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MANUAL DE CAPACITACION UROFENAX
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Contenido UROFENAX (FENAZOPIRIDINA+CIPROFLOXACINA) ....................................................................................... 3
DESCRIPCION............................................................................................................................................. 3
INDICACIONES Y POSOLOGIA .................................................................................................................... 3
Administración oral: .................................................................................................................................. 3
CONTRAINDICACIONES ............................................................................................................................. 4
Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo ..................................................................................... 4
INTERACCIONES ........................................................................................................................................ 5
REACCIONES ADVERSAS ............................................................................................................................ 5
UROFENAX (FENAZOPIRIDINA+CIPROFLOXACINA) ....................................................................................... 6
DESCRIPCION............................................................................................................................................. 6
Farmacocinética ........................................................................................................................................ 7
INDICACIONES Y POSOLOGIA .................................................................................................................... 8
CONTRAINDICACIONES ............................................................................................................................. 8
Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo ..................................................................................... 8
INTERACCIONES ........................................................................................................................................ 9
REACCIONES ADVERSAS .......................................................................................................................... 10
UROFENAX .................................................................................................................................................. 11
COMPOSICIÓN ........................................................................................................................................ 11
INDICACIONES: ........................................................................................................................................ 11
ACCIÓN FARMACOLÓGICA UROFENAX: .................................................................................................. 11
CONTRAINDICACIONES: .......................................................................................................................... 12
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: ..................................................................................................... 12
PRECAUCIONES ....................................................................................................................................... 13
Reproducción/Embarazo: ....................................................................................................................... 13
Lactancia: ................................................................................................................................................ 13
Pediatría: ................................................................................................................................................. 14
INCOMPATIBILIDADES: ........................................................................................................................... 14
REACCIONES ADVERSAS: ......................................................................................................................... 14
Estas indicaciones necesitan atención médica: ...................................................................................... 14
Estas indicaciones necesitan atención médica sólo si ellas continúan o son molestosas: ..................... 15
ADVERTENCIAS:....................................................................................................................................... 15
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DOSIS: ...................................................................................................................................................... 15
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UROFENAX (FENAZOPIRIDINA+CIPROFLOXACINA)
DESCRIPCION La fenazopiridina es un analgésico oral específico para el tracto urinario. Se utiliza para el alivio
sintomático del ardor, urgencia, frecuencia y otros síntomas molestos que resultan de la irritación de la
mucosa del tracto urinario inferior. La fenazopiridina es un colorante azo que se excreta en la orina que
resulta así coloreada en anaranjado-rojizo.
Mecanismo de acción: no se conoce el mecanismo de acción de la fenazopiridina. Solo se sabe que se
excreta en la orina y que ocasiona un efecto anestésico sobre la mucosa del tracto urinario
Farmacocinética: la fenazopiridina se administra por vía oral. No se conoce la farmacocinética de este
fármaco. Se cree que unas pequeñas cantidades del fármaco atraviesan la barrera placentaria y pueden
entrar en el sistema nervioso central. El fármaco es rápidamente excretado por los riñones con el 65% de
la dosis del fármaco sin alterar.
INDICACIONES Y POSOLOGIA Tratamiento sintomático de la disuria, urgencias y molestias debidas a la irritación de la mucosa intestinal
causada por un trauma, cirugía, procedimientos endoscópicos, etc.
Administración oral: Adultos: 200 mg tres veces al día. El tratamiento con fenazopiridina no debe exceder los dos días, si el
fármaco se utiliza concomitantemente con un agente antibacteriano
Niños: 4 mg/kg tres veces al día. El tratamiento con fenazopiridina no debe exceder los dos días, si el
fármaco se utiliza concomitantemente con un agente antibacteriano
Pacientes con insuficiencia renal: se recomienda un ajuste de la dosis, si bien no se han publicado
directrices al respecto. Con objeto de minimizar las molestias gástricas que la fenazopiridina pueda
originar, se recomienda su administración con o después de las comidas.
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CONTRAINDICACIONES
El uso de la fenazopiridina para el alivio de los síntomas urinarios no debe interferir con el diagnóstico y
el tratamiento de la enfermedad causal. Como la fenazopiridina sólo produce un alivio sintomático, se
debe iniciar el tratamiento adecuado de la causa del dolor, discontinuando el fármaco cuando los
síntomas están controlados.
Si la fenazopiridina se utiliza concomitantemente con un antibacteriano en una infección urinaria, el
tratamiento no debe prolongarse más de 2 días. Además, no hay evidencias de que la fenazopiridina
produzca beneficios adicionales al tratamiento con el antibacteriano solo.
La fenazopiridina está contraindicada en los pacientes con insuficiencia renal, enfermedades renales (p.ej.
glomerulonefritis, uremia o enfermedades hepáticas (incluyendo hepatitis). Como la función renal se
reduce con la edad, la fenazopiridina se deberá utilizar con precaución en los ancianos. Una coloración
amarilla de la esclerótica o de la piel puede indicar una acumulación del fármaco debida a un insuficiente
aclaramiento renal.
La fenazopiridina puede producir anemia hemolítica y no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia de
la G6PD.
La fenazopiridina tiñe de forma irreversible las lentes de contacto y produce manchas de color rojo
anaranjado en los tejidos. Estas manchas pueden ser eliminadas con ditionato sódico al 0.25% o tiosulfito
sódico.
Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo
La fenazopiridina se clasifica dentro del grupo B de riesgo en el embarazo. Aunque los estudios e animales
en dosis de hasta 50 mg/kg/día no han evidenciado alteraciones sobre la fertilidad ni efectos
teratogénicos, no se han realizado estudios controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto la
fenazopiridina no se debe emplear durante el embarazo, a menos que sea estrictamente necesaria,
Se desconoce si la fenazopiridina es excretada en la leche humana. Se deberán tomar precauciones
durante la lactancia.
La fenazopiridina es un colorante que puede interferir en los análisis colorimétricos o
espectrofotométricos de orina. Algunas de las pruebas en las que puede interferir son el test de excreción
de la fenolsulfoftaleína, las pruebas de glucosa y cuerpos cetónicos, las proteínas urinarias, las
determinaciones del urobilinógeno urinario y los tests para la detección y valoración de la porfirina.
También interfiere con la determinación urinaria de los 17-cetoesteroides.
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INTERACCIONES No se han descrito interacciones clínicamente significativas con este fármaco
REACCIONES ADVERSAS
Se han comunicado metahemoglobinemia y anemia hemolítica con el uso de la fenazopiridina,
generalmente después de una sobredosis, aunque estas reacciones adversas han sido también observadas
con dosis terapéuticas en pacientes con insuficiencia renal. La metahemoglobinemia se debe a productos
que oxidan el hierro de la hemoglobina desde su estado de oxidación ferroso a férrico. La oxidación
concomitante de la globina (proteína de la hemoglobina) induce la precipitación de los cuerpos de Heinz
y la anemia hemolítica.
Si un paciente desarrolla metahemoglobinemia, se debe administrar azul de metileno por vía intravenosa.
Aunque algunos autores recomiendan el ácido ascórbico por vía oral como alternativa, este ácido es más
lento y menos eficaz que el azul de metileno en reducir la metahemoglobinemia.
En raras ocasiones se han descrito casos de insuficiencia renal aguda con el uso de la fenazopiridina. Los
pacientes con una enfermedad renal preexistente son los que tienen un mayor riesgo de desarrollar una
necrosis tubular.
Ocasionalmente se ha descrito hepatotoxicidad dosis-dependiente, así como hepatitis por
hipersensibilidad, asociada a una elevación de las enzimas hepáticas, ictericia, fiebre y eosinofilia. En un
caso de ha documentado una meningitis aséptica en un paciente tratado con fenazopiridina.
La fenazopiridina es un colorante que puede teñir muchos fluídos corporales. Puede producir una
coloración de las lentes de contacto y de la orina.
Otras reacciones adversas incluyen cefaleas, rash maculopapular, prurito, reacciones anafilácticas,
náuseas y vómitos y molestias gastrointestinales.
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UROFENAX (FENAZOPIRIDINA+CIPROFLOXACINA)
DESCRIPCION
La ciprofloxacino es un agente antimicrobiano de la clase de las fluorquinolonas. Es activo frente a un
amplio espectro de gérmenes Gram-negativos aerobios, incluyendo patógenos entéricos, Pseudomonas
y Serratia marcescens, aunque ya han empezado a aparecer cepas de Pseudomonas y Serratia resistentes.
Igualmente es activo frente a gérmenes Gram-positivos, aunque también se han detectado resistencias
en algunas cepas de Staphylococcus aureus y neumococos. No es activo frente a gérmenes anaerobios.
Se utiliza ocasionalmente, en combinación con otros antibacterianos, en el tratamiento de las infecciones
por micobacterias (M. tuberculosis y MAC).
Mecanismo de acción: los efectos antibacterianos de la ciprofloxacino se deben a la inhibición de la
topoisomerasa IV y la DNA-girasa bacterianas. Estas topoisomerasas alteran el DNA introduciendo
pliegues súper helicoidales en el DNA de doble cadena, facilitando el desenrollado de las cadenas. La DNA-
girasa tiene dos subunidades codificadas por el gen gyrA, y actuan rompiendo las cadenas del cromosoma
bacteriano y luego pegándolas una vez que se ha formado la superhélice. Las quinolonas inhiben estas
subunidades impidiendo la replicación y la transcripción del DNA bacteriano, aunque no se conoce con
exactitud porqué la inhibición de la DNA-girasa conduce a la muerte de la bacteria. Las células humanas y
de los mamíferos contienen una topoisomerasa que actúa de una forma parecida a la DNA-girasa
bacteriana, pero esta enzima no es afectada por las concentraciones bactericidas de la ciprofloxacino.
Como todas las quinolonas, la ciprofloxacino muestra un efecto post-antibiótico: después de una
exposición, los gérmenes no pueden reiniciar su crecimiento durante unas 4 horas, aunque los niveles del
antibiótico sean indetectables.
Los siguientes microorganismos son, por regla general, susceptibles a la ciprofloxacino: Acinetobacter
calcoaceticus; Acinetobacter lwoffii; Aeromonas caviae; Aeromonas hydrophila; Bacillus anthracis;
Brucella melitensis; Calymmatobacterium granulomatis; Campylobacter coli; Campylobacter fetus;
Campylobacter jejuni; Chlamydia trachomatis; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii;
Corynebacterium sp.; Edwardsiella tarda; Eikenella corrodens; Enterobacter aerogenes; Enterobacter
agglomerans; Enterobacter cloacae; Enterococcus faecalis; Escherichia coli; Flavobacterium sp.;
Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; Haemophilus influenzae (beta-lactamasa negativa);
Haemophilus influenzae (beta-lactamasa positiva); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei;
Helicobacter pylori; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Legionella bozemanii; Legionella dumoffii;
Legionella gormanii; Legionella jordanis; Legionella longbeachae; Legionella micdadei; Legionella
pneumophila; Legionella wadsworthii; Leptospira interrogans; Listeria monocytogenes; Moraxella
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catarrhalis; Moraxella sp.; Morganella morganii; Mycobacterium avium complex (MAC); Mycobacterium
avium; Mycobacterium chelonae; Mycobacterium intracellulare; Mycobacterium fortuitum;
Mycobacterium tuberculosis; Neisseria gonorrhoeae; Neisseria meningitidis; Pasteurella multocida;
Plasmodium falciparum; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii;
Pseudomonas aeruginosa; Rickettsia conorii; Salmonella enteritidis; Salmonella typhi; Serratia
marcescens; Shigella flexneri; Shigella sonnei; Staphylococcus aureus (MSSA); Staphylococcus
epidermidis; Staphylococcus haemolyticus; Staphylococcus hominis; Staphylococcus saprophyticus;
Streptococcus agalactiae (estreptococos del grupo B); Streptococcus bovis; Streptococcus dysgalactiae;
Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes (estreptococos del grupo A beta-hemolítico); Vibrio
cholerae; Vibrio parahaemolyticus; Vibrio vulnificus; Viridans streptococci; y Yersinia enterocolitica.
Aunque algunas cepas de Stenotrophomonas maltophilia son sensibles a la ciprofloxacina, la mayoría son
relativamente resistentes.
Farmacocinética
La ciprofloxacino se administra por vía oral e intravenosa. Después de una dosis oral, la ciprofloxacino se
absorbe rápidamente en el tracto digestivo, experimentando un mínimo metabolismo de primer paso. En
voluntarios en ayunas se absorbe el 70% de la dosis, alcanzándose las concentraciones plasmáticas
máximas en 0.5 a 2.5 horas. Cuando el fármaco se administra con la comida, se retrasan las
concentraciones máximas, pero la absorción global no queda afectada. Después de una dosis oral de 500
mg, las concentraciones plasmáticas son de 1.6-2.9 mg/ml. Después de una dosis intravenosa de 400 mg,
las concentraciones son de 4.6 mg/ml. Las concentraciones plasmáticas se mantienen durante 12 horas
por encima de las concentraciones mínimas inhibitorias para la mayoría de las bacterias.
La ciprofloxacino se distribuye ampliamente por todo el organismo, siendo mínima su unión a las
proteínas del plasma. La penetración en el líquido cefalorraquídeo es mínima cuando las meninges no
están inflamadas. Se alcanzan concentraciones superiores a las plasmáticas en la bilis, los pulmones, los
riñones, el hígado, la vejiga, el útero, el tejido prostático, el endometrio, las trompas de Falopio y los
ovarios. El 50% de la dosis oral de ciprofloxacino es excretada por vía renal como fármaco sin alterar. En
los pacientes con la función renal la normal la semi-vida de eliminación es de 3-5 horas, pero puede
aumentar a 12 horas en sujetos con insuficiencia renal. La excreción fecal alcanza el 20-40% de la dosis.
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INDICACIONES Y POSOLOGIA
Tratamiento de las infecciones urinarias moderadas no complicadas:
Administración oral:
Adultos: 250-500 mg cada 12 horas durante 7 a 14 días.
Administración intravenosa:
Adultos: 200 mg cada 12 horas.
Tratamiento de las cistitis agudas no complicadas:
Administración oral:
Adultos: 100-250 mg cada 12 horas durante tres días.
Tratamiento de las infecciones urinarias graves y/o complicadas:
Administración oral:
Adultos: 500 mg cada 12 horas durante 7 a 14 días.
Administración intravenosa:
Adultos: 400 mg cada 12 horas.
Tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis, neumonía, absceso
pulmonar, etc.), infecciones de la piel (celulitis, etc.) e infecciones de los huesos y de las
articulaciones (osteomielitis, artritis infecciosa, etc.)
CONTRAINDICACIONES La ciprofloxacino no debe ser utilizada en pacientes con hipersensibilidad a las quinolonas. Las
fluorquinolonas producen artropatías cuando se administran a animales inmaduros, lo que hace necesario
tomar precauciones cuando se administra en pediatría, aunque la incidencia de artralgias es inferior a
1,5% y éstas desaparecen cuando se discontinuo tratamiento. Las fluorquinolonas han sido asociadas a
rupturas de tendones, por lo que se debe discontinuar el tratamiento con ciprofloxacino tan pronto como
aparezca dolor tendinoso.
Clasificación de la FDA de riesgo en el embarazo La ciprofloxacino cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna, no debiendo ser utilizada
durante el embarazo o la lactancia. La ciprofloxacino se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el
embarazo.
Todas las quinolonas, incluyendo la ciprofloxacino deben de ser utilizadas con precaución en pacientes
con enfermedades del sistema nervioso central o enfermedades cerebrovasculares, ya que son un factor
de riesgo para el desarrollo de convulsiones, rebajando el umbral de aparición de estas. La ciprofloxacino
es excretada en su mayoría por vía renal y debe ser utilizada con precaución en pacientes con insuficiencia
renal. En estos sujetos las dosis deben ser reducidas. No es necesaria un reajuste de la dosis en los
pacientes de la tercera edad (> 65 años) cuya función renal sea normal. La ciprofloxacino debe ser utilizada
con precaución en sujetos con enfermedades hepáticas tales como cirrosis.
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La ciprofloxacino se debe administrar con precaución en pacientes que presenten deshidratación por la
posibilidad de producirse cristaliuria, al concentrarse excesivamente el fármaco en la orina.
Pueden presentarse efectos adversos gastrointestinales en particular en pacientes con colitis, y puede
producirse superinfecciones por gérmenes no sensibles. También puede ocurrir candidiasis.
INTERACCIONES La ciprofloxacina reduce el aclaramiento hepático de la cafeína y de la teofilina, pudiendo desarrollarse
síntomas tóxicos como náuseas/vómitos, nerviosismo, ansiedad, taquicardia o convulsiones. Esta
interacción es dosis-dependiente, por lo que los sujetos que consuman grandes cantidades de café deben
prestar particular atención.
La absorción oral de la ciprofloxacina es afectada por las sales de aluminio, calcio, hierro y cinc, en
particular si estas se administran en una hora antes de la ciprofloxacina. En particular, la ciprofloxacina
forma complejos muy estables con las sales de aluminio que reducen sustancialmente su
biodisponibilidad. Aunque se desconoce si el subsalicilato de bismuto interfiere con la absorción de la
ciprofloxacina, se recomienda espaciar en 4-5 horas la administración de ambos fármacos. El sucralfato
también puede reducir la biodisponibilidad de la ciprofloxacina aunque se desconoce, por el momento, el
mecanismo de esta interacción.
Aunque en voluntarios sanos la ciprofloxacina disminuye el aclaramiento y aumenta la semi-vida del
diazepam, no parece afectar los efectos fármacodinámicos de este último. En algún caso se ha
comunicado el desarrollo de convulsiones al administrar ciprofloxacina concomitantemente con
foscarnet, probablemente por un efecto aditivo.
El probenecid disminuye en el 50% la secreción renal de ciprofloxacina, con el correspondiente aumento
de las concentraciones plasmáticas y de la semi-vida de eliminación.
Se ha comunicado un aumento del tiempo de protrombina y del INR en pacientes tratados con warfarina
y ciprofloxacina, apareciendo la interacción 2 a 16 días después de iniciar el tratamiento con el antibiótico
en pacientes anticoagulados estabilizados. Sin embargo, las dosis de 500 mg 2 veces al día de
ciprofloxacina no parecen afectar de forma significativa el tratamiento anticoagulante.
La ciprofloxacina parece reducir el aclaramiento hepático de la mexiletina, al parecer mediante la
inhibición del sistema enzimático 1A2 del citrocromo P 450. Lo mismo puede ocurrir con el alosetrón, que
es metabolizado mediante el mismo sistema enzimático, aunque no ha sido estudiada clínicamente la
coadministración de ambos fármacos.
Las quinolonas y los análogos de la vitamina A como la tretinoina no deben ser utilizados conjuntamente
por el riesgo de una fototoxicidad incrementada.
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REACCIONES ADVERSAS
En general la ciprofloxacina es bien tolerada siendo la incidencia de las reacciones adversas graves inferior
al 5%. La ciprofloxacina se debe utilizar con precaución en niños de menos dieciséis años debido a las
artralgias que pueden desarrollar, en particular cuando éstas están asociadas a fibrosis quística.
Se han comunicado efectos gastrointestinales hasta en el 10% de los pacientes tratados con
ciprofloxacina. Estos consisten en náuseas y vómitos, diarrea y dolor abdominal, siendo más frecuentes
en la tercera edad y con las dosis más elevadas.
Se han comunicado convulsiones, aumento de la presión intracraneal y psicosis tóxica con todas las
quinolonas incluyendo la ciprofloxacina. También puede ésta ocasionar confusión, depresión, mareos,
alucinaciones, temblores y muy raramente, ideas de suicidio, reacciones que pueden aparecer ya después
de la primera dosis. En este caso, se debe discontinuar el tratamiento, tomando las medidas adecuadas.
Se han documentado varios casos de ruptura del tendón de Aquiles después del tratamiento con
ciprofloxacina.
Las reacciones de hipersensibilidad incluyen rash maculopapular, fiebre, eosinofilia, y nefritis intersticial.
En menos del 1% de los pacientes ocurren reacciones adversas cardiovasculares consistentes en
palpitaciones, flutter auricular, contracciones ventriculares prematuras, síncope, infarto de miocardio,
parada cardiaca y trombosis cerebral, aunque la relación entre estos eventos y la ciprofloxacina no es muy
clara.
En el caso de la ciprofloxacina oftálmica, se han descrito molestias y ardor locales, habiéndose observado
depósitos córneos blancos o cristalinos en algunos pacientes con úlceras córneas bacterianas
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UROFENAX
COMPOSICIÓN Cada CAPLETA contiene:
Ciprofloxacino HCI equivalente a Ciprofloxacino base…………………………..500 mg
Fenazopiridina………………………………………………………………………………………..100mg
Excipientes c.s.p………………………………………………………………………………………1 capleta
INDICACIONES: Está indicado para el tratamiento del tracto urinario que se acompañan de un gran dolor de las vías
urinarias, causadas por gérmenes gram negativos sensibles al ciprofloxacino.
No debe ser usado por más de tres días.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA UROFENAX: Contiene ciprofloxacino que es un antibiótico bactericida perteneciente a la familia de las
fluoroquinolonas, el cual actúa intracelularmente por inhibición de la ADN girasa y topoisomerasa I.V., las
cuales son enzimas bacterianas esenciales que son catalizadores críticos en la duplicación, transcripción y
reparación del ADN bacteriano.
Las fluoroquinolonas se distribuyen ampliamente en muchos fluidos y tejidos corporales; altas
concentraciones son obtenidas en los riñones, vesícula, hígado, pulmones, útero, ovarios y anexos, tejido
prostático, células fagocíticas, orina, esputo y bilis.
La fenazopiridina ejerce una acción analgésica tópica o anestésica local en la mucosa del tracto urinario.
El mecanismo exacto de su acción es desconocido.
Su biotransformación es probablemente hepática y también se produce en otros tejidos. Uno de sus
metabolitos es el paracetamol.
Su eliminación es renal, por encima del 90% de la dosis se excreta en 24 horas en forma inalterada y en
sus metabolitos. Alrededor del 18% de la dosis es eliminada como paracetamol y el 65% de una dosis
puede ser excretada sin cambios.
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CONTRAINDICACIONES: Pacientes sensibles al ciprofloxacino y a la fenazopiridina. Pacientes sensibles a otras quinolonas pueden
ser sensibles al ciprofloxacino. No usar durante el embarazo, ni en la lactancia. No es de uso pediátrico, ni
en adolescentes. Historia de tendinitis o ruptura de tendón durante la terapia con fluoroquinolonas.
El riesgo/beneficio deberá ser considerado cuando existan desórdenes del Sistema Nervioso Central,
incluyendo arterioesclerosis cerebral o epilepsia. No se debe usar en la insuficiencia de la función renal
(dosis reducidas deben ser administradas en este caso) y hepática grave. No usar en pacientes con
deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), porque incrementa el riesgo de anemia
hemolítica severa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Combinaciones que contengan cualquiera de los siguientes medicamentos, dependiendo de las
cantidades presentes pueden interactuar con esta medicación.
Alcalinizantes urinarios, tales como: Inhibidores de la anhidrasa carbónica; citratos; bicarbonato de sodio
(los alcalinizantes urinarios pueden reducir la solubilidad del ciprofloxacino en la orina; presentándose
cristaluria y nefrotoxicidad, aunque la incidencia es rara).
Aminofilina, oxtrifilina o teofilina: Se reduce significativamente el metabolismo y clearance de teofilina,
incrementándose el riesgo de toxicidad.
Antiácidos que contienen aluminio, calcio y/o magnesio; sulfato ferroso; laxantes que contengan
magnesio, sucralfato o zinc: Antiácidos, sulfato ferroso, zinc o sucralfato pueden reducir la absorción de
las fluoroquinolonas por quelación, resultando bajas las concentraciones séricas de la orina.
Fenitoína, gliburide, insulina, cafeína: Se reduce el metabolismo hepático de la cafeína.
Ciclosporina: Incremento de la creatinina sérica y de las concentraciones séricas de ciclosporina, alterando
su farmacocinética.
Didanosina: Interfiere con la absorción gastrointestinal.
Probenecid: El uso concurrente con probenecid disminuye la secreción tubular renal de las
fluoroquinolonas, resultando en aumento en la excreción urinaria de la fluoroquinolona, prolongación de
la vida media de eliminación y aumenta el riesgo de toxicidad.
Warfarina: Se incrementa el efecto anticoagulante de la warfarina.
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PRECAUCIONES
Carcinogenicidad/Tumorigenicidad: Estudios realizados a largo plazo (hasta 2 años) en ratas y ratones con
ciprofloxacino oral no mostraron que el ciprofloxacino tuviese algunos efectos carcinogénicos o
tumorigénicos.
Con relación a la fenazopiridina no existen reportes sobre el uso de esta medicación en humanos y el
desarrollo de neoplasias; sin embargo, estudios en humanos no han sido realizadas.
Mutagenicidad: Estudios de mutagenicidad in vitro han mostrado que el ciprofloxacino produce
resultados positivos y negativos.
Reproducción/Embarazo: • Fertilidad: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no se han realizado. Los estudios en ratas
y ratones a determinadas dosis de hasta seis veces la dosis usual diaria humana no han mostrado que el
ciprofloxacino cause reacciones adversas sobre la fertilidad.
• Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no se han realizado. Sin embargo, debido
a que el ciprofloxacino ha mostrado causar artropatía en animales jóvenes, su uso no es recomendado
durante el embarazo.
El ciprofloxacino atraviesa la placenta.
Estudios en ratas y ratones a determinadas dosis de hasta seis veces la dosis usual diaria humana no han
mostrado que el ciprofloxacino cause reacciones adversas sobre el feto. Estudios en conejos a
determinadas dosis de 30 y 100 mg/kg han mostrado que ciprofloxacino causa alteraciones
gastrointestinales, resultando pérdida de peso materno e incremento de la incidencia de aborto. Sin
embargo, estos estudios no han mostrado que el ciprofloxacino sea teratogénico aún en esas dosis.
Lactancia: No es conocido que la fenazopiridina o cualquiera de sus metabolitos se distribuyan en la leche materna.
Sin embargo, problemas en humanos no han sido documentados.
El ciprofloxacino se distribuye en la leche materna.
Si una alternativa antibiótica no puede ser prescrita y la fluoroquinolona tiene que ser administrada, no
es recomendable la lactancia.
Las fluoroquinolonas han mostrado ser causa de lesiones permanentes del cartílago del crecimiento, así
como otros signos de artropatía en animales jóvenes.
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Pediatría: Las fluoroquinolonas no son recomendadas para ser usadas en infantes y niños. Pacientes hasta los 18
años de edad no han sido incluidos en estudios clínicos, debido a que las fluoroquinolonas causan cojeras
en perros jóvenes, a causa de lesiones permanentes en los cartílagos de crecimiento. Sobre esta
medicación y otras quinolonas se ha reportado que causan artropatías en animales jóvenes de diferentes
especies.
Las fluoroquinolonas también se han usado en niños y adolescentes con infecciones serias que no han
respondido a otros regímenes terapéuticos, o infecciones causadas por organismos múltiples resistentes
a otros antibióticos, sin reportes de daño a tejidos cartilaginosos. Sin embargo, se han reportado casos de
artropatía, que se pensó fue debido al ciprofloxacino en niños con neunomía por pseudomonas asociadas
con fibrosis quística. La artropatía se resolvió completamente tan pronto la medicación fue
descontinuada.
Estudios apropiados con fenazopiridina no se han realizado en la población pediátrica. Sin embargo,
ningún problema pediátrico-específico se ha documentado hasta la fecha.
Geriatría: Uso en los pacientes mayores.
Aunque estudios con fenazopiridina no han sido realizados en población geriátrica, y ningún problema
específico-geriátrico se ha documentado hasta la fecha. Sin embargo, los pacientes mayores son más
probables en tener una disminución de la función renal relacionada con la edad, que puede incrementar
el riesgo de acumulación y toxicidad en pacientes que reciben fenazopiridina.
Estudios realizados a la fecha no han demostrado problemas específicos-geriátricos que puedan limitar el
uso de las fluoroquinolonas en los pacientes mayores. Sin embargo, también estos pacientes mayores son
más propensos a tener una disminución de la función renal relacionada con la edad, lo cual puede requerir
un ajuste de la dosis en pacientes que reciben algunas de estas medicaciones.
INCOMPATIBILIDADES: No se ha reportado.
REACCIONES ADVERSAS: La relativa insolubilidad del ciprofloxacino en un pH alcalino produce cristaluria, usualmente cuando el pH
urinario excede de 7.
Estas indicaciones necesitan atención médica: • Incidencia rara: Estimulación del Sistema Nervioso Central (psicosis aguda, agitación, confusión,
alucinaciones, temblores). Reacciones de hipersensibilidad (rash cutáneo, prurito, enrojecimiento,
hinchazón de la cara y cuello). Nefritis intersticial: sangrado oscuro en la orina, fiebre, rash, hinchazón de
pies y piernas. Anemia hemolítica, meningitis aséptica, dermatitis alérgica, hepatotoxicidad,
metahemoglobinemia, disfunción renal.
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Estas indicaciones necesitan atención médica sólo si ellas continúan o son molestosas:
• Incidencia más frecuente: Toxicidad del Sistema Nervioso Central (vértigo, cefalea, nerviosismo,
somnolencia, insomnio). Reacciones gastrointestinales (dolor abdominal y de estómago, diarrea, vómitos,
indigestión).
• Incidencia menos frecuente o rara: Fotosensibilidad (se incrementa la sensibilidad de la piel a la luz
solar).
ADVERTENCIAS: No administrar a infantes, niños, adolescentes y mujeres embarazadas. Debe informarse al paciente que
durante el tratamiento ingiera abundante líquido y evitar la alcalinidad de la orina para que no se presente
cristaluria. Es importante no dejar de tomar la dosificación de acuerdo con las indicaciones.
TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: Como no hay un antídoto específico, el tratamiento deberá ser
sintomático y de soporte, incluyendo inducción al vómito o uso de lavado gástrico hasta evacuar el
estómago.
En caso de síntomas de sobredosis por fenazopiridina, aplicar azul de metileno de 1-2 mg por kg de peso
corporal por I.V. o 100-200 mg de ácido ascórbico por vía oral.
Cuidado de soporte: Mantenimiento de una adecuada hidratación.
Aquellos pacientes que han tomado sobredosis intencionalmente y se confirma o se sospecha deben ser
derivados a consulta psiquiátrica.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIS: En infecciones del tracto urinario: 1 comprimido recubierto cada 12 horas.
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