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Los estándares sanitarios en el comercio de vinos Vigilancia sanitaria
Un caso reciente: Control de residuos de ftalatos en China
Cristina Pandolfi;Nicolás JuriSubgerencia de Estadísticas y Asuntos Técnicos Internacionales
Año 1995
Se crea la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL COMERCIO (OMC)
Integrada por 159 Países Miembros y 25 Estados Observadores
(al 2 de marzo de 2013)
Establecer un sistema multilateral de comercio
Objeto Transparentar el comercio internacional
Evitar las barreras no arancelarias
Argentina ratifica el Acuerdo de Marrakech por Ley Nº 24.425
Ordenamiento del Comercio Internacional
REGLAMENTOS: los establecen los países y son de aplicación obligatoria.
NORMAS: se establecen a nivel internacional y son de aplicación voluntaria.Ej.: HACCP (Aplicación de los conceptos de Análisis de Peligros yPuntos Críticos de Control), BPM (Buenas Prácticas de Manufactura),BPA (Buenas Prácticas Agrícolas)
Notificación de Reglamentos: Los países miembros de la OMC debennotificar los nuevos reglamentos o modificaciones de los mismos en estado deproyecto y con antelación suficiente a su entrada en vigencia.
Medidas de Aplicación al Comercio en el Marco de la OMC
Acuerdo de la OMC sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias – MSF (SPS)
Objetivo: Establecer reglas básicas para la normativa sobre inocuidad de los alimentos, sanidad de los animales y preservación de los vegetales.
Ejemplos aplicados a la vitivinicultura:
• Prácticas permitidas
• Límites de Componentes
• Niveles máximos de Residuos de Plaguicidas
• Límites de Contaminantes
Organismos de Referencia Internacional
1. CODEX ALIMENTARIUS: Dicta reglamentos Fija límites de componentes, residuos, etc.
2. OMPI: ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL
Regula en materia de propiedad intelectual
3. OMS: ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD:
Regula en materia higiénico sanitaria
Organización Internacional de la Viña y el Vino
• Viticultura
• Enología
• Economía
• Seguridad y Salud
ORGANISMO TÉCNICO INTERGUBERNAMENTAL integrado por
44 Estados Miembros (al 26 junio 2012) y12 Observadores (entre ellos: Yantaï y Región Autónoma de Ningxia Hui de China)
Con competencia específica en todos los aspectos relacionados a:
La OIV dicta Resoluciones que son de adhesión voluntaria
Seguridad Alimentaria
Más calidad y menor riesgo
Los Estados tienen como obligación velar por la salud y seguridad de sus habitantes. Entre otros aspectos hacen especial hincapié en la Seguridad Alimentaria
Para ello, establecen límites y controles
Objetivo:
Fijan Estándares Sanitarios
Vigilancia sanitaria
- Límites cada vez más bajos de residuos de pesticidas.
- Declaración de alergenos en los principales mercados de exportación
- Natamicina
-Carbamato de etilo
- Ftalatos
Ejemplos de controles para la protección del consumidor
A mayor desarrollo económico y mayor avance tecnológico, tanto más estrictos y complejos son los estándares sanitarios
El caso de los Ftalatos en China
Para autorizar el ingreso de distintos productos se exige control del contenido de ftalatos (destilados, vinos, aceite de oliva y aceitunas)
La medida no ha sido publicada oportunamente por la AQSIQ (autoridad sanitaria)
Se ha establecido un límite máximo “administrativo temporario” permitido.
Vigencia: desde el 22 de enero de 2013
En algunos puertos de China no se estaría requiriendo el control para vinos
Oficialmente no hay ningún pronunciamiento de parte de las autoridades chinas
Las normas aplicables son:
GB 9685-2008 Hygienic standards for uses of additives in foodcontainers and packaging material
GB/T 21911-2008, “Determinación de ésteres de ftalato enalimentos”
Límites establecidos por la norma China
DBP 0,3 mg/kgDEHP 1,5 mg/kgDINP 9 mg/kg
Hong Kong
Las exportaciones no están sujetas a la normativa de la República PopularChina, pero…
Si los vinos van a ser reenviados desde HK a Chinacontinental, deberán asegurarse de cumplir con la normativa
china.
¿Qué son los ftalatos?Estructura química general de los ftalatos. R y R' = CnH2n+1; n = 4-15
DEHP – Di-etil-hexil-ftalato DINP – Di-iso-nonil-ftalato DBP – Di-butil-ftalato
Entre los más comunes se pueden mencionar:
Son sustancias químicas usadas principalmente como plastificantes.
Otorgan flexibilidad a los plásticos.
¿Dónde están los ftalatos?Ampliamente utilizados debido a su performance y bajo costo.
Tienen aplicación en el envasado dealimentos, dispositivos médicos, artículos de puericultura, juguetes,cosméticos, cables, films y laminados, tubos y perfiles,productos revestidos, tintas, barnices, aditivos para caucho, látex,cementos y selladores, aditivos de aceites lubricantes, etc.
Características de los ésteres de ftalatos Son plastificantes líquidos de apariencia similar a los aceites vegetales
Actúan como ablandadores haciendo que el plástico se vuelva flexible
¿Cómo funcionan los plastificantes?Los ésteres de ftalatos, en condiciones de calor y presión actúan comolubricante interno y permiten que las cadenas de polímeros se muevan lasunas hacia las otras, brindando flexibilidad y así el material puede sermoldeado o formado en una variedad de productos.
Los ftalatos en alimentos
Los aditivos para materiales poliméricos destinados a entrar en contactocon alimentos están regulados en las diferentes legislaciones porconsideraciones toxicológicas.
Las restricciones pueden ser:
• (LME) límite de migración específica hacia el alimento• (LC) límite de contenido residual en el producto final.• Restricciones de uso.
La migración aumenta considerablemente a mayor contenido de alcohol,grasa o aceite
Normas nacionalesResolución N° 583/2008 del Ministerio de Salud de la Nación:Establece requisitos de seguridad para fabricación, importación, exportación, comercialización o entrega de artículos de puericultura y juguetes.
Artículo 1º : Fija límite máximo de residuos de DEHP, DBP y BBP (butil bencil ftalato) en el material plastificado en 0,1 % en masa.
Artículo 2º : Fija límite máximo para artículos de puericultura y juguetes que puedan ser introducidos en la boca en 0, 1% de DINP, DIDP (diisodecil ftalato) y DNOP (dinoctilftalato)
Resolución N°2/2011 del Ministerio de Salud de la Nación:Interpretación de la resolución Nº 583/2008 y evaluación de su cumplimiento
Posibles fuentes de contaminación en vinos
• Mangueras que pueden contener entre 10 % y 40% de ftalatos, mientras más viejas mayor el riesgo
• Cajones plásticos para recolectar la uva
• Resinas epoxi utilizadas en piletas
• Se descartaría la presencia en tapones
El INV determinará un “grupo de riesgo”
Legislación internacional en la materia
• MERCOSUR: Resolución GMC N° 32/07
• ESTADOS UNIDOS, a través de la FDA y la EPA
La Resolución MERCOSUR N° 32/07 está en agenda del subgrupo detrabajo para ser revisada y actualizada en 2013, principalmente debido aftalatos y sus sustitutos.
Unión Europea• Reglamento CE Nº 10/11
• La referencia legal es el texto del Reglamento REACH (Reglamento (EC) n° 1907/2006).
UNIÓN EUROPEA(Reglamento CE Nº 10/11)
MERCOSUR(Resolución GMC Nº 32/07)
DBP(Di butilftalato)CAS N 000084-74-2
LME = 0,3 mg/kg
DEHP(Dietilhexilftalato)CAS N 000117-81-7
LME = 1,5 mg/kg
DINP(Di iso nonil ftalato)CAS N 0068515-48-00028553-12-0
LME = 9 mg/kg (conjunto con DIDP)
NO PERMITIDO
Efectos sobre la salud• Posiblemente carcinogénicos
• Un estudio de la Agencia danesa para la Protección del Medio Ambiente localizó una serie de ftalatos en material escolar, como las gomas de borrar. El informe concluía que, por lo general, el material analizado no representaba ningún riesgo para la salud si se utilizaba de forma adecuada, pero sus responsables advertían de que algunas de las gomas analizadas que contenían DEHP podrían representar riesgos para la salud si los niños las chupaban o masticaban de forma continuada.
• Alteraciones reproductivasNumerosas especies analizadas mostraron modificación del género sexual, cáncer testicular, deformaciones genitales, cantidades bajas de espermao infertilidad
Acciones emprendidas
• La REPÚBLICA ARGENTINA, AUSTRALIA, CHILE, ESTADOSUNIDOS, JAPÓN y la UNIÓN EUROPEA han realizado, a través desus representantes en CHINA, una presentación ante la AQSIQ a finde clarificar la situación. Se consultó además si la medida erasolamente local de ciertos CIQs o basada en una instrucción nacionalemanada de AQSIQ.
• Se concretó una reunión con dichas autoridades
Conclusiones de la reunión con autoridades del AQSIQ
Algunos antecedentes a nivel mundial de productos contaminados con ftalatos
Posible perjuicio para la salud humana
No existe una norma de referencia internacional
Situación según la AQSIQEn 2011 el Ministerio de Salud de China (MOH) publicó elComunicado 551/2011
Por el mismo implementó LME provisorios
Posteriormente el MOH solicitó al AQSIQ una serie de pruebas sobrebebidas y alimentos importados y nacionales para realizar un análisisde riesgo que permita determinar el LMR de ftalatos en alimentos.
Las oficinas locales de inspección y cuarentena en los distintospuntos de ingreso (CIQs) son los encargados de la ejecución delcontrol y comenzaron a tomar muestras al azar para la realización delanálisis.
Situación según la AQSIQSegún las autoridades del AQSIQ se habría mal interpretado lainstrucción, convirtiéndose en la exigencia de un certificado de LMR deftalatos
No obstante dado que se detectó que algunos cargamentos de vinoscontenían niveles superiores a los permitidos en el Comunicado551/2011, se procedió a su detención
Este último antecedente ha dado mayor respaldo a la medidaadoptada.
Hay Incertidumbre respecto a los controles en frontera
Las oficinas regionales del AQSIQ (CIQs) de Guangzhou y Xiamenmantienen publicados en su página web el aviso a los importadores depresentar un análisis de ftalatos, de un laboratorio acreditado.
Los CIQs de Beijing, Tianjin, Shandong, Shenzhen, Shanghai, Tianjinno tienen nada publicado. Esto no quiere decir que no estén haciendocontroles.
En definitiva
Acciones en el ámbito del INV
Desarrollo de la técnica para la determinación analítica
El problema principal es obtener los patrones (4 meses aproximadamente)
También debería contarse con un cromatógrafo de gases con detector de masa.
Mientras tanto………
Se continuará exigiendo el control de ftalatos del CIATI previo a otorgar análisis de exportación para China.
Con la presentación del Análisis del INV con resultados del CIATI se han podido liberar productos inicialmente detenidos
Procedimiento para análisis del CIATI
Remitir muestra al CIATI
Obtenido el certificado analítico presentarlo al INV
Se habilita el Análisis de exportación para China transcribiendo elresultado de las determinaciones
Muchos análisis efectuados en el CIATI están dando valores superiores a los límites fijados, particularmente para el DBP
OIV
Probablemente en junio adopte un método oficial para ladeterminación de ftalatos en un tratamiento acelerado dada laimportancia de la problemática
También sería método oficial de la UE, ya que lo incorporandirectamente.
El AQSIQ ha adoptado ya algunas metodologías analíticas OIV por loque se espera que también sea así en este caso
Tratamiento en Foros internacionales
Grupo Mundial de Comercio del Vino (GMCV)
Se expuso el tema como preocupación comercial específica y fue ampliamente tratado.
Se acordó la realización de gestiones formales conjuntas por parte de las representaciones diplomáticas en China.
Tratamiento en foros internacionales
Unión Europea y el Ministerio de Salud de China
El 17 de abril próximo se realizará un Seminario para tratar los riesgos de los ftalatos en los alimentos.
Contará con la participación de representantes de otros gobiernos, entre ellos: Estados Unidos y Argentina
Otras acciones
Conclusiones
Toda bodega que exporte vinos a China debe realizar el análisis.
El costo de este análisis se justifica para evitar un costo aún mayor de cargas retenidas
Cabe destacar que por ejemplo Francia tuvo más de 40 contenedores detenidos
Por ello, se solicita a los señores exportadores comunicar a este Organismo cualquier inconveniente que pudieran tener al respecto.
Recomendación a las Bodegas
• Verificar sus procesos de elaboración
• Trazabilidad de probables puntos de contaminación en la cadena de producción
• Solicitar a sus proveedores insumos certificados. Por ejemplo, mediante análisis en CIATI o requerir que los mismos, especialmente las mangueras o caños, demuestren que son libres de ftalatos y que tienen cumplimiento comprobado del estándar REACH.
M U C H A S G R A C I A S
Sede central | Mendoza | ArgentinaSan Martín 430 – Ciudad – Mendoza – Argentina
Tel.: 54 261 521 6604 – 521 6605 – 521 6773Fax: 54 261 5216606