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Información para el paciente

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Información para el paciente

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ÍNDICE

Introducción...........................................................................................3

Glosario.de.términos.médicos......................................................................4

¿Qué.es.un.TIPS?....................................................................................8

¿Cómo.ayuda.el.TIPS.a.una.persona.con.enfermedad.hepática?...........................9

¿Cuáles.son.los.beneficios.del.TIPS?.......................................................... 10

¿Qué.es.la.endoprótesis.GORE®.VIATORR®.TIPS?........................................ 13

¿Qué.sucede.durante.un.procedimiento.de.TIPS?.......................................... 14

¿Cuáles.son.los.riesgos.del.TIPS?............................................................... 16

Luego.del.procedimiento.de.TIPS.............................................................. 17

Posibles.complicaciones.después.del.procedimiento.de.TIPS............................. 18

¿Cómo.sabré.si.el.TIPS.está.actuando.correctamente?..................................... 18

Signos.y.síntomas.de.fallas.en.el.dispositivo:.¿Cuándo.debo.comunicarme.con.mi.médico?............................................... 19

¿Dónde.puedo.obtener.más.información?.................................................... 20

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Este folleto está destinado a

proporcionar información útil

acerca de un procedimiento

denominado TIPS.

El procedimiento de TIPS está

diseñado para tratar los síntomas

asociados con la enfermedad

hepática. Si está considerando

este procedimiento para usted

mismo o para un ser querido, esta

información le resultará de utilidad

para comprender los riesgos y

beneficios del procedimiento

de TIPS.

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Para una persona que tiene enfermedad hepática progresiva o cuya enfermedad empeora, se encuentran disponibles varias opciones de tratamiento distintas del procedimiento de TIPS:

1. Su médico puede indicarle que tome medicamentos en combinación con una dieta baja en sodio y restringida en proteínas.

2. Es posible que requiera procedimientos adicionales para tratar los síntomas de su enfermedad hepática, como por ejemplo:

• Drenajeconagujaparaextraer el líquido ascítico que se acumula en el abdomen.

• Tratamientodevenasagrandadas en el esófago o el estómago, con bandeo o inyecciones a través de un endoscopio flexible.

3. Si los tratamientos mencionados no son eficaces, puede requerirse una cirugía mayor para facilitar el desvío del flujo sanguíneo del hígado.

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INTRODUCCIÓN

El.procedimiento.de.TIPS.proporciona.el.mismo.beneficio.de.derivación.portosistémica.del.flujo.sanguíneo.que.el.procedimiento.quirúrgico.mayor,.pero.sin.una.cirugía abierta..Un.radiólogo.lleva.a.cabo.el.procedimiento.en.la.sala.de.rayos.X.mediante.guía.radiográfica..El.procedimiento.se.realiza.a.través.de.un.pequeño.sitio.de.punción.en.un.vaso.sanguíneo..El.procedimiento.de.TIPS.ayuda.a.que.la.sangre.fluya.desde.la.vena porta.a.través.del.hígado.hacia.la.vena hepática.y.el.corazón;.de.este.modo,.ayuda.a.aliviar.los.problemas.asociados.con.la.enfermedad.hepática.progresiva..En.este.folleto,.se.describe.el.procedimiento.de.TIPS,.así.como.también.se.brinda.información.sobre.la.endoprótesis.GORE®.VIATORR®.TIPS.

Este.folleto.se.proporciona.únicamente.a.modo.de.guía.informativa.y.de.referencia,.y.no.está.destinado.al.diagnóstico.de.una.afección.médica..Como.sucede.con.toda.cirugía.o.procedimiento.médico,.la.mejor.fuente.de.información.y.asesoramiento.es.su.médico.

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GLOSARIO DE TÉRMINOS MÉDICOS

Las.palabras.incluidas.en.el.Glosario de términos médicos.figuran.en.negrita.en.todo.el.folleto.

Ascitis.Acumulación.de.líquido.en.el.abdomen.

Catéter de implantación.Elemento.con.forma.de.tubo.largo.y.delgado.que.ayuda.a.posicionar.e.implantar.la.endoprótesis.GORE®.VIATORR®.TIPS.a.través.del.sistema.vascular.

Cirrosis.Clasificación.general.de.la.enfermedad.hepática,.caracterizada.por.la.cicatrización.del.hígado.

Cirugía abierta.Operación.en.la.que.se.realiza.una.incisión.en.el.cuerpo.para.obtener.el.acceso.a.un.órgano.en.particular.

Cirugía cerrada.Operación.en.la.que.el.acceso.a.órganos.internos.o.vasos.sanguíneos.del.cuerpo.se.realiza.a.través.de.una.pequeña.incisión.o.punción.en.un.vaso.sanguíneo.o.la.piel..Este.tipo.de.cirugía.también.se.conoce.como.cirugía.mínimamente.invasiva.o.cirugía.percutánea.

Derivación.Pasaje.creado.entre.dos.canales.naturales,.especialmente.entre.vasos.sanguíneos.

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Ecografía.Imagen.creada.mediante.el.uso.de.ondas.sonoras.de.alta.frecuencia.

Encefalopatía hepática.Afección.que.describe.los.efectos.adversos.de.la.enfermedad.hepática.en.el.sistema.nervioso.central..Los.síntomas.que.se.presentan.pueden.variar.desde.leve.desorientación.hasta.coma.

Esófago.Pasaje.que.se.extiende.desde.la.boca.hasta.el.estómago.

Guía.Alambre.largo.y.flexible.empleado.para.guiar.el.posicionamiento.de.un.dispositivo.en.un.órgano.dentro.del.cuerpo.

Hipertensión portal.Acumulación.de.presión.en.la.vena porta.causada.por.la.enfermedad.hepática..Puede.provocar.hemorragia.o.ascitis.

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IRM.(imagen de resonancia magnética).Procedimiento.que.emplea.campos.magnéticos.y.ondas.de.radio.para.formar.una.imagen.de.las.estructuras.internas.del.cuerpo.

(Medio de) contraste.Fármaco.que.se.inyecta.en.los.vasos.sanguíneos.para.que.el.flujo.sanguíneo.se.torne.visible.en.las.imágenes.radiográficas.

Nitinol.Metal.de.alta.resistencia.que.consiste.en.una.mezcla.de.níquel.y.titanio.

Oclusión.Bloqueo.que.impide.el.flujo.normal.de.la.sangre.

Paracentesis.Punción.con.aguja.realizada.en.el.abdomen.para.extraer.líquido.

Stent.Dispositivo.utilizado.para.proporcionar.sostén.en.estructuras.tubulares,.como.los.vasos.sanguíneos.

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TIPS.Procedimiento.denominado.derivación.portosistémica.intrahepática.transyugular,.en.la.que.se.forma.un.nuevo.pasaje.a.través.del.hígado.para.transportar.la.sangre.de.vuelta.al.corazón.

Várices.Vasos.sanguíneos.agrandados.propensos.a.hemorragias.

Vena hepática.Vena.que.transporta.la.sangre.desde.el.hígado.de.vuelta.al.corazón.

Vena porta.La.vena.principal.que.transporta.sangre.desde.el.estómago.y.los.intestinos.hacia.el.hígado.

Vena yugular.Vena.del.cuello.a.través.de.la.cual.la.sangre.retorna.desde.la.cabeza.hacia.el.corazón.

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Hígado

Venahepática

Vena cavainferior

EsófagoBazo

Conductobiliar

Vena porta

Estómago

Páncreas

Vesículabiliar

¿QUÉ ES UN TIPS?

TIPS.es.la.abreviatura.en.inglés.de.un.procedimiento.que.ayuda.a.corregir.los.problemas.de.flujo.sanguíneo.en.el.hígado:

Transjugular.(transyugular). a.través.de.la.vena yugular

Intrahepatic.(intrahepática). dentro.del.hígado

Portosystemic.(portosistémica). desde.la.vena porta.. . . hacia.la.circulación.. . . general

Shunt.(derivación). canal.para.que.la.. . . sangre.fluya

El hígado es el órgano de mayor tamaño

en el cuerpo, pesa alrededor de 3 libras

(1,36 kg) y es responsable de más de

500 funciones. La mayor parte de la

sangre que abandona el estómago y el

intestino delgado debe pasar por el hígado.

Cuando la sangre que fluye a través del

hígado disminuye en cualquier medida, se

produce un problema grave denominado

hipertensión portal.

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¿CÓMO AYUDA EL TIPS A UNA PERSONA CON ENFERMEDAD HEPÁTICA?

La.mayor.parte.de.la.sangre.que.fluye.a.través.del.hígado.proviene.de.la.vena porta..La.hipertensión portal.se.produce.cuando.se.reduce.el.flujo.sanguíneo.a.través.del.hígado.y.se.genera.una.gran.diferencia.de.presión.entre.la.sangre.que.ingresa.en.el.hígado.y.la.que.sale.del.hígado.para.regresar.al.corazón..Una.de.las.causas.habituales.de.la.hipertensión portal.es.la.cirrosis.del.hígado..Cuando.se.tiene.cirrosis,.las.células.hepáticas.normales.se.dañan.y.se.reemplazan.con.tejido.cicatricial..Cuando.la.sangre.intenta.pasar.por.el.hígado,.se.encuentra.con.la.resistencia.ocasionada.por.la.cicatrización.y.debe.buscar.otro.canal..El.cuerpo.desvía.esta.sangre.hacia.los.vasos.que.rodean.el.estómago.y.la.parte.inferior.del.esófago..Este.aumento.del.flujo.sanguíneo.ocasiona.que.estas.venas.se.inflamen,.se.tuerzan.y.tengan.paredes.debilitadas..Estas.venas.se.denominan.várices..Las.várices.pueden.romperse.y.provocar.hemorragias.que.ponen.en.riesgo.la.vida..También.puede.acumularse.líquido.en.el.abdomen,.lo.que.se.denomina.ascitis,.a.causa.de.la.circulación.hepática.deficiente.

Para.tratar.la.hipertensión portal,.la.ascitis.y.las.várices,.los.médicos.pueden.emplear.un.procedimiento.denominado.derivación.portosistémica.intrahepática.transyugular.(TIPS)..El.TIPS.crea.un.nuevo.canal.para.dirigir.el.flujo.sanguíneo.a.través.del.hígado.dañado.hacia.los.principales.vasos.sanguíneos.que.conducen.la.sangre.de.vuelta.al.corazón.

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¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DEL TIPS?

El.procedimiento.de.TIPS.brinda.varios.beneficios.para.

corregir.los.problemas.de.flujo.sanguíneo.en.el.hígado.

y.tratar.las.consecuencias.de.la.circulación.hepática.

deficiente,.como.la.ascitis.y.las.várices..El.procedimiento.

se.realiza.mediante.cirugía cerrada,.utilizando.una.

técnica.llamada.cirugía.mínimamente.invasiva.o.cirugía.

percutánea,.por.lo.que.el.tiempo.de.recuperación.puede.

ser.más.rápido.y.el.tiempo.de.permanencia.en.el.hospital.

puede.ser.más.breve.que.con.una.cirugía abierta..Dado.

que.el.procedimiento.de.TIPS.es.una.cirugía cerrada,.

se.efectúa.solamente.una.pequeña.punción.en.la.vena yugular.para.insertar.el.stent de TIPS..Además,.es.posible.

que.no.se.necesite.anestesia.general..El.procedimiento.de.

TIPS.dirige.el.flujo.sanguíneo.a.través.del.hígado.y,.por.

consiguiente,.reduce.la.hipertensión portal,.por.lo.que.

tal.vez.no.se.requieran.tratamientos.alternativos.con.tanta.

frecuencia,.como.medicamentos,.paracentesis.para.la.

ascitis.y.el.tratamiento.de.las.várices.

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Existe evidencia de que la

endoprótesis GORE® VIATORR®

TIPS puede permanecer abierta

durante períodos más prolongados,

en comparación con los otros

productos de stent empleados

para TIPS que se encuentran

actualmente disponibles. En un

estudio clínico reciente, se realizó

un seguimiento de los pacientes

durante 6 meses y se estableció

que el dispositivo es seguro y eficaz

para la creación del TIPS.

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DiafragmaVena cava inferior

EndoprótesisGORE® VIATORR® TIPS

Hígado

Vena porta

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La endoprótesis GORE® VIATORR®

TIPS es el tubo (stent) que se coloca de

manera permanente y permanece en el

hígado para redirigir el flujo sanguíneo

a través del hígado. Tiene el aspecto de

un tubo formado por una malla metálica

externa revestida por un material blanco en

la mayor parte de la superficie interna del

tubo metálico.

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Marcador radiográfico

de oroStent denitinol

Marcador radiográfico

de oroMaterial de

revestimiento deePTFE/FEP

Stent denitinol

¿QUÉ ES LA ENDOPRÓTESIS GORE® VIATORR® TIPS?

El.diseño.de.la.endoprótesis.GORE®.VIATORR®.TIPS.es.único..El.material.que.reviste.el.stent.puede.reducir.la.cantidad.de.tejido.hepático.que.podría.ingresar.en.el.canal.y.bloquear.el.flujo.sanguíneo..El.alambre.está.fabricado.con.un.metal.flexible.de.alta.resistencia.denominado.nitinol,.que.consiste.en.una.mezcla.de.níquel.y.titanio..El.material.de.revestimiento.empleado.para.la.endoprótesis.GORE®.VIATORR®.TIPS.se.elabora.a.partir.de.fluoropolímeros.químicamente.inertes.(politetrafluoroetileno.expandido.o.“ePTFE”.y.etileno.propileno.fluorado.o.“FEP”);.este.material.se.ha.utilizado.de.manera.segura.en.otros.tubos.para.flujo.

sanguíneo.artificial.durante.más.de.25.años.

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¿QUÉ SUCEDE DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE TIPS?

El.procedimiento.de.TIPS.se.realiza.mediante.cirugía cerrada.

y.es.llevado.a.cabo.por.radiólogos.con.capacitación.especializada.

en.el.departamento.de.radiología.del.hospital.(conocidos.como.

“radiólogos.intervencionistas”)..El.paciente.no.deberá.comer.ni.

beber.nada.durante.varias.horas.antes.del.procedimiento..Durante.

el.procedimiento.de.TIPS,.estará.conectado.a.monitores.para.

controlar.su.frecuencia.cardíaca.y.presión.arterial..También.se.

le.colocará.un.catéter.intravenoso.en.el.brazo.para.administrarle.

medicamentos.que.lo.relajarán.durante.el.procedimiento.

El.radiólogo.intervencionista.formará.un.túnel.en.el.hígado.por.

donde.puede.fluir.la.sangre,.lo.que.se.denomina.derivación..Se.

coloca.un.tubo.intravenoso.(conocido.como.vaina.introductora).a.

través.de.una.pequeña.punción.en.la.vena yugular,.generalmente.

en.el.lado.derecho.del.cuello..El.procedimiento.de.TIPS.se.

efectuará.por.medio.de.este.tubo.intravenoso..Se.hace.pasar.una.

guía.hasta.la.vena hepática.

Luego,.se.pasa.una.aguja.larga.y.delgada.por.la.guía,.que.perfora.la.

pared.de.la.vena hepática.y.crea.un.túnel.que.atraviesa.el.cuerpo.

del.hígado.hasta.alcanzar.la.vena porta..Se.dirige.la.guía.a.través.

del.hígado.hasta.la.vena porta.para.mantener.un.túnel.en.el.

hígado.entre.la.vena.hepática.y.la.vena porta.

Puede.utilizarse.un.balón.(globo).a.lo.largo.del.túnel.inflándolo.

para.ensanchar.la.nueva.vía.a.través.del.hígado.y.los.orificios.en.la.

vena hepática.y.la.vena porta.

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Vena porta

Vena cavainferior

Hígado

Vena hepática

Guía

Guía

Vainaintroductora

Túnel

Vena porta

Vena cavainferior

Hígado

Vena hepática

Túnel

Guía

Guía

Vainaintroductora

Catéter

Balón

Vena porta

Vena cavainferior

Hígado

Vena hepática

EndoprótesisGORE®

VIATORR®

TIPS

Flujo sanguíneo

Flujo sanguíneo

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Una.vez.que.se.ha.realizado.

el.túnel,.el.médico.insertará.

la.endoprótesis.metálica.

revestida.GORE®.VIATORR®.

TIPS.(denominada.stent).a.

lo.largo.del.pasaje.para.ayudar.

a.que.el.túnel.se.mantenga.

abierto..El.médico.empleará.

imágenes.radiográficas.

y.contraste.radiográfico.

(también.denominado.medio

de contraste).para.guiar.el.

procedimiento..Cuando.

finalice.el.procedimiento,.se.

medirán.el.flujo.sanguíneo.

y.las.presiones.desde.la.vena

porta.por.el.dispositivo.

de.stent.hasta.la.vena

hepática..Al.completar.el.

procedimiento,.se.dejará.

solo.el.dispositivo.de.stent.

en.el.cuerpo..La.tasa.de.éxito.

al.utilizar.el.procedimiento.

de.TIPS es.del.95%,.y.

su.realización.requiere.

aproximadamente.2-3.horas.

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¿CUÁLES SON LOS RIESGOS DEL TIPS?

El.TIPS.puede.generar.complicaciones..Se.trata.de.

un.procedimiento.que.involucra.vasos.sanguíneos,.y.

existe.cierto.riesgo.de.hemorragia..Además,.algunas.

complicaciones.adicionales.pueden.incluir:

Confusión.o.desorientación.(encefalopatía,.que.por.lo.

general.es.temporal.y.puede.tratarse.con.medicamentos)

Infección

Estenosis.(estrechamiento.del.túnel)

Oclusión.(bloqueo.completo.del.túnel)

Disfunción.hepática.acelerada

Fiebre

Rigidez.muscular

Hematomas.en.el.cuello.o.daño.en.los.nervios.cercanos.

al.punto.de.inserción

Reacción.alérgica.al.contraste.radiográfico.o.a.otros.

componentes.procedimentales.(incluidos.los.metales.

del.dispositivo)

Ritmo.cardíaco.anormal

Muerte.(casos.extremadamente.raros)

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LUEGO DEL PROCEDIMIENTO DE TIPS

.La.permanencia.en.el.hospital.después.del.procedimiento.de.TIPS.dura.habitualmente.1–3.días..Durante.ese.tiempo,.el.médico.monitoreará.la.presión.arterial.y.podrá.realizar.un.análisis.ecográfico.del.hígado.para.asegurarse.de.que.el.dispositivo.permanezca.abierto..Una.vez.que.regrese.a.su.hogar,.es.posible.que.le.sugieran.seguir.una.dieta.baja.en.sodio.y.proteínas..Asimismo,.pueden.recetarle.medicamentos.para.minimizar.la.acumulación.de.toxinas.en.la.sangre..Si.se.presentan.síntomas.de.desorientación.o.confusión,.por.lo.general.son.temporales.

En.la.actualidad,.se.recomienda.hacer.un.seguimiento.que.incluya.revisiones.médicas.al.mes,.a.los.seis.meses.y.cada.año.en.lo.sucesivo..Los.exámenes.de.seguimiento.consistirán.en.radiografías.de.rutina,.una.ecografía.y.posiblemente.análisis.de.sangre..Estos.exámenes.de.seguimiento.conllevan.cierto.grado.de.riesgo.mínimo;.sin.embargo,.los.beneficios.de.estas.pruebas.superan.con.creces.cualquier.posible.riesgo..Existe.un.riesgo.poco.frecuente.de.reacción.alérgica.relacionada.con.el.medio de contraste.empleado.en.las.radiografías..Consulte.a.su.médico.si.tiene.alguna.pregunta.con.respecto.a.estas.pruebas.y.exámenes.

ADVERTENCIA

No.se.han.identificado.

afecciones.de.la.salud.que.

impidan.el.tratamiento.con.

el.dispositivo..Sin.embargo,.

no.se.ha.estudiado.la.

seguridad.del.dispositivo.en.

niños,.pacientes.tratados.

con.anticoagulantes,.

mujeres.embarazadas,.

personas.con.marcapasos.

o.implantes.de.dispositivos.

cardíacos,.pacientes.

con.válvulas.cardíacas.

protésicas,.pacientes.que.

han.recibido.radioterapia.

ni.pacientes.que.se.hayan.

sometido.recientemente.a.

procedimientos.en.la.vena yugular.interna.derecha.

Cada.persona.es.diferente,.

por.lo.que.pueden.existir.

riesgos.adicionales.que.no.

se.mencionan.aquí..Los.

riesgos.para.cada.persona.

deben.analizarse.en.mayor.

detalle.con.su.médico.

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POSIBLES COMPLICACIONES DESPUÉS DEL PROCEDIMIENTO DE TIPS

Después.del.TIPS,.las.posibles.complicaciones.que.PUEDEN.. presentarse.incluyen:

1.. Encefalopatía.o.confusión.mental..Puede.producirse.hasta.en.1.de.cada.3.personas.que.se.realicen.el.procedimiento.de.TIPS..La.encefalopatía.puede.tratarse.con.dieta,.medicación.o.la.revisión.de.la.derivación.

2.. Hemorragia.en.el.hígado.o.en.sus.alrededores.

3.. Bloqueo.o.estrechamiento.de.la.derivación..Puede.producirse.en.cualquier.momento.después.del.procedimiento.y.se.puede.detectar.por.medio.de.pruebas.ecográficas.programadas.periódicamente..Los.signos.de.bloqueo.en.la.TIPS.pueden.incluir.el.empeoramiento.de.la.ascitis.o.hemorragias.repetidas.originadas.de.las.várices..El.estrechamiento.o.bloqueo.puede.ser.tratado.por.un.radiólogo.mediante.procedimientos.adicionales..El.dispositivo.original.se.deja.colocado.en.el.hígado.

¿CÓMO SABRÉ SI EL TIPS ESTÁ ACTUANDO CORRECTAMENTE?

Los.síntomas.de.hipertensión portal.que.tiene.en.este.momento.pueden.mejorar.o.desaparecer..Esto.significa.que.posiblemente.no.presente.episodios.de.hemorragia.de.las.venas.inflamadas..Los.vasos.sanguíneos.pueden.encogerse.y.volverse.menos.propensos.a.hemorragias..El.líquido.que.se.acumula.en.el.abdomen.también.puede.reducirse,.por.lo.que.la.necesidad.de.extraer.el.líquido.mediante.paracentesis.es.menor..El.líquido.ascítico.también.puede.desaparecer.por.completo..Por.supuesto,.si sus síntomas empeoran, debe consultar a su médico lo antes posible.

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SIGNOS Y SÍNTOMAS DE FALLAS EN EL DISPOSITIVO: ¿CUÁNDO DEBO COMUNICARME CON MI MÉDICO?

Un.indicador.de.que.la.

endoprótesis.GORE®.

VIATORR®.TIPS.no.está.

actuando.correctamente.

podría.ser.la.reaparición.

de.los.síntomas.que.

originalmente.lo.llevaron.a.

someterse.al.procedimiento.

de.TIPS,.como.ascitis.o.

hemorragia.de.las.várices,.o.

un.aumento.de.las.dificultades.

respiratorias..Además,.si presenta desorientación o confusión, debe consultar inmediatamente a su médico..

Es.importante.que.hable.

con.su.médico.sobre.otros.

posibles.síntomas.o.signos.de.

advertencia.que.indican.que.

el.dispositivo.no.está.actuando.

correctamente.

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¿DÓNDE PUEDO OBTENER MÁS INFORMACIÓN?

American Liver Foundation (Fundación Estadounidense del Hígado).

www.liverfoundation.org

Society of Interventional Radiology (Sociedad de Radiología Intervencionista).

www.sirweb.org

US National Library of Medicine (Biblioteca Nacional de Medicina de los EE. UU.).

www.medlineplus.gov

US Department of Health and Human Services (Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU.) Food and Drug Administration (Administración de Alimentos y Medicamentos).

www.fda.gov

W. L. Gore & Associates, Inc. www.goremedical.com

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INDICACIONES DE USO EN LOS EE. UU.: El uso de la endoprótesis GORE® VIATORR® TIPS está indicado para tratamiento nuevo y de revisión de la hipertensión portal y sus complicaciones, como las várices sangrantes, la gastropatía, la ascitis refractaria y/o el hidrotórax hepático. INDICACIONES DE USO SEGÚN CE MARK: El uso de la endoprótesis GORE® VIATORR® TIPS está indicado para el tratamiento de la hipertensión portal y sus complicaciones, como várices sangrantes refractarias o intolerantes a las terapias convencionales, las várices inaccesibles, la gastropatía, la ascitis refractaria y/o el hidrotórax hepático. Consulte las Instrucciones de uso en goremedical.com para obtener una descripción completa de todas las contraindicaciones, las advertencias, las precauciones y los eventos adversos.

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