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ENSAYOS CLÍNICOS Y ERRORES DE MEDICACIÓNP l d l i i d f iPapel del servicio de farmacia

Andueza Granados K, Pascual González P, Valbuena Pascual O, Lizeaga Cundín G Fernández González I Odriozola Cincunegui B Lizeaga Cundín G, Fernández González I, Odriozola Cincunegui B,

Barral Juez J, Bachiller Cacho MP

Servicio de farmacia Hospital Universitario Donostia

103 /10 /201257 CONGRESO SEFH. BILBAO 2-5 OCTUBRE 2012 1

EECC Y SFHEECC Y SFH

LeyLey deldel MedicamentoMedicamento 19901990

R ió ió ió di i i t i t Recepción, conservación, preparación, acondicionamiento, registro individualizado y dispensación de los MI a los pacientes , al investigador o a las personas autorizadas.

Información al paciente, personal de enfermería y a los demás miembros delequipo investigador.

Garantizar correcta utilización de los MI.

Colaboración eficaz a monitores y al CEIC en el seguimiento de los EECC.


EECC Y EEMMEECC Y EEMM

Complejidad del circuito de EECC en el hospital.

Implica diversos profesionales Implica diversos profesionales.

Posibilidad de error en múltiples puntos: no todos controlables por el Ftcocontrolables por el Ftco.

Falta de conciencia acerca de la importancia real de l i í i d í d l lcualquier mínimo desvío del protocolo.

Elevado volumen de actividad.

Falta de soporte informático.


OBJETIVOOBJETIVO

Describir los errores asociados al circuito de EECC recogidos en el SF entre Mayo de 2008 y Marzo de 2012.

Analizar puntos débiles.

Estrategias de mejora.


MATERIAL Y MÉTODOSMATERIAL Y MÉTODOS

Análisis retrospectivo del los registros de errores y notas de archivo de los EECC con participación del SF.

Clasificación según la etapa en que ocurrieron .


MATERIAL Y MÉTODOSMATERIAL Y MÉTODOS

Prescripción: excluyen el uso de datos identificativos del paciente integración en los programas informáticos de gestión de medicamentos que requieren manipulación en el SF (QT, p g g q q p (MIVs) o de dispensación ambulatoria (PEX)

Dispensación: incluyen la utilización de muestras comerciales vs. aportadas por el promotor.

Preparación: técnica incorrecta, material inadecuado

Administración: incluyen casos en los que el paciente toma mal la medicación en casa.

Suministro : rotura de stock

Recepción/almacenamiento: lugar de entrega, cadena de fríop g g ,


RESULTADOSRESULTADOS

M di i t / ñ 200Media pacientes/año: 200Media EECC/año: 99

Nº errores: 401Llegan al paciente: 43 (10 7%)Llegan al paciente: 43 (10,7%)SF implicado: 72 (18%)


CONCLUSIONESCONCLUSIONES

El SF debe ir más allá de recepción, custodia y dispensaciónde los medicamentos en EECC.de los medicamentos en CC.

Debe establecer un circuito bien definido y estandarizado delDebe establecer un circuito bien definido y estandarizado delmedicamento en investigación y fomentar entreinvestigadores y personal implicado un correctocumplimiento del mismo.


Farmacia Hospital Universitario DonostiaPº.Dr Beguiristain s/n .

Edificio Gipuzkoa. Planta -120014. San Sebastian

Tel: 943 006110Fax:943 006054

1157 CONGRESO SEFH. BILBAO 2-5 OCTUBRE 2012

ROSIA

TANIA


CONCLUSIONESCONCLUSIONES

Debe disponer de PNTs que indiquen los pasos a seguir end í d d d i i d /cada caso así como datos de contacto de investigadores, y/o

monitores, para poder resolver cualquier duda.

El área de EECC es un campo en el que se debe potenciar laatención farmacéutica dado el número creciente deatención farmacéutica dado el número creciente demedicamentos en investigación de auto administracióndomiciliaria.


[email protected]

1803 /10 /201257 CONGRESO SEFH. B ILBAO 3-5 OCTUBRE 2012 18

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