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*I"lllt"lO Dt "T I IUCIUY I D L I A I I ~ L L O "U,,,

SUBGERENCIA PREVENCI~N Y CONTROL DIVISI~N DE INSUMOS PECUARIOS

GRUPO CALIDAD DE INSUMOS PECUARIOS Y RESIDUOS

La prevención de los residuos de medicamentos ueterinarios es responsabilidad de todos

Bogotá, DC, noviembre de 2000

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ICA

O Instituto Colombiano Agropecuario, ICA Subgerencia Prevención y Control División de Insumos Pecuarios Grupo Calidad de lnsumos Pecuarios y Residuos

PRODUCCI~N EDITORIAL

Fotomecánica,impresión y encuadernación m P 9 0 3 U P E 3 i O S

Productos edilonales y audiovisuales

Tel: 288 5338, Bogotá, DC.

Impreso en Colombia Printed in Colombia

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CONTENIDO

¿POR QUE LOS RESIDUOS DE LOS MEDICAMENTOS ........................................... VETERINARIOS SON UNA AMENAZA? 5

¿Qué es un Medicamento Veterinario? ..................................... 5

¿Qué son los Residuos de Medicamentos Veterinarios? .............. 5

¿Qué se entiende por tiempo de retiro? ................................... 6

¿Qué es el Límite Máximo de Residuo de Medicamento Veterinario (LMRDV)? ............................................................ 6

¿Qué se entiende por Buenas Prácticas de Uso de los Medicamentos Veterinarios? ................................................. 7

¿POR QUE SE PRESENTAN LOS RESIDUOS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS? .......................... ... ............... 7

LQUÉ EFECTOS CAUSAN LOS RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LA SALUD HUMANA? ....................................... 8

¿QUE EFECTOS 9USAN LOS RESIDUOS EN LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL?. ........... .8

¿QUÉ RECOMENDACIONES SE DEBEN SEGUIR PARA PREVENIR LA PRESENCIA DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS? ....................................................................... 9

¿CÓMO SE DETECTA LA PRESENCIA DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL? .................... .. .................................................... 10

IQUIÉN ES RESPONSABLE DEL CONTROL DE LOS RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LA COMUNIDAD INTERNACIONAL? ................................................. 11

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Como estrategia de protección a la población, favorecer la

por ejemplo la presencia de residuos de origen químico en los alimentos dentro de los Límites Máximos Permitidos.

El Instituto Colombiano Agropecuario, conciente de la proble- mática antes mencionada, y con el propósito de contribuir a una cultura de conocimiento y responsabilidad sobre el uso adecuado de los medicamentos veterinarios, ha elaborado esta cartilla dirigida a las organizaciones y personas que inter- vienen en el sector primario de la producción de alimentos de origen animal, de tal forma que se coadyuve a la oferta alimentaria de productos inocuos.

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¿POR QUE LOS RESIDUOS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS SON UNA AMENAZA?

En el control y tratamiento de las enfermedades que afec- tan las diferentes especies animales se acude frecuente- mente al uso de medicamentos, como antibióticos, antiparasitarios y hormonales, entre otros, los cuales si no se siguen las recomendaciones y precauciones dadas por el productor, y reconocidas por el organismo de registro y con- trol, pueden ocasionar la presencia de residuos en productos cárnicos, huevos, miel y leche.

Estos residuos, en cantidades por encima de los máximos establecidos en normas nacionales o internacionales como el C&xAhinentar/ú/ús, constituyen un riesgo sanitario para los consumidores y una limitante para la aceptación de productos pecuarios en el comercio nacional y mundial.

DEFINICIONES

¿Qué es un Medicamento Veterinario?

Sustancia que se aplica o administra a cualquier especie ani- mal y dentro de ellas las destinadas a la producción de alimen- tos, como los bovinos, ovinos, porcinos, aves, peces y abe- jas, con fines de prevención o tratamiento de las enfermeda- des o para modificar las funciones fisiológicas o el comporta- miento.

¿Qué son los Residuos de Medicamentos Veterinarios?

Son sustancias químicas y/o sus metabolitos presentes en tejidos y productos de origen animal, después de emplear medicamentos veterinarios para el tratamiento de enferme- dades o de incluirlos como aditivos en la alimentación de los animales.

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¿Qué se entiende por tiempo de retiro?

Es el período de tiempo que debe transcurrir entre la última administración o aplicación del medicamento y el sacrificio del animal para el consumo humano, o la última administra- ción y la toma de sus productos (huevos, leche, miel) con el mismo fin. La observación y cumplimiento del tiempo de retiro evita la presentación de riesgos para la salud del con- sumidor.

¿Qué es el Límite Máximo de Residuo de Medicamento Veterinario (LMRDV)?

Es la máxima cantidad de residuo resultante del uso de un Medicamento Veterinario, reconocida por una autoridad com- petente como aceptable en los alimentos e inocua para los humanos.

Organismos mundiales han establecido los L/ínifes M5~inos de Residuosde algunas sustancias: ejemplo:

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¿Qué se entiende por Buenas PrikZicas de Uso de /os Med/amenfos Vefer/har/os?

Es el seguimiento estricto de las recomendaciones presenta- das en la etiqueta por el productor del medicamento y acep- tadas por las autoridades de registro y control, las cuales incluyen el t iempo de retiro, dosis, vía de administración y condiciones de uso del medicamento respectivo.

¿POR QUÉ SE PRESENTAN LOS RESIDUOS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS?

Los residuos de los medicamentos veterinarios se pueden pre- sentar por una o varias de las siguientes causas:

[-I No se respetan los tiempos de ret iro que aparecen en la etiqueta de los medicamentos.

[-I No se solicita asesoría profesional para el manejo, diag- nóstico y tratamiento de enfermedades en las especies productivas.

L-l No se hace el tratamiento adecuado de las enfermeda- des. (Hay automedicación, sobredosificación, duración inadecuada del tratamiento).

El Empleo o utilización de medicamentos no registrados

iZí El uso de varios medicamentos para un mismo trata- miento y en forma paralela, puede variar los tiempos de retiro.

El Utilización de antimicrobianos y de otras sustancias como promotores de crecimiento en los animales, en forma indiscriminada y sin control.

L-l No se capacita ni se supervisa en forma adecuada al personal encargado del manejo y la aplicación de trata- mientos con medicamentos.

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¿QUE EFECTOS CAUSAN LOS RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LA SALUD HUMANA?

Los efectos al consumir alimentos que contengan estas sus- tancias pueden ser:

Toxicidad aguda o crónica, mutagenicidad, carcinogenicidad, según el tipo de residuo.

Desórdenes en el desarrollo corporal.

O Reacciones alérgicas (penicilina, tetraciclinas, cloranfenicol, y otros) dependiendo de la susceptibilidad del individuo y de la dosis suministrada.

[-J Fenómenos de resistencia bacteriana a los antibióticos, lo cual trae como consecuencia que las personas no reac- cionen favorablemente a los tratamientos de enfermeda- des que necesitan la aplicación de estos medicamentos.

O Alteración de la microflora intestinal.

¿QUÉ EFECTOS CAUSAN LOS RESIDUOS EN LA COMERCIALIZACION DE PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL?

La comercialización se puede afectar de la siguiente manera:

4 Disminución en la demanda de productos. 4 Decomiso y eliminación de productos. J Disminución del valor comercial de los productos y

subproductos de origen animal. 4 Investigaciones y sanciones de orden legal a las fincas o

a los productores. 4 Rechazo de los productos para exportación. J Se pueden generar sanciones comerciales al país de ori-

gen de los productos.

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~ Q U É RECOMENDACIONES SE DEBEN SEGUIR PARA PREVENIR LA PRESENCIA DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS?

1111, Solicite asesoría y asistencia técnica a los profesionales médicos veterinarios.

il* Haga un manejo adecuado de las explotaciones pe- cuarias.

II* No utilice medicamentos sin registro ICA

no medicados.

II* Si tiene dudas o requiere información, solicite ayuda a profesionales e instituciones competentes.

ID* informe y capacite a todo el personal involucrado en el manejo y aplicación de medicamentos.

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¿CÓMO SE DETECTA LA PRESENCIA DE RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN PRODUCTOS DE ORIGEN ANIMAL?

Con pruebas de laboratorio específicas, efectuadas por perso- nal capacitado, las cuales permiten establecer la presencia de una o varias sustancias y determinar su cantidad, dependien- do del método utilizado.

Los métodos utilizados se pueden clasificar en dos grandes grupos:

M~TODOS DE RUTINA; los cuales detectan la presencia o ausencia de un compuesto o grupo de compuestos a un nivel (cantidad) de interés. Son muy utilizados debido a su facilidad de transporte, corto tiempo de análisis y no requieren inversión alta en equipos. Sin embargo, los resultados positivos deben ser corroborados mediante un método confirmatorio.

M&ODOS CONFIRMATORIO!? dan información completa de la cantidad e identidad del compuesto que se está detec- tando. La mayoría de éstos métodos requieren equipos, instalaciones y personal calificado.

productor, asidente técnico y usu& en ge-

anah'ficas para detertar /a siguientes mediimen-

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~QUIÉN ES RESPONSABLE DEL CONTROL DE LOS RESIDUOS DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS EN LA COMUNIDAD INTERNACIONAL?

Los organismos de vigilancia y control oficial del Estado son los responsables del control de los Residuos de Medicamentos Vete- rinarios en todos los países, mediante reglamentaciones y pro- gramas acordadas entre productores, gobierno y consumidores.

En los Estados Unidos hay tres agencias gubernamentales encargadas del control y vigilancia de los niveles de Residuos de Medicamentos Veterinarios, Productos Químicos y conta- minantes medioambientales: EPA (Environmental Protection Agency) Agencia de Protección del Medioambiente, FDA (Food and Drug Administration) Administración de Drogas y Alimen- tos, FSIS-USDA (Food Safety And Inspection Service) Servi- cio de Inspección y Seguridad de los Alimentos del Departa- mento de Agricultura de los Estados Unidos.

La Unión Europea como parte de la estrategia para el control y análisis de Residuos de Medicamentos, estableció en diferentes países laboratorios de referencia, especializados cada uno de ellos en el análisis y detección de grupos de sustancias.

En Colombia algunas entidades del sector de la salud y del sector agropecuario, a raíz de la presión de los consumidores, tanto en el mercado interno como externo por alimentos más sanos y seguros y como consecuencia del proceso de internacionalización de la economía, están orientando sus esfuerzos hacia la seguri- dad alimentaria y el control de residuos. A este respecto el ICA está implementando métodos de análisis para detección de sus- tancias de uso restringido en las explotaciones pecuarias de acuer- do con lo establecido internacionalmente. Igualmente impulsa algunas actividades de divulgación y transferencia de tecnología orientadas hacia el buen uso de los medicamentos veterinarios.

A nivel mundial la Comisión del Codex Alimentarius es el organis- mo internacional responsable para la ejecución de las reuniones FAO/OMS para el Programa de Estándares de Alimentos, el cual tiene el objetivo de proteger la salud de los consumidores y facilitar el comercio internacional de alimentos.

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