Índice - fhoemo.com³… · 3.actores de riesgo y criterios de derivación f ... y la...

3

Índice 1. Introducción 5

2. Osteoporosis: definición, patogenia, síntomas y signos, y clasificación 12

3. Factores de riesgo y criterios de derivación consensuados 17

4. Tratamiento de la osteoporosis 20

5. Consejos prácticos y ejercicios para la prevención de la osteoporosis 53

6. Preguntas más frecuentes: falsos mitos sobre osteoporosis 58

7. Comunicación al paciente con osteoporosis 60

8. Servicio de Dispensación a pacientes con osteoporosis 62

9. Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico a pacientes polimedicados con osteoporosis 74

GUIA RAPIDA PLAN ESTRATEGICO 2012_AF3.indd 1 11/04/12 18:24

Índice 10. Cómo exportar y enviar casos de Atención Farmacéutica desde Bot PLUS 95

11. Bibliografía 100

12. En caso de duda 101

4


5

1 IntroducciónIniciamos la 9ª Acción del Plan Estratégico de Atención Farmacéutica (AF) con interesantes novedades que vas a conocer a través del material impreso que tienes en tus manos, esta Guía Rápida, y el material virtual alojado en la plataforma de formación online del Consejo General (Figura 1).

Figura 1. http://cursos.portalfarma.com

En esta ocasión nos vamos a centrar en el paciente con osteoporosis, tanto en el que está diagnosticado y con tratamiento farmacológico, como en el que no está diagnosticado todavía o sigue en tratamiento preventivo. Con este objetivo, te pro-ponemos una sistemática de actuación profesional para la aplicación efectiva de dos de los Servicios Asistenciales: el Servicio de Dispensación de bifosfonatos y el Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) a pacientes polimedicados con osteoporosis, en la actividad cotidiana de la farmacia.

La farmacia se encuentra en un momento de transformación basado en la im-plantación de Servicios profesionales centrados en el paciente. La misión actual del farmacéutico consiste en atender las necesidades de los pacientes en relación


6

Introduccióna su medicación, dispensar y seguir individualmente los medicamentos que utilizan los pacientes, evaluar sus resultados en salud y así prevenir o resolver aquellos que no sean los esperados o deseados. La International Pharmaceutical Federation (FIP) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) han manifestado que no existe un futuro para la farmacia comunitaria basado exclusivamente en la dispensación.

Prestar Servicios Farmacéuticos es una oportunidad para desarrollar una farmacia centrada en el paciente, al que además de proveer de medicamentos se le pro-porcionan cuidados específicos para su salud. En estos momentos, en casi todos los países del mundo los ingresos que provienen de la provisión de medicamen-tos van disminuyendo inexorablemente por diferentes motivos; como consecuen-cia se están implantando nuevos Servicios a la vez que se trata de integrarlos en la actividad de la farmacia.

Por ello, la implantación de Servicios Farmacéuticos que puedan ser remunera-dos, así como integrados en el sistema sanitario, formando parte de una “Cartera de Servicios Farmacéuticos en la farmacia comunitaria”, debe verse como una inversión, una oportunidad para desarrollar la farmacia centrada en el paciente, y puede entenderse como una alternativa que permita la sostenibilidad de una farmacia que no solo provea el medicamento, sino que colabore en la obtención de resultados en salud en la población.

Nuestros retos de cara a un futuro cercano, y en algunos casos ya en el presente, consisten en lograr que estos Servicios sean sostenibles y se efectúen con la ma-yor calidad posible, ya que la realización de Servicios de calidad y la búsqueda de la excelencia son aspectos fundamentales en la provisión de servicios sanitarios.

Por ello, es necesario que estemos preparados y continuemos actualizando nues-tros conocimientos con una formación continuada y especializada, como es la que tienes en tus manos, tanto en los procedimientos de cada uno de los Servicios como en la adquisición de las habilidades y los conocimientos farmacoterapéuti-cos que nos permitan alcanzar el objetivo: obtener óptimos resultados de los tratamientos en la salud y calidad de vida de los pacientes.


7

IntroducciónLa osteoporosis es un importante problema de salud pública, se la ha denomi-nado “la epidemia silenciosa del siglo XXI”. En cifras reales, tan solo en España se aproxima a 3 millones el número de personas afectadas por osteoporosis, de las cuales 2,5 millones son mujeres, aunque como aseguran los expertos, únicamente el 18% de los pacientes se encuentran diagnosticados. Es una enfermedad que afecta claramente a la población femenina, aunque también afecta a la población masculina, y lo que es aún más importante, muchas enfermedades pueden originar una alteración en el metabolismo óseo que precipite su aparición.

Se trata de una enfermedad grave, crónica, progresiva y clínicamente silente, y la más frecuente de las enfermedades metabólicas óseas. Sus consecuen-cias clínicas y morbi-mortalidad son muy importantes. La osteoporosis causa más de 1,3 millones de fracturas vertebrales, de muñeca o cadera en el mundo. Un 50% de las personas que sufren fracturas osteoporóticas de cadera quedan imposibilitadas para caminar de forma independiente. En cambio, las fractu-ras osteoporóticas vertebrales pueden pasar inadvertidas, a no ser que produzcan dolor vertebral (de espalda) y encorvamiento de la columna.

En los últimos 60 años, se le ha conferido especial importancia por la elevada magnitud del problema a nivel poblacional: hoy se estima que es la enfermedad crónica más prevalente en todo el mundo, especialmente en mujeres mayores de 65 años.

El envejecimiento de la población, junto con el efecto de los nuevos estilos de vida (sedentarismo, dietas, tóxicos) y otros factores genéticos y no modificables han hecho aumentar progresivamente la incidencia de la osteoporosis y su im-pacto sanitario y económico.

Por todo ello, la intervención profesional del farmacéutico en los Servicios de Dispensación y SFT de los tratamientos prescritos es una garantía esencial para optimizar el conocimiento del uso de los medicamentos, maximizar la adhe-rencia y garantizar la máxima efectividad y seguridad, minimizando los resulta-dos negativos asociados a los medicamentos, especialmente con los bifosfonatos.


8

IntroducciónPor ello, con esta 9ª Acción estamos proponiendo una formación continua práctica, actualizando los conocimientos farmacoterapéuticos necesarios con la finalidad de conseguir alcanzar el objetivo: mejorar el conocimien-to del paciente sobre el tratamiento, farmacológico o no, y su enfer-medad, prevenir posibles complicaciones y optimizar la adherencia al cumplimiento del tratamiento prescrito por el médico.

Con ello, estamos intentando facilitar un modelo, un ejemplo de aplica-ción de los Servicios asistenciales con el fin de conseguir una aplicación efectiva de los conocimientos adquiridos en la formación en vuestra farmacia, centrada en el paciente que necesita o utiliza medicamentos para la osteoporosis.

Dentro de la práctica en colaboración entre los agentes sanitarios y los pacientes, siguiendo las recomendaciones de la FIP, esta Acción cuenta con el aval de:

AECOS (Asociación Española Contra la Osteoporosis).

AEEM (Asociación Española para el Estudio de la Menopausia).

Fhoemo (Fundación hispana de la osteoporosis y enfermedades metabólicas óseas).

GEIOS (Grupo de Estudio e Investigación en OsteoporosiS).

Para la elaboración del material formativo hemos contado con la colaboración de la farmacia de Miguel Ángel Gastelurrutia, de Donosti, y para la formación audio-visual, con la farmacia de Mario Fernández Román, de Madrid.


9

Introducción

Desde la plataforma de formación online, utilizando tus claves de acceso con la contraseña y el usuario personal que has recibido, puedes acceder a todo el material documental de la Acción, que consta de:

Guía farmacoterapéutica de la osteoporosis.

Guía Rápida para los Servicios de Atención Farmacéutica al paciente con osteoporosis.

Guía práctica para el Servicio de Dispensación de bifosfonatos.

Guía práctica para el Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) a pacientes polimedicados con osteoporosis.

Material del paciente.

Guía de habilidades en Comunicación farmacéutico-paciente.

Guía de Generalidades: manual para el manejo de Bot PLUS.


10

Introducción Cuestionarios de evaluación de la Acción del Servicio de Dispensación.

Cuestionario de evaluación de la Acción del Servicio de SFT.

Acceso especial para enviar los casos desde Bot PLUS.

Y, además, con el fin de potenciar el conocimiento y la aplicación práctica de am-bos Servicios Farmacéuticos, hemos incluido interesantes novedades:

Desarrollo de casos clínicos interactivos y su registro en el módulo de AF de Bot PLUS.

Acceso a un módulo de habilidades en comunicación farmacéutico-paciente.

Elaboración de nuevos vídeos de formación práctica, que incluyen procedimientos orientados a la aplicación de los Servicios y las habilidades de comu- nicación necesarias.

Todo el material teórico de la Acción alojado en la plataforma de formación online (Figura 1) puedes localizarlo, también, a través del acceso específico de AF en la web (Figura 2).

Figura 2. http://www.portalfarma.com


11

IntroducciónLa Acción se ha puesto en marcha en marzo de 2012 y durará hasta el 31 de julio de 2012.

El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha declarado esta Acción “Actividad de interés sanitario”.

Asimismo, la Comisión de Formación Continuada del Sistema Nacional de Salud, a través de la Agencia Laín Entralgo, ha concedido:

9,2 créditos a la Acción del Servicio de Dispensación.

9,2 créditos a la Acción del Servicio de SFT.

Para optar a tal acreditación, los requisitos indispensables son dos:

Superar cada uno de los cuestionarios de evaluación correspondientes a cada Servicio, antes del 31 de julio de 2012, respondiendo correctamente, al menos, 11 de las 15 preguntas (75%).

Registrar y remitir desde Bot PLUS un número mínimo de casos, antes del 31 de julio 2012:

5 relacionados con el Servicio de Dispensación de bifosfonatos.

1 relacionado con el Servicio de SFT a pacientes polimedicados con osteoporosis.

Esperamos que las novedades complementarias a la Acción ayuden a cumplir nuestro objetivo final: la implementación de los Servicios Farmacéuticos en el quehacer habitual del farmacéutico actual y futuro.


12

2 OsteoporosisDefinición

La osteoporosis se define como una enfermedad sisté- mica del esqueleto caracterizada por una baja masa ósea y por alteraciones de la microarquitectura del tejido óseo, que compromete la resistencia ósea y que condiciona, como consecuencia, una mayor fragilidad ósea y una mayor susceptibilidad a las fracturas.

La definición de osteoporosis integra dos características, que vienen dadas por la densidad mineral ósea (DMO):

La cantidad de masa ósea (componente cuantitativo).

La resistencia-fragilidad ósea (componente cualitativo).

La DMO se expresa en gramos de mineral por unidad de superficie (cm2). Puede estimarse por una amplia variedad de técnicas, entre las que se considera la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) o densitometría como método de referencia.

Patogenia

La osteoporosis tiene un carácter multifactorial, puesto que su expresión clínica, la fractura, resulta de la interacción de varios factores que determinan una mayor fragilidad frente al trauma.

Ver en la Guía Farmacoterapéutica: “Generalidades”.


13

OsteoporosisSíntomas y signos

La osteoporosis no sigue unos patrones clínicos preestablecidos, manifestándose durante su curso de diversas formas. Las personas con osteoporosis no compli- cada pueden permanecer asintomáticas hasta que aparece la fractura.

Si bien la osteoporosis presenta una sintomatología general, también se manifiesta con signos y síntomas tan específicos como:

a) Dolor: secundario a las fracturas osteoporóticas, que pueden producirse en cualquier hueso, y cuya clínica depende de la localización. Las fracturas vertebrales pueden producirse por aplastamiento con traumatismos mínimos (al agacharse o tras un estornudo o un golpe de tos) o de modo espontáneo, por lo general en las vértebras sometidas a mayor carga y tensión (Figura 3).

Vértebra normal

Vértebra osteoporótica

Fractura aplastamiento osteoporótica

Figura 3. Vértebra normal, osteoporótica y con aplastamiento.


14

Osteoporosisb) Deformidades: las fracturas vertebrales múltiples por compresión pueden producir aumento de la cifosis torácica y de la lordosis cervical, lo que en la mujer se denomina “joroba de la viuda” (Figura 4). Las últimas costillas pueden llegar a contactar con la cresta ilíaca provocando relajación del diafragma, lo que es causa de manifestaciones digestivas (hernia de hiato, meteorismo) y respiratorias (disnea). Además, se producen alteraciones del panículo adiposo y la presencia de pliegues cutáneos en la espalda, región púbica y ombligo. Asimismo, la hipercifosis provoca dolor cervical, ya que la paciente intenta mantener la cabeza erguida por medio de una hiperex- tensión cervical.

El aumento de la cifosis dorsal también se produce en el varón osteoporótico, lo que ocasiona una caída de hombros, hiperlordosis lumbar y cervical compensatorias y un hábito postural característico.

Figura 4. Cifosis y pérdida de altura por osteoporosis.


15

Osteoporosis

Clasificación de la osteoporosis

La osteoporosis se clasifica, a su vez, en:

1. Osteoporosis primaria. Constituye el grupo más amplio e incluye los casos en los que no se identifica ninguna enfermedad que la justifique directamente. Son diferentes los factores que intervienen en su producción como ya se ha comentado (genéticos, género, edad, nutricionales, etc.). Es la que presenta el 80% de las mujeres, a diferencia de los hombres, entre los cuales, del 40 al 50% tienen, al menos, una causa secundaria.

2. Osteoporosis secundaria. Supone menos del 5% de todos los casos de osteoporosis.

En este tipo destaca la osteoporosis secundaria al uso de glucocorticoides por su elevada frecuencia y gravedad. Los glucocorticoides producen dismi- nución de la absorción intestinal de calcio y vitamina D e hiperparatiroidismo secundario, junto con una disminución de la actividad osteoblástica y exceso de acción osteoclástica, con el consiguiente efecto pernicioso para el hueso. La pérdida ósea secundaria al uso de glucocorticoides se produce de forma rápida durante los primeros 3-6 meses, enlenteciéndose posteriormente. El uso de 7,5 mg/día de prednisona o una dosis superior, o dosis equivalentes de otros glucocorticoides durante 6 meses, aumenta significativamente el riesgo de osteoporosis y fracturas por fragilidad, especialmente en las vértebras.

c) Pérdida de talla: las fracturas vertebrales y la hipercifosis pueden dar lugar, en algunos casos, a una reducción de la talla de 10-20 cm.

El dolor, los cambios en la estática de la columna y el miedo a sufrir nuevas fracturas limitan la actividad de los pacientes, que se sienten incapacitados para realizar una vida normal y con baja autoestima, lo que repercute negativamente en su calidad de vida.


16

Osteoporosis3. Otras osteoporosis. La más importante es la osteoporosis idiopática juvenil (OIJ), que es una enfermedad ósea metabólica de niños y adolescentes, infrecuente y de etiopatogenia desconocida. El diagnóstico de OIJ se realiza cuando se descartan otras causas de osteoporosis secundarias. La OIJ se caracteriza por osteopenia y fracturas múltiples que afectan principalmente a las vértebras. La sintomatología se caracteriza por dolor de espalda, dolor y dificultad para la marcha y deformidad de intensidad variable. Se trata de una pato- logía que es autolimitada en la mayoría de los pacientes, con recuperación después de un tiempo variable, generalmente de 2 a 4 años. En algunos pacientes produce graves secuelas por las fracturas producidas durante la enfermedad.

Más información en la Guía Farmacoterapéutica.


17

Factores de riesgo

Factores no modificables

Edad Cada década aumenta el riesgo entre 1,4 y 1,8 veces.

Genéticos Raza: caucásica y asiática mayor riesgo que negra y polinésica.Sexo: mayor en mujeres que en hombres.Antecedentes de fracturas: personales y en parientes de primer grado.Diferentes polimorfismos genéticos: receptor de vitamina D, gen del colágeno de tipo I, receptor de estrógenos, etc.

Factores modificables

Ambientales Nutricionales: ingesta deficiente de calcio durante toda la vida. Déficit de vitamina D por problemas nutricionales, de malabsorción o de baja exposición al sol.Ingesta excesiva de proteínas en dietas no equilibradas e ingesta excesiva de fosfatos.Ejercicio: sedentarismo, ejercicio anaeróbico, carga mecánica excesiva.Tratamiento farmacológico crónico: anticonvulsivantes, glucocorticoides y ACTH, tiroxina sobredosificada, litio, furosemida, sedantes, quimioterapia, tamoxifeno, antiandrógenos, antiácidos con fosfato o aluminio, heparina.Traumatismos: condiciones físicas o ambientales favorecedoras de caídas.Otros: tabaquismo, ingesta excesiva de cafeína, ingesta excesiva de alcohol, IMC bajo: < 20 kg/m2 e inmovilizaciones prolongadas.

Factores endocrinológicos Déficit de hormonas sexuales: Menarquía tardía (a los 15 años o mayor). Amenorrea de más de un año. Menopausia antes de los 45 años, quirúrgica o no quirúrgica. Nulípara de causa hormonal. No lactancia o lactancia superior a 6 meses. Hipogonadismo.Déficit de estrógenos antes de la menopausia (anovulación por anorexia nerviosa, ejercicio excesivo, estrés mental, etc.).Hipercortisolismo.Hiperparatiroidismo.Hipertiroidismo.

Enfermedades crónicas Gastrectomía, insuficiencia hepática crónica, insuficiencia renal crónica, endocrinopatías, malabsorción intestinal, enfermedades inflamatorias crónicas, enfermedades hematológicas.

Características físicas del hueso

Masa ósea, tamaño y geometría, microarquitectura, remodelamiento óseo, fracturas previas.

Tabla 1. Factores de riesgo para la osteoporosis.

Fuente: Modificada de González,1999.

3 Factores de riesgo y criterios de derivación

Más información en la Guía Farmacoterapéutica.


18

En la práctica clínica, la identificación de estos factores de riesgo tiene mayor valor en el diseño de estrategias de prevención a nivel comuni-tario que a nivel individual.

Factores de riesgo para el desarrollo de osteoporosis y fracturas osteoporóticas

Factores de riesgo y criterios de derivación

Factores que incrementan el riesgo de fracturas:

Edad: a partir de los 65 años o antecedente de fractura después de los 40 años.

Sexo: mujer en la posmenopausia.

Antecedentes familiares (antecedente de fractura en familiar de 1.er grado).

Raza caucásica o asiática.

IMC* < 20 kg/m2 o pérdida significativa de peso (Pm < 57,3 kg).

Consumo excesivo de tabaco y alcohol.

Fractura previa sin trauma conocido o más de dos caídas en el último año.

Tratamientos farmacológicos: glucocorticoides, ciclosporina A, heparinas intrave- nosas, anticonvulsivantes, hidantoínas, retrovirales, psicofármacos, etc.

Osteoporosis secundaria a otras situaciones especiales como menopausia tem- prana, inmovilidad prolongada, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, diabetes insulinodependiente, hipertiroidismo, hipogonadismo, etc.

Artritis reumatoide (asociado a riesgo de fractura).

Dolor óseo en espalda nunca tratado.

DMO* por debajo de los valores normales (T-score < -2,5 DE).

* Ver IMC y DMO en la Guía Farmacoterapéutica.


19

Factores de riesgo y criterios de derivación

En TODOS ESTOS CASOS hAbríA qUE rEMITIr AL MéDICO:

Pacientes posmenopáusicas que no han sido evaluadas.

Paciente mayor de 60 años que consulta al farmacéutico por un dolor constante, y desde hace tiempo, en la espalda y nunca ha sido tratado.

Paciente con antecedentes de fracturas en la edad adulta sin antecedentes de traumatismo importante.

Paciente en tratamiento prolongado con glucocorticoides orales que refiere dolor de origen desconocido y nos consulta el posible motivo.

Paciente con patología asociada a osteoporosis secundaria (endocrinas, reumato- lógicas, gastrointestinales, neoplasias), que consulta por dolor/caída y nunca ha sido tratado por el especialista.

En pacientes polimedicados que no aceptan/cumplen la intervención del farmacéutico propuesta ante la identificación de problemas asociados al tratamiento (duplicidad, incumplimiento, dosis, pauta y forma de adminis- tración inadecuada, aparición de efectos adversos, interacciones).

Paciente mayor polimedicado que ha sufrido varias caídas y no ha acudido al médico.

Paciente en tratamiento con bifosfonatos que nos consulta por molestias gástricas que no han mejorado con la información personalizada y las medidas que le hemos facilitado.

Paciente en tratamiento con bifosfonatos o denosumab que va a ser sometido a intervención dentaria (implante, etc.).

Criterios consensuados de derivación


20

4 Tratamiento de la osteoporosis

Tratamiento no farmacológico

a) Dieta

Se recomienda una ingesta diaria de cantidades óptimas de calcio, fósforo, magnesio, potasio y vitaminas A, D y K para la correcta formación del hueso. Es importante en estos pacientes pautar un suplemento de vitamina D + calcio, ya que el aporte de la dieta normalmente es insuficiente.

Cantidad diaria recomendada

Alimentos

Calcio 800 mg/díaEn personas mayores: 1.000-1.200 mg/día

Lácteos, sardinas en aceite, yema de huevo, almendras, avellanas, espinacas, soja, anchoas, langostinos, helados, garbanzos, pulpo, ostras, pistachos, judías blancas, habas, almejas, chirlas, berberechos.

Fósforo 700 mg/día Pescados y conservas, gambas, pollo, huevo, yogur, almendras, pipas de girasol, garbanzos, judías, queso, arroz, soja.

Magnesio 375 mg/día Pipas de girasol, almendras, cacahuetes, garbanzos, soja, habas, guisantes, avellanas, pistachos, nueces, maíz, chocolate, percebes, pan integral, lentejas, cigalas, gambas, acelgas, bacalao.

Potasio 2.000 mg/día Vegetales de hoja verde, bacalao, cangrejo, jamón de York, tomate, zanahoria, pimiento, berenjena, manzana, melocotón, melón, plátano, fresa.

Vitamina A 1.000 mcg/día Hígado, zanahoria, espinacas, margarina, mantequilla, huevo, pescado blanco, albaricoque, cerezas, brécol, acelgas, tomate.

Vitamina D 5 mcg/día Aumentar en personas mayores

Conservas de pescado azul, atún, bonito, caballa, sardina, boquerón, huevo, gambas, margarina.

Vitamina K 75 mcg/día Repollo, espinacas, pipas de girasol, coliflor, lechuga, hígado, cordero, ternera, pollo, chocolate, almendras, avellanas.

Tabla 2. Cantidades recomendadas y fuentes de minerales y vitaminas que favorecen la salud ósea.


21

Ejercicios recomendados para la prevención de la osteoporosis

Ejercicios de soporte de peso: caminar, jugar al tenis, bailar.

Ejercicios de resistencia: pesas libres, máquinas de pesas, bandas de caucho para estirar.

Ejercicios de equilibrio: taichi, yoga.

Evitar el consumo de tabaco.

Reducir el consumo de alcohol.

Prevenir las caídas.

Más información en el Material del Paciente, (consejos prácticos y ejercicios).

Tratamiento farmacológico

a) Grupo terapéutico A12AX: Calcio y vitamina D

La cantidad diaria recomendada es de 1.200 mg de calcio y 800 UI de vitamina D.

Tratamiento de la osteoporosis

c) Hábitos saludables

En la mayoría de los casos, este aporte es insuficiente en la dieta, por lo que, en general, en estos pacientes siempre se prescribe un suplemento de calcio + vitamina D.

b) Ejercicio físico


22


Principio activo

Nombre comercial

Composición

PresentaciónSal de calcio

Calcio elemento

Colecalciferol

Carbonato cálcico/

Colecalciferol

Bonesil® D Flas 1.500 mg 600 mg 400 UIComp. bucodispersables

Calcial® D 1.500 mg 600 mg 400 UI Comp. masticables

Calcio D ISDIN 1.500 mg 600 mg 400 UI Comp. masticables

Calcio D Arkopharma

1.250 mg 500 mg 400 UI Comp. masticables

Calcio D Arkomedica

1250 mg 500 mg 400 UI Comp. masticables

Calcio/Vitamina D3 Recordati

3.000 mg 1.200 mg 800 UISobres con polvo para suspensión oral

Calodis® 2.500 mg 1.000 mg 880 UI Comp. efervescentes

Calcium D Sandoz

2.500 mg 1.000 mg 880 UI Comp. efervescentes

Carbocal® D 1.500 mg 600 mg 400 UI Comp. masticables

Carbonato cálcico/Colecalciferol EFG


Cimascal® D Forte


Cimascal® D Forte Flas

1.500 mg 600 mg 400 UIComp. bucodispersables

Disnal® 1.500 mg 600 mg 400 UI Comp. masticables

Ideos® 1.250 mg 500 mg 400 UI Comp. masticables

Ideos® Unidia 2.500 mg 1.000 mg 880 UISobres con granulado efervescente

Mastical® D Unidia

2.500 mg 1.000 mg 800 UI Comp. masticables

Natecal® D Flas 1.500 mg 600 mg 400 UIComp. bucodispersables

Osteovit® 3.000 mg 1.200 mg 800 UISobres con polvo para suspensión oral

Ostine® 1.250 mg 500 mg 400 UI Comp. masticables

(Continúa)


23


Tabla 3. Principales medicamentos con sales de calcio y vitamina D.

Más información en la Guía Farmacoterapéutica y en Bot PLUS.

Principio activo

Nombre comercial

Composición

PresentaciónSal de calcio

Calcio elemento

Colecalciferol

Fosfato cálcico/

Colecalciferol

Oseofort® 3.100 mg 1.200 mg 800 UISobres con polvo para suspensión oral

Osteomerck 3.300 mg 1.200 mg 800 UISobres con polvo para suspensión oral

Veriscal® D Flas 3.100 mg 1.200 mg 800 UIComp. bucodispersables

Lactato cálcico/

ColecalciferolMesCaslisvit® 1.900 mg 350 mg 200 UI

Sobres con polvo para suspensión oral

Pidolato cálcico/

Colecalciferol

Ibercal® D 3.750 mg 500 mg 400 UISobres con polvo para suspensión oral

Osvical® D 4.500 mg 600 mg 400 UISobres con polvo para suspensión oral

Tepox®-CAL D 3.750 mg 500 mg 400 UISobres con polvo para suspensión oral

Es importante tomar el suplemento de calcio y vitamina D al menos una vez al día, puesto que, como ya se ha comentado, el aporte de la dieta, sobre todo en el caso de la vitamina D, suele ser insuficiente.

Hay que tener en cuenta que, según la forma farmacéutica de cada presentación (comprimidos bucodispersables o masticables, o bien polvo para suspensión o granulado efervescente), existen diferentes pautas (según la dosis), normas de administración y precauciones de uso.



24


Tabla 4. Información básica de las sales de calcio y vitamina D.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO

DE

DIS

PEN

SACI

ÓN

Contra- indicaciones

• Alergia.• Hipercalcemia.• Hipercalciuria.• Hipervitaminosis D.• Cálculos renales.

Precauciones • Hipoparatiroidismo: puede disminuir la actividad del colecalciferol.• Sarcoidosis: puede producir la aparición de hipercalcemia.• Historial de cálculos renales.• Hipoclorhidria: puede producir una reducción de la absorción del carbonato

cálcico, por lo que puede ser necesario un ajuste de dosis.• Tratamiento con digitálicos: controlar la calcemia, ya que el calcio puede

potenciar los efectos y toxicidad de la digoxina.• Patologías del intestino: como el síndrome de malabsorción, enfermedad de

Crohn, o resecciones quirúrgicas intestinales que pueden afectar a la capacidad para absorber la vitamina D.

Situaciones especiales

• Embarazo: la dosis diaria no debe sobrepasar los 1.500 mg de calcio y las 400 UI de vitamina D.

• Lactancia: se deberá tener precaución por la posible aparición de hipercalcemia en el recién nacido.

• Ancianos: monitorizar de forma regular la función renal.• Insuficiencia hepática o biliar: puede producir una incapacidad para la absorción

de la vitamina D.• Insuficiencia renal: existe un mayor riesgo de hipercalcemia. Además, el riñón

es necesario para producir la forma activa del colecalciferol.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN A

FECT

AR

A L

A

SEG

URI

DA

D Y

EFE

CTIV

IDA

D D

EL T

RATA

MIE

NTO Interacciones • Bifosfonatos: distanciar las tomas.

• Digoxina.• Eltrombopag: administar al menos

4 h antes o después del medicamento.

• Fenitoína.• Inductores del citocromo P450:

como barbitúricos, carbamazepina, rifampicina, tabaco, consumo de alcohol crónico. Posible reducción de los efectos de la vitamina D.

• Ketoconazol: puede inhibir la transformación del colecalciferol en sus metabolitos activos.

• Laxantes del tipo de la parafina: pueden disminuir la absorción del colecalciferol. Se recomienda utilizar otro tipo de laxantes o, al menos, distanciar las dosis.

• Levotiroxina: disminución de su actividad.

• Medicamentos con calcio o magnesio: pueden producir hipercalcemia o hipermagnesemia.

Principales reacciones adversas

• Digestivas: estreñimiento, flatulencia. En casos de hipercalcemia elevada: anorexia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, sequedad de boca.

• Neurológicas/psicológicas: cefalea, irritabilidad.• Genitourinarias: poliuria.• Hidroelectrolíticas: hipercalcemia, deshidratación.• Generales: polidipsia, astenia.



25

Tratamiento de la osteoporosisb) Medicamentos antirresortivos

Estos medicamentos reducen la pérdida ósea, disminuyendo la degradación y resorción del hueso por parte del osteoclasto.

Grupo terapéutico M05BA: Bifosfonatos.

rECOMEnDACIOnES PArA UnA COrrECTA ADMInISTrACIÓn

DE LOS bIFOSFOnATOS

• No masticar ni disolver el comprimido en la boca.

• Tomar con un vaso de agua (aproximadamente 200 ml).

• Después de tomar el comprimido esperar 30-45 minutos (60 minutos para ibandronato):

- Antes de acostarse.

- Antes de ingerir la primera comida o bebida, salvo que sea agua.

- Antes de tomar otros medicamentos, incluyendo antiácidos, calcio y otros suplementos o vitaminas.

• No acostarse hasta después de haber ingerido la primera comida del día.

En caso de no seguir estas instrucciones puede aumentar el riesgo de que se produzcan problemas esofágicos.


26


• Alendronato.

Principio activo

nombre comercial

Presentación Dosis/pauta recomendada

normas de administración

Alendronato Ácido Alendrónico EFG

Fosamax®

Adelan® EFG

Alendrofarm® EFG

Alendrogyn® EFG

Lefosan® EFG

Semandrol® EFG

Alendrocare® EFG

Bifoal®

Calbion®

Combinaciones con vitamina D:

Fosavance®

Adrovance®

Comprimidos de 10 mg (diario) y 70 mg (semanal)

10 mg/día

70 mg/semana

Los comprimidos se deben tomar por vía oral con, al menos, 200 ml de agua de mineralización débil (se recomienda no usar otra bebida), a primera hora de la mañana, sin masticar, ni dejar que se disuelvan en la boca. Se recomienda administrar los comprimidos en una toma y en ayunas, para favorecer la absorción del alendronato. Se debe evitar consumir alimentos, sobre todo aquellos ricos en calcio, y medicamentos como antiácidos, laxantes o suplementos minerales, al menos 30 minutos antes y después de la toma de alendronato.

El paciente debe permanecer al menos 30 minutos incorporado, para evitar la aparición de reacciones esofágicas irritativas.

Diario: 1 vez al día. Dosis omitidas: no administrar la dosis omitida si faltara poco tiempo para la dosis siguiente. No se recomienda administrar 2 comprimidos en el mismo día. Semanal: 1 vez a la semana. Dosis omitidas: si olvida una dosis, se debe esperar a la mañana siguiente para tomar el alendronato semanal. Después, se debe volver a tomar 1 comprimido por semana, en el día originalmente escogido.

Tabla 5. Información para el correcto proceso de uso del Alendronato.



27


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO

DE

DIS

PEN

SACI

ÓN


• Hipersensibilidad.• Situaciones en las que el tránsito esofágico esté dificultado o impedido (estenosis esofágica

o acalasia) o en las que exista una incapacidad por parte del paciente para permanecer erguido al menos 30 minutos.

• Hipocalcemia.• Insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/min).

Precauciones • Patologías del aparato digestivo superior (disfagia, esofagitis, gastritis, duodenitis, úlcera péptica) o historial anterior de hemorragia o cirugía digestiva superior diferente de piloroplastia.

• Cáncer de tiroides: se ha comprobado en animales de laboratorio que el alendronato puede estimular el crecimiento de adenomas tiroideos que afecten a las células C parafoliculares, a dosis de 1-3,75 mg/kg.

• Uso de THS: la combinación de alendronato con THS puede potenciar la disminución de la producción de hueso, por lo que no se recomienda asociar ambos medicamentos.

• Hipocalcemia: antes de iniciar el tratamiento deben normalizarse los niveles de calcio.• Dolor osteomuscular. • Osteonecrosis de mandíbula (ONM).• Fracturas atípicas de fémur.


• Embarazo: no está recomendado.• Lactancia: no está recomendado.• Niños: no está recomendado.• Ancianos: no quiere ajuste de dosis.• Insuficiencia renal: no es necesario ningún ajuste de dosis en pacientes con una tasa de

filtración glomerular superior a 35 ml/min.• Insuficiencia hepática: no requiere ajuste de dosis.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN A

FECT

AR

A L

A

SEG

URI

DA

D Y

EFE

CTIV

IDA

D D

EL T

RATA

MIE

NTO

Interacciones • Aminoglucósidos: riesgo de hipocalcemia.• Fármacos que podrían reducir la absorción oral: distanciar su administración del alendronato

al menos 30 minutos.• Anticolinérgicos: extremar la vigilancia en estos pacientes.• Naproxeno: se recomienda tener precaución en aquellos pacientes en tratamiento

simultáneo con AINE y alendronato.• Ranitidina: administrar el alendronato al menos 30 minutos antes.• Alimentos: administrar en ayunas, al menos 30 minutos antes de tomar cualquier alimento

o bebida diferente del agua (de mineralización débil).


• Gastrointestinales: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, úlcera esofágica, dificultad al tragar (disfagia), flatulencia, dispepsia, sensación de plenitud o distensión abdominal, regurgitación ácida.

• Osteomusculares: dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular) en ocasiones grave y a veces hinchazón articular, ONM, fracturas atípicas de fémur.

• Metabólicas: hipoglucemia.• Óticas: vértigo.• Neurológicas/psicológicas: cefalea, mareo, trastornos del gusto.• Piel y del tejido subcutáneo: erupción cutánea, eritema. • Oftamológicas: inflamación ocular (uveítis, escleritis, episcleritis).• Generales: astenia, edema periférico, mialgia, malestar y, rara vez, fiebre, típicamente

asociadas con el inicio del tratamiento.• Alergias: erupciones exantemáticas, prurito, urticaria, reacciones de fotosensibilidad.

Tabla 6. Información básica del Alendronato.



28


• Risedronato.

Principio activo

nombre comercial



Risedronato Risedronato EFG

Actonel®

Acrel®

Miosen® Semanal EFG

Comprimidos de 5 mg (diario), 35 mg (semanal) y 75 mg (mensual)

Diario: un comprimido de 5 mg una vez al día

Semanal: un comprimido de 35 mg una vez a la semana

Mensual: un comprimido de 75 mg administrado, por vía oral, durante dos días consecutivos, al mes

Se debe tomar antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera comida, de otros medicamentos o de las bebidas (que no sean agua) del día.

El comprimido debe tragarse entero y no debe chuparse ni masticarse. Debe tomarse en una posición erguida (de pie o sentado) con un vaso de agua (> 120 ml).

Diario: una vez al día.

Semanal: una vez a la semana. Debe tomarse el mismo día cada semana.

Dosis omitidas: tomar un comprimido el día que lo recuerden y volver a tomar un comprimido una vez por semana el día que se tome normalmente el comprimido. No deben tomarse dos comprimidos en el mismo día.

Mensual: un comprimido durante 2 días consecutivos al mes. El primer comprimido debe tomarse el mismo día de cada mes, seguido del segundo comprimido al día siguiente.

Dosis omitidas: tomar un comprimido de 75 mg en la mañana del día siguiente en el momento en que lo recuerden, a no ser que las próximas dosis programadas del siguiente mes estén dentro de los 7 días siguientes. A continuación, se debe tomar un comprimido durante dos días consecutivos al mes, como estaba planificado originalmente. Si las dosis planificadas del próximo mes están dentro de los 7 días, esperar hasta la dosis planificada del siguiente mes y continuar el tratamiento como estaba planificado originariamente. No deben tomarse tres comprimidos la misma semana.

Tabla 7. Información para el correcto proceso de uso del Risedronato.



29


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO D

E D

ISP

ENSA

CIÓ

N


• Hipersensibilidad.• Hipocalcemia.• Situaciones en las que el tránsito esofágico esté dificultado o impedido

(estenosis esofágica o acalasia) o en que exista una incapacidad por parte del paciente para permanecer erguido al menos 30 minutos.

• Insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/min).

Precauciones • Patologías del aparato digestivo superior (disfagia, esofagitis, gastritis, duodenitis, úlcera péptica) o historial anterior de hemorragia o cirugía digestiva superior diferente de piloroplastia.

• Dolor osteomuscular.• Osteonecrosis de la mandíbula (ONM).• Fracturas atípicas de fémur.


• Embarazo: no debe usarse durante el embarazo.• Lactancia: no debe usarse durante la lactancia.• Ancianos: no es necesario el ajuste de la dosis.• Niños y adolescentes: no está recomendado su uso.• Insuficiencia renal: no es necesario el ajuste de dosis en los pacientes

con insuficiencia renal leve a moderada.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN A

FECT

AR

A

LA S

EGU

RID

AD

Y E

FECT

IVID

AD

D

EL T

RATA

MIE

NTO

Interacciones • Aminoglucósidos: riesgo de hipocalcemia.• Antiácidos de magnesio y/o aluminio: distanciar la administración de estos

medicamentos y el risedronato al menos 2 horas.• Antimuscarínicos: usar con precaución.• Suplementos de calcio o hierro: distanciar la administración de estos

medicamentos y el risedronato al menos 2 horas.• Alimentos: administrar en ayunas, al menos 30 minutos antes de tomar

cualquier alimento o bebida diferente del agua (de mineralización débil).


• Gastrointestinales: estreñimiento, dispepsia, náuseas, dolor abdominal, diarrea, gastritis, esofagitis, disfagia, duodenitis, úlcera esofágica, glositis, estenosis esofágica.

• Osteomusculares: dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular), fracturas atípicas de fémur, ONM.

• Neurológicas: cefalea, mareo.• Oculares: iritis, uveítis, úlcera corneal, sequedad de ojos.• Generales: síntomas gripales, edema maleaolar, calambres musculares.• Alergias: erupciones exantemáticas.

Tabla 8. Información básica del Risedronato.



30


• Ibandronato.

Principio activo

nombre comercial

Presentación Dosis mínima

Dosis máxima


Ácido Ibandrónico

Ácido Ibandrónico EFG

Bonviva®

Bondenza®

Bandronat®

Comprimidos de 150 mg

Oral: 150 mg una vez al mes

Oral: 150 mg una vez al mes

Oral: preferiblemente el mismo día de cada mes y después del ayuno nocturno (como mínimo, de 6 horas) y 1 hora antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día, o de cualquier otro medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).

Se deben tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua (de 180 a 240 ml) sentados o de pie. No tumbarse hasta 1 hora después de tomar la dosis.

Los comprimidos no se deben masticar ni chupar.

Dosis omitida: tomar un comprimido la mañana siguiente al día que recuerden que olvidaron la dosis, a menos que les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente dosis. Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente dosis, las pacientes deberán esperar hasta la próxima. No deberán tomarse dos comprimidos en una misma semana.

Jeringa precargada 3 ml (1 mg/ml)

IV: 3 mg cada 3 meses

IV: 3 mg cada 3 meses

IV: 3 mg administrado como inyección intravenosa durante 15-30 segundos, cada tres meses. Si se olvida una dosis, se debería administrar la inyección tan pronto como sea posible. Después, las inyecciones se deberían programar cada tres meses a partir de la fecha de la última inyección.

Tabla 9. Información para el correcto proceso de uso del Ibandronato.



31


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO

DE

DIS

PEN

SACI

ÓN


• Hipersensibilidad.• Hipocalcemia.• Anormalidades esofágicas que retrasen el vaciamiento esofágico, como la estenosis

o la acalasia.• Imposibilidad de permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos

60 minutos.• Insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/min).

Precauciones • Patologías del aparato digestivo superior (disfagia, esofagitis, gastritis, duodenitis, úlcera péptica) o historia anterior de hemorragia digestiva o cirugía digestiva superior diferente de piloroplastia.

• Dolor osteomuscular.• Osteonecrosis de mandíbula (ONM). • Fracturas atípicas de fémur.


• Embarazo: no debe usarse durante el embarazo.• Lactancia: no debe usarse en mujeres durante la lactancia.• Insuficiencia renal: no es preciso un ajuste de dosis en insuficiencia renal leve o

moderada si el aclaramiento de creatinina es mayor o igual de 30 ml/min., aunque no se han descrito casos de daño renal asociados al ibandronato, los bifosfonatos administrados por vía parenteral, suelen dar lugar a este efecto, sobre todo a altas dosis y en infusión rápida. Se recomienda precaución al usar ibandronato en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (Clcr entre 30-90 ml/min) y controlar la funcionalidad.

• Alteraciones de la función hepática: no se precisa ningún ajuste de dosis.• Ancianos: no se requiere ningún ajuste de dosis.• Niños: no se debe utilizar.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN A

FECT

AR

A L

A

SEG

URI

DA

D Y

EFE

CTIV

IDA

D D

EL T

RAT

AM

IEN

TO

Interacciones • Aminoglucósidos: riesgo de hipocalcemia.• Calcitonina: precaución cuando se administren medicamentos que puedan disminuir

la calcemia, como la calcitonina.• Antiácidos de magnesio y/o aluminio: distanciar la administración de estos

medicamentos y el ibandronato al menos 2 horas.• Antimuscarínicos: usar con precaución.• Naproxeno: tener precaución.• Ranitidina: administrar el ibandronato al menos 30 minutos antes de ingerir ranitidina.• Suplementos de calcio o hierro: distanciar la administración de estos medicamentos

y el risedronato al menos 2 horas.• Alimentos: administrar en ayunas.


• Gastrointestinales: gastritis, esofagitis, diarrea, dolor abdominal, náuseas y reflujo gastroesofágico.

• Osteomusculares: dolor de espalda, artralgia, mialgia, fracturas atípicas de fémur y ONM.• Alergias: reacciones de hipersensibilidad, erupciones, urticaria.• Oftalmológicas: inflamación ocular como uveítis, episcleritis y escleritis.• Neurológicas/psicológicas: mareo, cefalea.• Cardiovasculares: flebitis, tromboflebitis.• Generales: síntomas gripales, astenia.• Reacciones en el lugar de la inyección.

Tabla 10. Información básica del Ibandronato.



32


Principio activo

nombre comercial



Zoledronato Aclasta® Solución para perfusión intravenosa única de 5 mg administrada una vez al año

5 mg una vez al año

Se administra mediante perfusión en vena por su médico o enfermero/a. La perfusión dura al menos 15 minutos.

Se debe realizar un análisis de sangre para comprobar la función renal (niveles de creatinina) antes de cada dosis. Es importante beber uno o dos vasos de líquido (como agua) unas pocas horas antes de recibir ácido zoledrónico.

Es importante tomar suplementos de calcio y vitamina D (por ejemplo comprimidos) tal como le indique su médico.

• Zoledronato.

Tabla 11. Información para el correcto proceso de uso del Zoledronato.



33


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO

DE

DIS

PEN

SACI

ÓN


• Hipersensibilidad.• Hipocalcemia.• Embarazo y lactancia.• Insuficiencia renal grave.

Precauciones • Después de la administración de zoledronato se ha observado insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con disfunción renal preexistente u otros factores de riesgo, incluyendo edad avanzada, el uso simultáneo de medicamentos nefrotóxicos, terapia diurética concomitante o deshidratación producida después de su administración.

• Los rápidos efectos del zoledronato sobre la resorción ósea pueden dar lugar a una hipocalcemia, en ocasiones sintomática. Por lo tanto, nunca debe emplearse el zoledronato en pacientes con hipocalcemia sin antes haberla corregido.

• Alteraciones sanguíneas como anemia, leucopenia o trombocitopenia. El zoledronato puede producir una disminución de la producción de células sanguíneas, por lo que puede empeorar los cuadros en pacientes que ya los padezcan.

• Dolor osteomuscular.• Osteonecrosis de mandíbula (ONM).• Fracturas atípicas de fémur.


• Embarazo: no se recomienda el uso.• Insuficiencia renal: no es necesario un ajuste de dosis en pacientes con aclaramiento

de creatinina > 35 ml/min.• Insuficiencia hepática: no es necesario ningún ajuste de dosis.• Ancianos: no es necesario ajustar la dosis.• Niños: no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores

de 18 años.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN A

FECT

AR

A L

A

SEG

URI

DA

D Y

EFE

CTIV

IDA

D D

EL T

RATA

MIE

NTO Interacciones • Aminoglucósidos: hipocalcemia.

• Calcitonina: precaución cuando se administren medicamentos que puedan disminuir la calcemia, como la calcitonina.

• Diuréticos: el zoledronato se elimina mediante excreción renal. Se indica precaución cuando se administra conjuntamente con medicamentos que pueden afectar significativamente a la función renal (p.ej.: aminoglucósidos o diuréticos que pueden causar deshidratación).

• En pacientes con alteraciones de la función renal, la exposición sistémica a medicamentos concomitantes que se excretan primariamente por vía renal puede verse incrementada.


• Hematológicas: anemia, trombocitopenia, leucopenia.• Generales: malestar general, astenia, escalofríos.• Musculoesqueléticas: mialgia, dolor generalizado (óseo, de espalda, en las

extremidades).• Digestivas: náuseas, vómitos, anorexia, estreñimiento, sequedad de boca.• Oftalmológicas: conjutivitis, visión borrosa.• Neurológicas: cefalea, mareos, trastornos del gusto, temblores. • Metabólicas: hipocalcemia, hipofosfatemia, incremento del valor de creatinina sérica

y nitrógeno sérico.• Genitourinarias: insuficiencia renal.

Tabla 12. Información básica del Zoledronato.



34

• Etidronato.


Tabla 13. Información para el correcto proceso de uso del Etidronato.

Principio activo

nombre comercial



Ácido Etidrónico

Osteum® Comprimidos de 200 mg

400 mg/día Cada ciclo de tratamiento es de 3 meses de duración. Se administrarán 2 comprimidos de (400 mg) al día durante las 2 primeras semanas, tras las cuales se interrumpirá el tratamiento durante las 11 semanas siguientes. Durante estas 11 semanas se administrará calcio (500 mg/día) y vitamina D (400 UI/día).

La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente, sobre todo tras 5 o más años de uso.



35


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO D

E D

ISP

ENSA

CIÓ

N


• Hipersensibilidad.• Situaciones en las que el tránsito esofágico esté dificultado o impedido (estenosis

esofágica o acalasia), o en que exista una incapacidad por parte del paciente para permanecer erguido al menos 30 minutos.

• Osteomalacia. • Insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/min).

Precauciones • Patologías del aparato digestivo superior (disfagia, esofagitis, gastritis, duodenitis, úlcera péptica) o historial en el anterior año de hemorragia o cirugía digestiva superior diferente de piloroplastia.

• Diarrea crónica y enterocolitis: el etidronato a altas dosis puede potenciar la motilidad intestinal.

• Dolor osteomuscular.• Osteonecrosis de la mandíbula (ONM).• Fracturas atípicas de fémur.


• Embarazo: no está recomendado.• Lactancia: no está recomendado.• Niños: no está recomendado.• Ancianos: no quiere ajuste de dosis.• Insuficiencia renal: no es necesario ningún ajuste de la dosis en pacientes con una

tasa de filtración glomerular superior a 35 ml/min.• Insuficiencia hepática: no requiere ajuste de dosis.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN A

FECT

AR

A L

A

SEG

URI

DA

D Y

EFE

CTIV

IDA

D D

EL T

RAT

AM

IEN

TO Interacciones • Aminoglucósidos: potenciación del riesgo de hipocalcemia.• Fármacos que podrían reducir la absorción oral: el etidronato podría formar complejos

insolubles con diferentes cationes, presentes en fármacos como antiácidos con magnesio y/o aluminio, o suplementos de calcio o hierro. Se recomienda distanciar la administración de estos medicamentos y el etidronato al menos 2 horas.

• Alimentos: la presencia de alimentos puede disminuir la absorción del etidronato por lo que se recomienda administrar en ayunas al menos 2 horas antes de tomar cualquier alimento o bebida diferente del agua (de mineralización débil).

• Warfarina: se pueden producir aumentos en los tiempos de protrombina. Se recomienda monitorizar los tiempos de protrombina.


• Digestivas: diarrea, náuseas, vómitos, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento y melena oculta.

• Osteomusculares: dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular) en ocasiones grave y a veces hinchazón articular. ONM; fracturas atípicas de fémur.

• Hidroelectrolíticas: hiperfosfatemia.• Hematológicas: agranulocitosis, pancitopenia y leucopenia.• Alérgicas dermatológicas: reacciones de hipersensibilidad, angioedema, urticaria,

erupciones exantemáticas y prurito.• Generales: calambres musculares.• Ototoxicidad: pérdida severa de audición, tinnitus.

Tabla 14. Información básica del Etidronato.



36


Grupo terapéutico H05BA: Calcitoninas.

Principio activo

nombre comercial



Calcitonina Calcitonina Almirall 200 UI

Calcitonina Hubber 200 UI

Calsynar® 200 UI

Miacalcic® 200 UI

Oseototal® 200 UI

Ospor® 200 UI

Osteobion® 200 UI

Ostetan® 100 UI

Tonocaltin® 200 UI

Solución para pulverización nasal

• Multidosis (14 y 28 aplicaciones)

• Unidosis (14 aplicaciones).

200 UI/día Dosis recomendada: 1 pulverización al día (200 UI/día).

Se recomienda ir alternando las aplicaciones en las dos fosas nasales.

Elcatonina (análogo sintético de calcitonina de anguila)

Carbicalcin® 40 UI

Diatin® 40 UI

Elcatonina CEPA 40 UI

Solución para pulverización nasal

(24 aplicaciones)

80 UI/día La dosis recomendada es de 80 UI al día (dos pulverizaciones de 40 UI, una en cada fosa nasal, aunque también pueden administrarse ambas pulverizaciones en la misma fosa nasal).

Tabla 15. Información para el correcto proceso de uso de las Calcitoninas.



37


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO D

E D

ISP

ENSA

CIÓ

N


• Alergia a la calcitonina. • Hipocalcemia.• Patologías nasales graves.

Precauciones • Reacciones de hipersensibilidad: debido a la naturaleza peptídica de la calcitonina, no puede descartarse la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas. Se han observado reacciones alérgicas graves, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, en pacientes sometidos a un tratamiento con calcitonina intranasal. En pacientes con sensibilidad sospechada a la calcitonina, se debe considerar la realización de pruebas de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.

• Formación de anticuerpos anticalcitonina: el desarrollo de estos anticuerpos no está por lo general relacionado con la pérdida de eficacia clínica, aunque su presencia en un pequeño porcentaje de pacientes tras una terapia a largo plazo con dosis altas de calcitonina podría dar como resultado una respuesta reducida al producto. El descenso de regulación del receptor de calcitonina podría suponer una respuesta clínica reducida en un pequeño porcentaje de pacientes, tras una terapia a largo plazo con dosis altas.

• Pacientes con alteraciones de la mucosa nasal: antes de iniciar el tratamiento se recomienda realizar una exploración nasal y, en caso de síntomas nasales, no debe iniciarse el tratamiento. Si aparece ulceración grave de la mucosa nasal (p.ej.: con afectación por debajo de la mucosa o asociación con sangrado importante) debe interrumpirse el tratamiento con calcitonina intranasal. En caso de ulceración moderada, deberá interrumpirse temporalmente el tratamiento hasta alcanzar la curación.


• Embarazo: no está recomendado.• Lactancia: no está recomendado.• Niños: no está recomendado.• Ancianos: no quiere ajuste de dosis.• Insuficiencia renal: no requiere ajuste de dosis.• Insuficiencia hepática: no requiere ajuste de dosis.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN

AFE

CTA

R A

LA

SEG

URI

DA

D

Y EF

ECTI

VID

AD

DEL

TRA

TAM

IEN

TO Interacciones • Litio: podría disminuir los niveles plasmáticos de litio y sus efectos farmacológicos por un mecanismo de acción desconocido. Vigilar a los pacientes tratados con ambos fármacos, monitorizando los niveles plasmáticos de litio y ajustando las dosis en consecuencia.

• Digitálicos y antagonistas del calcio: la calcitonina puede reducir los niveles de calcio sérico, especialmente al inicio del tratamiento.

• Bifosfonatos: hipocalcemia.


• Gastrointestinales: náuseas, diarrea, dolor abdominal, astenia, vómitos.• Vasculares: ruborización, edemas, epistaxis. • Respiratorias: rinitis (incluyendo sequedad nasal, edema nasal, congestión nasal,

estornudos, rinitis alérgica), síntomas nasales inespecíficos (p.ej.: irritación del conducto nasal, rash papular, parosmia, eritema, abrasión), sinusitis, faringitis, tos.

• Osteomusculares: mialgias, dolor óseo.• Generales: fatiga.

Tabla 16. Información básica de las Calcitoninas.



38

Tratamiento de la osteoporosisc) Reemplazo hormonal

Las terapias pueden ser de estrógenos solos o en combinación (terapia hormonal sustitutiva), con agonistas tipo estrógeno (moduladores selectivos del receptor estrogénico) o derivados naturales de estrógenos (fitoestrógenos).

Terapia hormonal sustitutiva (THS).

El uso de la THS en la osteoporosis se basa, fundamentalmente, en el uso de tratamientos que contienen estrógenos solos o en combinación con pro- gestágenos.


39

Principio activo

nombre comercial



Estradiol Estraderm® Matrix

Evopad®

Parches transdérmicos

50-100 mcg 2 veces por semana

El parche debe aplicarse 2 veces por semana. Cada parche utilizado se debe retirar después de 3-4 días y se aplica uno nuevo. Se puede utilizar en régimen continuo (mujeres histerectomizadas o que presenten manifestaciones graves del síndrome de deficiencia de estrógenos durante el descanso terapéutico),o bien, ciclos de 3 semanas seguidos de un periodo de descanso terapéutico de 7 días en el que se puede producir sangrado vaginal.

El olvido de una dosis puede incrementar la posibilidad de sangrado y manchado durante el ciclo.

Si se produce el olvido del cambio o aplicación de un parche, este debe cambiarse o aplicarse lo más pronto posible y continuar el tratamiento de acuerdo al ciclo previsto inicialmente. En pacientes con útero intacto, el estrógeno siempre debe complementarse con la administración secuencial de un progestágeno.

La THS debe continuarse solo mientras los beneficios superen los riesgos para la paciente.

Estradiol Oestraclin® Gel

Gel 2,5 g de gel/día: es decir, una medida de la espátula al día, de 21 a 31 días al mes

La posología puede ser cíclica cuando el estrógeno se dosifica de manera cíclica con un intervalo de descanso, normalmente 21 días de tratamiento y 7 días de descanso. El progestágeno se añade normalmente durante 12 ó 14 días del ciclo. La posología puede ser continua secuencial cuando el estrógeno se dosifica de forma continua. El progestágeno normalmente se añade durante al menos 12-14 días de los 28 días del ciclo, de forma secuencial.

La posología puede ser continua combinada cuando el estrógeno y el progestágeno se administran diariamente, sin período de descanso.

Extender el gel sobre un amplio territorio cutáneo:

• Zonas de correcta aplicación: cuello, hombros y cara interna de los brazos, abdomen o cara interna de los muslos.

• Zonas en donde no debe aplicarse: pechos.(riesgo de hinchazón y dolor) y mucosa vulvovaginal. (irritación y picor).

La aplicación se debe realizar preferentemente después del aseo, indiferentemente por la mañana o por la noche y la realizará la misma paciente. No es necesario frotar ni dar masaje. Dejar secar antes de vestirse (1 ó 2 minutos).


Tabla 17. Información para el correcto proceso de uso de Estrógenos.

Más información en la Guía Farmacoterapéutica y Bot PLUS.

• Grupo G03CA: Estrógenos naturales y semisintéticos solos.


40


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO D

E D

ISP

ENSA

CIÓ

N


• Hipersensibilidad.• Cáncer de mama, cáncer de endometrio o tumores estrógeno dependientes.• Cáncer de hígado.• Hiperplasia endometrial no tratada, hemorragia vaginal no diagnosticada.• Tromboembolismo: embolia pulmonar, tromboflebitis.• Porfiria.• Insuficiencia renal grave.• Insuficiencia hepática grave.• Enfermedad tromboembólica arterial activa o reciente: infarto agudo de miocardio o angina de

pecho.• Enfermedad hepática aguda o antecedente de enfermedad hepática mientras las pruebas de

función hepática sigan alteradas.

Precauciones • Hiperprolactinemia.• Diabetes con afectación vascular: puede alterar la tolerancia a la glucosa.• Depresión: agravamiento.• Melasma: las mujeres con tendencia a padecer cloasma deben evitar tomar el sol durante el

tratamiento con estrógenos.• Insuficiencia cardiaca, insuficiencia coronaria, insuficiencia renal: los estrógenos pueden causar

retención de líquidos y, por lo tanto, debe vigilarse estrechamente a los pacientes con disfunción renal o cardíaca.

• Hepatopatía: por ejemplo adenoma hepático.• Epilepsia• Hipertensión arterial: la tendencia al edema puede agravar la enfermedad.• Hemoglobinopatía: riesgo de procesos tromboembólicos.• Hiperplasia endometrial: cuando se administran estrógenos durante periodos prolongados el riesgo

de hiperplasia y carcinoma de endometrio está aumentado. Por lo tanto, para reducir este riesgo es fundamental combinar el tratamiento de estrógenos con un progestágeno, por lo menos 12 días por ciclo en mujeres no histerectomía.

• Cirugía mayor o inmovilización prolongada: en las pacientes que utilizan estrógenos el riesgo de trombosis venosa profunda puede aumentar temporalmente en estas situaciones.

• Antecedentes o factores de riesgo para trastornos tromboembólicos.• Colelitiasis.• Lupus eritematoso sistémico.• Sordera.• Ictus.• Hipertrigliceridemia familiar: se han descrito casos raros de elevaciones masivas de triglicéridos

plasmáticos dando lugar a pancreatitis y otras complicaciones.• El uso de estrógenos puede alterar los resultados de ciertas pruebas endocrinas y enzimas

hepáticos.


• Embarazo: no debe utilizarse durante el embarazo. Si se produce el embarazo durante el tratamiento con estradiol, este debe interrumpirse inmediatamente.

• Lactancia: no está indicado durante la lactancia.• Ancianos: no hay datos suficientes en lo que se refiere al uso en ancianos ( > 65 años).• Niños: no está indicado.

(Continúa)


41


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

AFE

CTA

R A

LA

SEG

UR

IDA

D

Y EF

ECTI

VID

AD

DEL

TR

ATA

MIE

NTO

Interacciones • Los estrógenos son inhibidores enzimáticos, pudiendo aumentar los niveles plasmáticos de determinados fármacos. Existen evidencias de la interacción con los siguientes: antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, benzodiazipinas de metabolismo hepático, corticoesteroides, teofilina y ciclosporina.

• Antibacterianos de amplio espectro (ampicilina, tetraciclinas): posible disminución de la actividad del estrógeno, por disminución de su reabsorción al destruirse la flora intestinal.

• Antihipertensivos: posible inhibición del efecto antihipertensor debido al efecto hipertensor intrínseco de los estrógenos.

• Antidiabéticos: posible disminución de su acción, debido a un efecto hiperglucemiante de los estrógenos.

• Anticoagulantes: posible alteración de su actividad, resultado del balance entre los efectos procoagulante y anticoagulante que poseen los estrógenos.

• La eficacia de los estrógenos puede ser reducida por fármacos que provoquen una inducción de su metabolismo hepático.

• Evidencias clínicas de esta interacción con: anticonvulsionantes (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital), griseofulvina, rifampicina.


• Cardiovasculares: hipertensión arterial, edema maleolar, tromboembolismo venoso.• Gastrointestinales: náuseas, dispepsia, diarrea, dolor abdominal, vómitos, flatulencia,

pancreatitis.• Hepatobiliares: litiasis biliar, ictericia colestática.• Neurológicas y nerviosas: cefalea, depresión, nerviosismo, alteraciones del humor,

insomnio, migraña, vértigo, parestesia, alteraciones de la libido, corea y demencia.• Metabólicas: intolerancia a la glucosa, hipocalcemia, hipertrigliceridemia.• Musculoesqueléticas: calambres musculares.• Oculares: intolerancia a las lentes de contacto.• Piel: eritema, irritación cutánea, acné, erupciones exantemáticas, prurito, sequedad

de piel, alopecia.• Aparato reproductor y mama: tensión mamaria, dolor precordial, dismenorrea,

menorragia, leucorrea, vaginitis, hiperplasia endometrial, aumento del riesgo de cáncer de mama.

Tabla 18. Información básica de Estrógenos.



42


• Grupo terapéutico G03BA: Andrógenos derivados del 3-oxoandrosteno. Testosterona.

Principio activo

nombre comercial

Presentación Dosis mínima

Dosis máxima


Propionato de testosterona

Cipionato de testosterona (formulación Prolong)

Testex®

Testex® Prolangatum

Ampollas con solución para administración i.m.

25 mg, Prolong 100 mg y Prolong 200 mg

25 mg/día (propionato)

250 mg/día (cipionato)

Inicialmente 25 mg (testosterona propionato)/2-3 días.

Mantenimiento 100-250 mg (testosterona cipionato) cada 2-4 semanas.

Se administra la solución muy lentamente de forma intramuscular profunda en el músculo glúteo.

Tabla 19. Información para el correcto proceso de uso de derivados de Testosterona.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO

DE

DIS

PEN

SACI

ÓN


• Cáncer de próstata: dependiente de andrógenos.• Cáncer de mama: en hombres.• Cáncer de hígado: pacientes que hayan tenido, o que tengan, tumores hepáticos.• Hipersensibilidad.

Precauciones • Hiperplasia benigna de próstata.• Hipercalcemia.• Apnea del sueño: el tratamiento con ésteres de testosterona podría potenciar la apnea del sueño

en algunos pacientes, especialmente en aquellos con factores de riesgo tales como obesidad o enfermedad crónica pulmonar.

• Insuficiencia cardiaca.• Cardiopatía isquémica.• Hipogonadismo: puede aparecer ginecomastia.• Policitemia vera: en pacientes con un tratamiento de larga duración se debe determinar

periódicamente los niveles de hemoglobina y hematocrito para evaluar su posible aparición.• Hipertensión arterial, edema, epilepsia y migraña: puede agravar estas patologías.• Mujeres: presentan riesgo de virilización.• Diabetes: los efectos metabólicos de la testosterona pueden disminuir la glucemia en pacientes

diabéticos y, por tanto, las necesidades de antidiabético.• Dopaje: la testosterona es una sustancia prohibida tanto dentro como fuera de la competición.


• Embarazo: no recomendado.• Lactancia: suspender lactancia o evitar la administración de este medicamento.• Ancianos: usar con precaución.• Niños: no indicado el uso en niños.• Insuficiencia hepática: contraindicado.• Insuficiencia renal: contraindicado.


(Continúa)


43


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

AFE

CTA

R A

LA

SEG

UR

IDA

D

Y EF

ECTI

VID

AD

DEL

TR

ATA

MIE

NTO

Interacciones • ACTH: la administración conjunta puede potenciar la formación de edema.• Anticoagulantes orales: posible aumento del efecto anticoagulante. Es preciso realizar

una estrecha monitorización en las personas que reciben estos fármacos, sobre todo en el momento de comenzar o suspender el tratamiento con andrógenos.

• Antidiabéticos (insulina, antidiabéticos orales): posible potenciación del efecto hipoglucemiante con disminución de la tolerancia a la glucosa.

• Ciclosporina: aumento de las concentraciones plasmáticas por lo que puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.

• Propranolol: puede existir aumento de su aclaramiento.• Análisis clínicos: la testosterona puede disminuir los niveles de globulina fijadora

de tiroxina.


• Hematológicas: poligobulia, aumento del hematocrito, del recuento de eritrocitos y de la hemoglobina.

• Metabólicas: aumento de peso, aumento del apetito, aumento de hemoglobina glicosilada, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia.

• Alérgicas/dermatológicas: acné, reacciones de hipersensibilidad, alopecia, eritema, erupciones exantemáticas (incluyendo pápulas, prurito y sequedad de piel).

• Neurológicas: depresión, trastornos de afectividad, insomnio, nerviosismo, agresividad, irritabilidad, cefalea, migraña, temblor, alteraciones de la libido.

• Cardiovascular: sofocos, hipertensión arterial, mareo.• Respiratorias: bronquitis, sinusitis, tos, ronquido, disfonía.• Digestivas: diarrea, náuseas.• Hepáticas: incremento de los valores de transaminasas.• Osteomusculares: dolor osteomuscular, dolor de las extremidades, rigidez muscular

e incremento de creatinfosfoquinasa.• Genitourinarias: retención urinaria, nicturia y disuria.• Aparato reproductor y de la mama: hiperplasia benigna de próstata, incremento del

PSA, cáncer de próstata, prostatitis, dolor de testículos, ginecomastia.• Generales: dolor en el punto de inyección, astenia, exceso de sudoración.

Tabla 20. Información básica de derivados de Testosterona.



44

Tabla 21. Información para el correcto proceso de uso de los SERM.

Principio activo

nombre comercial



Raloxifeno Raloxifeno EFG

Evista®

Optruma®

Comprimidos de 60 mg 60 mg/día Se puede administrar a cualquier hora del día, sin depender de las comidas. Tragar el comprimido entero; puede tomarse con un vaso de agua.

Bazedoxifeno Conbriza® Comprimidos recubiertos con película de 20 mg

20 mg/día Puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin las comidas.

Puede administrarse junto con suplementos de calcio y/o vitamina D.

Grupo terapéutico G03X: Moduladores selectivos de los receptores estrogénicos (SERM).



Fitoestrógenos.

Los fitoestrógenos mejoran levemente los síntomas de la menopausia -siendo este efecto superior cuando se trata de genisteína- y reducen, además, el riesgo de padecer cáncer de mama o endometrio. Sin embargo, no se ha podido confirmar su efecto beneficioso sobre el hueso.


45


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO D

E D

ISP

ENSA

CIÓ

N


• Hipersensibilidad. • Embarazo.• Antecedentes pasados o actuales de episodios tromboembólicos venosos,

incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa de la retina.

• Insuficiencia hepática, incluyendo colestasis.• Insuficiencia renal grave.• Sangrado uterino inexplicado.• Cáncer de endometrio y de mama.

Precauciones • Inmovilización prolongada: suspender el tratamiento tan pronto como sea posible en caso de enfermedad, o tres días antes de que se produzca la inmovilización. Reanudar el tratamiento cuando se haya recuperado completamente la movilidad.

• Dislipemia: debe ser tenida en cuenta en pacientes que requieran terapia para hiperlipemia.

• Ictus: hay que tener precaución en personas con historial de ictus u otros factores de riesgo de ictus que sean relevantes, tales como ataque isquémico transitorio o fibrilación auricular.

• Hemorragia uterina: no existe evidencia de proliferación endometrial. La aparición de sangrado uterino durante el tratamiento es inesperada, por lo que debe ser debidamente investigada por un especialista.

• Isquemia coronaria: hay un aumento del riesgo de muerte por infarto.• Hipertrigliceridemia inducida por estrógenos orales: puede existir un incremento

significativo de los triglicéridos séricos en personas con antecendentes de hipertrigliceridemia inducida por estrógenos orales (< 5,6 mmol/l).


• Embarazo: contraindicado.• Lactancia: contraindicado.• Mujeres en edad fértil: no se recomienda el uso.• Ancianos: no es necesario ajustar la dosis.• Insuficiencia renal: no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia renal grave.

Debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada.

• Insuficiencia hepática: no debe utilizarse.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN

AFE

CTA

R A

LA

SEG

URI

DA

D Y

EF

ECTI

VID

AD

DEL

TRA

TAM

IEN

TO Interacciones • Ampicilina: se ha registrado una disminución en las concentraciones máximas (29%) de raloxifeno, aunque la absorción total y la eliminación no se ven afectadas.

• Anticoagulantes orales (warfarina): monitorizar el tiempo de protrombina si se administra conjuntamente.

• Resinas de intercambio iónico (colestiramina): no se recomienda su administración conjunta y, si es necesario, separar lo más posible su administración.

Incrementa ligeramente las concentraciones de las globulinas de unión a hormonas, tales como la globulina de unión a corticosteroides (CBG), la globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG) y la globulina de unión a tiroxina (TBG). Estos cambios no afectan a las concentraciones de hormonas libres.


• Vasculares: sofocos, tromboembolismo.• Osteomusculares: calambres en las piernas.• Generales: síndrome gripal y edema periférico.

Tabla 22. Información básica del Raloxifeno.



46

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO

DE

DIS

PEN

SACI

ÓN


• Hipersensibilidad. • Mujeres en edad premenopáusica.• Antecedentes pasados o actuales de episodios tromboembólicos venosos,

incluyendo trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y trombosis venosa de la retina.

• Insuficiencia hepática.• Sangrado uterino inexplicado.• Cáncer de endometrio y de mama.

Precauciones • Hipertrigliceridemia: revisar periódicamente la eficacia de los tratamientos y los niveles de colesterol.

• Tromboembolismo venoso: debe suspenderse antes y durante una inmovilización prolongada, debiendo reanudarse su administración solamente después de que se recupere la movilidad.


• Insuficiencia renal: no se ha evaluado suficientemente en pacientes con insuficiencia renal grave, por lo que debe tenerse precaución en esta población. No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.

• Insuficiencia hepática: no se han evaluado su seguridad y eficacia en pacientes con insuficiencia hepática; no se recomienda su empleo en esta población.

• Ancianos: no se precisa ajuste de dosis por razones de edad.• Niños: no está indicado para su empleo en pacientes pediátricos.

CON

DIC

ION

ES Q

UE P

UED

EN

AFE

CTA

R A

LA

SEG

URID

AD

Y

EFEC

TIVI

DAD

DEL

TRA

TAM

IEN

TO Interacciones Se han realizado estudios de interacciones entre bazedoxifeno y fármacos como ibuprofeno, atorvastatina, azitromicina y antiácidos (aluminio e hidróxido de magnesio) sin encontrarse interacción. Debido a que no es sustrato, inductor ni inhibidor del citocromo P450, no se esperan interacciones a estos niveles.


• Alergias: reacciones de hipersensibilidad.• Neurológicas: somnolencia.• Vasculares: sofocos.• Digestivas: sequedad de boca.• Dermatológicas: urticaria.• Osteomusculares: espasmos musculares (incluye calambres en las piernas).• Generales: edema periférico.• Analíticas: elevación de triglicéridos en sangre, elevación de alanina

aminotransferasa, elevación de aspartato aminotransferasa.


Tabla 23. Información básica del Bazedoxifeno.



47

Tratamiento de la osteoporosisd) Grupo terapéutico M05BX: Anticuerpos monoclonales. Denosumab.

Principio activo

nombre comercial



Denosumab Prolia® Jeringas precargadas con solución inyectable de 60 mg

60 mg una vez cada 6 meses

Administración por vía subcutánea en una inyección única una vez cada 6 meses. Los mejores lugares para ponerse la inyección son la parte superior de los muslos y el abdomen.

Dosis omitida: la inyección deberá administrarse lo antes posible. Posteriormente, las inyecciones deberán programarse cada 6 meses a partir de la fecha de la última inyección.

Tabla 24. Información para el correcto proceso de uso de Denosumab.



48

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO D

E D

ISP

ENSA

CIÓ

N Contra- indicaciones

• Hipocalcemia.• Hipersensibilidad.

Precauciones • Hipocalcemia: la administración de denosumab puede dar lugar a cuadros de hipocalcemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave (Clcr < 30 ml/min) o sometidos a hemodiálisis. Se recomienda monitorizar la calcemia y garantizar un aporte adecuado de calcio y vitamina D.

• Infecciones de piel: se ha relacionado con la aparición de infecciones cutáneas, especialmente celulitis, que en ocasiones resultaron graves y requirieron ingreso hospitalario. En caso de que el paciente experimente síntomas de celulitis (eritema local con dolor, superficie cutánea con aspecto de piel de naranja y síntomas sistémicos como fiebre, hipotensión, etc.), se valorará la posible celulitis y la necesidad de un tratamiento adecuado.

• Osteonecrosis de mandíbula (ONM): al igual que otros inhibidores de la resorción, como los bifosfonatos, el tratamiento con denosumab se ha relacionado con la aparición de ONM.

Situaciones especiales • Embarazo: no está recomendado su uso.• Lactancia: la decisión entre no amamantar o no seguir el

tratamiento con denosumab debe tomarse teniendo en cuenta las ventajas de la lactancia para el recién nacido/lactante y las ventajas del tratamiento con denosumab para la mujer.

• Insuficiencia renal: no se requieren ajustes de dosis.• Insuficiencia hepática: no se ha estudiado la seguridad y la

eficacia de denosumab en pacientes con insuficiencia hepática.• Ancianos: no se requieren ajustes de dosis.• Niños: no está recomendado.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN A

FECT

AR A

LA

SE

GURI

DAD

Y EF

ECTI

VIDA

D

DEL

TRA

TAM

IEN

TO

Interacciones • No se han realizado estudios farmacocinéticos específicos.• El riesgo de interacciones entre denosumab y fármacos como

estrógenos o alendronato parece ser bajo.


• Infecciones: infecciones del tracto urinario y tracto respiratorio superior.

• Neurológicas: ciática.• Oftalmológicas: cataratas.• Digestivas: estreñimiento.• Dermatológicas: erupción cutánea.• Osteomusculares: dolor en extremidades.

Tabla 25. Información básica del Denosumab.




49

Tabla 26. Información para el correcto proceso de uso de las hormonas paratiroideas y análogos.

e) Medicamentos osteoformadores

Este grupo de medicamentos debe su nombre a que actúan sobre los osteo- blastos produciendo un aumento significativo y persistente de masa ósea, con independencia del remodelado óseo.


Grupo terapéutico H05AA: Hormonas paratiroideas y análogos.


Principio activo

nombre comercial



Hormona paratiroidea

Preotact® Cartucho de cámara doble contiene 1,61 mg de hormona paratiroidea en polvo y 1,13 ml de disolvente

100 microgramos una vez al día

Inyección subcutánea en el abdomen.

La paciente deberá estar entrenada para utilizar las técnicas adecuadas de inyección.

Los datos apoyan el tratamiento continuo durante un máximo de 24 meses.

Si se olvida una dosis (o no puede hacerlo en el momento indicado), debe hacerse lo antes posible en ese día. No se debe aplicar nunca más de una inyección en el mismo día.

Teriparatida Forsteo® Pluma precargada con solución inyectable 20 microgramos/ 80 microlitros

20 microgramos una vez al día

Inyección subcutánea en el muslo o en el abdomen. Para ayudar a recordar la inyección, debería realizarse sobre la misma hora cada día.

La duración total del tratamiento no debe exceder 24 meses.

Puede inyectarse a la hora de las comidas.

La administración debe realizarse poco después de sacar la pluma de la nevera.


50


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO D

E D

ISP

ENSA

CIÓ

N


• Hipersensibilidad.• Embarazo y lactancia.• Hipercalcemia preexistente.• Insuficiencia renal severa.• Enfermedades metabólicas óseas (incluyendo el hiperparatiroidismo

y la enfermedad de Paget del hueso) distintas a la osteoporosis primaria u osteoporosis inducida por glucocorticoides.

• Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina.• Radiación externa o radioterapia localizada sobre el esqueleto.• Tumores óseos o metástasis óseas.

Precauciones • Cálculos renales: se debe utilizar con precaución en pacientes con urolitiasis activa o reciente por el riesgo potencial de empeoramiento.


• Insuficiencia renal: no debe usarse en pacientes con insuficiencia renal severa. Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada.

• Insuficiencia hepática: no se dispone de datos.• Ancianos: no se requiere ajuste de dosis basado en la edad.• Niños: no debe usarse en pacientes menores de 18 años o adultos jóvenes

con epífisis abiertas.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN A

FECT

AR

A

LA

SEG

URI

DA

D Y

EFE

CTIV

IDA

D

DEL

TRA

TAM

IEN

TO

Interacciones • Digoxina: debido a que estos medicamentos incrementan de forma transitoria el calcio sérico, deberán utilizarse con precaución en pacientes a los que se les administren digitálicos.


• Cardiovasculares: palpitaciones, hipotensión.• Hematológicas: anemia.• Óticas: vértigo, ototoxicidad.• Respiratorias: disnea.• Gastrointestinales: náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico.• Dermatológicas: exceso de la sudoración.• Osteomusculares: dolor en extremidades, calambres musculares.• Metabólicas: hipercolesterolemia, hiperuricemia.• Neurológicas: mareo, cefalea, ciática.• Vasculares: hipotensión.• Generales y en el área de inyección: fatiga, dolor torácico y astenia;

eventos leves y transitorios en el lugar de la inyección incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado.

• Psiquiátricas: depresión.

Tabla 27. Información básica de las hormonas paratiroideas y análogos.



51


Grupo terapéutico M05BX: Ranelato de estroncio.

Principio activo

nombre comercial



Ranelato de estroncio

Osseor®

Protelos®

Sobres con 2 g granulado para suspensión oral

2 g/día Hay que verter los gránulos contenidos en los sobres para que se suspendan en un vaso de agua (solo con agua para que actúe correctamente).

Hay que beberlo enseguida. No deben pasar más de 24 horas desde que se prepare la suspensión hasta que se tome. Si por alguna razón no puede tomarse de inmediato, hay que volver a removerlo antes de la administración.

Se aconseja tomarlo al acostarse, preferiblemente al menos 2 horas después de la cena. El paciente se puede acostar inmediatamente después de ingerirlo.

Tabla 28. Información para el correcto proceso de uso del Ranelato de estroncio.


f) Medicamentos con mecanismo dual


52


CON

DIC

ION

ES Q

UE

PU

EDEN

IMP

EDIR

EL

PR

OCE

SO

DE

DIS

PEN

SACI

ÓN

Contra- indicaciones*

• Hipersensibilidad.• Pacientescontromboembolismovenosoactualoprevio(trombosis

venosaprofundayembolismopulmonar).• Pacientesinmovilizadosdeformatemporalopermanente.

Precauciones * • Pacientesmayoresde80años:valorarlanecesidaddetratamiento.• Reaccionesdehipersensibilidad:lautilizaciónderanelatodeestroncio

sehaasociadoconfenómenosmuygravesdehipersensibilidad, incluyendo, en particular, erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos, algunas veces mortales. Se debe informar a los pacientes de que, en caso de aparición de erupción cutánea, interrumpan inmediatamente y de forma permanente el tratamiento con ranelato de estroncio y acudan al médico.


• Embarazo: no está recomendado.• Lactancia: no debe administrarse durante la lactancia.• Ancianos: no es necesario el ajuste de dosis en función de la edad.• Insuficiencia renal: no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal

grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min). Las pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina de 30-70 ml/min) no precisan ningún ajuste de dosis.

• Insuficiencia hepática: no precisa ningún ajuste de dosis.• Niños: no se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de ranelato

de estroncio en niños menores de 18 años.

CON

DIC

ION

ES Q

UE

PUED

EN

AFE

CTA

R A

LA

SEG

URI

DA

D Y

EF

ECTI

VID

AD

DEL

TRA

TAM

IEN

TO Interacciones • Alimentos: hay que espaciar la administración de ambos como mínimo 2 horas.

• Antiácidos con calcio, aluminio o magnesio: es preferible su administración 2 horas después del ranelato de estroncio. No obstante, si esta pauta posológica no es factible, dada la recomendación de administrar ranelato de estroncio al acostarse, se puede aceptar la ingestión concomitante.

• Quinolonas: debe suspenderse mientras se administren la tetraciclina u otras quinolonas por vía oral.


• Neurológicas: cefalea, trastornos de la consciencia, pérdida de la memoria.• Cardiovasculares: tromboembolismo venoso.• Digestivas: náuseas, diarrea, heces blandas.• Dermatológicas: dermatitis, eccema.• Analíticas: aumento de la creatinfosfoquinasa sanguínea.

Tabla 29. Información básica del Ranelato de estroncio.


* Nuevos datos según nota informativa de la AGEMED del 16 de marzo de 2012.


53

Consejos prácticos y ejercicios

La osteoporosis se puede prevenir utilizando los recursos necesarios para alcanzar un alto nivel de DMO (pico de masa ósea) al llegar a la época de madurez esquelética (30-35 años).

Prevención primaria:

El objetivo es bloquear e interferir la acción de eventuales factores de riesgo en sujetos susceptibles. Particular importancia tienen:

Una nutrición equilibrada y un aporte de calcio y vitamina D adecuados (Tabla 30), particularmente en la adolescencia y durante los embarazos.

El ejercicio físico moderado, no catabólico (deporte de alta exigencia).

El control de factores de riesgo como tabaquismo y consumo excesivo de alcohol.

Edad Cantidad (mg/día)

Niños0-0,5 años0,5-1 año1-10 años10-24 años

3605408001.200

Adultos 800

Embarazo 1.200-1.400

Lactancia 1.200-1.400

Personas > 60 años y posmenopáusicas

1.200-1.600

Fuente: González Corbella MJ, 2008.

Tabla 30. Ingesta diaria recomendada de calcio por edades.

5

Tan importante como el aporte de calcio es el de vitamina D, puesto que las necesidades nutricionales pueden no ser satisfechas en la dieta. De igual manera, tomar el sol a primeras horas de la mañana con un factor de protección medio (FP8 o FP15), es fundamental para que los rayos solares penetren en nuestra piel y se pueda sintetizar la forma activa de la vitamina D.


54


Calcio (mg/100 g de producto comestible)

Leche 115

Yogur 140

Queso manchego 765

Queso de Burgos 338

Queso Emmental 1.185

Tofu 200

Batido de soja 100

Boquerones 500

Sardinas en lata 407

Gambas congeladas 130

Anchoas en aceite 261

Espinaca hervida 112

Acelgas 110

Higo seco 160

Almendra 248

Avellana 194

Pistacho 135

Chocolate con leche 164

Fuente: González Corbella MJ, 2008.

Tabla 31. Ejemplo de alimentos ricos en calcio.

Prevención secundaria:

En este caso, el objetivo es diagnosticar la enfermedad lo más precozmente posible y tratarla adecuadamente. Desde la perspectiva epidemiológica, la aplicación de programas de cribado puede permitir separar la población en diferentes grupos de riesgo osteoporótico. En la actualidad, parece sensata la utilización de tecnología diagnóstica en sujetos con elevado riesgo epidemiológico, según los factores de riesgo antes mencionados, utilizando parámetros clínicos o bioquímicos en cada caso individual. Así, la relación coste-beneficio es claramente positiva en un enfoque de alto riesgo.

Más información en el Material del Paciente.


55

Prevención terciaria:

El objetivo más importante es la reducción del riesgo de las complicaciones propias de la enfermedad, considerando un daño basal ya establecido. Estas medidas se concentran, principalmente, en el control de los factores asociados a fracturas en general y buscan reducir la incidencia de fracturas en hueso osteoporótico. (Tabla 32).


Hábitos de vida saludable

Dieta equilibrada con aporte de nutrientes vitales para la salud ósea

Calcio: en general se recomienda una ingesta diaria de 1.000 a 1.500 mg según la edad (Tabla29). Es el principal componente del hueso. Con la edad su absorción se puede ver afectada, por lo que los requerimientos de calcio pueden necesitar un aporte extra mediante suplementos o aumento del consumo de alimentos ricos en el mismo (Tabla30).VitaminaD: ingesta diaria de 800-1.000 UI. Permite que el organismo utilice el calcio de forma eficaz. La vitamina D puede obtenerse a partir de la alimentación (pescados grasos) y también producirse en el organismo por la acción de los rayos ultravioletas B del sol en la piel. Sin embargo, su síntesis se ve limitada por factores tales como la estación del año, la ubicación (latitud), la hora del día, la contaminación y la edad. Por eso, es importante pautar un complemento de calcio y vitamina D.Magnesio: indispensable para el correcto metabolismo del calcio. Actúa sobre las hormonas que regulan los niveles de calcio en el organismo. Facilita la conversión de la vitamina D en su forma activa (1,25 dihidroxicolecalciferol o vitamina D

3).

Soja(isoflavonas): efecto protector sobre la masa ósea. La ipriflavona es un flavonoide (isoflavona) procedente de la soja. Es efectiva para contrarrestar la rápida pérdida ósea que ocurre inmediatamente después de la menopausia.Boro: aumenta la actividad de una de las formas de estrógenos (estradiol) en las mujeres posmenopaúsicas. Aumenta la retención de minerales relacionados con los huesos, como el calcio y el magnesio, y es necesario para que la vitamina D se transforme en su versión activa en los riñones.Zinc: relación directa entre su ingesta y la densidad mineral ósea, vital durante la adolescencia.VitaminaK: interviene en el metabolismo óseo, ya que la osteocalcina, una proteína específica del hueso, requiere de vitamina K para su transformación.Cobre: su deficiencia provoca un aumento de la resorción ósea que conducirá a una densidad mineral ósea menor y a un aumento de la probabilidad de fracturas.

Ejercicio físico Adecuado a cada persona, a la patología osteoarticular y a la situación cardio-pulmonar de cada paciente. Permite mejorar la masa y el tono muscular, mantener la movilidad articular, mejorar la coordinación, disminuir el dolor, corregir posturas, etc. El incremento de la masa muscular y la coordinación en los ancianos influye de manera positiva en la prevención de caídas y, consecuentemente, de fracturas. El simple paseo, realizado con frecuencia, tiene un efecto significativo sobre la densidad mineral en columna y fémur.

(Continúa)


56

Hábitos de vida saludable

Evitar el consumo excesivo de sustancias que interfieran con la absorción gástrica de calcio

El tabaco, el alcohol, el café, el té, las bebidas de cola (cafeína) y las dietas ricas en proteínas.

Prevenir caídas Más del 70% de las fracturas de cadera se producen en el domicilio. Con el fin de reducir el riesgo de sufrir fractura ósea, es preciso evitar las situaciones de riesgo en el hogar.Llevar zapatos cómodos y con suela antideslizante, usar un bastón si fuese necesario, ayudarse de los pasamanos en las escaleras y colocar asas en la pared del baño y alfombrillas antideslizantes, pueden ser medidas bastante efectivas para prevenir las caídas. Por el mismo motivo, es importante mantener la vista correctamente graduada, iluminar adecuadamente toda la casa y dejar los suelos libres de obstáculos, como alfombras o cables.

Exposición al sol Para lograr una adecuada síntesis de vitamina D se recomiendan sesiones diarias de 10-15 minutos o 3 sesiones semanales de 30 minutos. Es importante realizarlo a primeras horas de la mañana, cuando el sol no es perjudicial para la piel, y con un factor de protección medio (FP8 o FP15) para que los rayos solares penetren adecuadamente y puedan favorecer la síntesis y activación de la vitamina D.

Tabla 32. Prevención de la osteoporosis.


Más información en el Material del Paciente.


57


Ejercicios sentados:

Con los brazos en cruz a la altura de los hombros, desplazarlos enérgicamente hacia atrás, tres veces consecutivas. Repetir el ejercicio con los brazos a 45º y en la vertical.

Con las manos colocadas en la nuca, inspirar profundamente mientras se llevan con suavidad los codos hacia atrás. Espirar mientras se vuelve a la posición inicial. Repetir con los codos a la altura de la cintura.

Ejercicios recomendados para personas con osteoporosis

Ejercicios de pie:

1. Frente a la pared con las rodillas ligeramente flexionadas, empujar con las manos manteniendo la espalda recta.

2. Trepar con las manos por la pared hasta hacer una completa extensión de brazos y espalda.

3. De espalda a la pared y con los pies ligeramente separados de esta, empujar el cuerpo contra ella y estirarse lo más posible, extendiendo un brazo, manteniendo la espalda recta y las rodillas ligeramente flexionadas. Repetir con el otro brazo.

4. Apoyándose en el respaldo de una silla, flexionar parcialmente las rodillas, manteniendo la espalda recta. Subir y bajar lentamente.

Más información en: la Guía Farmacoterapéutica y en el Material del Paciente.

www.aecos.es www.fhoemo.com


58

6 Preguntas más frecuentes: falsos mitos

1. Tener una baja masa ósea es la única causa de las fracturas

FALSO. Está demostrado que hay otros muchos factores que influyen. La edad, antecedentes familiares, haber sufrido alguna fractura previa, presentar un bajo IMC, tomar corticoides o padecer trastornos como el hipertiroidismo, entre otros factores, aumentan considerablemente las posibilidades de que los huesos se rompan con facilidad. En realidad, el 50% de las mujeres que sufren una fractura tienen una densidad mineral ósea normal.

2. Solo las mujeres sufren osteoporosis

FALSO. Aunque esta patología es más común entre las mujeres, también los varones la padecen. Uno de cada cinco hombres mayores de 50 años sufrirá una fractura causada por la osteoporosis a lo largo de su vida.

3. Es un problema menor

FALSO. Un 13% de los pacientes que han sufrido una fractura de cadera fallece a los tres meses. Entre quienes sobreviven, es común la aparición de algún tipo de discapacidad e incluso la pérdida de autonomía.

4. Los huesos se rompen antes de la caída

FALSO. Las fracturas espontáneas son bastante excepcionales. En la gran mayoría de los casos es necesario un traumatismo para que se produzcan. Por eso, además del tratamiento, a las personas que tienen un alto riesgo de fracturas se les recomienda tomar medidas para prevenir las caídas, como no subirse a escaleras, retirar alfombras y otros obstáculos que puedan entorpecer el paso o evitar caminar a oscuras.


59

5. El ejercicio no influye

FALSO. Mantener un buen tono muscular en la tercera edad es beneficioso. Practicar ejercicio regularmente disminuye el riesgo de fracturas.

6. No es un problema costoso

FALSO. En España se calcula que la enfermedad provoca unos costes directos de 126 millones de euros y unos costes indirectos de 420 millones. Además, la Fundación Internacional de la Osteoporosis (IOF) prevé un aumento conside- rable de los costes ligados a las osteoporosis en las próximas décadas, debido al envejecimiento de la población.

Preguntas más frecuentes: falsos mitos


60

Comunicación al paciente

Emplear un lenguaje claro y sencillo, evitando tecnicismos.

Desarrollar habilidades en comunicación y manifestar empatía.

Cuidar la entonación enfatizando aquello que se considere más importante.

Mirar al paciente mientras hablamos y asegurarnos de que nos está enten- diendo, y lo va a asumir.

Facilitar, mediante preguntas, que el paciente exprese sus dudas.

Aplicar los Servicios farmacéuticos para, recordando y transmitiendo infor- mación que pueda garantizar el adecuado proceso de uso del medicamento, se eviten problemas relacionados con el mismo, obteniendo así los resultados esperados.

Apoyar con información impresa, si se considera necesario, la proporcionada verbalmente.

Incidir en las cuestiones relacionadas con la posible aparición de efectos adversos que, generalmente, son mínimos y desaparecen tras unas semanas de tratamiento. Insistir en la necesidad de no abandonar el tratamiento farmaco- lógico ni las recomendaciones dietéticas y de estilo de vida.

Apoyar el mantenimiento del tratamiento, en especial la adherencia al tratamiento farmacológico.

Ver en la Guía de Habilidades en Comunicación farmacéutico-paciente.

Respecto a la enfermedad

La actuación del farmacéutico puede ir dirigida a:

Facilitar educación sanitaria a la mujer perimenopáusica, informando sobre aspectos de su sintomatología que le preocupen y orientándola acerca de los cambios que puede experimentar durante esta etapa.

Respecto a la comunicación con el paciente:

7


61

Potenciar hábitos de vida saludables en la población general (dieta equilibrada, abandonar el tabaquismo y moderación en el consumo de alcohol, realización de ejercicio físico y mantenimiento de un peso adecuado, expo- sición al sol) y recomendar una vida sexual, familiar y social satisfactoria.

Indicar que una correcta alimentación es esencial, siendo recomendable ingerir alimentos con alto contenido en calcio, como la leche y sus derivados, fruta, vegetales de hojas verdes y frutos secos. También indicar el consumo de pescados azules por su contenido en vitamina D, aunque en este caso generalmente la dieta es insuficiente y habría que aportar un suplemento. Tan importante como lo anterior es evitar aquellos alimentos que impidan o dificulten la absorción de calcio, como sucede en las dietas con un elevado contenido de proteínas y fibras, así como un consumo excesivo de cafeína, alcohol y bebidas de cola. Otro tanto ocurre con el exceso de sal, ya que este condimento favorece la eliminación del calcio por la orina. Si estas medidas no fuesen suficientes, puede ser recomendable el consumo de un suplemento de calcio y vitamina D, bajo la prescripción del médico o por indicación del farmacéutico.

Detectar precozmente los síntomas y controlar parámetros para evitar o minimizar los efectos de las complicaciones a largo plazo.

Poner en práctica el Servicio de Dispensación para evitar la automedi- cación y fomentar la adherencia al tratamiento. Verificar que el paciente sabe cómo y cuándo debe tomar su medicación, y que discrimine la posible interfe- rencia de la medicación dispensada con otros PS o medicamentos que tenga el paciente.

Aplicar el Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico, verificando que la medicación utilizada está siendo efectiva y segura, discriminando así la posible presencia de PRM. Se previene así su aparición y, además, se impide la aparición de resultados no adecuados al objeto del tratamiento para la osteoporosis.

remitir al paciente al médico cuando los síntomas o signos observados lo requieran.

Ver anexo “Escalas de riesgo de osteoporosis” y “Criterios de derivación” en la Guía Farmacoterapéutica.

Comunicación al paciente


62

Servicio de DispensaciónDefinición

Es el servicio profesional del farmacéutico encaminado a garantizar, tras una evaluación individual, que los pacientes reciban y utilicen los medicamentos de forma adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis precisas según sus requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo adecuado, con la información para su correcto uso y de acuerdo con la normativa vigente.

Procedimiento del Servicio de Dispensación

a) Obtención de información sobre el paciente y de su farmacoterapia

La información que necesitamos obtener del paciente para llevar a cabo el Servicio de Dispensación se resume en el conocimiento de los siguientes conceptos:

Para quién es el medicamento.

Si se va a iniciar el tratamiento o es una continuación de un tratamiento ya instaurado.

Disponer de información que permita evaluar si hay incompatibilidades de uso para este paciente: contraindicaciones, interacciones o determi- nadas situaciones especiales.

Obtener otros datos que permitan comprobar si el paciente conoce para qué toma el medicamento y cuánto, cuándo, cómo y hasta cuándo lo ha de utilizar; o cómo le va si ya estaba utilizando el tratamiento solicitado.


63

Toda esta información la podemos obtener por distintas vías, que condicionan la cantidad y la calidad de la misma y, por tanto, nuestra respuesta en la actuación profesional. Las vías más comunes por las que accederemos a la información que necesitamos pueden ser:

El propio paciente: a través de sus recetas, impresas o electrónicas, o de los datos clínicos que nos ofrezca en ese momento, con las limi- taciones que ello supone.

Un registro farmacoterapéutico que mantengamos del paciente.

Incidencias en el proceso

Cuando un acontecimiento interrumpe el curso natural del proceso del Servi- cio se dice que se ha producido una Incidencia.

Definición

Servicio de Dispensación

InCIDEnCIA es cualquier circunstancia relacionada con la farmacoterapia que, en el transcurso del procedimiento establecido para el Servicio de Dispensación, no concuer- da con una situación esperada o aceptada e interrumpe el procedimiento, obligando a evaluarlo en un Episodio de Seguimiento.

Estas incidencias en el procedimiento del Servicio de Dispensación se agru- pan en:

1. El paciente no tiene información suficiente para el proceso de uso correcto del medicamento con el que va a iniciar un tratamiento. La actuación consis- tirá en proporcionar al paciente Información Personalizada sobre el uso del Medicamento (IPM).


64


EPISODIO DE SEGUIMIEnTO: proceso de evaluación de los posibles PrM y/o de los rnM.

La detección o identificación de una Incidencia del grupo 1 no requiere más actuación que la transmisión de una información adecuada; sin embargo, las incidencias de los grupos 2, 3, y 4 requieren una evaluación por el farma- céutico ante las dos posibilidades que pueden estar dándose:

Sospecha de la presencia de un PrM. En estos casos, el farmacéutico identifica una o varias de las situaciones, causas que impiden alcanzar el objetivo de la farmacoterapia, que se describen en la lista de PRM.

2. El paciente tiene una información incorrecta o errónea sobre el uso de un medicamento (sospecha de PRM).

3. El medicamento puede no ser adecuado al paciente (sospecha de PRM) porque exista alguna situación fisiológica especial (embarazo, riesgo de alergia, contraindicación, interacción, etc.), por lo que la actuación consis- tirá en realizar el consiguiente Episodio de Seguimiento, corregir el PRM y registrarlo.

4. El medicamento puede no estar siendo efectivo y/o seguro (sospecha de RNM). La actuación consiste en contribuir a mejorar el resultado realizando el consiguiente Episodio de Seguimiento.

b) Evaluación de la información

Las Incidencias obligan a una evaluación requiriendo, a veces, la adquisición de más datos, realizando lo que Foro AF ha acordado en llamar un Episodio de Seguimiento.

Definición


65

Servicio de DispensaciónListado de PRM

Administración errónea del medicamento

Características personales

Conservación inadecuada

Contraindicación

Dosis, pauta y/o duración no adecuada

Duplicidad

Errores en la dispensación

Errores en la prescripción

Incumplimiento

Interacciones

Medicamento no necesario

Otros problemas de salud (PS) que afectan al tratamiento

Probabilidad de efectos adversos

PS insuficientemente tratado

Otros

PRM = DRP: Drug Related Problems.

Sospecha de la presencia de un rnM. Como consecuencia evidenciamos que el paciente sufre o está en riesgo de sufrir un PS asociado al uso de los medicamentos, impidiendo cumplir el objetivo de la farmacoterapia relacionado con la falta de seguridad, efectividad o necesidad de la misma.


66


RNM

Necesidad

Una Necesidad de medicamentos. PS no tratado

Una No Necesidad de medicamentos. Efecto de medicamento innecesario

Efectividad

Una Inefectividad no cuantitativa

Una Inefectividad cuantitativa

Seguridad

Una Inseguridad no cuantitativa

Una Inseguridad cuantitativa

RNM = NOM: Negative Outcomes associated with Medication.

c) Actuación e intervención en caso de Incidencia

Tras nuestra evaluación de la situación de la farmacoterapia del paciente, propondremos una actuación (Intervención) con la que intentaremos resolver la situación inadecuada, con el fin de conseguir alcanzar el objetivo del tratamiento establecido, en beneficio de la salud del paciente.

A continuación se describen los diferentes tipos de RNM existentes:


67


InTErVEnCIÓn. Actuación dirigida a modificar alguna característica del tratamiento, del paciente que lo utiliza, o de las condiciones de uso, y que tiene como objetivo resolver un PrM/rnM.

Definición

Listado de intervenciones

Facilitar información (IPM)

Ofrecer educación sanitaria

Derivar a Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT)

Derivar al médico

Farmacovigilancia: notificar incidencia de acuerdo a la legislación vigente

El resultado de la Intervención en la salud del paciente podrá ser:

Mejora

Empeora

Sigue igual

Se desconoce


68

No obstante, y en definitiva, nuestra decisión como actuación profesional ante el paciente será:

Dispensar

no Dispensar


d) Registro de la actuación y de la intervención, si procede

El procedimiento completo del Servicio de Dispensación consta así de una secuencia de actuaciones, para cuya evaluación requerimos un sistema de registro adecuado que permita cuantificar nuestra actuación, como Bot PLUS. Este sistema debe considerar y parametrizar, al menos, los siguientes pasos:

Inicio del procedimiento.

Información en función del tipo de tratamiento.

Evaluación de la información obtenida.

Identificación de las Incidencias detectadas.

Actuación e Intervención.

Resultado conseguido a posteriori.


69


1. ¿Para quién es?

Recuerde preguntar a la persona que solicita el BIFOS- FONATO si el tratamiento es para sí misma o si el pa-ciente es otro, en cuyo caso deberá asegurarse de que la información adecuada sobre el tratamiento llegue hasta su destinatario final.

¿quién es el paciente?

2. ¿Es la primera vez que lo toma? Pregunte al paciente si continúa el tratamiento con el BIFOSFONATO, o bien si es la primera vez que lo va a utilizar, con el fin de ofrecerle toda la información necesaria.

¿Es la primera vez que lo va

a tomar?

En caso de tratarse de un tratamiento de inicio recuerde preguntar:

3. ¿Sabe para qué es o para qué lo va a usar?

No olvide cerciorarse de que el paciente sepa exacta-mente en respuesta a qué patología o síntomas está tomando el medicamento.

El paciente debe saber para qué va a utilizar el medi-camento que le han prescrito. En el caso de los BIFOS-FONATOS, debe conocer el nombre del medicamen-to y cuál es su acción.

¿Sabe para qué es?

Preguntas básicas

Se aconseja que en el mostrador, ante la solicitud de la Dispensación de un BIFOSFONATO, el farmacéutico posibilite el diálogo con el paciente en una breve entrevista, utilizando alguna de las siguientes cues-tiones, de acuerdo con sus características personales o ámbito de actuación:

¿hay una situación que impida

la dispensación?


70

4. ¿Sabe cuánto ha de usar?Recuerde que debe ofrecer al paciente toda la infor-mación necesaria sobre la pauta posológica y la do-sis del BIFOSFONATO, con el objetivo de que siga adecuadamente el tratamiento, sobre todo en caso de que el paciente no recuerde las instrucciones del médico.

¿Sabe cómo tomarlo?


Diagrama de flujo

IDEnTIFICACIÓn DEL USUArIO

Verificar condiciones de No Dispensación

¿Es la primera vez?

nO

nO

¿Ha habido cambios?

nO

¿Le va bien?

SABE

¿Para qué?

¿Cuánto?

¿Cómo?

¿Cuándo?

Sí Sí

Sí

Sí

nO

nOSí

Alertas: con otros medicamentos y enfermedades concomitantes

Problemas de efectividad/seguridad

Sí

Dispensación No Dispensación

nO

Incidencia

Verificar cuestiones administrativas

Episodio de Seguimiento

Sospecha/Detección

PRM/RNM

Intervención


71

Servicio de DispensaciónCómo registrar los casos de Dispensación en Bot PLUS

Figura 5. Pantalla de registro para el Servicio de Dispensación.

Después de tener configurado Bot PLUS, y tras confirmar usuario y contraseña, podemos acceder a cada uno de los Servicios recomendados por Foro AF en su Documento de Consenso 2008 y en la Guía práctica de los Servicios de AF en la Farmacia Comunitaria 2010. En nuestro caso, pincharemos sobre el icono Dispensación y pulsaremos añadir Dispensación.

Más información en la Guía de Generalidades.

Específicamente Bot PLUS, en base a los conceptos establecidos para el procedimiento del Servicio de Dispensación, contiene 4 campos claramente diferen- ciados, como observamos en la siguiente pantalla (Figura 5):


72

Servicio de Dispensación1. Identificación del paciente. Incluyendo la posibilidad de registrar información referida por el paciente: enfermedades/alergias, tratamientos activos, embarazo, lactancia y parámetros biológicos.

2. Medicamentos a dispensar, tipo de tratamiento (inicio o continuación), alertas, actuación, incidencia, etc.

3. Información farmacológica completa o parcial.

4. Interrelación con otros servicios asistenciales.

Sistema de alertas:

Se trata de un sistema de ayuda que cruza toda aquella información referida por el paciente y que hemos registrado en la pantalla de Dispensación. Toda la información es “digerida y resumida” por el sistema ofreciéndonos un cuadro (Figura 6) con información suficiente, que tendremos que valorar para establecer una actuación profesional de calidad.

Además, nos permite trasladar todo lo considerado en el estudio de una posible Incidencia, al Episodio de Seguimiento de forma automática.

Figura 6. Pantalla de alertas por reacciones adversas.


73

Servicio de DispensaciónEpisodio de Seguimiento:

Bot PLUS nos preguntará (Figura 7) siempre si deseamos acceder al Episodio de Seguimiento una vez identificada la Incidencia o si por el contrario deseamos guardarla, para evaluarla en otro momento y continuar con el proceso de Dispensación.

Figura 7. Pantalla para el registro de Incidencias.

Más información en la Guía de Generalidades:

“Registro de casos del S. de Dispensación” (pág. 10 y sucesivas).


74

9 Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico

Definición

El servicio profesional que tiene como objetivo la detección de los Problemas relacionados con los Medicamentos (PrM) para la prevención y resolución de resultados negativos asociados a la Medicación (rnM).

Este Servicio implica un compromiso, y debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.

Procedimiento del Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico

Nuestro objetivo en el Servicio de SFT es intentar conseguir resultados óptimos de la farmacoterapia que mejoren la calidad de vida del paciente, mediante una intervención farmacéutica que permita corregir PRM o RNM detectados o en riesgo de aparición.

Para poder ofrecer y llevar a cabo el Servicio de SFT es preciso utilizar una meto- dología que nos permita conocer una serie de datos personales y sanitarios relacionados con el paciente. Con esta finalidad, intentaremos establecer una secuencia de entrevistas, generando una relación profesional farmacéutico-paciente centrada en la farmacoterapia y en los problemas de salud (PS) referidos, para conseguir los mejores resultados. En líneas generales, y en función de los PS considerados, estos resultados pueden ser la:

Curación de la enfermedad.

Eliminación o reducción de la sintomatología del paciente.


75

Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico Interrupción o enlentecimiento del proceso patológico.

Prevención de una enfermedad o de una sintomatología.

La metodología consensuada nos permite buscar, identificar y resolver, de manera sistemática y documentada, todos los PS relacionados con los medicamentos de ese paciente. También nos permite detectar la falta de seguridad o efectividad de los mismos, efectuar las intervenciones necesarias para intentar resolver o prevenir los RNM detectados en función de la alternativa escogida, y realizar evaluaciones periódicas de todo el proceso.

El esquema de trabajo propuesto para la incorporación del paciente al Servicio de SFT es el siguiente:

Ofrecimiento del Servicio de SFT.

Aceptación del Servicio: Ley de Protección de Datos Personales (LOPD).

Primera visita: historia farmacoterapéutica.

Análisis de situación.

• “Bolsa de medicamentos”.

• Toma de datos.

Estado de situación.

Fase de estudio.

Detección de PRM/RNM: determinación de causas y efectos.

Durante esta primera visita se garantizará que todas las medi-caciones que están indicadas son efectivas y seguras, y se iden-tificarán los PrM y/o rnM que es necesario resolver y prevenir.


76

Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico Segunda visita: plan de seguimiento.

Objetivos a desarrollar.

Propuesta de intervención para resolver PRM/RNM.

• Comunicación:

- Paciente.

- Médico, vía verbal o mediante informe escrito.

En esta fase es fundamental resolver los PrM, alcanzar los objetivos terapéuticos y prevenir los rnM.

Visitas siguientes

Evaluación del proceso: resultados.

Siempre es importante: registrar la evolución real del paciente, evaluar la progresión hacia la consecución de los objetivos tera-péuticos y volver a valorar los nuevos problemas.

Incorporación

La detección de un paciente que puede beneficiarse del Servicio de SFT puede hacerse desde cualquiera de los Servicios que diariamente tienen lugar en la Farmacia Comunitaria (Dispensación de medicamentos con receta médica, Dispensación de productos sanitarios, automedicación, Indicación Farmacéutica, etc.), ya que, desde todos ellos, es posible detectar, en los pacientes, necesidades relacionadas con los medicamentos, como un PS que pueda estar relacionado con el tratamiento del paciente, o una falta de efectividad o seguridad del mismo, que requieran un estudio integral de la situación del paciente. Es decir, cuando


77

Servicio de Seguimiento Farmacoterapéuticoentre las respuestas a las preguntas que le hemos realizado, en cualquiera de los otros Servicios de AF, observamos que existe algún PS relacionado con esta medicación que no esté adecuadamente controlado, o cuando le hemos abierto más de un Episodio de Seguimiento.

En primer lugar, ofreceremos al paciente la incorporación al Servicio de SFT, explicándole en qué consiste el Servicio que le estamos ofreciendo y recibiendo su respuesta.

Expondremos brevemente al paciente el significado del Servicio de SFT, asegu-rándole siempre el cumplimiento de la LOPD. Para ello, le facilitamos el consen-timiento informado, que podemos obtener automáticamente desde Bot PLUS al dar de alta al paciente, y le informaremos del derecho que tiene de acceso, rec-tificación y cancelación de sus datos en el Servicio (artículos 15 y 16 LOPD 15/99 y 23 y siguientes del RD 1720/07, 21 de diciembre).

Ver en la Guía del S. de Seguimiento Farmacoterapéutico: “consentimiento informado” (pág. 26).

La Farmacia Comunitaria es un ámbito accesible y próximo a los pacientes, lo que facilita, en muchas ocasiones, la aceptación de los Servicios que les ofrecemos. Por otro lado, al ser el SFT un Servicio Farmacéutico generalmente desconocido para los usuarios de la farmacia, es clave establecer una buena comunicación con el paciente.

Ver en la Guía de Habilidades en Comunicación farmacéutico-paciente.

Primera entrevista

Una vez ofertado y explicado bien el Servicio de SFT, sin olvidar el consentimiento informado para cumplir la LOPD, se concreta una fecha con el paciente para reali-zar una primera entrevista. Es importante y necesario que el paciente acuda con toda la información posible sobre sus PS y sus medicamentos (información obje-tiva). Por ejemplo, con la “bolsa de medicamentos”, informes médicos, analíticas de laboratorio, automedidas, etc.


78

Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico

La primera entrevista ha de servir para que el paciente ofrezca su visión particular sobre los PS que padece y su tratamiento, apor-tando información subjetiva y valiosa que el farmacéutico ha de recoger, comprender e interpretar.

El objetivo es obtener la información inicial del paciente para abrir una “ficha con la historia farmacoterapéutica”.

Partiremos de un estado de situación inicial del paciente al incorporarse al Ser-vicio de SFT. Es lo que denominamos primera visita, y es la principal fuente de información del paciente en el Servicio. En ella existen dos puntos claves:

1. La “entrevista farmacéutica”, muy importante desde el punto de vista de la comunicación. Es un proceso bidireccional, ya que representa el punto de partida de nuestra relación con el paciente, relación que tiene que perdurar en el tiempo. En general, un ambiente relajado y sin interrup- ciones facilita la comunicación.

En la primera entrevista, el flujo de información predominante será del paciente al farmacéutico, captando las preocupaciones y expectativas que el paciente tiene con respecto a cada uno de sus PS.

Dependiendo de cómo se desarrolle este proceso, conseguiremos conocer y entender las necesidades de los pacientes, y podremos ayudarles a conseguir su objetivo, que también será el nuestro.

Ver la Guía de Habilidades en Comunicación farmacéutico-paciente.

2. “bolsa de medicamentos”. Para iniciar esta segunda parte de la entrevista, centrada en la medicación, una buena opción es coger, uno a uno, los medicamentos de la “bolsa de medicamentos” que ha traído el paciente para obtener la información oportuna de forma individualizada.


79

Servicio de Seguimiento Farmacoterapéutico Utilizar las cajas de los medicamentos y mostrarlas suele ser mejor que emplear los nombres de los mismos, pues en ocasiones el paciente no va a rela- cionar estos nombres con el medicamento en sí y las cajas pueden resultarle más familiares.

Los datos que intentaremos obtener en la entrevista con el paciente:

quién es el paciente: sus datos personales y sanitarios, sus antecedentes, si se encuentra en una situación fisiológica especial, etc.

qué medicamentos utiliza o ha utilizado, verificando como mínimo los siguientes conceptos, usando preguntas básicas que respondan a:

El nombre del medicamento (código nacional).

La fecha de inicio del tratamiento.

La pauta prescrita y la utilizada por el paciente.

Quién se lo ha prescrito.

La dosis diaria.

Tipo de tratamiento: esporádico o no; activo o no.

Conocimiento y cumplimiento del tratamiento.

Duración del tratamiento.

qué enfermedades o PS refiere el paciente, así como su grado de preo- cupación, conocimiento y control de los mismos.

qué parámetros biológicos presenta (análisis, valores antropométricos, etc.).

La duración de esta entrevista inicial suele ser de 20 a 30 minutos, aunque realmente dependerá del grado de confianza que se entable con el paciente y del estado de situación inicial (patologías y tratamientos) que este presente.


80

Servicio de Seguimiento FarmacoterapéuticoEstado de situación

Una vez que tenemos todos estos datos, es preciso analizarlos y estudiarlos; para lo que utilizamos, a modo de resumen, lo que denominamos “estado de situación”.

Definición

El estado de situación es una “fotografía farmaco- terapéutica del paciente en un momento concreto”. Se trata de elaborar un documento que nos sirva para mostrarnos, a modo de resumen, la relación de los PS, los medicamentos del paciente y otros datos como los parámetros biológicos, a una fecha determinada.

El objetivo del estado de situación es visualizar el panorama sobre el estado de salud del paciente y sus medicamentos, para evaluar la farmacoterapia, permitiendo establecer, o destacar, la sospecha de RNM como consecuencia de posibles PRM.

Evaluación

Seguidamente haremos el análisis de esa situación, mediante la fase de estudio en la que profundizaremos en:

Las características de cada uno de los medicamentos: indicaciones aprobadas, cómo actúan, con qué efecto, cuándo, qué rangos y pautas mínima y máxima está utilizando, qué efectos adversos pueden aparecer, qué interacciones, etc.

La relación con los PS, según hemos visto en la metodología.


81

Servicio de Seguimiento FarmacoterapéuticoEste proceso se repite con cada medicamento incorporado al tratamiento del paciente, ya sea de toma habitual o esporádica, incluidos medicamentos de Indi-cación Farmacéutica, como antigripales, antiácidos, analgésicos, etc.

Se trata de una fase de estudio en profundidad, tanto de la farmacoterapia como del PS, y por ello es preciso recurrir, en muchas ocasiones, a la consulta de fuentes de información para resolver un problema que se nos plantea en el estudio.

En líneas generales, la fase de estudio ha de aportarnos la informa-ción necesaria que nos permita:

Conocer los indicadores y evaluar críticamente la necesidad, la efectividad y la seguridad de la medicación que utiliza el paciente, a una fecha determinada y con la información referida de la que disponemos.

Valorar las posibles causas de los rnM, es decir, los PrM.

Diseñar el Plan de Acción, la intervención con el paciente y el equipo de salud, que permitan mejorar y/o preservar los resultados de la farmacoterapia, de manera continuada en el tiempo.

Promover la toma de decisiones clínicas basadas en la evidencia científica.

Mantener la secuencia de visitas y los resultados en salud obte- nidos, con la intervención propuesta.

Valoraremos principalmente: la necesidad, efectividad y seguridad (n, E, S) de los tratamientos, para así poder identificar posibles rnM, y sus causas (PrM), pudiendo diseñar el Plan de Acción, con/sin intervención, para ese paciente.


82


Valoración de la necesidad.

Para la valoración de la existencia de este tipo de rnM por el farmacéutico, se deberán analizar los factores de riesgo, los indicadores clínicos y, en base a ellos, se establecerá la existencia o no de ese posible RNM. También valoraremos el remitir al paciente al médico, en base a los criterios de deri-vación al farmacéutico-médico, consensuados para esta Acción.

Ver en la Guía Farmacoterapéutica: “Factores de riesgo de la Osteoporosis

(pág.12 y sucesivas) y Anexo “Escalas de evaluación del riesgo de Osteoporosis”.

Valoración de la efectividad.

Se deben estudiar, entre otros, los siguientes aspectos:

Mecanismo de acción de los medicamentos.

Posología, ventana terapéutica y variabilidad interindividual.

Interacciones que disminuyen la acción del medicamento.

Posibles escalas para valorar el conocimiento del tratamiento.

Ver en la Guía Farmacoterapéutica.

Estrategias de tratamiento más habituales.

Medicamentos potenciadores de la efectividad.

Adherencia al tratamiento.

Otros factores a tener en cuenta sobre la efectividad.

Ver en la Guía del S. de Seguimiento Farmacoterapéutico.


83


En el caso concreto de la osteoporosis, además valoraremos:

Interacciones del tratamiento de la osteoporosis con los tratamientos habituales que sigue el paciente.

Indicadores específicos de efectividad: mejoría en los valores de T-Score en DMO.

Medicamentos que tienen como efecto adverso la osteoporosis.

Ver en la Guía del S. de Seguimiento Farmacoterapéutico (tabla 2, pág. 38).

Valoración de la seguridad.

Al realizar la evaluación, al comienzo del tratamiento, en el apartado de seguridad, es preciso atender a aquellas características de los medicamen-tos que puedan dar lugar a que su uso esté contraindicado, deban ser uti-lizados con precaución o bien puedan presentar interacciones con otros medicamentos.

Una vez que el tratamiento ya ha sido establecido por el médico e ini-ciado por el paciente, debemos considerar, además, la posible aparición de efectos adversos.


Intervención

El objetivo de la fase de intervención es diseñar y poner en marcha el Plan de Acción con el paciente.

En general, el Plan de Acción es un programa de trabajo continuado en el tiempo, diseñado junto al paciente, en el que estableceremos las diferentes intervenciones para mejorar o preservar su estado de salud y un mejor conocimiento del proceso de uso de los medicamentos.


84

Servicio de Seguimiento FarmacoterapéuticoSi tras la entrevista inicial, el análisis de situación y el estudio de los medicamen-tos y de los PS referidos por el paciente, encontramos que alguno de ellos está produciendo un problema, o existe un riesgo razonable de que se produzca, lo registraremos y realizaremos la correspondiente intervención. El Plan de Acción consiste en preparar la secuencia de intervenciones a realizar con el pacien-te y el equipo de salud.

El fin último de la labor del farmacéutico es colaborar con el paciente y otros profesionales del sistema de salud para asegurar un resultado óptimo de la farmacoterapia, alcanzando resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente.

La intervención consiste en proponer una solución, informando al médico y/o al paciente del PRM/RNM hallado, facilitando educación sanitaria o información sobre el proceso de uso de los medicamentos, etc.

El objetivo de las intervenciones podrá ser:

Resolver o prevenir RNM.

Preservar o mejorar los resultados positivos alcanzados.

Asesorar o instruir al paciente para conseguir un mejor cuidado y seguimiento de sus PS, y un mejor conocimiento del uso de los medicamentos.

Puede realizarse de manera verbal o escrita, e ir dirigida al paciente directamente o bien al médico.

Nuestra intervención puede ser aceptada o no por el paciente y/o el médico y, como consecuencia, el resultado puede ser la resolución o no del PS.

El farmacéutico registrará el resultado de su intervención, que podrá ser aceptada o no por el paciente o el médico. Además, en entrevistas posteriores a la de intervención, el farmacéutico ha de registrar el resultado de la misma: resolución del PRM/RNM y actuación en prevención de RNM.


85

Servicio de Seguimiento FarmacoterapéuticoPlan de Seguimiento: nuevas entrevistas

El proceso no finaliza aquí, sino que continúa en el tiempo mediante visitas pro-gramadas o a demanda. Para ello, estableceremos, de acuerdo con el paciente y, si es posible, con el médico, un Plan de Acción continuo, fijándonos objetivos, y un plan de monitorización para el control óptimo de la farmacoterapia, especial-mente de la efectividad y la seguridad del tratamiento.

Obviamente, si el RNM no se resuelve, debemos intervenir de nuevo. Si todo va bien, cada cierto tiempo podremos entregar al paciente un informe del Servicio de SFT para el médico. Si en algún momento detectamos otro RNM, realizaremos un nuevo registro e intervención.

En consecuencia, la búsqueda sistemática de rnM como consecuencia de PrM es la clave de todo el proceso del Servicio de SFT.

Ver definiciones de PRM/RNM en las págs. 65-66 de esta misma Guía.

Durante el seguimiento, y en cada entrevista, el farmacéutico volverá a realizar todo el proceso anterior, registrando nuevos estados de situación del paciente, que estudiará activamente para generar o modificar un nuevo Plan de Acción que consensuar y poner en marcha con ese paciente, para conseguir el objetivo del tratamiento.

Cada vez que esto ocurra, el farmacéutico registrará siempre su intervención.


86


2. ¿Quién te ha prescrito el medicamento? ¿Cuándo? ¿Es la primera vez?

Es importante conocer al prescriptor, el tiempo que hace que se prescribió y el tipo de tratamiento del que se trata, si es de inicio o es crónico.

¿Es un tratamiento nuevo? ¿quién se lo ha

prescrito?

En caso de tratarse de un tratamiento de inicio recuerde preguntar:

No olvide cerciorarse de que el paciente sabe exacta- mente en respuesta a qué patología o síntomas está tomando el medicamento.

3. ¿Sabes para qué es o para qué lo vas a usar?

Es importante comprobar que el paciente sabe cómo, cuánto y cuándo utilizar el tratamiento para la osteo-porosis.

4. ¿Sabes cómo tomarlo o cómo lo vas a usar?

¿Sabe para qué es, cómo y cuándo utilizarlo?

Preguntas básicas

1. ¿Estás embarazada o puedes estarlo? ¿Estás en situación de lactancia?

Recuerde que, en este caso, el tratamiento para la osteoporosis no es adecuado.

¿Es posible que esté embarazada o en

periodo de lactancia?


87


6. ¿Te han cambiado algo? ¿Conoces el tratamiento? ¿Cumples con él?

¿Le han cambiado dosis, cantidad?

¿Conoce el medicamento? ¿Cumple con él?Es importante saber si el paciente sigue el tratamiento

establecido o lo incumple de alguna forma, así como si le han cambiado dosis, pauta o medicamento.

Esta cuestión da la posibilidad al paciente de respon-der haciendo referencia a la percepción que tiene sobre la efectividad (mejoría) o seguridad del trata-miento (efectos adversos).

7. ¿Cómo te va? ¿Presentas algún problema?¿Le va bien? ¿nota algo diferente a lo

habitual desde que utiliza el medicamento?

La cadencia de preguntas se establecerá con cada uno de los medi-camentos referidos por el paciente. Además, podrán utilizarse pre-guntas complementarias (tests específicos de adherencia, conoci-miento, etc.) que ayuden a conocer la situación real del paciente.

En caso de tratarse de un tratamiento crónico recuerde preguntar:

Es importante saber si existe la posibilidad de alguna alergia, efecto adverso previo o intolerancia no descri-ta anteriormente por el paciente.

5. ¿Has tenido alguna vez algún problema con algún medicamento?

¿Tiene alguna alergia?


88

Servicio de Seguimiento FarmacoterapéuticoDiagrama de flujo

OFErTA DE SErVICIO Fuera del servicionO

SíLOPD

Entrevista

Estado de situación

Estudio y

evaluación

PrM/ rnM remitir al médico

Plan de Acción (intervención farmacéutica)

rESULTADO

no resuelto

resuelto


89

Servicio de Seguimiento FarmacoterapéuticoRegistro de datos del paciente en Bot PLUS

El registro de la situación del paciente nos servirá para tener preparada la infor-mación y comenzar el estudio de situación cuando sea necesario, o bien, tras nuevos contactos en las sucesivas visitas del paciente a la farmacia, de acuerdo a sus necesidades.

El proceso consiste en una serie de fases, todas ellas registradas y documenta-das en la ficha con la historia farmacoterapéutica del paciente. En nuestro caso, el registro lo realizamos en el acceso específico al Servicio de SFT del Módulo de AF de Bot PLUS (Figura 8).

Figura 8. Sistema de registro para el S. de SFT.


90


Figura 9. Parámetros biológicos en el S. de SFT de Bot PLUS.

Registro de antecedentes y parámetros biológicos: se recogen por ejemplo, presión arterial y peso, DMO e IMC. También podemos incluir las citas pen-dientes con el médico (Figura 9).


91


Figura 10. Medicamentos que utiliza o ha utilizado el paciente.

Registro de los tratamientos: medicamentos que está utilizando o ha utilizado el paciente en el momento de su visita (Figura 10).


92


Figura 11. Enfermedades y PS referidos por el paciente.

Registro de las enfermedades diagnosticadas y PS referidos por el paciente (Figura 11).


93


Figura 12. Estado de Situación del paciente en el S. de SFT.

La activación del sistema de Alertas (señalado en la Figura 13), como consecuencia de la interrelación automática de toda la información regis- trada en Bot PLUS, nos servirá de ayuda y referencia para continuar el proceso del Servicio de SFT y evaluar la situación. Para ello, gestionaremos la información que el sistema nos facilita y revisaremos la documentación clínica necesaria facilitada por el paciente para proponer la Intervención profesional en el Plan de Acción, cuando sea necesario.

Estado de situación del paciente conforme la información referida por el paciente en la ZAP, el día de la visita a la farmacia (Figura 12).


94

Las Alertas que el sistema nos facilita son las siguientes (Figura 13):

Alertas relacionadas con Precauciones.

Alertas relacionadas con posibles interacciones medicamento-medicamento.

Alertas relacionadas con posibles reacciones adversas de los medicamentos utilizados por el paciente, en relación a los PS referidos.


Figura 13. Sistema de alertas en el S. de SFT.


95

Exportar y enviar casos de AF

Para acceder a la funcionalidad de exportación de casos, pulsaremos sobre la opción Administración–Exportación datos AF del menú superior de Bot PLUS, tal y como se recoge en la Figura 14.

Figura 14. Pantalla de inicio de Bot PLUS.

10

Más información en Bot PLUS y en la Guía de Generalidades:

“Registro de casos del S. de SFT” (pág. 23 y sucesivas).


96

A continuación aparecerá la siguiente pantalla (Figura 15):


Figura 15. Sistema para la exportación de datos de AF.

Es posible seleccionar distintos criterios para la exportación de datos:

Usuario: usuario de Bot PLUS cuyos datos van a ser exportados a través de esta funcionalidad.

Periodo: rango de fechas cuyos datos queremos exportar; es decir, los datos registrados en fechas que no estén incluidas en este periodo de tiempo no los podremos exportar.

Incidencias: opción que permitirá exportar únicamente datos en los que haya incidencias en general, pendientes o cerradas.

Paciente, sexo, rango de edad: permite seleccionar un tipo o todos los posibles por sexo y edad.


97


Servicios: nos permite seleccionar la exportación de todos los Servicios de AF o de aquellos que más nos puedan interesar (Dispensación y/o Indicación Farmacéutica y/o Seguimiento Farmacoterapéutico).

Grupos terapéuticos: a través de los botones podemos seleccionar los medicamentos de los grupos ATC que deseemos que estén incluidos en los datos que queremos exportar.

Patologías: a través de los botones podemos seleccionar las pato- logías que deseemos que estén incluidas en los datos que queremos exportar.

Intervención: a través de los botones podemos seleccionar los datos a exportar con las intervenciones que especifiquemos.

resultado: a través de los botones podemos seleccionar los datos a exportar con los resultados que especifiquemos.

Actuación: a través de los botones podemos seleccionar los datos a exportar con las actuaciones que especifiquemos.

Para las Acciones del Plan Estratégico de AF, en lugar de tener que seleccionar todos estos criterios, ofrecemos la opción de poder Selec- cionar campaña.

A través de esta opción, todos los criterios necesarios para exportar los datos de la Acción se marcarán automáticamente, sin necesidad de tener que ir marcando manualmente uno a uno.



98

Exportar y enviar casos de AFPara poder Seleccionar campaña, tenemos dos opciones (Figura 16):

Opción A: si disponéis de conexión a internet, tras pulsar el botón de Selec- cionar campaña, podréis elegir la opción De Internet. Ahí podréis elegir la Acción o Acciones del Plan Estratégico en las que estéis inscritos y de las que deseéis exportar datos.

Opción B: si no contáis con conexión a internet, podréis elegir la opción Seleccionar campaña y luego De archivo local. Este archivo local lo podréis descargar de la Plataforma de Formación del CGCOF, dentro de la sección Descarga de archivos de la pantalla inicial del curso. Debéis descargarlo y guardarlo en vuestro equipo para posteriormente seleccionarlo a través de la opción de Selección de campañas De archivo local.

Figura 16. Selección de campaña para enviar datos.


99

Exportar y enviar casos de AFUna vez seleccionada la campaña mediante la opción deseada, pulsaremos el botón .

El archivo de exportación que se genera es un archivo .xml, que se guardará automáticamente en la carpeta Mis documentos de nuestro PC. El nombre del fichero tendrá el formato EXP_usuario_aaaa_dd_hh-mm-ss.xml

EXP: siglas que identifican el fichero como fichero de exportación.

usuario: aparecerá nuestro nombre de usuario en Bot PLUS.

aaaa: año en el que se genera el archivo.

dd: día en el que se genera el archivo.

hh: hora en la que se genera el archivo.

mm: minuto en el que se genera el archivo.

ss: segundo en el que se genera el archivo.

Una vez finalizado el proceso de exportación, aparecerá el siguiente mensaje



100

11 Bibliografía• FIP. Desarrollo de la práctica de Farmacia centrada en la atención del paciente.

http://www.fip.org/files/fip/publications/DevelopingPharmacyPractice/ DevelopingPharmacyPracticeES.pdf. Último acceso: febrero 2012.

• FORO de AF en farmacia comunitaria. Cartera de Servicios Farmacéuticos en la farmacia comunitaria. Revista Farmacéuticos. 2011; 371: 42-43.

• FORO de AF en farmacia comunitaria. La Misión del farmacéutico. “Dispensar y Seguir al paciente”. http://www.portalfarma.com/pfarma/taxonomia/general/gp000030.nsf/voDocumentos/102D18D0482BCDA0C125717F005663C4/$File/ATFC_Atencion_farma.pdf. Último acceso: marzo 2012.

• Grupo de Estudio e Investigación de la Osteoporosis (GEIOS). 2009. Disponible en: http://www.geios.es/noticias/?imr=10&p=5.10&pesquisa=1&fmo=ver&noticia=26. Último acceso: marzo 2012.

• Kanis JA. Assessment of bone mass and osteoporosis. En: Kanis JA, ed. Osteoporosis. Oxford: Blackwell Science, 1994;114-47.

• Mahiques A. Osteoporosis. CTO-ATM. 2011. Disponible en: http://www.cto-am.com/osteoporosis.htm. Último acceso: febrero 2012.

• National Institute of Health, USA (NIH). Consensus Development Panel on Osteoporosis Prevention, Diagnosis and Therapy. JAMA 2001;285:785-95.

• SEMI (Sociedad Española de Medicina Interna). Escalas para el diagnóstico de osteoporosis. Sociedades dedicadas a la osteroporosis. Guías clínicas y direcciones de utilidad en Internet. En Protocolos Medicina Interna. Osteoporosis, Capítulo IX. 2003.

• Wiedenmayer K, Summers RS, Macjie CA, Gous AGS, Everard M, Tromp D. Developing a Pharmacy practice. A focus on patient care. The Hague: Ed. WHO and FIP; 2006.

• www.fip.org/statements

Para más información ver bibliografía en la Guía Farmacoterapéutica,

la Guía del S. de Dispensación, la Guía del S. de Seguimiento Farmacoterapéutico.


101

12 En caso de duda

¿Cuándo contactar?

Para resolver dudas de tipo técnico o sobre los materiales formativos.

Para resolver dudas del manejo de la Plataforma de Formación online.

Para preguntas de tipo administrativo, sobre inscripciones, diplomas y duplicados.

Cuando los tutores colegiales no puedan ayudaros.

¿Con quién?

Más información sobre esta Acción y el Plan Estratégico de Atención Farmacéutica

en www.portalfarma.com

Si necesitas más información puedes contactar con el Responsable de AF de tu Colegio utilizando la vía habitual de contacto o bien el listado referido a continuación:

Correos electrónicos y teléfonos de contacto del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos:

Preguntas técnicas [email protected] 914312560

Preguntas administrativas

[email protected] 914324100


102

En caso de dudaCOF A Coruña [email protected] 981210138

COF Álava/Araba [email protected] 945230721

COF Albacete [email protected] 967191053

COF Alicante [email protected] 956209549

COF Almería [email protected]@cofalmeria.com 965123123

COF Asturias [email protected]@redfarma.org 985212176

COF Ávila [email protected] 920211738

COF Badajoz [email protected] 924221840

COF Baleares [email protected] 971228321

COF Barcelona [email protected] 932440713

COF Bizkaia [email protected] [email protected] 946072000

COF Burgos [email protected] 947205242

COF Cáceres [email protected] 927627131

COF Cá[email protected]

[email protected]

COF [email protected]

[email protected]

COF Castellón [email protected] 964723095

COF Ceuta [email protected] 956513732

COF Ciudad Real [email protected] 926222300


103

En caso de dudaCOF Córdoba

[email protected]@cofcordoba.com

[email protected]

COF Cuenca [email protected] 969234818


[email protected]

COF Girona [email protected] 972201824

COF Granada [email protected] 958806622

COF Guadalajara [email protected] 949247098

COF Huelva [email protected] 959540672

COF Huesca [email protected] 974244734

COF Jaé[email protected]

[email protected]@redfarma.org

953224746

COF La Rioja [email protected] 941221194

COF Las Palmas [email protected] 928333366

COF Leó[email protected]@redfarma.org

987252412

COF Lleida [email protected] 973243789


[email protected]

COF Madrid [email protected] 914068450

COF Málaga [email protected] 952344000

COF Melilla [email protected] 952682054


104

COF Murcia [email protected] 968277400

COF Navarra [email protected] 948224805

COF Ourense [email protected] 988229313


[email protected]


[email protected]

En caso de duda


Índice - fhoemo.com³… · 3.actores de riesgo y criterios de derivación f ... y la...

Documents