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Industria farmacéutica y sistema sanitario
Joan-Ramon Laporte
Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
Coste de desarrollar un nuevo medicamento
1996: 359 millones $1999: 500 millones $2003: 800 millones $2005: 880 millones $2010: 1.000 millones $2017: 2.700 millones $
(Cifras de la industria farmacéutica)
Coste de desarrollar un nuevo medicamento
1996: 359 millones $1999: 500 millones $2003: 800 millones $2005: 880 millones $2010: 1.000 millones $2017: 2.700 millones $
(Cifras de la industria farmacéutica)
Coste de desarrollar un nuevo medicamento
Coste de desarrollar un nuevo medicamento
• 10 fármacos oncológicos autorizados en EEUU entre 2006 y 2015, de compañías que sólo tenían un medicamento autorizado (única manera de dar fiabilidad a los datos de las declaraciones).
• Con datos de declaraciones fiscales y al equivalente de la CNMV.
• Desarrollo: duró una mediana de 7,3 años.
• Coste mediano: 648 M$ (157-1.951 M$).
Coste de desarrollar un nuevo medicamento
Coste total I+D: 7.200 M$.Beneficios en 4 años: 67.000 M$.
• Los resultados de la mitad de los ensayos clínicos no han sido publicados.
• Cuando son publicados, los resultados son maquillados.
• Los ensayos clínicos son diseñados, realizados, analizados e interpretados por la compañía promotora.
• Los resultados individuales de cada participante no suelen ser conocidos ni por la agencia reguladora.
• “Autores fantasma”.
Primeras compañías farmacéuticas (2014)
Volumen de negocio
(M$)
Johnson & Johnson 74.331
Novartis 57.996
Roche 48.039
Pfizer 49.605
Sanofi 41.114
Merck 42.237
GlaxoSmithKline 35.825
AstraZeneca 26.095
Teva 20.272
Gilead Sciences 24.474
Ventas 2013(M$)
Adalimumab (Humira®) 9.851
Salmeterol+fluticasona(Seretide®) 9.213
Rosuvastatina (Crestor®) 8.149
Etanercept (Enbrel®) 7.949
Insulina glargina (Lantus®) 7.935
Esomeprazol (Nexium®) 7.863
Aripiprazol (Abilify®) 7.832
Infliximab (Remicade®) 7.678
Duloxetina (Cymbalta®) 6.464
Rituximab (Mabthera®) 6.263
Las 20 primeros en ventas globales, 2013
Ventas 2013(M$)
Bevacizumab (Avastin®) 5.719
Tiotropi (Spiriva®) 5.318
Trastuzumab (Herceptin®) 5.170
Pregabalina (Lyrica®) 5.123
Glatirámero (Copaxone®) 4.698
Sitagliptina (Januvia®) 4.462
Ranibizumab (Lucentis®) 4.415
Pegfilgrastim (Neulasta®) 4.409
Imatinib (Glivec®) 4.136
Efavirenz + tenofovir + emtricitabina (Atripla®) 4.017
http://www.nogracias.eu/2016/02/28/la-industria-farmaceutica-esta-matando-la-medicina-pero-podemos-evitarlo/
Prescrire, abril 2012
59,3% del mercado mundial
Mercado mundial por regiones, 2013
Global R&D and marketing costs for prescription medicines (2000-07)
http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/staff_working_paper_part1.pdf
Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
Ley 29/2006, “de Garantías y URM”
• Principio de intervención pública en la comercialización de los medicamentos.
• Categorías de medicamentos legales.
• Criterios de evaluación y registro.
• Condiciones de fabricación y de tráfico.
• Investigación sobre medicamentos.
• Vigilancia de reacciones adversas.
• Financiación pública.
Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
Gastos de promoción de un medicamento de marca que pasa a genérico
http://ec.europa.eu/competition/sectors/pharmaceuticals/inquiry/staff_working_paper_part1.pdf
http
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Principales “lobbistas” en EEUU, 2014
Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU
47.055
28.647
Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU
Intoxicación por analgésicos opioides en EEUU
Consumo de analgésicos opioides en Cataluña
0
2
4
6
8
10
12
DDD
por 1
.000
hab
y dí
a
Tramadol
Fentanil
Altres
Total
05
1015202530354045
Población general ≥70 años
Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
Oficinas de farmacia
Oficinas de farmacia
Desarrollo
Regulación, registro
Comercialización
Uso
Dispensación
Prescripción
Distribución
Consumo de medicamentos en España
• Circuito comercial peculiar.
Gasto farmacéutico:• Nuevos medicamentos más caros.• Exclusividad por patente.
En España constituye un 29% del gasto del SNS
(22% + 8% hospitalarios).• Amenaza de los principios de universalidad y equidad.
Consumo de medicamentos en el SNS, 2014
• 9.709 M€ en oficinas de farmacia: 215,10 € por persona y año.
• ≅ 872 × 106 recetas (18,8 por persona y año).
• Precio medio por receta: 11,1 €.
• Medicamentos hospitalarios: 8.350 M€ (↑ 2013-14 de 28,7%).
• Gasto total en sanidad 2014: 63.339 M€.
Consumo de medicamentos en el SNS, 2014
• 9.709 M€ en oficinas de farmacia: 215,10 € por persona y año.
• ≅ 872 × 106 recetas (18,8 por persona y año).
• Precio medio por receta: 11,1 €.
• Medicamentos hospitalarios: 8.350 M€ (↑ 2013-14 de 28,7%).
• Gasto total en sanidad 2014: 63.339 M€.
En 2014 el gasto en sanidad pública fue de 61.947 M€.
De estos, 18.059 M€ fueron para medicamentos (9.709 en oficinas de farmacia + 8.350 hospitalarios y MHDA.
Por tanto el gasto farmacéutico supone un 29,15% del gasto en sanidad (15,7% + 13,5%).
Gasto farmacéutico sobre gasto en sanidad
Suecia 8%Países nórdicos 7-9%
Suiza 23%
Países africanos 60%Perú 60%Mediana mundial 17%
España 29%
Mediana UE (2012) 17%
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Declaración de la Asamblea Parlamentaria del Consejo de Europa, 2015.
