La organizacin debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...Comprensin de la clusula 4.1 Requisitos generales (Norma ISO 9001:2000)

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan, las cuales transforman elementos de entradas en resultadosNotas:Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos

Proceso

4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generalesLa organizacin debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...

Enfoque basado en procesos

Enfoque basado en procesos

Enfoque basado en procesos

4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generalesLa organizacin debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...

Implementacin ISO 9001:2000

4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generalesLa organizacin debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...

4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generalesLa organizacin debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...

4.1 Sistema de gestin de la calidad - Requisitos generalesLa organizacin debe:

a) identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a travs de la organizacin (vase 1.2),

b) determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,

c) determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la operacin y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de estos procesos, e

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. ...

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ISO 9001 - ISO 14000 OHSAS 18001 Compatibilidad vs IntegracinNORMAS DE SISTEMAS DE GESTIONISO 9001:2000 - ISO 14001: 2004 OHSAS 18001:2007

compatibles integradasSI NOSI BIEN LAS NORMAS NO ESTAN INTEGRADAS LAS ORGANIZACIONES INTEGRAN SUS SISTEMAS DE GESTIONINTEGRAMOS LAS NORMAS ?

PPlanificar

Poltica Debe ser apropiada a la naturaleza de las actividades, productos y servicios de la organizacin.Debe incluir los siguientes compromisos: de mejora continuade cumplimiento con los requisitos legales ambientales, laborales y de calidadde disminuir riesgos e impactos ambientalesDebe estar definida por la Direccin

Se establecen a partir de la Poltica y como guas del Programa de Gestin.EspecficosCuantificablesConsensuadosRealistasTrazables

Objetivos y Metas

PPlanificacin

Programa de GestinPPlanificacinLa organizacin debe establecer y mantener un(os) programa(s) para alcanzar sus objetivos y metas. Debe incluir: a) La asignacin de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin. b) Los medios y plazos para lograrlos.

Elementos del PGObjetivo del plan estratgicoAcciones a ejecutarRecursos existentes o nuevosResponsableTiempo de ejecucinMetas asociadasCronograma de acciones a desarrollarEnumera recursos disponibles, tecnologas, espacios, personalCada programa o accin tiene un responsableSe asigna una fecha probable de finalizacinPPlanificacin

ENTRADASSALIDASACTIVIDADES (SERVICIO / PRODUCCION)Identificacin de Aspectos AmbientalesPlanificacinP

Identificar actividades, laboralesIdentificar peligros asociadosEvaluar riesgosValorar la aceptacin de los riesgosControlar los riesgos laborales significativosIdentificacin de los peligros y evaluacin de los riesgos laborales:PPlanificacin12345Conjugar probabilidad y gravedad?

Identificacin de Requisitos legalesPPlanificacinLos requisitos legales hacen referencia ampliamente a cualquier requisito o autorizacin que est relacionada con los aspectos ambientales, de SySO y de Calidad del productoEjemplos de requisitos legales Legislacin, incluidos estatutos y regulaciones. Decretos y directivas.Permisos, licencias u otras formas de autorizacin. rdenes emitidas por organismos regulatorios.Dictmenes de cortes o tribunales administrativos.Leyes consuetudinarias o indgenas, yTratados, convenciones y protocolos.

Debe mantenerse un registro actualizado de requisitos ambientales legales aplicables.

HHacer

Los recursos suministrados por la alta direccin deben posibilitar la realizacin de las responsabilidades asignadas. Implementacin y OperacinHLas responsabilidades y autoridad se deben revisar cuando ocurre un cambio dentro de la estructura.Funciones, responsabilidad y autoridad Se deben definir y comunicar las responsabilidades y autoridades de las personas que trabajan para la empresa

Implementacin y OperacinHProgramas de formacin : Identificacin de las necesidades de formacin .Elaboracin de un plan de formacin en base a las necesidades detectadas. Documentacin y seguimiento de la formacin recibida. (Mantener registros)Evaluacin de la formacin recibida.Formacin y toma de concienciaDeben definirse las competencias del personal y proporcionar la formacin necesaria para alcanzarlas

Implementacin y OperacinH

Implementacin y OperacinHLa documentacin del sistema de gestin debe incluir:La poltica y los objetivos.El manual de gestin. Los procedimientos requeridos por las normas y los necesarios para la gestin eficaz de la Organizacin,Los documentos y registros derivados del cumplimiento legal y reglamentario, Cualquier otro documento y registro determinado por la organizacin como necesario para asegurar el funcionamiento del SGIDocumentacin

Implementacin y OperacinHLos documentos exigidos se deben controlar. Se debe establecer un procedimiento para:a) Aprobar los documentos.b) Revisar y actualizar los documentos. c) Asegurar la identificacin de cambios y estado de actualizacin .d) Asegurar que las versiones pertinentes de los documentos aplicables estn disponibles en los puntos de uso. e) Asegurar que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables. f) Asegurar que los documentos de origen externo necesarios estn identificados y controladosg) Impedir el uso no previsto de documentos obsoletos.Control de la Documentacin

Implementacin y OperacinHControl Operacional

IDENTIFICAR LAS OPERACIONES CON RIESGO AMBIENTAL, LABORAL O DE CALIDAD (REAL O POTENCIAL)

PLANIFICAR LAS OPERACIONES BAJO CONDICIONES OPERATIVAS SEGURAS DESDE LA SEGURIDAD, LA CALIDAD Y EL MEDIO AMBIENTE

Implementacin y OperacinHControl Operacional

Los controles operacionales seleccionados se deberan mantener y evaluar peridicamente para determinar su eficacia continua. PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS ASOCIADOS A OPERACIONES CON ASPECTOS AMBIENTALES Y RIESGOS RIESGOS LABORALES O PUNTOS CRITICOS DEFINICION DE CRITERIOS OPERATIVOSCOMUNICACIN A CONTRATISTAS

Implementacin y OperacinH

Operaciones de procesos fabricacin Operaciones de procesos de mantenimiento, Ensayos o actividades de laboratorioAlmacenamiento de materias primas y productos,Compras, ventas, contratos o acuerdos con proveedores Desarrollo, diseo e ingenieraEntrega/prestacin de productos/servicios, Donde se puede requerir Control Operacional especfico?

Implementacin y OperacinHDebe establecerse y mantenerse un procedimiento para:Identificar las situaciones de emergencia potenciales y los accidentes potenciales que pueden tener impacto(s) en el medio ambiente como as tambin la seguridad y salud ocupacional de los trabajadores Responder ante situaciones de emergencia e incidentes como as tambin prevenir o mitigar los impactos ambientales y riesgos laborales asociados.Estos procedimientos deben examinarse peridicamente.Preparacin y respuesta ante emergencias

VVerificar

Verificacin y accin correctivaVDebe establecerse y mantenerse un(os) procedimiento(s) para hacer el seguimiento peridico de las caractersticas clave de las operaciones. (Calidad, SySO y MA)Deben medirse el desempeo de los procesos identificados en trminos de que los mismos cumplan los objetivos de calidad asociadosSe incluir la documentacin de la informacin para hacer el seguimiento del desempeo, de los controles operacionales y de la conformidad con los objetivos y metas. Seguimiento y medicinLa organizacin debe calibrar y cuidar el equipo de seguimiento y medicin, y debe conservar los registros asociados.

Verificacin y accin correctivaVSe deben establecer y mantener procedimientos para evaluar peridicamente el cumplimiento de los requisitos legales ambientales y de SySO aplicables y otros que la organizacin suscribe para satisfacer el compromiso de la organizacin con el cumplimiento. Evaluacin de cumplimiento legalIDENTIFICAR EVALUAR OBLIGACIONES - ACTUALIZARDEMOSTRAR CUMPLIMIENTOMATRIZ DE REQUISITOS LEGALES

Verificacin y accin correctivaVNo Conformidades, acciones correctivas y preventivasLa organizacin debe establecer y mantener un(os) procedimiento(s) para controlar las no conformidades y emprender acciones correctivas y preventivas. Una no conformidad es el incumplimiento de un requisito. Por ejemplo, cuando una parte del sistema no funciona de la manera prevista o tambin puede ser un resultado de desempeo adverso , detectadas durante auditorias

Verificacin y accin correctivaVNo Conformidades, acciones correctivas y preventivasLos procedimientos deben incluir: Identificacin de las no conformidadesCorreccin de efectos. Investigacin y eliminacin de las causas de no conformidades con el fin de impedir su nueva ocurrencia. Medir la eficacia de las acciones correctivas implementadas

Gestin de la No ConformidadNo conformidadAnlisisAccin inmediataDeterminacin de causaAccin correctivaCumplimientoSeguimientoEficacia(elimina la causa)(elimina el efecto)Verificacin y accin correctivaV

Verificacin y accin correctivaVRegistrosEstablecer y mantener los registros necesarios para demostrar la conformidad con los requisitos del SGI, incluida la evaluacin del cumplimiento de los requisitos legales (MA, SySO, Calidad)Establecer y mantener un procedimiento para la identificacin, almacenamiento, proteccin, recuperacin, retencin y disposicin final de registros.Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables y trazables.

Demostracin de cumplimientoFuncionamiento adecuadoSistemaLo que no se registra, no se puede medir, y por lo tanto no se puede gestionar adecuadamenteRegistrosRecordarVerificacin y accin correctivaV

Verificacin y accin correctivaVAuditorias internas Las auditorias deben ser :Realizadas por auditores capacitados.Planificadas.Instancias para la deteccin de oportunidades de mejora La organizacin debe planificar, establecer y mantener un programa de auditoria para verificar el cumplimiento de los requisitos del SGILa seleccin de los auditores y la realizacin de las auditorias debe asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora.

AActuar

ActuarARevisin por la DireccinLa direccin debe revisar el SGI, a intervalos planificados, para asegurar su continua conveniencia, adecuacin y eficacia. La revisin debe incluir la evaluacin de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios en el sistema de gestin, incluidos la poltica y los objetivos. Los resultados de las revisiones por la direccin se deben documentar.

ActuarARevisin por la DireccinElementos de entrada

Resultados de las auditorias.Comunicacin de las partes externas interesadas.El desempeo del sistema de gestin.El grado en el cual se han cumplido los objetivos y metas.El estado de las acciones correctivas y preventivas.Las acciones finales resultantes de revisiones previas Las circunstancias cambiantes, yRecomendaciones de mejora.Elementos de salida

Sistema Nacional de Normalizacin, Calidad y Certificacin (modelo de ARGENTINA)En el PERU no existe este consejo,en su reemplazo esta INDECOPI

Organismo de Certificacin Un Organismo de Certificacin es una organizacin independiente que evala el sistema de gestin de la organizacin para verificar que los requisitos establecidos en las normas de referencia estn implementados, documentados y mantenidos

Los Organismos de Certificacin, son acreditados por los Organismos de Acreditacin, segn norma ISO 62.Algunos Organismos de Acreditacin son:RvAHolandaINMETROBrasilOAAArgentinaUKASReino UnidoRABUSAQu es la acreditacin?

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