inducción en buenas prácticas de manufactura

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GESTIÓN DE ALÉRGENOS MH MH

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Page 2: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Quién es ?

MH

MH

La historia de una familia que crece

1949. Pedro Comanducci obtiene en Rosario la habilitación

municipal

1969. Pedro y su esposa registran la marca

“Com Com”

1990. Su hijo impulsa renovación de maquinarías, dando

inicio a la producción industrial

Page 3: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

MH

2006. Se adquieren los derechos de “La

Montevideana”. Al mismo momento nace

MONTHELADO SA

2007. Se muda la planta productiva a un edificio

planificado estructuralmente y con los últimos avances

tecnológicos

Quién es ?

Page 4: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

2011. Se comienza a exportar a través de Unilever Brasil y

Chile

2014.Obtiene la certificación BRC (British Retail

Consurtium), convirtiéndose así en la primer empresa en

Latinoamérica, del rubro, en obtener tal certificación.

Quién es ?

Page 6: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

¿PARA QUÉ MARCAS FABRICAMOS?

Nuestra empresa fabrica además productos para diferentes marcas:

MH

Page 7: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

ALÉRGENOS

La gestión de Alérgenos comienza por la

identificación de los mismos en la empresa

En MontHelado tenemos presentes:

MANÍ, ALMENDRAS, NUECES, GLUTEN (CONOS,

GALLETITAS, PIONONO, VAINILLAS, ETC), HUEVO

(SAMBAYON, MERENGUES), DERIVADOS DE SOJA

(COBERTURAS), LECHE.

MH

Page 8: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

8

GESTIÓN DE ALÉRGENOS EN

MONTHELADO

La gestión de alérgenos tiene como fin evitar la presencia no

intencional de estos en los alimentos.

Esta gestión implica la evaluación del riesgo de contaminación

cruzada asociado a cada paso del proceso de producción, desde

el suministro de materias primas hasta la comercialización del

producto terminado.

Los principios del HACCP y los Programas de Pre-requisitos

implementados proporcionan una herramienta adecuada para la

gestión de alérgenos.

Page 9: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

GESTIÓN DE ALÉRGENOS EN

MONTHELADO

MontHelado además de los peligros físicos, químicos y

biológicos tiene incluido dentro de su Análisis de riesgo

de HACCP a los alérgenos pudiendo caracterizar este

peligro en cada una de las etapas del proceso y sus

materias primas.

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Page 10: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

ALERGÉNOS EN LOS

ALIMENTOS

Presencia no indicada en los

ingredientes

Formulación incorrecta o cambios de

formulación del producto no controlados

Contaminación cruzada en

diferentes etapas del proceso de

elaboración

GESTIÓN DE ALÉRGENOS EN MONTHELADO

Los alérgenos pueden llegar al alimento de forma no intencionada

por:

Page 11: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Donde exista un peligro de contaminación del producto por

alérgenos de forma no intencionada se desarrollaron medidas

preventivas para minimizar o eliminar el riesgo

La Tabla de Análisis de riesgo es revisada anualmente por el

Equipo de Inocuidad.

Cualquier cambio que se produzca en la instalación, tales

como introducción de una nueva materia prima o producto,

hace necesaria una re-evaluación del riesgo y la aplicación de

nuevas medidas de control si fuera necesario.

GESTIÓN DE ALÉRGENOS EN

MONTHELADO

Page 12: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

En los productos terminados que contengan alérgenos, estos

se declaran de acuerdo con los requisitos legales vigentes.

Existe un plan de muestreo de producto terminado, para

confirmar la ausencia de alérgenos no declarados en el

etiquetado. Se cuenta con un plan de control donde se

monitorean los productos terminados para descartar

posibles presencias de alérgenos (Test De Elisa)

Los aspectos clave en la gestión

de los alérgenos se describen

en el siguiente diagrama:

GESTIÓN DE ALÉRGENOS EN

MONTHELADO

Page 13: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

GESTIÓN DE ALÉRGENOS EN

MONTHELADO

Page 14: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

La Gestión de las materias primas consiste en verificar si

las mismas contienen alérgenos o derivados añadidos de

forma intencionada como ingrediente o bien por una posible

contaminación cruzada en las instalaciones del proveedor o

durante el transporte.

Se obtiene información por parte de los proveedores

solicitándoles una declaración de presencia o ausencia

de alérgenos de cada una de las materias primas provistas

a través de un Cuestionario de alérgenos para

Proveedores.

GESTION DE LAS MATERIAS PRIMAS

Page 15: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

En Depósito se controlan también las condiciones

de transporte y descarga de materia prima para

verificar que no se ha producido alguna

contaminación cruzada.

Las materias primas que contienen alérgenos son

reconocidos por el área de Control de Calidad

conformando la Lista de alérgenos presentes en

MontHelado

GESTION DE LAS MATERIAS PRIMAS

Page 16: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

LISTADO DE MATERIAS PRIMAS CON

ALÉRGENOS MATERIA PRIMA ALERGENO

Almendras Almendra

Baños y coberturas de chocolate Lecitina de soja

Chips de dulce de leche Leche

Conos Gluten

Copos de maíz mixtos Lecitina de soja

Crema de Leche Leche

Crocante de maní Maní

Dulce de leche repostero, familiar y heladero Leche

Emulgel LMQ 3093 Lecitina de soja

Galletitas Gluten

Page 17: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

LISTADO DE MATERIAS PRIMAS

CON ALÉRGENOS

MATERIA PRIMA ALERGENO

Leche líquida, Leche en polvo, entera y descremada

Leche

Manteca Leche

Merengue Huevo

Micro galletitas Gluten

Nueces Nuez

Pionono Gluten, Huevo

Suero lácteo Leche

Yema de huevo líquida pasteurizada Huevo

Colorante Amarillo Tartrazina

Colorante Verde Tartrazina

Page 18: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Dicho listado es actualizado por Calidad en forma

permanente

El Listado se considera como un elemento de entrada

para los Planes HACCP y para la gestión del SGIA.

Se dispone de Especificaciones técnicas TODOS LOS

INGREDIENTES

Las fichas técnicas incluyen, la declaración de

alérgenos.

GESTIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS

Page 19: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

La información de la ficha técnica (incluida la declaración

de alérgenos) es revisada y aprobada, por un

responsable de calidad antes de la compra.

Cualquier modificación realizada por el proveedor en las

especificaciones debe ser avisada a MH, revisada y

aprobada.

GESTIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS

Page 20: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Las MP que contienen Gluten, Huevo, Maní y

Frutos secos se deben almacenar en el Sector

segregado para Alérgenos fuertes de acceso

restringido (depósito PA).

Estos MH los considera alérgenos fuertes ya que

son causante de efectos severos y están presentes

en pocos productos terminados.

Los Alérgenos de Leche y Lecitina de Soja por

estar presente en la mayoría de los productos

elaborados por MH son considerados alérgenos

débiles y se almacenan en sectores los

destinados en Depósito de PB.

GESTIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS

Page 21: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

La mercadería ingresada a planta es identificada en su recepción (colocación etiqueta) y almacenada en un sector físico asignado.

ALÉRGENOS “FUERTES”

MH

Page 22: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

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MERENGUES (HUEVO)

CONOS (GLUTEN)

Page 23: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

MH cuenta con Fórmulas y FT

documentadas de los productos

intermedios y terminados donde se

tienen en cuenta los alérgenos.

Los productos terminados que

presentan alérgenos se encuentran

identificados en una Lista de

alérgenos de “Productos Terminados

con alérgenos”

FORMULACION DE PRODUCTOS

Page 24: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

LISTADO DE PRODUCTOS

TERMINADOS CON ALÉRGENOS-

EJEMPLOS Línea Baldes

Producto Alérgenos

Cookies Gluten-Leche

Sambayón Huevo-Leche

Menta Granizada Lecitina de Soja-Leche

Granizado Lecitina de Soja-Leche

Crema Rusa Gluten-Leche

Tramontana Gluten- Lecitina de Soja-Leche

Tiramisú Gluten-Leche

Crunch Lecitina de Soja-Leche

Crema Montevideana Huevo-Leche

Crema Borracha Gluten-Leche

Dulce de Leche Bombón Lecitina de Soja-Leche

Dulce de Leche con Nuez Nueces-Leche

Dulce de Leche Granizado Lecitina de Soja-Leche

Chocolate Bariloche Lecitina de Soja-Leche

Chocolate con Nuez Nueces-Leche

Chocolate con Almendras Almendras-Leche

Chocolate Blanco Lecitina de Soja-Leche

Page 25: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

LISTADO DE PRODUCTOS

TERMINADOS CON ALÉRGENOS-

EJEMPLOS Potes

Tramontana Premium x1l Gluten-Leche

Chocolate Bariloche Premium x1l Lecitina de Soja-Leche

DDL/Granizado x2l LM Lecitina de Soja-Leche

Línea Túneles

Cuore y Ten Almendras Lecitina de Soja-Almendras, Crocante Maní-

Leche, Tartrazina

Bombón Escocés Lecitina de soja-Crocante de maní-Leche

Almendrado Crocante de maní-Leche- Tartrazina

Bombón Suizo Lecitina de soja-Leche

P. Bombón Com- Com y Month Lecitina de soja-Leche

Conos Lecitina de soja-Gluten-Leche

P. Granizado Lecitina de soja-Leche

P. Crema Vainilla Tartrazina-Leche

Cuore Menta Tartrazina-Leche

Page 26: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

LISTADO DE PRODUCTOS

TERMINADOS CON ALÉRGENOS-

EJEMPLOS

Línea Paliteras

Take Me y Ecole Lecitina de soja-Leche

Zum Limón Tartrazina

Zum Mix Tartrazina

P. Mundial y Osole de Limón Tartrazina

Línea Copas

Gran Com/Copa Caribe Chocolate Lecitina de Soja-Leche

Copa Caribe Vainilla Tartrazina-Leche

Page 27: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Se lleva registro de las modificaciones en las formulaciones, y son

incluidas en el Listado de Alérgenos en caso de que corresponda.

La inclusión de un ingrediente alergénico en una formulación debe

ser analizada por el Equipo de Inocuidad para realizar un nuevo

análisis de riesgo en la línea de producción.

Todo cambio en la formulación debe ir acompañado de la

actualización de los rótulos legales de los envases y de las FT de los

productos.

La elaboración de los productos intermedios y los productos

acabados, debe realizarse siempre respetando el contenido de la

fórmula.

FORMULACION DE PRODUCTOS

Page 28: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

El etiquetado de alérgenos en los rótulos legales de los envases

primarios y/o secundarios es obligatorio según requisitos

normativos y de Clientes.

Se verifica la vigencia de los rótulos legales cada vez que se

realice un cambio en una formulación de producto o una nueva

impresión.

ETIQUETADO DE PRODUCTOS

Page 29: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

OBJETIVO:

Radica en disminuir o eliminar el riesgo de contaminación cruzada.

MontHelado tiene identificado:

Programación de la producción

Productos fabricados por línea

Equipos utilizados por línea

Almacenamiento segregado de MP e Ingredientes alergénicos

Tipos de limpieza

Se contempla en los Planes de HACCP y se cuenta con medidas de

control y/o medidas preventivas para disminuir los peligros asociados a

alérgenos.

INSTALACIONES, EQUIPOS Y PROCESO

Page 30: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Programación de la Producción

Se consideran las siguientes premisas:

Los productos sin alérgenos se elaboren antes de los

productos con alérgenos. Comenzar por los productos sin

alérgenos, continuar con los que tienen 1 alérgeno y así

sucesivamente

Concentrar las producciones con ingredientes alergénicos

en la programación ampliada.

Realizar limpiezas con verificación de presencia de trazas

de alérgenos luego de producciones con ingredientes

alergénicos

INSTALACIONES, EQUIPOS Y PROCESO

Page 31: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Control en Almacenamiento

La mercadería se dispone en el sector físico asignado para su

almacenaje con identificación con una etiqueta donde se menciona

el alérgeno que contiene.

Los sobrantes de producción de MP alergénicas se deberán

colocar en contenedores herméticos con la correspondiente

leyenda.

Para el traspaso de MP con alérgenos del depósito a producción, se

deben utilizar bins de uso exclusivo para MP

INSTALACIONES, EQUIPOS Y PROCESO

Page 32: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

ALÉRGENOS

Deben ingresar a producción en Bins (carritos) exclusivos de color blanco.

MH

Page 33: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Control de Reproceso

SOLO se pueden reprocesar productos que contengan alérgenos en

su formulación en aquellos productos que contengan el mismo alérgeno

como ingrediente.

Gestión de Residuos

Cada línea cuenta con su propio recolector de residuos.

Los residuos generados durante las producciones con ingredientes que

contengan alérgenos se deben colocar en el contenedor del sector.

Los elementos de limpieza utilizados en producciones que contengan

alérgenos se deben higienizar correctamente. Se realizan también

validaciones a estos.

INSTALACIONES, EQUIPOS Y PROCESO

Page 34: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

El Manual de POES y los procedimientos e instructivos relacionados

involucran las siguientes premisas:

Se priorizan los sistemas de limpieza húmedos a los secos, para

evitar que restos de polvos de MP alergénicas se desparramen hacia

otras áreas

Los equipos se deben desmontar para su correcta limpieza y

limpiarse según procedimientos.

Equipos a limpiar: ollas de cocinado, maduradores, fabricadoras,

moldes, bandejas de túnel, cinta transportadora, cangiloneras, etc.

PROGRAMAS DE LIMPIEZA

Page 35: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Las Validaciones de los métodos de limpieza se

realizaron con test Elisa para los diversos tipos de

alérgenos.

MH

VALIDACIÓN DE PROGRAMAS DE

LIMPIEZA

Page 36: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

La efectividad de la limpieza la verifica Calidad,

antes de producir, a través de un test de

Bioluminiscencia (ATP) para la

detección de materia orgánica.

En caso de dar resultados positivos, se validará

con test Elisa la ausencia de sustancias

alergénicas.

En caso de presencia de sustancia alergénicas, se

informa inmediatamente a Producción para realizar

nuevamente la limpieza, y no se libera la línea para

comenzar la producción.

MH

VERIFICACIÓN EFICACIA DE LIMPIEZA

Page 38: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

o Se cuenta con un plan de control donde se

monitorean periódicamente los productos

terminados para descartar posibles presencias de

alérgenos a través de Test De Elisa.

Page 39: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

El personal recibe capacitación sobre alérgenos alimentarios y las

consecuencias de su ingestión en las personas sensibles,

especialmente para evitar el riesgo de contaminación cruzada

durante los procesos de elaboración.

El personal de producción que manipula ingredientes que contengan

alérgenos debe cambiarse los guantes, sanitizarse las manos y

cambiarse la vestimenta o utilizar guardapolvo descartable cada vez

que cambien de actividad.

El personal está capacitado en el procedimiento y las instrucciones

de trabajo relacionadas a la gestión de alérgenos.

FORMACIÓN Y CAPACITACIÓN PERSONAL

Page 40: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

MONTHELADO SA en acuerdo a sus Políticas de Calidad y de

Inocuidad de los Alimentos expresa el compromiso de “Identificar los

alérgenos comunes de acuerdo a lo exigido por las normas y a la mejor

información disponible en sus materias primas e ingredientes así como

los preparados que componen sus productos de modo de reducir para

sus consumidores el riesgo a la salud derivado de la presencia de los

mismos a niveles considerados aceptables por el mercado”.

Para asegurar el cumplimiento de la presente política se fijan

procedimientos operativos en los siguientes elementos:

Controlar la presencia de alérgenos en las Materias Primas,

Ingredientes a través de controles de los proveedores.

Actualizar periódicamente dichos controles con la mejor información

disponible.

Incluir estos análisis en la formulación de los productos incluyendo sus

modificaciones.

POLÍTICA DE ALERGENOS DE MONTHELADO

Page 41: Inducción en Buenas Prácticas de Manufactura

Incluir la presencia de sustancias con propiedades alergénicas en

su Plan HACCP y en las demás acciones previstas para el eficiente

desempeño del SGIA.

Proceder a la separación física de dichos materiales en sus

depósitos.

Verificar la imposibilidad de contactos que permitan contaminaciones

cruzadas.

Realizar procedimientos de limpieza para validar la ausencia de

alérgenos.

Establecer esquemas de reproceso de sus productos en caso de

ser necesarios.

Disponer de etiquetas en sus productos conforme a lo requerido en

las normas y acuerdos comerciales.

Capacitar a sus empleados en el tema y establecer procedimientos

operativos con el objetivo de asegurar la inocuidad de sus alimentos.

Todos los niveles de la empresa se hallan obligados y comprometidos de

igual forma a cumplir y hacer cumplir la presente Política.

POLÍTICA DE ALERGENOS DE MONTHELADO