lista chequeo 17025

8/13/2019 Lista Chequeo 17025

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SERVICIO NACIONAL DE ACREDITACIÓN

LISTA DE VERIFICACION EVALUACION DOCUMENTARIA NTP- ISO/IEC 17025: 2006

Nombre del Laboratorio: Tipo de Proceso: Nº de expediente Pag. 1

El laboratorio debe completar únicamente la columna “Documento de Reerencia! con el c"digo # el Nombre del documento$ las dem%s columnas las debe de&ar en blanco$para 'ue las complete posteriormente el e(aluador .

ÍTEM REQUISITODOCUMENTO DE

REFERENCIAC/ NC/

OBS/NA

EVIDENCIAS /COMENTARIOS

4.

4.1

4.1.1

REQUISITOS DE ESTIÓN

O!"#$%&#'%($

El laboratorio o la organi)aci"n de la cual orma parte debe ser una entidad con responsabilidad legal

4.1.2 Es responsabilidad del laboratorio reali)ar las acti(idades de ensa#o # calibraci"n de tal orma 'ue cumpla losre'uisitos de esta Norma T*cnica Peruana # satisaga las necesidades de los clientes$ autoridades reglamentariasu organi)aciones 'ue otorgan reconocimiento.

4.1.) El sistema de gesti"n del laboratorio debe cubrir el traba&o reali)ado en las instalaciones permanentes dellaboratorio$ en lugares uera de *stas o en instalaciones m"(iles o temporalmente asociadas.

4.1.4 +i el laboratorio es parte de una organi)aci"n 'ue reali)a otras acti(idades 'ue no sean ensa#os #,o calibraciones$debe deinir las responsabilidades del personal cla(e en la organi)aci"n 'ue tiene una implicancia o inluenciasobre las acti(idades de ensa#o #,o calibraci"n del laboratorio$ a in de identiicar potenciales conlictos de inter*s.

4.1.5

4.1.5.#

El laboratorio debe:

tener personal t*cnico # directi(o con la autoridad # recursos necesarios para desempe-ar sus tareas$ incluida laimplementaci"n$ el mantenimiento # la me&ora del sistema de gesti"n # para identiicar la ocurrencia de des(os del

sistema de gesti"n o de los procedimientos de ensa#o #,o calibraci"n e iniciar acciones destinadas a pre(enir ominimi)ar dic/os des(os 0*ase tambi*n 2.345

4.1.5.* tener disposiciones para asegurar 'ue sus directi(os # personal est*n libres de cual'uier presi"n comercial$inanciera interna # externa indebida # de otras presiones 'ue pudieran aectar ad(ersamente la calidad de sutraba&o5

4.1.5.' tener polticas # +!,'%%$, para asegurar la protecci"n de la inormaci"n conidencial # derec/os depropiedad de sus clientes$ inclu#endo +!,'%%$, para proteger el almacenamiento # la transmisi"nelectr"nica de los resultados5

6ormato: +N78acr892P8976$ er. 99







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4.1.5. tener +,3%'# +!,'%%$, para e(itar el in(olucrarse en cual'uier acti(idad 'ue disminuira la conian)a ensu competencia t*cnica$ imparcialidad$ &uicio o integridad operacional5

4.1.5. deinir la estructura de la organi)aci

"n # de gesti"n del laboratorio$ su ubicaci"n en cual'uier organi)aci"n matri) #las relaciones entre la gesti"n de la calidad$ las operaciones t*cnicas # los ser(icios de apo#o5

4.1.5. especiicar la responsabilidad$ autoridad e interrelaciones de todo el personal 'ue dirige$ e&ecuta o (eriica el traba&o'ue aecta la calidad de los ensa#os #,o calibraciones5

4.1.5." proporcionar adecuada super(isi"n al personal 'ue reali)a ensa#os # calibraciones$ inclu#endo al personal enentrenamiento$ a tra(*s de personas amiliari)adas con los m*todos # procedimientos$ el prop"sito de cada ensa#o#,o calibraci"n # con la e(aluaci"n de los resultados del ensa#o o calibraci"n5

4.1.5. tener una gerencia t*cnica 'ue tenga la responsabilidad total de las operaciones t*cnicas # de la pro(isi"n de los

recursos necesarios para asegurar la calidad re'uerida de las operaciones del laboratorio54.1.5.

%Nombrar a un miembro del personal directi(o como gerente de la calidad 0o como se denomine4 'uien$independientemente de otras tareas # responsabilidades$ debe tener deinida la responsabilidad # autoridad paraasegurar 'ue el sistema de la calidad sea implementado # mantenido en todo momento. El gerente de la calidaddebe tener acceso directo al m%s alto ni(el de la gerencia en el cual se tomen las decisiones sobre la poltica orecursos del laboratorio5

4.1.5. Nombrar suplentes para el personal directi(o cla(e.

4.1.5.8 7segurarse de 'ue su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus acti(idades # de la manera en'ue contribu#en al logro de los ob&eti(os del sistema de gesti"n.

4.1.6 La alta direcci"n debe asegurarse de 'ue se establecen los procesos de comunicaci"n apropiados dentro dellaboratorio # de 'ue la comunicaci"n se eectúa considerando de eicacia del sistema de gesti"n.

4.2

4.2.1

S%# # '#%#

El laboratorio debe establecer$ implementar # mantener un sistema de la calidad apropiado al alcance de susacti(idades. El laboratorio debe documentar sus polticas$ sistemas$ programas$ procedimientos e instrucciones enla extensi"n necesaria para asegurar la calidad de los resultados del ensa#o #,o calibraci"n. La documentaci"n del

sistema debe ser comunicada a$ ser entendida por$ estar disponible para # ser implementada por el personalpertinente apropiado.

4.2.2 Las polticas del sistema de gesti"n del laboratorio concernientes a la calidad$ incluida una declaraci"n de lapoltica de la calidad$ deben estar deinidas en un manual de la calidad 0o como se le denomine4. Los ob&eti(osgenerales deben ser establecidos # re(isados durante la re(isi"n por la direcci"n. La declaraci"n de la poltica de lacalidad debe ser emitida ba&o la autoridad de la alta direcci"n. ;omo mnimo debe incluir lo siguiente:

4.2.2.# el compromiso de la direcci"n del laboratorio con las buenas pr%cticas proesionales # con la calidad de susensa#os # calibraciones durante el ser(icio a sus clientes5

4.2.2.* La declaraci"n de la direcci"n con respecto al tipo de ser(icio orecido por el laboratorio.






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4.2.2.' los ob&eti(os del sistema de la calidad

4.2.2. un re'uisito de 'ue todo el personal relacionado con las acti(idades de ensa#o # calibraci"n dentro del laboratoriose amiliarice con la documentaci"n de la calidad e implemente las polticas # procedimientos en su traba&o5 #

4.2.2. El compromiso de la direcci"n del laboratorio para cumplir esta Norma T*cnica Peruana # me&orar continuamente laeicacia del sistema de gesti"n.

4.2.) La alta direcci"n debe proporcionar e(idencias del compromiso con el desarrollo # la implementaci"n del sistema degesti"n # con me&orar continuamente su eicacia.

4.2.4 La alta direcci"n debe comunicar a la organi)aci"n la importancia de satisacer tanto los re'uisitos del cliente comolos legales # reglamentarios.

4.2.5 El manual de la calidad debe contener o /acer reerencia a los procedimientos de apo#o incluidos los

procedimientos t*cnicos. Debe describir la estructura de la documentaci"n utili)ada en el sistema de gesti"n.4.2.6 En el manual de la calidad deben estar deinidas las unciones # responsabilidades de la direcci"n t*cnica # del

responsable de la calidad$ incluida su responsabilidad para asegurar el cumplimiento de esta Norma T*cnicaPeruana.

4.2.7 La alta direcci"n debe asegurarse 'ue se mantiene la integridad del sistema de gesti"n cuando se planiican eimplementan cambios en *ste.

4.)4.).2

4.).2.1

C,$!, D,'9$,A+!,*#'%($ %%($ ,'9$,Todos los documentos emitidos para el personal en el laboratorio como parte del sistema de la calidad$ pre(io a suemisi"n$ deben ser re(isados # aprobados para su uso$ por personal autori)ado antes de su emisi"n. +e debe

establecer una lista maestra$ o un procedimiento e'ui(alente para el control de la documentaci"n$ 'ue identii'ue elestado de re(isi"n # distribuci"n de los documentos en el sistema de gesti"n$ la cual debe ser %cilmente accesiblecon el in de e(itar el uso de documentos no (%lidos u obsoletos

4.).2.2

4.).2.2.#

El 0los4 procedimiento0s4 adoptados deben asegurar 'ue:las ediciones autori)adas de los documentos pertinentes est*n disponibles en todos los sitios en donde se lle(en acabo las operaciones esenciales para el uncionamiento eica) del laboratorio5

4.).2.2.* los documentos sean examinados peri"dicamente #$ cuando sea necesario$ modiicados para asegurar laadecuaci"n # cumplimiento continuos con los re'uisitos aplicables5

4.).2.2.' los documentos no (%lidos u obsoletos sean retirados inmediatamente de todos los puntos de emisi"n o uso$ o 'uese asegure de alguna u otra orma$ su uso in(oluntario5

4.).2.2. los documentos obsoletos$ retenidos por moti(os legales o de preser(aci"n del conocimiento$ sean adecuadamentemarcados






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4.).2.) Los documentos del sistema de gesti"n generados por el laboratorio deben ser identiicados en orma única. Dic/aidentiicaci"n debe incluir la ec/a de emisi"n o una identiicaci"n de la re(isi"n$ la numeraci"n de las p%ginas$ el

número total de p%ginas o una marca 'ue indi'ue el inal del documento$ # la0s4 autoridad0es4 para su emisi"n.

4.).)

4.).).1

C#*%, $ , ,'9$,

Los cambios en los documentos deben ser re(isados # aprobados por la misma unci"n 'ue reali)" la re(isi"noriginal a menos 'ue se decida especicamente a otra unci"n. El personal designado debe tener acceso a losantecedentes pertinentes sobre los 'ue basar% su re(isi"n # su aprobaci"n.

4.).).2 Cuando sea posible$ se debe identiicar el texto modiicado o nue(o en el documento o en los anexos apropiados.

4.).).) +i el sistema de control de los documentos del laboratorio permite enmendar los documentos a mano$ /asta 'ue seemita una nue(a (ersi"n$ se deben deinir los +!,'%%$, # las personas autori)adas para reali)ar talesenmiendas. Las enmiendas deben estar claramente identiicadas$ ec/adas # irmadas o tener las inciales de lapersona 'ue las e&ecut". =n documento re(isado debe ser emitido nue(amente tan pronto como sea posible.

4.).).4 Deben establecerse +!,'%%$, para describir como /acer # controlar cambios en los documentos

mantenidos en sistemas computari)ados.4.4

4.4.1

4.4.1.#

R%%($ ,%'%9; ,!# ',$!#,

El laboratorio debe establecer # mantener +!,'%%$, para la re(isi"n los pedidos$ las oertas # contratos. Las+,3%'# +!,'%%$, para estas re(isiones 'ue den por resultado un contrato de ensa#o #,o calibraci"ndeben asegurar 'ue:

los re'uisitos$ incluidos los m*todos a utili)ar$ est%n adecuadamente deinidos$ documentados # entendidos0(*ase2.<.345

4.4.1.* el laboratorio tiene la capacidad # los recursos para cumplir con los re'uisitos$4.4.1.' se selecciona el m*todo de ensa#o o de calibraci"n apropiado$ 'ue sea capa) de satisacer los re'uisitos de los

clientes 0*ase 2.<.3454.4.2 Se deben conser(ar los !"%!, de las re(isiones$ incluidas todas las modiicaciones signiicati(as. Tambi*n se

deben conser(ar los !"%!, de las con(ersaciones mantenidas con los clientes relacionadas con sus re'uisitos ocon los resultados del traba&o reali)ado durante el perodo de e&ecuci"n del contrato.

4.4.) La re(isi"n tambi*n debe incluir cual'uier traba&o 'ue el laboratorio subcontrate

4.4.4 +e debe inormar al cliente de cual'uier des(iaci"n con respecto al contrato.

4.4.5 +i un contrato necesita ser modiicado despu*s de /aber iniciado el traba&o$ se debe repetir el mismo proceso dere(isi"n de contrato # se deben comunicar los cambios a todo el personal aectado.








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OBS/NA


4.5

4.5.1

S9*',$!##'%($ $#, '#%*!#'%,$

;uando un laboratorio subcontrate$ un traba&o$ #a sea debido a ra)ones no pre(istas 0por e&emplo$ carga detraba&o$ necesidad de conocimientos t*cnicos adicionales o incapacidad temporal4 programadas 0por e&emplo porsubcontrataci"n permanente$ o acuerdos de agencias o ran'uicias4$ este traba&o debe ser encargado a unsubcontratista competente. =n subcontratista competente es a'uel 'ue$ por e&emplo$ cumple con esta NormaT*cnica Peruana para el traba&o respecti(o.

4.5.2 El laboratorio debe inormar al cliente del acuerdo de subcontrataci"n por escrito #$ cuando sea apropiado$obtener la aprobaci"n del cliente$ de preerencia por escrito.

4.5.) El laboratorio es responsable ante su cliente por el traba&o 'ue reali)a el subcontratista$ excepto en los casos dondeel cliente o una autoridad regulatoria especii'ue al subcontratista 'ue se encargar% del traba&o.

4.5.4 El laboratorio debe mantener un !"%!, de todos los subcontratistas 'ue utili)a para los ensa#os #,o calibraciones# un !"%!, de las e(idencias del cumplimiento por parte del subcontratista de esta Norma T*cnica Peruana parael traba&o en cuesti"n.

4.6

4.6.1

C,+!# !%'%, 9%$%!,

El laboratorio debe tener una +,3%'# +!,'%%$,<

4 para la selecci"n # compra de ser(icios # suministros'ue utili)a # 'ue aectan la calidad de los ensa#os o de las calibraciones. Deben existir +!,'%%$, para lacompra$ la recepci"n # el almacenamiento de los reacti(os # materiales consumibles de laboratorio$ 'ue senecesiten para los ensa#os # calibraciones.






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4.6.2 El laboratorio debe asegurarse 'ue los suministros$ los reacti(os # los materiales consumibles comprados$ 'ueaectan a la calidad de los ensa#os o de las calibraciones$ no sean utili)ados /asta 'ue /a#an sido inspeccionadoso$ (eriicados de alguna otra orma$ como 'ue cumplen las especiicaciones normali)adas o los re'uisitos deinidosen los m*todos relati(os a los ensa#os o a las calibraciones concernientes. Estos ser(icios # suministros deben

cumplir con re'uisitos especiicados. +e eben mantener !"%!, de las acciones tomadas para (eriicar elcumplimiento.

4.6.) Los documentos de compra de los elementos 'ue aectan a la calidad de los prestaciones del laboratorio deben

contener datos 'ue describan los ser(icios # suministros solicitados. Estos documentos de compra deben serre(isados # aprobados en cuanto a su contenido t*cnico antes de ser liberados.

4.6.4 El laboratorio debe e(aluar a los pro(eedores de productos consumibles$ suministros # ser(icios cr

ticos 'ue

aecten la calidad de los ensa#os # de las calibraciones$ # debe mantener los !"%!, de dic/as e(aluaciones #establecer una lista de a'uellos 'ue /a#an sido aprobados.

4.7

4.7.1

S!%'%, # '%$

El laboratorio debe estar dispuesto a cooperar con los clientes o sus representantes para aclarar el pedido delcliente # para reali)ar el seguimiento del desempe-o del laboratorio en relaci"n con el traba&o reali)ado$ siempre'ue el laboratorio garantice la conidencialidad a otros clientes.

4.7.2 El laboratorio debe procurar obtener inormaci"n de retorno tanto positi(a como negati(a$ de sus clientes. Lainormaci"n de retorno debe utili)arse # anali)arse para me&orar el sistema de gesti"n$ las acti(idades de ensa#o #calibraci"n # el ser(icio al cliente.

4.= Q9#

El laboratorio debe tener 9$# +,3%'# 9$ +!,'%%$, para la resoluci"n de las 'ue&as recibidas de susclientes o de otras partes. +e eben mantener los !"%!, de todas las 'ue&as$ as como de las in(estigaciones #de las acciones correcti(as lle(adas a cabo por el laboratorio 0*ase tambi*n <.194.






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4.>

4.>.1

4.>.1.#

C,$!, !#*#, $#, /, '#%*!#'%($ $, ',$,!

El laboratorio debe tener una +,3%'# +!,'%%$, 'ue deben ser aplicados cuando cual'uier aspecto de sutraba&o de ensa#o o de calibraci"n$ o el resultado de dic/os traba&os$ no son conormes con sus propiosprocedimientos o con los re'uisitos acordados con el cliente. La poltica # procedimientos deben asegurar 'ue:

;uando se identii'ue el traba&o no conorme$ se asignen las responsabilidades # autoridades para la gesti"n deltraba&o no conorme$ se deinan # se tomen las acciones 0incluida la detenci"n del traba&o # la retenci"n de losinormes de ensa#o # de los certiicados de calibraci"n$ según sea necesario45

4.>.1.* se e(alúe la importancia del traba&o no conorme4.>.1.' se tomen inmediatamente las acciones correcti(as necesarias$ &unto con cual'uier decisi"n acerca de la

aceptaci"n del traba&o no conorme$

4.>.1. Si fuera necesario$ se notii'ue al cliente # se anule el traba&o no conorme.

4.>.1. +e deina la responsabilidad para autori)ar la reanudaci"n del traba&o.

4.>.2 ;uando la e(aluaci"n indi'ue 'ue el traba&o no conorme podra (ol(er a ocurrir o existan dudas sobre elcumplimiento de las operaciones del laboratorio con sus propias polticas # procedimientos$ se deben seguirr%pidamente los procedimientos de acciones correcti(as indicados en el apartado <.11.

4.10 M,!#El laboratorio debe me&orar continuamente la eicacia de su sistema de gesti"n mediante el uso de la poltica de lacalidad$ los ob&eti(os de la calidad$ los resultados de las auditoras$ el an%lisis de los datos$ las accionescorrecti(as # pre(enti(as # la re(isi"n por la direcci"n.

4.11

4.11.1

A''%($ ',!!'%#

$!#%#

El laboratorio debe establecer una +,3%'# 9$ +!,'%%$, para la implementaci"n de acciones correcti(ascuando se /a#a identiicado un traba&o no conorme o des(os de las polticas # procedimientos del sistema degesti"n o de las operaciones t*cnicas$ # debe designar personas apropiadamente autori)adas para implementarlas.

4.11.2 A$?%% '#9#

El +!,'%%$, para la acci"n correcti(a debe comen)ar con una in(estigaci"n para determinar la0s4 causa0s4ra) del problema.






Nombre del Laboratorio: Tipo de Proceso: Nº de expediente Pag. @


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4.11.) S''%($ %+$#'%($ #''%,$ ',!!'%#

;uando se necesite una acci"n correcti(a$ el laboratorio debe identiicar las acciones correcti(as posibles. Debe

seleccionar e implementar la0s4 acci"n0es4 con ma#or posibilidad de eliminar el problema # de pre(enir serepetici"n.

Las acciones correcti(as deben corresponder a la magnitud del problema # sus riesgos.

El laboratorio debe documentar e implementar cual'uier cambio necesario 'ue resulte de las in(estigaciones delas acciones correcti(as.

4.11.4 S"9%%$, # #''%,$ ',!!'%#El laboratorio debe reali)ar el seguimiento de los resultados para asegurarse de la eicacia de las accionescorrecti(as implementada.

4.11.5 A9%,!3# # %'%,$#

;uando la identiicaci"n de no conormidades o des(os ponga en duda el cumplimiento del laboratorio con suspropias polticas # procedimientos$ o el cumplimiento con esta Norma T*cnica Peruana$ el laboratorio debe

asegurar de 'ue los correspondientes sectores de acti(idades sean auditados$ según el apartado <.1<$ tan prontocomo sea posible.

4.12

4.12.1

A''%,$ +!$%#

Se deben identiicar las me&oras necesarias # las potenciales uentes de no conormidades. ;uando se identii'uenoportunidades de me&ora o si se re'uiere una acci"n pre(enti(a$ se deben desarrollar$ implementar # reali)arseguimiento de planes de acci"n para reducir la probabilidad de ocurrencia de tales no conormidades # paraapro(ec/ar las oportunidades de me&ora.

4.12.2 Los +!,'%%$, para las acciones pre(enti(as deben incluir el inicio de dic/as acciones # la aplicaci"n decontroles para asegurar 'ue sean eecti(as.






Nombre del Laboratorio: Tipo de Proceso: Nº de expediente Pag. A


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4.1)

4.1).1

4.1).1.1

C,$!, R"%!,

$!#%#

El laboratorio debe establecer # mantener +!,'%%$, para la identiicaci"n$ recopilaci"n$ acceso$ arc/i(o$almacenamiento$ mantenimiento # disposici"n de los registros de la calidad # t*cnicos. Los registros de la calidaddeben incluir los inormes de las auditoras internas # de las re(isiones por la direcci"n as como los registros deacciones correcti(as # pre(enti(as.

4.1).1.2 Todos los registros deben ser legibles # deben almacenar # conser(ar de modo 'ue sean %cilmente recuperablesen instalaciones 'ue pro(ean un ambiente adecuado para pre(enir el da-o$ deterioro # las p*rdidas. +e debe

establecer el tiempo de retenci"n de los registros.

4.1).1. ) Todos los registros deben ser conser(ados de manera segura # conidencial.

4.1).1.4 El laboratorio debe t ener +!,'%%$, para proteger # sal(aguardar los registros almacenadoselectr"nicamente # para pre(enir el acceso no autori)ado o la modiicaci"n de dic/os registros.

4.1).2

4.1).2.1

R"%!, @'$%',

El laboratorio debe conser(ar$ por un perodo determinado$ los registros de las obser(aciones originales$ de losdatos deri(ados # de inormaci"n suiciente para establecer un protocolo de control$ los registros de calibraci"n$ losregistros del personal # una copia de cada inorme de ensa#os o certiicado de calibraci"n emitido. Los registroscorrespondientes a cada ensa#o o calibraci"n deben contener suiciente inormaci"n para acilitar$ cuando seaposible$ la identiicaci"n de los actores 'ue aectan la incertidumbre # 'ue posibilitar 'ue el ensa#o o la calibraci"nsea repetido ba&o condiciones lo m%s cercanas posibles a las originales. Los registros deben incluir la identidad delpersonal responsable del muestreo$ de la reali)aci"n de cada ensa#o o calibraci"n # de la (eriicaci"n de losresultados.

4.1).2.2 Las obser(aciones$ los datos # los c%lculos se deben registrar en el momento de /acerlos # deben poder serrelacionados con la operaci"n en cuesti"n.

4.1).2.) ;uando ocurran errores en los registros$ cada error debe ser tac/ado5 no debe ser borrado$ /ec/o ilegible nieliminado$ # el (alor correcto debe ser escrito al margen. Todas estas alteraciones a los registros deben serirmadas o tener las inciales de la persona 'ue /ace la correcci"n. En el caso de los registros guardadoselectr"nicamente$ se deben tomar medidas similares para e(itar p*rdida o cambio de los datos originales.








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4.14

4.14.1

A9%,!3# %$!$#

El laboratorio debe eectuar peri"dicamente$ de acuerdo con un calendario # un +!,'%%$, predeterminado$auditoras internas de sus acti(idades para (eriicar 'ue sus operaciones continúan cumpliendo con los re'uisitosdel sistema de gesti"n # con esta Norma T*cnica Peruana. El programa de auditora interna debe considerar todoslos elementos del sistema de gesti"n$ incluidas las acti(idades de ensa#o # calibraci"n. Es el responsable de lacalidad 'uien debe planiicar # organi)ar las auditoras según lo establecido en el calendario # lo solicitado por ladirecci"n. Tales auditoras deben ser eectuadas por personal ormado # caliicado$ 'uien ser% siempre 'ue losrecursos lo permitan$ independiente de la acti(idad a ser auditada.

4.14.2 ;uando los /alla)gos de las auditoras pongan en duda la eicacia de las operaciones o la exactitud o (alide) delos resultados de los ensa#os o de las calibraciones del laboratorio$ *ste debe tomar las acciones correcti(asoportunas # $ si las in(estigaciones re(elaran 'ue los resultados del laboratorio pueden /aber sido aectados$ debe

notiicarlo por escrito a los clientes..4.14.) Se deben registrar el sector de acti(idad 'ue /a sido auditado$ los /alla)gos de la auditora # las acciones

correcti(as 'ue resulten de ellos.

4.14.4 Las acti(idades de la auditora de seguimiento deben (eriicar # registrar la implementaci"n # eicacia de lasacciones correcti(as tomadas.








REFERENCIAC/ NC/

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4.15

4.15.1

R%%,$ +,! # %!''%($

La direcci"n del laboratorio debe eectuar peri"dicamente$ de acuerdo con un calendario # +!,'%%$,$predeterminados$ una re(isi"n del sistema de gesti"n # de las acti(idades de calibraci"n o ensa#o del laboratorio$para asegurarse de 'ue se mantienen constantemente adecuados # eicaces$ # para introducir los cambios ome&oras necesarios. La re(isi"n debe tener en cuenta los elementos siguientes:

- la adecuaci"n de las polticas # los procedimientos5- los inormes del personal directi(o # de super(isi"n5- los resultados de las auditoras internas recientes5-

las acciones correcti(as # pre(enti(as5- las e(aluaciones por organismos externos5- los resultados de las comparaciones inter laboratorios o de los ensa#os de aptitud5- todo cambio en el (olumen # el tipo de traba&o eectuado5- la retroalimentaci"n de los clientes5- las 'ue&as5- las recomendaciones para la me&ora- otros actores pertinentes$ tales como las acti(idades del control de la calidad$ los recursos # la ormaci"n del

personal.

4.15.2 Se deben registrar los /alla)gos de las re(isiones por la direcci"n # las acciones 'ue sur&an de ellos. La direcci"ndebe asegurarse de 'ue esas acciones sean reali)adas dentro de un pla)o apropiado # acordado.


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