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Informe anual 2008
Comprometida en garantizar la seguridad de los alimentos en Europa
ISSN 1
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CD-ROM con las publicaciones recientes de la EFSA en 2008
European Food Safety Authority Largo N. Palli 5/A
43100 Parma
Italia
Tel. +39 0521036111
Fax +39 0521036110
www.efsa.europa.eu
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ISBN 978-92-9199-161-7
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Índice
Í N D I C E
© Europen Food Safety Authority, 2009
ISBN: 978-92-9199-161-7
doi:10.2805/22928
Se autoriza la reproducción siempre que se haga constar la fuente,
excepto cuando se especifi que otra cosa. Las opiniones y posturas
expresadas en esta publicación no representan necesariamente la
postura ofi cial de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA, por sus siglas en inglés) en términos legales.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria no asume
ninguna responsabilidad ni obligación por los errores
o imprecisiones que este documento pueda contener.
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ÍNDICE
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Prólogo de Miroslav Ouzký 2
Prólogo de Androulla Vassiliou 3
Mensaje de Diána Bánáti 4
Mensaje de Catherine Geslain-Lanéelle 5
I. LA EFSA Y SU LUGAR EN EL SISTEMA EUROPEO DE SEGURIDAD ALIMENTARIA 6
II. HECHOS DESTACADOS Y LOGROS DE 2008 8
1. PUNTO DE INFLEXIÓN PARA LA SEGURIDAD ALIMENTARIA... Y PARA LA EFSA 9
Estrategia de la EFSA para los próximos cinco años 9Visita de la Comisaria Europea de Sanidad a la EFSA 10Nuevos nombramientos para la Junta Directiva de la EFSA 11Establecimiento de vínculos con los Estados miembros y la comunidad internacional 12
2. DUPLICACIÓN DE LAS EVALUACIONES DE RIESGOS Y LOS ASESORAMIENTOS CIENTÍFICOS 14
Documentos científi cos de la EFSA 15
2.1 Comisiones Técnicas y Unidades de la EFSA: un año 2008 muy productivo 16
Comité Científi co: un cometido amplio, desde la armonización de las evaluaciones hasta la nanotecnología 16AFC: seguridad de aromatizantes, fuentes de nutrientes, aditivos alimentarios y embalaje 17ANS: seguridad de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes para suplementos dietéticos 18CEF: evaluación de la seguridad de los aromatizantes 19AHAW: bienestar de los peces criados en piscifactorías 20BIOHAZ: función de los alimentos: la aparición de resistencias a los antimicrobianos en humanos 21CONTAM: evaluación de los riesgos y los benefi cios de los nitratos en una dieta rica en productos hortícolas 22FEEDAP: orientación para los solicitantes de aditivos para piensos 23GMO: orientación actualizada sobre plantas transgénicas 24NDA: contribución a una dieta saludable 25PLH: asesoramiento científi co orientativo sobre los riesgos planteados por las plagas que afectan a las plantas 26PPR: efecto de los plaguicidas en las aves y los mamíferos 27
AMU: desorden de colapso de la colonia en las abejas europeas 28DATEX: comprensión de los patrones de consumo en Europa 29EMRISK: identifi cación de los riesgos emergentes para la seguridad alimentaria 30PRAPeR: evaluación de seguridad de los principios activos de los pesticidas 31SCO: base de datos de expertos para desarrollar el fondo de experiencia y conocimientos científi cos de la EFSA 32Zoonosis: últimas tendencias en agentes patógenos que provocan enfermedades de origen alimentario 33
2.2 Hechos científi cos destacados 34
Clonación animal: un problema complejo en evolución 34Cualidades terapéuticas: garantías para que los consumidores puedan elegir basándose en criterios signifi cativos y fundamentados 35Respuesta rápida a los riesgos para la salud pública 36Nuevo sistema de revisión para mejorar el aseguramiento de la calidad 38
3. FOMENTO DE UNA COOPERACIÓN MÁS PLENA CON LOS ESTADOS MIEMBROS 39
Foro Consultivo: refuerzo de la cooperación paneuropea 39Puntos de contacto en todos los Estados miembros 40Uso de los conocimientos prácticos: grupos de trabajo de cooperación científi ca europea 41Aumento de la asistencia científi ca 43
4. COMUNICACIÓN DE LOS RIESGOS: AUMENTO DEL ALCANCE DE LA EFSA 44
Comunicación coherente de los riesgos: un mensaje claro en toda Europa 44Simplicidad: búsqueda de un mayor entendimiento 46Visibilidad: presencia creciente 47
III. INFORME FINANCIERO 50
IV. ACTITUD ACTIVA DE LA EFSA ANTE EL FUTURO 54
V. ANEXOSAnexo I Organigrama actual 56Anexo II Lista de acrónimos 58Anexo III Lista de opiniones y documentos científi cos publicados en 2008 60
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La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA) desempeña una función esencial para
garantizar la seguridad alimentaria en Europa.
Proporciona el asesoramiento científi co y las
evaluaciones independientes y de gran calidad
que en el Parlamento Europeo, en nuestra
calidad de gestores de riesgos, necesitamos
para proteger a los consumidores europeos.
La EFSA no ha cesado de establecer vínculos con
el Parlamento Europeo durante todo el año 2008,
manteniendo a sus miembros informados sobre los
últimos avances en sus ámbitos de competencia
y asistiendo a las reuniones de las comisiones
del Parlamento Europeo pertinentes. Esta última
actividad ha constituido una oportunidad idónea
para debatir en profundidad las cuestiones de
interés para la Comisión y para conocer mejor
la valiosa labor que desarrolla la EFSA.
En particular, los representantes de la EFSA, tanto
los expertos científi cos como el resto de la plantilla,
han participado en reuniones de la Comisión
de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad
Alimentaria (ENVI) del Parlamento Europeo a fi n
de efectuar un seguimiento riguroso del paso de
diversos expedientes por el Parlamento Europeo,
tales como el paquete de aditivos alimentarios,
el paquete de plaguicidas, la clonación animal,
las cualidades terapéuticas de alimentos y los
organismos modifi cados genéticamente. A su
vez, esto ha contribuido a orientar a la EFSA en
su misión de proporcionar el asesoramiento
independiente que necesitamos cuando adoptamos
decisiones sobre la gestión de riesgos.
En abril de 2008, una delegación del Parlamento
Europeo dirigida por miembros de la Comisión
de ENVI visitó la EFSA en Parma. La delegación se
reunió con la Presidenta de la Junta Directiva de la
EFSA, la Directora Ejecutiva y el personal de la EFSA.
Algunos de los temas abordados fueron las prioridades
de la EFSA en 2008, la selección de expertos, la
independencia y las declaraciones de intereses, las
evaluaciones de la calidad y de los riesgos en la EFSA,
la cooperación científi ca y la comunicación de riesgos.
En este Informe Anual podemos comprobar el
extraordinario crecimiento de la EFSA en 2008:
crecimiento en cuanto a carga de trabajo, personal
y documentos elaborados. Además, ahora que el
Plan Estratégico para 2009-2013 está fi rmemente
consolidado, deseo fervientemente que la EFSA
continúe trabajando con nosotros, y con todas las
partes interesadas pertinentes, en nuestro esfuerzo
para garantizar que los ciudadanos de la UE puedan
confi ar en el sistema de seguridad alimentaria de
Europa. Gracias a esta cooperación tan estrecha, los
consumidores europeos pueden confi ar en que sus
alimentos sean seguros y en que nuestras políticas
estén dirigidas a protegerlos y garantizar su salud. �
P R E S I D E N T E D E L A C O M I S I Ó N D E M E D I O A M B I E N T E ,
S A L U D P Ú B L I C A Y S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A D E L P A R L A M E N T O E U R O P E O
P R Ó LO G O de M iros lav Ouzk ý
Miroslav OuzkýPresidente de la Comisión de Medio Ambiente,Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo
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C O M I S A R I A E U R O P E A D E S A N I D A D
Como Comisaria Europea de Sanidad, una de mis
prioridades es mantener y mejorar el elevado
nivel de seguridad alimentaria que disfrutamos en
la Unión Europea (UE), además de garantizar las
respuestas adecuadas ante cualquier amenaza que
se presente. Esto se consigue gracias al exhaustivo
corpus de leyes de la UE en vigor, pero también
al sólido asesoramiento científi co de la Autoridad
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
La EFSA se crea en respuesta a la necesidad
de impulsar la capacidad de la Comunidad de
abordar las cuestiones científi cas complejas que
constituyen el núcleo de la seguridad alimentaria,
algo que atañe a todos y cada uno de nosotros,
en nuestra calidad de ciudadanos de la UE.
Aunque solamente tiene seis años, la EFSA es una
Autoridad plenamente consolidada, y reconocida de
forma generalizada por su contribución científi ca.
Constituye el componente científi co fundamental
de la política de seguridad alimentaria europea.
La EFSA se crea como agencia independiente de las
instituciones europeas, los Estados miembros y los
intereses comerciales o de otras partes interesadas.
Su independencia es indispensable para la labor
legislativa y de gestión de riesgos de la Comisión,
y refuerza la confi anza de los consumidores en los
alimentos europeos. En consecuencia, valoro en gran
medida la función que desempeña esta Autoridad
en su calidad de colaborador esencial para garantizar
la seguridad de la cadena alimentaria en la UE.
La división de responsabilidades entre la EFSA y las
instituciones políticas que rinden cuentas al público
europeo reviste un carácter crucial. Al mismo tiempo,
se requiere una colaboración plena entre la EFSA
y la Comisión para garantizar la coherencia y efi cacia
del proceso de la Comunidad para la gestión de
los riesgos. Además, la Comisión depende de la
EFSA para contribuir de manera globalizada a la
protección de la salud pública. Por este motivo,
durante mi mandato he considerado prioritario
trabajar en estrecha colaboración con la EFSA y su
Directora Ejecutiva, a fi n de hallar mejores maneras
de garantizar que el asesoramiento científi co
sea más oportuno con respecto a la urgencia de
algunas decisiones, a las prioridades de la Comisión
y a las expectativas de las partes interesadas.
Además, la interacción entre la EFSA y los organismos
nacionales responsables de la evaluación de
riesgos es esencial para garantizar la coherencia
en la evaluación científi ca en toda la UE.
La EFSA no es solamente un medio para proporcionar
asesoramiento científi co. Su función preventiva, incluida
la identifi cación temprana de los riesgos emergentes,
es fundamental. Gracias a la recopilación y el análisis
de datos científi cos, la EFSA nos puede ofrecer una
panorámica más clara de la exposición de las personas
a los riesgos relativos al consumo de alimentos y permite
volver a evaluar las cuestiones de larga duración a la luz
de los progresos científi cos y los avances tecnológicos.
El trabajo de todos nosotros está encaminado a lograr
el mismo objetivo: garantizar la seguridad de la cadena
alimentaria. Al hacerlo, también debemos intentar
conseguir las mejores sinergias posibles. Considero que
la EFSA es una Autoridad de especial relevancia con una
función de importancia estratégica para conseguir los
objetivos de las políticas de la Comisión y cumplir las
expectativas de nuestros ciudadanos. Ha desempeñado
esta función con éxito durante los últimos seis años
y estoy convencida de que va a seguir haciéndolo. �
Androulla VassiliouComisaria Europea de Sanidad
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P R Ó LO G O de Androul la Vass i l iou
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P R E S I D E N T A D E L A J U N T A D I R E C T I V A
M E N S A J E de Diána Bánát i
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En 2008 tuve el gran honor de ser elegida
Presidenta de la Junta Directiva de la organización
de evaluación de riesgos para la seguridad
alimentaria más importante de Europa, la Autoridad
Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA).
El sistema de seguridad alimentaria ha atravesado
tiempos complicados, pero sigo estando convencida
de que los cimientos sobre los que se asienta la EFSA
y las estructuras que hemos creado a lo largo de los
años van a prestar un gran servicio a los ciudadanos
de la Unión Europea. En 2008, adoptamos el Plan
Estratégico 2009-2013, que nos guiará en los próximos
años. En él se describe cómo maximizará la EFSA
los benefi cios de la experiencia y los conocimientos
científi cos que tiene a su disposición en toda Europa
a la vez que se refuerza su enfoque integrado de la
evaluación de riesgos, a fi n de proporcionar a los
responsables de la toma de decisiones el asesoramiento
científi co oportuno e instantáneo que necesitan.
Los seis objetivos clave del Plan Estratégico nos
van a ayudar a mantenernos en el buen camino,
empezando por el Plan de Gestión de 2009,
adoptado en diciembre de 2008, cuyo asunto
prioritario es la renovación de los miembros de ocho
de las diez Comisiones Técnicas de la EFSA y de su
Comité Científi co. Estos miembros directivos del
Comité Científi co y de las Comisiones Técnicas son
esenciales para la EFSA y para el sólido asesoramiento
científi co que proporcionamos constantemente.
Me siento orgullosa de estar al timón de una EFSA
ya madura. Una EFSA que ha crecido hasta contar
en plantilla con casi 400 miembros sumamente
capacitados que proporcionan un gran respaldo
a nuestras Comisiones Técnicas específi cas y a los
expertos de los grupos de trabajo; una EFSA que
ha aportado más de 1 000 opiniones e informes
científi cos hasta este momento; una EFSA que ahora
puede afi rmar con rotundidad que está preparada
para hacer frente a los rigores de un sistema de
seguridad alimentaria y ético sometido a cambios
cada vez más numerosos de carácter tecnológico,
medioambiental, legislativo o comercial.
La EFSA también está realizando grandes avances
para mejorar su efi cacia, productividad y capacidad de
respuesta. Esto ayuda a asegurar que los gestores de
riesgos de la Comisión, los Estados miembros y otros
ámbitos reciban oportunamente las mejores opiniones
científi cas posibles y el asesoramiento más acertado.
En nombre de la Junta Directiva, deseo dar las gracias
a la Directora Ejecutiva, Dª Catherine Geslain-Lanéelle,
y a todo el personal de la EFSA por lo mucho que han
trabajado durante 2008 y, una vez más, para abrir
nuevas vías que nos permitieran asumir sin problemas
una carga de trabajo cada vez mayor, y la elaboración
de los consiguientes documentos. Por último, deseo
agradecer a mi predecesor, el profesor Patrick
Wall, y a mis compañeros de la Junta, tanto recién
incorporados como antiguos, su labor durante 2008.
Estoy encantada de trabajar con ellos los próximos
años para ayudar a guiar a la EFSA y prestarle
apoyo a fi n de que cumpla las expectativas para
que sea reconocida como la principal organización
para la seguridad alimentaria de Europa. �
Profesora Diána Bánáti,Presidenta de la Junta Directiva de la EFSA
«Puede que cada día progresemos. Puede que cada paso dé sus frutos. Siempre se extenderá ante nuestros ojos un camino que se alarga, que se empina, que se llena de obstáculos. Sabemos que nunca llegaremos al fi nal de nuestro viaje. Pero esto, lejos de desalentarnos, solo añade gloria y alegría a la escalada».
Sir Winston Churchil
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D I R E C T O R A E J E C U T I V A D E L A E F S A
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M E N S A J E de Catherine Geslain-Lanéelle
Para la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA), 2008 ha sido un año de importante crecimiento
organizativo y consolidación. Ahora, somos una
organización madura con sólidos vínculos con las
agencias de seguridad alimentaria de los Estados
miembros, las instituciones de la UE y los organismos
internacionales que trabajan en campos pertinentes
para nuestro cometido. La evaluación y la comunicación
de riesgos constituyen la parte más importante de
nuestras tareas fundamentales, y la envergadura de estas
actividades se ha duplicado en tan solo un año. A pesar
de que los recursos humanos no han aumentado más
que un 15 %, en 2008 hemos elaborado 489 documentos
científi cos: opiniones, informes, declaraciones, etc.
Tal y como se describe en nuestro Plan Estratégico
para 2009-2013, prevemos un crecimiento sostenido
de nuestra productividad en los próximos años.
En los últimos años, nos hemos concentrado en reforzar
nuestra organización interna y en crear redes de
excelencia. Estas inversiones han producido resultados
evidentes, no solamente en el aumento de nuestra
capacidad y en la optimización de su uso, sino también
en la racionalización de nuestros procedimientos y
en la consolidación de nuestra estructura interna. En
la actualidad, nuestro trabajo está respaldado por las
agencias nacionales de los Estados miembros y los
países vecinos, casi 400 organizaciones que funcionan
al amparo del Artículo 36 y más de 1 200 expertos
científi cos externos. En 2009, vamos a seguir ampliando
nuestras redes de expertos y colaboradores; en particular,
a mediados de año se van a renovar ocho de las
Comisiones Técnicas de la EFSA y su Comité Científi co.
La EFSA presta servicio a los gestores de riesgos de
Europa presentando puntualmente evaluaciones de
riesgos de gran calidad. La calidad de nuestro trabajo
es fundamental: en 2008, iniciamos un programa
de evaluación de la calidad y pusimos en marcha su
primera fase, de autoevaluación y revisión interna de
nuestros documentos científi cos. Pronto publicaremos
un informe de nuestro director de calidad sobre las
conclusiones de este programa. La segunda fase,
de revisión externa, se llevará a cabo en 2009.
La capacidad de respuesta ha constituido una
característica importante de nuestro trabajo en 2008.
En tres ocasiones (melamina en alimentos compuestos
procedentes de China, impurezas en el aceite de girasol
ucraniano y dioxinas en la carne de cerdo irlandesa) se nos
pidió que respondiésemos ante incidencias de seguridad
alimentaria urgentes y, en todos esos casos, pusimos
en marcha nuestros procedimientos «acelerados» para
proporcionar a los gestores de riesgos el fundamento
científi co sobre el que pudieran tomar decisiones. De esta
forma, hemos realizado una aportación importante
a la protección de los consumidores europeos,
y la velocidad y calidad de las respuestas de la EFSA
honran a nuestro personal y a nuestros expertos.
Lo que hemos conseguido en 2008 ha sido posible gracias
al enorme esfuerzo de nuestros expertos, colaboradores y
miembros de la plantilla. En paralelo, la EFSA ha reforzado
en gran medida sus políticas y procedimientos en el área
de los recursos humanos y del respaldo a sus expertos,
a fi n de garantizar que los activos más importantes de la
organización reciban toda la asistencia que necesitan.
Sin duda, la EFSA tiene una función crucial
que desempeñar para proteger la seguridad
alimentaria y la salud pública. El resultado
último de los esfuerzos coordinados de nuestro
personal y nuestros expertos para desempeñar
esa función sigue siendo motivo de orgullo. �
Catherine Geslain-Lanéelle,Directora Ejecutiva de la EFSA
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I . LA EFSA Y SU LUGAR EN EL SISTEMA EUROPEO DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
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LA EFSA Y SU LUGAR EN EL SISTEMA EUROPEO DE SEGURIDAD ALIMENTARIA
La encefalopatía espongiforme bobina (EEB) y
otras crisis de fi nales de los años noventa ilustran la
complejidad de la cadena alimentaria y la necesidad
de tener en cuenta la seguridad alimentaria de
una forma integrada, evaluando los riesgos a lo
largo de toda la cadena: desde la granja hasta la
mesa. Por ejemplo, la EEB vino a ilustrar el principio
de que la salud de los animales, los piensos y los
métodos de producción primarios revisten una
importancia fundamental para la seguridad de los
alimentos que se suministran a los consumidores.
El sistema alimentario europeo se fundamenta en
la premisa de que la seguridad se debe garantizar
a lo largo de toda la cadena alimentaria para poder
proteger la salud de los consumidores. Su objetivo
central es garantizar que los ciudadanos europeos
dispongan de alimentos seguros que les permitan
elegir una dieta saludable y proteger su salud.
La mayoría de las medidas dirigidas a proteger la
seguridad de la cadena alimentaria, incluidas las
destinadas a la salud y el bienestar de los animales,
la fi tosanidad, los aspectos de la producción primaria,
la elaboración, el procesamiento, la distribución y la
venta, se desarrollan en el ámbito europeo y se deja
su aplicación en manos de los Estados miembros. El
sistema de seguridad alimentaria europeo se rige por
el reglamento de legislación alimentaria general (*)
que establece tres principios interdependientes del
análisis de riesgos: la evaluación de los riesgos (la
evaluación científi ca de los riesgos y su gestión), el
proceso de toma de decisiones y la comunicación
de los riesgos. Al amparo de este sistema, se ha
confi ado a la Autoridad Europea de Seguridad
Alimentaria (EFSA, por sus siglas en inglés) la tarea
de evaluar y comunicar los riesgos, mientras la
responsabilidad de las decisiones de gestión de
estos riesgos reside en la Comisión Europea, el
Parlamento Europeo y los Estados miembros. Así
pues, la EFSA constituye una parte integrante del
sistema de seguridad alimentaria de la UE, que
proporciona a los gestores de riesgos una base
de evidencia científi ca para que puedan adoptar
medidas encaminadas a garantizar el alto nivel de
protección sanitaria elegido por la Comunidad.
A través de sus diez Comisiones Técnicas (también
denominadas grupos de expertos) y su Comité
Científi co compuesto por científi cos independientes,
la EFSA está capacitada para evaluar riesgos a
lo largo de toda la cadena alimentaria, desde la
fi tosanidad hasta la elaboración y el procesamiento
de los alimentos y su consiguiente suministro a los
consumidores, pasando por el uso de pesticidas
y organismos modifi cados genéticamente, las
prácticas agrícolas y ganaderas, los piensos,
la salud y el bienestar de los animales. En 2008,
la EFSA generó casi 500 opiniones, informes y otros
asesoramientos para sustentar la legislación
europea. Gracias a los conocimientos y la
experiencia que posee sobre la cadena alimentaria
completa, desde la granja hasta la mesa, la EFSA
puede elaborar evaluaciones exhaustivas de los
riesgos, que aportan información específi ca que
permite a los gestores de riesgos disponer de una
panorámica completa de la situación y les ayuda
a desarrollar medidas apropiadas para abordar los
riesgos con efi cacia y de la forma más acertada.
Gracias a la colaboración estrecha con la Comisión
Europea, el Parlamento Europeo, las autoridades
de los Estados miembros, en Europa y fuera de ella,
y también con otras organizaciones interesadas,
la EFSA consigue recopilar, analizar y proporcionar
datos y perfeccionar un asesoramiento exhaustivo
en el que se apoyan sus actividades de evaluación
de riesgos. Los gestores de riesgos europeos tienen
que ser capaces de responder con prontitud y
decisión para adoptar las medidas apropiadas
cuando se produce una emergencia en la cadena
alimentaria que puede repercutir de manera
directa o indirecta en la salud. La identifi cación
de riesgos emergentes es una de las actividades
fundamentales de la EFSA. Durante el año 2008,
la EFSA ha desarrollado aún más sus procedimientos
acelerados optimizados para prestar asesoramiento
científi co de tal forma que los gestores puedan
abordar los riesgos lo antes posible.
La EFSA tiene el cometido de comunicar sus
conclusiones de manera generalizada. Trabajando
en concierto con las instituciones europeas y las
autoridades nacionales de seguridad alimentaria,
la EFSA pretende garantizar en sus comunicaciones
que exista información exacta, signifi cativa y puntual
sobre las evaluaciones de riesgos que realiza, a fi n
de contribuir con ello a generar confi anza en el
sistema de seguridad alimentaria de Europa. �
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
(*) Reglamento (CE) n° 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fi jan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria
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I I . H E C H O S D E S TAC A D O S Y LO G R O S D E 2008
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STRATEGIC PLAN
Committed to ensuring that Europe’s food is safe
OF THE EUROPEAN FOOD SAFETY AUTHORITY FOR
2009-2013
9
H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
que puedan constituir una amenaza para los alimentos en
Europa. Las tecnologías innovadoras y la continua evolución
de las prácticas de evaluación de riesgos van a plantear
exigencias complejas respecto a las actividades científi cas
y de comunicación de la EFSA. Los aspectos de sostenibilidad
y cambio climático acentuarán la importancia de que la
EFSA aplique un enfoque integrado de la evaluación de
riesgos. Los cambios en la estructura sociodemográfi ca
y en el comportamiento de los consumidores repercutirán
en las actividades de la EFSA, en particular en los campos
de la nutrición, la dieta y la salud; por su parte, los cambios
en las políticas y en el marco legal afectarán a la carga
de trabajo y a las prioridades globales de la EFSA.
La EFSA está ya plenamente consolidada
y dispone de recursos mejorados, una
plantilla de casi 400 personas y acceso
a una red de más de 1 200 expertos
científi cos externos. La Autoridad tiene
que ser capaz de responder al incremento
de las demandas y a los nuevos retos, a fi n
de poder garantizar que la protección y la
salud de los consumidores se fundamenten
en pruebas científi cas sólidas.
En particular, la EFSA se enfrenta a varios
desafíos clave abiertos en diversos
frentes. La globalización va a aumentar
la probabilidad de que se presenten
riesgos nuevos o resurjan otros conocidos
1. PUNTO DE INFLEXIÓN PARA LA SEGURIDAD ALIMENTARIA...
Y PARA LA EFSA
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Las expectativas y las exigencias a que está sometida la EFSA
aumentan a medida que se desenvuelve en este entorno en
constante evolución y rápido movimiento. Sin embargo, tras
el crecimiento sostenido y el refuerzo de la infraestructura
que ha experimentado en los años anteriores, 2008 ha
sido un año de consolidación que permite que la EFSA esté
mejor preparada para responder en los años venideros.
Estrategia de la EFSA para los próximos cinco años
Para que sirva de guía a la Autoridad en los próximos
años, la Junta Directiva adoptó en diciembre de
2008 el Plan estratégico 2009-2013 de la EFSA.
Objetivos estratégicos para los cinco próximos años
1. Proporcionar un enfoque integrado del asesoramiento
científi co asociado a la cadena alimentaria, de la granja
a la mesa.
2. Proporcionar la evaluación oportuna y de gran calidad de
productos, sustancias y cualidades terapéuticas o nutricio-
nales conforme al proceso de autorización reglamentario.
3. Coordinar el cotejo, la difusión y el análisis de datos
paneuropeos en los campos que forman parte del
cometido de la EFSA.
4. Situar a la EFSA a la cabeza en cuanto
a metodologías y prácticas de evaluación de riesgos,
tanto en Europa como en el ámbito internacional.
5. Reforzar la confi anza y la certeza con respecto
a la EFSA y al sistema de seguridad alimentaria de la UE
a través de la comunicación efi caz de los riesgos y del
diálogo con colaboradores y partes interesadas.
6. Asegurar la capacidad de respuesta, la efi cacia y la
efi ciencia de la EFSA.
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La Comisaria Vassiliou visita la EFSA en julio de 2008
10
período, el plan pretende ser un documento
vivo y dinámico que se revise con regularidad.
Las prioridades de la EFSA para 2009 incluyen
la renovación de ocho de sus diez Comisiones
Técnicas y de su Comité Científi co. La Autoridad
también pretende impulsar su Estrategia sobre
cooperación y trabajo en red, para lo que, por
ejemplo, trabajará con los Estados miembros
a fi n de ampliar la lista de organizaciones
que funcionan al amparo del Artículo 36
capaces de ayudar a la Autoridad a realizar
labores tales como la recopilación de datos. En
diciembre de 2008 se ha presentado a la Junta
Directiva una revisión de esta estrategia.
El Plan Estratégico toma en consideración
comentarios procedentes de un variado
abanico de fuentes: la Comisión Europea,
el Parlamento Europeo, el Consejo de
Ministros, el Comité Científi co y el Foro
Consultivo de la propia EFSA, otras agencias
europeas y la Plataforma Consultiva de Partes
Interesadas y también las observaciones
recibidas durante la consulta pública en línea
efectuada por la EFSA en otoño de 2008.
Los progresos que se hagan en la implementación
de este Plan Estratégico se van a supervisar,
evaluar y revisar periódicamente a fi n de poder
introducir ajustes si cambian las circunstancias.
Visita de la Comisaria Europea de Sanidad a la EFSA
La Comisaria Europea de Sanidad, Androulla
Vassiliou, visitó la EFSA en julio por primera vez
desde su nombramiento para el cargo en abril
de 2008. Su visita fue una oportunidad para
el intercambio de puntos de vista sobre las
actividades de la EFSA, su manera de trabajar y su
función en el sistema de seguridad alimentaria de
la UE. Se destacó especialmente la cooperación
plena de la Autoridad con los Estados miembros.
La visita de la Comisaria ha revestido una
importancia fundamental para reforzar el
entendimiento mutuo de la relación entre la EFSA
como entidad independiente para la evaluación
de los riesgos y la Comisión Europea en su calidad
de gestora de esos riesgos. Durante la visita, se
reunió con miembros del Comité Científi co, de
la Junta Directiva y de la plantilla de la EFSA.
H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Este plan estratégico a cinco años describe
y analiza el contexto cambiante en que
se encuentran inmersas la EFSA y la
seguridad alimentaria en general. Guiará
a la EFSA para responder a esos cambios y,
en defi nitiva, para garantizar que la salud
pública esté plenamente protegida y que los
consumidores puedan confi ar en el sistema
de seguridad alimentaria de Europa.
El plan describe cómo va a sacar la EFSA el
máximo provecho de la experiencia y los
conocimientos científi cos que tiene a su
disposición en toda Europa, y reforzará su
enfoque integrado de la evaluación de riesgos,
a fi n de proporcionar a los responsables de la
toma de decisiones el asesoramiento científi co
pertinente y oportuno que necesitan.
Se han identifi cado seis objetivos estratégicos
(véase el recuadro) para permitir a la EFSA hacer
frente a los retos y oportunidades futuros.
El plan va a permitir a la EFSA programar su
trabajo para los años próximos y constituirá la
base para el desarrollo de los planes de gestión
anuales de la Autoridad. Sin embargo, puesto
que se reconoce que las prioridades de la
EFSA van a seguir evolucionando durante este
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Junta Directiva de la EFSA, diciembre de 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8 11
La Comisaria Vassiliou afi rmó apreciar las
prioridades identifi cadas conjuntamente con la
Dirección General de Sanidad y Protección de
los Consumidores (DG SANCO) de la Comisión
Europea. Se acordó poner de relieve la alineación
de las prioridades, los programas de trabajo y el
refuerzo de la coordinación de las comunicaciones
entre la DG SANCO y la EFSA. La Comisaria
subrayó el carácter esencial de la independencia
de la EFSA, que contribuye en gran medida a
reforzar la confi anza de los consumidores en el
sistema de seguridad alimentaria europeo.
Nuevos nombramientos para la Junta Directiva de la EFSA
El Consejo de la Unión Europea nombró a siete
miembros de la Junta Directiva de la EFSA en
julio de 2008, que han venido a sumarse a siete
de los ya existentes que habían sido nombrados
en junio de 2006 y al representante actual de la
Comisión Europea. Todos ellos han demostrado
su consolidada experiencia en una amplia gama
de sectores relacionados con la misión de la
EFSA, incluidas las relaciones con las instituciones
y las partes interesadas, así como con las
organizaciones de consumidores. La decisión del
Consejo, para la que ha tenido en cuenta la opinión
del Parlamento Europeo, ha partido de una lista de
candidatos propuestos por la Comisión Europea.
La Junta Directiva independiente garantiza que la
EFSA lleve a cabo su mandato tal y como se defi ne
en su Reglamento fundador, que funcione con
efi cacia y efi ciencia, y que cumpla las expectativas
de las instituciones europeas y nacionales, así
como de las partes interesadas y del público.
Los nuevos miembros, nombrados por un
período de cuatro años, sustituyen a siete de
los 14 miembros de la primera Junta Directiva
de la EFSA establecida en 2002, cuyo mandato
fi nalizaba el 30 de junio de 2008. Dos de los
miembros han sido renovados en su cargo.
La reunión inaugural de la nueva Junta
Directiva se celebró en octubre de 2008
en París, presidida por la nueva Presidenta
Diána Bánáti, Directora General del Instituto
Húngaro Central de Investigación Alimentaria
(CFRI). Los nuevos vicepresidentes son
Marianne Elvander y Bart Sangster.
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Nuevos miembros
de la Junta Directiva
Sue Davies, Asesora principal de políticas de la
organización de consumidores británica
«Which?»
Piergiuseppe Facelli, Director de la Ofi cina de
Asuntos Internacionales adscrita a la Dirección
General de Sanidad Pública Veterinaria, de
Alimentos y de Nutrición, del Ministerio de
Sanidad italiano
Matthias Horst, Director General de la
Federación alemana de Industrias de
Alimentación y Bebidas (BVE)
Milan Pogačnik, Ministro de Agricultura,
Bosques y Alimentos de la República de Eslovenia
Jiri Ruprich, Director del Instituto Nacional
Checo de Salud Pública
Sinikka Turunen, Secretario General de la
Asociación Finlandesa de Consumidores
Bernhard Url, Director Gerente de la Agencia
Austriaca de Sanidad y Seguridad Alimentaria
(AGES)
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12 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
y casi 400 organizaciones que funcionan
al amparo del Artículo 36 (véase p. 39).
Cooperación con agencias de la UE y otros organismos
La EFSA también ha mejorado su relación
con otras agencias de la UE que se dedican
a ámbitos relacionados, a fi n de fomentar el
intercambio de información y la cooperación
sobre asuntos de interés recíproco. En abril
de 2008, la EFSA y el Centro Europeo para la
Prevención y el Control de las Enfermedades
(ECDC, por sus siglas en inglés) fi rmaron un
memorando de acuerdo. Este acuerdo sirve
para aumentar la cooperación y el intercambio
de información científi ca, en particular en las
áreas de la seguridad alimentaria, el control de
enfermedades contagiosas, la prevención de
enfermedades infecciosas y la respuesta en caso
de emergencia. Las dos organizaciones también
han trabajado juntas en zoonosis y la gripe aviar.
La EFSA también fi rmó un acuerdo de
cooperación con el Centro Común de
Investigación (CCI) de la Comisión Europea en
noviembre, a fi n de avanzar en la cooperación
científi ca y contribuir al desarrollo de
estándares internacionales de seguridad
agroalimentaria. El objetivo es garantizar
que se proporcionen datos adicionales para
la evaluación de riesgos, que se apliquen
estándares armonizados a la generación de
Establecimiento de vínculos con los Estados miembros y la comunidad internacional
En la actualidad, la EFSA constituye un
colaborador importante en la comunidad
de evaluación de riesgos entre los Estados
miembros e internacionalmente, que
goza del reconocimiento de instituciones
de gran relevancia y de las partes
interesadas como autoridad de confi anza
en asuntos de seguridad alimentaria.
En 2008, la Autoridad ha continuado forjando
vínculos más fi rmes, si cabe, con los Estados
miembros trabajando activamente con
ellos en diversos ámbitos, tales como el
Foro Consultivo de la EFSA, la red de Puntos
de contacto nacionales, los Proyectos de
Cooperación Científi ca de la EFSA, y también
encargando trabajos científi cos preparatorios
a organizaciones de toda Europa. Además,
en 2008 la Directora Ejecutiva de la EFSA
ha realizado visitas bilaterales a varios
Estados miembros para encontrarse con los
evaluadores de riesgos, gestores de riesgos
y partes interesadas nacionales, a fi n de
desarrollar aún más el entendimiento mutuo.
A fi nales de 2008, la EFSA había creado redes
para respaldar su trabajo científi co compuestas
por más de 1 200 expertos, agencias nacionales
de los 27 Estados miembros y países vecinos,
Ampliación de la comunidad
científi ca de la EFSA
En 2008, la plantilla de la EFSA se ha ampliado hasta 395 personas. De ellas, el 63 % se dedican a actividades científi cas. Respaldan al Comité Científi co y las Comisiones Técnicas de la EFSA, integrados por expertos muy cualifi cados en la evaluación y valoración científi cas de los riesgos en sus disciplinas respectivas. Los científi cos de la Autoridad también contribuyen a las actividades de evaluación de riesgos de la EFSA recopilando, analizando y comunicando datos sobre tendencias de las zoonosis, revisiones de expertos externos sobre plaguicidas, cooperación científi ca, riesgos emergentes y metodologías de evaluación. Todos los miembros del Comité Científi co y las Comisiones Técnicas de la EFSA se nombran a través de un procedimiento de selección abierto basado en su independencia y en la demostración de su excelencia científi ca, lo que incluye la experiencia en evaluación de riesgos y la realización de revisiones de trabajos y publicaciones de otros científi cos. Para ayudar a la EFSA en las evaluaciones y valoraciones, la Autoridad recurre a la experiencia y los conocimientos que están disponibles en los Estados miembros. Para este fi n, la EFSA ha creado redes de más de 1 200 expertos científi cos, 30 agencias nacionales de seguridad alimentaria y casi 400 organizaciones científi cas nacionales.
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continuado desarrollando nuevos acuerdos de
colaboración y reforzando las alianzas existentes.
Durante el año 2008, la EFSA ha recibido
la visita de delegaciones, representantes
y funcionarios de autoridades de seguridad
alimentaria de Estados Unidos, China, Nueva
Zelanda y Japón, que deseaban saber cómo
opera la EFSA y explorar posibilidades de
cooperación futura. La Autoridad también
inició los preparativos para visitar, en marzo de
2009, la Administración de Drogas y Alimentos
(FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados
Unidos y otras organizaciones del país, tales
como el Centro de Control y Prevención de
Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés)
y el Departamento Estadounidense de
Agricultura (USDA, por sus siglas en inglés).
Por primera vez, la EFSA unió sus fuerzas
con la OMS y la FAO a fi n de organizar un
seminario en el que abordar un problema
común: cambio climático e impactos sanitarios
sobre la salubridad de los alimentos y del
agua, y sobre la nutrición. Este acontecimiento
se celebró en Roma en octubre, dentro del
marco del Día Mundial de la Alimentación. �
programa se celebraron seminarios, talleres
y viajes de estudio relacionados con la seguridad
alimentaria y la evaluación, comunicación
y gestión de riesgos. Junto con la participación
en las reuniones de la EFSA, el programa
ayuda a preparar a los expertos de los países
candidatos para la posible cooperación futura
con la EFSA cuando sus países se conviertan
en miembros de pleno derecho de la UE.
Además, la EFSA organizó la tercera reunión de
agencias europeas dedicada a la creación de
redes, centrada en el programa de preadhesión
de la UE y en la política europea de vecindad.
En otoño de 2008 se encontraron nueve agencias
de la UE y representantes de la Comisión
Europea en las dependencias de la EFSA para
intercambiar información y mejores prácticas.
Fortalecimiento de los vínculos con autoridades
afi nes y organizaciones internacionales
La cooperación internacional es fundamental para
compartir información, datos y mejores prácticas.
Los acuerdos de colaboración de ámbito mundial
también revisten una importancia primordial para
identifi car rápidamente los riesgos emergentes
y realizar actividades de comunicación coherentes
sobre los riesgos de la cadena agroalimentaria.
Por este motivo, en 2008 la Autoridad ha
datos y que se compartan las mejores prácticas
de análisis de datos. La EFSA y el CCI también
van a seguir colaborando minuciosamente
para identifi car áreas problemáticas que
afectan a los consumidores europeos y
desarrollar soluciones científi cas innovadoras.
Asimismo, en 2008 la EFSA ha seguido
estableciendo alianzas más estables con
otras agencias, mediante una visita de la
Directora Ejecutiva de la EFSA a la Agencia
Europea de Medicamentos (EMEA, por sus
siglas en inglés) y una visita de representantes
de la Agencia Europea de Sustancias y
Preparados Químicos (ECHA, por sus siglas
en inglés) a la EFSA. La EFSA tiene en marcha
proyectos conjuntos sobre la resistencia a los
antimicrobianos con la EMEA y el ECDC, con
quienes, además, elabora cada año el informe
anual de la Comunidad sobre zoonosis.
Asistencia en seguridad alimentaria
para países candidatos
La EFSA ha seguido trabajando con las
autoridades de seguridad alimentaria de
Croacia y Turquía como parte del programa de
preadhesión fi nanciado por la Comisión y ha
empezado a trabajar con la Antigua República
Yugoslava de Macedonia. Gracias al citado
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de trabajo y con el desarrollo y la aplicación de
procedimientos operativos estándar más precisos.
Asimismo, se desarrollaron herramientas de
supervisión y planifi cación para respaldar
las prioridades de trabajo. La coordinación
de prioridades con la Comisión también ha
contribuido a que la EFSA se centre en las
solicitudes más importantes. Se creó además un
comité de revisión semanal de encargos, integrado
por la Directora Ejecutiva y otros miembros
de la Junta Directiva de la EFSA, con la misión
de analizar todas las solicitudes presentadas
a la EFSA y abordarlas de forma integrada.
Con la puesta en marcha de todos estos
procedimientos, la organización del trabajo
científi co de la EFSA ha alcanzado la madurez.
Esto asegura a la EFSA la posibilidad de presentar
evaluaciones de riesgos oportunas y de gran
calidad a los gestores de riesgos de Europa, para
que a su vez puedan garantizar que los ciudadanos
europeos estén protegidos, así como la seguridad
de los alimentos y piensos que se consumen.
Varias iniciativas han venido a reforzar el apoyo
prestado a las Comisiones Técnicas: en 2008 se
incrementó en gran medida la plantilla, en especial
para las unidades que trabajan en aplicaciones,
y se subcontrataron más actividades mediante
contratos fi rmados y subvenciones por valor
de 5,5 millones de euros (en comparación con
2,9 millones de euros en 2007). Además, se elevó
el número de expertos externos que prestan
asistencia a las Comisiones Técnicas de los grupos
de trabajo y se mejoró el apoyo de la Dirección
de Cooperación y Asistencia Científi cas (SCA,
por sus siglas en inglés), en especial en el área
de la recopilación de datos y las estadísticas.
La calidad de los documentos científi cos fue
objeto de una atención especial en 2008. Se inició
la aplicación del sistema de aseguramiento de la
calidad, con fases de autoevaluación y de revisión
interna y externa (véase p. 38), comenzando
por la autoevaluación de todos los documentos
científi cos y la revisión interna de documentos
seleccionados aleatoriamente. El aseguramiento
de la calidad también se ha reforzado con una
documentación más exhaustiva de los fl ujos
En 2008, la carga de trabajo científi ca ha seguido
en aumento. Las solicitudes de asesoramiento
científi co, principalmente de la Comisión
Europea, han pasado de aproximadamente
una al día en 2007 a dos diarias en 2008.
También la cantidad de documentos científi cos
ascendió bastante. En 2008 se elaboró un total
de 489 documentos científi cos. Las tareas de
recopilación de datos también se multiplicaron,
hasta 129. Para hacer frente al aumento
incesante de la carga de trabajo relativa a las
sustancias presentes en los alimentos y sus
embalajes, iniciaron su labor dos nuevas
Comisiones Técnicas, en sustitución de la anterior
Comisión Técnica de AFC (véase p. 17).
2. DUPLICACIÓN DE LAS EVALUACIONES DE RIESGOS
Y LOS ASESORAMIENTOS CIENTÍFICOS
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Committed to ensuring that Europe’s food is safe
2008
A compendium of all EFSA scientifi c opinions, statements, guidance and reports
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Defi nición de los documentos
científi cos de la EFSA
En 2008, la EFSA ha redefi nido la manera de clasifi car sus documentos científi cos. Existen principalmente dos familias de estos documentos: las opiniones del Comité Científi co y de las Comisiones Técnicas, y los demás documentos científi cos. En la primera clase se reúnen todos los documentos elaborados por el Comité Científi co y las Comisiones Técnicas, tales como las opiniones genéricas y las opiniones sobre aplicaciones, declaraciones y recomendaciones. El segundo grupo engloba todos los documentos científi cos, incluidos los adoptados por una Comisión Técnica o el Comité Científi co. Puede tratarse de declaraciones o documentos de orientación de la EFSA, una conclusión como consecuencia de una revisión de expertos externos sobre plaguicidas, una opinión razonada (término que designa la revisión de expertos externos de límites máximos de residuos), y un informe científi co o técnico de la EFSA.
Por otra parte, en 2008 se produjo un cambio en la clasifi cación de las preguntas. En 2008, al igual que en 2007, la EFSA recibió numerosos encargos del Parlamento Europeo, la Comisión Europea, los Estados miembros o incluso propias (lo que se denomina una solicitud autogenerada). Si bien antes podía suceder que un encargo llevase a uno o varios documentos científi cos, ahora los componentes individuales de los encargos se dividen en preguntas independientes que pueden dar lugar a uno o varios documentos científi cos. Esto explica en parte el aumento signifi cativo de preguntas recibidas en 2008 por comparación a 2007.
Documentos científi cos
de la EFSA
Comisión TécnicaOpiniones del Comité
Científi co o las Comisiones Técnicas (*)
Otros documentos científi cos
Consultas públicas
Comité Científi co (SC) 3 4 4
Aditivos Alimentarios, Aromatizantes,
Auxiliares Tecnológicos y Materiales en
Contacto con los Alimentos (AFC)
56 0 2
Salud y Bienestar de los Animales (AHAW) 13 0 0
Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes (ANS) 12 0 0
Factores de Peligro Biológicos (BIOHAZ) 12 3 1
Materiales en Contacto con Alimentos, Enzimas,
Aromatizantes y Auxiliares Tecnológicos (CEF)
21 0 0
Contaminantes (CONTAM) 15 4 0
Aditivos utilizados en los Piensos (FEEDAP) 41 0 0
Organismos Modifi cados Genéticamente (GMO) 18* 0 3
Nutrición (NDA) 53 0 3
Productos Fitosanitarios (PPR) 4 34 6
Fitosanidad (PLH) 32 0 1
Metodología de Evaluación (AMU) - 15 0
Recogida de datos y Exposición (DATEX) - 17 0
Riesgos Emergentes (EMRISK) - 2 0
Cooperación Científi ca (SCO) - 27 0
Zoonosis - 17 0
Plaguicidas (PRAPeR) - 86 18
Total 280 209 38
Documentos científi cos totales 489
(*) 5 se han adoptado conjuntamente.
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seguridad agroalimentaria y medioambiental.
Esta labor se emprendió en respuesta a una
pregunta de la Comisión Europea sobre si los
planteamientos existentes de evaluación de
riesgos se pueden aplicar de manera apropiada
a esta nueva tecnología. En la opinión de la EFSA
se abordan los posibles riesgos derivados del uso
de nanomateriales de ingeniería que podrían
introducirse deliberadamente en la cadena
alimentaria, y se proporciona orientación sobre la
evaluación de riesgos, recomendando un enfoque
individualizado para cada caso. También se solicitan
más datos e investigaciones para poder resolver
las incertidumbres que aún quedan en esta área.
El borrador de la opinión se presentó a las partes
interesadas de la EFSA en octubre, y a los Estados
miembros de la UE a través del Foro Consultivo.
A mediados del mismo mes se inició una consulta
pública en la página web de la EFSA que se prolongó
hasta diciembre. El Comité Científi co ha completado
la opinión al respecto a principios de 2009, para
lo que ha tenido en cuenta las observaciones
recibidas. Esta opinión defi nitiva servirá de
ayuda a la Comisión para investigar las medidas
apropiadas que deben adoptarse en este campo.
El Comité Científi co también ha trabajado en la
evaluación de problemas de seguridad alimentaria,
en campos tan diversos como la clonación,
la nanotecnología o las plantas medicinales.
Las plantas medicinales y los preparados derivados
(suplementos elaborados con plantas, algas, hongos
o líquenes) están a disposición del público en toda la
UE, en forma de suplementos dietéticos. La mayoría
de estos productos se llevan consumiendo desde
hace años. Dado que en la actualidad no existe
ninguna legislación de la UE que oriente sobre
cómo evaluar la seguridad de estos productos,
la EFSA ha desarrollado un enfoque científi co para
evaluar los aspectos de seguridad alimentaria de
los productos elaborados con plantas medicinales.
En junio de 2008, la EFSA publicó un borrador del
documento orientativo sobre la evaluación de
riesgos de las plantas medicinales y los preparados
elaborados con ellas que se encuentra en período
de pruebas en este momento. Se espera publicar
la versión defi nitiva en verano de 2009.
El Comité Científi co también elaboró una opinión
sobre los riesgos potenciales derivados de la
nanociencia y de las nanotecnologías para la
Además de estar encargado de presentar
opiniones y asesoramiento a los gestores de
riesgos sobre asuntos científi cos de carácter
multidisciplinar, el Comité Científi co también
es responsable de la coordinación general del
trabajo científi co de la EFSA y de garantizar la
coherencia en los planteamientos científi cos
empleados en las Comisiones Técnicas. Se centra
en el desarrollo y la promoción de nuevos
planteamientos científi cos armonizados para la
evaluación de peligros y riesgos de los alimentos
y los piensos en campos donde las metodologías
de la UE no se han defi nido todavía. El Comité
Científi co presta, además, asesoramiento
estratégico a la Directora Ejecutiva de la EFSA.
Durante el año 2008, el Comité Científi co se ha
dedicado a desarrollar nuevos planteamientos
armonizados para la evaluación de los riesgos.
En particular, se respaldó un documento
orientativo sobre la transparencia en la evaluación
de los riesgos, para consultas públicas. En este
documento se pretende abordar con claridad
y exhaustividad los enfoques utilizados para
garantizar la transparencia de los aspectos
científi cos de la evaluación de los riesgos.
Se espera que se adopte a principios de 2009.
2.1 Comisiones Técnicas y Unidades de la EFSA: un año 2008 muy productivo
Comité Científi co de la EFSA, diciembre de 2008
Comité Científi co: un cometido amplio, desde la armonización
de las evaluaciones hasta la nanotecnología
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sobre plásticos, que exige que los plásticos se
utilicen en contacto con los alimentos únicamente
cuando se obtengan mediante procesos cuya
seguridad haya sido evaluada por la EFSA.
La Comisión Técnica de AFC dejó de existir en
2008. Ha sido sustituido por la Comisión Técnica
de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes
añadidos a los Alimentos (ANS, por sus siglas en
inglés), y la Comisión Técnica de Materiales en
Contacto con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes
y Auxiliares Tecnológicos (CEF, por sus siglas en
inglés). Esta nueva organización permite a la EFSA
satisfacer mejor las necesidades a medio y largo
plazo en estas áreas de su cometido, además
de responder al gran volumen de solicitudes de
asesoramiento científi co en plazos limitados.
Antes de traspasar sus funciones a las nuevas
Comisiones Técnicas, en 2008 la Comisión
Técnica de AFC trabajó principalmente en la
evaluación de la seguridad de aromatizantes,
fuentes de nutrientes, aditivos alimentarios
y materiales en contacto con los alimentos.
ellos biberones elaborados con estos plásticos. La
EFSA había establecido la dosis diaria tolerable (TDI,
por sus siglas en inglés) de BPA en su evaluación de
riesgos publicada en enero de 2007. La Comisión
Técnica concluyó que esta TDI proporciona un
margen de seguridad sufi ciente para bebés y
adultos. Tras las nuevas pruebas de Estados Unidos
y Canadá, entre otros países, la Comisión Técnica
de AFC llevó a cabo una evaluación más del BPA
en 2008, en el que se tratan las diferencias entre
bebés y adultos a la hora de eliminar el BPA del
organismo. La Comisión Técnica concluyó que los
bebés deben ser capaces de eliminar el BPA del
organismo y que las conclusiones de su evaluación
de riesgos anterior permanecen vigentes.
En julio de 2008, la Comisión Técnica de AFC
publicó también las directrices para los solicitantes
sobre la evaluación de la seguridad de los procesos
de reciclaje empleados para producir plásticos
reciclados para el embalaje de alimentos. Fue como
consecuencia del nuevo reglamento europeo
Desde la creación de la EFSA, la Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto
con los Alimentos (AFC) ha contribuido en gran medida a evaluar los riesgos en la Unión Europea relacionados con las sustancias que se
añaden a los alimentos. Las áreas de actividad han estado relacionadas con la seguridad de los aromatizantes, los materiales en contacto con
los alimentos, las fuentes de nutrientes y los aditivos alimentarios, incluidos los colorantes alimentarios.
AFC: seguridad de aromatizantes, fuentes de nutrientes,
aditivos alimentarios y embalaje
La Comisión Técnica de AFC también ha evaluado
un estudio británico, denominado el «Estudio
Southampton». En este estudio de McCann
et al se sugiere la existencia de un vínculo entre
el comportamiento infantil y su ingesta de dos
combinaciones de determinados colorantes
alimentarios con el conservante benzoato de
sodio. La EFSA concluye que las pruebas son
limitadas y existen considerables incertidumbres,
por lo que el estudio no puede utilizarse como
fundamento para revisar las dosis diarias aceptables
de las sustancias utilizadas en este estudio.
La Comisión Técnica también ha estudiado
toda la información reciente y nueva disponible
sobre el bisfenol A (BPA), un compuesto químico
autorizado para su uso en materiales en contacto
con alimentos en la Unión Europea. Las personas
están expuestas al BPA en los alimentos por
su presencia, por ejemplo, en los plásticos de
policarbonato. Los bebés pueden estar más
expuestos al BPA, en especial si se utilizan para
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Desde entonces se han estudiado cientos de
expedientes y, en aras de la protección de los
consumidores, la EFSA se ha visto obligada a
devolver algunos por falta de información.
De conformidad con las prioridades defi nidas
con la Comisión Europea, la Comisión Técnica
de ANS concentró su labor en la evaluación
de las fuentes de nutrientes para suplementos
dietéticos y emitió 12 opiniones en 2008.
Los suplementos dietéticos son fuentes de
nutrientes concentrados u otras sustancias
con efecto fi siológico nutricional que actúan
como un complemento de las dietas normales.
Se comercializan en forma de píldoras, pastillas,
cápsulas o líquidos en dosis medidas.
Como parte del proceso para armonizar
en toda la UE los suplementos dietéticos,
se está creando una lista de fuentes
permitidas de vitaminas o minerales que
se pueden agregar con fi nes nutricionales
específi cos a los suplementos dietéticos.
La Comisión pidió a la EFSA opiniones científi cas
sobre la seguridad y biodisponibilidad de estas
fuentes de nutrientes antes de aprobar que se
continúen utilizando con fi nes nutricionales en
los suplementos dietéticos. La EFSA ha aprobado
unas directrices para ayudar a las empresas
a entender el tipo de datos científi cos que se
necesitan sobre los productos que elaboran a fi n
de llevar a cabo una evaluación de los riesgos.
La Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios
y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos
(ANS) se encarga de las preguntas de seguridad
en el uso de aditivos alimentarios, fuentes de
nutrientes y otras sustancias que se añaden
deliberadamente a los alimentos, pero que no
son aromatizantes ni enzimas. La nueva Comisión
Técnica de ANS comenzó a trabajar en julio de
2008, después de que la Comisión Técnica de AFC
fuese sustituida por las de ANS y CEF.
ANS: seguridad de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes para suplementos dietéticos
Primera reunión de la Comisión Técnica de ANS, julio de 2008
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Cuando se identifi can carencias en los datos que
se necesitan para evaluar los riesgos (por ejemplo,
respecto de las especifi caciones, la toxicidad
o la exposición), la EFSA se lo comunica a
los solicitantes y a la Comisión Europea.
En su trabajo, la EFSA ha identifi cado 360
sustancias que, en razón de su estructura química,
podrían ser genotóxicas. Mientras no se aclare la
cuestión de la genotoxicidad, estas sustancias se
dejan de evaluar. Se evaluó el conjunto de datos
sobre genotoxicidad de estos compuestos y se
identifi caron carencias. Los estudios pertinentes
que se necesitan se han descrito en una
estrategia de pruebas de genotoxicidad que se ha
desarrollado para este grupo de aromatizantes.
A fi nales de 2008, aproximadamente el 85 %
de los aromatizantes autorizados en ámbitos
nacionales habían superado la evaluación de la
EFSA. Ese año la Comisión Técnica de AFC adoptó
41 opiniones sobre aromatizantes, y la de CEF,
otras siete y dos declaraciones sobre el mismo
tema. El plazo para fi nalizar el programa de
evaluación se cierra el 31 de diciembre de 2009.
Se está armonizando el marco regulador
europeo para los aromatizantes. Alrededor de
2 800 sustancias autorizadas en los distintos países
se deben someter asimismo a un programa de
evaluación de la seguridad uniforme para la UE.
Los aromatizantes que superen la prueba con éxito
entrarán en una lista positiva de aromatizantes que
se pueden añadir a los alimentos. El procedimiento
de aprobación de estas sustancias se fundamenta
en la evaluación científi ca por parte de la EFSA.
La Autoridad ha dividido las 2 800 sustancias que
están en uso actualmente en la UE en grupos de
aromatizantes en función de las semejanzas de
su estructura química y su metabolización. Se
está evaluando cada grupo a fi n de garantizar la
seguridad de los compuestos para la salud humana.
Los científi cos de la EFSA estudian los datos
sobre dosis ingeridas, absorción, metabolización
y toxicidad para las evaluaciones de grupos de
aromatizantes (FGE, por sus siglas en inglés).
CEF: evaluación de la seguridad de los aromatizantes
La Comisión Técnica de Materiales en Contacto
con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes
y Auxiliares Tecnológicos se dedica a las
cuestiones relacionadas con la seguridad del uso
de los materiales en contacto con alimentos, las
enzimas, los aromatizantes y las ayudas en el
procesamiento de los alimentos. Inició su labor
en julio de 2008, junto con la Comisión Técnica de
ANS, después de la desaparición de la de AFC.
Comisión Técnica de CEF, julio de 2008
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• piensos comerciales que no satisfagan
los requisitos nutricionales básicos de las
distintas especies y problemas derivados
de los cambios en las formulaciones
o del almacenamiento incorrecto.
Dado que la repercusión de las distintas prácticas
de explotación sobre el bienestar de los peces
varía, la EFSA recomienda una supervisión
constante. Además, se necesita investigar más
sobre los piensos, el factor de densidad, y el
desarrollo de terapias y vacunas veterinarias.
Aparte de las cinco opiniones sobre el bienestar
de las especies piscícolas individuales, la
Comisión Técnica adoptó una opinión en enero
de 2009 sobre el planteamiento general del
bienestar de los peces teniendo en cuenta
sus características biológicas y fi siológicas.
En 2008, la Comisión Técnica de AHAW adoptó
cinco opiniones sobre el bienestar de las
principales especies de peces cultivadas en
Europa: salmón del Atlántico, trucha, anguila
europea, lubina europea, dorada y carpa.
En sus evaluaciones de riesgos, la Comisión
Técnica clasifi có los posibles peligros para el
bienestar. Esto presenta una base sólida para
que los gestores de riesgos evalúen y mejoren
los sistemas de cría para evitar el dolor, la
angustia y el sufrimiento innecesarios para
los animales y aumentar su bienestar en la
medida de lo posible. A continuación se citan
algunos ejemplos de peligros posibles:
• mala calidad del agua, con sus efectos
nocivos para la salud de los peces;
• disponibilidad limitada de fármacos veterinarios;
Aproximadamente la mitad del pescado que se
consume en Europa se cría en piscifactorías. Con
el crecimiento de la piscicultura a gran escala y el
cultivo de otras especies acuáticas, los políticos,
científi cos y consumidores centran su atención
en cómo se crían en realidad los peces en la
actualidad y en cómo afecta esto a su bienestar.
Por consiguiente, la Comisión Europea pidió a la
EFSA que evaluase cómo afectan los distintos
sistemas de cultivo a las principales especies
de pescado que se cultivan en la UE. En sus
evaluaciones, la EFSA ha tenido en cuenta la
directiva de la UE sobre estándares mínimos para
la protección de animales criados o mantenidos
en explotaciones, incluidos los peces, así como
otras recomendaciones y orientaciones, entre
las que se encuentra el trabajo que están
desarrollando la Organización Mundial de
Sanidad Animal (OIE) y el Consejo de Europa.
AHAW: bienestar de los peces criados en piscifactorías
La Comisión Técnica de Salud y Bienestar de los Animales (AHAW, por sus siglas en inglés) proporciona opiniones y asesoramiento relacionados
principalmente con los animales destinados a la producción de alimentos, incluidos los peces. Abarca todos los aspectos de las enfermedades de los
animales y su bienestar. En 2008, la Comisión Técnica emprendió un estudio exhaustivo para identifi car los peligros para el bienestar que reviste la
acuicultura y publicó cinco opiniones sobre el bienestar de los peces.
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y Campylobacter, en la carne de aves de corral. Los
productos de origen animal también son una fuente
potencial de Staphylococcus aureus resistente a la
meticilina (MRSA, por sus siglas en inglés) y puede
constituir un riesgo emergente relacionado con la
alimentación. La carne de aves de corral también
parece ser una fuente importante de exposición
humana a la resistencia a la fl uoroquinolona, y se
han hallado bacterias resistentes a las cefalosporinas
en carnes de aves de corral, cerdo y vacuno.
La opinión hace recomendaciones para prevenir
y controlar la transmisión, haciendo hincapié en
la importancia vital que revisten las prácticas
de higiene correctas en todas las fases de la
cadena. Por ejemplo, controlar y limitar el uso de
antimicrobianos podría repercutir principalmente
en la reducción de la presencia de las bacterias AMR
en los alimentos. La Comisión Técnica determinó
que estas conclusiones exigen que todas las partes
interesadas respondan para prevenir el desarrollo y la
expansión de la resistencia a los antimicrobianos.
La conclusión principal es que el uso
actual de agentes antimicrobianos en los
distintos eslabones de la cadena alimentaria
contribuye de manera signifi cativa a un rango
cada vez mayor y más diverso de bacterias
resistentes, en particular a causa de:
• contaminación de alimentos por bacterias
presentes en animales vivos;
• productos frescos hortícolas regados
recientemente con aguas contaminadas;
• contaminación de alimentos durante
su manipulación y elaboración.
La Salmonella y la Campylobacter resistentes son
las más extendidas en los alimentos: Salmonella
especialmente en carnes de aves de corral, huevos,
carne de cerdo y de vacuno contaminados;
La exposición a bacterias resistentes a los
antimicrobianos (AMR, por sus siglas en inglés)
constituye un peligro biológico emergente que
mata cada año a miles de europeos. Se trata de un
problema que cobra cada vez más importancia
a medida que los antimicrobianos pierden
efectividad en la lucha contra las infecciones
humanas. En 2008, la Comisión Técnica de BIOHAZ
decidió analizar exhaustivamente la función del
consumo de alimentos y su procesamiento en la
exposición de los seres humanos a las bacterias
resistentes a los antimicrobianos. La opinión
defi nitiva se publicó en agosto de 2008, tras una
consulta pública. La EFSA recibió observaciones
y datos adicionales de la Agencia Europea de
Medicamentos (EMEA), el Centro Europeo para
la Prevención y el Control de las Enfermedades
(ECDC), las autoridades de seguridad alimentaria
nacionales y la industria alimentaria.
BIOHAZ: función de los alimentos: la aparición de
resistencias a los antimicrobianos en humanos
La Comisión Técnica de Factores de Peligro Biológicos (BIOHAZ, por sus siglas en inglés) de la EFSA se ocupa de los peligros biológicos
relacionados con la seguridad alimentaria, las enfermedades de origen alimentario, la encefalopatía espongiforme transmisible (TSE, por
sus siglas en inglés), la higiene alimentaria y los consiguientes aspectos del tratamiento de residuos. La resistencia a los antimicrobianos
ocupó un puesto destacado en el trabajo realizado por esta Comisión Técnica en 2008.
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22 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
En una dieta equilibrada, las hortalizas y la fruta
pueden representar más de la mitad, o incluso
dos terceras partes, de la ingesta total de nitratos.
La Comisión Técnica exploró diversos escenarios
dietéticos basados en la ingesta de hortalizas
y frutas de 400 g por persona y día que recomienda
la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Se compararon los cálculos de exposición a nitratos
con la dosis diaria aceptable (ADI, por sus siglas
en inglés); para la mayoría de los europeos las
dosis diarias de ingesta de nitratos se encuentran
muy por debajo del límite que establece la ADI.
El factor crítico para la exposición a los nitratos
a través de la dieta no es la cantidad de hortalizas,
sino el tipo de ellas que se consumen. Solamente
el 2,5 % de la población de algunos de los Estados
miembros come grandes cantidades de hortalizas
de hoja, lo que podría llevarles a superar la ADI.
No parece probable que los vegetarianos y veganos
excedan la ADI. Sin embargo, quienes consuman
más de 47 g de berros al día, podrían pasar de este
límite. En general, después de evaluar los riesgos y los
benefi cios para los consumidores derivados de los
nitratos presentes en hortalizas, se determinó que los
benefi cios superan con creces los posibles riesgos.
Los nitratos están presentes de manera natural
en los alimentos y son un aditivo alimentario
aprobado. Se encuentran en las frutas, las
hortalizas, las carnes en conserva y el agua potable.
Las concentraciones son más altas en las hojas que
en las semillas o los tubérculos, y también varían
según la cantidad de fertilizantes empleados y
la exposición al sol. Si bien los nitratos carecen
relativamente de toxicidad, cuando se convierten
en nitritos u óxido nítrico en el organismo humano
pueden resultar perjudiciales para la salud. Aunque
se recomienda de manera generalizada aumentar
el consumo de hortalizas, por sus ventajas para la
salud, ¿suponen un riesgo para los consumidores?
La Comisión Europea pidió a la EFSA que
sopesara los riesgos y los benefi cios para la
salud de los consumidores en relación con el
nitrato de las hortalizas, pues tiene previsto
revisar la legislación de la UE en la materia.
La Comisión Técnica de CONTAM analizó los datos
sobre niveles de nitratos en las hortalizas. Se
recibieron unos 42 000 resultados de 20 Estados
miembros y Noruega, que se emplearon, junto con
la base de datos concisa de consumo de alimentos
en Europa de la EFSA, para estimar la exposición
a los nitratos en Europa a través de la dieta.
La Comisión Técnica de Contaminantes de la
Cadena Alimentaria (CONTAM) es responsable
de las cuestiones relativas a los contaminantes
presentes en la cadena agroalimentaria, así como
de las sustancias no deseables (tales como tóxicos
naturales, micotoxinas y residuos de sustancias no
autorizadas) que no cubren las demás Comisiones
Técnicas. En 2008, el trabajo de la Comisión
Técnica incluyó un análisis de riesgos y benefi cios
de los nitratos en una dieta rica en hortalizas, la
primera opinión de este tipo emitida por la EFSA.
CONTAM: evaluación de los riesgos y los benefi cios de los nitratos en una dieta rica
en productos hortícolas
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Con esta orientación dirigida al usuario, la EFSA
presenta asimismo de manera transparente
cómo evalúa la Comisión Técnica de FEEDAP
las solicitudes presentadas. Los documentos
contienen una serie de hipervínculos a los textos
normativos y otros documentos relevantes, a fi n
de proporcionar la información de referencia
necesaria. Los documentos orientativos contienen
diagramas de fl ujo («comprobaciones rápidas») para
ayudar a los solicitantes a seleccionar los estudios
de seguridad necesarios. Por último, se incluyen
plantillas para ayudar a elaborar los informes sobre
los estudios requeridos de seguridad y efi cacia, así
como para el diseño experimental de los estudios.
La Comisión Técnica de FEEDAP también ha elaborado
un documento orientativo administrativo para
ayudar a los solicitantes a llevar a cabo los diversos
procedimientos administrativos previstos en las leyes
al elaborar y presentar los expedientes y las solicitudes.
pretenden ayudar a los solicitantes a entender los
requisitos exigidos en función de las directrices
de la Comisión y, con ello, aumentar la coherencia
y calidad de los expedientes presentados.
Se han publicado 15 nuevos documentos
orientativos. Se pueden dividir en tres juegos, sobre:
• las categorías específi cas de los aditivos
para piensos (por ejemplo, aditivos
nutricionales o tecnológicos);
• aspectos horizontales, tales como, por ejemplo,
orientación sobre estudios de tolerancia y
efi cacia en los animales para quienes están
destinados, aditivos microbianos, seguridad
para el consumidor, seguridad para el usuario
y evaluación de riesgos medioambientales;
• reevaluación de algunos aditivos ya autorizados.
En mayo de 2008, la Comisión Europea emitió
nuevas reglas para la preparación de las solicitudes
de aditivos para piensos, su evaluación y
autorización. En estas reglas se establecen los datos
científi cos que deben presentarse para identifi car
y caracterizar el aditivo de que se trate. También
se defi nían en ellas los estudios necesarios para
demostrar su efi cacia y seguridad para los seres
humanos, los animales y el medio ambiente.
Cuando estaba próximo a fi nalizar el plazo para
la presentación de solicitudes de reevaluación
y consciente de la situación en que se encontraban
los solicitantes, la EFSA tomó medidas. La Comisión
Técnica de FEEDAP trabajó en la elaboración
del borrador de un documento orientativo
detallado y sencillo de utilizar que ayudase a los
solicitantes a preparar y presentar sus solicitudes.
Los documentos orientativos resultantes
publicados en la segunda mitad de 2008
FEEDAP: orientación para los solicitantes de aditivos para piensos
La Comisión Técnica de Aditivos y Productos o Sustancias utilizados en los Piensos para Animales (FEEDAP) de la
EFSA evalúa cada aditivo nuevo o cada uso diferente de uno ya existente que se presenta para recibir autorización.
En 2008, adoptó varios documentos orientativos técnicos y administrativos dirigidos a los solicitantes.
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24 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
En verano de 2008 se llevó a cabo una consulta
pública sobre el borrador del documento
orientativo, cuya versión actualizada se
ha presentado a la Comisión Europea y los
Estados miembros. La Comisión lo va a utilizar
para elaborar un borrador de reglamento
de la Comisión que incluirá, en un anexo,
directrices para evaluar los riesgos que
suponen las plantas transgénicas, así como
los alimentos y piensos derivados de ellas.
La Comisión Técnica revisa regularmente sus
orientaciones teniendo en cuenta los avances
científi cos y la experiencia obtenida mediante
las evaluaciones de riesgos. En junio de 2008,
la Comisión Técnica publicó su documento
orientativo actualizado para la evaluación de
riesgos de plantas transgénicas, así como de
los alimentos y los piensos derivados de ellas.
El documento revisado contiene orientación
actualizada en relación con la función de los
ensayos con piensos para animales con materiales
de plantas completas a fi n de probar su toxicidad,
basándose en el informe adoptado en septiembre
de 2007 y en el diseño experimental de los ensayos
sobre el terreno. También contiene asesoramiento
sobre el análisis estadístico adecuado de los
datos recopilados e incorpora orientación sobre
la evaluación de los riesgos planteados por las
plantas transgénicas con eventos acumulados.
La Comisión Técnica de Organismos Modifi cados
Genéticamente (GMO, por sus siglas en inglés)
evalúa los riesgos de las solicitudes de uso
de modifi caciones genéticas en alimentación
y piensos, proporciona asesoramiento científi co
en respuestas a solicitudes específi cas de los
gestores de riesgos e identifi ca los asuntos
científi cos que requieren más atención. Como
parte de su cometido, la Comisión Técnica
de GMO elabora documentos orientativos
a fi n de aclarar su enfoque de la evaluación
de riesgos y garantizar la transparencia de su
trabajo. Estos documentos también aportan
a las empresas orientación para la preparación
y presentación de solicitudes.
GMO: orientación actualizada sobre plantas transgénicas
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de consumo de alimentos específi cos para una
alimentación saludable que se fundamentan
en las recomendaciones nutricionales y en
las pruebas científi cas relativas a la relación
entre la dieta y las dolencias crónicas.
En consecuencia, la Comisión Técnica presentó
su borrador de opinión sobre el proceso
científi co en el que se sustentan el desarrollo,
la supervisión y la evaluación de las directrices
dietéticas en la UE. Concluyó que no es factible
establecer directrices detalladas y efi caces que
se puedan utilizar en toda la UE. Las prioridades
de salud pública asociadas a la dieta y los
patrones de consumo pueden variar de un
país a otro. Así pues, se aconsejó a los Estados
miembros de la UE que adapten las directrices
a las necesidades de sus ciudadanos.
Tanto el borrador de opinión sobre directrices
dietéticas basadas en el enfoque alimentario,
como el planteamiento general para
establecer valores dietéticos de referencia,
se sometieron a consulta pública en 2008.
como requisitos medios, dosis de ingesta
adecuadas y umbrales mínimos de consumo.
Para garantizar un enfoque coherente,
la Comisión Técnica trabajó primero en
la elaboración de una serie de principios
científi cos sólidos a fi n de establecer los DRV.
Además, redactó un borrador de opinión sobre
DRV para el agua, ya que una hidratación
adecuada del organismo es fundamental
para garantizar el equilibrio nutricional.
Para que el público las comprenda mejor, suele
ser más apropiado expresar las recomendaciones
de dosis de nutrientes o sustancias individuales
en términos de ingesta de alimentos. En este
contexto, la Comisión pidió a la EFSA que
proporcionase orientaciones a los Estados
miembros a fi n de traducir las recomendaciones
de nutrientes en directrices dietéticas basadas en
alimentos. Estas directrices son recomendaciones
El objetivo principal de las recomendaciones
nutricionales es garantizar que los consumidores
disfruten de una dieta con la energía y los
nutrientes necesarios para lograr un crecimiento,
desarrollo, funcionalidad y salud óptimos a lo
largo de toda su vida. La Comisión Europea
pidió a la EFSA que revisara y, en caso necesario,
actualizase las recomendaciones anteriores
del Comité Científi co sobre alimentación
referidas a las dosis de referencia de energía
y determinados nutrientes. El trabajo de la
EFSA asegurará que las acciones de la UE en
este área de la nutrición se fundamenten en
el asesoramiento científi co más reciente.
La EFSA empezó a trabajar en 2008 para establecer
los valores dietéticos de referencia (DRV, por sus
siglas en inglés) de energía, agua, carbohidratos,
lípidos y proteínas. Los valores dietéticos de
referencia comprenden recomendaciones y
valores de referencia de los nutrientes, tales
NDA: contribución a una dieta saludable
La Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias (NDA, por sus siglas en inglés) se ocupa de los temas relacionados con la
nutrición humana, los productos dietéticos y las alergias. También asesora sobre asuntos asociados, tales como alimentos nuevos (es decir,
alimentos o ingredientes que no se consumían en cierta medida en la UE antes del 15 de mayo de 1997). En 2008, gran parte de su trabajo ha
consistido en actualizar las recomendaciones dietéticas en cuanto a nutrientes y energía, así como el Reglamento de la UE sobre cualidades
nutricionales y terapéuticas.
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En respuesta a las solicitudes de la Comisión
Europea, la Comisión Técnica de PLH ha producido
30 opiniones científi cas sobre plagas que afectan a
las plantas. La Comisión Técnica evaluó los riesgos
que plantean diversas plagas que atacan a los
plátanos y cítricos en los departamentos franceses
de ultramar de Guadalupe, Guayana Francesa,
Martinica y Reunión. Estudió la documentación
facilitada por las autoridades francesas e identifi có
y evaluó otros datos científi cos y técnicos.
Determinó que la mayoría de las plagas estudiadas
podrían amenazar la producción de alimentos
en estos departamentos de ultramar y, por
consiguiente, debían considerarse candidatas para
entrar en la lista de organismos nocivos de la UE.
En 2008, la EFSA pidió a la Comisión Técnica de
PLH que desarrollase un documento orientativo
dedicado a la evaluación de las evaluaciones de
riesgos por plagas elaboradas por los Estados
miembros y otros interesados. Las evaluaciones de
riesgos de plagas se pueden utilizar para justifi car
medidas fi tosanitarias exigidas por la legislación
de la UE. Este trabajo constituye una innovación
en este campo, puesto que anteriormente
no existía orientación en este sentido.
El documento orientativo describe los procesos
y criterios que se deben aplicar para evaluar
científi camente la evaluación del riesgo
de una plaga. La consulta pública sobre el
documento comenzó a principios de 2009.
La Comisión Técnica de Fitosanidad (PLH, por
sus siglas en inglés) de la EFSA proporciona
asesoramiento científi co sobre el riesgo
planteado por las plagas perjudiciales para
las plantas, los productos vegetales o la
biodiversidad en la UE. La Comisión Técnica
evalúa estos riesgos a fi n de garantizar la
seguridad y sanidad de la cadena alimentaria.
PLH: asesoramiento científi co orientativo sobre los riesgos planteados
por las plagas que afectan a las plantas
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de aves y mamíferos. En este enfoque gradual,
la evaluación del riesgo de un pesticida se
inicia con el uso de datos conservadores
fundamentales (por ejemplo, de estudios precisos
en laboratorio). Si el riesgo determinado mediante
esta evaluación no es aceptable conforme a la
legislación de la UE, se accede a datos de estudios
más complejos en una segunda fase, a fi n de
aportar realismo y reducir la incertidumbre.
De la segunda fase se encarga un grupo de trabajo
conjunto formado por representantes de la EFSA
y por gestores de riesgos de la Comisión y de los
Estados miembros; este grupo aplica la opinión
y se centra en los aspectos de gestión de riesgos.
de protección obligatorio, algo que no
corresponde al cometido de la EFSA. Así pues,
se decidió adoptar un enfoque en dos fases.
Esta opinión constituye una base científi ca sólida
para llevar a cabo una evaluación mejorada de
los riesgos y ayudará a los Estados miembros
y a este sector a proteger a las aves y los
mamíferos contra los posibles efectos negativos.
La Comisión Técnica evaluó el impacto de
los pesticidas en las aves y los mamíferos
según distintos escenarios, con diferentes
cultivos y formas de uso de los plaguicidas
(por ejemplo, en gránulos, tratamiento de las
semillas, pulverización). Se empleó un enfoque
gradual para evaluar el riesgo de mortalidad
y los efectos sobre la capacidad reproductiva
Conforme a la legislación de la UE, una industria
que desee obtener autorización para comercializar
pesticidas debe proporcionar información
apropiada que permita a los Estados miembros
evaluar su efecto directo sobre la salud humana
y animal, y sobre el medio ambiente. Para ello,
existen numerosos documentos orientativos que
ayudan a los Estados miembros y a las industrias
a cumplir estas obligaciones. La Comisión
Técnica de PPR es responsable de actualizar estos
documentos orientativos a la luz de los avances
científi cos, así como de proponer otros nuevos.
Al revisar el documento orientativo sobre la
evaluación de riesgos para aves y mamíferos,
la Comisión Técnica reconoció que la tarea
abarcaba diversas cuestiones de gestión
de los riesgos, tales como decidir el nivel
PPR: efecto de los plaguicidas en las aves y los mamíferos
La Comisión Técnica de Productos Fitosanitarios y sus Residuos se ocupa de los productos fi tosanitarios (habitualmente denominados
plaguicidas o pesticidas) y sus residuos, y estudia los riesgos para los usuarios y trabajadores, los vecinos, los consumidores y el medio
ambiente. Trabaja en estrecha colaboración con la Unidad de Revisiones de Expertos Externos para la Evaluación de los Riesgos por Plaguicidas
(PRAPeR, por sus siglas en inglés) aportándole asesoramiento científi co sobre asuntos que no se pueden resolver mediante revisiones de
expertos externos o cuando se necesita orientación científi ca adicional, principalmente en los ámbitos de la toxicología, la ecotoxicología,
y el destino y comportamiento de los pesticidas y los residuos. En 2006, la Comisión Técnica comenzó a revisar y actualizar los documentos
orientativos europeos y a elaborar otros nuevos.
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28 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
de vigilancia y los distintos resultados
registrados difi cultan la comparación de las
tasas de mortalidad en el ámbito europeo.
Así pues, a continuación la EFSA inició una petición
de propuestas para un estudio colectivo en toda la
UE sobre el área del CCD al amparo del Artículo 36
(véase p. 43) de su Reglamento fundador,
y concedió una subvención de 100 000 euros
en 2008 a un consorcio de institutos científi cos
europeos. El proyecto de nueve meses comenzó
en enero de 2009. El estudio comprende una
revisión de la literatura sobre el tema de toda la
UE, una descripción de los programas de vigilancia
activa y el cotejo de datos históricos de mortalidad
para facilitar una evaluación objetiva de las
posibles causas del CCD. El trabajo resultante
del estudio preparará el terreno y orientará la
investigación hacia las carencias de conocimientos
científi cos que se hayan identifi cado.
se puso en contacto con la EFSA en marzo de
2008 para pedir información sobre la existencia
de programas de supervisión para residuos
químicos en la miel, programas de vigilancia del
colapso, el debilitamiento y la mortalidad de las
abejas, y datos sobre los niveles de producción
de miel en la UE. A través de su red de Puntos de
contacto nacionales (véase p. 40), la EFSA distribuyó
un cuestionario a las autoridades nacionales
para solicitar estos datos. Las respuestas de
22 Estados miembros, así como de Noruega
y Suiza, han permitido fundamentar el informe
sobre mortalidad y vigilancia de abejas en Europa
publicado en agosto de 2008 por la Unidad
de Metodología de Evaluación de la EFSA.
En el informe se identifi caban 17 programas
de vigilancia de abejas en 16 países. Las tasas
de mortalidad registradas van del 7 % al 50 %.
La tasa de mortalidad más alta registrada en
2007 fue la de Italia (40-50 %). Las distintas
metodologías empleadas en los programas
Desde 2003 se vienen registrando, en Europa
y el continente americano, graves pérdidas en
la población de abejas adultas de las colmenas.
Los apicultores han observado que la colmena
contiene una reina viva, pero ninguna abeja
adulta que la atienda. Este fenómeno ha dado
en llamarse desorden de colapso de la colonia
(CCD, por sus siglas en inglés). Si bien la causa
de la desaparición de las abejas adultas no se
puede determinar todavía, se piensa que obedece
a varios factores. Agentes patógenos, parásitos,
exposición a plaguicidas, hambruna, prácticas
de gestión inadecuadas y estrés medioambiental
se están considerando como posibles causas.
Una reducción de las poblaciones de abejas
podría afectar gravemente a la producción
agrícola, pues estos insectos desempeñan una
importante misión de polinización de los cultivos.
El grupo de trabajo de mortalidad, colapso
y debilitamiento de las colmenas de abejas de la
Agence Française de Securité des Aliments (Afssa)
AMU: desorden de colapso de la colonia en las abejas europeas
La Unidad de Metodología de Evaluación (AMU, por sus siglas en inglés) proporciona apoyo técnico y metodológico para la evaluación de riesgos, así como
apoyo cuantitativo para la toma de decisiones, a las distintas unidades de todas las direcciones de la EFSA. La Unidad también lleva a cabo proyectos aplicando
y armonizando métodos de evaluación de riesgos científi cos cualitativos o cuantitativos y desarrollando nuevos enfoques de apoyo a la toma de decisiones.
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Para poder emprender evaluaciones de
exposición exhaustivas se necesita información
más detallada sobre consumo de alimentos en
Europa. La base de datos actual va a ser el punto
de partida desde el que la EFSA desarrollará una
más completa con información de categorías
más precisas de alimentos y grupos de
población concretos (por ejemplo, menores).
En 2008 se inició el trabajo de armonización de
los métodos de estudio en toda Europa. Una
base de datos armonizada que contenga datos
de consumo fi ables también constituirá un
componente importante del trabajo de la EFSA
al evaluar las supuestas cualidades nutricionales
y terapéuticas de determinados tipos de
alimentos, y los gestores de riesgos la utilizarán
para defi nir planes de perfi les de nutrientes.
información sobre hábitos dietéticos de la
mayoría de los Estados miembros de la UE.
A fi nales de 2008, esta base de datos concisa
contenía datos de 19 países europeos sobre
el consumo diario de alimentos para adultos,
e incluía promedios de ingesta y percentiles
de ingesta máximos. Contiene 15 categorías
generales (por ejemplo, leche y productos lácteos)
y 21 subcategorías (por ejemplo, quesos). Los datos
se han armonizado lo más posible. Estos datos,
que están disponibles en el sitio web de la EFSA,
ayudarán a los científi cos de la EFSA (y de fuera de
ella, posiblemente) a llevar a cabo evaluaciones de
exposición preliminares y establecer prioridades
al evaluar los riesgos asociados a los alimentos.
Por ejemplo, en el caso de la contaminación
por dioxinas de la carne de cerdo en Irlanda en
diciembre de 2008, la base de datos sirvió de
base para la evaluación de los riesgos para los
consumidores europeos realizada por la EFSA.
Saber lo que comen los consumidores es
fundamental para evaluar su exposición a los
riesgos relacionados, por ejemplo, con los
alimentos contaminados. En consecuencia, los
datos de consumo de alimentos se necesitan para
realizar las evaluaciones de riesgos. La calidad
de los datos también puede repercutir en las
evaluaciones de riesgos. Aunque en la mayoría
de los países europeos existen datos disponibles
sobre el consumo de alimentos, obtenidos
a partir de estudios de hábitos dietéticos, en este
momento no se aplica ninguna metodología
de estudio uniforme en los Estados miembros
y la disponibilidad de los datos era limitada.
Para solucionarlo, la Unidad de DATEX
desarrolló la base de datos concisa europea
sobre el consumo de alimentos, que se puso en
marcha en la primavera de 2008. Se trata de la
primera base de datos europea que contiene
DATEX: comprensión de los patrones de consumo en Europa
La Unidad de Recopilación de Datos y Exposición (DATEX, por sus siglas en inglés) de la EFSA recopila y analiza datos sobre el consumo
de alimentos y la presencia de sustancias químicas en los alimentos y piensos, a fi n de evaluar la exposición a estos compuestos en
toda Europa. La Unidad contribuye asimismo al desarrollo científi co y la aplicación de nuevos métodos de evaluación de la exposición.
En 2008, además, creó la primera base de datos con información sobre hábitos dietéticos en toda la UE.
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En cooperación con los Estados miembros, la EFSA
ha iniciado recientemente una revisión sistemática
de los datos existentes y las carencias informativas
en el campo de los datos climáticos y de las fases
periódicas del crecimiento de las plantas. Durante
el Día Mundial de la Alimentación celebrado en
Roma en octubre de 2008, la EFSA organizó, en
cooperación con la OMS y la FAO, un seminario
sobre los posibles efectos del cambio climático
sobre la salubridad de los alimentos y del agua,
así como sobre la nutrición y la salud. A partir de
2009, y como primer paso, la Unidad de EMRISK
organizará la recopilación de datos sobre riesgos
emergentes defi nidos que podrían tener su
origen en el cambio climático y que se analizarán
con mayor detenimiento en el futuro próximo.
Europe Media Monitor (EMM) y el sistema de
alerta rápida para alimentos y piensos (RASFF,
por sus siglas en inglés) de la Comisión Europea.
El cambio climático mundial puede dar lugar a
nuevos desafíos para la seguridad agroalimentaria
y, en consecuencia, a posibles fuentes de
riesgos emergentes. Si bien es probable que
afecte a toda la cadena alimentaria, se espera
que surjan problemas concretos en relación
con la fi tosanidad, las cosechas, la calidad de
los suelos, los factores de peligro biológicos,
contaminantes alimentarios, salud animal y uso
de plaguicidas. Por ejemplo, con el aumento
de frecuencia de fenómenos meteorológicos
extremos, se espera que aumenten las toxinas
a causa de la contaminación por hongos de
los granos húmedos. Otros efectos posibles
son la nueva distribución geográfi ca de las
enfermedades y la emergencia de otras nuevas.
La Unidad de EMRISK de la EFSA se creó para
contribuir a la seguridad agroalimentaria en
Europa gracias a la identifi cación oportuna
de los riesgos emergentes gracias a la
aplicación de procedimientos automatizados
defi nidos para la supervisión, la recopilación
y el análisis de la información y los datos.
La EFSA, los Estados miembros y otras partes
interesadas que se ocupan de la seguridad
agroalimentaria tienen el compromiso de
construir y desarrollar un enfoque integrado
para la supervisión y el control de estos
riesgos emergentes. El desarrollo de este
planteamiento debería permitir a los gestores
de riesgos responder con rapidez y mitigar
el impacto potencial de los riesgos.
La identifi cación de las señales tempranas de
los peligros y riesgos emergentes representa un
enorme desafío. La Unidad está desarrollando
herramientas específi cas de supervisión para esta
labor. Entre ellas, se están evaluando el sistema
EMRISK: identifi cación de los riesgos emergentes
para la seguridad alimentaria
La Unidad de Riesgos Emergentes (EMRISK, por sus siglas en inglés) de la EFSA es responsable de establecer procedimientos de recopilación
sistemática de información actualizada que permita identifi car y analizar los riesgos emergentes para la seguridad agroalimentaria. El cambio
climático, que puede afectar a diversas áreas de la seguridad agroalimentaria, es un problema importante para la Unidad de EMRISK.
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de la Comisión sobre MRL correspondientes
a determinados principios activos.
Las evaluaciones de riesgos proporcionadas por
la Unidad respaldan a los gestores de riesgos
a la hora de establecer, modifi car o eliminar los
MRL en virtud de la legislación de la UE. En los
próximos años, una de las principales tareas de la
Unidad va a ser revisar los MRL correspondientes
a más de 300 principios activos. El trabajo
preparatorio para este proyecto se inició en 2008.
de expertos externos, la Unidad ha presentado
conclusiones sobre 62 principios activos. Estas
conclusiones se entregan a la Comisión Europea
para que decida si el principio activo se puede
usar en un producto en la UE. En caso afi rmativo, el
principio activo se añade a la lista positiva de la UE.
Esta Unidad se encarga también de la evaluación
de los riesgos de la presencia de residuos
de plaguicidas en los alimentos. La EFSA ha
proporcionado la base para establecer los niveles
residuales máximos para unos 200 principios
activos, un requisito indispensable para la entrada
en vigor del Reglamento de los niveles residuales
máximos (MRL, por sus siglas en inglés) de la UE.
Desde el 1 de septiembre de 2008, la Unidad
evalúa el riesgo de establecer o modifi car los MRL.
En 2008, la Unidad emitió 7 opiniones razonadas
sobre el establecimiento de nuevos MRL y
otras 12 en respuesta a solicitudes específi cas
En 1993, había unos 900 principios activos
utilizados en los productos fi tosanitarios en
los Estados miembros. A fi n de proteger a los
consumidores, trabajadores y el medio ambiente
en Europa, se necesitaba un enfoque armonizado
de la evaluación de riesgos. Así pues, se creó el
programa de revisiones de expertos externos
de Europa, encargado de evaluar todos los
principios activos que se comercializaban en la
UE en 1993 (los «principios activos existentes»).
También se evalúan los «principios nuevos», que
se han incorporado al mercado desde 1993.
Los Estados miembros efectúan una evaluación
inicial. La revisión de expertos de esta evaluación
inicial es responsabilidad de la Unidad de PRAPeR
y da lugar a la adopción de una conclusión sobre
cada principio activo. Los informes publicados este
año multiplican por tres los del año pasado. Gracias
a los procedimientos racionalizados de revisión
PRAPeR: evaluación de seguridad de los principios activos de los pesticidas
La Unidad de Revisiones de Expertos Externos para la Evaluación de los Riesgos por Plaguicidas (PRAPeR) es responsable de la revisión
de expertos externos de principios activos utilizados en los productos fi tosanitarios. Las evaluaciones, incluida la revisión de expertos
externos, se envían a la Comisión Europea para que decida si la sustancia se debe incorporar a la lista positiva de la UE de sustancias
permitidas que se pueden emplear en productos en toda Europa. Además, esta Unidad se encarga de la evaluación de los riesgos de
los consumidores que están expuestos a los residuos de plaguicidas presentes en los alimentos. La evaluación de riesgos constituye el
fundamento para establecer los niveles máximos de residuos en virtud de la legislación de la UE.
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32 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
SCO: base de datos de expertos para desarrollar el fondo
de experiencia y conocimientos científi cos de la EFSA
carga de trabajo cada vez mayor, en particular
en aquellos casos que requieran un trabajo
urgente, inesperado y muy especializado.
Están invitados a solicitar su admisión en esta
base de datos todos los científi cos con experiencia
y conocimientos pertinentes a todos los campos
adscritos al cometido de la EFSA, tales como
seguridad agroalimentaria, nutrición, toxicología,
química, salud y bienestar animal, productos
fi tosanitarios o fi tosanidad. A fi nales de 2008
se habían recibido más de 1 000 solicitudes de
expertos para la base de datos. La EFSA valida
periódicamente las solicitudes recibidas.
La herramienta de búsqueda que permite
a la EFSA y los Estados miembros identifi car
a los expertos a través de los miembros del
Foro Consultivo está disponible desde fi nales
de noviembre de 2008. La base de datos se
mantendrá abierta con carácter permanente
a las solicitudes de admisión de los expertos.
El objetivo de la EFSA es proporcionar
asesoramiento científi co de gran calidad para
respaldar las políticas y decisiones de los gestores
de riesgos de Europa. Esto solamente se puede
conseguir mediante la puesta en común de
la excelencia científi ca en toda Europa y fuera
de ella. Para este fi n, y en colaboración con
los Estados miembros, el 5 de junio de 2008 la
EFSA puso en marcha ofi cialmente una base
de datos de expertos científi cos externos.
Con la creación de esta base de datos en línea,
la Autoridad aumenta su capacidad de llevar
a cabo evaluaciones de riesgos, además de
mejorar la transparencia del proceso de selección
de los expertos. En defi nitiva, esto ayuda al
Comité Científi co de la EFSA y a sus Comisiones
Científi cas a desempeñar su labor científi ca. La
base de datos también está disponible para todos
los Estados miembros de la UE, que pueden
seleccionar expertos a través de ella para sus
propias actividades científi cas. Así pues, permite
tanto a la EFSA como a las autoridades nacionales
responder con mayor efi cacia y fl exibilidad a la
La Unidad de Cooperación Científi ca
(SCO, por sus siglas en inglés) fomenta la
colaboración científi ca y el intercambio
de información científi ca entre la EFSA y las
agencias nacionales de seguridad alimentaria de
los Estados miembros de la UE. En 2008, entre
sus muchas actividades, la Unidad de SCO
ha creado la base de datos de expertos
científi cos externos de la EFSA.
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los Estados miembros. Ya son 15 los Estados
miembros que han registrado niveles de
Salmonella por debajo del objetivo de reducción
del 1 % fi jado por la legislación de la UE.
• La cifra de casos de listeriosis en humanos (1 557)
fue igual que en 2006, si bien el porcentaje de
mortalidad del 20 % fue superior, en especial
en los grupos vulnerables, como los ancianos.
La Listeria no se ha detectado casi nunca por
encima del límite de seguridad legal en los
alimentos listos para el consumo, pero los
pocos casos positivos por encima de este
límite se dieron principalmente en pescado
ahumado, productos cárnicos y quesos.
miembros y cuatro Estados no pertenecientes a la UE.
Las infecciones más comunes de origen alimentario en
humanos en la Unión Europea han sido las provocadas
por las bacterias Campylobacter, Salmonella y Listeria.
Los datos destacados del informe de 2007 incluyen:
• La campylobacteriosis volvió a ser la enfermedad
zoonótica más frecuente en humanos, con un
incremento de los casos en la mayoría de los
Estados miembros. La mayor proporción de
muestras de alimentos que dieron positivo
para Campylobacter se registró en carne de
aves de corral cruda, donde, en promedio, el
24 % de las muestras analizadas dio positivo.
• Por cuarto año, los casos de salmonelosis en
humanos ha seguido en descenso. Sigue siendo la
segunda enfermedad zoonótica más frecuente en la
UE. Las principales fuentes de infección en humanos
son los huevos y la carne de cerdo y aves de corral.
• 2007 fue el primer año en que eran obligatorios
los nuevos programas de control de Salmonella
en las granjas de cría de aves de corral de
Las zoonosis son enfermedades o infecciones que
se pueden transmitir de los animales a los humanos.
Las infecciones se pueden adquirir directamente
de los animales o bien consumiendo alimentos
contaminados. Estas enfermedades pueden provocar
síntomas leves o cuadros que amenazan la vida.
Todos los años, la Unidad de Recopilación de
Datos de Zoonosis publica su informe anual de
la Comunidad, a fi n de subrayar las tendencias
más recientes y proporcionar asesoramiento
y fundamentos científi cos a los gestores de riesgos
europeos. Este informe, que es el único estudio
sistemático internacional en su género, se elabora
conjuntamente con el Centro Europeo para la
Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC).
El Grupo Operativo para la Recopilación de Datos
sobre Zoonosis, una red de ámbito europeo
de representantes nacionales, ayuda a la EFSA
recopilando e intercambiando información sobre
zoonosis presentes en animales y alimentos en sus
países. En 2008, se recibió información de 27 Estados
La Unidad de Recopilación de Datos de Zoonosis de la EFSA es responsable de supervisar y examinar los datos de la UE sobre zoonosis, resistencia
a los antimicrobianos y epidemias de origen alimentario. Los datos los presentan los Estados miembros y otros países.
Zoonosis: últimas tendencias en agentes patógenos que provocan enfermedades de origen alimentario
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El Comité Científi co recomendó que se estudie
la salud y el bienestar de los clones y que se
supervise a lo largo de toda su vida. Deberán
realizarse otras evaluaciones de riesgos con
animales destinados a la producción de
alimentos que no sean el ganado porcino
y bovino y que se críen mediante SCNT,
cuando haya datos pertinentes disponibles.
Además, el Comité Científi co recomendó que se
investiguen mejor las causas de las patologías
y la mortalidad observadas en los clones.
También se debe estudiar la propensión de los
clones y su descendencia a las enfermedades
en condiciones de cría convencionales.
La Comisión Europea estudiará si se necesitan más
acciones o medidas en relación con los animales
clonados, su descendencia y los productos
derivados de ellos, tales como la carne o la leche.
La clonación atrae un enorme interés internacional,
por motivos científi cos y éticos. Las cuestiones
éticas no forman parte del cometido de la EFSA
y han sido estudiadas por el Grupo Europeo de
Ética de la Ciencia y de las Nuevas Tecnologías.
que había personas individuales, organizaciones
no gubernamentales, organizaciones industriales
y organismos evaluadores nacionales. Todo
ello se tuvo en cuenta al elaborar la opinión
defi nitiva que el Comité Científi co adoptó
en su sesión plenaria de julio de 2008.
Algunas de las conclusiones fundamentales
extraídas son:
• Se detectaron importantes problemas de salud y bienestar animal para una parte de las madres portadoras y los clones. Estos problemas pueden ser más frecuentes y graves que en los animales criados por métodos convencionales.
• La técnica más frecuente para la clonación de animales, la transferencia nuclear de células somáticas (SCNT, por sus siglas en inglés), puede producir clones sanos de ganado vacuno y porcino, así como una descendencia sana.
• No hay nada que indique que existan diferencias en términos de seguridad alimentaria de la carne y la leche de los clones sanos y su descendencia, en comparación con los procedentes de animales criados por métodos convencionales.
• No hay nada que indique que los clones o su descendencia puedan plantear algún riesgo nuevo o adicional para el medio ambiente, pero los datos disponibles eran limitados.
Clonación animal: un problema complejo en evolución
Con los avances de la clonación animal, la
posibilidad de productos alimenticios procedentes
de clones o su descendencia podrían convertirse
en una realidad comercial. En consecuencia,
la Comisión Europea solicitó una opinión
científi ca de la EFSA sobre las implicaciones
de la clonación animal para la seguridad
alimentaria, la salud animal y el bienestar animal,
y el medio ambiente. La EFSA pidió al Comité
Científi co (SC) que preparase esta opinión.
El Comité Científi co fundamentó su opinión en
documentos científi cos revisados por expertos
externos, datos y otra información considerada
fi able. También solicitó aportaciones científi cas
de terceros. En la evaluación de riesgos del SC,
se identifi caron incertidumbres a causa de la
cantidad limitada de estudios disponibles. En
particular, se reconocieron carencias en los
conocimientos sobre las cuestiones de bienestar
animal. Solamente se tuvieron en cuenta
el ganado porcino y vacuno, pues no había
sufi cientes datos para incluir otras especies.
El SC emitió el borrador de su opinión para
someterlo a consulta pública en enero de 2008
y recibió 285 aportaciones de información
científi ca de más de 64 partes interesadas, entre las
2.2 Hechos científi cos destacados
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Lista de cualidades «funcionales» en marcha
Las afi rmaciones de cualidades «funcionales»
al amparo del Artículo 13 son las cualidades
terapéuticas relativas a la función de un
nutriente o una sustancia en el crecimiento,
el desarrollo y el funcionamiento del
organismo; a las funciones psicológicas o de
comportamiento; o al adelgazamiento y el
control de peso o la reducción de la sensación
de hambre. En julio de 2008, la Comisión
Europea pidió a la EFSA que elaborase una
opinión científi ca sobre la lista comunitaria
de afi rmaciones de cualidades terapéuticas
permitidas, para lo cual proporcionó a la
EFSA un borrador de lista con 2 870 entradas
principales. Esta lista era una consolidación
de unas 44 000 afi rmaciones presentadas
por los Estados miembros y estudiada por la
Comisión. La Comisión actualizó esa lista de julio
en noviembre y diciembre de 2008. En estas
actualizaciones se integraron más afi rmaciones
proporcionadas por los Estados miembros
y algunas modifi caciones de algunas de las ya
presentadas. Cada entrada de la lista consta de
un componente alimentario, su relación con la
cualidades posean determinados perfi les de
nutrientes. El reglamento garantiza que todas
las afi rmaciones de cualidades de los productos
alimenticios sean claras, precisas y estén
respaldadas por pruebas científi cas. Los únicos
productos que se permite que hagan referencia
a benefi cios nutricionales o terapéuticos en las
etiquetas o la mercadotecnia serán aquellos
que realmente ofrezcan esos benefi cios.
La EFSA ha proporcionado asesoramiento de
carácter científi co para ayudar a la Comisión
y a los Estados miembros a establecer perfi les de
nutrientes. También ha publicado instrucciones
para los solicitantes que presentan supuestas
cualidades terapéuticas para su aprobación.
En 2008, sus dos principales tareas en apoyo
de la aplicación del reglamento fueron:
• proporcionar asesoramiento científi co
para establecer una lista de ámbito
comunitario de cualidades terapéuticas
«funcionales» (como, «el calcio es bueno
para la salud») en enero de 2010;
• evaluar si las nuevas cualidades terapéuticas
funcionales basadas en nuevas pruebas
científi cas o las afi rmaciones relativas a
la reducción del riesgo de enfermedades
y al desarrollo o la salud de los niños
están justifi cadas y son fi ables desde
el punto de vista científi co.
Cualidades terapéuticas: garantías para que los consumidores puedan elegir basándose en criterios signifi cativos y fundamentados
En los estantes de los establecimientos
comerciales de la UE hay cada vez más alimentos
con supuestas cualidades nutricionales
y terapéuticas. Las cualidades nutricionales
se refi eren a propiedades nutricionales
benefi ciosas, tales como «bajo en grasas», «alto
contenido en fi bra» o «sin azúcares añadidos».
Una cualidad terapéutica sugiere una relación
causa-efecto entre el consumo de un alimento
determinado y la salud, como «huesos más
fuertes» o «reduce los niveles de colesterol».
Orientación y asesoramiento científi co
La confi anza en estas afi rmaciones es
fundamental para ayudar a los consumidores
a tomar decisiones sobre su dieta que sean
razonables y estén fundamentadas. Por
consiguiente, en diciembre de 2006, los
responsables de la toma de decisiones de la
UE adoptaron un reglamento sobre el uso
de cualidades nutricionales y terapéuticas
en los alimentos, por el que se establecían
reglas armonizadas, como la necesidad de
que los productos que afi rmen tener estas
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36 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
carne de cerdo de Irlanda fueron problemas
repentinos para la seguridad alimentaria que
requirieron respuestas rápidas. En solo unos
días, la EFSA proporcionó el asesoramiento de
carácter científi co y la asistencia necesarios
a la Comisión Europea. La base de datos
concisa europea sobre el consumo de
alimentos de la EFSA, creada en 2008, sirvió
de gran ayuda para calcular la exposición
y responder de manera oportuna.
Contaminación del aceite de girasol
En abril de 2008, la EFSA recibió una
solicitud de la Comisión Europea para que
proporcionase rápidamente asesoramiento
sobre el aceite de girasol importado de
Ucrania que estaba contaminado con altos
niveles de aceites minerales. El mismo día, la
EFSA proporcionó una opinión inicial basada
en los datos disponibles en ese momento.
Después de recibir más datos analíticos el
21 de mayo, la EFSA calculó las estimaciones
de exposición y actualizó la opinión inicial.
En la declaración que se publicó después, el
27 de mayo, se indicaba que la exposición al
aceite de girasol contaminado con aceites
minerales de alta viscosidad no es deseable
para el consumo humano pero no constituía
un peligro para la salud pública en el caso
estudiado. A continuación, la Comisión
impuso condiciones especiales que rigen la
importación del aceite de girasol ucraniano.
de 35 opiniones sobre afi rmaciones relativas
a la reducción del riesgo de enfermedades
y el desarrollo infantil o la mejora de la salud,
así como cinco opiniones sobre afi rmaciones
basadas en pruebas científi cas desarrolladas
recientemente. La función de la EFSA consiste en
comprobar si las afi rmaciones sobre cualidades
terapéuticas están respaldadas por pruebas
científi cas, y en presentar su opinión en el plazo
de cinco meses desde la recepción de la solicitud
cumplimentada. Las opiniones se han adoptado
y publicado dentro del plazo especifi cado en el
reglamento y ahora están disponibles en el sitio
web de la EFSA. Conforme a estas opiniones, la
Comisión y los Estados miembros decidirán si
autorizan estas afi rmaciones para su uso futuro
en relación con alimentos, y cómo se hará.
Respuesta rápida a los riesgos para la salud pública
Es objetivo de la EFSA ser una fuente de apoyo
fi able con gran capacidad de respuesta para
los responsables de la toma de decisiones y los
gestores de riesgos. En 2008 se produjeron
diversos incidentes relacionados con productos
alimenticios contaminados que exigieron una
respuesta urgente de la EFSA a los gestores de
riesgos para permitirles actuar con prontitud
a fi n de proteger a los consumidores.
La contaminación del aceite de girasol
procedente de Ucrania, el descubrimiento de
melamina en productos lácteos importados
de China, y las dioxinas presentes en la
salud y un ejemplo de texto. A fi nales de 2008
la EFSA había recibido un total de 4 185 entradas
principales de afi rmaciones de cualidades
terapéuticas, que tenían en cuenta las
condiciones de uso y las referencias disponibles
para unas 10 000 cualidades parecidas.
Antes de la evaluación científi ca de las
cualidades, la EFSA clasifi có previamente las
entradas del borrador de lista. En este proceso
se identifi caron varias afi rmaciones para las
que se requerían más aclaraciones respecto
de la información antes de evaluarlas.
A fi n de racionalizar el trabajo científi co, la
Comisión Técnica de NDA estableció una serie
de grupos de trabajo secundarios de expertos
científi cos con conocimientos de distintos tipos
de cualidades. En 2008, la EFSA llevó a cabo una
cantidad considerable de trabajo preparatorio
y pretende cumplir el plazo que vence el
31 de julio de 2009 para las afi rmaciones
incluidas en la lista de julio y aquellas para
las que se hayan recibido datos sufi cientes.
Cuarenta opiniones en 2008
A fi nales de diciembre de 2008, la Comisión
Técnica de NDA había adoptado asimismo más
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período del incidente, el factor de seguridad
correspondiente a la dosis semanal tolerable
se vería comprometido, pero no produciría
necesariamente efectos adversos para
la salud. En la situación más probable de
un nivel de consumo medio de un 10 %
de carne de cerdo contaminada durante
90 días, la concentración en el organismo se
incrementaría aproximadamente en un 10 %.
La EFSA consideró que, si bien la presencia
de dioxinas en los alimentos no es deseable,
este aumento de la concentración en el
organismo no era motivo de preocupación
para este caso concreto de exposición.
Gracias a la rápida presentación de
asesoramiento científi co, los gestores de riesgos
(la Comisión Europea y los Estados miembros)
pudieron debatir y acordar directrices de
medidas que debían adoptarse el mismo día
en que se publicó la declaración de la EFSA.
situaciones hipotéticas de alto nivel de
exposición podían producirse en Europa.
La Comisión Europea adoptó inmediatamente
medidas provisionales para proteger
a los consumidores de la UE.
Dioxinas en la carne de cerdo
Durante los controles rutinarios de la carne
de cerdo irlandesa en diciembre de 2008,
se detectaron niveles elevados de bifeniles
policlorados (PCB, por sus siglas en inglés).
La Comisión Europea pidió a la EFSA que la
asesorase en el plazo de dos días sobre el
riesgo para la salud humana derivado de las
dioxinas en la carne de cerdo, así como del uso
de productos de la carne de cerdo contaminada
en los alimentos compuestos. Trabajando
con datos limitados y desde el supuesto de
que la exposición a los niveles elevados había
comenzado en septiembre de 2008, la EFSA
presentó una declaración en dos días que incluía
varias situaciones de exposición para personas
con consumo medio y alto, partiendo de
supuestos de distintos niveles de contaminación
y proporciones de carnes contaminadas.
La EFSA determinó que en el improbable
caso de un consumo elevado de carne
de cerdo irlandesa, toda la cual estuviera
contaminada con la máxima concentración
de dioxinas registrada, y durante todo el
Melamina en alimentos compuestos
En septiembre de 2008, se registraron en
China unos 300 000 casos de bebés y niños
con fallos renales, que en ocasiones habían
llegado a provocar la muerte. Se descubrió que
la leche en polvo utilizada para preparar las
fórmulas maternizadas se habían contaminado
con melamina. No podía descartarse la
posibilidad de que hubieran llegado al
mercado de la UE productos alimenticios
chinos compuestos, tales como galletas y
chocolates, elaborados con leche en polvo
contaminada. En septiembre, la Comisión pidió
a la EFSA que proporcionara su asesoramiento
científi co rápido sobre los riesgos para la salud
humana y que tuviera en cuenta los peores
casos posibles en la evaluación de riesgos.
La EFSA desarrolló situaciones hipotéticas de
exposición basadas en las cifras de consumo
de galletas y chocolate en Europa, así como
los niveles de contaminación registrados.
En el plazo de una semana, la EFSA declaró
que la exposición estimada no constituía
un motivo de preocupación para la salud
de los adultos en Europa, ni siquiera en las
peores situaciones posibles. Sin embargo,
los niños que consumieran tanto las galletas
como el chocolate sí podían superar la
dosis diaria tolerable en nada menos que
un factor de tres. La declaración destacaba
que en esa fecha se desconocía aún si estas
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EFSA. Cada experto realiza una sola declaración
anual para todas sus actividades, aunque forme
parte de varios grupos de trabajo de Comisiones
Técnicas distintas. El nuevo sistema también
facilitará la actualización de las declaraciones
anuales en caso de que cambie la situación.
Además, para abordar intereses pertinentes
asociados a una actividad concreta, también
los intereses se declaran en una declaración
de intereses específi ca conforme al orden
del día antes de que se celebre la reunión, sin
perjuicio de la solicitud oral de declaraciones de
intereses que se haga al comienzo de la sesión.
El proceso electrónico desarrollado ayuda
además a la Autoridad a detectar los posibles
confl ictos de intereses de los científi cos. Esto
permite a la EFSA alejar a los científi cos de
determinadas discusiones si se ha identifi cado
un confl icto de este tipo. Una revisión de la
política de DoI realizada en octubre de 2008
permite llevar a cabo un procedimiento
de revisión en aquellos casos en que se
cuestione la participación de un experto
en una opinión concreta de la EFSA.
En conjunto, todos estos nuevos procedimientos
refuerzan la transparencia y claridad para los
propios expertos, la EFSA y el mundo exterior.
• Revisión interna por el personal científi co
experimentado de la EFSA de una selección
aleatoria de documentos científi cos.
• Revisión externa por parte de expertos
externos independientes de alto nivel.
La autoevaluación y las revisiones internas
se iniciaron en 2008; la aplicación de las
revisiones externas está prevista para 2009.
Refuerzo del sistema de declaraciones de interés
La independencia de los expertos científi cos
que desarrollan las actividades de la EFSA
y de todos los miembros de la plantilla de
la Autoridad se garantiza mediante una
declaración de independencia obligatoria y una
declaración de intereses (DoI, por sus siglas en
inglés). Tras una decisión de la Junta Directiva
adoptada en 2007 para mejorar la gestión de
las DoI, el proceso se ha reforzado en 2008.
En verano de 2008, se pidió a todos los expertos
científi cos que trabajan para la EFSA que
realicen electrónicamente por primera vez las
declaraciones de intereses anuales. Este sistema
basado en Internet ha sustituido a los impresos
que antes debían presentar los expertos y el
personal de la EFSA. Todas las versiones se
archivan electrónicamente y se pueden evaluar
con facilidad. Se comunica automáticamente
a los expertos cuándo deben actualizar su
declaración y también cuándo se acepta su
declaración y se publica en el sitio web de la
Nuevo sistema de revisión para mejorar el aseguramiento de la calidad
La excelencia científi ca y la independencia
son elementos defi nitorios del trabajo de
la EFSA. Ambos son críticos para generar
y mantener la credibilidad y la confi anza
pública en el sistema europeo de seguridad
alimentaria. La EFSA opera dentro de un marco
de políticas y procedimientos que garantizan
las mejores prácticas y la independencia
en todas las fases del proceso científi co.
Revisión interna y externa
En 2008, el Comité Científi co de la EFSA
desarrolló una propuesta de sistema de
revisión para evaluar la calidad de los
documentos científi cos mediante un estudio de
autoevaluación durante la preparación de todas
las opiniones científi cas y otros documentos.
El sistema de revisión consta de tres módulos:
• Autoevaluación durante el desarrollo de
un documento científi co. Comprueba el
cumplimiento de las mejores prácticas.
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carga de trabajo de la EFSA en estos ámbitos,
las reuniones se centraron en establecer
prioridades y racionalizar el trabajo de la
EFSA y de las autoridades nacionales. El Foro
Consultivo celebró dos reuniones de puesta
en marcha sobre estos temas en 2008.
Salud animal: objetivo de intercambio
rápido de datos
En mayo de 2008, los representantes del Foro
Consultivo sobre salud animal se reunieron
por primera vez en Parma. En la reunión, los
representantes conocieron las actividades
pasadas y presentes de la Comisión Técnica de
Salud y Bienestar de los Animales de la EFSA
(véase p. 20). Al amparo de la Estrategia de Salud
Animal para 2007-2013, que proporciona el marco
para las medidas de salud y bienestar de los
animales en la UE durante los próximos seis años,
se debatieron los objetivos de la EFSA de mejorar
su enfoque integrado. Esto incluía un posible
procedimiento para la cooperación rápida y efi caz
entre la EFSA y los Estados miembros. Se realizarán
esfuerzos especiales para acelerar la presentación
de asesoramiento científi co mediante el
rápido intercambio de datos entre la EFSA y las
Foro Consultivo: refuerzo de la cooperación paneuropea
Refuerzo de la cooperación en toda Europa
La Estrategia sobre cooperación y trabajo
en red de la EFSA, que describe el marco de
trabajo y las prioridades para la cooperación
entre la Autoridad y los Estados miembros, se
desarrolló con la ayuda del Foro Consultivo.
El Foro Consultivo actúa de punto de conexión
entre la EFSA y las autoridades de seguridad
alimentaria nacionales de los 27 Estados
miembros de la UE, así como con observadores
de Noruega, Islandia, Suiza y la Comisión
Europea. El Foro se sitúa en el núcleo mismo del
enfoque colaborativo de la EFSA respecto de su
trabajo con los Estados miembros de la UE a la
hora de abordar las cuestiones de evaluación
y comunicación de los riesgos en Europa.
En 2008, los miembros implementaron
una estrategia para un trabajo en red más
meticuloso centrado especialmente en el
intercambio de información científi ca, la puesta
en común de recursos y la coordinación de
programas sanitarios para animales y plantas.
Teniendo en cuenta el incremento de la
Para desempeñar su función en el sistema de
seguridad alimentaria de Europa, la EFSA tiene
que compartir datos, información y mejores
prácticas, identifi car riesgos emergentes
y comunicar de manera coherente los riesgos
de la cadena alimentaria. Para ello, la EFSA
ha seguido fortaleciendo los vínculos con los
Estados miembros en 2008, mediante visitas
bilaterales y trabajando conjuntamente en el
Foro Consultivo de la EFSA, así como con la red
de Puntos de contacto nacionales. Además,
han aumentado también las subvenciones
concedidas a las casi 400 organizaciones de
los Estados miembros que pueden ayudar a la
Autoridad a elaborar opiniones o recopilar
datos al amparo del Artículo 36 del Reglamento
fundador de la EFSA, así como los contratos
otorgados a organizaciones de investigación
para llevar a cabo trabajos científi cos. En
2008, la EFSA dedicó 5,5 millones de euros
a subvenciones y contratos, en comparación con
los 2,9 millones de euros invertidos en 2007.
3. FOMENTO DE UNA COOPERACIÓN MÁS PLENA
CON LOS ESTADOS MIEMBROS
El Foro Consultivo se reúne en Roma, abril de 2008
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40 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
tres reuniones de Puntos de contacto a fi n
de coordinar las actividades e intercambiar
experiencias sobre la ejecución de sus tareas.
Los Puntos de contacto nacionales también
se esfuerzan en gran medida por establecer
redes de ámbito nacional. Éstas ayudarán
a recopilar y difundir información científi ca
esencial para el trabajo de la Autoridad.
Apoyo para la base de datos de expertos de la EFSA
Con la prueba y promoción de la base de
datos de expertos de la EFSA (véase p. 32), los
Puntos de contacto han desempeñado una
función clave en su puesta en marcha con éxito
en junio, así como en su desarrollo ulterior.
Todos los Puntos de contacto han difundido
información sobre la base de datos a través de
sus redes nacionales de más de 140 instituciones
y 6 400 expertos. Con su ayuda, los Estados
miembros y la EFSA han recibido una cantidad
creciente de solicitudes de expertos científi cos
dispuestos a prestar asistencia a los Estados
miembros y a la EFSA en las actividades
científi cas especializadas. Al fi nal del año, más de
1 000 expertos habían presentado sus solicitudes.
Este documento podría desempeñar una
función fundamental en la evaluación de las
plagas que afectan a las plantas, que amenazan
la producción de cultivos y la biodiversidad,
y podría resultar especialmente útil a las
autoridades nacionales de toda la UE. Los
participantes agradecieron la iniciativa de la
EFSA de recopilar un inventario de fuentes
de datos para la evaluación de riesgos por
plaguicidas. En breve, este inventario estará
a disposición de las autoridades nacionales.
Puntos de contacto en todos los Estados miembros
Los Puntos de contacto respaldan la labor de los
miembros del Comité Consultivo, por ejemplo,
garantizando el intercambio de información
científi ca entre la EFSA y los Estados miembros,
así como aumentando la visibilidad de la EFSA.
En 2008, los 27 Estados miembros de la UE
habían creado Puntos de contacto y fi rmado
acuerdos de Puntos de contacto. También
Noruega ha nombrado ofi cialmente su Punto
de contacto y Suiza participa en calidad de
observador. Durante el año se celebraron
organizaciones colaboradoras pertinentes, así
como a través de la movilización y coordinación
de la experiencia y los conocimientos de toda la
UE sobre temas comprendidos en el cometido
de la EFSA. En este contexto, la EFSA puso de
relieve su plataforma electrónica de intercambio
de información iniciada en 2008 (véase p. 41).
Fitosanidad: más orientación a través de la EFSA
Veinte expertos en fi tosanidad del Foro
Consultivo de la EFSA se reunieron con expertos
en plantas de la EFSA y de la Comisión Europea
en octubre de 2008. La EFSA y los expertos
nacionales debatieron la armonización de las
metodologías de evaluación de riesgos por
plaguicidas y los datos necesarios para los
distintos tipos de evaluaciones. Los participantes
estuvieron de acuerdo en que armonizar
las metodologías reviste una importancia
primordial, ya que las directrices actuales se han
desarrollado al amparo de marcos diferentes.
La Comisión Técnica de Fitosanidad de la EFSA
enumeró los problemas actuales y los desafíos
para el futuro existentes en la evaluación de
los riesgos por plaguicidas, y se remitió al
documento orientativo para la evaluación de
estos riesgos que está elaborando (véase p. 27).
Primera reunión de Puntos de contacto en Parma, marzo de 2008
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Además, los Puntos de contacto han organizado
más de 40 acontecimientos y reuniones
nacionales de carácter científi co en los Estados
miembros, a fi n de aumentar la visibilidad de
la EFSA y explicar cómo trabajar con ella.
Uso de los conocimientos prácticos: grupos de trabajo de cooperación científi ca europea
Una de las prioridades fundamentales de la EFSA
consiste en movilizar los recursos científi cos en
toda Europa. Por este motivo, la EFSA ha creado
grupos de trabajo para llevar a cabo proyectos de
cooperación científi ca de ámbito europeo (ESCO,
por sus siglas en inglés). En los proyectos de ESCO
participan expertos nacionales designados por los
Estados miembros a través del Foro Consultivo,
miembros de las Comisiones Técnicas o del Comité
Científi co, y personal científi co de la EFSA.
En 2008, cinco grupos de trabajo de ESCO
(véase el recuadro p. 42) participaron
activamente en áreas científi cas de especial
interés para los Estados miembros y la EFSA, dos
de los cuales han completado sus tareas.
Su trabajo respaldará el trabajo de las Comisiones
Técnicas y del Comité Científi co de la EFSA.
plataforma, los Puntos de contacto constituyeron
un grupo de trabajo que se reunió por
primera vez en mayo de 2008. La plataforma
se puso en marcha cuatro meses después.
La EFSA también envió varios cuestionarios a los
Puntos de contacto a fi n de solicitar asistencia
para recopilar respuestas a preguntas concretas.
Por ejemplo, contestaron directamente
o reenviaron los cuestionarios a los expertos
o las instituciones pertinentes de cada país (tales
como la mortalidad de las colonias de abejas).
Por último, todo esto dio lugar a investigaciones
en colaboración con organizaciones de
los Estados miembros (véase p. 43).
Ayuda para mejorar la visibilidad de la EFSA
Para dar a conocer la labor de la EFSA en sus
países respectivos, los Puntos de contacto
crearon diversos materiales de referencia
en estrecha colaboración con los miembros
del Grupo de trabajo de comunicaciones del
Comité Consultivo. Por ejemplo, elaboraron
boletines, desplegables y folletos en los que se
describe la función de los Puntos de contacto,
sus actividades y cómo cooperan con la EFSA.
Además de ayudar a promover la base de datos
de expertos, los Puntos de contacto ayudaron
a promover la convocatoria para la renovación
del Comité Científi co de la EFSA y de ocho de
sus Comisiones Técnicas, con la distribución
de materiales publicitarios, la realización de
presentaciones en su país y la inserción de
vínculos en sus páginas web a la convocatoria
del sitio web de la EFSA. Asimismo, realizaron
aportaciones en dos seminarios dirigidos
a aumentar la cantidad de solicitudes de
expertos de los nuevos Estados miembros.
Intercambio de información paneuropeo facilitado
Los Puntos de contacto contribuyen de
manera efectiva al intercambio de información
sobre actividades de evaluación de riesgos
entre la EFSA y los Estados miembros.
Se ha desarrollado una herramienta
electrónica para compartir información
entre los Estados miembros y la EFSA. Esta
plataforma de intercambio de información
facilita el intercambio de información puntual,
en particular de documentos a los que no se
accede con facilidad. A fi n de desarrollar la
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42 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Fomento de planteamientos armonizados de la evaluación de riesgos en los Estados miembros
La armonización de los planteamientos de
evaluación de riesgos entre los Estados miembros
es importante para la EFSA. Esta armonización
no pretende estandarizar las metodologías
de evaluación de riesgos, sino identifi car
posibles discrepancias entre los enfoques
empleados en los distintos Estados miembros.
Armonizar los diversos enfoques utilizados
aumentará la transparencia y la confi anza de
los Estados miembros en las evaluaciones
de riesgos de los otros Estados miembros.
Para promover la armonización, la EFSA creó
un grupo de trabajo de ESCO a fi n de asignar el
marco institucional, la estructura organizativa
y los aspectos de procedimiento de las
evaluaciones de riesgos en los Estados miembros
de la UE, además de Noruega y Suiza. Para
ello, en 2008 el grupo de trabajo ha recopilado
información de los organismos de evaluación
de riesgos nacionales pertinentes mediante un
cuestionario distribuido a través de los Puntos
de contacto. El elevado índice de respuesta ha
constituido una indicación clara de la importancia
y el interés que los Estados miembros
confi eren a la armonización de los enfoques
de evaluación de riesgos en toda Europa.
El grupo de trabajo presentó a la Directora
Ejecutiva de la EFSA un informe detallado
en diciembre de 2008 sobre los resultados
del estudio, que aportaba una serie de
el 5 de junio de 2008) para respaldar
las actividades del Comité Científi co,
las Comisiones Técnicas y los grupos
de trabajo de la EFSA (véase p. 32).
Análisis de riesgos y benefi cios del aporte adicional de ácido fólico a los alimentos
Este grupo de trabajo intercambia
experiencias e información científi ca sobre
los aportes adicionales de ácido fólico
para prevenir defectos en el tubo neural.
Fomento de planteamientos armonizados de la evaluación de riesgos en los Estados miembros
Este grupo de trabajo se creó para
entender mejor cómo se llevan a cabo las
evaluaciones de riesgos en los Estados
miembros (véase a continuación).
Grupos de trabajo de ESCO
en 2008
Plantas medicinales y preparados elaborados con ellas
Este grupo de trabajo elaboró un borrador
de documento orientativo para la evaluación
de la seguridad de las plantas medicinales
y los preparados elaborados con ellas.
Riesgos emergentes
Este grupo de trabajo está defi niendo
«indicadores» de riesgos emergentes
y desarrollando procedimientos y mejores
prácticas para la recopilación, el análisis
y la evaluación de datos, a fi n de identifi car
estos riesgos. También ha recomendado
actividades de investigación en esta área.
Confi guración de la base de datos de la EFSA de expertos científi cos externos
Este grupo de trabajo ha establecido
una base de datos de expertos
científi cos externos (puesta en marcha
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En 2008 se convocaron peticiones
al amparo del Artículo 36 en los
campos siguientes:
• Compilación y análisis de datos, así
como otros trabajos preparatorios que
contribuyan a las opiniones científi cas de la
Autoridad, en las áreas de contaminantes,
salud animal y aditivos para piensos.
• Trabajo preparatorio para la creación de
nuevos planteamientos metodológicos
armonizados y documentos orientativos,
en las áreas de zoonosis, plaguicidas,
fi tosanidad y bienestar animal.
• Recopilación y análisis de datos, inclusive el
desarrollo de bases de datos, para facilitar
la evaluación de los riesgos en las áreas de
plaguicidas, compuestos químicos, salud de
las abejas y evaluación de la exposición.
Aumento de la asistencia científi ca
Confi ar tareas científi cas y técnicas, mediante
subvenciones y subcontrataciones, a las
organizaciones competentes son algunas de
las numerosas formas en que la EFSA coopera
científi camente con los Estados miembros. De
conformidad con el Artículo 36 del Reglamento
fundador de la EFSA, la Junta Directiva aprobó
en 2006 una lista de organizaciones a las que
la EFSA puede solicitar asistencia, mediante
peticiones de propuestas. Esta lista se basa en
las designaciones de los Estados miembros.
En diciembre de 2008, la Junta Directiva
de la EFSA aprobó una lista actualizada de
organizaciones que funcionan al amparo
del Artículo 36. Con ello, se añadieron 128
organizaciones de nueva designación a las
243 ya presentes en la lista, lo que supuso un
incremento de más del 50 %, así como el refuerzo
y la ampliación considerables de la experiencia,
los conocimientos y las competencias científi cas
que la EFSA tiene a su disposición. Los Puntos
de contacto ayudaron a la EFSA a actualizar y
mantener esta lista identifi cando instituciones
apropiadas en sus países respectivos.
Durante 2008, la EFSA convocó 18 peticiones
de propuestas al amparo del Artículo 36
para solicitar apoyo científi co por valor
de 2,2 millones de euros en total. �
recomendaciones. Si bien los países organizan de
maneras distintas las actividades de evaluación
de riegos, muchos de los procedimientos
vigentes parecen estar alineados, o al menos
no estar en confl icto, con las directrices de
procedimientos desarrolladas y aplicadas por
la EFSA. Uno de los desafíos al llevar a cabo
evaluaciones de riesgos de carácter científi co
reside en la ausencia de datos disponibles y
fi ables. Así pues, la cooperación en el área de la
recuperación, la recopilación y el intercambio
de datos va a seguir siendo una prioridad
fundamental de la EFSA y los Estados miembros.
Para que el proceso de armonización avance,
el grupo de trabajo recomendó lo siguiente:
• la EFSA y los Estados miembros deben crear los
denominados «perfi les del país» para facilitar la
comprensión de la función y las competencias
de las instituciones de evaluación de
riesgos nacionales de los distintos países;
• las conclusiones pertinentes de evaluación
de riesgos de las organizaciones nacionales
deben estar disponibles públicamente;
• se deben utilizar herramientas de
gestión de la calidad en el proceso
de evaluación de los riesgos;
• es preciso armonizar aún más los
planteamientos de evaluación de riesgos en
el seno de las áreas científi cas concretas.
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44 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Comunicación coherente de los riesgos: un mensaje claro en toda Europa
Redes: la fuerza de la diversidad
Comunicar problemas científi cos complejos
puede ser complicado en sí mismo. Si a esto
añadimos la función cotidiana de la EFSA
de infl uir en aquellos que tienen infl uencia,
y llegar hasta los políticos, los gestores de
riesgos, las partes interesadas, los medios de
comunicación y los científi cos de toda Europa,
el desafío se hace mayor. Para aumentar su
alcance en los Estados miembros, la EFSA
trabaja estrechamente con las autoridades
nacionales de seguridad alimentaria de los
Estados miembros. Esta cooperación es vital
para garantizar que la población europea de casi
500 millones de ciudadanos con una enorme
diversidad cultural y lingüística, reciba mensajes
comprensibles y coherentes fundamentados en
información independiente basada en pruebas.
Este enfoque se fundamenta en los tres
objetivos globales de la estrategia de
comunicación de la Autoridad:
• promover la coherencia en sus comunicaciones
fortaleciendo la cooperación con las
autoridades pertinentes en toda Europa;
• garantizar la difusión de mensajes
comprensibles y accesibles;
• concienciar y fomentar la comprensión
de la EFSA y su trabajo científi co.
Para traducir en acciones estos objetivos, en 2008
las comunicaciones de la EFSA experimentaron
grandes avances: comunicaciones más activas,
consolidadas y reforzadas que alcanzaron al
público de destino de la EFSA y, a través de él, al
público en general. Además, la cooperación más
plena con las autoridades nacionales de seguridad
alimentaria ha contribuido a conseguir una
mayor coherencia global en las comunicaciones
de riesgos, lo que permite que en toda Europa y
fuera de ella se escuchen mensajes coherentes.
La EFSA sigue teniendo el compromiso de
comunicar su asesoramiento científi co de manera
activa y generalizada. La Autoridad pretende
proporcionar información pertinente,
precisa, signifi cativa y oportuna a los gestores de
riesgos, evaluadores de riesgos, científi cos
y otras partes interesadas.
4. COMUNICACIÓN DE LOS RIESGOS:
AUMENTO DEL ALCANCE DE LA EFSA
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Respuesta rápida para garantizar la protección
y la confi anza
Para promover la coherencia global en las
comunicaciones públicas de riesgos, la EFSA
coordina sus comunicaciones de riesgos con
los gestores de riesgos, en particular con la
Comisión Europea. Se trata de algo esencial
durante una crisis. A lo largo de 2008, la EFSA
respondió con rapidez ante situaciones de
emergencia como el descubrimiento de dioxinas
en la carne de cerdo de Irlanda, la detección
de melamina en alimentos compuestos que
contenían leche procedentes de China o la
contaminación con aceites minerales del
aceite ucraniano para cocinar. En el caso de las
dioxinas, se publicó la declaración científi ca y
su comunicado de prensa asociado solamente
dos días después de recibir la solicitud de
asistencia científi ca urgente de la Comisión.
Conclusiones extraídas y conclusiones compartidas
de los Estados miembros y las agencias de la UE
El grupo de trabajo también se esfuerza
por desarrollar mejores prácticas en las
comunicaciones de riesgos. El aprendizaje
a través de las experiencias pasadas se
comparte mediante la evaluación de iniciativas
y campañas de comunicación llevadas
a cabo por la EFSA y las agencias nacionales.
Por ejemplo, el grupo analizó cómo había
gestionado Austria sus comunicaciones sobre
plantas de fruto tratadas con antibióticos
para protegerlas contra la epidemia de fuego
bacteriano, o cómo se habían gestionado las
cuestiones de bienestar animal en Finlandia.
Conjuntamente con otras agencias de la UE,
la EFSA ha participado asimismo en el taller
de comunicación de riesgos organizado por la
Agencia Europea de Sustancias y Preparados
Químicos (ECHA), y en la red de información
y comunicación de las agencias de la UE.
En este aspecto, el Grupo de trabajo de
comunicaciones del Comité Consultivo (AFWGC,
por sus siglas en inglés) ha desempeñado una vez
más una función de gran importancia, que se ha
reforzado en 2008. En su empeño por poner en
contacto los departamentos de comunicaciones de
las agencias nacionales de seguridad alimentaria,
este grupo de trabajo desarrolla un enfoque más
colaborativo y fundamentado de la comunicación
de los riesgos de la cadena alimentaria, así como de
la promoción de la coherencia de los mensajes de
seguridad alimentaria transmitidos en toda la UE.
Las principales comunicaciones emitidas por la EFSA
se notifi caron previamente a las autoridades de los
Estados miembros, y se las mantuvo informadas de
los avances en las comunicaciones clave. Ejemplos
de ello en 2008 son problemas como la encefalopía
espongiforme transmisible en la leche de rumiantes
pequeños, clonación animal, nanotecnología,
cualidades terapéuticas y seguridad de colorantes
alimentarios. Esta colaboración ha permitido a los
colaboradores sociales elaborar comunicaciones a su
vez, adaptadas a las necesidades de los grupos de
consumidores individuales de sus propios países.
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46 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
regulador de la UE, una explicación del trabajo
científi co de la EFSA y vínculos a opiniones
relacionadas y otros documentos clave.
Procesos transparentes
Para ayudar a aplicar con efi cacia la política
de la EFSA sobre declaraciones de intereses
(DoI), se realizó una importante mejora
en 2008 que permite que los más de
1 200 expertos completen estas declaraciones
electrónicamente, en sustitución de los
impresos (véase p. 38). En la página web de
la EFSA se ha integrado una nueva base de
datos de DoI electrónicas, que permite a los
usuarios acceder de manera rápida y sencilla
a detalles actualizados de los expertos de la
EFSA. Esto contribuye a mejorar la accesibilidad
y transparencia globales de la Autoridad.
Los medios de comunicación de toda Europa se
hicieron eco también de algunos temas, como
la melamina, la nanotecnología, los plaguicidas,
los organismos modifi cados genéticamente,
las cualidades terapéuticas, y la renovación del
Comité Científi co y las Comisiones Técnicas.
Simplicidad: búsqueda de un mayor entendimiento
La simplicidad es el hilo conductor que subyace
en todas las comunicaciones de la EFSA, con
el objetivo de mejorar la comprensión global
sobre el trabajo de la EFSA y su función en el
sistema de seguridad agroalimentaria entre
los colaboradores, las partes interesadas y el
público. Por ejemplo, en el sitio web de la EFSA
se ha insertado un diagrama de fl ujo que ilustra
los procesos de evaluación de riesgos de la
Autoridad de una manera clara y comprensible.
Además, la sección de temas (introducida en
2007 y que abarca asuntos como enfermedades
de origen alimentario, salud animal y valores
dietéticos de referencia) se ha ampliado
de manera signifi cativa con más secciones
temáticas. Aquí se presenta el trabajo de la EFSA
de una manera cohesionada y fácil de entender,
con una introducción general al tema, el marco
Amplia cobertura
La cobertura de los medios de comunicación
aumentó en 2008 un 62 % con respecto a 2007,
respaldada por un incremento que prácticamente
multiplica por tres el número de entrevistas
ofrecidas en los medios de comunicación
durante el año en comparación con 2007, y por
un aumento de casi el 40 % de los comunicados
y las declaraciones de prensa. A este aumento
han contribuido las sesiones informativas de
prensa conjuntas con medios de comunicación
europeos, como la conferencia de prensa
celebrada con la Comisión Europea sobre la
opinión de la EFSA en relación con los perfi les de
nutrientes para los productos con afi rmaciones
de cualidades nutricionales o terapéuticas.
Más tarde, en julio, más de 30 medios de
comunicación entre emisoras, periódicos
y canales de televisión asistieron a la sesión
informativa de prensa celebrada en Bruselas
sobre la opinión defi nitiva de la EFSA sobre la
clonación animal. Medios de comunicación
infl uyentes, desde el Washington Post hasta
el diario Le Monde o el periódico The Financial
Times, así como emisoras de radio y canales de
televisión de varios países de la UE informaron
sobre la opinión de la EFSA sobre la clonación.
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> Rubrique
> Key topics
ISSUE 03 - MAY 2009
EFSA in focus EFSA in focus FOOD
EFSA in focus - Food ISSUE 03 - MAY 2009 1
Contents
Key topics Exposure to two common ingredients in energy >drinks not a safety concern, concludes EFSA 1
EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > 2
Low risk to human health from gossypol >used in animal feed, fi nds EFSA 3
Revise maximum vitamin A levels in feed for >main food producing animals, recommends EFSA 3
EFSA advises on nanomaterials, case-by-case > 4
EFSA at work Evaluating Article 13 health claims: EFSA’s progress >to date 5EFSA updates list of microorganisms >‘presumed safe’ 5EFSA evaluates > Salmonella contamination of pigs at slaughter 6EFSA’s networking with Member States forges >closer ties, fi nds review 7EFSA seeks external scientifi c experts to review >the quality of its scientifi c outputs 8
Meeting Report Meeting discusses latest scientifi c >developments on folic acid 8
EFSA colloquium on assessing the health benefi ts >of controlling Campylobacter in the food chain 9Interagency meeting shares best >risk assessment practices 9Third meeting of expert group on food >consumption data 10
Calls Article 36 calls awarded > 10
PublicationsAnnual Zoonoses report now available > 11
ConsultationsPublic consultation on bacteriophages >in food production 11
Public consultation on transparency >in risks assessments 11
Latest mandates received 12
Opinions and other documents 15
Exposure to taurine and d-glucuronol-
actone, two ingredients commonly
used in so-called energy drinks, through
regular consumption, is not a safety
concern, according to a scientifi c opin-
ion recently adopted by EFSA.
“This opinion evaluated the safety of
these two ingredients as constituents of
energy drinks, rather than energy drinks
themselves which contain diff erent
combinations of a number of diff erent
substances,” said John Christian Larsen,
Chair of the EFSA Panel behind the
evaluation. “Looking at the available
consumption fi gures and taking into
account new toxicological data, the
Panel considered that specifi c questions
previously raised on the safety of these
ingredients by the EU’s former Scientifi c
Committee on Food [SCF] have been
resolved.”
Taurine and d-glucuronolactone occur
as natural ingredients in food, and are
normal human metabolites. However,
they are also used at much higher
levels in energy drinks. The new data
confi rmed a No Observed Adverse
Eff ect Level (NOAEL) of 1,000mg per
kilogram of bodyweight per day for
both substances.
EFSA concluded that a suffi cient margin
of safety exists for mean and high-level
regular consumers of energy drinks,
drinking on average 125ml (0.5 cans)
and 350ml (1.4 cans) per person per day
Exposure to two common ingredients in energy drinks not a safety concern, concludes EFSA
>>>
> Key topics
ISSUE 03 - APRIL 2009
EFSA in focus EFSA in focus PLANTS
EFSA in focus - Plants ISSUE 03 - APRIL 2009 1
Contents
Key topics Climate not a barrier to citrus black spot >entering Europe, fi nds EFSA 1
EFSA at work A milestone for EU pesticide legislation > 2
EFSA begins Europe-wide research project >on bee decline 3
EFSA’s networking with Member States >forges closer ties, fi nds review 3
Meeting reports European plant health experts discuss >cooperation and data collection 4
Meeting to help revise birds and mammals >guidance document 5Interagency meeting shares >best risk assessment practices 5
Events Stakeholder consultation workshop of >EFSA’s revision of the persistence in soil guidance document 6
Publications New reports on emissions of pesticides >from protected crop systems 6
Calls EFSA’s call for external reviewers > 7Article 36 calls awarded > 7
Consultations Public consultation on the revision >of the existing guidance document on dermal absorption of pesticides 8
Public consultation on guidance on >the evaluation of pest risk assessments prepared by third parties to justify EU phytosanitary measures 9Public consultation on transparency >in risks assessments 9
Latest mandates received 9Opinions and other documents 11
ISSN 183
1-2365
Climate not a barrier to citrus black spot entering Europe, fi nds EFSAAccording to EFSA, climatic conditions
are not a barrier to Guignardia citricarpa
Kiely, a fungus that causes citrus black
spot (CBS) disease, establishing itself in
Europe.
The European Commission asked EFSA
for its scientifi c advice after South
Africa asked for a review of current EU
phytosanitary regulations on the import
of South Africa citrus fruit into the
European Union.
G. citricarpa, is currently not present in
Europe and a series of phytosanitary
measures are in place to help protect Eu-
rope’s citrus crops from CBS. G. citricarpa,
attacks a wide variety of citrus species
causing black spots and blemishes mak-
ing them unsuitable for sale.
EFSA based its advice on the evidence
provided by South African authorities and
additional data collected. It also looked at
the likelihood of an introduction of CBS
to Europe through infected fruit, and the
appropriateness of the current control
measures.
South African authorities believe that
citrus-growing areas in Europe do not
have a climate suitable for the disease to
take hold, and therefore the current EU
phytosanitary measures regarding the
import of fresh citrus fruit from South
Africa should be revised.
EFSA disagreed with this view. It
concluded that the harmful organism
could enter citrus-producing areas in
Europe and this would be more likely
especially if the symptoms of the disease
could not be easily seen on the fruit,
making it diffi cult to intercept them at EU
borders. Once introduced, G. citricarpa
could easily establish itself in Europe as
there are many susceptible citrus host
plants.
EFSA also pointed out that the assess-
ment of climatic suitability provided by
South Africa was based on the use of
specialised software which has many
limitations for the evaluation of organ-
isms such as G. citricarpa. For example,
the software used does not capture cli-
matic factors of short duration, such as
leaf wetness that play an important role
in the lifecycle of this fungus.
>>>
EFSA in focus - Animals ISSUE 03 - APRIL 2009 1
> Key topics
ISSUE 03 - APRIL 2009
EFSA in focus EFSA in focus ANIMALS
In a recent review of available scientifi c
data, EFSA has found a wide range of
fi sh and shellfi sh, susceptible to certain
diseases. Many species are also suscep-
tible to many diseases, such as Epizootic
Ulcerative Syndrome, Viral Haemorrhagic
Septicaemia and White Spot Disease.
The review follows a request from the
European Commission to consider new
scientifi c evidence regarding the suscep-
tibility of species of fi sh, molluscs and
crustaceans to a list of 14 diff erent dis-
eases specifi ed by the European Union.
Scientists were able to single out vari-
ous species whose susceptibility is dem-
onstrated by clear scientifi c evidence,
including some which are not currently
part of the list. According to EFSA, these
newly-identifi ed susceptible species
should be possibly added to the list.
However, for many fi sh species there was
only partial evidence or no evidence at
all of susceptibility to specifi c pathogens.
For these species, EFSA recommends fur-
ther research.
Some species were found to be suscep-
tible to several disease agents. Scientists
stressed that these species are likely to
present a higher level of risk with regard
to the spreading of disease – for example
when they are traded – than the species
which are susceptible to only one dis-
ease.
EFSA’s advice will help the Commission
to update the list of susceptible species
farmed in Europe and/or imported into
Europe, and to help establish the most
appropriate disease control measures. �
For more information
Wide range of aquatic species susceptible to disease, fi nds EFSA
Contents
Key topics Wide range of aquatic species susceptible >to disease, fi nds EFSA 1
EFSA quickly responds to dioxins in Irish pork > 2
Low risk to human health from gossypol >used in animal feed, fi nds EFSA 2
Revise maximum vitamin A levels in feed for main >food producing animals, recommends EFSA 3
EFSA at work EFSA updates list of microorganisms >‘presumed safe’ 3
EFSA begins Europe-wide research project >on bee decline 4
EFSA evaluates > Salmonella contamination of pigs at slaughter 5EFSA’s networking with Member States forges >closer ties, fi nds review 5
Meeting reports EFSA colloquium on assessing the health benefi ts >of controlling Campylobacter in the food chain 6Meeting to discuss feed additive applications > 7Interagency meeting shares best risk >assessment practices 7
Calls EFSA’s call for external reviewers > 8
Article 36 calls awarded > 8
Publications > Annual Zoonoses report now available 9
ConsultationsPublic consultation on transparency in risks >assessments 9
Latest mandates received 10
Opinions and other documents 12
ISSN 183
1-2357
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8 47
H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Refuerzo de las relaciones con los medios de
comunicación para profundizar en el entendimiento
Los encuentros frecuentes con diversos
medios de comunicación aumentan y mejoran
el entendimiento del trabajo de la EFSA. En
todos los lugares donde los responsables de la
EFSA han estado presentes en 2008 (ya fuera
visitando la ofi cina húngara de seguridad
alimentaria en Budapest, asistiendo a un
seminario en Helsinki u organizando un taller
en Varsovia), se han organizado reuniones con
la prensa vinculadas con el acontecimiento.
Entrevistas individuales, conferencias de prensa,
desayunos de prensa, sesiones informativas
y mesas redondas han sido algunas de las
formas de explicar la misión y la labor de la EFSA
a los principales diarios de información general
o económica nacionales, las publicaciones
de agricultura y consumo, las publicaciones
científi cas, las emisoras de radio y los canales
de televisión de toda Europa, así como a las
agencias de noticias internacionales.
Generación del reconocimiento mundial y local
La EFSA también ha generado acontecimientos
y materiales específi cos para presentarse a sí
misma, su labor y su función dentro del sistema
de seguridad alimentaria de la UE a públicos
internacionales, europeos, regionales y locales
(véase «Mayor concienciación de científi cos y partes
interesadas»). Cada dos años en el mes de mayo,
se celebra en Parma el Salón Internacional de la
Alimentación CIBUS, con 2 400 expositores. Aquí,
la EFSA inició un diálogo con los profesionales de
la industria alimentaria en su caseta de exposición
o durante los debates de mesa redonda. La EFSA
también organizó una conferencia de prensa
conjunta para lanzar la Festa dell’Europa, de
una semana de duración, en cooperación con el
Ayuntamiento de Parma, la Provincia de Parma
y Europass. Más de 2 000 visitantes de Parma
y sus alrededores acudieron a las actividades
organizadas por la EFSA y a su caseta de exposición.
Las conferencias y mesas redondas de Europass
en varias ciudades regionales han proporcionado
también a la EFSA sendas oportunidades para
presentar su trabajo en seguridad alimentaria
de los animales, cualidades nutricionales y
terapéuticas, desafíos futuros y riesgos emergentes.
Visibilidad: presencia creciente
En 2008, aumentar la visibilidad científi ca
ha seguido siendo prioritario para la EFSA.
Esto se ha conseguido mediante numerosas
publicaciones y acontecimientos.
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48 H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Mayor concienciación de científi cos y partes
interesadas
En 2008 se ha incrementado aún más la
concienciación respecto del trabajo de la EFSA
en el seno de la comunidad científi ca, gracias a la
publicación de suplementos en las publicaciones
científi cas más importantes, Trends in Food
Science and Technology (Tendencias en ciencia y
tecnología alimentarias) y Preventive Veterinary
Medicine (Medicina veterinaria preventiva), y
gracias también a las campañas de promoción
de la renovación de miembros del Comité
Científi co y las Comisiones Técnicas de la EFSA,
así como al conocimiento de su nueva base
de datos de expertos (véase p. 32). Los Puntos
de contacto nacionales han ayudado a la EFSA
a promover ambas campañas (véase p. 40).
En los coloquios científi cos de la EFSA se
estimula activamente a los científi cos para que
se intercambie información y se debata sobre las
cuestiones científi cas vigentes. En 2008, la EFSA
organizó dos de estos coloquios. Uno de ellos
abordaba la carcinogénesis de las acrilamidas,
mientras que el otro trataba la evaluación
de los benefi cios sanitarios de controlar la
Publicación de nuevos boletines temáticos
La nueva familia temática de la EFSA compuesta
por tres boletines de fácil lectura titulados
«EFSA in focus» se publicó en 2008. Dirigidos
principalmente a los gestores y evaluadores de
riesgos y a los políticos, cada número se centra
en un tema concreto (alimentos, animales
o plantas) y proporciona una instantánea
de las actividades más recientes de la EFSA
junto con un resumen de hechos, contratos,
encargos y opiniones científi cas en cada
área. Los boletines proporcionan a las partes
interesadas una fuente de información adaptada
sobre las actividades de la EFSA en sus áreas
de interés respectivas. Estos números están
disponibles en inglés, francés, alemán e italiano
y gozan de una extensa distribución en todos
los Estados miembros a través de la EFSA y
de los Puntos de contacto. Complementan el
boletín «Moving together» sobre cooperación
europea en seguridad alimentaria que se
publicó por primera vez en diciembre de 2007.
Campylobacter en la cadena alimentaria. A
cada uno de ellos acudieron unos 85 expertos
científi cos de los Estados miembros de la UE,
Estados Unidos, Nueva Zelanda y Brasil.
La participación de la Autoridad en importantes
congresos internacionales, como el Congreso
Internacional de Patología de Plantas, el Congreso
Prion2008 o el European Open Science Forum,
han sido oportunidades adicionales para que la
EFSA aumente su presencia en todo el mundo.
En los distintos acontecimientos, científi cos,
políticos, sociedades profesionales, organizaciones
no gubernamentales y representantes
industriales, además del público en general,
pudieron visitar las casetas de exposición de
la EFSA, participar en las ponencias de la EFSA
y conocer mejor la Autoridad y su labor.
La visibilidad en los Estados miembros se ha
reforzado aún más mediante acontecimientos
conjuntos organizados por la EFSA y las
autoridades de seguridad alimentaria nacionales,
en los que se han explicado las funciones de
la Autoridad y de los Estados miembros, y su
manera de colaborar. En 2008, la EFSA participó
en congresos con sus instituciones pertinentes
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E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8 49
H E C H O S D E S T A C A D O S Y L O G R O S D E 2 0 0 8
Indicadores 2008Aumento respecto
de 2007
Visitas a la página web 2,1 millones +43 %
Suscriptores a los boletines
(Hechos destacados de la EFSA)21,140 +19 %
Artículos en medios de comunicación 11,652 +62 %
Consultas de medios de comunicación 676 +59 %
Entrevistas 123 +180 %
Acontecimientos 18 +29 %
Publicaciones 25 +47 %
en Dinamarca, Hungría, Francia, Países Bajos,
Eslovenia y Noruega (véase el capítulo II.3).
Crecimiento sostenido
En 2008, en el sitio web de la EFSA, su principal
canal de comunicación, se registraron 2,1 millones
de visitas (un incremento de más del 40 % con
respecto a 2007). Los demás productos de
comunicaciones de la EFSA también aumentaron
respecto del año anterior: suscriptores a los
boletines, cobertura en medios de comunicación,
consultas de medios de comunicación, entrevistas
y acontecimientos registraron un notable
incremento en 2008 (véase el cuadro). �
Indicadores de comunicaciones
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50
I I I . I N F O R M E F I N A N C I E R O
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51
I N F O R M E F I N A N C I E R O
Casi la mitad del presupuesto utilizado (30,2 millones de euros, el
47 %) lo representan los gastos de personal, comprometidos en
un 98 %. Las infraestructuras (edifi cios, equipamientos y gastos
de explotación varios) representaron el 18 % del presupuesto
ejecutado (11,8 millones de euros). Su índice de ejecución del 99 %
se acercó mucho al nivel de gasto programado. Los gastos de
explotación comprenden los contratos y subvenciones científi cos,
las relaciones externas y la comunicación de riesgos, así como
los costes de las reuniones correspondientes. Representan el
35 % (22,2 millones de euros) del presupuesto ejecutado. Los
gastos operativos aumentaron hasta el 94 %. El ligero desfase
se debió a que el gasto destinado a actividades científi cas y de
comunicaciones fue ligeramente inferior a la cifra prevista.
El presupuesto por actividades indica que, al igual que en
2007, aproximadamente dos terceras partes del presupuesto
se asignaron al trabajo científi co de la EFSA. La cuota principal
(49 %) correspondió a las actividades consistentes en
proporcionar opiniones y asesoramiento de carácter científi co
a la Comisión Europea, el Parlamento Europeo y los Estados
miembros. Un 22 % se dedicó a actividades destinadas a
mejorar las metodologías de evaluación de riesgos en Europa.
En 2008, se incrementó el índice de ejecución del presupuesto disponible de 66,4 millones de
euros (incluido el programa de preadhesión en 2008) hasta el 97 % (2007: 91 %).
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Presupuesto por actividades
Actividad 1: Proporcionar opiniones y asesoramiento de carácter científi co a la Comisión Europea, al Parlamento Europeo y a los Estados miembros.
Actividad 2: Mejorar las metodologías de evaluación de riesgos en Europa.
Actividad 3: Comunicar el asesoramiento científi co y el diálogo con las partes interesadas.
Actividad 4: Gestionar y prestar asistencia administrativa.
Actividad 149 %
Actividad 222 %
Actividad 312 %
Actividad 417 %
Las actividades relativas a la comunicación del asesoramiento
científi co y el diálogo entre las partes interesadas han
representado el 12 % del presupuesto utilizado. Las actividades
relacionadas con la gestión y el respaldo administrativo
experimentaron una ligera disminución, para quedarse en el
17 % (2007: 19 %). El índice de pago está estabilizado en el 73 %
(2007: 74 %), con un total de 48,7 millones de euros abonados
del total de las dotaciones. El pago de otros 15,5 millones
de euros (que representan un 23 %) se diferirá a 2009. �
Presupuesto por actividades
ActividadUtilización en 2008
(millones de euros)
Presupuesto para
2008 (millones
de euros)
Utilización/
presupuesto
en 2008
1 31,3 32,3 97 %
2 14,3 14,8 97 %
3 7,6 8,1 93 %
4 11 11,1 99 %
Total 64,2 66,4 97 %
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52 I N F O R M E F I N A N C I E R O
Utilización del presupuesto en 2008
ActividadCréditos
iniciales (M€)
Créditos
(M€)
Compromisos
(M€)
%
compromisos
Pagos
(M€)
%
pagado
RAL
(M€)
Actividad 1 32,7 32,3 31,3 97 % 25,4 78 % 5,9
Actividad 2 13,5 14,8 14,3 97 % 8,7 59 % 5,6
Actividad 3 9,5 8,1 7,6 93 % 5,5 68 % 2,0
Actividad 4 10,7 11,1 11,0 99 % 9,1 82 % 1,9
TOTAL 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5
Pagos
Compromisos ejecutados
Dotaciones para compromisos
35 000 000 €
30 000 000 €
25 000 000 €
20 000 000 €
15 000 000 €
10 000 000 €
5 000 000 €
0 €
Actividad 1 Actividad 2 Actividad 3 Actividad 4
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53
I N F O R M E F I N A N C I E R O
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
TítuloCréditos
iniciales (M€)
Créditos
(M€)
Compromisos
(M€)
%
compromisos
Pagos
(M€)
%
pagado
RAL
(M€)
Personal 34,1 30,9 30,2 98 % 28,9 94 % 1,3
Infrastructura 8,7 11,9 11,8 99 % 6,9 58 % 4,9
Funcionamiento 23,6 23,6 22,2 94 % 12,9 55 % 9,3
Preadhesión 0,5 0,5 0,4 81 % 0,3 59 % 0,1
TOTAL 66,4 66,4 64,2 97 % 48,7 73 % 15,5
presupuesto
Pagos
Compromisos ejecutados
Dotaciones para compromisos
35 000 000 €
30 000 000 €
25 000 000 €
20 000 000 €
15 000 000 €
10 000 000 €
5 000 000 €
0 €
Personal Infrastructura Funcionamiento
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I V. AC T I T U D AC T I VA D E L A E F S A A N T E E L F U T U R O
54
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Dado el carácter mundial de muchos de los riesgos
actuales relacionados con la alimentación, también es
de vital importancia que la EFSA asuma una función
más fuerte y decisiva en el ámbito de la evaluación de
riesgos internacional y contribuya a la labor científi ca
necesaria para abordar los riesgos mundiales.
En consecuencia, en 2008, la EFSA analizó la situación y puso
la mirada en el futuro. En diciembre, la Junta Directiva de la
EFSA adoptó un Plan Estratégico para el período 2009-2013,
en el que se identifi can y analizan factores clave causantes
del cambio. Esto ha permitido a la Autoridad establecer una
guía que permite orientar su dirección, sus prioridades y su
organización a medio y largo plazo. El Plan Estratégico es
también la base de los planes de trabajo anuales de la EFSA.
En consecuencia, los objetivos de la EFSA para 2009 son:
• fortalecer su enfoque integrado de la granja a la mesa,
aprovechando su notable experiencia multidisciplinar;
• reforzar su capacidad para identifi car riesgos emergentes;
• garantizar un asesoramiento científi co
oportuno y de gran calidad;
• mejorar la excelencia de sus documentos científi cos gracias
a medidas de aseguramiento de la calidad que incluyen
autoevaluaciones y revisiones tanto internas como externas;
• continuar desarrollando su estrategia sobre cooperación
y trabajo en red, que conlleva entre otras cosas armonizar
los enfoques y consolidar los datos en toda la UE;
• aplicar su planteamiento estratégico a
sus actividades internacionales.
Sin embargo, proporcionar datos y asesoramiento científi cos
a los gestores de riesgos es solamente una parte (si bien
es una parte esencial) del trabajo de la EFSA. Reforzar
la credibilidad y la confi anza en la EFSA, así como en el
sistema de seguridad alimentaria de la UE, mediante
una comunicación efi caz y coherente de los riesgos a los
colaboradores y las partes interesadas, seguirá siendo
prioritario y fundamental en 2009 y los años próximos.
En conclusión, después del crecimiento y el desarrollo
de los años anteriores, la EFSA ha madurado para
convertirse en una organización que está bien
preparada para asumir los desafíos del mañana. �
55
A C T I T U D A C T I V A D E L A E F S A A N T E E L F U T U R O
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Aunque el principal objetivo de la EFSA
es proporcionar una base de pruebas
científi cas sólidas en las que fundamentar
la protección de los consumidores
y garantizar la seguridad de la cadena
agroalimentaria de Europa, está llamada
a operar en un mundo cada vez más
complejo. Las innovaciones científi cas
y tecnológicas, el comercio y los viajes
en todo el mundo, el cambio climático,
el envejecimiento de las poblaciones
y los cambios en las expectativas y
percepciones de los clientes son factores
que repercuten en el trabajo de la EFSA,
que debe someterse a una
evaluación continua.
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56
A N E X O I — O R G A N I G R A M A A C T U A L
Anexo I
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57
A N E X O I — O R G A N I G R A M A A C T U A L
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
JUNTA DIRECTIVA
COMITÉ CIENTÍFICO Y
FORO CONSULTIVO
D. Liem DIRECTOR EJECUTIVOCatherine Geslain-Lanéelle
OFICINA DEL DIRECTOR EJECUTIVO Y LA JUNTA
DIRECTIVA
G. Gizzi
ESTRATEGIA Y PROSPECTIVAC. Majewski
AUDITORÍA INTERNAD. Caira
GESTIÓN DE CALIDADA. Van Impe
ADMINISTRACIÓNOlivier Ramsayer
EVALUACIÓN DE RIESGOSR. Maijala
COOPERACIÓN CIENTÍFICA Y ASISTENCIAH. Deluyker
COMUNICACIONESA.-L. Gassin
RECURSOS HUMANOS
N. Le Gourierec
TI Y OPERACIONES
Filippo Angelucci
CUENTAS
P. Pinhal
RECOGIDA DE DATOS Y EXPOSICIÓN (DATEX)
S. Fabiansson
RIESGOS EMERGENTES (EMRISK)
T. Robinson (ai)
WEB
Y. Gamming
METODOLOGÍA DE EVALUACIÓN (AMU)
D. Verloo
INFORMACIÓN PÚBLICA
Y EVENTOS (PIE)
C. Buller
ZOONOSIS (Recogida de datos)
P. Makela
PLAGUICIDAS (PRAPeR)
H. Fontier
COOPERACIÓN CIENTÍFICA (SCO)
B. Berger
SALUD Y BIENESTAR DE LOS ANIMALES (AHAW)
J. Serratosa Vilageliu
ADITIVOS UTILIZADOS EN LOS PIENSOS (FEEDAP)
C. Roncancio Pena
FACTORES DE PELIGRO BIOLÓGICOS (BIOHAZ)
M. Hugas
ADITIVOS ALIMENTARIOS Y FUENTES DE
NUTRIENTES (ANS)
H. Kenigswald
MATERIALES EN CONTACTO CON
ALIMENTOS, ENZIMAS, AROMATIZANTES (CEF)
A. Feigenbaum
ORGANISMOS MODIFICADOS
GENÉTICAMENTE (GMO)
P. Bergman (ai)
NUTRICIÓN (NDA)
J. Kleiner
FITOSANIDAD (PLH)
E. Ceglarska
SecciónUnidadDirección
PROTECCIÓN DE DATOSC. Reunis
ASUNTOS JURÍDICOS Y POLÍTICA
D. Detken
FINANZAS
F. Monnart
OFICINA DE PRENSA
S. Pagani
PRODUCTOS FITOSANITARIOS (PPR)
M. Dunier-Thomann
CONTAMINANTES (CONTAM)
C. Heppner
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A N E X O I I — L I S T A D E A C R Ó N I M O S
Anexo II
58
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59E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
A N E X O I I — L I S T A D E A C R Ó N I M O S
ADI dosis diaria aceptable
AFC Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios, Aromatizantes, Auxiliares Tecnológicos y Materiales en Contacto con los Alimentos
Afssa Agence française de sécurité des aliments
AFWGC Grupo de trabajo de comunicaciones del Comité Consultivo
AGES Agencia Austriaca de Sanidad y Seguridad Alimentaria
AHAW Comisión Técnica de Salud y Bienestar de los Animales
AMR resistencia a los antimicrobianos
AMU Unidad de Metodología de Evaluación
ANS Comisión Técnica de Aditivos Alimentarios y Fuentes de Nutrientes añadidos a los Alimentos
BIOHAZ Comisión Técnica de Factores de Peligro Biológicos
BPA bisfenol A
BVE Federación alemana de Industrias de Alimentación y Bebidas
CCD desorden de colapso de la colonia
CCI Centro Común de Investigación
CE Comisión Europea
CEF Comisión Técnica de Materiales en Contacto con Alimentos, Enzimas, Aromatizantes y Auxiliares Tecnológicos
CFRI Instituto Húngaro Central de Investigación Alimentaria
CIBUS Salón Internacional de la Alimentación de Parma
CONTAM Comisión Técnica de Contaminantes de la Cadena Alimentaria
DATEX Unidad de Recopilación de Datos y Exposición
DG SANCO Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores
DoI declaración de intereses
DRV valor(es) dietético(s) de referencia
ECDC Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades
ECHA Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
EE.UU. Estados Unidos
EEB encefalopatía espongiforme bovina
EFSA Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
EMEA Agencia Europea de Medicamentos
EMM Europe Media Monitor
EMRISK Unidad de Riesgos Emergentes
ESCO cooperación científi ca de ámbito europeo
FAO Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación
FEEDAP Comisión Técnica de Aditivos y Productos o Sustancias utilizados en los Piensos para Animales
FGE evaluaciones de grupos de aromatizantes
GM modifi cado genéticamente, transgénico
GMO organismos modifi cados genéticamente
MRL nivel(es) máximo(s) de residuos
MRSA Staphylococcus Aureus resistente a la meticilina
NDA Comisión Técnica de Productos Dietéticos, Nutrición y Alergias
OIE Organización Mundial de Sanidad Animal
OMS Organización Mundial de la Salud
PCB bifenilos policlorados
PLH Comisión Técnica de Fitosanidad
PPR análisis de riesgos por pesticidas
PRAPeR Unidad de Revisiones de Expertos Externos para la Evaluación de los Riesgos por Plaguicidas
RASFF sistema de alerta rápida para alimentos y piensos de la Comunidad Europea
RU Reino Unido
SC Comité Científi co
SCA Dirección de Cooperación y Asistencia Científi cas
SCNT transferencia nuclear de células somáticas
SCO Unidad de Cooperación Científi ca
TDI dosis diaria tolerable
TSE encefalopatía espongiforme transmisible
UE Unión Europea
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60
ANEXO III
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS
PUBLICADOS EN 2008
60
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61
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Scientifi c Committee (SC)
Scientifi c Opinions Scientifi c Opinion of the Scientifi c Committee on a request from the European Commission on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Off spring and Products Obtained from those Animals. Adopted: 15 July 2008 Published: 24 July 2008
Guidance Documents Draft Guidance document of the Scientifi c Committee on the “Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements”. Adopted: 22 April 2008 – for further testing by the ESCO Working Group on Botanicals Published: 20 June 2008
Scientifi c or technical reports Safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as ingredients in food supplements. Report back on comments received during the public consultation and how they have been addressed by the EFSA Scientifi c Committee. Issued on 10 April 2008
Public comments received during public consultation of EFSA draft scientifi c opinion on Food Safety, Animal Health and Welfare and Environmental Impact of Animals derived from Cloning by Somatic Cell Nucleus Transfer (SCNT) and their Off spring and Products Obtained from those Animals (compilation). Issued on 24 July 2008
Outcome of Public Consultation on the EFSA Draft Animal Cloning Opinion. Issued on 24 July 2008
Interim Report of the ESCO Working Group on Botanicals and Botanical Preparations. Adopted by the Advisory Forum on 21 November 2008 and by the Scientifi c Committee on 1 December 2008
ESCO Report prepared by the EFSA Scientifi c Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 3 December 2008
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62 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
Food additives, fl avourings, processing aids and materials in contact with food (AFC)
Scientifi c Opinions Vanadium citrate, bismaltolato oxo vanadium and bsiglycinato oxo vanadium added for nutritional purposes to foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) intended for the general population and vanadyl sulphate, vanadium pentoxide and ammonium monovanadate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 29 January 2008 Published: 26 February 2008
Use of lycopene as a food colour Adopted: 30 January 2008 Published: 14 April 2008
18th list of substances for food contact materials Adopted: 31 January 2008 Published: 19 February 2008
Flavouring Group Evaluation 34: One tetrahydroquinoline derivative from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 Published: 27 August 2008
Flavouring Group Evaluation 69: Consideration of aromatic substituted secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (57th meeting) structurally related to aromatic ketones from chemical group 21 evaluated by EFSA in FGE.16 Adopted: 31 January 2008 Published: 10 November 2008
Flavouring Group Evaluation 76: Consideration of sulphur-containing heterocyclic compounds evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to thiazoles, thiophene, thiazoline and thienyl derivatives from chemical group 29, miscellaneous substances from chemical group 30 evaluated by EFSA in FGE.21 Adopted: 31 January 2008 Published: 25 November 2008
FGE.10 Rev1: Aliphatic primary and secondary saturated and unsaturated alcohols and esters containing an additional oxygenated functional groups and lactones from chemical group 9, 13, and 30 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
FGE.18 Rev1: Aliphatic, alicyclic and aromatic saturated and unsaturated tertiary alcoholc and esters with esters containing tertiary alcohols. Esters may contain any acid component. From chemical group 6 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
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63
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > AFC continued
FGE.64 aliphatic acyclic diols, triols, and related agents evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
FGE.45 One tertiary amine from chemical group 28 Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
FGE.74 Simple Aliphatic Sulfi des and Thiols evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
FGE.77 Pyridines evaluated by JECFA Adopted: 31 January 2008 To be published in 2009
Opinion on mixed tocopherols, tocotrienol tocopherol and tocotrienols as sources for vitamin E added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 22 February 2008 Published: 10 March 2008
Flavouring Group Evaluation 73: Consideration of alicyclic primary alcohols, aldehydes, acids and related esters evaluated by JECFA (59th meeting) structurally related to primary saturated or unsaturated alicyclic alcohol, aldehyde and esters evaluated by EFSA in FGE.12 Adopted: 6 March 2008 Published: 10 November 2008
FGE.46 Ammonia and two ammonium salts from chemical group 30 Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009
FGE.78 Hydrocarbons evaluated by JECFA Adopted: 6 March 2008 To be published in 2009
Flavouring Group Evaluation 88: Consideration of Phenol and Phenol Derivatives Adopted: 6 March 2008 Published: 6 November 2008
Asessment of the results of the study by McCann et al. (2007) on the eff ect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Adopted: 7 March 2008 Published: 14 March 2008
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64 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > AFC continued
Use of rosemary extracts as a food additive Adopted: 7 March 2008 Published: 12 June 2008
Flavouring Group Evaluation 84: Consideration of Anthranilate derivatives evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 6 November 2008
Flavouring Group Evaluation 75: Consideration of tetrahydrofuran derivatives and a furanone derivative evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to tetrahydrofuran derivatives evaluated by EFSA in FGE.33 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008
Flavouring Group Evaluation 33: Six Tetrahydrofuran Derivatives from Chemical Groups 13, 14, 16 and 26 Adopted: 1 April 2008 Published: 15 December 2008
Flavouring Group Evaluation 25: Aliphatic and aromatic hydrocarbons from chemical group 31 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 83: Consideration of 6-keto-1,4-dioxane derivatives substances evaluated by JECFA Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 80: Consideration of alicyclic, alicyclic-fused and aromatic-fused ring lactones evaluated by JECFA (61st meeting) structurally related to a aromatic lactone evaluated by EFSA in FGE.27 Adopted: 1 April 2008 Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 9, Revision 1: Secondary alicyclic saturated and unsaturated alcohols, ketones and esters containing secondary alicyclic alcohols from chemical groups 8 and 30, and an ester of a phenol carboxylic acid from chemical group 25 Adopted: 1 April 2008 Published: 5 January 2008
FGE.56 - 22 monocyclic and bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA Adopted: 01 April 08. To be published in 2009
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65
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > AFC continued
FGE.60 Eugenol related substances by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009
FGE.32 Phenol derivatives containing ring-alkyl1, ring-alkoxy, and side-chains with an oxygenated functional group (Flavonoids) Adopted: 1 April 08. To be published in 2009
FGE.82 Epoxides evaluated by JECFA Adopted: 1 April 08. To be published in 2009
FGE.04: 2-Ethylhexyl derivatives from chemical group 2 Adopted: 03 April 2008 To be published in 2009
19th list of substances for food contact materials Adopted: 22 April 2008 (by written procedure) Published: 28 April 2008
Opinion on certain bisglycinates as sources of copper, zinc, calcium, magnesium and glycinate nicotinate as source of chromium in foods intended for the general population (including food supplements) and foods for particular nutritional uses Adopted: 22 May 2008 Published: 9 June 2008
Safety of aluminium from dietary intake Adopted: 22 May 2008 Published: 15 July 2008
Camphor in fl avourings and other food ingredients with fl avouring properties Adopted: 22 May 2008 Published: 30 July 2008
Flavouring Group Evaluation 85: Consideration of miscellaneous nitrogen-containing substances evaluated by JECFAAdopted: 22 May 2008 Published: 22 September 2008
Flavouring Group Evaluation 31: One Epoxide from Chemical Group 32 Adopted: 22 May 2008 Published: 14 November 2008
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66 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > AFC continued
Flavouring Group Evaluation 86: Consideration of aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 Published: 28 November 2008
Flavouring Group Evaluation 47: Bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters from chemical group 8 Adopted: 22 May 2008 Published: 4 December 2008
Flavouring Group Evaluation 87: Consideration of bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by JECFA (63rd meeting) structurally related to bicyclic secondary alcohols, ketones and related esters evaluated by EFSA in FGE.47 Adopted: 22 May 2008 Published: 16 December 2008
Flavouring Group Evaluation 36: Two triterpene glycosides from the priority list Adopted: 22 May 2008 Published: 18 December 2008
Flavouring Group Evaluation 49: Xanthin alkaloids from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009
Flavouring Group Evaluation 35: Three quinine salts from the Priority list from chemical group 30 Adopted: 22 May 2008 Published: 5 January 2009
FGE.29 - A : Substance from the Priority list: Vinylbenzene Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009
FGE.86 Aliphatic and aromatic amines and amides evaluated by JECFA Adopted: 22 May 2008 To be published in 2009
Safety in use of the treatments for the removal of manganese, iron and arsenic from natural mineral waters by oxyhydroxide media
Adopted: 12 June 2008 Published: 16 September 2008
Flavouring Group Evaluation 17, Revision 1: Pyrazine derivatives from chemical group 24 Adopted: 30 June 2008 Published: 25 September 2008
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67
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > AFC continued
Opinion on Pyridoxal 5’-phosphate as a source for vitamin B6 added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008
Magnesium L-lysinate, calcium L-lysinate, zinc L-lysinate as sources for magnesium, calcium and zinc added for nutritional purposes in food supplements Adopted: 8 July 2008 Published: 21 July 2008
Coumarin in fl avourings and other food ingredients with fl avouring properties Adopted: 8 July 2008 Published: 7 October 2008
Selenium-enriched yeast as source for selenium added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses and foods (including food supplements) for the general population Adopted: 9 July 2008 Published: 22 July 2008
Toxicokinetics of Bisphenol A Adopted: 9 July 2008 Published: 23 July 2008
Flavouring Group Evaluation 48: Aminoacetophenone from chemical group 33 Adopted: 9 July 2008 Published: 17 September 2008
Flavouring Group Evaluation 44: cis-2-Heptyl-cyclopropanecarboxylic Acid from Chemical Group 30 Adopted: 9 July 2008 Published: 25 September 2008
Flavouring Group Evaluation 38: 3-Butenyl isothiocyanate Adopted: 9 July 2008 Published: 31 October 2008
FGE.66 Furfuryl alcohol and related fl avouring agents evaluated by JECFA Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009
FGE.218: Alpha, beta-Unsaturated aldehydes and precursors from subgroup 4.2 of FGE.19: Furfural derivatives Adopted: 9 July 2008 To be published in 2009
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68 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > AFC continued
Panel Statement Possibility to assess the safety of nutrient sources added for nutritional purposes in food supplements and the bioavailability of the nutrients from these sources based on the supporting dossiers Adopted: 1 April 2008 Published: 28 April 2008
Guidance Document Guidelines on the submission and preparation of applications for the safety evaluation of recycling processes for plastics intended for food contact Adopted: 22 May 2008 Published: 01 July 2008
Food additives and nutrient sources added to food (ANS)
Scientifi c Opinions Pantethine as source for pantothenic acid added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 23 September 2008 Published: 13 November 2008
Calcium sulphate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 6 October 2008
Benfotiamine, thiamine monosphate chloride and thiamine pyrophosphate chloride, as sources of vitamin B1 added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 24 September 2008 Published: 13 November 2008
5’-deoxyadenosylcobalamin and methylcobalamin as sources for Vitamin B12 added as a nutritional substance in food supplements Adopted: 25 September 2008 Published: 10 October 2008
Calcium L-threonate for use as a source of calcium in food supplements Adopted: 24 October 2008 Published: 24 November 2008
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69
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > ANS continued
Mixture of chromium di- and tri-nicotinate as a source of chromium added for nutritional purposes in food supplements and in foods for particular nutritional uses Adopted: 26 November 2008 Published: 18 December 2008
Sodium monofl uorophosphate as a source of fl uoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008 , EFSA-Q-2006-295
Magnesium aspartate, potassium aspartate, magnesium potassium aspartate, calcium aspartate, zinc aspartate, and copper aspartate as sources for magnesium, potassium, calcium, zinc, and copper added for nutritional purposes to food supplementsAdopted: 27 November 2008 Published: 18 December 2008
Calcium fl uoride as a source of fl uoride added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 27 November 2008 Published: 17 December 2008
Calcium L-methionate, magnesium L-methionate and zinc mono-L-methionine sulphate added for nutritional purposes to food supplements Adopted: 17 December 2008 Published: 29 January 2009
Panel Statements Inability to assess the safety of stannic chloride added for nutritional purposes as a source of tin in food supplements and the bioavailability of tin from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 10 December 2008
Inability to assess the safety of a silver hydrosol added for nutritional purposes as a source of silver in food supplements and the bioavailability of silver from this source based on the supporting dossier Adopted: 26 November 2008 Published: 17 December 2008
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70 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
Food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF)
Scientifi c Opinions 20th list of substances for food contact materials Adopted: 25 September 2008 Published: 9 October 2008
FGE.202 3-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009
FGE.201 2-Alkylated aliphatic acylic alpha, beta unsaturated aldehydes and precursors with or without additional double-bonds from chemical subgroup 1.1.2 of FGE.19 Adopted: 25 September 2008 To be published in 2009
21st list of substances for food contact materials Adopted: 27 November 2008 Published: 16 December 2008
FGE.213 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.7 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.212 Alpha,beta-Unsaturated alicyclic ketones and precursors from chemical subgroup 2.6 of FGE.19 Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.203 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 1.1.4 of FGE.19 with two or more conjugated double-bonds and with or without additional non-conjugated double-bonds Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.216 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.3 of FGE.19: 2-Phenyl-2-alkenales Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
FGE.214 Alpha,beta-Unsaturated aldehydes and precursors from chemical subgroup 3.1 of FGE.19: Cinnamyl derivatives Adopted: 27 November 2008 To be published in 2009
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71
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > CEF continued
Panel Statements Genotoxicity Test Strategy for Substances belonging to Subgroups of FGE.19 Adopted: 31 October 2008 Published: 11 December 2008
List of alpha, beta-Unsaturated Aldehydes and Ketones representative of FGE.19 substances for Genotoxicity Testing Adopted: 27 November 2008 Published: 11 December 2008
EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU)
Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008
Animal health and welfare (AHAW)
Scientifi c Opinions Tuberculosis testing in deer Adopted: 31 January 2008 Published: 11 March 2008
Scientifi c opinion on Avian Infl uenza Adopted: 07 May 2008 Published: 05 June 2008
Scientifi c opinion on bluetongue virus Adopted: 19 June 2008 Published: 16 July 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Atlantic salmon Adopted: 19 June 2008 Published: 10 July 2008
Scientifi c opinion on risk of bluetongue transmission during transit Adopted: 11 September 2008 Published: 18 November 2008
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72 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > AHAW continued
Request for a scientifi c opinion on susceptible species with regard to the diseases listed in Annex IV part II to Directive 2006/88/EC Adopted: 11 September 2008 Published: 13 November 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - European eal Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Trout species Adopted: 11 September 2008 Published: 20 October 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Sea bass and gilthead seabream Adopted: 22 October 2008 Published: 26 November 2008
Animal welfare aspects of husbandry systems for farmed fi sh - Carp species Adopted: 22 October 2008 Published: 17 December 2008
Animal health safety of fresh meat derived from pigs vaccinated against Classic Swine Fever Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009
Control and eradication of Classic Swine Fever in wild boar Adopted: 11 December 2008 Published: 30 January 2009
Panel Statement Statement of the AHAW panel on usage of defi nitions for “disease”, “susceptible disease” and “vector” and related issues in aquaculture Adopted at the XXXIV plenary meeting - 6-7 May 2008
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73
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Biological hazards (BIOHAZ)
Scientifi c Opinions Hydrolysis on farm of dead pigs Adopted:23 January 2008 Published: 05 February 2008
Hydrolysis on farm of dead rabbits Adopted: 23 January 2008 Published: 05 February 2008
Quantitative microbiological risk assessment on Salmonella in meat Adopted: 24 January 2008 Published: 18 February 2008
Assessment of the possible eff ect of the four antimicrobial treatment substances on the emergence of antimicrobial resistance Adopted: 06 March 2008 Published: 02 April 2008
Consumption of beef tongueAdopted: 17 April 2008 Published: 29 April 2008
Microbiological risk assessment in feedingstuff s for food producing animals Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008
Request for an assessment on the risk related to Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) from carcasses of ovine and caprine animals below 6 months of age intended for human consumption Adopted: 05 June 2008 Published: 15 July 2008
Foodborne antimicrobial resistance as a biological hazard Adopted: 09 July 2008 Published: 04 August 2008
Overview of methods for source attribution for human cases of foodborne microbiological hazards Adopted: 09 July 2008 Published: 21 July 2008
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74 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > BIOHAZ continued
Risk for human and animal health related to the revision of the BSE monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008
Further consideration of age-related parameters on the Risk for Human and Animal Health related to the revision of the BSE Monitoring regime in some Member States Adopted: 10 July 2008 Published: 17 July 2008
TSE infectivity in milk products from small ruminants Adopted: 22 October 2008 Published: 06 November 2008
Food Safety aspects of Animal welfare of husbandry systems for farmed fi sh Adopted: 23 October 2008 Published: 18 December 2008
Maintenance for the QPS list for microorganisms used for feed and food production Adopted: 10 December 2008 Published: 16 December 2008
Scientifi c or technical reports Scientifi c and technical support in the interpretation and consideration of certain aspects of the conclusions of the Opinion of 8 March 2007 of the Scientifi c Panel on Biological Hazards on certain aspects related to the risk of Transmissible Spongiform Encephalopathies (TSEs) in ovine and caprine animals Adopted: 24 January 2008 Published: 13 February 2008
Prospective challenges facing the EFSA Biological Hazards Panel Adopted: 23 October 2008 Published: 19 December 2008
Other scientifi c documents Addition of nitrites in meat products Published: 10 April 2008
EFSA reply to the European Commission’s request for clarifi cation on the basis of Regulation (EC) 178/2002, Article 30 (4) Published: 25 February 2008
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75
ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Contaminants in the food chain (CONTAM)
Scientifi c Opinions Cross-contamination of non-target feedingstuff s by decoquinate authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuff s by halofuginone hydrobromide authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuff s by robenidine authorised for use as a feed additive Adopted: 19 February 2008 Published: 21 April 2008
Mercury as undesirable substance in animal feed Adopted: 20 February 2008 Published: 09 April 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuff s by nicarbazin authorised for use as a feed additive Adopted: 09 April 2008 Published: 30 April 2008
Tropane alkaloids (from Datura sp.) as undesirable substances in animal feed Adopted: 09 April 2008 Published: 05 August 2008
Cross-contamination of non-target feedingstuff s by diclazuril authorised for use as a feed additive Adopted: 30 May 2008 Published: 30 May 2008
Ricin (from Ricinus communis) as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 12 September 2008
Theobromine as undesirable substances in animal feed Adopted: 10 June 2008 Published: 09 September 2008
Gossypol as undesirable substance in animal feed Adopted: 04 December 2008 Published: 28 January 2009
Perfl uorooctane sulfonate (PFOS), perfl uorooctanoic acid (PFOA) and their salts Adopted: 21 February 2008 Published: 21 July 2008
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76 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > CONTAM continued
Nitrate in vegetables Adopted: 10 April 2008 Published: 05 June 2008
Marine biotoxins in shellfi sh – Azaspiracid group Adopted: 09 June 2008 Published: 08 October 2008
Polycyclic Aromatic Hydrocarbons in Food Adopted: 09 June 2008 Published: 04 August 2008
Marine biotoxins in shellfi sh – yessotoxin group Adopted: 02 December 2008 To be published in 2009
Panel Statements Statement of the Scientifi c Panel on Contaminants in the Food chain (CONTAM) on a request from the European Commission related to 3-MCPD esters Adopted: 28 March 2008 Published: 31 March 2008
EFSA Statements EFSA statement on the contamination of sunfl ower oil with mineral oil exported from Ukraine Adopted: 28 April 2008 Published: 29 May 2008
Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk products in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008
Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Published: 10 December 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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Additives and products or substances used in animal feed (FEEDAP)
Scientifi c Opinions Safety and effi cacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Adopted: 30 January 2008 Published: 08 February 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Safety and effi cacy of Mintrex®Mn (Manganese chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 15 April 2008 Published: 08 May 2008
Safety and effi cacy of Mintrex®Zn (Zinc chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008
Safety and effi cacy of Mintrex®Cu (Copper chelate of hydroxy analogue of methionine) as feed additive for all species Adopted: 16 April 2008 Published: 08 May 2008
Maximum Residue Limits for Clinacox 0.5% (diclazuril) for turkeys for fattening, chickens for fattening and chickens reared for laying Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008
Safety of Clinacox 0.5% (diclazuril) used in rabbits for fattening and breeding Adopted: 16 April 2008 Published: 28 April 2008
Effi cacy and safety of L-valine from a modifi ed E.coli K12 for all animal species Adopted: 17 April 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Safety and effi cacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 21 May 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Withdrawal period for Elancoban® for chickens for fattening, chickens reared for laying and turkeys for fattening Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008
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> > > FEEDAP continued
Withdrawal period for Coxidin® for chickens and turkeys for fattening and re-examination of the provisional Maximum Residue Limit Adopted: 18 June 2008 Published: 09 July 2008
Safety and effi cacy of the product Sorbifl ore, a preparation of Lactobacillus rhamnosus and Lactobacillus farciminis, as feed additive for piglets Adopted: 15 July 2008 Published: 07 August 2008
Safety and effi cacy of Levucell SC20/Levucell SC10ME, a preparation of Saccharomyces cerevisiae, as feed additive for lambs for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008
Safety and effi cacy of Ecobiol® (Bacillus amyloliquefaciens) as feed additive for chickens for fattening Adopted: 16 July 2008 Published: 07 August 2008
Proposal for MRLs and withdrawal period for Cycostat®66G for chickens and turkeys for fattening Adopted: 16 September 2008 Published: 03 October 2008
Safety and effi cacy of Biosaf Sc47 (Saccharomyces cerevisiae) as feed additive for dairy buff aloes Adopted: 21 October 2008 Published: 03 November 2008
Safety and effi cacy of Advastat® (containing 10% acarbose produced by Actinoplanes utahensis CBS 961.70) as feed additive for cattle for fattening and dairy cows Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008
Compatibility of the microbial product BioPlus 2B (Bacillus licheniformis and Bacillus subtilis) with lasalocid sodium Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008
Compatibility of the microbial product 035 (Bacillus subtilis) with decoquinate and narasin/nicarbazin Adopted: 22 October 2008 Published: 11 November 2008
Safety and effi cacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 18 November 2008 Published: 01 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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> > > FEEDAP continued
Safety of L-valine for all animal species Adopted: 18 November 2008 Published: 05 December 2008
Consequences for the consumer of the use of vitamin A in animal nutrition Adopted: 19 November 2008 Published: 02 February 2009
Safety and effi cacy of Probiotic LACTINA® (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus, Lactobacillus bulgaricus, Lactobacillus lactis, Streptococcus thermophilus, Enterococcus faecium) for chickens for fattening, piglets and pigs Adopted: 09 December 2008 Published: 28 January 2009
Safety and effi cacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 09 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Safety and effi cacy of Toyocerin® (Bacillus cereus var. toyoi) as feed additive for rabbit breeding does Adopted: 09 December 2008 Published: Under proof-reading.
Safety and effi cacy of Phyzyme XP 10000 (TPT/L), 6-phytase, as feed additive for chickens for fattening, laying hens, ducks for fattening, turkeys for fattening, piglets (weaned), pigs for fattening and sows Adopted: 10 December 2008 Published: 17 December 2008
Functional groups of additives as described in Annex 1 of Regulation (EC) No 1831/2003 Adopted: 11 December 2008 Published: 16 December 2008
Guidance Documents Technical Guidance - Compatibility of zootechnical microbial additives with other additives showing antimicrobial activity Adopted: 05 March 2008 Published: 12 March 2008
Technical Guidance – Update of the criteria used in the assessment of bacterial resistance to antibiotics of human or veterinary importance Adopted: 18 June 2008 Published: 14 July 2008
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> > > FEEDAP continued
Technical Guidance – Tolerance and effi cacy studies in target animals Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for the re-evaluation of certain additives already authorised under Directive 70/524/EEC Adopted: 17 July 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for technological additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for sensory additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for nutritional additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for zootechnical additives Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for coccidiostats and histomonostats Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Guidance for the preparation of dossiers for additives already authorised for use in food Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Technical Guidance for establishing the safety of additives for the consumer Adopted: 16 September 2008 Published: 23 September 2008
Technical Guidance – Extrapolation of data from major species to minor species regarding the assessment of additives for use in animal nutrition Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008
Technical Guidance – Studies concerning the safety of use of the additive for users/workers Adopted: 17 September 2008 Published: 23 September 2008
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> > > FEEDAP continued
Technical Guidance – Microbial studies Adopted: 21 October 2008 Published: 21 October 2008
Technical Guidance for assessing the safety of feed additives for the environment Adopted: 22 October 2008 Published: 29 October 2008
Administrative guidance to applicants on the preparation and presentation of applications for authorisation of additives for use in animal nutrition Issued in September 2008
Genetically modifi ed organisms (GMO)
Scientifi c Opinions Opinion on applications (References EFSA-GMO-UK-2005-25 and EFSA-GMO-RX-T45) for the placing on the market of the glufosinate-tolerant genetically modifi ed oilseed rape T45, for food and feed uses, import and processing and for renewal of the authorisation of oilseed rape T45 as existing product, both under Regulation (EC) No 1829/2003 from Bayer CropScience Adopted: 30 January 2008 Published: 5 March 2008
Opinion on a request from the European Commission related to the notifi cation (Reference C/NL/06/01) for the placing on the market of the genetically modifi ed carnation Moonaqua 123.8.12 with a modifi ed colour, for import of cut fl owers for ornamental use, under Part C of Directive 2001/18/EC from Florigene Adopted: 12 March 2008 Published: 26 March 2008
Request from the European Commission related to the enzyme preparation of trade name “Danisco Xylanase G/L (endo-1-4-beta-xylanase)” as a feed additive for laying hens and chickens and ducks for fattening Adopted: 21 May 2008 Published: 28 May 2008
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> > > GMO continued
Request from the European Commission on the non authorised genetically modifi ed event DAS 59132-8 in US maize Adopted: 22 May 2008 Published: 26 May 2008
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2006-36) for the placing on the market of the glyphosate-tolerant genetically modifi ed soybean MON89788, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 2 July. Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Hungary on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Greece on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 2 July 2008 Published: 11 July 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by France on maize MON810 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC and the emergency measure according to Article 34 of Regulation (EC) No 1829/2003 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008
Request from the European Commission to review scientifi c studies related to the impact on the environment of the cultivation of maize Bt11 and 1507 Adopted: 29 October 2008 Published: 31 October 2008
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-UK-2005-20) for the placing on the market of the insect-resistant and herbicide-tolerant genetically modifi ed maize 59122 x NK603, for food and feed uses, and import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Pioneer Hi-Bred International Adopted: 19 November. Published: 1 December 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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> > > GMO continued
Opinion on application (Reference EFSA-GMO-NL-2007-37) for the placing on the market of the insect-resistant genetically modifi ed maize MON89034, for food and feed uses, import and processing under Regulation (EC) No 1829/2003 from Monsanto Adopted: 3 December 2008 Published: 18 December 2008
Request from the European Commission related to the safeguard clause invoked by Austria on maize MON810 and T25 according to Article 23 of Directive 2001/18/EC Adopted: 4 December 2008 Published: 10 December 2008
Effi cacy and safety of L-valine from a modifi ed E.coli K12 for all animal species Adopted: 30 January 2008 Published: 27 May 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and effi cacy of the product Quantum™ Phytase 5000 L and Quantum™ Phytase 2500 D (6-phytase) as a feed additive for chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening, ducks for fattening and piglets (weaned) Published: 8 February 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and effi cacy of Econase XT P/L as feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding and piglets (weaned) Adopted: 16 April 2008 Published: 17 June 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and effi cacy of the product Ronozyme® NP (6-phytase) for chickens for fattening Adopted: 29 October 2008 Published: 1 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Safety and effi cacy of Natugrain® TS (endo-1,4-ß-xylanase and endo-1,4-ß-glucanase) as a feed additive for piglets (weaned), chickens for fattening, laying hens, turkeys for fattening and ducks Adopted: 3 December 2008 Published: 17 December 2008 Comment: In co-adoption with FEEDAP
Scientifi c Opinion of the Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the European Commission on the safety of ‘Ice Structuring Protein (ISP)’ Adopted: 2 July 2008 Published: 8 August 2008 Comment: In co-adoption with NDA
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> > > GMO continued
Panel Statement Statement of the Scientifi c Panel on Genetically Modifi ed Organisms in response to the request of the European Commission on the need for a 90 day rodent feeding study with genetically modifi ed rice LLRICE62 Adopted: 2 July 2008 Published: 21 July 2008
Scientifi c or technical reports Safety and Nutritional Assessment of GM Plants and derived food and feed: The role of animal feeding trials
Published: 10 March 2008
Dietetic products, nutrition and allergies (NDA)
Scientifi c Opinions The setting of nutrient profi les for foods bearing nutrition and health claims pursuant to Article 4 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 January 2008 Published: 26 February 2008
Safety of Synthetic Lycopene Adopted: 10 April 2008 Published: 30 April 2008
Safety of Lycopene oleoresin from tomatoes Adopted: 24 April 2008 Published: 30 April 2008
Safety of synthetic Zeaxanthin as an ingredient in food supplements Adopted: 24 April 2008 Published: 25 June 2008
Safety of Ice Structuring Protein (ISP) Adopted: 09 July 2008 Published: 08 August 2008 Comment: In co-adoption with GMO
Safety of leaves from Morinda citrifolia L. Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008
Safety of fungal oil from Mortierella alpina Adopted: 10 July 2008 Published: 11 August 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to linolenic acid and linoleic acid and growth and development of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid IMMUN and immune system of children during growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to plant sterols and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 11 July 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to “Femarelle®” and “induces bone formation and increases bone mineral density reducing the risk for osteoporosis and other bone disorders” pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 August 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to dairy foods and healthy body weight pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 August 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim pursuant related to dairy products (milk and cheese) and dental health to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Elancyl Global Silhouette® and “regulation of body composition in people with light to moderate overweight” pursuant to Art. 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 12 August 2008 Published: 21 August 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to NeOpuntia® and improvement of blood lipid parameters associated with cardiovascular risk, especially HDL-cholesterol, pursuant to Art. 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 13 August 2008 Published: 21 August 2008
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> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to Docosahexaenoic Acid (DHA) and Arachidonic Acid (ARA) and support of the neural development of the brain and eyes pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 08 September 2008 Published: 25 September 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Lactobacillus helveticus fermented Evolus® low-fat milk products and reduction of arterial stiff ness pursuant to Article 14 of the Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to regulat®.pro.kid BRAIN and mental and cognitive developments of children pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and serenity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and calming pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and vision pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to vitamin D and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to calcium and vitamin D and bone strength pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to calcium and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 22 October 2008
Safety, bioavailability and suitability of lutein for the particular nutritional use by infants and young childrenCategory: Infant Formulae. Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to plant stanol esters and lower/reduced blood cholesterol and reduced risk of (coronary) heart disease pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 02 October 2008 Published: 31 October 2008
Vitamin K2 added for nutritional purposes in foods for particular nutritional uses, food supplements and foods intended for the general population and Vitamin K2 as a source of vitamin K added for nutritional purposes to foodstuff s, in the context of Regulation (EC) N° 258/97 Adopted: 02 October 2008 Published: 14 November 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and mental development pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and thinking capacity pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008
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> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to I omega kids®/Pufan 3 kids® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 24 October 2008 Published: 31 October 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and building of the natural intestinal barrier pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and maintenance of natural intestinal microfl ora during travel, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and living probiotic bacteria, pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and normal functioning of the alimentary tract pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LACTORAL (a combination of three probiotic strains: Lactobacillus plantarum, Lactobacillus rhamnosus, Bifi dobacterium longum) and improvement of the general immunity pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 28 October 2008 Published: 10 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to LGG® MAX and reduction of gastro-intestinal discomfort pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008
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> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to xylitol chewing gum/pastilles and reduction the risk of tooth decay pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/200 Adopted: 30 October 2008 Published: 14 November 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to animal protein and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 31 October 2008 Published: 14 November 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and learning ability pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Dairy product enriched with milk peptide and magnesium and help to moderate signs of anxiety in mildly stress-sensitive adult pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q® and brain functions pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q baby® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and eye development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and concentration pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
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90 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > NDA continued
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and brain development and function pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Eye q® and concentration pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Milk product, rich in fi bre and protein, and reduction of the sense of hunger pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Efalex® and coordination pursuant to Article14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to Mumomega® and central nervous system development pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Safety of Lycopene Cold Water Dispersible Products from Blakeslea trispora Adopted: 04 December 2008 Published: 19 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to black tea from Camellia sinensis and helps to focus attention, pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 22 December 2008
Scientifi c substantiation of a health claim related to dairy fresh cheese and bone growth pursuant to Article 14 of Regulation (EC) No 1924/2006 Adopted: 04 December 2008 Published: 15 January 2009
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Plant Health (PLH)
Scientifi c Opinions Pest risk assessment made by France on Hop stunt viroid (HSVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus exocortis virus (CEVd) Adopted: 20 February 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France by Banana bract mosaic virus Adopted: 20 February 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Ralstonia sp pathogenic agent of banana blood disease Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella fi jiensis Adopted: 21 February 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Banana streak virus (BSV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus chlorotic dwarf virus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Citrus yellow mosaic virus or Citrus mosaic badnavirus Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Erionota thrax L Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Nacoleia octasema Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Odioporus longicollis Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
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92 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > PLH continued
Pest risk assessment made by France on Ralstonia solanacearum race 2 Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Xanthomonas campestris pv. Musacearum Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Aceria sheldoni (Ewing) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Brevipalpus californicus, Breviplapus phoenicis and Brevipalpus obovatus (Acari: Tenuipalpidae) Adopted: 12 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella eumusae Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Fusarium oxysporum f.sp. cubense Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Trachysphaera fructigena Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Phyllosticta musarum (Cooke) van der Aa Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Banana bunchy top virus (BBTV) Adopted: 12 March 2008 Published: 31 March 2008
Pest risk assessment made by France on Sphaeropsis tumefaciens Hedges Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Panonychus citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > PLH continued
Pest risk assessment made by France on Prays citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Prays endocarpa Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Xanthomonas axonopodis pv.citri Adopted: 13 March 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Metcalfa pruinosa (Say) Adopted: 24 April 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Parlatoria ziziphi (Lucas) Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Mycosphaerella citri Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008
Pest risk assessment made by France on Ceratocystis fi mbiata Adopted: 30 April 2008 Published: 21 May 2008
Scientifi c opinion on a pest risk assessment and additional supporting evidence provided by South Africa on Guignardia citricarpa Kiely Adopted: 17 December 2008 Published: 20 January 2009
Guidance Document Development of a Guidance Document on the evaluation of pest risk assessments for phytosanitary measures made by third parties to justify phytosanitary measures under Directive 2000/29/EC Endorsed for public consultation on 18 December 2008 Published for public and stakeholder consultation on 16 January 2009 (deadline 2 March).
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94 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > PLH continued
Other scientifi c outputs Report of 10th EFSA Scientifi c Colloquium: Pest risk assessment – Science in support of phytosanitary decision making in the European Union Published August 2008
Plant protection products and their residues (PPR)
Scientifi c Opinions Opinion on the evaluation of the suitability of existing methodologies and identifi cation of new approaches to assess cumulative and synergic risks from pesticides to human health with a view to set MRLs. Adopted: 15 April 2008 Published: 30 May 2008
Opinion on the science behind the Guidance Document on risk assessment for birds and mammals Adopted: 17 June 2008 Published: 24 July 2008
Opinion on the developmental neurotoxicology of deltamethrin Adopted: 9 December 2008 Published: 13 January 2009
The usefulness of total concentrations and pore water concentrations of pesticides in soil as metrics for the assessment of ecotoxicological eff ects. Adopted: 10 December 2008 Published: 23 January 2009
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
Assessment Methodology (AMU)
EFSA Statement Statement of EFSA on a study associating bisphenol A with medical disorders. Prepared by the Unit on food contact materials, enzymes, fl avourings and processing aids (CEF) and the Unit on Assessment Methodology (AMU) Adopted: 22 October 2008 Published: 24 October 2008
Scientifi c or technical
report
Bee Mortality and Bee Surveillance in Europe - A Report from the Assessment Methodology Unit in Response to Agence Francaise de Securite Sanitaire des Aliments (AFSSA) Adopted: 11 May 2008 Published:11 August 2008
Statistical Report on the study by McCann et al. (2007) on the eff ect of some colours and sodium benzoate on children’s behaviour Published: 11 March 2008
Data collection and exposure (DATEX)
EFSA Statements Statement of EFSA on risks for public health due to the presence of melamine in infant milk and other milk product in China Adopted: 24 September 2008 Published: 25 September 2008
Statement of EFSA on the risks for public health due to the presence of dioxins in pork from Ireland Adopted: 10 December 2008 Published: 10 December 2008
Guidance Documents Guidance Document for the use of the Concise Food Consumption Database in Exposure Assessment
Published: 17 March 2008
Scientifi c or technical
reportConsumption of Food and Beverages with Added Plant Sterols in the European Union Adopted: 20 February 2008 Published: 4 March 2008 Updated: 17 March 2009
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96 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
Emerging risks (EMRISK)
Scientifi c or technical
reportEFSA Emergency Manual Issued: 5 February 2009
Pesticide Risk Assessment Peer Review (PRAPeR)
Conclusion regarding the peer review of the pesticide risk assessment of the active substances:
Benfl uralin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008
Flutolanil Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008
Fluazinam Finalised: 26 March 2008 Published: 29 July 2008
Epoxiconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008
Bromuconazole Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008
Buprofezin Finalised: 3 March 2008 Published: 28 July 2008
Napropamide Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008
Tralkoxydim Finalised: 26 March 2008 Published: 28 July 2008
Mepiquat Finalised: 14 April 2008 Published: 28 July 2008
Imidacloprid Finalised: 29 May 2008 Published: 28 July 2008
Fenpropimorph Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Metazachlor Finalised: 14 April 2008 Published: 29 July 2008
Abamectin Finalised: 29 May 2008 Published: 29 July 2008
Tetraconazole Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008
Acetochlor Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008
Sulcotrione Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008
Flurprimidol Finalised: 31 July 2008 Published: 16 Oct. 2008
Aclonifen Finalised: 31 July 2008 Published: 21 Oct. 2008
Dodemorph Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008
Cymoxanil Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008
Cyromazine Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008
Dimethachlor Finalised: 17 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008
Tebuconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008
Triadimenol Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 17 Oct. 2008
Penconazole Finalised: 25 Sept. 2008 Published: 30 Oct. 2008
2,5 dichlorobenzoic acid methylester Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008
Bensulfuron Finalised: 26 Sept. 2008 Published: 21 Oct. 2008
Metamitron Finalised: 29 Sept. 2008 Published: 22 Oct. 2008
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98 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Calcium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 22 October 2008
Tefl ubenzuron Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009
Aluminium phosphide Finalised: 29 September 2008 Published: 15 January 2009
Zeta-cypermethrin Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009
Copper compounds Finalised: 30 September 2008 Published: 22 October 2008
Magnesium phosphide Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009
Diphenylamine Finalised: 30 September 2008 Published: 15 January 2009
Fenpyroximate Finalised: 16 October 2008 Published: 30 October 2008
Metam Finalised: 26 November 2008 Published: 15 January 2009
Chlormequat Finalised: 29 September 2008 Published: 25 February 2009
Trifl umuron Finalised: 30 September 2008 Published: 6 March 2009
Propaquizafop Finalised: 26 November 2008 Published: 17 March 2009
Chlorsulfuron Finalised: 26 November 2008 Published: 6 March 2009
Paraffi n oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C17-C31) Finalised: 19 December 2008 Published: 9 March 2009
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Conclusions fi nalised but not yet publishedThese conclusions will be published on the EFSA website.
Triazoxide
Tri-allate
Trifl usulfuron
Lufenuron
Tebufenpyrad
Bifenthrin
Sodium 5-nitroguaiacolate, sodium o-nitrophenolate and sodium p-nitrophenolate
Chlorthal-dimethyl
Quizalofop-P
Etofenprox
Ethanol
Sulphur
2-phenyphenol
Difenacoum
Didecyldimethylammonium chloride
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100 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Paraffi n oil (CAS 8042-47-5, chain lengths C18-C30)
Paraffi n oils (CAS 64742-46-7, 72623-86-0 and 97862-82-3)
Methomyl
Ethephon
Reasoned opinions
Addendum to the Reasoned Opinion on the potential chronic and acute risk to consumers’ health arising from proposed temporary EU MRLs according to regulation (EC) 396/2005 on maximum residue levels of pesticides in food and feed of plant and animal origin Published: 15 March 2008 Adopted: 15 February 2008
MRLs of concern for the active substances:
Methamidophos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Fenarimol Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Carbendazim Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Fenamiphos Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Ethephon Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Procymidone Published: 27 November 2008 Adopted: 15 September 2008
Oxydemeton-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
E F S A I N F O R M E A N U A L 2 0 0 8
> > > PRAPeR continued
Pirimiphos-methyl Published: 27 November 2008 Adopted: 18 September 2008
Vinclozolin Published: 27 November 2008 Adopted: 16 September 2008
Methomyl and thiodicarb Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008
Benfuracarb and carbosulfan Published: 27 November 2008 Adopted: 26 September 2008
Dimethoate and omethoate Adopted: 20 October 2008
Azoxystrobin in turnips Published: 27 November 2008 Adopted: 24 November 2008
Fludioxonil in pomegranates Published: 27 November 2008 Adopted: 18 November 2008
Azoxystrobin in passion fruit Published: 18 December 2008 Adopted: 12 December 2008
Tefl ubenzuron on peppers Published: 17 December 2008 Adopted: 12 December 2008
Trifl oxystrobin in passion fruit Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008
Fluroxypyr in leeks Published: 22 December 2008 Adopted: 18 December 2008
Thiram in bananas Published: 22 December 2008 Adopted: 16 December 2008
Scientifi c or technical report
Evaluation of the European Union Pesticide Safety Review Process Issued by the working group on the review of the effi ciency of the pesticide peer-review process on 27 August 2008
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102 A N E X O I I I — L I S T A D E O P I N I O N E S Y D O C U M E N T O S C I E N T Í F I C O S P U B L I C A D O S E N 2 0 0 8
Scientifi c Cooperation (SCO)
Scientifi c or technical
reports
ESCO REPORT. Prepared by the EFSA Scientifi c Cooperation Working Group on Fostering Harmonised Risk Assessment Approaches in Member States. Issued on 03 December 2008
Colloquium Reports EFSA Scientifi c Colloquium Report 8: Environmental Risk Assessment of Genetically Modifi ed Plants - Challenges and Approaches
EFSA Scientifi c Colloquium Report 9: Nutrient Profi ling For Foods Bearing Nutrition and Health Claims
EFSA Scientifi c Colloquium Report 10: Pest risk assessment - Science in support of phytosanitary decision making in the European Community
EFSA Scientifi c Colloquium Report 11: Acrylamide carcinogenicity - New evidence in relation to dietary exposure
Zoonoses Data Collection
Zoonoses Data Collection
Reports
Zoonoses country reports 2006 Published: 10 January 08
Report on Evaluation of the Community Reporting system for Food-borne Outbreaks under Directive 2003/99/EC Endorsed: 01 December 2007 Published: 07 March 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey fl ocks, in the EU, 2006-2007 - Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 28 April 2008 Published: 13 May 2008
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ANEXO III — LISTA DE OPINIONES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS PUBLICADOS EN 2008
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> > > Zoonoses Data Collection continued
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 Part A: Salmonella prevalence estimates Adopted: 30 May 2008 Published: 09 June 2008
Report of Task Force on Zoonoses Data Collection on proposed technical specifi cations for a coordinated monitoring programme for Salmonella and Campylobacter in broiler meats at retail in the EU Adopted: 29 August 2008 Published: 02 September 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection on the Analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in turkey fl ocks, in the EU, 2006-2007: Part B: factors related to Salmonella fl ock prevalence and distribution of Salmonella serovars Adopted: 10 October 2008 Published: 28 October 2008
Report of the Task Force on analysis of the baseline survey on the prevalence of Salmonella in slaughter pigs, in the EU, 2006-2007 - Part B: factors associated with Salmonella infection in lymph nodes, Salmonella surface contamination of carcasses, and the distribution of Salmonella serovars Adopted: 14 November 2008 Published: 22 December 2008
Guidance Documents Report from the Task Force on Zoonoses Data Collection including guidance for harmonized monitoring and reporting of antimicrobial resistance in commensal Escherichia coli and Enterococcus spp. from food animals Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008
Report of the Task Force on Zoonoses Data Collection Manual for Reporting on Zoonoses, Zoonotic Agents and Antimicrobial Resistance in the framework of Directive 2003/99/EC and of some other pathogenic microbiological agents for information derived from the reporting year 2007 Adopted: 11 March 2008 Published: 03 April 2008.
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Índice
Í N D I C E
© Europen Food Safety Authority, 2009
ISBN: 978-92-9199-161-7
doi:10.2805/22928
Se autoriza la reproducción siempre que se haga constar la fuente,
excepto cuando se especifi que otra cosa. Las opiniones y posturas
expresadas en esta publicación no representan necesariamente la
postura ofi cial de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
(EFSA, por sus siglas en inglés) en términos legales.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria no asume
ninguna responsabilidad ni obligación por los errores
o imprecisiones que este documento pueda contener.
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Informe anual 2008
Comprometida en garantizar la seguridad de los alimentos en Europa
ISSN 1
83
1-5
10
0
CD-ROM con las publicaciones recientes de la EFSA en 2008
European Food Safety Authority Largo N. Palli 5/A
43100 Parma
Italia
Tel. +39 0521036111
Fax +39 0521036110
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TM
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EU
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ISBN 978-92-9199-161-7
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