manual de control de calidad estadístico en excel
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Este es una manual que se elaboró en Excel con el Objetivo de optimizar los procesos del control de CalidadTRANSCRIPT
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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
NOMBRE: Jéssica Karina Ramírez Sarmiento
DOCENTE: Bioq. Carlos García MSc.
TEMA: MANUAL PARA LA DETERMINACIÓN DE CONTROL DE
CALIDAD ESTADÍSTICO (MEDIA, VARIANZA Y DESVIACIÓN
ESTÁNDAR)
INTRODUCCIÓN
En este manual se explicará paso a paso la determinación estadística de control de
calidad de una forma farmacéutica analizada en el laboratorio, en este caso he tomado
como referencia para la elaboración del mismo tabletas de novalgina de 500mg cuyo
principio activo es dipirona.
1) En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad
10 tabletas de novalgina de 500 mg, para ello se obtuvo los siguientes pesos:
Tableta 1 0.54 g
Tableta 2 0.56 g
Tableta 3 0.57 g
Tableta 4 0.55 g
Tableta 5 0.53 g
Tableta 6 0.55 g
Tableta 7 0.54 g
Tableta 8 0.54 g
Tableta 9 0.54 g
Tableta 10 0.56 g
Para la determinación de la media, la varianza y la desviación estándar lo haremos por
dos métodos: AUTOMÁTICO y MANUAL.
PROCEDIMIENTO:
1° Colocar los siguientes parámetros que vamos a desarrollar en cada celda, el número
de tabletas en orden analizadas con su respectivo peso.
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2° Podemos observar que en la celda de los pesos están alineados a la izquierda, lo cual es
erróneo ya que debe alinearse automáticamente hacia la derecha para que el programa pueda
hacer los cálculos correspondientes. Cuando sucede esto nos indica que el signo de puntuación
no es el correcto, entonces debe ser cambiado ya sea la coma por el punto o viceversa,
dependiendo de cómo esté programado.
3° Para ello, señalamos la columna que deseamos corregir y hacemos lo siguiente:
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Nos aparecerá esta ventana donde escribiremos en buscar el punto (.) y en reemplazar la coma
(,). Por ultimo damos click en reemplazar todos y se hará el cambio automaticamente.
Seleccionamos
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Ahora para que el programa realice el conteo del TAMAÑO DE LA MUESTRA, realizamos lo
siguiente:
Escribimos =contar y nos aparecerá un recuadro en el cual seleccionamos la primera opción
dándole doble click y señalamos la columna del número de tabletas y damos enter.
Automáticamente nos expulsará el resultado, Así:
Vemos que
se alinea a
la derecha.
Doble click
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MÉTODO AUTOMÁTICO
DETERMINACIÓN DE LA MEDIA
Ahora para determinar la MEDIA de manera automática realizamos lo siguiente:
Seleccionar
Automáticamente indica las
celdas seleccionadas
Presionar
Resultado
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Escribimos =PROMEDIO, damos doble click en la primera opción, y hacemos lo mismo que el
paso anterior, así:
Doble click
Seleccionar
Presionar
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DETERMINACIÓN DE LA VARIANZA.
Escribimos =VAR, elegimos la segunda opción, haciendo doble click y realizamos lo mismo que
el procedimiento anterior, así:
Resultado
Doble click
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DETERMINACIÓN DE LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR
Escribimos =DESV, elegimos opción DESVEST o la opción DESVEST.M, damos doble click y
realizamos el mismo proceso realizado anteriormente, así:
Seleccionar
Resultado
Presionar
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ó
Seleccionar
Presionar
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MÉTODO MANUAL
DETERMINACIÓN DE LA MEDIA:
Escribimos =SUMA, damos doble click en la primera opción del recuadro:
Resultado
Doble click
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Seleccionamos la columna de los pesos de las tabletas
Cerramos paréntesis, colocamos un slash (/)
Ahora damos click en el tamaño de muestra
Seleccionar
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DETERMINACIÓN DE LA VARIANZA:
Siguiendo la fórmula:
Podemos observar el que aplicando el método manual nos da el mismo valor que el automático
Presionar
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Para realizar este cálculo primeramente aplicamos una parte de la fórmula que es (peso-
media)^2, de la siguiente manera:
Nos colocamos en la celda correspondiente, colocamos el signo igual (=), hacemos click en el
primer peso de la tableta, añadimos el signo menos (-), hacemos click en la media manual
calculada, colocamos esto entre paréntesis, elevamos al cuadrado (^2).
Para que no se nos mueva la media y nos dé el resultado automáticamente de los demás
cálculos, señalamos la media con el cursor, presionamos F4 y luego ENTER.
Ahora colocamos al cursor en un punto de la esquina inferior derecha de la celda y
arrastramos hacia abajo manteniendo presionado, veremos que automáticamente nos arroja
los demás resultados.
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Marcar
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Presionar
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Ahora realizamos la sumatoria total de los resultados obtenidos y dividimos para el tamaño de
la muestra de la siguiente manera:
Escribimos =SUMA, elegimos la primera opción del recuadro, damos doble click, señalamos el
primer resultado de la columna, colocamos dos puntos (:), damos click en el último resultado, y
ENTER.
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Ahora para dividir para el tamaño de la muestra, nos colocamos en la celda correspondiente
realizamos lo siguiente:
Presionar
Resultado
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Colocamos el signo igual (=) y hacemos click en el resultado de la sumatoria que realizamos,
luego agregamos un slash (/), abrimos un paréntesis, damos click en el tamaño de la muestra,
colocamos -1, cerramos paréntesis, presionamos ENTER y obtenemos la varianza:
DETERMINACIÓN DE LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR:
Siguiendo la fórmula realizamos lo siguiente
Nos colocamos en la celda correspondiente y escribimos =RCUAD, hacemos doble click en la
opción y click en el valor de la varianza calculada manualmente y presionar ENTER:
Resultado
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Presionar
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INTERPRETACIÓN GRÁFICA
Primeramente necesitamos obtener colocar valores de la media en cada tableta para poder
realizar la gráfica. Para poder evitarnos escribir una por una podemos automatizarlo de la
siguiente manera:
Nos ubicamos en la celda correspondiente, escribimos el signo igual (=) y damos click en la
media que hemos obtenido manualmnte, luego la señalamos con el cursor y presionamos la
tecla F4 para que el programa se automatice, ahora para poder obtener el valor de las demás
colocamos el curso en la esquina inferior derecha de la celda, hacemos click manteniendolo
presionado y arrastramos con el cursor, de esta manera obtenemos el resultado. Así:
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Presionar
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Presionar
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Ahora para poder hacer la gráfica señalamos la columna de las tabletas y los pesos, luego nos
vamos la pestaña insertar, damos click en dispersión y elegimos el formato del gráfico, así:
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Para modificar el grafico hacemos lo siguiente:
Click en el gráfico, luego nos vamos a la pestaña diseño, opción seleccionar datos, marcamos
agregar, aquí colocamos el nombre de la serie.
Para agregar los valores en X damos click en la casilla y seleccionamos la columna del número
de comprimidos.
Para agregar los valores en Y damos click en la casilla borramos el {1} que nos aparece ahí y
marcamos lo valores de la media. Damos click en ACEPTAR y luego otra vez ACEPTAR.
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Sele
ccio
nam
os
Automáticamente
aparece esto
Borramos esto
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Seleccion
amo
s
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CONFIGURACIÓN DE LA ESCALA “X” y “Y”
Para cambiar la escala y hacer que llegue al número que queremos, procedemos de la
siguiente manera:
Hacemos doble click sobre cualquier número de la escala de X, colocamos en mínima 0 y en
máxima 10 y colocamos el intervalo para que vaya enumerado de 1 en 1. Para configurar la
escala Y hacemos doble click sobre cualquier numeral y seguimos los mismos pasos. Así:
Co
nfigu
ramo
s esto
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OBTENCIÓN DEL LÍMITE INFERIOR Y LÍMITE SUPERIOR
Deseamos obtener el límite inferior y el límite superior para poder completar nuestra gráfica.
Para la obtención del LÍMITE INFERIOR procedemos de la siguiente manera:
Colocamos el signo igual (=), damos click en la media que se encuentra alado de la columna del
lim. Inf., colocamos el signo menos (-) y damos click en la desviación estándar que obtuvimos
por el método manual, fijamos la desviación estándar señalándola con el cursor y presionamos
F4 y damos ENTER. Para obtener los demás valores hacemos click en la esquina inferior de la
celda y arrastramos para obtener los demás resultados. Así:
Nota: si en este proceso escogemos la media que calculamos manualmente (que se encuentra
en la parte inferior) debemos fijarla también.
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Presionar
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Para la obtención del LÍMITE SUPERIOR procedemos de la siguiente manera:
Colocamos el signo igual (=), damos click en la media que se encuentra alado de la columna del
lim. Inf., colocamos el signo menos (+) y damos click en la desviación estándar que obtuvimos
por el método manual, fijamos la desviación estándar señalándola con el cursor y presionamos
F4 y damos ENTER. Para obtener los demás valores hacemos click en la esquina inferior de la
celda y arrastramos para obtener los demás resultados. Así:
Nota: si en este proceso escogemos la media que calculamos manualmente (que se encuentra
en la parte inferior) debemos fijarla también.
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Presionar
Presionar
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Ahora procedemos a graficar el límite inferior y el límite superior de la siguiente manera:
Click en el gráfico, luego nos vamos a la pestaña diseño, opción seleccionar datos, marcamos
agregar, aquí colocamos el nombre de la serie (Lim. Inf.)
Para agregar los valores en X damos click en la casilla y seleccionamos la columna del número
de comprimidos.
Para agregar los valores en Y damos click en la casilla, borramos el {1} que nos aparece ahí en
la pantalla y marcamos lo valores del límite inferior. Damos click en ACEPTAR y luego otra vez
ACEPTAR. Así:
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Ahora para obtener la línea del límite superior procedemos de igual manera. Así:
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Si deseamos cambiar la posición de la leyenda solo le damos doble click y nos aparece un
recuadro donde nos brinda varias opciones a elegir según como creamos conveniente.
En este caso quiero la posición de la leyenda en la parte inferior:
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Por ultimo colocamos el TÍTULO a la gráfica que hemos hecho:
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CONCLUSIÓN:
La elaboración de este manual práctico va a permitir que los lectores tengan una comprensión
clara y precisa sobre el manejo del programa Excel en la elaboración de datos estadísticos
como es la media, varianza y la desviación estándar muy útiles en el control de calidad de los
medicamentos, en el cual se encuentra explicado paso a paso para su determinación.
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Nota: Antes lo realizábamos de la forma manual de esta manera
2) En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de calidad
10 tabletas de novalgina de 500 mg, para ello se obtuvo los siguientes pesos:
Tableta 1 0.54 g
Tableta 2 0.56 g
Tableta 3 0.57 g
Tableta 4 0.55 g
Tableta 5 0.53 g
Tableta 6 0.55 g
Tableta 7 0.54 g
Tableta 8 0.54 g
Tableta 9 0.54 g
Tableta 10 0.56 g
En dicho departamento se trabajó con 200 mg de p.a. Para valorar el producto farmacéutico
se utilizó una solución de yodo 0.1N obteniendo un consumo práctico de 12 ml. Determinar
el porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real y porcentaje real. Si se conoce que 1
ml de yodo 0.1N equivale a 16.67 mg de dipirona, que la K del yodo 0.1N es de 1.0059. y los
parámetros referenciales son del 90-110%.
Determine la media, la varianza y la desviación estándar.
CÁLCULOS:
ANÁLISIS VOLUMÉTRICO
Peso promedio de las tabletas: 0.54 g + 0.56 g +0.57 g + 0.55 g + 0.53 g
+ 0.55 g +0.54 g + 0.54 g + 0.54 g + 0.56 g = 5.48/10= 0.548 g //.
Datos:
Volumen del viraje: 12 ml soluc. de I 0.1N
K soluc. I 0.1N = 1.0059
Conc. del p.a = 500 mg
Conc. P.a requerida: 350 mg
Parámetro Referencial= 90-110%
1 ml de solución I 0.1N = 16.67 mg. P.a.
-% T = ?
-Consumo teórico = ?
-C.R = ?
Calculo de polvo a pesar: 0.548 g polvo 500 mg pa X 200 mg pa
X= 0.219 g //.
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-%R = ?
Volumen de viraje: 9.55ml So. I 0.1N
K sol. De I= 1.0059
P. polvo= 0.22 gr
1ml Sol I 0.1N = 16.67 mg pa.
Calculo de la media:
=0.548 g
Calculo de la varianza:
( ) ( ) ( ) ( ) ( )
( ) ( ) ( ) ( ) ( )
( ) ( ) ( ) ( ) ( )
( ) ( )
( )
( )
( )
Consumo Real= (12 ml sol I 0.1N)(1.0059) Consumo real =12.07 ml Sol. I 0.1N //.
Calculo del consumo teórico: 1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa X 200 mg pa
X= 11.99 ml So. I 0.1N
Calculo del porcentaje real: 200 mg dipirona 100% 201.22 mg pa X X= 100.61% de dipirona
1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa 12.07ml Sol I 0.1N X X= 201.22 mg dipirona
Calculo del porcentaje teórico: 1ml Sol. I 0.1N 16.67 mg pa 11.99 ml Sol I 0.1N X X= 200 mg dipirona
200 mg dipirona 100% 200 mg dipirona X X= 100% de dipirona
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( ) ( ) ( ) ( ) ( )
( ) ( ) ( ) ( ) ( )
O también interpretado así: 0,00015111
Calculo de la desviación estándar:
√
√