ibnorca - resumen
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INSTITUTO BOLIVIANO DE INSTITUTO BOLIVIANO DE NORMALIZACIÓN Y CALIDADNORMALIZACIÓN Y CALIDAD
INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD EN BOLIVIA
Confiabilidad en las medicionesEspecificaciones
Requisitos
Competencia Técnica
• Productos• Procesos• Servicios
CERTIFICACIÓNCERTIFICACIÓN
EL DECRETO SUPREMO N° 23489 DEL 29 DE ABRIL DE 1993 PROMUEVE SU CREACIÓN OTORGANDOLE SUS FUNCIONES FUNDAMENTALES:
NORMALIZACIÓN TÉCNICA CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD
ASOCIACIÓN PRIVADA SIN FINES DE LUCRO FUNDADA EL 5 MAYO DE 1993
COMPETENCIA DEFINITIVA DE SUS FUNCIONES RATIFICADAS POR EL DECRETO SUPREMO N° 24498 DEL 17 DE FEBRERO DE 1997 DE CREACIÓN DEL SISTEMA NMAC
¿QUÉ ES IBNORCA?
IBNORCA ES MIEMBRO DE:
COMISIÓN PANAMERICANA DE NORMAS TÉCNICAS
COMITÉ ANDINO DE
NORMALIZACIÓN
ASOCIACIÓN MERCOSUR DE
NORMALIZACIÓN
CENTRO DE INFORMACIÓN ANTE LA OMC
COMITÉ NACIONAL DEL CODEX
ALIMENTARIO
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
NORMALIZACIÓNCERTIFICACIÓN
SISTEMAS: ISO 9000 - ISO 14000 PRODUCTOS: SELLO - TIPO - LOTE
ORGANISMO DE INSPECCIÓNSERVICIOS EXTERNOS
CAPACITACIÓN CENTRO DE INFORMACIÓN Y
DOCUMENTACIÓN ASOCIADOS
LABORATORIO DE QUIMICA Y ALIMENTOS
SERVICIOS
6 de 27
NORMALIZACIÓNNORMALIZACIÓN
TÉCNICATÉCNICAIMPORTANCIA Y BENEFICIOSIMPORTANCIA Y BENEFICIOS
NORMALIZACIÓNNORMALIZACIÓN
TÉCNICATÉCNICAIMPORTANCIA Y BENEFICIOSIMPORTANCIA Y BENEFICIOS
EN EL SIGLO XIX, CON LA PRODUCCIÓN EN SERIE, SURGE LA VARIABILIDAD E INTERCAMBIABILIDAD DE COMPONENTES, ASPECTOS QUE MARCAN EL PRINCIPIO DE LA NORMALIZACIÓN TÉCNICA.
EN LOS PAÍSES INDUSTRIALIZADOS, EL PROCESO DE NORMALIZACIÓN LO INICIÓ LA INDUSTRIA PRIVADA.
ORIGEN DE LA NORMALIZACIÓN 7 de 27
NORMALIZACIÓNNORMALIZACIÓN 8 de 27
ESTRUCTURA DE UN SISTEMA DE CALIDAD
EN
SA
YO
S
AC
RED
ITA
CIÓ
N
METR
OLO
GÍA
CER
TIF
ICA
CIÓ
N
NORMALIZACIÓN
NORMALIZACIÓN 9 de 27
Actividad que establece, con relación a problemas reales o potenciales, soluciones para aplicaciones repetitivas y comunes, con el objeto de lograr un grado óptimo de orden en un contexto dado.En particular consiste en la elaboración, la publicación y la aplicación de normas.
NORMANORMA 10 de 27
Documento establecido por consenso y aprobado por un organismo reconocido, queproporciona, para su uso común y repetido, reglas, directrices o características para ciertas actividades o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en un contexto dado.
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CONCEPTOS BÁSICOSCONCEPTOS BÁSICOS
Documento voluntario Accesible al públicoElaborado por consenso Aprobado por un organismo reconocidoParticipación de todas las partes interesadas
NORMA
NORMANORMA 12 de 27
EMPRESA
GOBIERNO USUARIOS
Lenguaje de referenciaRacionalización de la economía
Protección de los intereses
EQUILIBRIO SOCIO-ECONÓMICOEQUILIBRIO SOCIO-ECONÓMICO
13 de 27LAS NORMASLAS NORMASY LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICAY LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICA
• Vehículo de transferencia de conocimientos• Difunden nuevas tecnologías• Atienden a la evolución tecnológica• Fomentan la investigación prenormativa• Promueven la utilización de nuevos
materiales y sistemas
14 de 27LAS NORMASLAS NORMASY LA ECONOMÍAY LA ECONOMÍA
• Contribuyen a la productividad• Facilitan la comunicación• Agilizan el mercado• Evitan fabricaciones superfluas• Rentabilizan las inversiones en equipos e
instalaciones• Disminuyen costos
15 de 27BENEFICIOSBENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN (1/3)
PARA LOS FABRICANTES:
Disminuye el volumen de las existencias
Racionaliza productosMejora la gestión de diseñoAgiliza pedidosFacilita la comercializaciónSimplifica las compras
16 de 27BENEFICIOSBENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN (2/3)
PARA LOS CONSUMIDORES:
Establece niveles de calidad y seguridad
Informa del productoFacilita la comparación
17 de 27BENEFICIOSBENEFICIOS DE LA NORMALIZACIÓN DE LA NORMALIZACIÓN (3/3)
PARA EL GOBIERNO:
Simplifica los textos legalesFacilita políticasAyuda al desarrollo económicoAgiliza el comercio
18 de 27¿QUÉ SE ENCUENTRA¿QUÉ SE ENCUENTRA EN LAS NORMAS? EN LAS NORMAS?
• Definiciones y terminología• Especificaciones de productos y materiales• Medidas, dimensiones y tolerancias• Muestreo• Medios de verificación, ensayos, análisis• Símbolos gráficos, unidades• Etiquetado, envase y embalaje• Especificaciones sobre procesos productivos• Recomendaciones para sistemas de gestión y
aseguramiento de la calidad• Reglas de diseño y proyecto• Procedimientos de ejecución, montaje, instalación
19 de 27NIVELES DE NORMASNIVELES DE NORMAS
ISOIECITU
CODEX
INTERNACIONAL
COPANTCAN
M ERCOSURCEN
REGIONAL
NB (IBNORCA)NTC (ICONTEC)
BS (BSI)DIN (DIN)
NACIONAL
ASTMNFPA
APIASM E
SECTORIAL EM PRESA
20 de 27DOCUMENTOS NORMATIVOSDOCUMENTOS NORMATIVOSBOLIVIANOSBOLIVIANOS
• NORMA - NB
• NORMA BOLIVIANA DE EMERGENCIA - NBE
• DIRECTRIZ - DIR
TIPOSTIPOS
21 de 27NORMA DE EMERGENCIA - NBENORMA DE EMERGENCIA - NBE
• Documento que se establece para su aplicación provisional en campos técnicos en los cuales el grado de innovación es elevado o existe una urgente necesidad de orientación
22 de 27DIRECTRIZDIRECTRIZ
• Documento técnico elaborado para servir de guía, para el desarrollo y/o seguimiento de actividades o procesos
23 de 27DOCUMENTOS LEGISLATIVOSDOCUMENTOS LEGISLATIVOSBOLIVIANOSBOLIVIANOS
• REGLAMENTO• REGLAMENTO TÉCNICO
TIPOSTIPOS
24 de 27REGLAMENTO
• Documento que suministra reglas y que es adoptado por una autoridad
25 de 27REGLAMENTO TÉCNICO
• Documento que suministra requisitos técnicos, bien sea directamente o mediante referencia o incorporación del contenido de una norma técnica, una especificación técnica o un código de práctica
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Gobierno LaboratoriosFabricantes
Consumidoresy Usuarios
Centros deInvestigación
COMITÉ TÉCNICO DENORMALIZACIÓN (CTN)
NORMAS NBInformación de los trabajosInternacionales y Regionales
ISO IEC CAN MERCOSUR CENCOPANT
NORMALIZACIÓN
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NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
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PRINCIPALES ORGANIZACIONES
Normalización: ISO, IEC, CODEX
Metrología: OIML - BIPM
NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
29 de 32NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION - ISO
“isos” significa igual
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INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION - ISO
Creada en 1946 y congrega a 149 países
Su misión es promover en el mundo el desarrollo de la
normalización, con miras a facilitar el intercambio
comercial y estimular la cooperación tecnológica.
Sus normas se desarrollan para dar soluciones globales
a la industria y a los clientes en todo el mundo.
Organismo asesor de la OMC en materia de
normalización
NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
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RAZONES
• Liberalización progresiva de los mercados
• Facilitar la interpenetración entre sectores
• Sistemas de comunicación global
• Normas globales sobre nuevas tecnologías
• Países en vías de desarrollo
NORMALIZACIÓN INTERNACIONAL
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COMISION DEL CODEX
ALIMENTARIUS
33 de 32LA COMISION DEL CODEX ALIMENTARIUS
ORGANISMO INTERGUBERNAMENTAL
ABIERTO A TODOS LOS PAISES MIEMBROS
DE FAO/OMS
165 ESTADOS MIEMBROS
OBSERVADORES: ONGs
34 de 32LA COMISION DEL CODEX ALIMENTARIUS
OBJETIVOS:
• PROTEGER LA SALUD DE LOS CONSUMIDORES
• ASEGURAR PRÁCTICAS EQUITATIVAS EN EL COMERCIO INTERNACIONAL DE ALIMENTOS
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ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE METROLOGIA
LEGAL - OIML
36 de 32ORGANIZACIÓN INTERNACIONAL DE METROLOGIA LEGAL - OIML
OBJETIVO:
PROMOVER LA ARMONIZACIÓN GLOBAL DE LOS PROCEDIMIENTOS DE LA METROLOGÍA LEGAL
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NORMALIZACIONREGIONAL - COPANT -
38 de 32COMISIÓN PANAMERICAN DE NORMAS TÉCNICAS - COPANT
FINES:• ELABORAR NORMAS
• COORDINAR ARMONIZACIÓN DE NORMAS
• PROCURAR LA APLICACIÓN DE NORMAS INTERNACIONALES
• ORGANISMO DE ENLACE
• FOMENTAR Y FACILITAR EL INTERCAMBIO DE INFORMACIÓN
• PROMOVER LA DOCENCIA Y CAPACITACIÓN TÉCNICA
• FOMENTAR DESARROLLO Y EL RECONOCIMIENTO MUTUO
DE SISTEMAS DE ACREDITACIÓN Y CERTIFICACIÓN
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ORGANIZACIÓN MUNDIAL DEL
COMERCIO - OMC –
CONTEXTO DE COMERCIO- ACUERDO OMC -
PROCESOS DE NORMALIZACIÓN
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LA NORMALIZACIÓN:
• EVITA UNA COSTOSA DUPLICACIÓN
• FACILITA LA PRODUCCIÓN
• MEJORA LA INFORMACIÓN
• FOMENTA LA INTEROPERABILIDAD
3 de 21LA NORMALIZACIÓN, LA PRODUCCIÓN
Y LA INVESTIGACIÓN
EL DESARROLLO DE NORMAS, ES EL ACTO DE ELABORAR UN DOCUMENTO NORMATIVO
EL RESULTADO FINAL, ES LA NORMA, DONDE SE ESTABLECE:
• CÓMO• QUIEN• CUÁNDO• DÓNDE• PORQUÉ SUCEDE ALGO SIEMPRE DE LA MISMA FORMA, NO IMPORTA CUÁNTAS VECES SE REALICE
4 de 21LA NORMALIZACIÓN Y EL
DESARROLLO DE NORMAS
LA NORMALIZACIÓN, LAS NORMAS Y LA TERMINOLOGÍA QUE SE UTILIZA EN ESTE PROCESO, SON PARTE DE LA SOCIEDAD INDUSTRIALIZADA
EN SÍ MISMAS, LAS NORMAS NO TIENEN VALOR, SU VALOR SE ACRECIENTA CUANDO SE CONOCEN TANTO SU USO COMO SUS IMPLICACIONES
5 de 21JUSTIFICACIÓN DEL PROGRAMA DE
NORMAS
6 de 21ELABORACIÓN DE LAS NORMAS
EN LA ELABORACIÓN DE LAS NORMAS, SE DEBEN TENER EN CUENTA A TODOS LOS QUE TIENEN QUE VER DIRECTAMENTE CON EL CICLO DE VIDA DEL PRODUCTO Ó SERVICIO
LA UNIDAD DE NORMALIZACIÓN DEBE COORDINAR EL DESARROLLO DE LAS NORMAS INTERNAS, CON EL FIN DE QUE REFLEJEN EN TODO MOMENTO LAS NECESIDADES DE LA EMPRESA
DURANTE ESTE ESTUDIO, LA UNIDAD DE NORMALIZACIÓN, DEBE REVISAR CUIDADOSAMENTE LAS NORMAS FUNDAMENTALES Y ACTUALIZARLAS SI ES NECESARIO, PARA GARANTIZAR EL ÉXITO DEL PROCESO
POR PRINCIPIO, UNA NORMA DEBE DEFINIR LOS REQUISITOS FUNCIONALES Y DE DESEMPEÑO DEL PRODUCTO Ó SERVICIO
LA NORMA CONTEMPLA ASPECTOS QUE ASEGUREN:
• EL FUNCIONAMIENTO ADECUADO• LA CALIDAD• LA INTERCAMBIABILIDAD• LA REDUCCIÓN DE LA VARIEDAD• LA PROTECCIÓN DE LA SALUD• LA PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE
8 de 21CONTENIDO TÉCNICO DE LA NORMA
ES IMPORTANTE RESALTAR QUE TODO EL CONTENIDO TÉCNICO DE LA NORMA, TIENE QUE ESTABLECERSE POR CONSENSO
UNA NORMA DEBE SER TAN COMPLETA COMO SEA POSIBLE, EL TEXTO DEBE SER CLARO, CONCISO Y COHERENTE
9 de 21CONTENIDO TÉCNICO DE LA NORMA
SE DEBEN RESPETAR LAS DISPOSICIONES INTERNACIONALMENTE ESTABLECIDAS, RELACIONADAS CON:
• LA TERMINOLOGÍA DE LA NORMALIZACIÓN • MAGNITUDES• UNIDADES • SÍMBOLOS • ABREVIATURAS• DIBUJO TÉCNICO
10 de 21 ESTRUCTURA Y PRESENTACIÓN DE
LAS NORMAS
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TIPO DE ELEMENTO ELEMENTO
PRELIMINAR
CÓDIGO CARÁTULA ÍNDICE INTRODUCCIÓN
GENERALIDADES Elementos generales que indican el contenido técnico de la norma
TÍTULO OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN REFERNCIAS NORMATIVAS
NO
RM
AT
IVO
TÉCNICOS Elementos que constituyen el contenido técnico de la norma
DEFINICIONES O TERMINOLOGÍA SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS CLASIFICACIÓN Y DESIGNACIÓN DE LOS PRODUCTOS REQUISITOS/CARACTERÍSTICAS MUESTREO MÉTODOS DE ENSAYO MARCADO, ETIQUETADO Y EMBALAJE BIBLIOGRAFÍA ANEXOS NORMATIVOS
SUPLEMENTARIO
ANEXOS INFORMATIVOS NOTAS A PIE DE PÁGINA NOTAS INSERTADAS EN EL TEXTO NOTAS EN TABLAS Y FIGURAS
CONTENIDO DE UNA NORMA
12 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA
TÍTULO
DESCRIBE DE UNA MANERA BREVE Y CONSISA, EL CONTENIDO DE LA NORMA
OBJETO
CAPÍTULO OBLIGATORIO, PRECISA SIN AMBIGÜEDAD, LOS ASPECTOS DE QUE TRATA LA NORMA Y AMPLÍA LA INFORMACIÓN DEL TÍTULO DE LA NORMA
13 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA
CAMPO DE APLICACIÓN
CAPÍTULO OBLIGATORIO DONDE SE PRESENTAN LOS LÍMITES DE APLICABILIDAD DE LA NORMA
REFERENCIAS
CAPÍTULO OBLIGATORIO QUE SUMINISTRA INFORMACIÓN ADICIONAL PARA FACILITAR LA COMPRENSIÓN DE LA NORMA
14 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA
DEFINICIONES
CAPÍTULO OPCIONAL, DONDE SE RELACIONAN LOS TÉRMINOS Y LAS DEFINICIONES NECESARIAS PARA LA COMPRENCIÓN DE LA NORMA
SIMBOLOS Y ABREVIATURAS
ESTE CAPÍTULO ES OPCIONAL Y PRESENTA LA LISTA DE LOS SÍMBOLOS Y ABREVIATURAS EMPLEADOS EN LA NORMA, CON SU RESPECTIVA EXPLICACIÓN
15 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA
CLASIFICACIÓN
CAPÍTULO OPCIONAL QUE AGRUPA LOS DIVERSOS PRODUCTOS Ó SERVICIOS QUE CONSTITUYEN EL OBJETO DE LA NORMA, EN FUNCIÓN DE DETERMINADOS CRITERIOS
REQUISITOS GENERALES
CAPÍTULO QUE INCLUYE AQUELLAS CARACTERÍSTICAS QUE DEBEN SER EVALUADAS EN EL PRODUCTO, PROCESO Ó SERVICIO CUBIERTO POR LA NORMA, PERO QUE NO SE PUEDEN DETERMINAR POR MÉTODOS CUANTITATIVOS
16 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA
REQUISITOS ESPECÍFICOS
CAPÍTULO OBLIGATORIO QUE FIJA TODAS LAS CARCTERISTICAS CUANTIFICABLES DEL PRODUCTO, PROCESO Ó SERVICIO CUBIERTO POR LA NORMA
MUESTREO
CAPÍTULO OBLIGATORIO PARA LAS NORMAS DE PRODUCTO, EL CUAL ESPECIFICA LAS CONDICIONES DEL MUESTREO Y CONSERVACIÓN
17 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA
MÉTODOS DE ENSAYO
CAPÍTULO OBLIGATORIO PARA LAS NORMAS DE PRODUCTO, QUE PROPORCIONA LAS INSTRUCCIONES DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO UTILIZADO PARA DETERMINAR LOS VALORES DE LAS CARACTERÍSTICAS DE LOS PRODUCTOS, CON EL FÍN DE VERIFICAR LA CONFORMIDAD
PROCEDIMIENTOS
CAPÍTULO OBLIGATORIO EN LAS NORMAS INTERNAS, DONDE SE RELACIONAN LAS ACTIVIDADES QUE DESCRIBEN EL PROCESO O LA INSTRUCCIÓN QUE SE ESTÁ NORMALIZANDO
18 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA
CONTROL DE LAS VARIABLES
CAPÍTULO OBLIGATORIO DE LAS NORMAS, QUE DESCRIBE PROCESOS O INSTRUCCIONES
ETIQUETADO, ENVASE Y EMBALAJE
CAPÍTULO OBLIGATORIO PARA LAS NORMAS DE PRODUCTO, EN EL QUE SE RELACIONA LA MARCA DEL FABRICANTE, DESIGNACIÓN DEL PRODUCTO, MODELO, TIPO, FECHA DE PRODUCCIÓN, ADVERTENCIAS EN CASO DE PELIGRO, INSTRUCCIONES DE MANEJO, ENTRE OTRAS
19 de 21ESTRUCTURA DE LA NORMA TÉCNICA
BIBLIOGRAFÍA
CAPÍTULO OBLIGATORIO QUE SUMINISTRA INFORMACIÓN ADICIONAL PARA FACILITAR LA CONSULTA Y COMPRENSIÓN DE LA NORMA
ANEXOS
ELEMENTO QUE PROPORCIONA DATOS ADICIONALES
57 de 14
EVALUACIÓN DE LA
CONFORMIDAD
58 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
SURGE POR NECESIDADES DE:CALIDADSEGURIDADSALUDMEDIO AMBIENTE
ESPECIFICACION
NORMAREGLAMENTO
59 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
ESPECIFICACIONNORMA
REGLAMENTO
CLIENTE
PRODUCTO
EMPRESA
60 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
¿CUMPLE
REQUISITOS?CERTIFICADO
DE
CONFORMIDAD
PROCEDIMIENTO DE AUDITORÍA O IMSPECCIÓN
SI
61 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Examen sistemático del grado en que un producto, proceso o servicio, cumple los requisitos especificados
INSPECCIÓN ENSAYO DE CONFORMIDAD
EVALUACIÓN DE TIPO MANTENIMIENTO DE LACONFORMIDAD
62 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD(FICHA TÉCNICA O
INFORME DE ENSAYO)
CERTIFICACIÓN DESISTEMAS DE
GESTIÓN
CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS
SELLO – LOTES, TIPO
CERTIFICACIÓN DE PERSONAL ENSAYOS INSPECCIÓN
EMPRESAS ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓNLABORATORIOS
DE ENSAYOORGANISMOS DE
INSPECCION
ORGANISMOS QUE PUEDEN SER ACREDITADOS
MERCADEOOFERTA
DEMANDA
AUTORIDADES PÚBLICAS
CLIENTES CONSUMIDOR
63 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Organismo de Acreditación para Organismos de
Certificación ISO/IEC Guía 61
Organismo de Acreditación de
Laboratorios ISO/IEC Guía 58
Organismo de Acreditación de Organismos de
Inspección ISO/IEC TR
17010
EMPRESAS / PROVEEDORES / MERCADOEMPRESAS / PROVEEDORES / MERCADO
Organismos de Certificación de
Personal
ISO/IEC 17024
Organismos de
Certificación de
Producto ISO/IEC
Guía 65
Organismos de Certificación de
Sistemas de Calidad
ISO/IEC Guía 62
Organismos de Certificación de
Sistemas de Gestión Ambiental
ISO/IEC Guía 66
Laboratorios de Ensayo y Calibración
ISO/IEC Guía 17025
Organismos de
Inspección ISO/IEC 17020
Certificación de Personal
XXX
Certificación de Producto
YYY
Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad ISO 9001 QS 9000
Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental
ISO 14000
Cali-bra-ción
WWW
En-sayo
ZZZ
INSPEC-CION
TTT
64 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
• Medición y Ensayos
• InspecciónInspección
• CertificaciónCertificaciónCERTIFICADO
DE
CONFORMIDAD
65 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
TIPOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
• de 1a Parte
• de 2a Parte
• de 3a Parte
66 de 14EJEMPLO: JUGUETES
Regulación/Legislación No cause enfermedades, lesiones o muerte
Normas y Especificaciones Tinte de los materiales Pegamentos Piezas (ojos, partes filosas, etc.) Etiquetas (p.e. no apto para menores de 3 años)
Evaluación de la Conformidad Identificación y toxicidad Ensayo de tintes Ensayo e inspección de pegamentos Inspección de las partes Inspección de etiquetas
67 de 14EJEMPLO: ALIMENTOS
Regulación/Legislación Inocuo Evitar fraudes
Normas y Especificaciones Características Contenidos (agua, grasa, etc.) Niveles permitidos de residuos Contenido neto Empaque y etiquetado Sistemas de seguridad alimentaria (HACCP)
Evaluación de la Conformidad Ensayos bromatológicos y microbiológicos Inspección de envases y etiquetados Auditorias de seguridad alimentaria (HACCP) Certificación de producto Inspección de etiquetas
68 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
EL OBJETO, ES FACILITAR LA CERTIFICACIÓN DE:
PRODUCTOS
PROCESOS
SISTEMAS
69 de 14EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
ORGANISMOS QUE REALIZAN EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓNORGANISMOS DE INSPECCIÓNLABORATORIOS DE ENSAYO
LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN
70 de 29
ACREDITACIÓN
71 de 29ACREDITACIÓN
PROCEDIMIENTO MEDIANTE EL CUAL, UN ORGANISMO INVESTIDO DE AUTORIDAD RECONOCE FORMALMENTE QUE UN ORGANISMO O PERSONA, SON COMPETENTES PARA LLEVAR A CABO TAREAS ESPECIFICAS
72 de 29ACREDITACIÓN
INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM IAFINTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM IAF
1. Entidad que agrupa a los organismos de Acreditación, los cuales evaluan a los organismos de Certificación para Programas de Evaluación de la Conformidad, promoviendo la eliminación de las barreras al comercio, suprimiendo las barreras técnicas causadas por la exigencia de requisitos específicos de certificación
2. El Certificado otorgado a las empresas certificadas por un organismo de certificación acreditado bajo este esquema, es reconocido en cualquier lugar del mundo, ya que IAF promueve la aceptación internacional de las acreditaciones otorgadas por los miembros signatarios del Acuerdo Mutuo de Reconocimiento (MLA), basado en la equivalencia de los programas de acreditación
73 de 29ACREDITACIÓN
RECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOSRECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOS
IAFPAÍS 1
ORGANISMO ACREDITACIÓN
ORGANISMO CERTIFICACIÓN
EMPRESACERTIFICADO
CLIENTES CLIENTES
EMPRESA
PAÍS 2
ORGANISMO CERTIFICACIÓN
ORGANISMO ACREDITACIÓN
74 de 29ACREDITACIÓN
RECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOSRECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOS
IAF
UN ÚNICO CERTIFICADO
UN ÚNICO CERTIFICADOR
UNA ÚNICA ACREDITACIÓN
ACUERDO MULTILATERAL DE RECONOCIMIENTO - MLA
CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN
PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN
RECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOS
ACUERDO ACUERDO MULTILATERAL DE MULTILATERAL DE RECONOCIMIENTORECONOCIMIENTOENTIDADES RECONOCIDASENTIDADES RECONOCIDAS
CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN
PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN
RECONOCIMIENTO DE LOS CERTIFICADOS
ACUERDO ACUERDO MULTILATERAL DE MULTILATERAL DE RECONOCIMIENTORECONOCIMIENTOENTIDADES RECONOCIDASENTIDADES RECONOCIDAS
75 de 29
CERTIFICACIÓN
76 de 29CERTIFICACIÓN
PROCEDIMIENTO MEDIANTE EL CUAL, UNA TERCERA PARTE DIFERENTE AL PRODUCTOR Y AL
COMPRADOR, ASEGURA POR ESCRITO, QUE UN PRODUCTO, UN PROCESO O UN SERVICIO, CUMPLE LOS REQUISITOS ESPECIFICADOS
77 de 29CERTIFICACIÓN
¡CERTIFICACIÓN! ¿PARA QUÉ?
LOSGOBIERNOS
LAINDUSTRIA
ELCONSUMIDOR
Asegurar que los productos cumplen requisitos obligatorios relacionados, P.E. con salud, seguridad, medio ambiente
Demuestra el cumplimiento de las características técnicas exigidas, voluntarias y obligatorias.
Identifica los productos que han sido controlados y cumplen las normas
10 de 29CERTIFICACIÓN
ELEMENTOS PARA LA CERTIFICACIÓN
Normalización
Organismo de Inspección
Laboratorio de Ensayo
Organismo de Certificación
79 de 29CERTIFICACIÓN
TIPOS DE CERTIFICACIONTIPOS DE CERTIFICACION
CERTIFICACIÓNDE PRODUCTO
CERTIFICACIÓNDE PRODUCTO
CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN
CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN
CERTIFICACIÓNDE PERSONAL
CERTIFICACIÓNDE PERSONAL
Sistema de Calidad
80 de 29CERTIFICACIÓN
SISTEMAS DE CERTIFICACIÓN DE
PRODUCTOS ESTABLECIDOS A NIVEL MUNDIAL
81 de 29CERTIFICACIÓN
ISO N° 1DESCRIPCIÓNUna muestra es ensayada de acuerdo con método de ensayo prescrito, con el fin de verificar la
conformidad de un modelo a una especificación. Es la forma más simple y limitada de una
certificación independiente.
VENTAJAS- Para cada modelo o tipo se requiere sólo una serie de ensayos.- El fabricante puede declarar que el producto se ha mostrado conforme a la especificación
- Mínimos costos
- Es preferible a la ausencia de ensayo alguno
DESVENTAJAS
- Sólo se ensaya el prototipo o una muestra del modelo real para verificar su conformidad a la especificación- En lo sucesivo el organismo de Certificación no interviene más, y no se puede saber si la producción subsecuente del mismo modelo es conforme.- El modelo ensayado podría haber sido producido especialmente, y no se puede afirmar que el fabricante posee las aptitudes requeridas para asegurar la conformidad de una forma permanente.
- No se considera el control de calidad de la factoría.
LISTADO NONOMARCA
82 de 29CERTIFICACIÓN
ISO N° 5
DESCRIPCIÓN
Basado en el ensayo de tipo, con evaluación y aprobación de las medidas tomadas por el fabricante para el control de la calidad de su producción, seguido de una vigilancia regular con inspecciones del control de calidad de la fábrica y de ensayos de verificación de muestras tomadas en el comercio y en la fábrica.
VENTAJAS
Es un sistema fiable y completo para verificar, de una forma permanente, que la producción es conforme. Es un sistema flexible y tiene una cierta influencia en la eficacia industrial.
DESVENTAJAS
- Este sistema es más complejo que los anteriores.
- Generalmente se emplea un organismo de inspección para la supervisión del control
LISTADO SISI. Es un concepto muy importanteMARCA
83 de 29CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN
84 de 29CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓNDE SISTEMAS DE GESTIÓN
• NB-ISO 9001:2000
• QS-9000
• NB-ISO 14001
• HACCP
• NB-OHSAS 18001
85 de 29CERTIFICACIÓN
PROCEDIMIENTO DE CERTIFICACIÓN
Análisis de Análisis de Documentación Documentación
previaprevia
Planificación de Planificación de la Auditoríala Auditoría
AuditoríaAuditoríaPlan de acción Plan de acción de la empresa de la empresa (si se requiere) (si se requiere)
Decisión del Decisión del CONCERCONCER
Informe de Informe de AuditoríaAuditoría
Auditorías de Auditorías de seguimientoseguimientopor 3 añospor 3 años
Solicitud de la certificación
18 de 29
METROLOGÍA
MARCO LEGAL El IBMETRO fue creado en 1997 (D.S. 24498), para
administrar el Servicio Metrológico Nacional (SERMETRO), creado mediante la Ley Nacional de Metrología (D.L. 15380 de 1978).
De acuerdo con el D.S. 26050, la metrología legal,
industrial y científica tiene en el IBMETRO su organismo técnico de aplicación, a través de la custodia y mantenimiento de los patrones nacionales de medición y los servicios de calibración y verificación de la más alta exactitud.
19 de 29METROLOGÍA
• Metrología legal Para la defensa del consumidor
• Metrología industrial Para mediciones más confiables y cumplir con requisitos de normas técnicas.
• Metrología científica Para la materialización y diseminación de la exactitud de los patrones de medición
20 de 29METROLOGÍA
ÁREAS DE LA METROLOGÍA