www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Lanzamiento CocaCHIP DIGITAL Dispositivo Español de Seguridad Vial para Detección de Drogas en Saliva

Miguel Roncalés CEO - AlphaSIP

Francisco Xavier Muñoz – CTO AlphaSIP

José Luís Conesa – Director de Operaciones - AlphaSIP

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Índice

Visión de la Compañía …………………………………… 3 Misión de Empresa …………………………………… 6 Dispositivo …………………………………… 6 Pilotos - Cómo ha sido desarrollado. …………………………………… 7 Ventajas frente a la Competencia …………………………………… 8 Homologación y Validación …………………………………… 9 Contraanálisis …………………………………… 15 Detalles del Producto …………………………………… 15 Etapas – Funcionamiento …………………………………… 15 Sustancias Detectadas …………………………………… 15 Optimización en la Toma de Muestra …………………………………… 15

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Laboratorios Alpha San Ignacio Pharma

Es una empresa de Nanotecnología basada en la fabricación de Chips de Diagnóstico

Médico.

MISION:

Diseñar, desarrollar, producir y comercializar dispositivos de

diagnóstico in vitro sobre plataformas de nanotecnologia para la

detección sencilla y eficaz de biomarcadores y otras sustancias de

interés.

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Los sensores de AlphaSIP nos permiten desarrollar Test de Diagnóstico Point of

Care, es decir, susceptibles de ser utilizados en el punto de atención del paciente,

siendo un paso adelante en el camino hacia la Medicina Personalizada.

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

. Dr. Javier Roncalés: Cofundador. Más de 30 años de experiencia en medicina. Ha participado en la creación de varios bancos de sangre y ha realizado el seguimiento a miles de pacientes en Barcelona.

Dr. Miguel Roncalés: PhD Finanzas . Fundador, 14 años de experiencia diversificada en biotecnología y nanotecnología Venture Capital, como director. Ha trabajado en el Grupo Telefónica después de trabajar en McKinsey y ADL

Dr. Brent M. Segal: Fundador, Asesor Científico de la Junta Presidencial. Actualmente Asesor Senior de Lockheed Martin. Fue COO de Nantero. Consiguió alcanzar $31.5 M en tres rounds.

Surge por la iniciativa del Dr. Brent M. Segal y el Dr. Miguel Roncalés con la idea de combinar la tecnología española y norteamericana de forma exitosa. Creada en 2008, con 120 patentes licenciadas de la spin off de Harvard Nantero, cuenta con Centros de Trabajo en Madrid, Zaragoza, Barcelona y Boston.

5

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

DATOS DE LA EMPRESA

12 Empleados y 16 Investigadores externos en proyectos de cooperación

Lideramos proyectos de nanoelectronica, ENIAC y CATRENE y participamos en

otros en colaboración con empresas europeas, americanas de primer orden.

Inversión directa en I+D superior a los 2,5 Mill EUR

Validación pre-clínica con 3 Hospitales en tres áreas: enfermedades

cardiovasculares, respiratorias y hematología.

Cooperación con Universidades (Harvard, Complutense, UAB, Zaragoza), Centros

Tecnológicos (CNM, CSIC) y Hospitales.

Distribuidor exclusivo mundial de AlphaSzenSzor en cardiologia y hemato

Miembro de los Comités Ejecutivos de la Joint Undertaking Initiative ENIAC de la

Comisión Europea y de CATRENE (Eureka)

Fundada en 2008 con Centros de Trabajo en Madrid, Barcelona, Zaragoza, Boston

y California.

Premio Diario Expansión 2012 a la mejor Pyme Innovadora

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Reconocimientos

Nombre del premio Organismo que lo concede Mención

Premio Expansión 2012 EXPANSIÓN 1ª Posición

Premio Jóvenes Emprendedores – Empresa de Base Tecnológica

BANCAJA 1ª Posición

Premio Emprendedores XXI categoría CRECES XXI ENISA-La Caixa 1ª Posición

regional Aragón

Premio Emtech 2011 Emtech – MIT 2011 Finalista

Premio Redherring 2012 Red Herring Entre las 100 empresas europeas más innovadoras.

ISCTE-IUL MIT-Portugal Venture Competition ISCTE- MIT 1ª Posición: Mención de

Honor

Premio Idea 2009 CEEI Aragón 2ªPosición

Fondo Emprendedores de Repsol Repsol Nominado

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Bioquímica Biosensores Electrónica y

Sistemas

NANOTECNOLOGIA. ÁREAS DE CONOCIMIENTO

Para conseguir dispositivos portátiles y fáciles de utilizar combinamos las áreas de microelectrónica, microfluídica y bioquímica en el ámbito de la nanotecnología.

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Nuestro Objetivo

La seguridad y el bienestar de nuestros clientes, basándonos en la tecnología más avanzada.

9

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Es un Detector de Drogas en Saliva. Detecta 5 drogas y ha sido desarrollado en colaboración con la Subinspección Central de la Policía Judicial de Policía Municipal de Madrid, con el objetivo de crear un dispositivo más Portátil, de mayor facilidad de Uso y más Higiénico en la toma de muestra, que los existentes en el mercado.

10

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Cómo ha sido desarrollado

Hemos llevado a cabo un primer prototipo, el cual ha sido modificado y mejorado tras la realización de varios Pilotos con – Policía Municipal de Madrid. Policía de Huesca y la Policía de Zaragoza.

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Ventajas frente a la Competencia

Portabilidad: Ha sido diseñado para que pueda llevarse en una Moto.

Fácil de Usar: El procedimiento lleva 3 sencillos pasos.

Higiene: Hemos tenido como objetivo la mínima manipulación de muestra

por parte del Agente

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Homologación y Validación

El CochaCHIP tiene marcado CE, ha sido homologado por el Instituto Tecnológico de Aragón (ITA), el cual ha certificado que el Lector Óptico funciona correctamente, y ha sido certificado por Proyecto Hombre, institución donde se han realizado pruebas a pacientes consumidores de drogas y cuyos resultados se han corroborado mediante contranálisis en Echevarne, laboratorios certificados por ENAC

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Homologación

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Validación

• Grupos motivación. Ambulatorio Proyecto Hombre.

• Contraanálisis confirmatorio realizado por Laboratorios

Echevarne certificados por ENAC.

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Detalles del Producto

Francisco Xavier Muñoz – CTO AlphaSIP

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

DISPOSITIVO

17

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

CARACTERÍSTICAS

Lectura Óptica Si

Duración batería en uso 8h

Tiempo carga completa 4h

Memoria último test Si 13

EL DISPOSITIVO

PORTÁTIL y LIGERO Tamaño reducido que facilita su uso en cualquier

situación

ROBUSTO Diseño y fabricación bajo estándares de Calidad

ERGONÓMICO Facilita su utilización al usuario

FIABLE y SEGURO Doble lectura que garantiza la precisión en los

resultados

18

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

CARACTERÍSTICAS

Test no invasivo La muestra recogida es saliva

Rápido y sencillo Consta de 3 etapas

Higiénico No se entra en contacto con la muestra

No se requiere de personal técnico médico

Garantizado por el sistema de calidad de fabricación y marcado CE

13

EL TEST

19

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

14

COCACHIP (Material para la

realización del test)

20

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

15

EQUIPO DE ANÁLISIS

IMPRESORA DE RESULTADOS

CABLE DATOS IMPRESORA

DISPOSITIVO ELECTRÓNICO DE LECTURA

ALIMENTADOR IMPRESORA

CARGADOR ALIMENTACIÓN DEL LECTOR

CARGADOR COCHE COCACHIP

21

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

DISPOSITIVO DE LECTURA

Dispositivo optoelectrónico para la lectura de tiras inmuno-reactivas utilizadas para la detección de drogas de abuso en saliva.

1. Pantalla

2. Interruptor on/off

3. Botón de inicio

4. Botón de impresión

5. Conector cable impresión

6. Ranura para la inserción de la

tarjeta

7. Conector de alimentación

1

2

3

4

5

6 7 16

22

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

17

EL TEST

3. Visualización de los

resultados

1. Recolección

2. Medición

23

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

18

ETAPA 1: RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA

Se utiliza para ello el kit de recolección de muestra que consta de:

TARJETA PATENTADA DE DIAGNÓSTICO ALPHASIP + HISOPO

HISOPO: Instrumento para recolectar y almacenar la cantidad necesaria de saliva TARJETA DE DIAGNÓSTICO: Diseño que permite conectar de manera optima con las tiras reactivas con la muestra, para la correcta realización de la prueba

* Patente Abril 2012

24

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

19

2º Indicar el uso correcto del hisopo

PASOS PARA LA RECOLECCIÓN (I): Recoger la muestra de saliva

- Morder la torunda suavemente con los molares posteriores

- Frotar por las paredes de la boca, encías y dientes

- Mantener debajo de la lengua durante un tiempo

aproximado de dos minutos

1º Propocionar un HISOPO al sujeto para la recolección de muestra

3º Cuando se note blanda la esponjilla introducir en la tarjeta

25

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

20

El Técnico de la prueba introducirá el hisopo en la tarjeta:

1º Presionar hisopo contra la pared de la tarjeta

2º Mantener unos segundos y mover ligeramente hacia los lados.

3º Cuando veamos que la muestra comienza a fluir por las tres tiras empujar el tapón hasta el fondo fijando el hisopo a la tarjeta.

Un Hisopo blando es indicativo de que tiene suficiente saliva

PASOS PARA LA RECOLECCIÓN (II): Transferencia de la muestra a la tarjeta de diagnóstico

26

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

23

1º Encender el dispositivo activando el interruptor on/off

2º Presionar el botón de inicio hasta que aparezca el mensaje:

PASOS PARA LA MEDICIÓN

ETAPA 2: MEDICIÓN

27

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

24

3º Colocar la tarjeta de diagnóstico en la ranura de inserción

Durante la inserción acompañar la tarjeta de un ligero movimiento de presión que la empuje hacia el interior

28

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

4º Durante la reacción de la muestra de saliva con los anticuerpos la tarjeta se mantendrá en el interior del dispositivo Con esta estrategia, conseguiremos preservar las tiras inmuno-reactivas de los agentes externos y de las temperaturas extremas que puedan afectar al desarrollo de la prueba En la pantalla se indicará el tiempo de la realización del test en un contador que marcará inicialmente 9:00 con una barra que irá avanzando hasta completarse lo que indicará que se puede pasar a la lectura de la tarjeta

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Pasado el tiempo de espera indicado para completar el test, se procederá a la lectura de la TARJETA DE DIAGNÓSTICO con el Dispositivo electrónico.

5º Lectura e interpretación de los datos

FIABLE Y SEGURO

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

25

ETAPA 3: VISUALIZACIÓN DE LOS RESULTADOS

El cocachip procesa y analiza los datos de lectura de las tiras inmuno-reactivas, y nos permite visualizar los resultados en la pantalla LCD. En caso de que todos los resultados sean negativos, aparecerá por pantalla el mensaje : “ SIN INCIDENCIAS” Los resultados van apareciendo en pantallas consecutivas continuamente mientras no finalicemos la prueba : PANTALLA 1: MET – MOP PANTALLA 2: AMP – BZO PANTALLA 3: THC – COC

31

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

27

Al finalizar la prueba, y si el usuario así lo desea, se podrá imprimir el resultado en un ticket personalizable, conectando la impresora AlphaSIP al dispositivo. * Impresora térmica – Sin necesidad de tinta

IMPRESIÓN DEL RESULTADO

32

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

CONTRA ANÁLISIS SERVICIO INTEGRAL

33

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

CARACTERÍSTICAS

Cuando?.

Test inicial con resultado positivo en una o varias sustancias.

Qué material se necesita?.

Hisopo de contraanálisis. (Quantisal).

Documentación de cadena de custodia.

Etiquetas de trazabilidad.

Logistica

Donde?

Laboratorio certificado.

29

34

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

MÉTODO DE REALIZACIÓN

Pasos a seguir:

1. Toma de muestra utilizando el Quantisal.

2. Pegar código con el número de prueba (Etiqueta de trazabilidad).

3. Rellenar el formulario de cadena de custodia.

4. Pegar segunda copia de etiqueta de trazabilidad en el formulario.

5. Almacenar.

6. Solicitar recogida.

7. Transportista envía al laboratorio.

8. Laboratorio envía telemáticamente el resultado.

30

35

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

21

CONFIGURACIÓN DE SUSTANCIAS DETECTADAS

Metanfetaminas (met) punto de corte (50ng/ml)

Morfina (mop)

punto de corte (40ng/ml)

Anfetaminas (amp) punto de corte (50ng/ml)

Cannabis (thc) punto de corte (12ng/ml)

Cocaína punto de corte (20ng/ml)

36

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

22

CAPACIDAD DE DETECCIÓN

Tres tiras inmuno-reactivas multidrogas, basadas en el método de Flujo Lateral (Absorbe la muestra por capilaridad) Detección de 5 drogas de abuso

La banda superior muestra el control del ensayo, que garantiza la realización del test y la calidad de las tiras. Mientras que la aparición de las bandas consecutivas confirma que no se ha consumido la droga.

37

www.alphasip.es – Boston – Madrid – Barcelona - Zaragoza – STRICTLY CONFIDENTIAL

Thanks!

Contacto: Teléfono: +34 976 512 887 ventas@alphasip.es contact@alphasip.es www.alphasip.es