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INFORME BENCHMARKING Proceso de Gestión del Consentimiento Informado
Caminando hacia la excelencia clínica y asistencial Sumando iniciativasGestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente
ProyectoImpulso
BENCHMARKINGProceso de Gestión del
Consentimiento Informadoen centros clínicos y hospitalarios
Gestión de Riesgos para la Seguridad del Paciente
ProyectoImpulso
Informe de situación 09/03/2020
Proyecto Impulso y Elconsentimiento.es han unido sus iniciativas fruto de la experiencia, dando lugar al presente informe sobre un análisis del proceso de gestión del consentimiento informado, calidad e información al paciente.
Alcance del Proyecto
Con la metodología del Proyecto Impulso se está "llevando a datos" el proceso de traslado de información para poder obtener valorescuantificables que ayuden a priorizar las decisiones a tomar por partede la organización.
El equipo de Elconsentimiento.es ha detectado que el 70% de las reclamaciones de los pacientes están relacionadas con una información deficiente, defectuosa o incluso inexistente.1
2La parte general del presente estudio cuenta con los datos anonimizados y aparecerán en un conjunto de datos en el que se muestra el análisis de los niveles de desarrollo del Consentimiento Informado, sin alusión a los participantes excepto previa autorización. Los resultados del centro concreto se entregan en un informe individualizado al propio participante, este dato solo será conocido por dicho participante y los realizadores del estudio a través de este informe individualizado salvo que exista autorización del interesado. !
Proyecto Impulso es marca registrada de Enclave Salud S.L. | Elconsentimiento.es es marca registrada de Directum Societas S.L
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Técnica Estudio cuantitativo
Objeto de análisisSe han analizado 11 subprocesos dentro del proceso de CI y 65 acciones en el conjunto de los subprocesos.
Proceso de análisisMetodología proyecto impulso, cuantificación del valor de cada indicador y nivel de su cumplimiento de los mismos durante el proceso informativo
Número de participantes 12 hasta fecha de cierre del informe
Perfiles de los participantes Hospitales y clínicas
Lugar de ejercicio de la actividad de los participantes
Ecuador y España
Periodo 10.01.2020 hasta fecha de cierre del informe
Ficha técnica
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5,38
ÍNDICE DEL PROCESO GESTIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
El Índice del Proceso de Gestión del
Consentimiento Informado
Del análisis del total de participantes puede observarse que la media del nivel de desarrollo del proceso de traslado de información y gestión de CI tiene amplio margen de trabajo.
La cultura y la elaboración de modelos de consentimiento (el tronco del proceso de CI) destacan por encima de la media, es algo que parece integrado en la cotidianeidad de los centros, no obstante, los subprocesos que deben acompañar a los anteriores presentan margen de mejora, rozando la media, o incluso no llegando a ella. Quizá pueda ser por tratarse de actividades que requieren mayor asignación de recursos o acciones.
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El consentimiento informado en medicina no sólo es un documento exigido por ley y que protege al facultativo ante posibles reclamaciones, también constituyela base de la confianza por ser la consecuencia de la información trasladada a un paciente para ejercer su derecho a la libre autodeterminación y elegir el tratamiento o prueba diagnóstica que más se adecúe a sus necesidades.
En una decisión clínica consensuada junto con el facultativo que le asiste, y reforzada por la información proporcionada por el resto de profesionales que tratan con el paciente desde que el paciente acude al centro y recibeinformación sobre su caso clínico.
Benchmarking, del acto al
proceso
Sin embargo, en una organizacióncompleja como es la hospitalaria, dondeintervienen multitud de personas, la gestión del consentimiento se convierteen un proceso que debe ser eficientemente diseñado y gestionado, con los recursos materiales y competencias personales adecuados.
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De marco de referencia a los objetivos priorizados de mejora
Requisito Riesgo Garantía Invalidante
2,5 5 7,5 10
- +Criticidad
COD Proceso Puntos
46CINF_P07 Revisión del sistema 2,61
46CINF_P01 Determinación de modelos documentales 2,66
46CINF_P10 Responsabilidad y organización 3,00
46CINF_P08 Evaluación del cumplimiento del proceso 3,75
46CINF_P03 Incorporación modelos documentales 4,55
46CINF_P09 Competencia de los profesionales 5,00
46CINF_P05 Información, entrega y cumplimentación 5,25
46CINF_P06 Archivo y custodia 5,30
46CINF_P04 Almacenamiento, disponibilidad y custodia 5,45
46CINF_P02 Elaboración de modelos documentales 6,69
46CINF_P11 Cultura del consentimiento informado 7,13
02Ponderación de acciones01Marco de
referencia
03Procesos04Cuestionario estructurado por procesos
06Objetivos priorizados de mejora05Análisis
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Código Las 20 actuaciones críticas invalidantes del proceso
P01_AC_07 Existe un protocolo para alertar la inexistencia puntual de un modelo concreto.
P01_AC_01 Para el desarrollo de los documentos del consentimiento informado existe un procedimiento homogeneizado.
P01_AC_03 Existe una estructura estandarizada para la elaboración de los modelos documentales.
P01_AC_04 La estructura documental se ha realizado contemplando la normativa vigente.
P01_AC_02 Hay un procedimiento para comunicar y formar a los profesionales ante la incorporación de un nuevo protocolo.
P03_AC_04 Hay un procedimiento para comunicar y formar a los profesionales ante la incorporación de un nuevo procedimiento.
P05_AC_02 Los profesionales médicos explican la prueba y sus posibles complicaciones personalmente a los pacientes.
P05_AC_04 El protocolo permite al paciente leer el consentimiento informado con tranquilidad y aclarar todas sus dudas antes de firmar.
P05_AC_05 El protocolo contempla que se garantice la entrega y firma con un plazo mínimo de antelación.
P05_AC_06 En el protocolo de información se garantiza que el paciente sea informado del derecho de retirara la aceptación del CI.
P05_AC_09 El protocolo refleja los pasos administrativos a dar una vez firmado el consentimiento.
P06_AC_05 Se comprueba periódicamente la correcta custodia de los consentimientos y se toman medidas en caso de incumplimiento.
P07_AC_03 Existe un procedimiento para que los profesionales puedan comunicar mejoras, cambios y errores identificados
P09_AC_01 Definición de habilidades y competencias necesarias.
P09_AC_04 Inclusión formación en gestión del consentimiento en los planes de acogida.
P09_AC_05 A los profesionales sanitarios se les forma en el proceso de traslado de información (verbal y escrita).
P11_AC_01 No es un mero acto administrativo para proteger al facultativo, obedece al deber legal de informar al paciente.
P11_AC_02 Es deber de todos los profesionales sanitarios garantizar este derecho y dar la información adecuadamente en una relación de confianza.
P11_AC_03 El CI debe tener límites, como que el paciente no quiera recibir información, no tenga capacidad de decisión o que la patología que sufre sea tan grave que se considere que el paciente no tiene herramientas emocionales para soportarlo.
P11_AC_04 Es importante hacer entendible al paciente el procedimiento, aunque haya términos médicos difíciles de explicar para inexpertos.
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Procesos Las siete acciones con MAYOR implantación
P02_AC_03 Existe una estructura documental estandarizada para la elaboración de los modelos documentales.
P02_AC_04 La estructura documental se ha realizado contemplando la normativa vigente.
P04_AC_01 Los modelos del consentimiento informado están en soporte informatizado y a disposición de los profesionales.
P05_AC_02 Los profesionales médicos explican la prueba y sus posibles complicaciones personalmente a los pacientes.
P09_AC_02 Identificar necesidades de formación.
P11_AC_05 Se tiene en cuenta la información que puede afectar emocionalmente al paciente para darle el trato adecuado.
P11_AC_08 La política del centro es que la información adecuada se aporte a los pacientes, impulsando acciones de mejora de las competencias profesionales para tal fin.
Las acciones descritas en la tabla son aquellas donde el mayor número de centros están poniendo el foco.
Las que aparecen en amarillo y azul son aquellas acciones que pertenecen a los subprocesos de elaboración de modelos y cultura del CI, que anteriormente veíamos que estaban por encima de la media.
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Código Las 5 acciones con MENOR implantaciónP01_AC_05 Existe un procedimiento para la revisión periódica de los modelos.
P01_AC_07 Existe un protocolo para alertar de la inexistencia excepcional de un modelo concreto.
P07_AC_02 Existe un procedimiento escrito para proceder ante la detección de errores, ausencia de aplicación de lo establecido en el proceso de gestión de los consentimientos informados.
P07_AC_04 Se recoge periódicamente la percepción de los pacientes/familiares sobre el proceso de gestión de los consentimientos informados.
P10_AC_04 Existe un comité multidisciplinar con representantes de todo el proceso de gestión de los consentimientos como apoyo y colaboración con el responsable de Gestión de los Consentimientos.
Las acciones: determinación de modelos (P01), revisión del sistema (P07) y responsabilidad y organización (P10) son las que menos han implantado los participantes.
En general, son acciones que requieren de un seguimiento y control o que se dan a lo largo del tiempo.
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Código AccionesP11_AC_01 No es un mero acto administrativo para proteger al facultativo, obedece
al deber legal de informar al paciente.
P11_AC_02 Es deber de todos los profesionales sanitarios que participan en la relación asistencial con el paciente garantizar este derecho y dar la información de manera adecuada en una relación de confianza con el paciente.
P11_AC_03 El consentimiento informado debe tener límites como que el paciente no quiera recibir información, no tenga capacidad de decisión o que la patología que sufre sea tan grave que el facultativo informante considere que el paciente no tiene herramientas emocionales para soportarlo.
P11_AC_04 Es importante explicar al paciente el procedimiento a aplicar de forma que lo entienda, siendo conscientes de que hay términos médicos que no pueden explicarse de manera coloquial para inexpertos.
P11_AC_05 Se tiene en cuenta la información que puede afectar emocionalmente al paciente para darle el trato adecuado.
P11_AC_06 El centro no entra a valorar el consentimiento informado por entender que es obligación de los facultativos y excede de la competencia de éste.
P11_AC_07 Fomenta y prima la correcta praxis antes que la eficacia en los procesos de gestión y traslado de la información.
P11_AC_08 La política del centro es que la información adecuada se aporte a los pacientes, impulsando acciones de mejora de las competencias profesionales para tal fin.
La accesibilidad a la información y una información de calidad es clave para una buena relación médico-paciente, calidad asistencial a todos los niveles y para capacitar al paciente para dar un consentimiento libre ante las diferentes actitudes terapéuticas.
Es importante implicar a todos los profesionales de la práctica asistencial sanitaria para garantizar el respeto del derecho a la información. Es un trabajo a instaurar desde la organización, creando la cultura del consentimiento informado, calidad en la información y capacitación del paciente para su aceptación consciente.
La cultura organizacional como condicionante de
éxito en la excelencia de gestión del proceso del
consentimiento informado