Grupo de trabajo de la SEFH

GENESIS Experiencia,

resultados y proyectos

Palma de Mallorca, 30 de marzo 2006

GENESIS Nombre del grupo:

Grupo de

Evaluación de

Novedades,

EStandarización e

Investigación en

Selección de medicamentos

Antecedentes

Antecedentes ¿Club o grupo de trabajo de la SEFH?

Antecedentes Evaluación y selección de medicamentos

La iniciativa de la Junta de la SEFH 2004

GENESIS

GENESIS Grupo coordinador inicial: 12 hospitales

Constituido en la reunión del 7 de Abril 2005, presentación en Congreso de Oviedo de la SEFH septiembre 2005

- Joan Altimiras. Corporació Sanitaria Parc Taulí. Sabadell- Ana Clopés. H Duran i Reynalds. Institut Català d´Oncologia. Barcelona- Esther Duran. H.U. Gregorio Marañón. Madrid - María José Martínez Bengoechea. H. Galdakao. Vizcaya.- Juan Pablo Ordovás. H General Universitario. Alicante.- Ana Ortega. Clínica Universitaria de Navarra. Pamplona- Mª Angeles Porta. Complejo Hospitalario Juan Canalejo. La Coruña- Francesc Puigventós. H. U. Son Dureta. Palma Mallorca. (Coordinador) - Teresa Requena. H. U. La Paz Madrid- Bernardo Santos. H. U. Virgen del Rocio. Sevilla. -Jaume Serna. H. Ramón y Cajal. Madrid.- Montse Vilanova. Hospital Son Llàtzer. Palma Mallorca. (Coordinadora

adjunta)

GENESIS

Objetivo inicial principal:

-Desarrollo de metodología específica para facilitar la realización de informes de evaluación mediante la aplicación procedimientos normalizados.

GENESISObjetivos secundarios

-Realizar la difusión de la metodología para que pueda ser aplicada en los diferentes hospitales.

-Establecer un sistema que facilite el compartir la redacción de informes de evaluación entre los hospitales que deseen participar en su redacción.

-Redacción de informes de nuevos medicamentos por parte del grupo de trabajo y publicación de los mismos en la página web SEFH.

-Intercambio terapéuticos. Desarrollo de metodología para la redacción de PITs y de medicamentos homólogos. Listados.

-Investigación: Análisis de la situación de la evaluación de medicamentos en nuestro país

GENESISObjetivos Metodológicos

A) Modelo de solicitud de inclusión. La Guía GINF de solicitud de inclusión de un medicamento se propone como modelo de referencia.

B) Modelo de informe de evaluación de un nuevo fármaco. Se define un modelo de informe de evaluación, cuya estructura se basa en una Fase de evaluación técnica, Fase de posicionamiento terapéutico y Conclusiones

C) Programa MADRE. Se desarrolla un programa de ayuda a la redacción del informe de evaluación de un nuevo medicamento.

D) Programa de intercambio terapéutico y de medicamentos homólogosDesarrollar métodos y criterios para la definición de equivalencia terapéutica y de medicamentos homólogos, de interés para los Programas de Intercambio

EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS

Modelo de Solicitud Modelo de Informe Programa MADRE

INTERCAMBIO TERAPEUTICO

PITs Medicamentos homólogos

GENESISMetodología: Programa MADRE

EVALUACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS

Modelo de Solicitud Modelo de Informe Programa MADRE

INTERCAMBIO TERAPEUTICO

PITs Medicamentos homólogos

GENESISMetodología: PIT

GENESISPrincipios básicos: INDEPENDENCIA Independencia del entorno promocional.

RIGOR CIENTÍFICO (CALIDAD) Para ello nos basamos en:-Los métodos y conceptos en los que se fundamenta la Medicina Basada en la Evidencia (MBE). -Los métodos y criterios basados en los estudios de economía de la salud

TRANSPARENCIA Y DIFUSIÓN. Transparencia en las decisiones y en el procedimiento de evaluación. Difusión de la metodología y de la información elaborada entre los profesionales

La calidad, independencia y transparencia son los principios básicos para disponer de credibilidad y prestigio entre los profesionales implicados en la evaluación. 

GENESIS¿Cómo participar?

COMO USUARIO-Potenciando la difusión y aplicación de la metodología propuesta en el hospital:-Consultando Informes de evaluación publicados por hospitales españoles siguiendo su propio modelo y metodología

COMO MIEMBRO DE GENESIS: Año 2006-Envío de informes de evaluación para publicar en la página web redactados con la metodología desarrollada por GENESIS. -Acceso a la zona restringida de trabajo

-Participación en la redacción compartida de informes de evaluación-Propuesta de mejoras de la metodología y participación en el foro de discusión-Participación en estudios investigación.

COMO MIEMBRO DEL GRUPO COORDINADOR. -Desarrollo de los modelos metodológicos básicos y los procedimientos de trabajo. Dicha fase está prevista hasta septiembre de 2006

Novedades y objetivos año 2006

Objetivos año 2006

Validar metodologia del programa MADRE

- evaluar validez y reproducibilidad de la herramienta mediante su utilización en diferentes fàrmacos por parte de los miembros de GENESIS

- validación externa del progarma MADRE por parte de expertos en metodología

Novedades año 2006

Elaborar informes compartidos (Informes GENESIS)

- metodologia para la elaboración de informes compartidos

- publicación de los informes

Metodologia informes compartidos

Para cada fármaco se realizan 2 Informes por parte de 2 miembros de GENESIS

Uno de los dos miembros realiza la fusión de los dos informes

Un tercer miembro ( revisor) lleva a cabo la validación final y resuelve conflcitos en caso que los hubiera

El informe se mantiene en la zona roja de la web para que permitir su lectura crítica por el resto de miembros de GENESIS

Finalmente el informe definitivo se pone en la zona azul en INFORMES COMPARTIDOS para que pueda ser consultado por todos los miembros de la SEFH

Novedades año 2006

Novedades año 2006Check list informes

Objetivos año 2006

Proyecto de investigación

Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles

Objetivos año 2006Proyecto de investigación

Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles

Objetivos: 1. Describir la estructura de la evaluación y selección de medicamentos en los

hospitales españoles. 2. Describir el procedimiento de la evaluación y selección de medicamentos en

los hospitales españoles. 3 Describir los resultados de la evaluación y selección de medicamentos en

los hospitales españoles. 4. Analizar la variabilidad en las decisiones sobre incorporación de novedades

terapéuticas en la Guía Farmacoterapéutica de los hospitales españoles. 5. Analizar la relación entre los procesos de selección de medicamentos y el

coste por unidad de actividad estructurado por tipo de hospital. 6. Elaborar un modelo de análisis para la monitorización permanente del

funcionamiento de las Comisiones de Farmacia y Terapéutica de los hospitales españoles en el seno de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.

Novedades año 2006

Ampliación el grupo inicial GENESIS

- Grupo original coordinador

- Incorporación de otros miembros con acceso a los informes y la metodologia

Ampliación 2006

Alicia Martínez Hernández

H U Principe Asturias Alcalá Henares. Madrid

Iziar Martínez-López

H U Son Dureta Palma de Mallorca

Noemí Martínez López de Castro

H Meixoeiro Meixoeiro. Vigo

Anna Mas Comas

H Sant Joan de Deu Espluges. Barcelona

Sandra Pérez López

H Juan Grande Jerez. Cádiz

Cristina Pérez Sanz

H G U Gregorio Marañón Madrid

Eva Romà Sanchez

H U La Fe Valencia

Mª Teresa Sánchez Sánchez

H Clinico U Valladolid Valladolid

Pilar Santaló Bel

H Cyclops Barcelona

Rosario Santolaya Perrin

H U Principe Asturias Alcalá Henares. Madrid

Maria Segura Bedmar

H Móstoles Mostoles. Madrid

Mercedes Sora Ortega

H U Bellvitge Hospitalet. Barcelona

Amparo Talens Bolos

H de Elda Elda. Alicante

Pedro Ventayol Bosch

H U Son Dureta Palma de Mallorca

Emilio Jesús Alegre del Rey

H U Puerto Real Cádiz

Manuela Cáceres Garcia

H Niño Jesús Madrid

Beatriz Calderón Herranz

H U Principe Asturias Alcalá Henares. Madrid

Manuel Jesús Cárdenas Aranza

H U Reina Sofía Córdoba

Isabel Castro Cels

H Sta Creu i St Pau Barcelona

Eduardo Climent Grana

H G U de Alicante Alicante

Nuria Corominas García

H Clínic Barcelona

Olga Delgado Sánchez

H U Son Dureta Palma de Mallorca

Alberto Espuny Miró

H Virgen de la Arrichaca El Palmar. Murcia

Carmen Fàbrega Bosacoma

H Sant Joan de Deu Espluges. Barcelona

Dolores Fraga Fuentes

C H Mancha Centro-HVAltag Ciudad Real

Benito García Díaz

H Severo Ochoa Leganes. Madrid

Mario García Gil

H de Fuenlabrada Fuenlabrada. Madrid

Ana Mª Horta Hernández

H U de Guadalajara Guadalajara

Alicia Martínez Hernández

H U Principe Asturias Alcalá Henares. Madrid

Iziar Martínez-López

H U Son Dureta Palma de Mallorca

Ampliación 2006– 28 farmacéuticos

Actualmente– 40 farmacéuticos – 32 hospitales

Novedades año 2006

Noveades año 2006

Objetivos año 2006

Página web:

Mantener y ampliar el acceso a informes de evaluación

Página web SEFH:

– Métodos– Enlaces a informes

publicados en internet Hospitales Centros documentación

comunidades autónomas y servicios regionales de salud

Informes y documentos GENESIS (previsto 2006)

GENESISDifusión de información

Página web GENESIS

INFORMES HOSPITALES ZONA AZUL : – 132 INFORMES

5 HOSPITALES PUBLICAN EN WEB PROPIA

3 HOSPITALES PUBLICAN EN WEB DE GENESIS

Página web GENESIS

Página web GENESIS

Enlaces a los informes de 12 centros de información y documentación de medicamentos autonómicos

201 informes

Página web GENESIS de acceso interno para talleres y documentos en elaboración

Un poco de debate:

Metodología ¿Informes compartidos o informes de referencia? Mejorar la colaboración para redactar informes Adelantarse Investigación Página web