introduccion la norma ntc (norma técnica colombiana) iso 9001:08 consta de 8 capítulos, de los...
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INTRODUCCION
La norma NTC (Norma técnica colombiana) ISO 9001:08 consta de 8 capítulos, de los cuales son auditables del capítulo número cuatro al ocho.
Sin embargo, en los tres primeros, se definen las posibles exclusiones de un Sistema de Gestión ( todas orientadas con su respectiva justificación al capítulo número 7, realización del producto o prestación del servicio), se conoce vocabulario general aplicado a la calidad (cliente, proveedor, organización, calidad, etc.) y se conocen antecedentes y normas de referencia. A continuación, se presentan en forma de diagrama de flujo los requisitos de la norma hacia los capítulos 4,5, 6, 7 y 8.
Elaborar
Editar
Distribuir
Identificar revisión vigente
Actualizar
Destruir
Utilizar en las áreas
Identificar
Revisar
Aprobar
Adecuado?
No
Si
Disponible?
Si
No
Actualizar?
Si
No
Conservar?
SiSi
No
Obsoletos?
No
Mantener
No
Revisar?
Si
No
Leg, Identrecup?
Si
Identificardocumentos
externos
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD4.2.3 Control de los Documentos
Re-Aprobar
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 4.2.4 Control de los Registros
Establecer tiempos de
conservación
Proteger
Elaborar
Identificar
Disposición de los registros
Recuperar
Recoger
Indexar
Archivar
Acceso
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 Compromiso de la DirecciónDesarrollo e implementación del
sistema de gestión de calidad así como la mejora continua de su eficacia
PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO
Requisitosdel
Cliente
Comunicar Importancia de satisfacer tanto los
Política de Calidad
Objetivos de Calidad
Establecer
Recursos
Asegurar laDisponibilidad
Realizar
Revisión por la Dirección
requisitos legales y reglamentarios
5.3 POLÍTICA DE CALIDAD
Política de Calidad
Objetivos de Calidad
Marco de Referencia paraEstablecer y revisar
Revisada
Es adecuada
Propósitos de
la Organización
Requisitosde
Calidad
Incluye CompromisoCumplir con los
Mejoramiento
Continuo de la eficacia del SGC
ComunicadaEntendida dentro de la
ASEGURAR
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 5.6.1 Generalidades
REVISAR
Evaluar las oportunidades de Mejora y la necesidad de Efectuar cambios
INTERVALOS
PLANIFICADOS
E F M A M
x x
Sistema de gestión de calidad
Asegurar
Política de Calidad
Objetivos de Calidad
Idoneidad Requisitos
Adecuado Entorno
Eficaz Objetivos
Revisar
Continua
Incluyendo
Registrar
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.2 Recursos humanos
6.2.1 COMPETENTE
Educación Entrenamiento Habilidades Experiencia
Mantener registros Educación Formación,
habilidades, y experiencia
Evaluar eficacia de las acciones tomadas
Determinar la competenciaNecesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan la Calidad
Asegurar de que su personal es consiente de la pertinencia e importancia de sus
actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la Calidad
Proporcionar Formación o tomar otras acciones para
satisfacer dichas necesidades
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS6.3 Infraestructura6.4 Ambiente de trabajo
Asegurar de que la infraestructura incluido hardware y software necesarios
para la elaboración del producto o la prestación del servicio son adecuados
Asegurar de que el ambiente de trabajo (condiciones espaciales y del entorno)
De la producción o prestación del servicio no afectan la calidad del mismo.
VENTILACION LUZ
PUESTOS DE TRABAJO
Recursos de todo tipo asegurados por la Gerencia para la implementación del
SGC
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO7.1 Planificación de la realización del producto
Procesosrelacionadoscon clientes
Control de equipos de medición
Operaciones de producción
y servicioCompras
Diseño y desarrollo
PLANIFICACIÓN
que quien como
RC
GG
JP
AB
CD
Pr-01
Pr-02
Pr-03
Pr-04
Pr-05
Plan de CalidadISO9001
2000
Coherente con los Requisitos de los otros procesos del SGC
PLANIFICACIÓN
Requisitos delcliente
Requisitos Reglamentarios
Requisitos de laOrganización
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
Revisar antes deaceptar compromisos
Requisitosdel
Cliente
Requisitosdel producto
definidos
Diferencias resueltas
Requisitosdocumentadoso confirmados
Capacidad de cumplir
Asegurar Asegurar
ConcienciaCambios
Documentan
Registro
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO
7.4 Compras 7.4.1Proceso de las Compras
Controlar
Proceso de compra
1 2 3
Tipo de controlAlcance de control
Dependiente delimpacto del productoAdquirido en el proceso o Producto final
EvaluarSeleccionar
Registrar
Criteriosselecciónevaluaciónperiódica
Asegurar conformidad
Productoscomprados
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO
7.5 Producción y prestación del servicio 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
Controlar
Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS Información
caracteristicas
producto
InstructivosEquipos de producción
Equipos de
medición
Monitoreo
Liberación Entrega Postentrega
Fichas Técnicas
Planos
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO/PRESTACION SERVICIO7.6 Control de los dispositivos de medición y monitoreo
CALIBRAR O VERIFICAR
COMPROBARCon patronesDe medición
trazables
LISTADO DE
MEDICIONES..
SELECCIONAR
PROTEGER
IDENTIFICAR
Estado decalibración
Determinar el seguimiento y la medición
NO CONFORME
Verificar?
Validar las
mediciones
UTILIZAR CONFORME
REGISTRAR
Proporcionar evidencia
.Conformidad
1 2 3
De una maneracoherente
AJUSTAR O RAEAJUSTAR
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORAMIENTO
8.2 Medición y Monitoreo8.2.1. Satisfacción del Cliente
Realizar el Seguimiento
Información
Cumplimiento de los
Requisitos
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
1er trim. 2do trim. 3er trim. 4to trim.
EsteOesteNorte
Determinar
Métodos para obtener y utilizar la información
Medida del desempeñoDel SGC
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA 8.2 Medición y Monitoreo
8.2.2. Auditoría Interna
ACTIVIDAD POR AUDITAR
E F A M M E F A M M
4455667788
XX
X
XX
Estado (B,RM)Importancia(A,M,B)
Otras auditoríasINDEPENDIENTE
OBJETIVIDADIMPARCIAL
COMPETENTE
APLICACIÓNY
EFICACIA DE ACCIONES
CORRECTIVASRegistrar
resultadosverificación
ACCIONES PREVENTIVAS
Registrarresultadosauditoría
ISO9001
2000
AUDITORIA
1 2 3
8.MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA8.3 Control del producto no conforme
REVISAR X
IDENTIFICAR
DOCUMENTAR
SEGREGAR
DISPONER
ReprocesarRechazarReclasificar
NOTIFICAR
X
Identificar y controlarproductos no conformes
Tomar acciones para eliminar la no conformidad
Autorizar uso, Liberación, Aceptación (concesión)
Impedir uso o aplicación previsto
Aplica después de la entrega y comenzadoSu uso (efecto y efecto potencial)
8. MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA8.5 Mejora
8.5.1mejora continua
Resultados de Auditorías
de calidad
Revisión Gerencial
Mejoramiento
continuo
Planificar y gestionar procesos
Análisis
de datos
Política de Calidad
Objetivos de Calidad
ACCIONES PREVENTIVAS
ACCIONES CORRECTIVAS