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LLISTES GUIA PER A PUBLICACIONS
Llista STROBE per a estudis observacionals
Barcelona, 25 de novembre de 2008
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[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration.Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.
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• Calidad de la descripción de los artículospublicados
• Exito de la lista CONSORT
ANTECEDENTES
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http://www.strobe-statement.org
STROBE StatementSTrengthening the Reporting of OBservational studies in Epidemiology
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[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
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EVENTO EXPOSICIÓN
V. Confusoras
Selección
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CASO/CONTROL EXPOSICIÓN
V. Confusoras
Selección
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CASO/CONTROL EXPOSICIÓN
V. Confusoras
Selección
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Facilita la recuperación
[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
“Identifique el artículo como un estudio de COHORTES, CA-SOS Y CONTROLES ó TRANSVERSAL en el título o en el resumen”
“Leukemia incidence among workers in the shoe andboot manufacturing industry: a case-control study.”Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. . Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.
TÍTULO y RESUMEN1. Título y Resumen:
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INTRODUCCIÓN2. Antecedentes/Fundamentos:
“Explique los antecedentes científicos y los fundamentos delestudio” [Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
Ha de llevar a la justificación del estudio
Un orden puede ser:– hay un problema– es un problema importante (datos)– que se ha hecho hasta ahora– que es importante que aún no se ha resuelto ....
!(y justifica que se haga el estudio)!
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INTRODUCCIÓN3. Objectivos:
“Consigne los objetivos específicos y cualquier hipótesispre-especificada” Estudios epidemiológicos (STROBE). Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
EVENTO EXPOSICIÓN
V. Confusoras
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MÉTODOS• Diseño del estudio• Marco• Participantes• Variables de interés• Medidas• Sesgos• Tamaño de la muestra• Métodos estadísticos• Exposiciones cuantitativas• Financiación
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MÉTODOS4. Diseño del estudio:
“Presente los elementos clave del diseño del estudio.Declare el objetivo general del estudio original, si el artículo esuno de varios de un estudio en curso ”[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
• El estudio es una variante de los 3 principales estudios• El estudio es un subestudio de un estudio más general
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MÉTODOS5. Marco:
“Describa el marco, lugares y fechas, definiendo los períodos de recogida de datos”
[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
GENERALIZACIÓNde los resultados
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MÉTODOS5. Marco:
HUVH- Hospital del ICS- Hospital de referencia de una zona(Barcelona, Cataluña, España, Europa)- Hospital de 3er Nivel- Servicio es referencia a nivel nacional
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MÉTODOS6. Participantes:
Cohortes Caso-Control Transversal
EXPOSICIÓN
[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
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MÉTODOS6. Participantes:Fuente
¿De dónde obtengo los participantesdel estudio?
• Población general• BD Hospital (CMBD)• BD Primaria• BD del servicio• BD Externa• .....
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MÉTODOS6. Participantes:Criterios de Inclusión, criterios de exclusión
Población
C. INCLUSIÓN
C. EXCLUSIÓN
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MÉTODOS6. Participantes:Criterios de Elegibilidad “TÍPICOS”
EDADSEXODIAGNÓSTICOCOMORBILIDADES
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MÉTODOS6. Participantes:Método de selección de los participantes
Sistema de MUESTREO
MAS (Muestreo Aleatorio Simple)Muestreo estratificadoMuestreo por conglomerados
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MÉTODOS6. Participantes:
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MÉTODOS7. Variables de interés:
Proporcione una lista y defina claramente todas las variablesde interés, indicando cuáles son tratadas como medidas deefecto o de exposición y cuáles son potenciales predictoras,variables de confusión o modificadoras[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
Medidas deefecto o
exposición
Variables deconfusión o
modificadoras
Variables deINTERÉS
PotencialesPredictoras
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MÉTODOS7. Variables de interés:
V. Resultado(outcome)
V. Dependiente(dependent variable)
V. Respuesta(response variable)
Factores de riesgo(risk factors)
V. Independientes(independent variables)
V. Explicativas(explanatory variables)
V. Confusoras(confounder variable)
V. de Interés
V. Resultado(outcome)
V. Dependiente(dependent variable)
V. Respuesta(response variable)
Factores de riesgo(risk factors)
V. Independientes(independent variables)
V. Explicativas(explanatory variables)
V. Confusoras(confounder variable)
V. de Interés
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MÉTODOS7. Variables de interés:
EXPOSICIÓN
Variables deCONFUSIÓN
ENFERMEDAD
VariablesDESCRIPCIÓN
MUESTRA
ENFERMEDAD [Cohortes/Caso-Control/Transversal]
Descripción detallada de los criterios diagnósticos
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MÉTODOS8. Medidas:
a) Proporcione detalles de los métodos de determinación paracada variable de interés
b) Si procede, describa la comparabilidad de los procedimien-tos en los diferentes grupos[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
Normalmente es un concepto que se tieneclaro en temas de laboratorio y AP, pero en variables más clínicas ..................
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MÉTODOS8. Medidas:
Example 1“Total caffeine intake was calculated primarily using US Department of Agriculturefood composition sources. In these calculations, it was assumed that the content of caffeine was 137 mg per cup of coffee, 47 mg per cup of tea, 46 mg per can or bottle of cola beverage, and 7 mg per serving of chocolate candy.”Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. . Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.
Ejemplos:
• Peso• Talla• Fumar• Hta
FUMAR
FUMAR
FUMAR“Antecedente”
FUMAR
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MÉTODOS9. Sesgos:
“Describa cualquier tipo de medida utilizada para afrontar lospotenciales fuentes de sesgo.”
¿Qué es sesgo? – ERROR SISTEMÁTICO¿Tipos de sesgos? – SELECCIÓN
INFORMACIÓN
Validez ExternaValidez Interna
[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
Sesgos en estudios epidemiológicos. Salud Pública de Mxico / vol.42, no.5, septiembre-octubre de 2000
¿Potenciales fuentes de sesgo?
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MÉTODOS9. Sesgos:SESGO SELECCIÓNErrores sistemáticos que se introducen durante la selección o el seguimiento de lapoblación en estudio
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MÉTODOS9. Sesgos:SESGO SELECCIÓN[SEGUIMIENTO en los estudios de COHORTE]
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Problemático y frecuente
Seguimiento CLÍNICO≠
Seguimiento COHORTE
Si las pérdidas están relacionadas conalguna característica de los participantes(EXPOSICIÓN ó EVENTO), las pérdidas
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MÉTODOS9. Sesgos:SESGO INFORMACIÓNErrores que se introducen durante la MEDICIÓN de la exposición, de los eventos u otras variables.
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MÉTODOS10. Tamaño de la muestra:
Describa la justificación del tamaño del estudio, incluidas tantorazones prácticas como las estadísticas
N = ?Número MÁGICO
N = $
[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
Depende del tipo de estudio y del diseñodel mismo
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MÉTODOS10. Tamaño de la muestra:
EVENTO EXPOSICIÓN
V. Confusoras
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MÉTODOS10. Tamaño de la muestra:Example 1“The number of cases in the area during the study period determined the sample size.”Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. . Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.
No hay que tener miedo al concepto:“MUESTRA DE CONVENIENCIA”
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MÉTODOS10. Tamaño de la muestra:
Example 2“A survey of postnatal depression in the region had documented a prevalence of 19.8%. Assuming depression in mothers with normal weight children to be 20% and anodds ratio of 3 for depression in mothers with a malnourished child we needed 72 case-control sets (one case to one control) with an 80% power and 5% significance.”Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE): explanation and elaboration. . Epidemiology. 2007 Nov;18(6):805-35.
PostnatalDEPRESSION
Children Weight
V. Confusoras
OR=3
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MÉTODOS11. Métodos estadísticos:
[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
• Control de la CONFUSIÓN• Datos faltantes o perdidos (MISSING)
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MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Control de la confusión
PostnatalDEPRESSION Children Weight
V. Confusoras
OR=3
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MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Control de la confusión
Métodos estadísticos:
• Estandarización• Estratificación• Análisis MULTIVARIANTE
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MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Datos faltantes o perdidos (MISSING)
Son comunes en los estudios observaconalesMuy pocos artículos lo reportanSesgo: Población con missing ¿=? Población sin missingIneficiencia: Se reduce la N
PostnatalDEPRESSION
N=128Children Weight
N=120
SG N=109IMC N=78
N=115NMissing=8 ¿Estos 8 niños no serán
de peso “normal”?
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MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Datos faltantes o perdidos (MISSING)
SOLUCIÓN:•Análisis con los datos completos•Utilizar una categoría llamada “Missing”•Imputación del valor perdido, es decir, reemplazar Missing por valor
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MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Pérdidas en el seguimiento (COHORTE)
Análisis de SUPERVIVENCIA
Paciente que no ha llegado al final del estudio y que no ha desarrollado el evento
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MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Emparejamiento (Caso-control)
RegresiónLOGISTICA condicional
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MÉTODOS11. Métodos estadísticos:Efectos de diseño (Transversal)
Diseño de estudios epidemiológicos. Salud Pública de Mxico / vol.42, no.2, marzo-abril de 2000
MAS vs Otros métodos de muestreo
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MÉTODOS12. Exposiciones cuantitativas:
a) Explique cómo se analizaron las exposiciones cuantitativas,por ejemplo, qué categorizaciones o agrupaciones se esco-gieron y por qué.
b) Si está indicado, presente los resultados de los análisisconjuntos o continuos y de los análisis agrupados[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
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MÉTODOS13(22). Financiación:
Explique la fuente de financiación y el papel de los financiado-res en el presente estudio y, si fuera necesario, del estudio ori-ginal en el que se basa[Observational studies in Epidemiology (STROBE).] Med clin (Barc). 2005; 125(Supl. 1):43-48
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