guía evaluación de suplementos 09

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Prof. Pedro Reinaldo García. [email protected] 1 Universidad Central de Venezuela Escuela de Nutrición y Dietética Asignatura: Nutrición y Deporte Guía para la Evaluación de Suplementos Nutricionales 1. Criterios para revisar la literatura científica: Autor ¿Es el investigador o el laboratorio, experimentados y respetables? ¿Existe algún conflicto de intereses entre el científico o el laboratorio y la compañía que elabora el producto? Resumen ¿El resumen es conciso y describe cuidadosamente los objetivos y resultados? ¿Incluye información que no puede ser sustentada? Diseño de la investigación ¿El propósito del estudio esta basado en información científicamente válida, (ej. Biológicamente posible)? ¿Se empleó un diseño de estudio apropiado, (ej. Doble ciegas, placebo controlado)? ¿Los sujetos fueron adecuadamente seleccionados, (ej. Sexo, nivel de entrenamiento) y asignados al azar a los grupos de tratamiento? ¿Las variables intervinientes (ej. Dieta anterior, dieta durante el estudio, patrones de ejercicio) fueron controladas lo mas completamente posible? ¿Los investigadores se guiaron solo en las relaciones de correlación (sin datos disponibles de causa–efecto)? ¿El tamaño de la muestra es suficientemente grande como para encontrar un efecto fisiológicamente significativo? ¿ Los sujetos fueron asignados al azar, se estudiaron grupos de control emparejados (o fueron empleados como sus propios controles)? Métodos de investigación ¿Los métodos usados (ej. Pruebas de rendimiento) fueron apropiados para el producto que se estaba probando? ¿Son confiables y su confiabilidad reportada? ¿Fueron suficientemente descritos o citados de manera que puedan ser repetidos? ¿Los métodos estadísticos empleados fueron claramente especificados y apropiados para el diseño del estudio? Resultados ¿Los resultados fueron claramente presentados en cuadros y gráficos? ¿Las diferencias estadísticamente significativas fueron indicadas? ¿Los resultados tienen sentido y son aplicados apropiadamente a los objetivos originales? Discusión ¿La discusión está presentada de forma objetiva? ¿Se presentan por igual datos similares y datos con resultados contradictorios, de otras investigaciones? ¿Se discuten las limitaciones de los métodos, así como las implicaciones que estas limitaciones puedan tener sobre la interpretación de los resultados? ¿Se citan otras referencias diferentes a las del autor? ¿Las conclusiones finales se toman directamente de los datos obtenidos y la especulación se mantiene al mínimo? Conclusiones ¿Las conclusiones son especificas al propósito del estudio y esto es consistente con los hallazgos encontrados?

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Page 1: Guía evaluación de suplementos 09

Prof. Pedro Reinaldo García. [email protected] 1

Universidad Central de Venezuela Escuela de Nutrición y Dietética Asignatura: Nutrición y Deporte

Guía para la Evaluación de Suplementos Nutricionales

1. Criterios para revisar la literatura científica:

Autor ¿Es el investigador o el laboratorio, experimentados y respetables? ¿Existe algún conflicto de intereses entre el científico o el laboratorio y la compañía que elabora el producto?

Resumen ¿El resumen es conciso y describe cuidadosamente los objetivos y resultados? ¿Incluye información que no puede ser sustentada?

Diseño de la investigación

¿El propósito del estudio esta basado en información científicamente válida, (ej. Biológicamente posible)? ¿Se empleó un diseño de estudio apropiado, (ej. Doble ciegas, placebo controlado)? ¿Los sujetos fueron adecuadamente seleccionados, (ej. Sexo, nivel de entrenamiento) y asignados al azar a los grupos de tratamiento? ¿Las variables intervinientes (ej. Dieta anterior, dieta durante el estudio, patrones de ejercicio) fueron controladas lo mas completamente posible? ¿Los investigadores se guiaron solo en las relaciones de correlación (sin datos disponibles de causa–efecto)? ¿El tamaño de la muestra es suficientemente grande como para encontrar un efecto fisiológicamente significativo? ¿ Los sujetos fueron asignados al azar, se estudiaron grupos de control emparejados (o fueron empleados como sus propios controles)?

Métodos de investigación

¿Los métodos usados (ej. Pruebas de rendimiento) fueron apropiados para el producto que se estaba probando? ¿Son confiables y su confiabilidad reportada? ¿Fueron suficientemente descritos o citados de manera que puedan ser repetidos? ¿Los métodos estadísticos empleados fueron claramente especificados y apropiados para el diseño del estudio?

Resultados ¿Los resultados fueron claramente presentados en cuadros y gráficos? ¿Las diferencias estadísticamente significativas fueron indicadas? ¿Los resultados tienen sentido y son aplicados apropiadamente a los objetivos originales?

Discusión ¿La discusión está presentada de forma objetiva? ¿Se presentan por igual datos similares y datos con resultados contradictorios, de otras investigaciones? ¿Se discuten las limitaciones de los métodos, así como las implicaciones que estas limitaciones puedan tener sobre la interpretación de los resultados? ¿Se citan otras referencias diferentes a las del autor? ¿Las conclusiones finales se toman directamente de los datos obtenidos y la especulación se mantiene al mínimo?

Conclusiones ¿Las conclusiones son especificas al propósito del estudio y esto es consistente con los hallazgos encontrados?

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2. Tácticas engañosas empleadas frecuentemente para mercadear suplementos nutricionales a personas físicamente activas: 1. Mal interpretación General.

• Mal uso de investigaciones autenticas: Aplicación de Investigaciones publicadas fuera de contexto, las

conclusiones son extrapoladas mas allá de los hallazgos reportados o aplicadas de una manera improbable.

• Afirmaciones de que el producto fue probado en una universidad: Si el estudio es legitimo y aprobado por una

universidad, un profesor específico debe ser citado en la publicidad. La investigación con frecuencia es conducida

por un miembro de un equipo inexperto (no un científico entrenado), con la marca controlando todos los

aspectos del estudio. En algunos casos la investigación nunca se ha hecho.

• Afirmaciones o patrocinio de organizaciones profesionales: Un miembro de un equipo profesional puede usar un

suplemento y el productor emplea su imagen para sugerir que el producto esta patrocinado por una organización

entera (lo cual muchas veces no es el caso).

2. Afirmaciones de que la compañía esta haciendo actualmente trabajos de investigación (doble

placebo a ciegas): Esta afirmación es comúnmente usada en publicidad, pero raramente es cierto. Las

compañías en muy pocas ocasiones son capaces de proveer información específica con relación a estudios que

están en progreso.

3. Investigaciones no disponibles para revisión pública: No existe ninguna razón para “esconder”

información científica, los consumidores tiene derecho de obtener documentación en relación con las afirmaciones

de los productos.

4. Testimonios: Estos están basados en el efecto placebo. Existe por lo menos una probabilidad del 40% de

que una sustancia inocua pueda aumentar el rendimiento físico y mental. Los testimonios pueden ser falsos,

comprados o maquillados. Inclusive si es verdadero, el beneficio sugerido por la persona que testifica puede ser

el resultado del efecto placebo o la coincidencia.

5. Patentes. Las patentes no son otorgadas basadas en la efectividad del suplemento; ellas solo indican las

diferencias distinguibles entre los productos. Las patentes no determinan que estos sean efectivos o seguros y

pueden ser obtenidas con no mas que un modelo teórico del producto. Algunas veces se han conducido

investigaciones no objetivas.

6. Inapropiadas referencias de investigación:

• Referencias a investigaciones no publicadas: Muchos de estos estudios tienen pobres diseños de investigación y

falta de control científico adecuado.

• Referencias a investigaciones de Europa oriental: Con frecuencia no existen datos tangibles de investigación; no

esta disponible para revisión y puede estar basada en reportes no confirmados o rumores.

• Investigación Unica: La publicidad cita solo a un reporte publicado que no ha sido verificado por investigaciones

posteriores. La disponibilidad de un solo estudio indica que los resultados son preliminares y se necesitan mas

estudios para respaldar al producto.

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• Investigación desactualizada: La publicidad cita investigaciones viejas a pesar de que existen nuevos y

apropiados estudios que refutan las afirmaciones anteriores.

• Resultados tomados fuera de contexto: Los datos son extrapolados de hallazgos que no tienen relación con la

efectividad del producto.

• Publicaciones no arbitradas: Las referencias son de “estudios” publicados en revistas populares, periódicos de

variedades o de distribución directa al consumidor. Estas no son fuentes adecuadamente controladas o revisadas

y no deben ser consideradas como validas.

7. Medios

Las compañías de publicidad promocionan videos a las masas y los “comerciales informativos” son estrategias

frecuentes.

• Publicidad: Algunas comunicaciones no son reconocidas como publicidad (ej. Comentarios editoriales,

programas de entrevistas e historias publicadas en la prensa). Mientras la publicidad no es regulada tan

estrictamente como los anuncios, las compañías pueden ser perseguidas si emplean algún engaño intencional

para vender un producto (en USA). Desgraciadamente, los productos son investigados solo si representan un

peligro significativo para el publico.

• Etiquetado fraudulento: Algunos productos poseen tablas de contenido de nutrientes que no están presentes

dentro del suplemento, sino que se refieren a las supuestas materia prima del producto, creando confusión en el

consumidor.

• Gráficas manipuladas: Presentan gráficas que favorecen extraordinariamente a las propiedades del producto

con el fin de aumentar la credibilidad.

8. Mediciones anabólicas:

Algunas compañías mencionan métodos (ej. Cromatografía de aminoácidos y balance de nitrógeno) para estudiar

algunos cambios en el balance de proteínas, los cuales pueden ser empleados inapropiadamente. El productor

puede afirmar que ocurrió un balance de nitrógeno negativo, soportando así el uso de su producto, pero omite en

mencionar que este cambio es una respuesta normal del entrenamiento. El balance de nitrógeno regresa a los

niveles normales o puede ser positivo con entrenamiento adicional. Además, otros factores nutricionales pueden

afectar los resultados y su control pudo no haber sido adecuado.

Adaptado de: • ManoreM.yThompsonJ.Ergogenicsubstances:EvaluatingSportNutritionProducts.En:SportNutritionforHealthand

Performance.HumanKinetics,2000.• ButterfieldG.ErgogenicsAids:EvaluatingSportNutritionProducts.Int.J.SportsNut.6:191‐97,1996.• CorbinCh.Dietarysupplements.Helpingclientsmakeinformeddecisions.ACSM’sHealthandFitnesJournal.11:5.21‐26.2007.• FomousC,CostelloRyCoatesP.Symposium:Conferenceonthescienceandpolicyofperformance–enhancingproducts.Med.Sci.

SportsExerc.34:1685‐1690,2002.• Haskell W, Hiernan M.Methodological issues in measuring physical activity and physical fitness when evaluating the role of

dietarysupplementsforphysicallyactivepeople.AmJClinNutr.72S:541s‐550s,2000.