manual de calidad. coordinaciÓn de gestiÓn de … · la coordinación de gestión de calidad es...

41
MANUAL DE CALIDAD CORPORATIVO Página 1 MANUAL DE CALIDAD CORPORATIVO Elaborado Dr. César Calvo Lobo Coordinador de Calidad Revisado Dr. Roy La Touche Arbizu Director de INCIMOV Aprobado Dr. Diego Agudo Carmona Presidente del Consejo de Dirección Fecha de entrada en Vigor 01 Octubre 2016

Upload: truongdang

Post on 02-Nov-2018

213 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 1

MANUAL DE CALIDAD

CORPORATIVO

Elaborado Dr. César Calvo Lobo

Coordinador de Calidad

Revisado Dr. Roy La Touche Arbizu

Director de INCIMOV

Aprobado

Dr. Diego Agudo Carmona

Presidente del Consejo de

Dirección

Fecha de entrada en Vigor 01 Octubre 2016

Page 2: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 2

1. INTRODUCCIÓN 5

1.1. Instituto de investigación INCIMOV 5

1.2. Coordinación de Gestión de Calidad 7

1.3 Legislación aplicable 8

1.4. Alcance del sistema de calidad 8

1.5. Reducción en el alcance del sistema de calidad 9

2. DESCRIPCIÓN DE LOS PROCESOS Y ORGANIZACIÓN 11

2.1. Organización del Instituto de investigación INCIMOV 18

2.2. Gestión científica del Instituto de investigación INCIMOV 19

2.3. Comité Científico Externo 21

2.4. Relaciones Institucionales 21

2.5. Comité de Bioética 21

2.6. Instalaciones 21

Í N D I C E

Page 3: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 3

3. INDICADORES DE CALIDAD 23

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 24

5. POLÍTICA DE CALIDAD 25

2.1. Finalidad 25

2.2. Perspectiva 25

2.3. Principios generales 26

6. RECURSOS HUMANOS, MATERIALES E INVESTIGADORES 27

6.1. Recursos Humanos de Gestión de Calidad 27

6.2. Infraestructura 27

6.3 Ejes Estratégicos y Grupos de Investigación 28

6.4 Cátedras de investigación 30

Page 4: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 4

7. SERVICIO DE GESTIÓN DE CALIDAD 31

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 33

8.1. Satisfacción de los usuarios e investigadores 33

8.2. Auditoría interna 33

8.3. Control de no conformidad 34

8.4. Análisis de los datos 34

8.5. Mejora continua y acciones preventivas 34

9. ANEXOS 35

9.1. ANEXO I: Documento de control de revisiones y modificaciones 36

9.2. ANEXO II: Términos y definiciones 37

9.3. ANEXO III: Documento de sugerencias, reclamaciones y/o mejoras 39

9.4. ANEXO 4: Protocolos y proyectos de investigación 40

9.5. ANEXO 5: Indicadores de calidad científico-técnica 41

Page 5: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 5

1.1.Instituto de Investigación INCIMOV

El Instituto de Neurociencias y Ciencias del Movimiento (INCIMOV) es una

entidad que forma parte del Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle (CSEU

La Salle), Universidad Autónoma de Madrid y de la Facultad de Ciencias de la Salud de

la misma. INCIMOV pretende ser el punto de enlace de investigación, desarrollo e

innovación entre la estructura académica del CSEU La Salle con el Instituto de

Rehabilitación Funcional (Centro clínico de rehabilitación referente en la Comunidad de

Madrid). En INCIMOV se agrupan los intereses científicos comunes de fisioterapeutas,

terapeutas ocupacionales, psicólogos, médicos, bio-informáticos y físicos que de forma

transdisciplinar exploran las diferentes variantes de rehabilitación y recuperación

funcional de enfermedades y lesiones mediante el movimiento y desde una óptica de la

neurociencia actual.

Desde INCIMOV se proporcionan laboratorios, equipos, personal técnico y

administrativo para el desarrollo de proyectos de investigación e innovación dedicados

al objetivo final de facilitar la recuperación de los pacientes y encontrar nuevas

alternativas de tratamientos mediante estrategias funcionales. La actividad

investigadora del Instituto está organizada mediante los diferentes grupos de

investigación, siendo estas las principales unidades de generación y creación del

conocimiento. La labor de INCIMOV es crear un marco organizativo dinámico que

1 . Í N T R O D U C C I Ó N

Page 6: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 6

facilite la interacción y colaboración entre los miembros de las diferentes unidades de

investigación que conforman el Instituto.

Dentro de la estrategia operativa de INCIMOV se establecen mecanismos

organizativos para generar enlaces que facilitan la colaboración con otras universidades,

institutos, centros clínicos hospitalarios y grupos de investigación nacionales e

internacionales. Además se pretende desarrollar puentes directos de colaboración con la

empresa, mediante la generación de Cátedras Universitarias de Investigación e

Innovación.

En el ámbito docente INCIMOV desarrolla un plan de formación en habilidades

específicas de investigación para alumnos de pre, posgrado y doctorado así como

formación continua especializada para los profesionales que conforman el Instituto.

- Objetivos Estratégicos

1. Posicionar a INCIMOV como referente internacional en la investigación

de procesos relacionados con la recuperación y rehabilitación de enfermedades

planteadas desde una perspectiva del movimiento y la neurociencia.

2. Consolidar una estructura organizativa dinámica y flexible que facilite

los procesos creativos de Innovación y transferencia de resultados que impacten de

forma directa sobre la sociedad.

3. Establecer y mantener sinergias con organismos nacionales e

internacionales que favorezcan el desarrollo de los objetivos específicos planteados

Page 7: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 7

desde las líneas de investigación, así como consecución de medios de financiación

externa.

4. Fomentar y motivar la generación de investigaciones clínicas que

ofrezcan respuestas a demandas sociales actuales en áreas específicas de rehabilitación.

5. Desarrollar estrategias y políticas estructuradas de divulgación científica

dirigidas a comunicar a la sociedad los avances actuales y relevantes de la neurociencia

y ciencias del movimiento relacionadas con la rehabilitación y recuperación funcional.

6. Mejorar la formación y habilidades del investigador mediante programas

docentes especializados.

1.2.Coordinación de Gestión de Calidad

La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte

para la mejora de planes orientados a mejorar el grado de calidad institucional.

La gestión de la calidad en este instituto intenta favorecer la actividad

profesional constituyendo un punto de referencia para alcanzar la excelencia tanto en el

ámbito docente como investigador.

Coordinador de Gestión de Calidad:

Dr. César Calvo Lobo. Instituto de Neurociencias y Ciencias del Movimiento. Centro Superior de Estudios

Universitarios La Salle. Universidad Autónoma de Madrid. CSEULS-UAM. C/ La Salle, 10, 28023, Madrid, España; Teléfono: +34-91-740-1980, Fax: +34-91-357-1730; Email: [email protected]

Page 8: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 8

1.3 Legislación aplicable

INCIMOV sigue la normativa aplicable según el artículo 3 del Real Decreto

339/2004, de 27 de febrero, sobre acreditación de institutos de investigación sanitaria,

además de las normas sujetas al órgano de Coordinación de Gestión de Calidad,

recogidas en este documento.

1.4 Alcance del sistema de calidad

El sistema de gestión de calidad de INCIMOV, recogido en este documento

intentar recoger los indicadores bibliométricos conseguidos de forma anual para detallar

el factor de impacto obtenido así como la difusión científica generada. Además, se

prestará especial atención a las sugerencias y/o mejoras propuestas en cuanto a la

investigación, docencia y funcionamiento del instituto.

El ANEXO I recoge el control de revisiones y modificaciones del alcance del

sistema de calidad.

El ANEXO II establece los términos y definiciones del sistema de gestión de

calidad.

El ANEXO II constituye el documento para sugerencias, reclamaciones y/o

mejoras disponible en la web de INCIMOV.

Page 9: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 9

1.5 Reducción en el alcance del sistema de calidad

La gestión de la calidad que se describe en este documento incluye a todos los

grupos de investigación y partes constituyentes de INCIMOV.

La ISO 9001:2008 es la base del sistema de gestión de la calidad ya que es una

norma internacional y que se centra en todos los elementos de administración de calidad

con los que una empresa debe contar para tener un sistema efectivo que le permita

administrar y mejorar la calidad de sus productos o servicios. Algunos de los requisitos

de la Norma ISO 9001:2008, pueden no ser de aplicación, en el apartado 7.4 Compras:

� 7.4.1 Proceso de Compra

� 7.4.2 Información sobre las Compras

� 7.4.3 Verificación del producto comprado

La razón de no aplicación de esta norma es que la Coordinación de Calidad no

realiza adquisión de productos ni de servicios, siendo el Consejo de Dirección el órgano

competente para esta actividad.

Algunos de los requisitos de la Norma ISO 9001:2008, pueden no ser de

aplicación, en el apartado 7.5 Producción y Suministro de Servicios:

� 7.5.4. Propiedad del Cliente

� 7.5.5 Preservación del Producto

No es necesaria la aplicación de esta norma ya que los clientes no facilitan

productos que deban ser conservados para su posterior devolución.

Page 10: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 10

La Coordinación de Gestión de Calidad de INCIMOV no tiene una

documentación externa propia, utilizando al INCIMOV como órgano propio de gestión.

Page 11: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 11

Los Procesos Operativos aportan al justificación de INCIMOV. Los Procesos de

Apoyo facilitan la realización de los Procesos Operativos. Por último, los Procesos

Estratégicos aseguran este funcionamiento con calidad y fomentando el desarrollo de

formación y desarrollo.

2 . D E S C R I P C I Ó N D E L O S P R O C E S O S Y O R G A N I Z A C I Ó N

Page 12: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 12

Page 13: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 13

Proceso Calidad científico-técnica

Objetivo Mantenimiento y mejora de los indicadores de calidad científico

técnicos

Comienzo Finalización de la memoria anual

Finalización Informe y propuesta de mejora tras su análisis

Procedimiento Proc_INCIMOV_01 Seguimiento Calidad Científico-

técnica

Indicador de

calidad IC_INCIMOV_01

Indicadores de Factor de Impacto

en el último Journal Citations

Reports (JCR) disponible.

Registros Informes científico técnicos anuales disponibles en el apartado de

calidad de la web de INCIMOV.

Propietario Director de INCIMOV

Page 14: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 14

Page 15: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 15

Proceso Gestión de sugerencias, reclamaciones y mejoras

Objetivo Recoger las sugerencias, reclamaciones y mejoras propuestas tanto por

los investigadores como por los usuarios del INCIMOV

Comienzo Elaboración del documento

Finalización Respuesta, si procede, tras la evaluación de la dirección del INCIMOV

Procedimiento Proc_INCIMOV_02 Gestión de sugerencias,

reclamaciones y mejoras

Indicador de

calidad IC_INCIMOV_02

Número total de sugerencias,

reclamaciones y mejoras emitidas

frente a las respondidas

Registros Carpeta compartida de INCIMOV con un tiempo de mantenimiento

mínimo de 1 año vigente

Propietario Director de INCIMOV

Page 16: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 16

Page 17: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 17

Proceso Propuesta de desarrollo de iniciativas de mejora

Objetivo Recoger las propuestas de desarrollo de iniciativas de mejora

Comienzo Recepción de propuesta

Finalización Respuesta, si procede, tras la evaluación de la dirección del INCIMOV

Procedimiento Proc_INCIMOV_03 Desarrollo de iniciativas de

mejora

Indicador de

calidad IC_INCIMOV_03

Número total de mejoras emitidas

frente a las implementadas

Registros Carpeta compartida de INCIMOV con un tiempo de mantenimiento

mínimo de 1 año vigente

Propietario Director de INCIMOV

Page 18: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 18

2.1. Organización del Instituto de investigación INCIMOV

A nivel organizativo INCIMOV se rige administrativamente por un consejo de

dirección, este órgano se encarga de verificar las estrategias planteadas anualmente

desde la dirección y la coordinación de las diferentes áreas del Instituto. Además el

consejo de dirección tiene como labor el supervisar y autorizar todos los asuntos de

índole presupuestario relacionadas con la gestión económica.

El consejo de dirección lo conforman:

� Presidente: Prof. Dr. Diego Agudo Carmona. Decano de la Facultad de Ciencias

de la Salud

� Vicepresidente: Hno. Pedro Luis Rodriguez Álvarez. Presidente de La Salle

Campus Madrid

� Vocales:

• Hno. Alfonso Novillo. Vicepresidente de la Salle Campus Madrid.

• Prof. Dr. Sergio Lerma Lara. Director del servicio de fisioterapia del

Instituto de Rehabilitación Funcional.

• Prof. Dr. Roy La Touche Arbizu. Director de INCIMOV.

� Secretario: Prof. Dr. Héctor Beltrán Alacreu. Coordinador de Formación y

Difusión científica de INCIMOV.

Page 19: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 19

2.2 Gestión Científica del Instituto de Investigación INCIMOV

La gestión científica de INCIMOV está a cargo del Prof. Dr. Roy La Touche

Arbizu que cumple su labor actual como director científico. Desde la dirección del

Instituto se coordinan 5 áreas estratégicas que determinan el funcionamiento de

INCIMOV, cada área cuenta con sus respectivos coordinadores:

- Procesos de Investigación y Documentación

Está área tiene como objetivo coordinar todos los procesos relacionados con la

actividad investigadora propiamente dicha como la inscripción y registro de los ensayos

clínicos, la gestión de los espacios y medios para investigar y el fomento de las

sinergias entre los diversos investigadores que forman parte de INCIMOV. Además se

encarga de actualizar la documentación relacionada con la actividad investigadora.

Coordinador: Prof. Daniel Muñoz García

- Innovación y Desarrollo Tecnológico

El área de Innovación y Desarrollo Tecnológico se encarga de establecer y

facilitar los mecanismos necesarios para que se desarrollen los proyectos de Innovación

tecnológica. Esta área promueve de forma directa la participación procesos de

financiación externa para desarrollar los proyectos. Desde el punto de vista del

desarrollo tecnológico esta área gestiona las estructuras informáticas relacionadas con

los procesos de investigación e innovación.

Page 20: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 20

Coordinadores: Prof. Alberto García Muntión y Profa. Dra. Iris Dimbwadyo

Terrer

- Relaciones institucionales

La promoción de relaciones institucionales con otras instituciones o empresas es

un pilar fundamental para el adecuado desarrollo de la actividad científica de

INCIMOV. Esta área se encarga de establecer las bases que rigen los convenios para

desarrollar los proyectos o para establecer las líneas trabajo a desarrollar en las Cátedras

de Investigación e Innovación con las empresas. El facilitar la movilidad internacional

de nuestros investigadores es también una de las funciones de esta área.

Coordinadora: Profa. Dra. Iris Dimbwadyo Terrer

- Formación y Difusión Científica

En INCIMOV se desarrollan una serie de actividades formativas anuales de

pregrado, posgrado así como para la actualización y formación del personal investigador

que se gestionan desde esta área. Además, desde esta área se dirige todas las acciones de

difusión científica que se desarrollan desde el Instituto.

Coordinadores: Prof. Dr. Héctor Beltrán Alacreu y Prof. Dr. Cesar Calvo Lobo

- Gestión de Calidad

Los procesos operativos, los procesos de apoyo y los procesos estratégicos se

establecen y verifican bajo un estricto control de calidad que se coordinan de esta área.

Page 21: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 21

Coordinador: Prof. Dr. Cesar Calvo Lobo

2.3 Comité Científico Externo

En INCIMOV se cuenta con un comité científico externo para mejorar las

relaciones en investigación y con el fin de mejorar dichos procesos.

2.4 Relaciones Institucionales

La promoción de relaciones institucionales con otras instituciones o empresas es

determinante para el desarrollo de la actividad científica de INCIMOV. Especial

mención al desarrollo de las Cátedras de Investigación e Innovación con las empresas.

2.5 Comité de Bioética

El Comité de Bioética del CSEU La Salle seguirá el rigor desde el punto de vista

de la ética de las intervenciones clínicas propuestas en los proyectos de investigación,

asegurando la Declaración de Helsinki, así como todas las normativas aplicables en la

naturaleza de cada proyecto.

2.6 Instalaciones

INCIMOV cuenta con 6 laboratorios dedicados a la actividad investigadora de los

diferentes grupos de investigación:

Page 22: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 22

• Laboratorio de análisis del movimiento

• Laboratorio de análisis sensoriomotor y posturográfia

• Laboratorio de investigación somatosensorial y análisis neurofisiológico

• Laboratorio de fisiología del esfuerzo

• Laboratorio de investigación cualitativa y análisis conductual

• Laboratorio de Terapia Ocupacional

Page 23: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 23

Indicador de

calidad IC_INCIMOV_01

Indicadores de Factor de Impacto en

el último Journal Citations Reports

(JCR) disponible.

Indicador de

calidad IC_INCIMOV_02

Número total de sugerencias,

reclamaciones y mejoras emitidas

frente a las respondidas

Indicador de

calidad IC_INCIMOV_03

Número total de mejoras emitidas

frente a las implementadas

3 . I N D I C A D O R E S D E C A L I D A D

Page 24: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 24

El sistema de Gestión de Calidad se estructura en base a los procesos de revisión

de la documentación llevados a cabo por la Coordinación de Gestión de calidad y son

aprobados por la Dirección del IMCIMOV:

4 . S I S T E M A D E G E S T I Ó N D E L A C A L I D A D

Page 25: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 25

5.1 Finalidad

El Instituto de Investigación de Neurociencias y Ciencias del Movimiento

(INVIMOV) presenta líneas de investigación priorizadas, enfatizando la colaboración

con centros externos y grupos de investigación reconocidos como marco de referencia

en los ámbitos de ejercicio y sistema nervioso, análisis del movimiento, ocupación y

función, dolor, movimiento y bioconducta, así como neurorehabilitación.

5.2 Perspectiva

Ser un centro de referencia internacional en la investigación de procesos

relacionados con la recuperación y rehabilitación de enfermedades planteadas desde una

perspectiva del movimiento y la neurociencia en un alto nivel de investigación,

rehabilitación y docencia.

Los fines de INCIMOV serán facilitar los procesos creativos de innovación y

transferencia de resultados que impacten de forma directa sobre la sociedad, crear

sinergias con organismos nacionales e internacionales así como lograr financiación

5 . P O L Í T I C A D E C A L I D A D

Page 26: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 26

externa, la investigación clínica, mejora de las habilidades docentes y, por último, la

divulgación científica dirigida a comunicar a la sociedad los avances actuales y

relevantes de la neurociencia y ciencias del movimiento relacionadas con la

rehabilitación y recuperación funcional.

5.3 Principios generales

La Política de Calidad del INCIMOV se aplicará a todos los profesionales que

conforman la institución, estableciendo los siguientes principios generales:

• Coherencia con los fines de INCIMOV.

• Garantizar los procesos para optimizar los resultados investigadores y docentes.

• Promocionar la satisfacción de los profesionales que se incluyen en los procesos,

prestando atención a sus demandas y sugerencias.

• Mejorar de forma continua los procesos con evaluaciones y revisión de los

objetivos de forma periódica.

• Impactar de forma positiva en la formación y en la actividad investigadora de los

profesionales, fomentando el trabajo en equipo.

Page 27: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 27

6.1 Recursos Humanos de Gestión de Calidad

Coordinador de Gestión de Calidad:

Dr. César Calvo Lobo

Instituto de Neurociencias y Ciencias del Movimiento.

Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle.

Universidad Autónoma de Madrid. CSEULS-UAM.

C/ La Salle, 10, 28023, Madrid, España;

Teléfono: +34-91-740-1980, Fax: +34-91-357-1730

Email: [email protected]

6.2 Infraestructura

Coordinación de Gestión de Calidad:

Instituto de Rehabilitación funcional (IRF). Despacho 9.

Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle.

Universidad Autónoma de Madrid. CSEULS-UAM.

C/ La Salle, 10, 28023, Madrid, España;

Teléfono: +34-91-740-1980, Fax: +34-91-357-1730

6 . R E C U R S O S H U M A N O S

Page 28: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 28

6.3 Ejes estratégicos y grupos de Investigación

El Instituto cuanta con 5 ejes estratégicos que engloban la visión científica de

INCIOMV y marcan la mayoría de la líneas de instigación de los grupos de

investigación. Es importante destacar que los ejes estratégicos se han establecido

teniendo en cuenta el impacto de estas temáticas sobre las demandas actuales de la

sociedad. A partir de los ejes estratégicos se establecen las acciones anuales de

investigación e innovación que desarrolla el instituto. Los ejes estratégicos de

INCIMOV son:

1. Ejercicio y sistema nervioso. El ejercicio en la actualidad es una de las grandes

alternativas que se utilizan como tratamiento para diversas enfermedades. Los

mecanismos neurofisiológicos del ejercicio desde el punto de vista clínico aún

no se han identificado por completo. En INCIMOV se pretende investigar en

profundidad el impacto que tiene el ejercicio sobre el sistema nervioso central y

periférico, así como las variantes a tener en cuenta para prescribir las diferentes

modalidades de ejercicio terapéutico que puedan producir cambios

neuroplásticos específicos.

2. Análisis del movimiento. El movimiento humano es motivo de estudio por

diversas disciplinas científicas. En INCIMOV se realizan esfuerzos científicos

desde el paradigma de la neuro-biomecánica para comprender los determinantes

cinéticos y cinemáticos del movimiento humano analizado en sujetos sanos y en

Page 29: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 29

estado patológico para extraer información esencial para establecer criterios

diagnósticos precisos y planteamientos terapéuticos más específicos y concretos.

3. Ocupación y Función.

4. Dolor, Movimiento y Bioconducta. El estudio del dolor crónico es una de las

amplias líneas de investigación de la neurociencia actual. Desde el Instituto se

establecen diferentes líneas de investigación que pretender estudiar el impacto

de dolor crónico y agudo sobre el movimiento humano, así como las estrategias

terapéuticas que promuevan el ejercicio como elemento fundamental para el

tratamiento de estos pacientes. Además se intenta estudiar en profundidad los

factores bioconductulaes implicados en la fisiopatología del dolor y en la

prescripción de ejercicio terapéutico.

5. Neurorehabilitación. En INCIMOV se desarrollan proyectos de investigación e

innovación enfocados a mejorar la calidad de vida de pacientes adultos y

pediátricos que presentan trastornos neurológicos. Desde el punto de vista de la

innovación se están explorando soluciones tecnológicas que faciliten la vida de

los pacientes y el trabajo de los clínicos que los tratan. Tratamientos con un

enfoque neurorehabilitador se exploran en nuestras investigaciones para

determinar la efectividad de los mismos.

En INCIMOV contamos con 4 grupos de investigación:

a. Motion in Brains Research Group. (Grupo de Investigación en Ciencias del

Movimiento, Bioconducta y Estudio del Dolor)

Page 30: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 30

- Director: Prof. Dr. Roy La Touche Arbizu

b. Occupational Thinks Research Group. (Grupo de Investigación en Ciencias de

la Ocupación, Neurociencias y Terapia de Mano).

- Director: Prof. Dr. Miguel Gómez Martínez

c. NeuroMechanics and Rehabilitation Research Group (Grupo de Investigación en

Neurorehabilitación y Análisis del Movimiento)

- Director: Prof. Dr. Sergio Lerma Lara

d. Grupo de estudio en dolor de personas con artrosis:

- Directora: Profa. Dra. Maria Dolores López Bravo

6.4 Cátedras de Investigación

En INCIMOV se cuenta con las siguientes Cátedras de Investigación:

[1]. Cátedra de investigación en Rehabilitación Sensorio-Motora y Análisis

Posturográfico

[2]. Cátedra de Investigación en Tecnologías avanzadas para el análisis de movimiento y

rehabilitación.

[3]. Cátedra Universitaria Análisis Cinemático, Recuperación Funcional y Ortesis

CSEULS- 3M Futuro

[4]. Cátedra de Neurociencias y Ciencias del Movimiento Panamericana.

Page 31: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 31

La planificación del sistema de Gestión de calidad se recoge en los siguientes

procedimientos:

� Proc_INCIMOV_01

� Proc_INCIMOV_01

� Proc_INCIMOV_01

Los procesos relacionados con el cliente se fundamentan en determinar los

requisitos relacionados con la actividad investigadora y de los usuarios de INCIMOV,

así como la revisión de los requisitos a tal efecto por parte de la Coordinación de

Gestión de Calidad, así como la aprobación por parte de la dirección de IDIPAZ. La

comunicación con los clientes se realiza mediante la infraestructura detallada en el

apartado correspondiente, junto con el email de Coordinación de Gestión de Calidad

[email protected], junto con el email genérico de la web de INCIMOV

[email protected]

Instituto de Rehabilitación funcional (IRF). Despacho 9.

Centro Superior de Estudios Universitarios La Salle.

Universidad Autónoma de Madrid. CSEULS-UAM.

C/ La Salle, 10, 28023, Madrid, España;

Teléfono: +34-91-740-1980, Fax: +34-91-357-1730

7 . S E R V I C I O D E G E S T I Ó N D E C A L I D A D

Page 32: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 32

El diseño, desarrollo y planificación de los proyectos de investigación se

recogen en las fases de planificación, seguimiento, verificación y validación de

resultados en cada uno de los proyectos, sometidos a aprobado y seguimiento del

Comité Ético de Intervención Clínica del CSEU La Salle.

El proceso de compras depende del Consejo de Dirección de INCIMOV. El

control de la producción, prestación y validación del servicio dependerá de los propios

proyectos de investigación, así como de la organización dependiente de la Dirección de

INCIMOV. A pesar de que la trazabilidad no es un requisito indispensable, si es

prioridad la organización en una secuencia lógica y temporal de los eventos. La norma

ISO 9001 no es de aplicación en las actividades de INCIMOV ya que no es necesario

conservar documentos o propiedades del cliente. Sí se aplicará en cuanto a los

materiales cedidos por grupos externos en los grupos de investigación, así como del

material de registros de investigación, cuyas normas se recogen en la Comisión de

bioética y en la Ley de Protección de Datos 15/99. El control de seguimiento de los

equipos de ofimática es básico y no está recogido como tal. No obstante, sí es

determinante el control de los equipos de medición cuya fiabilidad y validez dependa de

su calibración.

Page 33: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 33

Las generalidades y seguimiento de los procesos de medición análisis y mejora

dependen de los programas expuestos, así como de sus indicadores de calidad, ya

detallados en los apartados 2 y 3:

� Proc_INCIMOV_01

� Proc_INCIMOV_02

� Proc_INCIMOV_03

� IC_INCIMOV_01

� IC_INCIMOV_01

� IC_INCIMOV_01

8.1 Satisfacción de los usuarios e investigadores

De forma anual, se medirá la satisfacción, tanto de los investigadores como de

los usuarios del instituto, sometiendo las mejoras propuestas en el caso necesario, según

los procesos anteriormente citados para llevar a cabo su ejecución en el caso de ser

necesario.

8 . M E D I C I Ó N , A N Á L I S I S Y M E J O R A

Page 34: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 34

8.2 Auditoría interna

Se realizará anualmente una auditoría interna consistente en la exposición ante la

Dirección de INCIMOV de los indicadores de calidad anteriormente expuestos,

obtenidos de forma anual.

8.3 Control de no conformidad

Mediante el uso del documento de sugerencias, reclamaciones y mejoras anexo,

así como la satisfacción de los investigadores y usuarios, se llevará a cabo el control con

la no conformidad por alguna de las partes, estableciendo en el modelo de mejoras el

plan de actuación ante esta situación-

8.4 Análisis de datos

El análisis de los datos de indicadores de calidad será llevado a cabo de forma

anual, con especial mención al registro de Protocolos y Proyectos de Investigación, así

como el documento de Indicadores de Calidad Científico-Técnica, que de forma anual

serán expuestos de forma pública en la web de INCIMOV (ANEXOS 4 y 5).

8.5. Mejora contínua y acciones preventivas

Las auditorías internas y satisfacción, asociadas a los procedimientos de mejora

expuestos conforman este proceso. Véase Proc_INCIMOV_02 y Proc_INCIMOV_03.

Page 35: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 35

9. ANEXOS

Page 36: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 36

CONTROL DE REVISIONES Y MODIFICACIONES

Fecha Número

de revisión

Modificaciones

9 . 1 . A N E X O I : D O C U M E N T O D E C O N T R O L D E R E V I S I O N E S Y M O D I F I C A C I O N E S

Page 37: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 37

Acción preventiva

Acción para prevenir que se produzca una situación de no conformidad.

Auditoría interna

Examen metódico propio de INCIMOV para establecer si los criterios de la

calidad satisfacen los requerimientos y se realizan de forma adecuada.

Gestión de la calidad

Conjunto de procesos, recursos y procedimientos para generar la política de

calidad.

Indicador de Calidad

Parámetro de medida para el control de los procesos operativos.

Manual de Calidad

Documento en el que se detalla el sistema de gestión de Calidad con los índices

de calidad y programas al respecto.

No conformidad

No satisfacción o cumplimiento de un requisito de calidad.

9 . 2 A N E X O I I : T É R M I N O S Y D E F I N I C I O N E S

Page 38: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 38

Política de Calidad

Normas y requisitos generales de calidad, detallados por la Dirección y

coordinación de Gestión de Calidad del INCIMOV.

Procedimiento

Documento de organización cronológica que detalla los requisitos para realizar

una acción asegurando los criterios de calidad.

Proceso

Secuencia organizada de trabajo coordinado para generar un resultado.

Producto

Resultado obtenido tras un proceso.

Page 39: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 39

SUGERENCIAS, RECLAMACIONES Y/O MEJORAS

Nombre y apellidos:

Fecha:

Dirección:

Teléfono:

Email:

Sugerencias Reclamaciones Mejoras

9 . 3 . A N E X O I I I : D O C U M E N T O P A R A S U G E R E N C I A S , R E C L A M A C I O N E S Y / O

M E J O R A S

Page 40: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 40

PROTOCOLOS Y PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN AÑO .

Título del proyecto Número de

protocolo

Aprobado

CEIC Estado de revisión

9 . 4 . A N E X O I V : P R O T O C O L O S Y P R O Y E C T O S D E I N V E S T I G A C I Ó N

Page 41: MANUAL DE CALIDAD. COORDINACIÓN DE GESTIÓN DE … · La Coordinación de Gestión de Calidad es el órgano encargado de dar soporte para la ... Coordinador de Formación y ... de

M A N U A L D E C A L I D A D C O R P O R A T I V O

Página 41

*Referencias bibliográficas en Vancouver / ‡Journal Citations Reports (JCR) publicado en el último año / **El ranking JCR

corresponde a la posición de la revista con respecto al total del número de revistas en ese rank

PUBLICACIONES AÑO .

Referencia bibliográfica de la

publicación*

ISSN

ISBN

Factor de

impacto

JCR‡

Ranking

JCR

Posición del

ranking JCR**

9 . 5 . A N E X O 5 : I N D I C A D O R E S D E C A L I D A D C I E N T Í F I C O - T É C N I C A