Consentimiento InformadoCaracterísticas Objetivos

Dr. Gabriel Díaz Loor Jennifer Cañarte MeroULEAM -MEDICINA

Poder de decisión del médico sobre el enfermo.

RELACIÓN MÉDICO-PACIENTE

VISIÓN PATERNALISTA

AUTONOMÍA

ANCESTRALMENTE

ACTUALIDAD

Derecho del pacienteExigencia ética y legal para el médico

Orígenes del CI

Raíces legales Código de Núremberg Primer protocolo internacional sobre

investigación en humanos y el primer esfuerzo decidido por introducir el consentimiento informado en la investigación)

Art. 10 del Cód. Núremberg: CI al concepto ético, legal que reconoce la libertad y la autonomía del paciente para protegerlo de vejámenes cuando este participara en procesos de investigación científica.

Concepto Consentimiento informado

Informed consent

“Acto jurídico mediante el cual una persona acorde a su capacidad de comprensión, entendimiento y voluntariamente decide

aceptar o rechazar, un procedimiento médico basado en la información dada, dicha

información debe ser clara, real y completa sobre los procedimientos, riesgos y efectos

para la salud y la vida, respetándose por ende, la inviolabilidad de la persona”

CARÁCTER OBLIGATORIO

DERECHO DEL PACIENTE

La Ley Orgánica de la Salud: “Art. 7.- - Respeto a su dignidad, autonomía, privacidad e intimidad; a su

cultura, sus prácticas y usos culturales; así como a sus derechos sexuales y reproductivos.

- Ser oportunamente informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y servicios en los procesos relacionados con su salud, así como en usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejería y asesoría de personal capacitado antes y después de los procedimientos establecidos en los protocolos médicos. Los integrantes de los pueblos indígenas, de ser el caso, serán informados en su lengua materna;”

Base legal

El Código de Ética Médica del Ecuador Art. 15.- El Médico no hará ninguna intervención quirúrgica sin previa autorización del enfermo, y si éste no pudiera darla recurrirá a su representante o a un miembro de la familia, salvo que esté de por medio la vida del paciente a corto plazo.Art. 16.- Igualmente, los casos que sean sometidos a procedimientos de diagnóstico o de terapéutica que signifiquen riesgo, a juicio del médico tratante, deben tener la autorización del paciente, de su representante o de sus familiares. También lo hará en caso de usar técnicas o drogas nuevas a falta de otros recursos debidamente probados como medios terapéuticos y salvaguardando la vida e integridad del paciente.

1.- Reconocer y respetar el derecho

de autonomía

2.- Promover la participación del

paciente

3.- Optimizar la relación equipo médico-paciente

Objetivos del CI

5. DECISIÓN

1. PROCESO VERBAL

4. CAPACIDAD - COMPRENSIÓN

2. PROCESO VOLUNTARIO

3. PROCESO DE INFORMACIÓN

Características del CI

La decisión se debe tomar libremente NO resulta válida aquella voluntad que se manifiesta bajo

coacción o manipulación

Nivel cultural Suficiente, comprensible y veraz Señalar los beneficios y riesgos potenciales

DUDAS ??

A quién se debe

informar?

Quién debe

informar?

¿Qué informar?

Cuánto?

Comprender la información que se le está entregando Valorarla Deliberar Emitir una decisión

La cantidad de la información, dependerá de las características del paciente

“privilegio terapéutico”.

Imaginemos esta situación: • El CIRUJANO:

• Sra. Ud. tiene un mioma uterino subseroso, la única alternativa posible es una miomectomía por laparoscopia con posible transformación a laparotomía si se dificulta la extracción del tumor o si hay hemorragia.

• En el peor de los casos tendré que efectuar una histerectomía.

• • • • La PACIENTE:

• después de

recibir• la información …

Cuando aplicar el CI

Intervenciones quirúrgicas

Procedimientos radiológicos (bajo anestesia, intervencionistas)

Procedimientos endoscópicos terapéuticos

Biopsias

Investigaciones clínicas en seres humanos.

Situaciones especiales

MENOR DE EDAD

PACIENTES INCONSCIENTES

ADULTOS CARENTES DE

PLENITUD

RIESGO PARA LA SALUD PÚBLICA

ELEMENTOS QUE INTEGRAN EL CI ESCRITO

1- Nombre y apellido del paciente y médico que informa.2- Explicar la naturaleza de la enfermedad y su evolución3- Nombre del procedimiento a realizar 4- Explicar los beneficios de la cirugía y consecuencia de la denegación.5- Información sobre riesgos de la cirugía, complicaciones, secuelas6- Planteo de alternativas de tratamiento comparadas con la cirugía propuesta7- Explicación sobre el tipo de anestesia y sus riesgos8- Autorización para obtener fotografías, videos o registros gráficos postoperatorio9- Posibilidad de revocar el consentimiento en cualquier momento antes de la cirugía.10- Satisfacción del paciente por la información recibida 11- Fecha y firma aclarada del médico, paciente y testigos

NOMBRE DE LA INSTITUCION O PROFESIONAL INDEPENDIENTE 

SERVICIO EN EL QUE SE REALIZA EL PROCEDIMIENTO:

FECHA:  DIA: MES: AÑO:

Yo _____________________________________________________________ mayor de edad, identificado con CC. Nº _______________________ y como paciente____ o como responsable ____ del paciente_____________________________________________________________ identificado con CC. O TI. Nº _______________________ autorizo al Dr.(a) _____________________________________________________________, con profesión o especialidad ____________________________________, para la realización del procedimiento _____________________________________________________________, teniendo en cuenta que he sido informado claramente sobre los riesgos que se pueden presentar, siendo estos: (Registre con letra clara y legible los riesgos de acuerdo al procedimiento que va a realizar, ejemplo Infección, reacciones alérgicas a medicamentos y a soluciones tópicas, cicatrices deformantes, hemorragia, Hematomas superficiales, parálisis.).1.______________________ 2________________________

Comprendo y acepto que durante el procedimiento pueden aparecer circunstancias imprevisibles o inesperadas, que puedan requerir una extensión del procedimiento original o la realización de otro procedimiento no mencionado arriba

Al firmar este documento reconozco que los he leído o que me ha sido leído y explicado y que comprendo perfectamente su contenido. Se me han dado amplias oportunidades de formular preguntas y que todas las preguntas que he formulado han sido respondidas o explicadas en forma satisfactoria. Acepto que la medicina no es una ciencia exacta y que no se me han garantizado los resultados que se esperan de la intervención quirúrgica o procedimientos diagnósticos o terapéuticos, en el sentido de que la práctica de la intervención o procedimiento que requiero compromete una actividad de medio, pero no de resultados.Comprendiendo estas limitaciones, doy mi consentimiento para la realización del procedimiento y firmo a continuación:Firma del Paciente: __________________________________________________Nombre del Paciente: __________________________________________________ CI. o Huella:__________________________________________________________ Firma del Testigo o Responsable del Paciente: ______________________________Nombre del Testigo o Responsable del Paciente: _____________________________CC. o Huella: __________________________________________________________ Relación con el paciente: ________________________________________________Firma del Médico o profesional de la salud:_________________________________Nombre del profesional: _________________________________________________CC:___________________________________________________________________Nº del Registro: ________________________________________________________El paciente no puede firmar por: _______________________________________________________________________

Derecho de rechazo

- Los pacientes legalmente competentes para tomar decisiones, tienen derecho legal y moral de rechazar cualquier tratamiento

Tratamiento recomendado

opto por rechazarlo

«contra opinión médica»

- La negativa no produce conflictos cuando los pacientes son capaces, lúcidos y no hay riesgo de vida.

- Razones: Valoración distinta del costo /beneficio Motivos religiosos, culturales. Enfermedad mental Efectos colaterales

ALCANCE DEL C.I. PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD

Aunque el C.I., excluye al profesional médico de responsabilidad por consecuencias previsibles, no lo redime por negligencia o imprudencia en sus obligaciones….

• Fundamento del CI: AUTONOMÍA• Herramienta de defensa legal, exigencia ética médica,

derecho del paciente.• C.I. como instrumento legal debe ser firmado por el

paciente o tutor, por el medico tratante y testigos si los hubiere, con hora y fecha.

• La información, texto debe explicar clara y suficientemente el procedimiento o tratamiento a implementar, con sus riesgos y beneficios.

• Misión fundamental del médico: Procurar el bien del pacientes por todos los medios éticos a su alcance.

CONCLUSIONES

Gracias…