listas de verificación iso 9001-2008

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD MULTISITIOS Y LABORATORIOS SUCURSALES

LISTA DE VERIFICACIÓN DE AUDITORÍA INTERNA

I. INFORMACIÓN GENERAL

CENTRO DE TRABAJO:

No. DE AUDITORÍA: AI/ORD-01/2016

ÁREA O PROCESO A AUDITAR: JEFATURA DE PRODUCCIÓN

II. LISTA DE VERIFICACIÓN

CRITERIO DE AUDITORÍA

4.2.1 Generalidades ¿Conoces el manual de calidad y su ubicación?

4.2.1 Generalidades Documentación relacionada con el proceso productivo

4.1 Requisitos generales Descríbe ¿cuál es tu proceso?

FECHA DE AUDITORÍA:(DD/MM/AAAA)

PREGUNTA, ELEMENTO A REVISAR, DATOS POR VERIFICAR Y/O ÁREA DE TRABAJO A VISITARPUNTO Y DESCRIPCIÓN DE LA

NORMA DE REFERENCIA(ISO 9001 O ISO/IEC 17025)

OTRO CRITERIO(INDICAR NOMBRE,

REQUISITO Y/O DESCRIPCIÓN DEL DOCUMENTO DE

REFERENCIA)

4.2 Requisitos de documentación

¿Dónde se establecen los requisitos del producto?

¿Cómo controlas los documentos y registros relativos a tu proceso?

6.2.1 Generalidades

La producción, ¿Se lleva a cabo en condiciones controladas?

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con

el producto

¿Quién es el cliente de tu proceso y cuáles son los requisitos relacionados con el producto?

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con

el producto

7.2.3 Comunicación con el cliente

¿Cómo se maneja la documentación con el cliente relativo a la atención de pedidos?

4.2.3 Control de los documentos

4.2.4 Control de los registros

6.2.2 Competencia, formación y toma de

conciencia

5.5.3 Comunicación interna

¿Cómo se asegura que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus acciones para lograr el objetivo de calidad?


conciencia

¿Se tiene un programa anual de capacitaciónes al personal involucrado en el procedimiento de industrialización de la leche?

¿Se tiene difusión de las directrices que debe cumplir el personal para evitar incumplir al procedimiento y/o normatividad en materia de seguridad e higiene?

7.5.1 Control de la producción y de la

prestación del servicio

6.3 Infraestructura

¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas a los equipos?

¿Existen indicadores adecuados para el proceso?

¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto?

8.2.2 Auditoría interna



¿Se ha comprobado que los equipos para la producción son los apropiados para cumplir con los requisitos del producto?

¿Cómo se asegura de mantener la infraestructura en buen funcionamiento de equipos utilizados en la producción?

7.5.5 Preservación del producto

¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto desde sus partes constitutivas hasta su entrega?

7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición

¿Cómo se mantiene el control de los equipos de seguimiento y medición para su verificación o calibración?


8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

8.2.4 Seguimiento y medición del producto

8.3 Control del producto no conforme

De acuerdo a los hallazgos de auditorías realizadas anteriormente, ¿se dio atención y seguimiento a las observaciones realizadas? NC

8.5.1 Mejora continua ¿Se mantiene un proyecto de mejora para el 2016?

III. ELABORACIÓN Y VISTO BUENO DE REVISIÓN DE LA LISTA DE VERIFICACIÓN

Nombre del AuditorAUDITOR QUE ELABORA LA LISTA DE VERIFICACIÓN

(NOMBRE Y FIRMA)




18 al 22 de Abril del 2016 TIPO DE AUDITORÍA:

JEFATURA DE PRODUCCIÓN RESPONSABLE DEL ÁREA O PROCESO A AUDITAR:


PARA LLENAR DURANTE LA AUDITORÍA

EVIDENCIA OBJETIVA ANALIZADA

¿Conoces el manual de calidad y su ubicación?

Documentación relacionada con el proceso productivo

Descríbe ¿cuál es tu proceso?

PREGUNTA, ELEMENTO A REVISAR, DATOS POR VERIFICAR Y/O ÁREA DE TRABAJO A

Verbalmente se describió la ubicación en archivo electrónico.

Carpetas con procedimiento operativo e instructivos propios del proceso. Se verificó in situ.

Verbalmente se describió el proceso CO-PO-751-01 de Industrialización de leche.

¿Dónde se establecen los requisitos del producto?

¿Cómo controlas los documentos y registros relativos a tu proceso?

La producción, ¿Se lleva a cabo en condiciones controladas?

¿Quién es el cliente de tu proceso y cuáles son los requisitos relacionados con el De acuerdo a su procedimiento, el cliente es el departamento de Distribución y, aunque no se encuentre implícito los requisitos del producto, se demostró que existen en el documento VST-DP-NR-20.

Evidencia 1. Requisitos de características del producto de los dos tipos de leches descritas dentro del VST-DP-NR-20.

¿Cómo se maneja la documentación con el cliente relativo a la atención de De acuerdo a su procedimiento, se recibe oficio de oficina central en donde vienen establecidos los litros de leche para entregar a abasto social. Foto 1.

In Situ. Se verificó que se tuvieran los documentos y formatos digitales, al igual que los registros archivados en carpetas. Foto 2.

¿Cómo se asegura que el personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus acciones para lograr el objetivo de calidad?

Foto 3. A través de display que se encuentran en toda la planta.

¿Se tiene un programa anual de capacitaciónes al personal involucrado en el procedimiento de industrialización de la leche?

Evidencia 2. Copia del programa anual de capacitación de la Gerencia Estatal Colima.

¿Se tiene difusión de las directrices que debe cumplir el personal para evitar incumplir al procedimiento y/o normatividad en materia de seguridad e higiene?

In Situ. Se verificó que se tienen anuncios en aduana antes de entrar a sala de proceso con las directrices de vestimenta e higiene.

Foto 4. Se lleva un reporte mensual en donde se compila toda la información relacionada al producto.

¿Existen registros de las verificaciones o calibraciones realizadas a los equipos?

¿Existen indicadores adecuados para el proceso?

¿Se encuentran definidas las pautas de inspección final del producto?

¿Se ha comprobado que los equipos para la producción son los apropiados para

In Situ. De acuerdo a los manuales internos de la dirección de producción, los equipos con los que se trabaja actualmente son los propios y adecuados para llevar el proceso productivo de industrialización de la leche.

¿Cómo se asegura de mantener la infraestructura en buen funcionamiento de Foto 5. Solicitud de mantenimiento a equipo de producción mediante el formato de órden de trabajo hacia el departamento de mantenimiento.

¿Existe definida una metodología adecuada para la preservación del producto desde sus partes constitutivas hasta su entrega?

In Situ. Se tiene controles desde que se recibe la materia prima hasta el almacenamiento del producto terminado en cuarto frío para asegurar que se mantiene salvaguardada la calidad del mismo.

¿Cómo se mantiene el control de los equipos de seguimiento y medición para su

In Situ. Se verificó que exista una carpeta donde se tiene el archivo de los equipos de seguimiento y medición calibrados hasta la fecha de la auditoría. Los equipos con los que actualmente se trabajan, se encuentran funcionando adecuadamente, con lo cual, se asegura que se mantiene vigente la calibración de los mismos.

Evidencia 4. Fotocopia del Programa de Mantenimiento, Calibración, Sustitución y Verificación a equipo de medición y seguimiento. Se encuentra sin cerrar, puesto que la próxima calibración está programada para el mes de Septiembre del 2016. Foto 6. Indicador de temperatura de pasteurización.

Foto 7. Se mostraron los indicadores del proceso y el cumplimiento de los mismos que coinciden exactamente con lo programado por parte del oficio de producto solicitado para abasto social.

Evidencia 3. Fotocopia del certificado de liberación del producto terminado por parte de control de calidad.

De acuerdo a los hallazgos de auditorías realizadas anteriormente, ¿se dio atención y seguimiento a las observaciones realizadas? NC

In Situ. Se mostró carpeta donde se mantiene documentado la resolución de los hallazgos no favorables en el proceso de auditorías internas y externas del 2015.

¿Se mantiene un proyecto de mejora para el 2016?


Nombre del Auditor Líder

Actualmente el departamento de producción se encuentra en proceso de identificar una acción de mejora.

Vo.Bo. DEL AUDITOR LÍDER(NOMBRE Y FIRMA)

CLAVE DE REGISTRO:

HOJA:

1 DE 2





HALLAZGO ENCONTRADO

TIPO DE HALLAZGO DESCRIPCIÓN

Conformidad

Conformidad

Conformidad

4.2.1 […] b) "manual de la calidad" […]

4.2.1 […]d) "los documentos, incluidos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacion, operación y control de sus procesos" […]

4.1 […]"La organización debe: a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización" […]

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

7.2.1 Determinación de los requistos relacionados con el producto.


7.2.3 […] "b) las consultas, contratos o atención de pedidos […]"

4.2.3 "Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4" […]

6.2.2 […] "d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad" […]

6.2.2 […] "b) cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomra otras acciones para lograr la competencia necesaria" […]

6.2.1 […] "Nota La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempeña cualquier tarea dentro del sistema de gestión de la calidad"

7.5.1 […] "a) la disponibilidad de información que describa las características del producto" […]

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

7.5.1 […] "c) el uso del equipo apropiado" […]

6.3 "La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto" […]

6.5.5 […] "La preservación debe aplicarse también a las partes constitutivas de un producto"

7.6 "La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados" […]

7.6 […] "el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparando con patrones de medición trazables a patrones de medicion internacionales o nacionales" […]

8.2.3 […] "Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados" […]

8.2.4 […] "Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto al cliente." […]

8.3 […] "Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente[…]"

Conformidad



8.5.1 "La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad […]"





CENTRO DE TRABAJO:

No. DE AUDITORÍA:

ÁREA O PROCESO A AUDITAR:





4.2.1 Generalidades ¿Manejas registros para realizar tu trabajo?






REFERENCIA)

Los registros ¿se tienen debidamente identificados?

5.3 Política de Calidad ¿Conoces la política de calidad? (También el personal que está bajo tu mando)

5.3 Política de Calidad ¿De qué manera tu trabajo cumple con la política de calidad?

¿Conoces el procedimiento para el control del Producto no Conforme?

8.5 Mejora contínua ¿Tienes algún control para mejorar tu proceso?

6.1 Provisión de recursos


Nombre del Auditor

4.2.4 Control de los registros

7.4.2 Información de las compras

¿Hay algún documento que explique el proceso de las autorizaciones de los productos o materiales requeridos?

8.3 Control del producto no conforme

¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el SGC y aumentar la satisfacción del cliente?

AUDITOR QUE ELABORA LA LISTA DE VERIFICACIÓN(NOMBRE Y FIRMA)





RESPONSABLE DEL ÁREA O PROCESO A AUDITAR:





Descríbe ¿cuál es tu proceso? Verbalmente

¿Manejas registros para realizar tu trabajo?


Se tiene conocimiento del manual de calidad de acuerdo con la comunicación interna del SGC.

De acuerdo a lo manifestado en su instructivo, está sujeta a aprobación de recursos financieros por parte de Oficina central, en donde dando el visto bueno, se procede a la asignación de los mismos a las áreas solicitantes a través del sistema SICOP dando la pauta para el llenado de registros de los anexos 2 al 7, según sea el caso.

Los registros ¿se tienen debidamente identificados?

¿Conoces la política de calidad? (También el personal que está bajo tu mando)

¿De qué manera tu trabajo cumple con la política de calidad?

¿Conoces el procedimiento para el control del Producto no Conforme?

¿Tienes algún control para mejorar tu proceso?



In Situ. Si se tienen identificados, archivados en carpetas y en cajas de archivo.

Afirmativo. Mediante la difusión en lonas y tarjeta con las declaratorias institucionales de Liconsa.

Gestionando oportunamente los recursos financieros para pagar en tiempo los productos o servicios que se necesitan en el proceso productivo, asegurando así la inocuidad de los productos que se elaboran en la planta industrial.

¿Hay algún documento que explique el proceso de las autorizaciones de los Si, se realiza a través del documento de requisición. Anexo 1 del CO-IN-510-01.

Si. A través de capacitación por el representante gerencial.

Todas las activiades relacionadas con el instructivo, tienen como unico control el SICOP.

¿Dispone la organización de los recursos necesarios para mantener el SGC y

Si. Actualmente se tiene una política de austeridad en donde se busca asignar recursos financieros a los requisitos sustanciales sin que con esto se vea afectado el proceso productivo ni se ponga en riesgo el SGC.

CLAVE DE REGISTRO:

HOJA:

1 de 1





HALLAZGO ENCONTRADO


Conformidad

Conformidad



4.2 […] "d) los documentos, incluídos los registros que la organización determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos" […]

N/A



4.2.4 […] "Los registros deben permanecer legibles, facilmente identificables y recuperables".

5.3 […] "la política de calidad: […] d) es comunicada entendida dentro de la organización" […]

5.3 […] "b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad" […]7.4.2 […] "La información de las compras debe describir el producto a comprar…" […]

8.3 […] "Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme" […]

6.1 "La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para: a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad …" […]




CENTRO DE TRABAJO:

No. DE AUDITORÍA:












REFERENCIA)

4.2.3 Control de documentos

4.2.4 Control de Registros

Indicador(es) de proceso


Nombre del Auditor



¿Cómo se asegura la disponibilidad de información necesaria cuando se solicita de manera interna y/o externa?


¿Está documentada la comunicación efectiva con los clientes en cuestión de la información solicitada y atendida?



¿Se tiene documentada la comunicación interna de los departamentos incorporados al SGC-MLS?



¿Cómo se determinan y establecen que las comunicaciones internas y externas son eficaces (entendidas)?


AUDITOR QUE ELABORA LA LISTA DE VERIFICACIÓN(NOMBRE Y FIRMA)














Verbalmente se realizó una descripción del procedimiento demostrando conociemiento y dominio sobre el proceso auditado.

Evidencia 1. Únicamente se tiene declarado un registro en el procedimiento, el CO-PO-723-01 R01.

Indicador(es) de proceso



¿Cómo se asegura la disponibilidad de información necesaria cuando se solicita Durante el periodo 2016, no se ha tenido solicitud de información, sin embargo, de presentarse requerimiento de la misma, se acudae directamente con el responsable de brindar dicha información

¿Está documentada la comunicación efectiva con los clientes en cuestión de la Durante el periodo 2016, no se ha tenido solicitud de información. Por tal motivo, no se presentó evidencia.

¿Se tiene documentada la comunicación interna de los departamentos El procedimiento CO-PO-723-01 tiene manifiesto un único registro de comunicación externa. No lleva registro de comunicación interna entre departamentos y/o áreas del SGC-MLS.

¿Cómo se determinan y establecen que las comunicaciones internas y externas En reuniones de trabajo que se llevan a cabo en el centro de trabajo.

Al no contar con solicitudes de información, no se puede realizar un cálculo para determinar el grado de conformidad.


CLAVE DE REGISTRO:

HOJA:

1 de 1





HALLAZGO ENCONTRADO


Conformidad

Conformidad

Conformidad




Conformidad

N/A

N/A

Conformidad

N/A



4.2.4 […] "Los registros deben permanecer legibles, facilmente identificables y recuperables".

7.4.2 […] "La información de las compras debe describir el producto a comprar…" […]





CENTRO DE TRABAJO:

No. DE AUDITORÍA:












REFERENCIA)



Los documentos generados ¿son legibles, vigentes e identificables?

¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?


8.5.1 Mejora continua 8.2.2 Auditoría interna





8.5.1. Mejora Continua

¿Se tienen procesos de mejora continua vigentes para el periodo 2016, ya documentadas?

¿Cómo se realiza la comunicación dentro de la organización para promover la mejora continua?

Derivado del análisis de resultados de auditorías internas y/o externas, ¿se detonaron acciones de mejora contínua?


(NOMBRE Y FIRMA)














Verbalmente se realizó una descripción del procedimiento demostrando conociemiento y dominio sobre el proceso auditado.

Se mostró los formatos vigentes para el registro de mejora contínua.

Los documentos generados ¿son legibles, vigentes e identificables?

¿Existe una metodología adecuada para evitar el uso de documentos obsoletos?

Mediante correo electrónico. Evidencia 3.


Durante la entrevista, se mostró un registro obsoleto con fecha actual. Evidencia 1

Evidencia 1. Se tiene uso de documentos obsoletos para el periodo actual.

¿Se tienen procesos de mejora continua vigentes para el periodo 2016, ya Si, se cuenta con una mejora continua del departamento de informatica.

¿Cómo se realiza la comunicación dentro de la organización para promover la

Derivado del análisis de resultados de auditorías internas y/o externas, ¿se Durante éste año no se han manifestado hallazgos derivados de auditorías, por lo que no se pueden tomar acciones de mejora en este sentido.

Nombre del Auditor LíderVo.Bo. DEL AUDITOR LÍDER

(NOMBRE Y FIRMA)

CLAVE DE REGISTRO:

HOJA:

1 de 1





HALLAZGO ENCONTRADO


Conformidad

Conformidad

Conformidad




No Conformidad

No Conformidad

Conformidad

Conformidad

N/A


Incumple con el requisito 4.2.3 […] "b) revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente, c) asegurarse de que se identifiquen los cambios y el estado de la versión vigente de los documentos, […] g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón".

Incumple con el requisito 4.2.3 […] " g) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón".

Se da cumplimeitno al objetivo estratégico del SGC-MLS número tres: […] "Realizar de forma anual cuando menos una accion de mejora continua en la direccion de producción y gerencias estatales y metropoitanas." […]

5.5.3 "La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización […]"


(NOMBRE Y FIRMA)




CENTRO DE TRABAJO:

No. DE AUDITORÍA:

ÁREA O PROCESO A AUDITAR: JEFATURA DE CONTROL DE CALIDAD




4.1 Requisitos generales






REFERENCIA)

Describe cuál es tu proceso(s), entradas, salidas y cómo se relaciona(n) con los demás procesos del SGC-MLS

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con

el producto

¿Existe un proceso para determinar los requisitos del cliente, incluyendo las actividades de entrega y otras actividades posteriores? ¿Cómo se aseguran de que son entendibles?


el producto

¿Existe un documento donde se asegura que están definidos todos los requisitos del cliente?

¿Cómo se manejan los cambios y la comunicación con el cliente?

¿Cómo se planifica el proceso?

7.4.1 Proceso de compras

¿Cómo se mantienen los procesos bajo condiciones controladas?


el producto


¿Se asegura que la organización dispone de la capacidad necesaria para cumplir con los requisitos del cliente?


7.4.3 Verificación de los productos comprados


¿Cuál es la forma en que se puede comprobar que los productos comprados para suministrar el producto/servicio, son los adecuados?

7.1 Planificación de la realización del producto


¿Se tiene identificados los proveedores a quienes se les compra y forma de evaluarlos de conformidad?





¿Cómo se mantiene el control de los equipos de seguimiento y medición para su verificación o calibración?

8.2.2 Auditoría interna

¿Se tienen indicadores de proceso?

6.4 Ambiente de trabajo


8.2.1 Satisfacción del cliente

¿Se realiza un seguimiento de la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos?

8.3 Control de producto no conforme

De existir hallazgos encontrados en auditorías anteriores, ¿Se le dio seguimiento a las observaciones?


¿Se tienen controladas las condiciones ambientales para desarrollar las actividades del área?


conciencia

¿Se cuenta con documentación donde se programe capacitación del personal involucrado en los procesos del área?

¿Se tiene difusión de los objetivos de la calidad y del SGC-MLS dentro de la organización?


CO-PO-751-02 Procedimiento Inspección de prueba en producto en proceso

Identificar puntualmente la declaración del procedimiento en la página 9 sobre la utilización del Instructivo CO-IN-743-08: Muestreo soluciones de limpieza para verificación de la concentración en el lavado de equipos de proceso.



(NOMBRE Y FIRMA)





JEFATURA DE CONTROL DE CALIDAD RESPONSABLE DEL ÁREA O PROCESO A AUDITAR:




¿Conoces el manual de calidad y su ubicación? Verbalmente se describió su ubicación de forma electrón


Describe cuál es tu proceso(s), entradas, salidas y cómo se relaciona(n) con los

Se describió verbalmente el los procesos de inspección de materia prima, las pruebas que realizan durante el proceso de producción y al producto terminado. Se relaciona con procesos de Producción y Almacenes dentro del SGC-MLS

¿Existe un proceso para determinar los requisitos del cliente, incluyendo las actividades de entrega y otras actividades posteriores? ¿Cómo se aseguran de

Foto 1. Minuta de trabajo en donde tanto el cliente y proveedor, se establecen los servicios del departamento.

¿Existe un documento donde se asegura que están definidos todos los requisitos Foto 1. Dentro de la minuta de trabajo, se establecen los requisitos del cliente.

¿Cómo se manejan los cambios y la comunicación con el cliente?

¿Cómo se planifica el proceso?

¿Cómo se mantienen los procesos bajo condiciones controladas?

¿Se asegura que la organización dispone de la capacidad necesaria para cumplir Foto 2. Foto 3. Se mostró un documento donde se determina que se cuenta con la capacidad para solventar el servicio que se le da al cliente.

Foto 4. Se realiza directamente con el departamento de Producción, en caso de existir. Se tiene registro de comunicación del 2015.

¿Cuál es la forma en que se puede comprobar que los productos comprados para suministrar el producto/servicio, son los adecuados?

Foto 5.Los insumos son evaluados y aprovados después de la inspección y liberación.

Se realiza mediante análisis de riesgos lo cual se pone en la hoja de control de procesos vigente para el 2016

¿Se tiene identificados los proveedores a quienes se les compra y forma de Foto 6. Se cuenta con una lista de proveedores aceptados. Foto 7. Evaluación de proveedores.

Foto 7. De conformidad a las normasde calidad aplicables y los manuales internos de Liconsa los cuales están disponibles de manera física para su consulta.

¿Cómo se mantiene el control de los equipos de seguimiento y medición para su Foto 8. Se cuenta con un programa anual para la calibración de los equipos de medición utilizados dentro del laboratorio.

¿Se tienen indicadores de proceso?

¿Se realiza un seguimiento de la percepción del cliente con respecto al Foto 9. Se cuenta con documentación que sustena la evaluación por parte de los clientes del departamento. Se realiza una evaluación semestral y se mostró evidencia del semestre anterior.

De existir hallazgos encontrados en auditorías anteriores, ¿Se le dio seguimiento Foto 10. Dentro del ejercicio 2015 se notificaron no conformidades tanto de auditorías internas como externa, las cuales se les dio cumplimiento y se mostró evidencia de la atención y cierre de las mismas.

Foto 11. Se mostró documento que avala el cumplimiento delos objetivos establecidos.

¿Se tienen controladas las condiciones ambientales para desarrollar las Si. Se cuenta con directrices de vestimenta, equipo de protección personal y temperatura ambiente controlada para desarrollar el trabajo dentro de la jefatura.

¿Se cuenta con documentación donde se programe capacitación del personal Foto 12. Se cuenta con un documento donde se programaron activiades para el ejercicio 2016 para la capacitación del personal involucrado en las actividades del laboratorio.

¿Se tiene difusión de los objetivos de la calidad y del SGC-MLS dentro de la Si. Se encontró difusión de las políticas y objetivos de la calidad firmados por el personal adscrito al área en donde se confirma que se dio difusión de las declaratorias institucionales.

Identificar puntualmente la declaración del procedimiento en la página 9 sobre la utilización del Instructivo CO-IN-743-08: Muestreo soluciones de limpieza para verificación de la concentración en el lavado de equipos de proceso.

Se encontró que se encuentra mal referenciado el instructivo CO-IN-743-08, puesto que dicho instructivo pertenece al Milko Scan



(NOMBRE Y FIRMA)

CLAVE DE REGISTRO:

HOJA:

1 DE 2





HALLAZGO ENCONTRADO


Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad




7.2.2 […] "a) estan definidos los requisitos del producto" […]

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

7.2.2 […] "La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. […] Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma." [..]

7.2.3 "La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes," […]

4.2.3 "Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse. Los registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos citados en el apartado 4.2.4" […]

7.1 "La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto" […]

7.4.1 "La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple con los requisitos de compra especificados" […] "La organización debe evaluar y seleccionar a los proveedores …" […]

7.5.1 "La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas." […] "a)la disponibilidad de información que describa las características del producto, b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo..." [...]

7.6 […] "a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización…" […]

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

Conformidad

No Conformidad

8.2.1[…]"la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización." […]

8.2.2 […] "la dirección responsable del área que esté siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas" [...]

8.2.3 "La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad." […]

6.4 "La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto."

6.2.2 […] "b) cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria" […]

5.5.3 "La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad."

4.2.3 […] "b)revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprovarlos nuevamente" […]



(NOMBRE Y FIRMA)

listas de verificación iso 9001-2008

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