Facultad de Farmacia y Bioquímica

Curso: Industria farmacéutica

Tema: PRE-FORMULACION ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS.

Docente: Vargas Castro, Jesús Honorio

2015

Requiere la realización de dos procesos consecutivos : disolución del principio activo en los fluidos biológicos y transporte del producto disuelto a través de las biomenbranas para alcanzar la circulación sistémica.

Se admite que las formulaciones farmacéuticas deben presentar un periodo de validez para los fármacos de aproximadamente cinco años. Durante este tiempo su potencia no debe descender por debajo del 95% bajo las condiciones recomendadas de almacenamiento.Las causas responsables de la alteración de fármacos pueden ser de origen químico , físico o biológico.

Es la adecuada y cuidadosa selección de los excipientes , cuyos principales objetivos son facilitar la administración del fármaco y protegerlo de su degradación , promoviendo una adecuada liberación y biodisponibilidad . Esta selección debe ir precedida de los correspondientes estudios que confirmen la ausencia de cualquier tipo de interacción entre los distintos componentes de la formulación.

Los estudios de pre-formulación suelen incluir la determinación de otros parámetros como la densidad , la capacidad de flujo y la capacidad de compresión.