LEGISLACIÓN SANITARIA DE LOS

PRODUCTOS DE HIGIENE

DOMÉSTICA (PHD) Y PRODUCTOS

ABSORBENTES DE HIGIENE

PERSONAL (PAHP)

PHD, PAHP Y Plaguicidas

de uso doméstico

Es aquella formulación cuya función

principal es remover la suciedad,

desinfectar, aromatizar el ambiente y

propender el cuidado de utensilios,

objetos, ropas o áreas que

posteriormente estarán en contacto con el

ser humano independiente de su

presentación comercial. Esta definición no

incluye aquellos productos cuya

formulación tiene por función principal el

remover la suciedad, desinfectar y

propender el cuidado de la maquinaria e

instalaciones industriales y comerciales,

centros educativos, hospitalarios, salud

pública y otros de uso en procesos

industriales.

Definición de producto

de higiene doméstica

Definición de

producto absorbente

de higiene personal

Aquellos productos destinados a absorber o retener las

secreciones, excreciones y flujos íntimos en la higiene

personal; para fines de la presente Decisión en el Anexo 1 se

detalla la lista de este tipo de productos.

ANEXO 1

Lista indicativa de

Grupos de PHD Y PAHP

a) Jabones y detergentes.

b) Productos lavavajillas y pulidores de cocina.

c) Suavizantes y productos para prelavado y pre planchado de ropa.

d) Ambientadores.

e) Blanqueadores y quitamanchas.

f) Productos de higiene doméstica con propiedad desinfectante.

g) Limpiadores de superficies.

h) Productos absorbentes de higiene personal (toallas higiénicas, pañales

desechables, tampones, protectores de flujos íntimos)

Siempre y cuando no declaren propiedades cosméticas ni indicaciones

terapéuticas.

j) Los demás que determine la Secretaría General de la Comunidad Andina de

Naciones - CAN

Productos que NO se

consideran de PHD Y

PAHP

Pañitos húmedos de acción

cosmética

Potabilizadores de agua

Productos de uso industrial

Materias primas

Ceras y selladores de pisos

Betunes

Normatividad de PHD

y PAHP

DECISIÓN 706 DE 2008 CAN

ACTA No. V DE 2011

DECISIÓN 721 DE 2009

NOTIFICACIONES

SANITARIAS

OBLIGATORIAS

RESOLUCIÓN 1370 DE 2010

DECISIÒN 783 DE 2013

DECISIÒN 784 DE 2013

NSOH04961-09CO

Normatividad de PHD y

PAHP – Antes de la NSO

DECRETO 1545 DE1.998 SOLO PARA

MODIFICACIONES Y OTROS TRÁMITES

ASOCIADOS PARA REGISTROS

SANITARIOS YA CONCEDIDOS

ANTIGUOS REGISTROS

SANITARIOS YA

CONCEDIDOS

DECRETO 612 DE 2000

INVIMA 2004V-003878 R-1

Requisitos para la

NSO

11.0

INFORMACIÓN GENERAL

1. Datos del representante legal ò apoderado. Cámara de comercio.

2. Datos del fabricante

3. Formulario de solicitud diligenciado.

4. Nombre producto

5. Fórmula cuali-cuantitativa según IUPAC.

6. Indicación de variedades, si aplica

7. Especificaciones organolépticas y físicoquímicas.

8. Justificación bondades y proclamas.

9. Etiquetas ò proyecto de arte.

10. Instrucciones de uso.

11. Precauciones.

11.0

12.Material de envase primario.

13. Forma de presentación.

14. Número de lote o sistema de codificación

14. Información de propiedades desinfectantes

Productos importados

15. Certificado de libre venta apostillado o consularizado

16. Autorización del fabricante al importador.

** Los documentos legales provenientes del exterior deben venir con traducción

oficial

Art. 19 Decisión 706/08

Requisitos Etiquetas

a) Nombre comercial y marca;

b) Nombre o razón social de(l) (los) fabricante(s);

c) Nombre o razón social del titular de la NSO o del importador de ser el caso;

d) Nombre del país de origen;

e) El contenido nominal o neto por envase en peso, volumen o unidades, según

corresponda;

f) Las precauciones particulares de empleo, advertencias, restricciones y

condiciones de uso de acuerdo al producto;

g) El número de lote o sistema de codificación de producción;

h) El código de NSO;

i) La composición básica cualitativa;

j) La fecha de vencimiento, para productos absorbentes de higiene personal de

uso interno; y,

k) Las condiciones especiales de almacenamiento según lo declarado en la NSO.

Requisitos Mínimos de

Información en

Etiquetas

Artículo 20.- En los envases o empaques de los productos que se expenden en

forma individual, que por su tamaño impidan colocar todos los requisitos previstos

en el artículo anterior, deberán figurar como mínimo el nombre del producto, el

código de la NSO, el número de lote o sistema de codificación de producción, así

como las precauciones particulares de empleo y las advertencias, restricciones o

condiciones de uso de acuerdo con el producto.

Artículo 21.-Las frases explicativas deberán figurar en español, para productos

importados al menos las precauciones e indicaciones de uso

en español y advertencias si las hubiese.

Artículo 22. El titular de la NSO o fabricante podrá declarar en el

envase o etiqueta el plazo adecuado de consumo de acuerdo a la

vida útil cuando estudios científicos así lo demuestren.

Para productos absorbentes de higiene personal de uso interno

indicación en etiquetas de vida útil es obligatoria.

MODELO ETIQUETADO PHD

LIMPI

LIMPIADOR ANTIBACTERIAL LIMPIATODO®

ELIMINA EL 99.9 % DE BACTERIAS IDEAL PARA DESINFECTAR PISOS, COCINAS , BAÑOS

Aplique un chorrito de limpiador y restriegue DÉJELO TODO A LIMPIATODO

INGREDIENTES: HIPOCLORITO DE SODIO, FRAGANCIA

FUSION LIMON

PRECAUCIONES: MANTÉNGASE ALEJADO DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y DE MASCTOTAS, NO MEZCLAR CON OTROS BLANQUEADORES O DESMANCHADORES, PARA USO PROLONGADO O PIEL SENSIBLE USE GUANTES.

PRIMEROS AUXILIOS: SI TIENE CONTACTO CON LOS OJOS LAVAR CON ABUNDANTE AGUA. SI ES INGERIDO

TOMAR GRANDES CANTIDADES DE AGUA, NO INDUCIR EL VÓMITO, LLAMAR A UN MEDICO.

ALMACÉNESE LEJOS DE FUENTES DE CALOR Y EN LUGARES FRESCOS. FABRICADO POR: LABORATORIOS SUPREX AV. LOS ESTUDIANTES No. 87-30 PASTO-NARIÑ0

DISTRIBUIDO POR INVERSIONES LA CACICA NSOH04991-00CO

200 mL No. Lote____

Proclamas NO Admitidas en

Etiquetas PHD Y PAHP

PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL

-MANTIENE EL pH DE TU ZONA ÍNTIMA

-ELIMINA IRRITACIONES DE LA PIEL

-CON EXTRACTO DE CALÉNDULA QUE AYUDA A DESINFLAMAR.

-SU USO CONTÍNUO DISMINUYE LOS CÓLICOS MENSTRUALES.

PRODUCTOS DE HIGIENE DOMÉSTICA

-LIMPIADOR CON REPELENTE DE ZANCUDOS Y MOSQUITOS,

GENERADORES DEL DENGUE.

-DESINFECTANTE QUE ELIMINA EL VIH

-RIEGOS ESOTÉRICOS E INCIENSOS CON NOMBRES ESTRAMBÓTICOS

(LLAMA PLATA, SAN ANTONIO, DIVINO NIÑO JESÙS, LLAMA CLIENTES,

ETC).

Definición de NSO

Decisión 706 de 2008 de la CAN

Artículo 2 :

“Es la comunicación en la cual se informa a las Autoridades

Nacionales Competentes, mediante declaración jurada, que un

producto regulado por la presente Decisión, será comercializado por el

interesado”

DE LA NSO

PRODUCTOS BAJO DECISIÓN 706 DE 2008 DE LA CAN

NSO – Documento que certifica el código asignado a la NSO

Surge de la declaración jurada del titular para ingresar un producto al mercado

Define la responsabilidad del titular y fabricante del producto

Tiene vigencia de 10 años y es renovable

FORMATOS DE NSO

FORMATO ÚNICO DE PRODUCTO

NUEVO

FORMATO ÚNICO DE CAMBIOS

FORMATO ÚNICO RENOVACIÓN

FORMATO ÚNICO RECONOCIMIENTO

FORMATOS

Formatos para

trámites de NSO

Trámites asociados a

NSO

1

• Certificados de venta libre

• Documento público que certifica un producto notificado

• Es usado con fines de exportación

2 • Cambios de NSO

3 • Renovaciones de NSO y otros trámites (Desgloses)

4

• Certificado de no obligatoriedad de NSO

• Documento público que se expide para productos no considerados en la Decisión

• No es automático

Trámites asociados a

RS existentes por

Decreto 1545/1998

1 • Modificación

2 • Autorización

3 • Otros trámites (Desgloses, revocatorias)

4 • Certificación de venta libre

Ruta de Consulta de

NSO y RS en el sitio

web INVIMA

• www.Invima.gov.co

Consulta Registros sanitarios

Indicar la clasificación del producto

(ASEO Y LIMPIEZA, COSMÉTICO, PLAGUICIDAS)

Por nombre del producto / Por número de registro / Por expediente

Variedades

Art. 12 Decisión 706/2008

Artículo 12:

“Los productos de higiene doméstica, con la misma composición

básica cuali-cuantitativa y los productos absorbentes de higiene

personal con la misma composición básica cualitativa, y para ambos

casos con el mismo uso y denominación genérica que posean

diferentes componentes secundarios que le confieran a los productos

diferentes propiedades organolépticas (olor, color), tamaño y diseño,

serán considerados pertenecientes a un mismo grupo de productos

de higiene doméstica o absorbentes de higiene personal. Estos

grupos se ampararán bajo una misma NSO”.

Para estos productos la composición básica cuali-cuantitativa debe ser

la misma. (la fragancia varía pero los porcentajes de la misma se deben

mantener).

Ambientadores

Componente Porcentaje

Etanal 60%

Nitrito de sodio 0.2%

Benzoato de sodio 0.2%

Agua c.s.p

Variedad Fragancia Porcentaje

Fresa Strawberry referencia

595

4.0%

Manzana Apple referencia 400 4.0%

GRACIAS

www.invima.gov.co Carrera 68 D No. 17-11 - Bogotá, D.C. Colombia.

Teléfono: (1)2948700