informe n4 control

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Herrera Romero Omayra Juliana

Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨

Grupo N° 2

Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, 27 de junio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 04 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

TÍTULO DE LA PRÁCTICACONTROL DE CALIDAD EN FORMA FARMACEUTICA

LIQUIDA (AMPOLLA)

TEMA: Dosificación de Gluconato de Calcio por Permanganometria.

NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Ca

LABORATORIO FABRICANTE: Sanderson S.A

PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10 mg.

FORMA FARMACEUTICA: Liquida

OBJETIVO DE LA PRÁCTICADeterminar la cantidad de principio Activo de Calcio en una ampolla de gluconato de Ca.

MATERIALES

Vaso de precipitación

Soporte Bureta Probeta

1 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Calificación

10

SUSTANCIAS 10 ml Oxalato de Amonio al 5%, 5 ml H2SO4 al 20 % 5 ml Agua destilada 25 ml KMnO4 0.1 N

Agitador Embudo Papel filtro Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Jeringa de 3 ml

PROCEDIMIENTO1. Primeramente BIOSEGURIDAD: Es decir colocarse mascarilla, bata de

laboratorio, gorro, zapatones, y los guantes de látex.2. Preparar todos los materiales y la muestra a utilizar durante la práctica.3. Tomar una cantidad de muestra que contenga aproximadamente 200 mg de

principio activo (Gluconato de Ca).4. Adicionar 10 ml de Oxalato de Amonio al 5%, agitar y dejar en reposo por diez

minutos.5. Filtrar y recoger el precipitado, si es necesario con agua destilada.6. Colocar el papel filtro junto con el precipitado en un vaso de precipitación y

adicionarle 5 ml de H2SO4 al 20 % para que se disuelva el precipitado en el fondo ligeramente hasta disolución total del precipitado.

7. Titular con KMnO4 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa presente por más de diez segundos que nos indica el punto final de la titulación.

8. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos.

REFERENCIAEn 1ml de KMnO4 0.1N equivale 12.59 mg de p.a. (Gluconato de Ca) y los parámetros referenciales del 90 a 110 % según nos indica la Farmacopea.

GRÁFICOS

1. Medir 2 ml de Gluconato de Ca


2. Adicionar 10 ml de Oxalato de Amonio al 5 %

3. Filtrar y recoger el precipitado 4. Adicionar H2SO4 al 20 %

5. Calentar hasta disolución total 6. Titular con KMnO4 0.1 N


Reposo por 5 min.

Color Rosa persistente

OBSERVACION.En el momento que empezamos a titular con el KMnO4 0.1 N a la solución preparada este tomaba una coloración rosada cada vez que se acercaba al punto final de neutralización, hasta que finalmente predomino el color rosado indícanos su punto de viraje lo cual nos sirvió para proceder a realizar los cálculos y determina así su valor practico.

CÁLCULOS

Parámetros de referencia según la Farmacopea = 90 – 110%

1ml KMnO 4 0.1N=12.59mg p .a(gluconatodeCa)4 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

7. Punto final de la titulación

Antes de la titulación Después de la titulación

UNIDADES

ml Mililitrosmg Miligramosg Gramos

Vol VolumenP.a. Principio activoSol. SoluciónM Mol

1 ml 20 gotas

K KMnO4 = 1.0392

1 ml KMnO4 0.1 N 12.59 mg p.a X 200 mg p.a

X= 15.88 ml KMnO4 0.1 N

Transformo los mg a gr 200mg / 1000 mg = 0.2 gr 10 gr →100ml0.2 gr →x

x=2mlmuestra(gluconato de Ca)

K KMnO4 * valor practico= volumen real consumido

1.0392 x 14.1 ml KMnO4 0.1 N = 14.65 ml KMnO4 0.1 N

1ml KMnO 4 0.1N →12.59mg p .a14.65ml→ x

x=184.48mg p .a

200mg p .a 100 %184.48mgde p .a x

x=92 %

RESULTADOSEL porcentaje real obtenido es del 92 % de la concentración de Gluconato de Ca.

INTERPRETACIONEste medicamento cumple con el control de calidad requerido ya que se encuentra dentro de los parámetros de referencia normales establecidos por la farmacopea.

CONCLUSIÓNSiguiendo el control de calidad que se requiere para comprobar la concentración de gluconato de Calcio contenido en una solución inyectable este se encuentra dentro de los parámetros de referencia según nos indica la Farmacopea por lo tanto es apto para la venta y consumo.


RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro y zapatones.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede

contener sustancias que pueden interferir en su control.

CUESTIONARIO1. Que es el Gluconato de Calcio?El gluconato cálcico es una sal de calcio parenteral de uso hospitalario.

2. Para qué sirve el Gluconato de Calcio? Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica). Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral. Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas.

3. Cuáles son las contraindicaciones del Gluconato de Calcio? Hipersensibilidad al gluconato cálcico o alguno de sus excipientes. Hipercalcemia. Hipercalciuria. Cálculos renales. Insuficiencia renal

severa

4. Que es el calcio?El calcio es un mineral esencial muy importante para tener unos huesos y dientes fuertes. Hay varios minerales que son esenciales para el cuerpo humano y que se obtienen a través de la alimentación. Los minerales más importantes (calcio, magnesio, fósforo, sodio, cloruro y potasio) se necesitan en grandes cantidades o se encuentran en grandes cantidades en el cuerpo. Las tres funciones más importantes de los minerales son como constituyentes del esqueleto, como sales solubles que ayudan a controlar la composición de los fluidos corporales y como complementos esenciales para la actuación de muchas enzimas y otras proteínas.

5. Cuáles son las precauciones que se deben tener previa la administración del gluconato de calcio solución inyectable? Dar con precaución en pacientes con función renal disminuida Enfermedad cardiaca o sarcoidosis El calcio puede precipitar intoxicación digitálica.

WEBGRAFIA http://pediamecum.es/wp-content/farmacos/Gluconato_calcico.pdf http://www.ecured.cu/index.php/%C3%81cido_sulf%C3%BArico http://apriencia.files.wordpress.com/2012/02/titulacic3b3n-c3a1cido-

base.pdf


http://centrodeartigos.com/articulos-utiles/article_104919.html www.engenerico.com/que-es-un-principio-activo http://geiic.com/index.php?

option=com_fichast&Itemid=83&tasko=viewo&task=view2&id=35

BIBLIOGRAFIA HORWARD L. ¨Introduccion a la Quimica¨ España,1956

GLOSARIOOxalato de calcio: Sólido de color blanco e inodoro. pH de aproximadamente 5-7. Solubilidad en agua: (20 °C): ~ 45 g/l. poco soluble en etanol. Punto/intervalo de fusión: 70 ºC.Usos: protector para revocos y frescos o para calcita Fórmula: (NH4)2C2O4 . H2OVentajas: Una vez aplicado reacciona con el carbonato de calcio presente, transformandose en el oxalato de calcio, insoluble y resistente a ácidos y bases. Reaplicabilidad, durabilidad, compatibilidad con el sustrato.Principio activo: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.Ácido sulfúrico: El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera hidrógeno, gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un pirosulfato.El Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental.. Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción proporciona un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un producto que directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es el termómetro de la industria de un país. Sus principales usos son:

Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes). Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de

bauxita.

Titulación: es el procedimiento utilizado para determinar el volumen de una solución que es necesario para reaccionar con una cierta cantidad de otra sustancia.Permanganato de potasio: El Permanganato de potasio, (KMnO4) es un compuesto químico formado por iones potasio (K+) y permanganato (MnO4−). Es un fuerte agente oxidante. Tanto sólido como en solución acuosa presenta un color violeta intenso.El permanganato de potasio se utiliza en algunas ocasiones para realizar lavados gástricos en ciertas intoxicaciones ejemplo: fósforo blanco ref: Uribe Granja Manuel G., Heredia de C. Elsa. Fósforo, intoxicación por fósforo inorgánico. También en dermatología, por su acción antiséptica, astringente.Es utilizado como agente oxidante en muchas reacciones químicas en el laboratorio y la industria.


http://www.engenerico.com/que-es-un-principio-activo

AUTORIABioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

…………………………….

Juliana Herrera Romero.


……………………………………………….

Bioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático


ANEXOS

EJERCICIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS.

Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal es el clorhidrato de Tiamina o vitamina B1 (por tableta). El producto según el laboratorio fabricante contiene 500 mg de principio activo por tableta; en el Laboratorio de Control de Medicamentos se pesaron 4 tabletas de este producto cuyo peso promedio fue de 595 mg de polvo, los cuales contenían la cantidad de principio activo necesario para la práctica. Se lo valora con solución de ácido perclorhico 0.1N cuyo consumo fue 18.9 ml.

¿Cuál será el porcentaje teórico, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real del principio activo en la tableta si conocemos que 1ml de ácido perclorhico 0.1N equivale a 16.86 mg de vitamina B1 y que la constante o factor de la solución valorante es de 1.014?

DATOS:

Con. principio activo/Tab.=500 mg por tab.

Masa1 (peso/tab)= 595 mg polvo

Masa2 = 361.9 mg polvo

Consumo practico= 18.9 ml HCl04 0.1N

% Teórico=?

Consumo Teórico=?

Consumo Real=?

% Real=?

1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1

F HCl04 0.1N= 1.014

CONSUMO TEÓRICO

1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1

x → 304.11 mg p.a (Tiamina)

x=18.04 ml HCl〖 O〗_4 0.1N R//


% TEÓRICO

595 mg polvo → 500 mg p.a(Vit.B_1 )

361.9 mg polvo → x

x=304.11 mg p.a (Tiamina) R//.

CONSUMO REAL

CR=CP*F

CR=18.04 ml HClO_4 0.1N*1.014

CR=18.4 ml HClO_4 0.1N R//.

1 ml HClO_4 0.1N→ 16.86 mg Vit.B_1

18.4 ml HClO_4 0.1N → x

x=318.7 mg p.a (Tiamina) R//

% REAL

304.11 mg p.a (Tiamina) → 100%

318.7 mg p.a (Tiamina) → x

x=104.78 % R//.


PRACTICA DURANTE LA CLASE


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