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COLCIENCIASDepartamento Administrativo de Ciencia, Tecnologa e Innovacin

Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombia Gua completa

2013 - Gua No. GPC-2013-21

Gua de prctica clnica (GPC)para la deteccin temprana, diagnstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitacin del cncer de prstata

Instituto Nacional de Cancerologa ESE-Sociedad Colombiana de Urologa

Gua de prctica clnica para la deteccin temprana, diagnstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitacin del cncer de prstata| GPC-2013-21

Ministerio de Salud y Proteccin Social - Colciencias | 3

Ministerio de Salud y Proteccin Social - Departamento Administrativo de Ciencia Tecnologa e Innovacin en Salud COLCIENCIAS Gua de prctica clnica (GPC) para la deteccin temprana, diagnstico, tratamiento, seguimiento y rehabilitacin del cncer de prstata Sistema General de Seguridad Social en Salud Colombia. ISBN: 978-958-8838-40-3 Bogot, Colombia Junio de 2013 Este documento se ha elaborado en el marco de la convocatoria 500/2009 de Colciencias bajo la direccin del Instituto Nacional de Cancerologa, el soporte cientico de la Sociedad Colombiana de Urologa y el apoyo administrativo de la Fundacin para la Investigacin y el Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social (FEDESALUD). El propsito de la convocatoria fue la elaboracin de una Gua de prctica clnica en cncer de prstata para el Ministerio de Salud y Proteccin Social, la cual est compuesta por una Gua de Prctica Clnica basada en la evidencia para profesionales de la salud en sus versiones completa y de referencia rpida, y una gua para paciente y cuidadores. Financiacin: Programa Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin en Salud. Departamento Administrativo de Ciencia Tecnologa e Innovacin en Salud. COLCIENCIAS, Convocatoria 500/2009, Contrato No. 297-2010 Cdigo de proyecto No. 2101-500-26588. Independencia editorial: A lo largo del proceso los integrantes del grupo desarrollador y participantes del proyecto han realizado la declaracin escrita y irmada de potenciales conlictos de inters, estos han sido analizados acorde con lo estipulado en el " Gua Metodolgica para la elaboracin de Guas de Atencin Integral en el Sistema General de Seguridad Social en Salud colombiano" del Ministerio de Salud y Proteccin Social, antiguo Ministerio de la Proteccin Social y se encuentran registrados en detalle en la versin completa de la presente gua. Las entidades inanciadoras no inluyeron en el contenido del presente documento. Ministerio de Salud y Proteccin Social Direccin General de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y Pensiones Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnologa e Innovacin (Colciencias) Direccin de Fomento a la Investigacin Programa de Ciencia y Tecnologa de la Salud www.minsalud.gov.co Direccin: Carrera 13 No. 32-76, Bogot, D. C. PBX: (57-1) 330 50 00 Fax: (57-1) 330 50 50 Lnea gratuita de atencin al usuario: Desde Bogot (57-1), 330 50 00 ext. 3380/81 Desde otras ciudades del pas: 018000-910097 Correo electrnico de atencin al ciudadano: [email protected] Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnologa e Innovacin (Colciencias) www.colciencias.gov.co Direccin: Carrera 7B Bis No. 132-28, Bogot, D. C. PBX: (57-1) 625 84 80 Fax: (57-1) 625 17 88 Correo electrnico: [email protected]
mailto:[email protected]

Nota legal Con relacin a la propiedad intelectual debe hacerse uso de los dispuesto en el numeral 13 de la convocatoria 500 del 2009 y la clusula DECIMO TERCERA - PROPIEDAD INTELECTUAL En el evento en que se llegaren a generar derechos propiedad intelectual sobre los resultados que se obtengan o se pudieran obtener en el desarrollo de la presente convocatoria y del contrato de financiamiento resultante de ella, estos sern de COLCIENCIAS y del Ministerio de Salud y Proteccin Social y de conformidad con el clausulado de los contratos suscritos para este efecto.



ALEJANDRO GAVIRIA URIBE Ministro de Salud y Proteccin Social FERNANDO RUIZ GMEZ Viceministro de Salud y Prestacin de Servicios NORMAN JULIO MUOZ MUOZ Viceministro de Proteccin Social GERARDO BURGOS BERNAL Secretario General JOS LUIS ORTIZ HOYOS Jefe de la Oficina de Calidad

6 | Instituto Nacional de Cancerologa - Sociedad Colombiana de Urologa

CARLOS FONSECA ZRATE Director General PAULA MARCELA ARIAS PULGARN Subdirectora General ARLEYS CUESTA SIMANCA Secretario General ALICIA RIOS HURTADO Directora de Redes de Conocimiento CARLOS CAICEDO ESCOBAR Director de Fomento a la Investigacin VIANNEY MOTAVITA GARCA Gestora del Programa de Salud en Ciencia, Tecnologa e Innovacin



INSTITUTO DE EVALUACIN TECNOLGICA EN SALUD HCTOR EDUARDO CASTRO JARAMILLO Director Ejecutivo AURELIO MEJA MEJA Subdirector de Evaluacin de Tecnologas en Salud IVN DARO FLREZ GMEZ Subdirector de Produccin de Guas de Prctica Clnica DIANA ESPERANZA RIVERA RODRGUEZ Subdirectora de Participacin y Deliberacin RAQUEL SOFA AMAYA ARIAS Subdireccin de Difusin y Comunicacin


SOCIEDAD COLOMBIANA DE UROLOGA MANUEL GENARO MARRUGO GRICE Presidente JUAN GUILLERMO CATAO CATAO Director de la seccin de docencia



INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGA RAL HERNANDO MURILLO MORENO Director General CAROLINA WIESNER CEBALLOS Subdirectora General de Investigacin y Vigilancia Epidemiolgica


Lder del grupo desarrollador Juan Guillermo Catao Catao Mdico Urlogo Pontificia Universidad Javeriana Hospital Universitario San Ignacio Centro Javeriano de Oncologa Hospital Universitario Fundacin Santa Fe de Bogot Clnica de prstata Sociedad Colombiana de Urologa Bogot, Colombia Coordinador metodolgico Juan Sebastin Castillo Londoo Mdico Magster en Epidemiologa Clnica Magster en Salud Pblica Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia

Coordinador de modelamiento Oscar Andrs Gamboa Garay Mdico Especialista en Estadstica Magster en economa (Candidato) Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Especialistas clnicos Hernn Alonso Aponte Varn Mdico Urlogo Sociedad Colombiana de Urologa Hospital de San Jos Bogot, Colombia Urologa



Ricardo Alvarado Bestene Mdico Familiar Hospital Universitario San Ignacio Bogot, Colombia Medicina familiar Carlos Andrs Corts Buitrago Mdico en entrenamiento en Patologa Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Universidad Militar Nueva Granada Bogot, Colombia Juan Camilo Fuentes Pachn Mdico Magster en Salud y Seguridad en el Trabajo Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Mdicina general Dennys del Roco Garca Padilla Psicloga Magster en Psicologa Especialista en Psicologa Clnica Comportamental Cognoscitiva Pontificia Universidad Javeriana Bogot, Colombia Mara del Pilar Garca Padilla Psicloga Magster en Psicologa Especialista en Psicologa Mdica y de la Salud Pontificia Universidad Javeriana Bogot, Colombia Rosalba Ospino Pea Mdico Onclogo Radioterpico Asociacin Colombiana de Radioterapia Oncolgica Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Juan Manuel Pez Ospina Mdico Urlogo Sociedad Colombiana de Urologa Bogot, Colombia Urologa


Martha Liliana Papagayo Guzmn Enfermera oncloga Asociacin Colombiana de Enfermeras Onclogas Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Carlos Hernn Rodrguez Martnez Mdico Anestesilogo Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Cuidados paliativos Jorge Andrs Rugeles Mindiola Mdico Magster en Gentica Epidemiolgica con nfasis en Medicina Genmica Mdico en entrenamiento en Oncologa Radioterpica Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Rodolfo Varela Ramrez Mdico Urlogo Sociedad Colombiana de Urologa Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Urologa

Representante de pacientes y cuidadores Ricardo Adolfo Borda Medina Representante de pacientes Bogot, Colombia Expertos metodolgicos Juan Camilo Fuentes Pachn Mdico Magster en Salud y Seguridad en el Trabajo Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Revisiones sistemticas y documentacin Andrs Leonardo Gonzlez Rangel Mdico Magster en Epidemiologa Clnica Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Revisiones sistemticas y documentacin



David Fernando Lpez Daza Nutricionista Dietista Especialista en Epidemiologa Clnica Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Revisiones sistemticas y documentacin Ricardo Snchez Pedraza Mdico Psiquiatra Magster en Epidemiologa Clnica Profesor Titular, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia Mdico Especialista, Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Consenso de expertos

Expertos en economa de la salud Carlos Adolfo Gamboa Garay Economista Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Estimacin de costos Ana Milena Gil Quijano Fonoaudiloga Magster en salud y seguridad en el trabajo (Candidata) Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Coordinadora operativa de investigacin Documentalista - Trazabilidad Erika Len Guzmn Odontlogo Especialista en Epidemiologa Magster en Epidemiologa Clnica Universidad Nacional de Colombia Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Evaluacin econmica Tefilo Lozano Apache Ingeniero de Sistemas Especialista en Estadstica Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia


Modelamiento lvaro Muoz Escobar Mdico Doctor en economa y gestin de la salud (Candidato) Magster en Direccin de empresas Especialista en gerencia de servicios de salud Bogot, Colombia Coordinador de costos Mnica Ortegn Monroy Mdico Doctor en Epidemiologa Clnica Investigador- Docente Universidad del Rosario Bogot, Colombia Coordinadora de estudios econmicos

Expertos en Implementacin Flix Len Martnez Martn Mdico Magster en Salud Pblica Fundacin para la Investigacin y el Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social (FEDESALUD) Bogot, Colombia Implementacin Marion Pieros Petersen Mdico Magster en Salud Pblica Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Implementacin Personal de apoyo Milady Garca Prez Psicloga Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Apoyo a bsqueda de literatura, comunicaciones y eventos Astrid Gonzlez Bonilla Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Auxiliar administrativa



Johanna Molina Pea Sociedad Colombiana de Urologa Bogot, Colombia Asistente de la seccin de docencia Revisores Ivn Daro Flrez Gmez Subdirector de Produccin de Guas de Prctica Clnica Instituto de Evaluacin Tecnolgica en Salud Andrs Duarte Osorio Evaluador del componente econmico Investigador independiente

Seguimiento tcnico e interventora Ministerio de Salud y Proteccin Social Consultores Direccin General de Aseguramiento, Riesgos Profesionales y Pensiones Johanna Castrilln Correa (Hasta julio de 2011) Efran Meneses Gngora (Desde agosto de 2011) Leonardo Arregocs Castillo (Desde noviembre de 2011) Colciencias Programa Nacional de Ciencia, Tecnologa e Innovacin en Salud Sonia Constanza Laverde Can Gina Alexandra Vargas Sandoval Coordinacin editorial Juan Sebastin Castillo Londoo Mdico Magster en Epidemiologa Clnica Magster en Salud Pblica Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia Juan Camilo Fuentes Pachn Mdico Magster en Salud y Seguridad en el Trabajo Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE


Bogot, Colombia Andrs Leonardo Gonzlez Rangel Mdico Magster en Epidemiologa Clnica Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia David Fernando Lpez Daza Nutricionista Dietista Especialista en Epidemiologa Clnica Grupo de Investigacin Clnica, Instituto Nacional de Cancerologa INC ESE Bogot, Colombia

Correccin de estilo Gustavo Patio Daz

Diseo y diagramacin Mnica Correa Valderrama Camilo Ayala



Declaracin de conflictos de inters La declaracin de conflictos de inters fue realizada por el Grupo Desarrollador de la Gua (GDG) en dos fases: al inicio durante la conformacin del grupo desarrollador, y durante el desarrollo por los expertos clnicos y dems participantes asistentes a las reuniones de consenso y opinin de la gua (Anexo1). Todos los conflictos fueron revisados y analizados por una terna de integrantes del GDG, quienes establecieron cuales profesionales quedaran excluidos de una parte o de todo el proceso de elaboracin de la gua y cules de los profesionales podan participar en la votacin durante el consenso de expertos y las dems actividades relacionadas con decisiones al interior de la gua.

Siglas SIGLAS SIGNIFICADO

AGREE Appraisal of Guidelines Research & Evaluation

AJCC American Joint Committe on Cancer

BVS Biblioteca Virtual en Salud

CCO Cancer Care Ontario

CCTR Cochrane Central Register of Controlled Trials

CDSR Cochrane Database of Systematic Reviews

COLCIENCIAS Departamento Administrativo de Ciencia Tecnologa e Innovacin en Salud

DARE Database of Abstracts of Reviews of Effects

DECS Descriptores en Ciencias de la Salud

DELBI Deutsches Instrument zur methodischen Leitlinien-Bewertung

ECC Ensayo Clnico Controlado

Embase Excerpta Medica database

ESE Empresa Social del Estado

FDA Food and Drug Administration

FEDESALUD Fundacin para la Investigacin y Desarrollo de la Salud y la Seguridad Social

GPC Gua de Prctica Clnica

GDG Grupo Desarrollador de la Gua

G-I-N Guidelines International Network

GPC Gua de Prctica Clnica

GRADE The Grading of RecommendationsAssessment, Development and Evaluation

HTA Health Technology Assessment Database

IARC International Agency for Research on Cancer

IC Intervalo de confianza

INC Instituto Nacional de Cancerologa

NGC National Guidelines Clearinghouse

NICE National Institute for Clinical Excellence

NZGG New Zealand Guidelines Group

OR Odds Ratio

PECO Poblacin, exposicin/intervencin, comparacin y/o desenlace

QALY Quality-Adjusted Life Year (aos de vida ajustados por calidad)

RR Riesgo Relativo

PSA Prostate Specific Antigen (Antgeno prosttico especfico)

SIGN Scottish Intercollegiate Guidelines Network

VPN Valor Predictivo Negativo

SCU Sociedad Colombiana de Urologa

VPP Valor Predictivo Positivo

vs. versus

* Otras no especificadas en las tablas se encuentran definidas en los textos correspondientes.



Evidencia de la gua La calificacin de la gua se realiz con los niveles de evidencia y grados de recomendacin del manual para el desarrollo de guas 2009 del "National Institute for Clinical Excellence - NICE" en el Reino Unido, que a su vez se derivan del sistema de apreciacin crtica de la evidencia del "Scottish Intercollegiate Guidelines Network - SIGN" 50 en su versin anterior.

Niveles de evidencia

1++ Meta-anlisis de alta calidad, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos con muy bajo riesgo de sesgo

1+ Meta-anlisis, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos bien realizados con bajo riesgo de sesgo

1- Meta-anlisis, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos con alto riesgo de sesgo

2++

Revisiones sistemticas de estudios de cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas diagnsticas de alta calidad. Estudios primarios de cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas diagnsticas con muy bajo riesgo de sesgo y alta probabilidad de establecer relacin causal

2+ Estudios de cohortes, de casos y controles o estudios de pruebas diagnsticas bien realizados, con bajo riesgo de sesgo y moderada probabilidad de establecer una relacin causal

2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo

3 Estudios no analticos, como informes de casos y series de casos

4 Opinin de expertos

Grados de recomendacin

A

Al menos un meta-anlisis, revisin sistemtica o ensayo clnico clasificado como 1++, con aplicabilidad en la poblacin objeto de la gua; o un volumen de evidencia cientfica compuesto por estudios clasificados como 1+ y con gran consistencia entre ellos.

B Un volumen de evidencia cientfica compuesta por estudios clasificados como 2++, con aplicabilidad en la poblacin diana de la gua y consistencia entre ellos.

C Un volumen de evidencia cientfica compuesta por estudios clasificados como 2+, con aplicabilidad en la poblacin diana de la gua y que demuestran consistencia entre ellos.

D Evidencia cientfica de nivel 3 o 4

La evidencia de estudios de baja calidad (1-) y (2-) se equiparan a evidencia no analtica (3), con el consecuente grado de recomendacin (D).

Contenido

1 Introduccin .................................................................................................................................... 34

2 Alcance y objetivos .......................................................................................................................... 38

2.1 Ttulo de la gua .................................................................................................................................... 38

2.2 Ttulo abreviado de la gua .................................................................................................................. 38

2.3 Objetivo general ................................................................................................................................... 38

2.4 Antecedentes ......................................................................................................................................... 38

2.5 Poblacin objeto ................................................................................................................................... 38

2.6 Usuarios diana y mbito asistencial .................................................................................................... 38

2.7 Aspectos clnicos ................................................................................................................................... 39

2.8 Consulta de la gua completa y documentos de soporte .................................................................... 39

3 Recomendaciones ............................................................................................................................ 41

3.1 Deteccin temprana .............................................................................................................................. 41

3.2 Diagnstico y estadificacin ................................................................................................................. 41

3.3 Tratamiento .......................................................................................................................................... 42

3.4 Seguimiento ........................................................................................................................................... 45

3.5 Rehabilitacin urolgica ...................................................................................................................... 46

3.6 Cuidado paliativo ................................................................................................................................. 46

4 Metodologa general para la generacin de recomendaciones clnicas ....................................... 48

4.1 Introduccin .......................................................................................................................................... 48

4.2 Bsqueda y evaluacin de guas de prctica clnica existentes ......................................................... 48

4.3 Bsqueda y evaluacin de revisiones sistemticas y estudios primarios ......................................... 50

4.4 Consenso de expertos ........................................................................................................................... 56

4.5 Formulacin de recomendaciones finales ........................................................................................... 56

4.6 Referencias ............................................................................................................................................ 57

5 Epidemiologa del cncer de prstata ............................................................................................ 59

5.1. Incidencia y mortalidad ...................................................................................................................... 59

5.2. Oferta de servicios ............................................................................................................................... 62

5.3. Necesidades de informacin ............................................................................................................... 64

6 Deteccin temprana ........................................................................................................................ 66

6.1 Anlisis de la evidencia en deteccin temprana ................................................................................. 66

7 Diagnstico y estadificacin ........................................................................................................... 69



7.1 Primera biopsia negativa ...................................................................................................................... 69

7.2 Gamagrafa sea ................................................................................................................................... 70

7.3 Anlisis de la evidencia en diagnstico y estadificacin .................................................................... 70

8 Tratamiento ..................................................................................................................................... 72

8.1 Cncer localizado .................................................................................................................................. 72

8.2 Cncer localmente avanzado ............................................................................................................... 77

8.3 Cncer avanzado ................................................................................................................................... 78

9 Seguimiento, rehabilitacin y cuidados paliativos ........................................................................ 81

9.1 Seguimiento ........................................................................................................................................... 81

9.2 Rehabilitacin urolgica ....................................................................................................................... 82

9.3 Cuidado paliativo .................................................................................................................................. 83

9.4 Referencias ............................................................................................................................................ 83

Anexo 1. Declaracin de conflictos de inters .................................................................................. 88

Declaracin de conflictos de intereses del Grupo Desarrollador de la Gua ......................................... 88

Declaracin de conflictos de intereses del Consenso Nacional de Expertos en Cncer de Prstata .... 91

Declaracin de conflictos de intereses del Consenso no formal para el estudio de patologa en Cncer

de Prstata ................................................................................................................................................... 94

Referencias .................................................................................................................................................. 95

Anexo 2. Miembros del grupo desarrollador de la gua (GDG) ...................................................... 97

Especialistas clnicos ................................................................................................................................... 97

Representante de pacientes y cuidadores ................................................................................................. 98

Expertos metodolgicos .............................................................................................................................. 99

Expertos en economa de la salud .............................................................................................................. 99

Expertos en Implementacin ................................................................................................................... 101

Personal de apoyo ..................................................................................................................................... 101

Anexo 3. Preguntas clnicas en formato PICO (P: Poblacin; I: Intervencin; C: Comparador;

O: Desenlace) ................................................................................................................................... 103

Deteccin temprana .................................................................................................................................. 103

Diagnstico y estadificacin ..................................................................................................................... 103

Tratamiento ............................................................................................................................................... 105

Seguimiento ............................................................................................................................................... 110

Anexo 4. Reporte de bsqueda y evaluacin de la literatura ......................................................... 112

Detalles de la bsqueda ............................................................................................................................ 112


Proceso de seleccin ................................................................................................................................. 114

Revisiones sistemticas y estudios primarios ......................................................................................... 115

Preguntas 1 a 3.......................................................................................................................................... 115

Pregunta 4 ................................................................................................................................................. 119

Pregunta 5 ................................................................................................................................................. 121

Pregunta 6 ................................................................................................................................................. 123

Pregunta 7 ................................................................................................................................................. 125

Pregunta 8 ................................................................................................................................................. 128

Pregunta 9 ................................................................................................................................................. 132

Pregunta 10 ............................................................................................................................................... 135

Pregunta 11 ............................................................................................................................................... 138

Preguntas 12 a 14...................................................................................................................................... 140

Pregunta 15 ............................................................................................................................................... 143

Pregunta 16 ............................................................................................................................................... 145

Pregunta 17 ............................................................................................................................................... 147

Pregunta 18 ............................................................................................................................................... 149

Pregunta 19 ............................................................................................................................................... 151

Pregunta 20 y 21 ....................................................................................................................................... 154

Pregunta 22 ............................................................................................................................................... 157

Pregunta 23 ............................................................................................................................................... 159

Pregunta 24 ............................................................................................................................................... 163

Pregunta 25 ............................................................................................................................................... 165

Pregunta 26 ............................................................................................................................................... 168

Pregunta 27 ............................................................................................................................................... 171

Pregunta 28 ............................................................................................................................................... 175

Pregunta 29 ............................................................................................................................................... 178

Pregunta 30 ............................................................................................................................................... 180

Pregunta 31 ............................................................................................................................................... 182

Anexo 5. Tablas de evidencia .......................................................................................................... 184

5.1 Deteccin temprana ................................................................................................................... 185

Cul es la efectividad de las estrategias de deteccin temprana para reducir la incidencia de cncer

avanzado y mortalidad del cncer de prstata en poblacin asintomtica adulta? ........................... 185

Resumen .................................................................................................................................................... 185



Revisiones sistemticas ............................................................................................................................. 185

Ensayos clnicos aleatorizados ................................................................................................................. 187

Referencias ................................................................................................................................................ 190

Cul es la seguridad de las estrategias de deteccin temprana para el cncer de prstata en

poblacin asintomtica adulta? ............................................................................................................... 192

Resumen ..................................................................................................................................................... 192



Referencias ................................................................................................................................................ 194

Cul es el rendimiento diagnstico de las estrategias de deteccin temprana para el cncer de

prstata en poblacin asintomtica adulta? ........................................................................................... 195

Resumen ..................................................................................................................................................... 195


Estudios de pruebas diagnsticas ............................................................................................................ 197

Referencias ................................................................................................................................................ 198

5.2 Diagnstico y estadificacin ...................................................................................................... 200

En el caso de hombres que tienen un nivel de PSA elevado, se debe realizar una biopsia de manera

inmediata para determinar si tienen cncer de prstata? ..................................................................... 200

Resumen ..................................................................................................................................................... 200

Cul es la estrategia ptima (nmero de muestras) para la realizacin de una biopsia de prstata?

.................................................................................................................................................................... 201

Resumen ..................................................................................................................................................... 201



Referencias ................................................................................................................................................ 207

En hombres con sospecha de cncer de prstata y una primera biopsia negativa Cul es el

rendimiento diagnstico y la seguridad de las estrategias diagnsticas de segunda lnea? ................ 208

Resumen ..................................................................................................................................................... 208



Referencias ................................................................................................................................................ 223

En hombres con cncer de prstata clnicamente localizado en quienes el tratamiento tiene intencin

curativa, ayudan las imgenes radiolgicas a escoger el tipo de tratamiento radical? .................... 225

Resumen ..................................................................................................................................................... 225



Estudios observacionales ......................................................................................................................... 232


Referencias ................................................................................................................................................ 245

En hombres con cncer de prstata localizado, Cul es la validez de los nomogramas de cncer de

prstata publicados para predecir el estadio de patologa? ................................................................. 247

Resumen .................................................................................................................................................... 247

Referencias ................................................................................................................................................ 254

5.3 Tratamiento ................................................................................................................................ 257

En los hombres con cncer de prstata clnicamente localizado, Cules son los factores pronsticos

pre-tratamiento de la mortalidad por cncer de prstata? .................................................................. 257

Resumen .................................................................................................................................................... 257


Referencias ................................................................................................................................................ 272

En hombres con cncer de prstata cul es el protocolo de vigilancia activa ms efectivo? ........... 274

Resumen .................................................................................................................................................... 274

En los hombres con cncer de prstata que reciben una vigilancia activa, Qu condiciones son

indicadoras de una intervencin con tratamiento radical? .................................................................. 275

Resumen .................................................................................................................................................... 275

En hombres con cncer de prstata localizado,Cul es la validez de los nomogramas de cncer de

prstata publicados para predecir el resultado posterior al tratamiento radical? ............................ 276

Resumen .................................................................................................................................................... 276

Referencias ................................................................................................................................................ 283

En hombres con cncer de prstata localizado o localmente avanzado Cul es la efectividad

comparada de la prostactetoma, la radioterapia y la observacin expectante (watchful waiting) para

el tratamiento radical? ............................................................................................................................. 286

Resumen .................................................................................................................................................... 286

Revisiones sistemticas ............................................................................................................................ 287



Referencias ................................................................................................................................................ 305

Cul es el abordaje quirrgico ms efectivo (abierto, laparoscpico, asistido por robot) en pacientes

llevados a prostatectoma radical? .......................................................................................................... 307

Resumen .................................................................................................................................................... 307





Referencias ................................................................................................................................................ 315

Cul es la efectividad de la linfadenectoma plvica ampliada en pacientes llevados a

prostatectoma radical por cncer de prstata localizado?................................................................... 317

Resumen ..................................................................................................................................................... 317



Estudios observacionales .......................................................................................................................... 320

Referencias ................................................................................................................................................ 323

En hombres con cncer de prstata localizado o localmente avanzado Cul es la modalidad de

radioterapia externa ms efectiva y segura para el tratamiento radical? ........................................... 324

Resumen ..................................................................................................................................................... 324



Referencias ................................................................................................................................................ 329

En hombres con cncer de prstata localizado o localmente avanzado Cul es la efectividad y usos

de la braquiterapia en el tratamiento radical? ....................................................................................... 331

Resumen ..................................................................................................................................................... 331




Referencias ................................................................................................................................................ 358

En hombres con cncer de prstata, Cul es la efectividad de la terapia adyuvante a los

tratamientos radicales? ............................................................................................................................ 360

Resumen ..................................................................................................................................................... 360



Referencias ................................................................................................................................................ 381

En pacientes con cncer de prstata, Cuando est indicado el tratamiento con bloqueo hormonal

como nica alternativa de manejo? ......................................................................................................... 383

Resumen ..................................................................................................................................................... 383



Referencias ................................................................................................................................................ 388

En hombres con cncer de prstata, Cul es el tipo de terapia hormonal ms efectivo? ................. 390

Resumen ..................................................................................................................................................... 390





Referencias ................................................................................................................................................ 398

En hombres con cncer de prstata que han sido tratados con terapia hormonal, Cul es la

intervencin ms efectiva para manejar las complicaciones de esta terapia? .................................... 399

Resumen .................................................................................................................................................... 399



Referencias ................................................................................................................................................ 409

Cul es la efectividad de la quimioterapia con el esquema docetaxel + coticosteroides para el

manejo del cncer homonorefractarios? ................................................................................................ 411

Resumen .................................................................................................................................................... 411


Referencias ................................................................................................................................................ 415

Cul es la forma ms efectiva para manejar la uropata obstructiva en hombres con cncer de

prstata avanzado? .................................................................................................................................. 416

Resumen .................................................................................................................................................... 416



Referencias ................................................................................................................................................ 418

En hombres con cncer de prstata tratados con ciruga radical o radioterapia radical Cules son

las intervenciones ms efectivas para el manejo de la incontinencia urinaria?.................................. 419

Resumen .................................................................................................................................................... 419



Referencias ................................................................................................................................................ 429

En hombres con cncer de prstata cules son las intervenciones ms efectivas para el manejo de la

disfuncin sexual (relacionada o no con el tratamiento radical)? ........................................................ 431

Resumen .................................................................................................................................................... 431



Referencias ................................................................................................................................................ 446

En hombres con cncer de prstata, pueden los bifosfonatos reducir el riesgo de complicaciones

seas secundarias a la deprivacin de andrgenos? .............................................................................. 448



Resumen ..................................................................................................................................................... 448




Referencias ................................................................................................................................................ 460

En hombres con cncer de prstata hormonorefractarios y con metstasis seas confirmadas,

pueden los bifosfonatos retrasar o mejorar las complicaciones de las metstasis? .......................... 462

Resumen ..................................................................................................................................................... 462




Referencias ................................................................................................................................................ 470

En hombres con cncer de prstata y enfermedad sea metastsica Cul es la estrategia ms

efectiva para el manejo del dolor? ........................................................................................................... 471

Resumen ..................................................................................................................................................... 471


Referencias ................................................................................................................................................ 474

5.4 Seguimiento ............................................................................................................................... 475

En hombres con cncer de prstata que presentan recada bioqumica posterior al tratamiento

radical, Cul es la terapia de rescate ms efectiva para la recidiva local? ........................................ 475

Resumen ..................................................................................................................................................... 475


Ensayos clnicos ......................................................................................................................................... 480


Referencias ................................................................................................................................................ 485

En hombres que han tenido un tratamiento radical para cncer de prstata, cul es la importancia

clnica de la recada bioqumica luego de una terapia radical y como debera definirse esta recada?

.................................................................................................................................................................... 487

Resumen ..................................................................................................................................................... 487



Referencias ................................................................................................................................................ 495

En hombres quienes han recibido tratamiento para cncer de prstata cul es el protocolo de

seguimiento ms efectivo? ........................................................................................................................ 497

Resumen ..................................................................................................................................................... 497


En hombres con recada bioqumica despus del tratamiento radical para cncer de prstata, Cul

es el rendimiento de las estrategias diagnsticas? ................................................................................. 498

Resumen .................................................................................................................................................... 498




Referencias ................................................................................................................................................ 512

Anexo 6. Actualizacin de la Gua de Prctica Clnica ................................................................. 514

Referencias ................................................................................................................................................ 514

Anexo 7. Mtodos de estadificacin del cncer de prstata ........................................................... 516

Nomograma pre-operatorio para predecir recurrencia por cncer de prstata segn Kattan y

colaboradores ............................................................................................................................................ 516

Nomograma pre-radioterapia conformacional para predecir recurrencia por cncer de prstata

segn Kattan y colaboradores ................................................................................................................. 517

Nomograma pre-braquiterapia para predecir recurrencia del antgeno prosttico especfico de

Kattan y colaboradores ............................................................................................................................ 518

Tablas de Partin para predecir extensin extraprosttica, compromiso de vesculas seminales y

gnglios linfticos ..................................................................................................................................... 519

Referencias ................................................................................................................................................ 521

Anexo 8. Flujogramas de manejo ................................................................................................... 523

Anexo 9. Consenso formal de expertos ........................................................................................... 532

Introduccin .............................................................................................................................................. 532

Composicin del panel ............................................................................................................................. 532

Preguntas y resultados de la votacin..................................................................................................... 533

Anexo 10. Plan de implementacin ................................................................................................. 540

Anlisis del contexto local ........................................................................................................................ 540

Metodologa para el diseo del plan de implementacin ...................................................................... 543

Evidencia existente ................................................................................................................................... 545

Identificacin de Barreras ....................................................................................................................... 547

Anlisis de barreras y propuestas para minimizarlas .......................................................................... 549

Formulacin de estrategias de implementacin .................................................................................... 550

Responsabilidades de los actores en la implementacin de la GPC ..................................................... 553

Monitoria del proceso de implementacin ............................................................................................. 555

Evaluacin de impacto de la implementacin ........................................................................................ 556



Referencias ................................................................................................................................................ 557

Anexo 1 Participantes en el taller de anlisis de barreras y formulacin de estrategias generales para

la implementacin de las Guas de Atencin Integral en Cncer, 19 de agosto de 2011 .................... 559

Anexo 2 Priorizacin de recomendaciones clave para la evaluacin de implementabilidad con GLIA

.................................................................................................................................................................... 562

Anexo 3. Evaluacin de barreras especficas por recomendacin para la implementacin ............... 566

Anexo 11. Priorizacin de las evaluaciones econmicas para la Gua de Atencin Integral en

cncer de prstata ............................................................................................................................ 577

Referencias ................................................................................................................................................ 582

02 Metodologa de las evaluaciones econmicas ........................................................................... 583

Revisin sistemtica ............................................................................................................................... 583

Enmarcacin de la evaluacin econmica .............................................................................................. 583

Referencias ................................................................................................................................................ 587

03 Estimacin de costos ................................................................................................................... 588

Identificacin ............................................................................................................................................. 588

Cantidad y frecuencia de uso ................................................................................................................... 589

Valoracin monetaria ............................................................................................................................... 591

Resultados .................................................................................................................................................. 593

Agradecimientos ........................................................................................................................................ 595

Referencias ................................................................................................................................................ 596

04 Modelo de la historia natural del cncer de prstata ................................................................ 597

Determinar el siguiente evento ................................................................................................................ 601

Cncer local y localmente avanzado ....................................................................................................... 602

Cncer avanzado ....................................................................................................................................... 603

Tratamiento ............................................................................................................................................... 603

Datos de entrada ....................................................................................................................................... 604

Referencias ................................................................................................................................................ 610

05 Estudio de costo-efectividad de la deteccin temprana en cncer de prstata ......................... 611

Materiales y mtodos ................................................................................................................................ 611

Modelo historia natural ............................................................................................................................ 611

Supuestos del modelo ................................................................................................................................ 612

Estrategias en evaluacin ......................................................................................................................... 612

Datos clnicos ............................................................................................................................................. 613

Costos ......................................................................................................................................................... 615


Anlisis ...................................................................................................................................................... 616

Resultados ................................................................................................................................................. 617

Anlisis de sensibilidad ............................................................................................................................ 618

Conclusin ................................................................................................................................................. 620

Referencias ................................................................................................................................................ 620

06 Estudio de minimizacin de costos de ciruga abierta, laparoscopia y robtica en cncer de

prstata ............................................................................................................................................. 621

Materiales y mtodos ............................................................................................................................... 621

Modelo historia natural ........................................................................................................................... 621

Supuestos del modelo ............................................................................................................................... 622


Datos clnicos ............................................................................................................................................ 622

Costos ........................................................................................................................................................ 630

Horizonte temporal .................................................................................................................................. 631

Anlisis ...................................................................................................................................................... 631

Resultados ................................................................................................................................................. 632

Conclusin ................................................................................................................................................. 634

Referencias ................................................................................................................................................ 634

07 Estudio de costo-efectividad de radioterapia adyuvante en cncer de prstata local de alto

riesgo ................................................................................................................................................ 635





Datos clnicos ............................................................................................................................................ 637

Costos ........................................................................................................................................................ 637

Anlisis ...................................................................................................................................................... 638

Resultados ................................................................................................................................................. 638


Conclusin ................................................................................................................................................. 641

Referencias ................................................................................................................................................ 641

08 Estudio de costo-efectividad de la hormonoterapia adyuvante en pacientes con cncer de

prstata de alto riesgo ...................................................................................................................... 642







Datos clnicos ............................................................................................................................................. 644

Costos ......................................................................................................................................................... 644

Anlisis ....................................................................................................................................................... 645

Resultados .................................................................................................................................................. 645

Anlisis de sensibilidad ............................................................................................................................. 647

Conclusin ................................................................................................................................................. 648

Referencias ................................................................................................................................................ 648

09 Estudio de costo-efectividad de los anti-andrgenos en cncer de prstata avanzado ............ 649

Materiales y mtodos ................................................................................................................................ 649




Datos clnicos ............................................................................................................................................. 651

Costos ......................................................................................................................................................... 651

Anlisis ....................................................................................................................................................... 652

Resultados .................................................................................................................................................. 652

Anlisis de sensibilidad ............................................................................................................................. 653

Conclusin ................................................................................................................................................. 655

Referencias ................................................................................................................................................ 655

10 Estudio de costo-efectividad de docetaxel en cncer de prstata avanzado hormonorrefractario

.......................................................................................................................................................... 656

Metodologa ............................................................................................................................................... 656




Datos clnicos ............................................................................................................................................. 659

Costos ......................................................................................................................................................... 659

Anlisis ....................................................................................................................................................... 660

Resultados .................................................................................................................................................. 661

Anlisis de Sensibilidad ............................................................................................................................ 662


Conclusin ................................................................................................................................................. 663

Bibliografa ............................................................................................................................................... 664

11 Estudio de costo-efectividad de los bifosfonatos en cncer de prstata avanzado con metstasis

seas ................................................................................................................................................. 665





Datos clnicos ............................................................................................................................................ 666

Costos ........................................................................................................................................................ 667

Anlisis ...................................................................................................................................................... 668

Resultados ................................................................................................................................................. 668


Conclusin ................................................................................................................................................. 670

Referencias ................................................................................................................................................ 670

Anexo 12. Consenso no formal para el estudio e informe de cncer de prstata en Colombia ... 672

Introduccin .............................................................................................................................................. 672

Composicin del panel ............................................................................................................................. 672

Preguntas y resultados del consenso ....................................................................................................... 672

Anexo 13. Necesidades de pacientes con cncer de prstata y barreras identificadas en relacin

con la atencin integral. .................................................................................................................. 677

Introduccin .............................................................................................................................................. 677

Objetivos ................................................................................................................................................... 678

Aspectos terico-conceptuales ................................................................................................................. 678

Resultados ................................................................................................................................................. 688

Discusin y conclusiones .......................................................................................................................... 703

Recomendaciones ..................................................................................................................................... 711

Referencias ................................................................................................................................................ 714

Anexo ......................................................................................................................................................... 717

Captulo 1 Introduccin


1 Introduccin El cncer de prstata es una de las neoplasias ms frecuentes en hombres a escala mundial. En Colombia, el cncer de prstata constituye la primera causa segn incidencia y la segunda causa de mortalidad por cncer en la poblacin masculina. Se estiman, por diferentes fuentes, entre 6.500 y 8.000 casos nuevos de cncer de prstata cada ao, con una tasa ajustada por edad, que oscila entre 40,5 y 45,9 por cada 100.000 hombres. La enfermedad muestra una mayor incidencia en hombres mayores de 60 aos, con un riesgo acumulado de tener cncer de prstata antes de los 75 aos de edad del 4,3%. Como segunda causa de mortalidad por cncer en hombres, despus del cncer de estmago, representa el 15% de las muertes en este grupo, cerca de 2.400 muertes cada ao. En Colombia, la aparicin del cncer de prstata muestra una tendencia al incremento, como lo muestra la informacin del Registro Poblacional de Cncer de Cali, que advierte un incremento de la tasa de incidencia ajustada por edad de 22,3/100.000 hombres en el periodo 1962-1966, a 64,8/100.000 hombres en 2001-2005. Este comportamiento podra estar explicado por el incremento en la expectativa de vida de la poblacin y el cambio en sus condiciones de vida. En cuanto a la mortalidad, en el periodo 1985-2006, las tendencias para este cncer mostraron un incremento significativo a razn del 1,7% anual. En el mundo, a partir de los aos ochenta se implement el uso del antgeno prosttico especfico (PSA), como prueba de deteccin temprana para el cncer de prstata. La enfermedad se increment notablemente a expensas de un mayor diagnstico en etapas ms tempranas; antes, solo el 25% de los tumores prostticos se diagnosticaban en fases tempranas y con el PSA este porcentaje alcanz el 90%. As, consecuente con este cambio en el diagnstico, la mortalidad disminuy sin que podamos atribuir este resultado al uso del antgeno prosttico exclusivamente. El riesgo que tienen los hombres hoy en da de ser diagnosticados con cncer de prstata en algn momento de su vida es de cerca del 16%; este riesgo se relaciona con la edad especialmente, por ejemplo a los 50 aos el riesgo de encontrar focos microscpicos de cncer en la prstata es de cerca del 42% y a los 80 aos puede superar el 70%. Ello contrasta en forma importante con la mortalidad por esta enfermedad, que en los pases desarrollados no supera el 3% de los casos. No se cuenta con informacin en el mbito clnico sobre las tasas de diagnstico temprano de cncer de prstata y su distribucin por estadios al momento del diagnstico. Existe

guía de práctica clínica (gpc) para la detección … de practica...guía de práctica clínica...

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