��NormalizaciónNormalización

��AcreditaciónAcreditaciónAcreditaciónAcreditación

��CertificaciónCertificación

“Actividad“Actividad colectivacolectiva encaminadaencaminada aa solucionarsolucionarsituacionessituaciones repetitivasrepetitivas yy aa unificarunificar criterioscriterios,,posibilitandoposibilitando lala utilizaciónutilización dede unun lenguajelenguaje comúncomún

enen unun campocampo dede actividadesactividades concretas”concretas”

Normalización

El Organismo Internacional de Normalización, denominado "ISO",define a la normalización de la siguiente manera:

““LaLa normalizaciónnormalización eses elel procesoproceso dede formularformular yy aplicaraplicar reglasreglas concon elelpropósitopropósito dede realizarrealizar enen orden,orden, unauna actividadactividad específicaespecífica parapara elelbeneficiobeneficio yy concon lala obtenciónobtención dede unauna economíaeconomía dede conjuntoconjunto óptimo,óptimo,teniendoteniendo enen cuentacuenta laslas característicascaracterísticas funcionalesfuncionales yy loslos requisitosrequisitos dedeseguridadseguridad.. SeSe basabasa enen loslos resultadosresultados consolidadosconsolidados dede lala ciencia,ciencia, lalatécnicatécnica yy lala experienciaexperiencia.. DeterminaDetermina nono solamentesolamente lala basebase parapara elelpresentepresente sisi nono tambiéntambién parapara elel desarrollodesarrollo futurofuturo yy debedebe mantenermantener susupasopaso acordeacorde concon elel progresoprogreso ””

define a la normalización de la siguiente manera:

ContienenContienen especificacionesespecificaciones técnicastécnicas..

SuSu aplicaciónaplicación eses voluntariavoluntaria..

EnEn susu elaboraciónelaboración intervienenintervienen laslas partespartes interesadasinteresadas..

EstánEstán enen continuocontinuo desarrollodesarrollo..

EstánEstán aa disposicióndisposición deldel públicopúblico..

SonSon aprobadasaprobadas porpor OrganismosOrganismos dede NormalizaciónNormalización..

Normas

DOCUMENTOSDOCUMENTOS

Documento establecido por consenso y aprobado por unorganismo reconocido, que proporciona para uso común yrepetido, reglas directrices o características para ciertas actividadeso sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo en uncontexto dado.

El Organismo Internacional de Normalización, denominado "ISO",define a la norma de la siguiente manera:

“CAMPOS DE ACTIVIDAD”“CAMPOS DE ACTIVIDAD”

FAMILIA FAMILIA NORMAS NORMAS

Normalización

� MATERIALES

� ELEMENTOS Y PRODUCTOS

� MÁQUINAS Y CONJUNTOS

� MÉTODOS DE ENSAYO

� GESTIÓNGESTIÓN DEDE LALA CALIDADCALIDAD� GESTIÓN MEDIOAMBIENTAL

� GESTIÓN DE PREVENCIÓN, ETC.

NORMAS NORMAS ISO 9000ISO 9000

EMPRESARIAL SECTORIAL NACIONAL REGIONAL INTERNACIONAL

PEMEX ASTM NOM (DGN) CEN ISO

CFE API UNE CENELC CEI

En la siguiente tabla se muestran algunos ejemplos de niveles de normas:

CFE API UNE(AENOR)

CENELC CEI

IMP ANSI NF(AFNOR)

COPANT CODEXALIMENTARIUS

RESISTOL GAE BS (BSI) ARSO OIMIL

NACOBRE AMSE DIN (DIN) ASMO BIMP

VITRO SAE JIS (JIS) PASC

EQUIVALENCIA DE LAS NORMAS ISO 9000 Y LAS NORMAS ME XICANAS NMX-CC

NORMA ISO 9000 NORMA MEXICANA NMX-CC CONCEPTO

ISO 8402 NMX-CC-1 Vocabulario.

ISO 9000 NMX-CC-2 Gestión de calidad, guía para la selección y el uso de normas de aseguramiento de la calidad.

ISO 9001 NMX-CC-3 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable al proyecto, diseño, fabricación, instalacióny servicio.

ISO 9002 NMX-CC-4 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la fabricación e inspección.

ISO 9003 NMX-CC-5 Modelo para el aseguramiento de la calidad aplicable a la inspección y pruebas finales.

ISO 9004 NMX-CC-6 Gestión de calidad y elementos de un sistema de calidad, directrices generales.

ISO 10011-1ISO 10011-3

NMX-CC-7 Auditorías de calidad.

ISO 10011-2 NMX-CC-8 Calificación y certificación de auditores.

Gestión de Calidad en la Norma ISO Gestión de Calidad en la Norma ISO 9001:2000 y en su equivalente 9001:2000 y en su equivalente nacional NMXnacional NMX--CCCC--90019001--IMNCIMNC--20002000

ISO 10011-2 NMX-CC-8 Calificación y certificación de auditores.

NMX-CC-9 Criterios generales para los organismos de certificación de sistemas de calidad.

NMX-CC-10 Criterios generales para los organismos de certificación de productos.

NMX-CC-11 Criterios generales para los organismos de certificación de personal.

NMX-CC-12 Criterios generales referentes a la declaración de conformidad de los proveedores.

NMX-CC-13 Criterios generales para la operación de los laboratorios de pruebas.

NMX-CC-14 Criterios generales para la evaluación de los laboratorios de pruebas.

NMX-CC-15 Criterios generales relativos a los organismos de acreditamiento de laboratorios.

NMX-CC-16 Criterios generales relativos a las unidades de verificación – entidades de inspección.

NMX-Z-109 Términos generales y sus definiciones referentes a la normalización y actividades conexas.

1. SOCIEDAD MEXICANA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN, S. C. (NORMEX)

2. INSTITUTO MEXICANO DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN, A. C. (IMNC)

3. ASOCIACIÓN NACIONAL DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN DEL SECTOR ELÉCTRICO, A. C. (ANCE)

4. INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN TEXTIL, A. C.

LISTA DE ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACIÓN ACREDITADOS

4. INSTITUTO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN TEXTIL, A. C. (INNTEX)

5. ORGANISMO NACIONAL DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE LA CONSTRUCCIÓN Y EDIFICACIÓN, S.C. (ONNCCE)

6. NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN ELECTRÓNICA, A. C. (NYCE)

� Nace en Europa

� Empieza con Procedimientos oReglamentos

� Aseguramiento de Calidad y Seguridad delarmamento

� Planeación estratégica de ataques y� Planeación estratégica de ataques ydespués de la 2da. G.M. la Industriaadopta los conceptos

� En 1987 surgen varias normas enfocadas alos Sistemas de Aseguramiento de laCalidad de productos y servicios ISO 9000.

� Auge en América hasta principios de 90´S

� ISO: Organización Internacional para laEstandarización, fundada en 1946

� Es un federación mundial de organismosnacionales de normalización conformada por149 países y cuenta con 224 comités149 países y cuenta con 224 comitéstécnicos que han editado mas de 15 normasinternacionales

� Estandarización (PRODUCTOS, PROCESOS,...)

� “La coincidencia”... El vocablo Griego ISOSsignifica semejante-igualdad.

� 9000 es simplemente un número asignadopor la misma organización internacional

Por qué nace ISO ????Por qué nace ISO ????

Por la necesidad de las empresas de estandarizar los

métodos de trabajo que utilizan dentro de sus procesos,

para asegurar que el producto o servicio cumpla con los

requerimientos del cliente.

¿ Que no ISO 9001:2000?¿ Que no ISO 9001:2000?

� No es un texto de ley.

� No es un texto que imponga los medios aplicables para el cumplimiento de sus requisitos.

� No es un texto que exija la implantación de un sistema documental complejo y difícil de gestionar.

¿ Que es ISO 9001:2000?¿ Que es ISO 9001:2000?

� Es un instrumento de adhesión VOLUNTARIAVOLUNTARIA.

� Es un texto aplicable a cualquier tipo de organización independientemente de cual sea su tamaño y su grado de implantación en el mundo.de implantación en el mundo.

� Es un texto que exige compromisos.

normas obligatorias normas voluntarias

normas

Ejemplo:leyes nacionales

leyes institucionales etc.

Ejemplo:normas de calidad

Objetivo de aplicación de ISO 9001Objetivo de aplicación de ISO 9001

� Identificar los procesos internos y su interacción

� Estandarizar los criterios claves de lasoperaciones

� Trabajar en base a objetivos medibles

� Identificar y digerir los requerimientos del cliente� Identificar y digerir los requerimientos del clientepara lograr su satisfacción.

� Documentar los criterios de aceptación

� Ordenar la empresa hacia adentro (disciplina)

� Contar con Colaboradores seguros de susactividades

1. Enfoque al cliente

2. Liderazgo

3. Participación del personal

Principios del Sistema de Principios del Sistema de Gestión de la CalidadGestión de la Calidad

3. Participación del personal

4. Enfoque basado en procesos

5. Enfoque de sistemas para la gestión

6. Mejora continua

7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

B e n e f i c i o sB e n e f i c i o s

� Administración con enfoque de procesos� Aprendizaje de una cultura de calidad� Control nuestros procesos� Cumplimiento de los requisitos del cliente� Capacitaciónconstanteal personal� Capacitaciónconstanteal personal� Contribución a la mejora continua� Creación una cultura de servicio� Estandarización de métodos y procedimientos� Orientación hacia los resultados� Reducción de costos

Las tres normas básicas de ISO 9000:2000

ISO 9000 ISO 9000 -- 20002000 SistemaSistema dede GestiónGestión dede lala CalidadCalidad::FundamentosFundamentos yy vocabulariovocabulario

ISO 9001 ISO 9001 -- 20002000 SistemaSistema dede GestiónGestión dede lala CalidadCalidad::RequisitosRequisitosRequisitosRequisitos

ISO 9004 ISO 9004 -- 20002000 SistemaSistema dede GestiónGestión dede lala CalidadCalidad::DirectricesDirectrices parapara lala mejoramejora deldeldesempeñodesempeño..

yLa Norma ISO 9000:2000 describe los

principios de los sistemas de gestión de

la calidad y define los términos

utilizados en las Normas ISO 9001:2000 e

ISO 9004:2000.

Normas Familia ISO 9000Normas Familia ISO 9000

ISO 9004:2000.

yLa Norma ISO 9001:2000 especifica

los requisitos para un sistema de

gestión de la calidad, los cuales pueden

utilizarse para su aplicación interna por

las organizaciones, para certificación o

con fines contractuales.

yLa Norma ISO 9004:2000 proporciona

orientación sobre un rango más amplio de

objetivos de un sistema de gestión de la

calidad, incluyendo recomendaciones para la

mejora del desempeño .

Normas Familia ISO 9000Normas Familia ISO 9000

mejora del desempeño .

yLas Normas ISO 9001:2000 e ISO 9004:2000

se han desarrollado como un PAR

COHERENTE. Han sido diseñadas para

complementarse entre sí, pero pueden

utilizarse como documentos independientes.

ESPECIFICAR los requisitos de un Sistemade Gestión de la Calidad, cuando unaorganización:

�Necesita demostrar su capacidadpara proporcionar de formacoherente productos/servicios que

Objetivo de las normas ISOObjetivo de las normas ISO

coherente productos/servicios quesatisfagan los requisitos delCLIENTE y los reglamentariosaplicables.

�Aspira a aumentar la satisfaccióndel CLIENTE a través de laaplicación eficaz del sistema.

Estructura de ISO 9001:2000Estructura de ISO 9001:2000

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

REQUISITOS Y DOCUMENTACIÓN

POLÍTICA, PLANIFICACIÓN, REVISIÓN

RECURSOS HUMANOS,

GESTIÓN DE LOS RECURSOS

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

RECURSOS HUMANOS,

INFRAESTRUCTURA

Y AMBIENTE DE TRABAJO

PLANIFICACIÓN, REQUISITOS, DISEÑO, PRODUCCIÓN, CONTROL, PROCESOS

AUXILIARES

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE, AUDITORÍAS, MEDICIÓN DE PROCESOS PRODUCTOS, NO

CONFORMIDADES, ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

1. Objeto y campo de aplicación

2. Normas para consulta

3. Definiciones

4. Requisitos del Sistema de Gestión de

Requisitos de la norma ISO 9001:2000Requisitos de la norma ISO 9001:2000

No Auditables

4. Requisitos del Sistema de Gestión de

la Calidad

5. Responsabilidad de la Dirección

6. Gestión de los recursos

7. Realización del producto

8. Medición, análisis y mejora

Auditables

4 Sistema de gestión de la calidad4 Sistema de gestión de la calidad4.1 4.1 Requisitos generales Requisitos generales

4.2 4.2 Requisitos de la documentaciónRequisitos de la documentación

5 Responsabilidad de la dirección5 Responsabilidad de la dirección5.1 5.1 Compromiso de la direcciónCompromiso de la dirección5.2 5.2 Enfoque al clienteEnfoque al cliente5.3 5.3 Política de la calidadPolítica de la calidad5.4 5.4 PlanificaciónPlanificación

7 Realización del producto7 Realización del producto7.1 7.1 Planificación de la realización del Planificación de la realización del

productoproducto7.2 7.2 Procesos relacionados con el clienteProcesos relacionados con el cliente7.3 7.3 Diseño y desarrolloDiseño y desarrollo

RRRRequisitos auditables conforme a la norma ISO 9001: 2000

5.4 5.4 PlanificaciónPlanificación5.5 5.5 Responsabilidad, autoridad y Responsabilidad, autoridad y

comunicacióncomunicación5.6 5.6 Revisión de la dirección.Revisión de la dirección.

6 Gestión de recursos6 Gestión de recursos6.1 6.1 Provisión de recursosProvisión de recursos6.2 6.2 Recursos humanosRecursos humanos6.3 6.3 InfraestructuraInfraestructura6.4 6.4 Ambiente de trabajoAmbiente de trabajo

7.3 7.3 Diseño y desarrolloDiseño y desarrollo7.4 7.4 ComprasCompras7.5 7.5 Producción y prestación del servicioProducción y prestación del servicio7.6 7.6 Control de los dispositivos de Control de los dispositivos de

seguimiento y de medición.seguimiento y de medición.

8 Medición, análisis y mejora8 Medición, análisis y mejora8.1 8.1 GeneralidadesGeneralidades8.2 8.2 Seguimiento y mediciónSeguimiento y medición8.3 8.3 Control de producto no conformeControl de producto no conforme8.4 8.4 Análisis de datosAnálisis de datos8.5 8.5 MejoraMejora

• 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto.

• 7.5.1. Control de la producción y de la prestación del servicio.

Exclusiones del Requisito 7 de la norma ISO 9001:2000Exclusiones del Requisito 7 de la norma ISO 9001:2000

La organización basa su Sistema de Gestión de Calidad en la Norma ISO 9001:2000 y en su equivalente nacional NMX-CC-9001-IMNC-2000; de conformidad con los requisitos de la misma, se han identificado como exclusiones las siguientes:

• 7.5.2. Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del Servicio.

• 7.5.4. Propiedad del Alumno.

• 7.5.5. Preservación del Producto.

• 7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y de Medición

Andres Senlle, Guillermo Stoll

“Procedimiento“Procedimiento mediantemediante elel cualcual unun

ORGANISMOORGANISMO AUTORIZADOAUTORIZADO reconocereconoce

formalmenteformalmente lala

COMPETENCIACOMPETENCIA TÉCNICATÉCNICA

Acreditación

dede unauna organizaciónorganización parapara lala realizaciónrealización

dede unauna determinadadeterminada actividadactividad dedeEVALUACIÓNEVALUACIÓN DEDE LALA CONFORMIDAD”CONFORMIDAD”

¿Qué es una certificación?¿Qué es una certificación?

� Es un proceso por medio delcual una organizaciónexterna (organismocertificador), avala nuestracapacidad como empresa decapacidad como empresa deproporcionar de formacoherente los servicios quesatisfacen los requisitos delcliente y los reglamentariosaplicables, a través derevisiones con respecto a lanorma ISO 9001:2000.

“Acción llevada a cabo por una

ENTIDAD RECONOCIDA COMO

INDEPENDIENTE DE LAS

PARTES INTERESADAS

Certificación

mediante la que se manifiesta la

conformidad de una empresa,

productos, proceso, servicio o

persona con los requisitos

definidos en normas o

especificaciones técnicas”

Certificadoras (Empresas Privadas)

Acreditadoras (ISO – Organismos nacionales de normalización)

Asesoras (Empresas Privadas)

Cliente (Empresa Certificada)

PROACTIVA, CONSULTORES

GRACIAS!!!!! GRACIAS!!!!!

Tom Peters