo D1

Moacutedulo E1






Moacutedulo H




Moacutedulo G

Moacutedulo H1















moacutedulo H1

42





































43





































44





















en el mercado










incumplimiento

CAPIacuteTULO 4



45






































46








































47













nacional

























del cliente

48





































49




















necesarias










serie










50





































51











conformidad







CAPIacuteTULO 5













decreto





52









Comercio































53







































54











Europea











en cuestioacuten



CE











artiacuteculo 8

55









CAPIacuteTULO 7









complementarias

















56


















del Estado


FELIPE VI R





57






















1 Generalidades




previsibles







del uso




modo

2 Disentildeo

58






21 Generalidades













ensayo









siguientes



apartado 224













59








continuacioacuten




b) Resistencia



En particular









previsibles







proceda













60











determinadas



c) Estabilidad



manejo


























61


















24 Medios de examen










interior
















62






27 Desgaste








28 Conjuntos








a) En el llenado






riesgos















63





















212 Fuego exterior





3 Fabricacioacuten















64















equivalentes










315 Trazabilidad


















65

































El uso previsto




El grupo de fluidos







66










tiempo adecuado







La utilizacioacuten





comprensioacuten



apartado 223

4 Materiales


















67































presente apartado









68






















depoacutesitos









pretensores






27






69

















711 Siacutembolos





alear













et y 1 3 de R mt


m20




70












visual 07




















ANEXO II



moacutedulos

I = Moacutedulo A


71
























Cuadro 1




72






Cuadro 2




Cuadro 3


73






Cuadro 4







Cuadro 5



74






Cuadro 6




Cuadro 7



75






Cuadro 8


Cuadro 9


ANEXO III


76






















circuitos etc










3 Fabricacioacuten







77










elaborada


que lo soliciten




en su mandato
















circuitos etc









78







3 Fabricacioacuten
































elaborada

79







que lo soliciten




en su mandato






Real Decreto
















elementos



circuitos etc



80




















ensayo lo requiere














anexo I










81









































82

































Real Decreto




muestra



83





















circuitos etc






















84












correctamente




Decreto














servicio












85






































2 Fabricacioacuten

86








































87







previa solicitud




en su mandato







que se le aplican

2 Fabricacioacuten















tipo




88


















frecuencia











correspondiente














89








































90















previa solicitud






35 43 y 44


















91













circuitos etc













4 Fabricacioacuten















92



















frecuencia




del anexo I etc














dichos requisitos





93









































94














previa solicitud






63 y 64


















aplican

95






2 Fabricacioacuten















tipo



son aplicables














calidad





96










fabricante































97




























previa solicitud






35 43 y 44








98






















elementos



circuitos etc













4 Fabricacioacuten

99


























son aplicables














del anexo I


calidad

100










correspondiente









dichos requisitos






















101
































previa solicitud






55 63 y 64



102






















2 Fabricacioacuten




3 Verificacioacuten











103
































previa solicitud










104











que se le aplican











circuitos etc
















3 Fabricacioacuten

105









4 Verificacioacuten








fabricacioacuten








del anexo I

















106







previa solicitud




en su mandato






2 Fabricacioacuten











fabricar




circuitos etc






107

































frecuencia











108










































109



























previa solicitud







34 43 y 44








110
















2 Fabricacioacuten













fabricar




circuitos etc






111





























I





frecuencia









112






































examen anterior

113



















circuitos etc


























114









































115









































116









previa solicitud






53 y 54





mandato

ANEXO IV





fabricante



una imagen)







117


















118






Anexo II

119















ANDALUCIA





BALEARES



DE CANTABRIA


LA MANCHA


LEOacuteN








120








DE MURCIA






DE LA RIOJA



















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

121






ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL







122






Anexo III

123

















AENOR









respecto



124











Decreto





















125










126






Anexo IV

127




















ECONOacuteMICOS


ECONOacuteMICOS





















_____________________





128















______________________






_________________________


__________________________











_______________________





129




























DELEGADOS






___________________________






130



















CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


(nordm XXXX)


(nordm XXXX)

ANEXO V Parte A






3








4








o proponente



Fecha 1-4-2015

Tiacutetulo de la

norma







regula






















5






Objetivos que se

persiguen






Principales

alternativas

consideradas


europea



Estructura de la

Norma




Informes

recabados








y Turismo



6






Traacutemite de

audiencia
























Competitividad




Empleo









7
















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL








ADECUACIOacuteN AL

ORDEN DE




8








de industria


Y PRESUPUESTARIO



competencia


competencia


competencia


administrativas










existentes



9






OTROS IMPACTOS

CONSIDERADOS

Pymes

OTRAS

CONSIDERACIONES

10

































11







mediosrdquo

























12
































13
































14

























nordm 12722008








15













decreto






















16

































17














decreto















real decreto

18













Tramitacioacuten



















19































20

















para competir













21
































22






Anexo I

23






REAL DECRETO




















24
















2015

D I S P O N G O

CAPIacuteTULO 1





05 bar











25











aerosoles


normas












normas













26








































27

















84527CEE y 199936




















28








dirigidos (CSPRS)




(SRMCR)raquo


presioacuten














permanentes





nuacutemero







29








Unioacuten Europea




usuario





especiacuteficas






distribuidor

















30










inspeccioacuten




























31



















anexo II)


















32










siguientes







conjunto













d) del anexo I








33






















CAPIacuteTULO 2













34











mercado


















castellano












35





















autorizado



siguientes












36

















apartados 5 y 6















menos en castellano









37






































notificante

38










respectivamente



















distribuidores







39










conjunto




CAPIacuteTULO 3











anexo I









40





































41








a) Categoriacutea I

Moacutedulo A


Moacutedulo A2

Moacutedulo D1

Moacutedulo E1






Moacutedulo H




Moacutedulo G

Moacutedulo H1















moacutedulo H1

42





































43





































44





















en el mercado










incumplimiento

CAPIacuteTULO 4



45






































46








































47













nacional

























del cliente

48





































49




















necesarias










serie










50





































51











conformidad







CAPIacuteTULO 5













decreto





52









Comercio































53







































54











Europea











en cuestioacuten



CE











artiacuteculo 8

55









CAPIacuteTULO 7









complementarias

















56


















del Estado


FELIPE VI R





57






















1 Generalidades




previsibles







del uso




modo

2 Disentildeo

58






21 Generalidades













ensayo









siguientes



apartado 224













59








continuacioacuten




b) Resistencia



En particular









previsibles







proceda













60











determinadas



c) Estabilidad



manejo


























61


















24 Medios de examen










interior
















62






27 Desgaste








28 Conjuntos








a) En el llenado






riesgos















63





















212 Fuego exterior





3 Fabricacioacuten















64















equivalentes










315 Trazabilidad


















65

































El uso previsto




El grupo de fluidos







66










tiempo adecuado







La utilizacioacuten





comprensioacuten



apartado 223

4 Materiales


















67































presente apartado









68






















depoacutesitos









pretensores






27






69

















711 Siacutembolos





alear













et y 1 3 de R mt


m20




70












visual 07




















ANEXO II



moacutedulos

I = Moacutedulo A


71
























Cuadro 1




72






Cuadro 2




Cuadro 3


73






Cuadro 4







Cuadro 5



74






Cuadro 6




Cuadro 7



75






Cuadro 8


Cuadro 9


ANEXO III


76






















circuitos etc










3 Fabricacioacuten







77










elaborada


que lo soliciten




en su mandato
















circuitos etc









78







3 Fabricacioacuten
































elaborada

79







que lo soliciten




en su mandato






Real Decreto
















elementos



circuitos etc



80




















ensayo lo requiere














anexo I










81









































82

































Real Decreto




muestra



83





















circuitos etc






















84












correctamente




Decreto














servicio












85






































2 Fabricacioacuten

86








































87







previa solicitud




en su mandato







que se le aplican

2 Fabricacioacuten















tipo




88


















frecuencia











correspondiente














89








































90















previa solicitud






35 43 y 44


















91













circuitos etc













4 Fabricacioacuten















92



















frecuencia




del anexo I etc














dichos requisitos





93









































94














previa solicitud






63 y 64


















aplican

95






2 Fabricacioacuten















tipo



son aplicables














calidad





96










fabricante































97




























previa solicitud






35 43 y 44








98






















elementos



circuitos etc













4 Fabricacioacuten

99


























son aplicables














del anexo I


calidad

100










correspondiente









dichos requisitos






















101
































previa solicitud






55 63 y 64



102






















2 Fabricacioacuten




3 Verificacioacuten











103
































previa solicitud










104











que se le aplican











circuitos etc
















3 Fabricacioacuten

105









4 Verificacioacuten








fabricacioacuten








del anexo I

















106







previa solicitud




en su mandato






2 Fabricacioacuten











fabricar




circuitos etc






107

































frecuencia











108










































109



























previa solicitud







34 43 y 44








110
















2 Fabricacioacuten













fabricar




circuitos etc






111





























I





frecuencia









112






































examen anterior

113



















circuitos etc


























114









































115









































116









previa solicitud






53 y 54





mandato

ANEXO IV





fabricante



una imagen)







117


















118






Anexo II

119















ANDALUCIA





BALEARES



DE CANTABRIA


LA MANCHA


LEOacuteN








120








DE MURCIA






DE LA RIOJA



















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

121






ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL







122






Anexo III

123

















AENOR









respecto



124











Decreto





















125










126






Anexo IV

127




















ECONOacuteMICOS


ECONOacuteMICOS





















_____________________





128















______________________






_________________________


__________________________











_______________________





129




























DELEGADOS






___________________________






130



















CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


(nordm XXXX)


(nordm XXXX)

ANEXO V Parte A






4








o proponente



Fecha 1-4-2015

Tiacutetulo de la

norma







regula






















5






Objetivos que se

persiguen






Principales

alternativas

consideradas


europea



Estructura de la

Norma




Informes

recabados








y Turismo



6






Traacutemite de

audiencia
























Competitividad




Empleo









7
















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL








ADECUACIOacuteN AL

ORDEN DE




8








de industria


Y PRESUPUESTARIO



competencia


competencia


competencia


administrativas










existentes



9






OTROS IMPACTOS

CONSIDERADOS

Pymes

OTRAS

CONSIDERACIONES

10

































11







mediosrdquo

























12
































13
































14

























nordm 12722008








15













decreto






















16

































17














decreto















real decreto

18













Tramitacioacuten



















19































20

















para competir













21
































22






Anexo I

23






REAL DECRETO




















24
















2015

D I S P O N G O

CAPIacuteTULO 1





05 bar











25











aerosoles


normas












normas













26








































27

















84527CEE y 199936




















28








dirigidos (CSPRS)




(SRMCR)raquo


presioacuten














permanentes





nuacutemero







29








Unioacuten Europea




usuario





especiacuteficas






distribuidor

















30










inspeccioacuten




























31



















anexo II)


















32










siguientes







conjunto













d) del anexo I








33






















CAPIacuteTULO 2













34











mercado


















castellano












35





















autorizado



siguientes












36

















apartados 5 y 6















menos en castellano









37






































notificante

38










respectivamente



















distribuidores







39










conjunto




CAPIacuteTULO 3











anexo I









40





































41








a) Categoriacutea I

Moacutedulo A


Moacutedulo A2

Moacutedulo D1

Moacutedulo E1






Moacutedulo H




Moacutedulo G

Moacutedulo H1















moacutedulo H1

42





































43





































44





















en el mercado










incumplimiento

CAPIacuteTULO 4



45






































46








































47













nacional

























del cliente

48





































49




















necesarias










serie










50





































51











conformidad







CAPIacuteTULO 5













decreto





52









Comercio































53







































54











Europea











en cuestioacuten



CE











artiacuteculo 8

55









CAPIacuteTULO 7









complementarias

















56


















del Estado


FELIPE VI R





57






















1 Generalidades




previsibles







del uso




modo

2 Disentildeo

58






21 Generalidades













ensayo









siguientes



apartado 224













59








continuacioacuten




b) Resistencia



En particular









previsibles







proceda













60











determinadas



c) Estabilidad



manejo


























61


















24 Medios de examen










interior
















62






27 Desgaste








28 Conjuntos








a) En el llenado






riesgos















63





















212 Fuego exterior





3 Fabricacioacuten















64















equivalentes










315 Trazabilidad


















65

































El uso previsto




El grupo de fluidos







66










tiempo adecuado







La utilizacioacuten





comprensioacuten



apartado 223

4 Materiales


















67































presente apartado









68






















depoacutesitos









pretensores






27






69

















711 Siacutembolos





alear













et y 1 3 de R mt


m20




70












visual 07




















ANEXO II



moacutedulos

I = Moacutedulo A


71
























Cuadro 1




72






Cuadro 2




Cuadro 3


73






Cuadro 4







Cuadro 5



74






Cuadro 6




Cuadro 7



75






Cuadro 8


Cuadro 9


ANEXO III


76






















circuitos etc










3 Fabricacioacuten







77










elaborada


que lo soliciten




en su mandato
















circuitos etc









78







3 Fabricacioacuten
































elaborada

79







que lo soliciten




en su mandato






Real Decreto
















elementos



circuitos etc



80




















ensayo lo requiere














anexo I










81









































82

































Real Decreto




muestra



83





















circuitos etc






















84












correctamente




Decreto














servicio












85






































2 Fabricacioacuten

86








































87







previa solicitud




en su mandato







que se le aplican

2 Fabricacioacuten















tipo




88


















frecuencia











correspondiente














89








































90















previa solicitud






35 43 y 44


















91













circuitos etc













4 Fabricacioacuten















92



















frecuencia




del anexo I etc














dichos requisitos





93









































94














previa solicitud






63 y 64


















aplican

95






2 Fabricacioacuten















tipo



son aplicables














calidad





96










fabricante































97




























previa solicitud






35 43 y 44








98






















elementos



circuitos etc













4 Fabricacioacuten

99


























son aplicables














del anexo I


calidad

100










correspondiente









dichos requisitos






















101
































previa solicitud






55 63 y 64



102






















2 Fabricacioacuten




3 Verificacioacuten











103
































previa solicitud










104











que se le aplican











circuitos etc
















3 Fabricacioacuten

105









4 Verificacioacuten








fabricacioacuten








del anexo I

















106







previa solicitud




en su mandato






2 Fabricacioacuten











fabricar




circuitos etc






107

































frecuencia











108










































109



























previa solicitud







34 43 y 44








110
















2 Fabricacioacuten













fabricar




circuitos etc






111





























I





frecuencia









112






































examen anterior

113



















circuitos etc


























114









































115









































116









previa solicitud






53 y 54





mandato

ANEXO IV





fabricante



una imagen)







117


















118






Anexo II

119















ANDALUCIA





BALEARES



DE CANTABRIA


LA MANCHA


LEOacuteN








120








DE MURCIA






DE LA RIOJA



















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

121






ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL







122






Anexo III

123

















AENOR









respecto



124











Decreto





















125










126






Anexo IV

127




















ECONOacuteMICOS


ECONOacuteMICOS





















_____________________





128















______________________






_________________________


__________________________











_______________________





129




























DELEGADOS






___________________________






130



















CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


(nordm XXXX)


(nordm XXXX)

ANEXO V Parte A






5






Objetivos que se

persiguen






Principales

alternativas

consideradas


europea



Estructura de la

Norma




Informes

recabados








y Turismo



6






Traacutemite de

audiencia
























Competitividad




Empleo









7
















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL








ADECUACIOacuteN AL

ORDEN DE




8








de industria


Y PRESUPUESTARIO



competencia


competencia


competencia


administrativas










existentes



9






OTROS IMPACTOS

CONSIDERADOS

Pymes

OTRAS

CONSIDERACIONES

10

































11







mediosrdquo

























12
































13
































14

























nordm 12722008








15













decreto






















16

































17














decreto















real decreto

18













Tramitacioacuten



















19































20

















para competir













21
































22






Anexo I

23






REAL DECRETO




















24
















2015

D I S P O N G O

CAPIacuteTULO 1





05 bar











25











aerosoles


normas












normas













26








































27

















84527CEE y 199936




















28








dirigidos (CSPRS)




(SRMCR)raquo


presioacuten














permanentes





nuacutemero







29








Unioacuten Europea




usuario





especiacuteficas






distribuidor

















30










inspeccioacuten




























31



















anexo II)


















32










siguientes







conjunto













d) del anexo I








33






















CAPIacuteTULO 2













34











mercado


















castellano












35





















autorizado



siguientes












36

















apartados 5 y 6















menos en castellano









37






































notificante

38










respectivamente



















distribuidores







39










conjunto




CAPIacuteTULO 3











anexo I









40





































41








a) Categoriacutea I

Moacutedulo A


Moacutedulo A2

Moacutedulo D1

Moacutedulo E1






Moacutedulo H




Moacutedulo G

Moacutedulo H1















moacutedulo H1

42





































43





































44





















en el mercado










incumplimiento

CAPIacuteTULO 4



45






































46








































47













nacional

























del cliente

48





































49




















necesarias










serie










50





































51











conformidad







CAPIacuteTULO 5













decreto





52









Comercio































53







































54











Europea











en cuestioacuten



CE











artiacuteculo 8

55









CAPIacuteTULO 7









complementarias

















56


















del Estado


FELIPE VI R





57






















1 Generalidades




previsibles







del uso




modo

2 Disentildeo

58






21 Generalidades













ensayo









siguientes



apartado 224













59








continuacioacuten




b) Resistencia



En particular









previsibles







proceda













60











determinadas



c) Estabilidad



manejo


























61


















24 Medios de examen










interior
















62






27 Desgaste








28 Conjuntos








a) En el llenado






riesgos















63





















212 Fuego exterior





3 Fabricacioacuten















64















equivalentes










315 Trazabilidad


















65

































El uso previsto




El grupo de fluidos







66










tiempo adecuado







La utilizacioacuten





comprensioacuten



apartado 223

4 Materiales


















67































presente apartado









68






















depoacutesitos









pretensores






27






69

















711 Siacutembolos





alear













et y 1 3 de R mt


m20




70












visual 07




















ANEXO II



moacutedulos

I = Moacutedulo A


71
























Cuadro 1




72






Cuadro 2




Cuadro 3


73






Cuadro 4







Cuadro 5



74






Cuadro 6




Cuadro 7



75






Cuadro 8


Cuadro 9


ANEXO III


76






















circuitos etc










3 Fabricacioacuten







77










elaborada


que lo soliciten




en su mandato
















circuitos etc









78







3 Fabricacioacuten
































elaborada

79







que lo soliciten




en su mandato






Real Decreto
















elementos



circuitos etc



80




















ensayo lo requiere














anexo I










81









































82

































Real Decreto




muestra



83





















circuitos etc






















84












correctamente




Decreto














servicio












85






































2 Fabricacioacuten

86








































87







previa solicitud




en su mandato







que se le aplican

2 Fabricacioacuten















tipo




88


















frecuencia











correspondiente














89








































90















previa solicitud






35 43 y 44


















91













circuitos etc













4 Fabricacioacuten















92



















frecuencia




del anexo I etc














dichos requisitos





93









































94














previa solicitud






63 y 64


















aplican

95






2 Fabricacioacuten















tipo



son aplicables














calidad





96










fabricante































97




























previa solicitud






35 43 y 44








98






















elementos



circuitos etc













4 Fabricacioacuten

99


























son aplicables














del anexo I


calidad

100










correspondiente









dichos requisitos






















101
































previa solicitud






55 63 y 64



102






















2 Fabricacioacuten




3 Verificacioacuten











103
































previa solicitud










104











que se le aplican











circuitos etc
















3 Fabricacioacuten

105









4 Verificacioacuten








fabricacioacuten








del anexo I

















106







previa solicitud




en su mandato






2 Fabricacioacuten











fabricar




circuitos etc






107

































frecuencia











108










































109



























previa solicitud







34 43 y 44








110
















2 Fabricacioacuten













fabricar




circuitos etc






111





























I





frecuencia









112






































examen anterior

113



















circuitos etc


























114









































115









































116









previa solicitud






53 y 54





mandato

ANEXO IV





fabricante



una imagen)







117


















118






Anexo II

119















ANDALUCIA





BALEARES



DE CANTABRIA


LA MANCHA


LEOacuteN








120








DE MURCIA






DE LA RIOJA



















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

121






ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL







122






Anexo III

123

















AENOR









respecto



124











Decreto





















125










126






Anexo IV

127




















ECONOacuteMICOS


ECONOacuteMICOS





















_____________________





128















______________________






_________________________


__________________________











_______________________





129




























DELEGADOS






___________________________






130



















CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


(nordm XXXX)


(nordm XXXX)

ANEXO V Parte A






6






Traacutemite de

audiencia
























Competitividad




Empleo









7
















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL








ADECUACIOacuteN AL

ORDEN DE




8








de industria


Y PRESUPUESTARIO



competencia


competencia


competencia


administrativas










existentes



9






OTROS IMPACTOS

CONSIDERADOS

Pymes

OTRAS

CONSIDERACIONES

10

































11







mediosrdquo

























12
































13
































14

























nordm 12722008








15













decreto






















16

































17














decreto















real decreto

18













Tramitacioacuten



















19































20

















para competir













21
































22






Anexo I

23






REAL DECRETO




















24
















2015

D I S P O N G O

CAPIacuteTULO 1





05 bar











25











aerosoles


normas












normas













26








































27

















84527CEE y 199936




















28








dirigidos (CSPRS)




(SRMCR)raquo


presioacuten














permanentes





nuacutemero







29








Unioacuten Europea




usuario





especiacuteficas






distribuidor

















30










inspeccioacuten




























31



















anexo II)


















32










siguientes







conjunto













d) del anexo I








33






















CAPIacuteTULO 2













34











mercado


















castellano












35





















autorizado



siguientes












36

















apartados 5 y 6















menos en castellano









37






































notificante

38










respectivamente



















distribuidores







39










conjunto




CAPIacuteTULO 3











anexo I









40





































41








a) Categoriacutea I

Moacutedulo A


Moacutedulo A2

Moacutedulo D1

Moacutedulo E1






Moacutedulo H




Moacutedulo G

Moacutedulo H1















moacutedulo H1

42





































43





































44





















en el mercado










incumplimiento

CAPIacuteTULO 4



45






































46








































47













nacional

























del cliente

48





































49




















necesarias










serie










50





































51











conformidad







CAPIacuteTULO 5













decreto





52









Comercio































53







































54











Europea











en cuestioacuten



CE











artiacuteculo 8

55









CAPIacuteTULO 7









complementarias

















56


















del Estado


FELIPE VI R





57






















1 Generalidades




previsibles







del uso




modo

2 Disentildeo

58






21 Generalidades













ensayo









siguientes



apartado 224













59








continuacioacuten




b) Resistencia



En particular









previsibles







proceda













60











determinadas



c) Estabilidad



manejo


























61


















24 Medios de examen










interior
















62






27 Desgaste








28 Conjuntos








a) En el llenado






riesgos















63





















212 Fuego exterior





3 Fabricacioacuten















64















equivalentes










315 Trazabilidad


















65

































El uso previsto




El grupo de fluidos







66










tiempo adecuado







La utilizacioacuten





comprensioacuten



apartado 223

4 Materiales


















67































presente apartado









68






















depoacutesitos









pretensores






27






69

















711 Siacutembolos





alear













et y 1 3 de R mt


m20




70












visual 07




















ANEXO II



moacutedulos

I = Moacutedulo A


71
























Cuadro 1




72






Cuadro 2




Cuadro 3


73






Cuadro 4







Cuadro 5



74






Cuadro 6




Cuadro 7



75






Cuadro 8


Cuadro 9


ANEXO III


76






















circuitos etc










3 Fabricacioacuten







77










elaborada


que lo soliciten




en su mandato
















circuitos etc









78







3 Fabricacioacuten
































elaborada

79







que lo soliciten




en su mandato






Real Decreto
















elementos



circuitos etc



80




















ensayo lo requiere














anexo I










81









































82

































Real Decreto




muestra



83





















circuitos etc






















84












correctamente




Decreto














servicio












85






































2 Fabricacioacuten

86








































87







previa solicitud




en su mandato







que se le aplican

2 Fabricacioacuten















tipo




88


















frecuencia











correspondiente














89








































90















previa solicitud






35 43 y 44


















91













circuitos etc













4 Fabricacioacuten















92



















frecuencia




del anexo I etc














dichos requisitos





93









































94














previa solicitud






63 y 64


















aplican

95






2 Fabricacioacuten















tipo



son aplicables














calidad





96










fabricante































97




























previa solicitud






35 43 y 44








98






















elementos



circuitos etc













4 Fabricacioacuten

99


























son aplicables














del anexo I


calidad

100










correspondiente









dichos requisitos






















101
































previa solicitud






55 63 y 64



102






















2 Fabricacioacuten




3 Verificacioacuten











103
































previa solicitud










104











que se le aplican











circuitos etc
















3 Fabricacioacuten

105









4 Verificacioacuten








fabricacioacuten








del anexo I

















106







previa solicitud




en su mandato






2 Fabricacioacuten











fabricar




circuitos etc






107

































frecuencia











108










































109



























previa solicitud







34 43 y 44








110
















2 Fabricacioacuten













fabricar




circuitos etc






111





























I





frecuencia









112






































examen anterior

113



















circuitos etc


























114









































115









































116









previa solicitud






53 y 54





mandato

ANEXO IV





fabricante



una imagen)







117


















118






Anexo II

119















ANDALUCIA





BALEARES



DE CANTABRIA


LA MANCHA


LEOacuteN








120








DE MURCIA






DE LA RIOJA



















EUROCONTROL


SGS TECNOS SA

CUALICONTROL-ACI SA

121






ICICT SA







SIMECAL

ENSATEC SL







122






Anexo III

123

















AENOR









respecto



124











Decreto





















125










126






Anexo IV

127




















ECONOacuteMICOS


ECONOacuteMICOS





















_____________________





128















______________________






_________________________


__________________________











_______________________





129




























DELEGADOS






___________________________






130



















CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


CONFORMIDAD


(nordm XXXX)


(nordm XXXX)

ANEXO V Parte A






memoria del análisis de impacto normativo del proyecto de

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