IV CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA HOSPITALARIA

DESARROLLO DE PROYECTOS:

CENTRO DE MEZCLAS ESTÉRILES

Farm. Fabiana IglesiasCentro de Mezclas – Servicio de Farmacia – Hospital Notti

          

RESIDENCIA EN MENDOZA Se crea en los hospitales Emilio Civit (actualmente

Hospital Notti) y Central 2 cargos Año 1992

“La Residencia (Médica) es el medio de la política de los recursos humanos en el Ambito de la Salud a través del cual, mediante la capacitación en servicio del graduado reciente, que incluye una ayuda económica mensual, dentro de un programa orgánico, se tiende a completar su formación integral e introducirlo en el desarrollo de una especialidad médica para que en el futuro tenga un desempeño profesional eficiente y humanizado de la misma”

RESIDENCIA EN MENDOZA Gestión y administración: manejo administrativo de la farmacia

hospitalaria y gestionar la adquisición de medicamentos y material biomédico

   Esterilización: dirigir administrativa y técnicamente una central

de esterilización, en el hospital donde se lleva a cabo la residencia   Nutrición parenteral: la capacitación recibida, prepara al

residente para organizar y dirigir una Unidad de Nutrición Parenteral

   Sistema de distribución de medicamentos: SDM existentes en

sus sitios de residencia  Farmacotecnia: en esta área, el residente se capacita de acuerdo

a las preparaciones realizadas en el hospital donde se desempeña

ÁREA DE NUTRICION PARENTERAL

Las preparaciones se efectuaban en terapia intensiva, por personal de enfermería

Acuden los farmacéuticos a terapia intensiva

Las preparaciones comienzan a realizarse en Farmacia, en una incubadora

Se adquiere una cabina de flujo laminar

Febrero 1998 se presenta el proyecto para construir áreas adecuadas – Dirección aprueba – Comienza la remodelación mayo 1998

OBJETIVOS Objetivos propuestos:

Garantizar la calidad de los productos que recibía el paciente

Disminuir los costos y racionalizar el uso de los insumos

Complejizar los servicios prestados por la farmacia, acorde al perfil del hospital

Alcance: Nutrición parenteral Antibióticos Citostáticos

INFORMACIÓN

Legislación vigente Disposición ANMAT 1231/94: adopta BPM OMS 1975

Disposición ANMAT 1930/95: grilla de evaluación para los inspectores, clasificando los requisitos en Imprescindible, Necesario, Recomendable e Informativo (ámbito: industria)

Disposición 853/99: actualiza BMP OMS 1992

Disposición 13/91 “Normas y recomendaciones para el manejo de ctx” (Subsecretaría de Política de Salud y Acción Social)

INFORMACIÓN

Standards internacionales Federal Standard 209e ISO 14644-1 British Standard 5295 USP Pharmacopoeia XXIII: Chapter 1206 – Sterile

products for home use 21 Code of Federal Regulations:

Part 210 – Current GMP practice in manufacturing, processing, packing or holding of drugs; General

Part 211 – Current GMP practice for finished pharmaceuticals

INFORMACIÓN

Publicaciones de instituciones de reconocimiento internacional

American Society of Health-System Pharmacists: Guidelines on Quality Assurance for Pharmacy-Prepared

Sterile Products Technical Assistance Bulletin on Handling cytotoxics

and hazardous drugs

Investigación en internet

INFORMACIÓN

Visita a otros centros: Hospital Sor María Ludovica (La Plata) Hospital Garrahan (Buenos Aires) Hospital Militar (Buenos Aires) Hospital Gutiérrez (Buenos Aires) Sanatorio Mater Dei (Buenos Aires) Laboratorio Libra (Uruguay)

COMIENZO DEL PROYECTO

Estructura ediliciaRecursos humanosRecursos físicosCondiciones y metodología de trabajo

VestimentaManejo del área:

Nº de personasLimpiezaHorarios y volumen de trabajo

Metodología de trabajo:MaterialesLimpieza

Controles

Áreas

Parámetros físicos (presión – temperatura – humedad)

Filtros HEPA

Techos y paredes

Ventanas pasantes

ESTRUCTURA EDILICIA

Área Nº3: depósito semanal

Área Nº4: lavado de insumos y vestimenta del personal

Área Nº5: nutrición parenteral

Área Nº5`: antibióticos

Área Nº6: citostáticos

ESTRUCTURA EDILICIA

ESTRUCTURA EDILICIA

Áreas clase 10000 y 100000

ESTRUCTURA EDILICIA Ventilación independiente

Filtros HEPA (High Efficience particulate air) 20 renovaciones/hora Recirculación 80% del aire (exc. Citostáticos)

ESTRUCTURA EDILICIA

Parámetros físicos: Temperatura: 22ºC +/- 1ºC Humedad: 50% Presiones en cascada

ESTRUCTURA EDILICIA

RECURSO HUMANO

Operarios (exclusivos del área)

Limpieza (compartido)

Mantenimiento (a demanda)

Entrenamiento

Evaluación de desempeño

RECURSOS FÍSICOSEquipo Uso

Cabina de flujo laminar horizontal  Preparación de nutrición parenteral

Cabina de flujo laminar vertical clase 100

Preparación de sueros con electrolitos Fraccionamiento de drogas Preparación de colirios

Cabina de flujo laminar vertical clase II B

Reconstitución de citostáticos

Filtro placa para filtración por nitrógeno

Filtración esterilizante final

Sistema de filtración por vacío Toma de muestras para control de calidad

Balanza analítica electrónica Control de calidad

Heladera Almacenamiento de unidades elaboradas

Freezer Congelamiento de soluciones madres de antibióticos

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: VESTIMENTA

Mono con cierre

Botas hasta la rodilla

Escafandra tipo verdugo

Guantes estériles libres de polvo

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: VESTIMENTA

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: PERSONAL

Farmacéutico

2 Técnicos

1 Técnico

Acude a salaTranscribe indicaciones: plan de producciónDetermina droga a utilizarDescarga stockAprueba controles

Control de stockFiltración de stockPreparación de medicaciónToma de muestrasLimpieza

Control de stockControl de calidadSoporte actividades en área controlada

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: LIMPIEZA

Personal: Limpieza diaria Limpieza fin de semana

Método doble cubo

Materiales: Paños para áreas clase 10000 Detergente no iónico Agua oxigenada 20% Hipoclorito de sodio 6%

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: LIMPIEZA

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO

Horarios y volumen de trabajo:

Horarios desdoblados (farm y técnicos) Horarios recepción recetas y entrega

preparaciones Días de trabajo Técnica aséptica

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO

Preparaciones oncológicas pediátricas

050

100150200250300350

Ene Feb Mar Abr

May Ju

n Jul

Ago Sep Oct NovDic

Mes

Un

idad

es

2001

2002

2003

2004

Media

2001: 202

2002: 201

2003: 290

2004: 223

Visual: partículasPrecipitadosGas o espumaCambios de coloraciónFotosensibilidadHermeticidad de conexionesCadena de fríoRotulado

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: CONTROLES

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: CONTROLES

MICROBIOLÓGICOS

Elem. controlado Método

Aire Aspiración de muestra filtración y cultivo (mét. activo)

Agua Recuento total en placaPseudomonas

Producto Validación anual técnica de llenado

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO: MUESTREOS

CONDICIONES Y METODOLOGIA DE TRABAJO

Protocolos de trabajo por

escrito

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS

CONCLUSIONES

Residencia

Herramienta

Necesidades del servicio

Ustedes mismos

Visión

Entusiasmo

APRENDIZAJE CONTINUO

CONCLUSIONES

La verdad no es absoluta: lo que hoy es irrefutable, mañana puede no serlo. Los conocimientos pueden tornarse obsoletos con el tiempo

La residencia no sólo sirve para adquirir nuevos conocimientos, sino que en realidad es una adquisición de hábitos y una forma de vida y encarar la profesión

Esa es la esencia que hay que captar