formulacion1 (leche limpiadora).docx

formulacin magistral

FORMULACIN Y SNTESIS DE LECHE LIMPIADORA

DOCENTE: Mg.Q.F. CRDENAS LANDEO, Edgar

INTEGRANTES: ALCARRAZ DE LA CRUZ, Pamela RETAMOZO MONTES,Abidman TINEO CANALES, Mnica Miryan TIPE QUISPE, Yeny Gliseth

GRUPO: LUNES 12:00-2:00pm

I. DEDICATORIA:Este trabajo dedicado a nuestros padres por el apoyo incondicional que nos brindan en cada paso y al docente por guiarnos en la formulacin, elaboracin de este producto que lo realizamos con mucha dedicacin.

II. INDICE

ContenidoI.DEDICATORIA:2II.INDICE3III.INTRODUCCIN4IV CONTENIDO54.1DISEO DE LA FORMULACIN54.1.1FRMULA54.1.2CLCULOS54.2. DESARROLLO DE LA FORMULACIN74.2.1. FICHAS TCNICAS74.2.2FLUJOGRAMA DE ELABORACIN564.3 ELABORACIN DE LA FORMULACIN574.3.1 MATERIALES Y EQUIPO574.3.2 Prueba piloto584.4CONTROL DE CALIDAD DE LA FORMULACIN604.4.1) LPIZ LABIAL604.4.2) DELINEADOR EN BARRA614.4.3) POLVO COSMTICO624.5 MARKETING DE LA FORMULACIN634.5.1 .ETIQUETA63V.BIBLIOGRAFIA64

III. INTRODUCCINDentro de la industria farmacutica existen muchos productos elaborados a base de emulsiones estos sistemas de dispersin estn constituidos por dos lquidos inmiscibles en los que la fase dispersa se encuentran en forma de pequeas gotitas distribuidas en la fase continua o dispersante.Las emulsificacin y estabilizacin de esta mezcla de lquidos inmiscibles depende de un gran nmero de factores fisicoqumicos, como son el balance hidroflico lipoflico (HLB) de los agentes emulsificante ,la relacin de volumen existente entre las dos fases y del tamao y distribucin de las partculas dispersante principalmente.Los productos de limpieza estn hechas a base de emulsiones como es el caso de las leches limpiadoras del cual del cual se trata el siguiente trabajo, la clsica afirmacin: el primer nivel de cuidado de belleza es la correcta limpieza diaria de la piel. Por la cual hablar de la leche limpiadora relacionado con el gesto de limpieza muy agradable. Las leches limpiadoras estn formuladas para eliminar la suciedad de la piel del rostro ,da lo mismo la procedencia de la suciedad ,puede ser maquillaje pero tambin solamente polvo ,exceso de sebo, humo de tabaco, clulas muertas .

IV CONTENIDO4.1DISEO DE LA FORMULACIN4.1.1FRMULAFRMULAPORCENTAJE

Miristato de isopropilo 5%FASE OLEOSA

Parafina lquida 5%FASE OLEOSA

Alcohol cetlico0.5%FASE OLEOSA

cido esterico3%FASE OLEOSA

Trietanolamina1.8%FASE ACUOSA

Agua82.6%FASE ACUOSA

Metil parabeno0.1%CONSERVANTE

Extracto de manzanilla 2%

PerfumeC.S.P

formulacin magistralLeche limpiadora

Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio Prcticas de laboratorio UNSCH Pgina 63

4.1.2 CLCULOSPara 12 frascos de 60mlPrdida 5%720 ml ---------- 95%X ----------- 100%X=757.89ml

Sobredosificacin 3%757.89----------100%X ---------- 103%X=780.63ml

Miristato de isopropilo 5%780.63 ml--------- 100%X ---------- 5%X=39.032ml

Parafina lquida 5%780.63 --------- 100%X ---------- 5%X=39.032mlAlcohol cetlico 0.5%780.63 --------- 100%X - ------------0.5%X=3.903

cido esterico 3%780.63 --------- 100%X ---------------- 3%X =23.418

Trietanolamida 1.8%780.63 --------- 100%X --------- 1.8X =14.05Agua 82.6%780.63 --------- 100%X ---------- 82.6%X=644.80Metil parabeno 0.1%780.63 --------- 100%X -------------- 0.1%X=0.78

Extracto de manzanilla 2%780.63 g --------- 100%X --------------- 2%X= 7.80

4.2. DESARROLLO DE LA FORMULACIN4.2.1. FICHAS TCNICASLABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCHFICHA DE IMFORMACIN TCNICA

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ACIDO ESTERICONOMBRES COMUNES (NO PATENTADOS, SEGN FARMACOPEAS)BP : cido estericoJP : cido estericoPhEu r: cido estericoUSP-NF: cido esterico2 .sinnimosAcidum stearicum, cido cetylacetic; Crodacid; Cristal G; Cristal S; Dervacid, E570, Edenor; Emersol; extra AS; extra P, S Extra; Extra ST, 1-heptadecanecarboxylic cido; Hystrene; Industrene; Kortacid 1895; Perla estrico; Pristerene; stereophanic cido; Tegostearic.3 .NOMBRE QUIMICOY NUMERO DE CASOctadecanoico [57-11-4]4. FRMULA EMPIRICA Y PESO MOLECULAR:C18H36O2 284.47 (para el material puro) El USP32-NF27 describe el cido esterico como una mezcla de cidos esterico cido (C18H36O2) y cido palmtico (C16H32O2). En la USP32- NF27, el contenido de cido esterico no es menor de 40,0% y la suma de los dos cidos no es menor de 90,0%. El USP32-NF27 tambin contiene una monografa para purificar cido esterico, vase la Seccin 17. La Farmacopea Europea 6.5 contiene una monografa individual para el cido esterico pero define cido esterico 50, cido esterico 70, 95 y cido esterico como conteniendo cantidades especficas de cido esterico (C18H36O2), ver la seccin 9.5. FRMULA ESTRUCTURAL

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6. CATEGORIA FUNCIONAL:Agente emulsionante, agente solubilizante, lubricante para comprimidos y cpsulas.

7. APLICACIN EN FORMULACIN Y TECNOLOGIA FARMACUTICAEl cido esterico es ampliamente utilizado en productos farmacuticos orales y tpicos formulaciones. Se utiliza principalmente en formulaciones orales en forma de tabletas y cpsula lubricante; (1-3) vase la Tabla I, aunque tambin puede ser utilizado como un aglutinante (4) o en combinacin con goma laca como recubrimiento del comprimido. Tambin se ha sugerido que el cido esterico se puede usar en forma de tableta entrica recubrimientos y como un vehculo para frmacos de liberacin sostenida. (5) En las formulaciones tpicas, cido esterico se utiliza como emulsionante y Solubilizante del agente. Cuando parcialmente es neutralizado con lcalis o de trietanolamina, cido esterico se utiliza en la preparacin de las cremas. (6,7) El cido esterico neutralizado parcialmente forma una crema de base cuando se mezcla con 5-15 veces su propio peso de lquido acuoso, el aspecto y la plasticidad de la crema est determinado por la Proporcin de lcali usado. El cido esterico se utiliza como agente de endurecimiento en glicerina supositorios. El cido esterico es tambin ampliamente utilizado en productos cosmticos y alimenticios.

8. DESCRIPCINEl cido esterico es un duro, blanco o ligeramente coloreado de amarillo, un poco slido brillante, cristalino o polvo blanco o blanco amarillento. Tiene un ligero olor (con un umbral de olor de 20 ppm) y sabor sugiriendo sebo. Vase tambin la seccin 13.



9. ESPECIFICACIONES SEGN LA FARMACOPEA:

Vase la Tabla II. Vase tambin la seccin 18.

EnsayoJP XVPhEur 6.5Usp 32-NF27

Identificacin-+-

Personajes-+-

Acidez-+-

ndice de acidez194-210194-212-

Apariencia-TH-

El contenido del cido estericoAcido esterico 50Acido esterico 70Acido esterico 95----40-60%60-80%90.0%40.0%---

El contenido de cido esterico y palmtico Acido esterico 50Acido esterico 70Acido esterico 95----90.0%90.0%96.0%90.0%---

Congelamiento temperatura56.0-72.08-54c

Punto de congelacinAcido esterico 50Acido esterico 70Acido esterico 95----TH53-59C57-64C64-64C----

ndice de yodoAcido esterico 50Acido esterico 70Acido esterico 954.0--

--4.0%4.0%1.5%4.0---

nquel-1 ppm-

Residuo de ignicin0.1%-0.1%

Metales pesados 20 ppm-0.001%

Grasa neutra o parafina+-+

Mineral acido+-+



10. PROPIEDADES TIPICAS:ndice de acidez 195-2123838C Punto de ebullicinDensidad (a granel)? 0,537 g/cm3Densidad (macho): 0,571 g/cm3Densidad (true) 0,980 g/cm3Punto de inflamacin 1138C (vaso cerrado)Punto de fusin 69-708CEl contenido de humedad contiene prcticamente nada de agua.NIR espectros vase la figura 1.Particin sesin coeficiente (aceite: agua) = 8,2ndice de refraccin 1,43 a 808CSaponificacin valor 200-220Solubilidad soluble en benceno, tetracloruro de carbono, cloroformo,y ter; soluble en etanol (95%), hexano, y se propilenglicol; prcticamente insoluble en agua (8) rea de superficie especfica 0.51-0.53m2 / gSEM 1: Excipiente: cido esterico, 95% (Emersol 153), fabricante: Emery Industrias, Lote N . 18895; Magnificacin: 120; voltaje: 10 Kv.



SEM 2: Excipientes: cido esterico, de calidad alimentaria (Emersol 6332);Fabricante: Emery Industries, Lote N 18895; ampliacin:.? 120;Tensin: 10 Kv.

Tabla II: especificaciones Pharmacopea para el cido esterico.LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCHFICHA DE IMFORMACIN TCNICA


11. ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTOEl cido esterico es un material estable, un antioxidante tambin puede ser aadido ella, ver la Seccin 13. El material a granel se debe almacenar en un wellclosedEl recipiente debe estar en un lugar fresco y seco.

12. INCOMPATIBILIDADESEl cido esterico es incompatible con la mayora de los hidrxidos de metal y puede ser Incompatible con bases, agentes reductores, y agentes oxidantes. Bases de ungento hecho con cido esterico puede mostrar evidencia de secado o abultamiento debido a tal reaccin cuando se combinan con sales de cinc o calcio. Un nmero de estudios de calorimetra diferencial de barrido investig la compatibilidad de cido esterico con frmacos. Aunque tales estudios de laboratorio han sugerido, por ejemplo incompatibilidades con naproxeno, (9) que no necesariamente puede ser aplicable a formularse productos. El cido esterico se ha informado a producir picaduras en el revestimiento de pelcula de comprimidos aplica utilizando una solucin acuosa de recubrimiento de pelcula tcnica; la picaduras se encontr que era una funcin de la temperatura de fusin del cido esterico

Figura 1: espectro de infrarrojo cercano de cido esterico medida por reflectancia.



13. MTODO DE ELABORACIN:El cido esterico es fabricado por hidrlisis de la grasa mediante continuo exposicin a un flujo de contracorriente de agua a alta temperatura y grasa en una cmara de alta presin. La mezcla resultante se purifica por destilacin al vaco de vapor y los destilados se separan.cido esterico tambin puede fabricarse mediante la hidrogenacin de semilla de algodn y otros aceites vegetales, mediante la hidrogenacin y subsiguiente saponificacin de olena seguida de recristalizacin de alcohol, y a partir de grasas y aceites comestibles por ebullicin con sodiohidrxido, separando cualquier glicerina, y la descomposicin resultante jabn con cido sulfrico o clorhdrico. El cido esterico es luego posteriormente se separan de cualquier cido oleico por expresin en fro.El cido esterico se deriva de fuentes de grasas comestibles menos que se pretenda para uso externo, en cuyo caso no comestibles fuentes de grasa puede ser utilizado.Los estados USP32-NF27 que el cido esterico etiquetados nicamente para externo uso estn exentos del requisito de que se pueden preparar a partir comestible fuentes. cido esterico puede contener un antioxidante adecuado tal como0,005% w / w de hidroxitolueno butilado.14 SEGURIDAD:El cido esterico es ampliamente utilizado en productos farmacuticos orales y tpicos formulaciones, sino que tambin se utiliza en cosmticos y productos alimenticios. cido esterico se considera generalmente como un material no txico y no irritante. Sin embargo, el consumo de cantidades excesivas pueden ser perjudiciales.LD50 (ratn, IV): 23 mg / kg (11)LD50 (rata, IV): 21,5 mg / kg



15 .PRECAUCIONES EN EL MANEJO:Tome las precauciones normales apropiadas a las circunstancias y cantidad de material manipulado. El cido esterico polvo puede ser irritante para la piel, ojos y membranas mucosas. Proteccin para los ojos, guantes, y un respirador de polvo se recomiendan. El cido esterico es combustible.

16. REGULACIN:GRAS lista. Aceptado como un aditivo alimentario en Europa (cidos grasos).Se incluyen en la base de datos de la FDA los ingredientes inactivos (sublingual comprimidos orales, cpsulas, soluciones, suspensiones, comprimidos y tpicas; y preparaciones vaginales). Incluido en medicamentos parenterales con licencia en el Reino Unido. Incluido en la lista canadiense de Aceptable Ingredientes no medicinales.

17 .SUSTANCIAS RELACIONADAS:Estearato de calcio; estearato de magnesio; estearatos de polioxietileno; Purificada de cido esterico; estearato de zinc.Purificada de cido estericoEmprica C18H36O2 frmulaPeso molecular: 284,47Nmero CAS : [57-11-4]Sinnimos : octadecanoicondice de acidez: 195-200LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCHFICHA DE IMFORMACIN TCNICA


Punto de ebullicin: 361CDensidad 0,847 g/cm3 a 70CPunto de inflamacin 196cNmero de yodo 1,5Punto de fusin 66-69Cndice de refraccin Nd 80 = 1.4299Solubilidad Soluble 1 en 5 partes benceno, 1 de cada 6 piezas de carbono tetracloruro de 1 en 2 partes cloroformo, 1 en 15 partes de etanol, 1 en 3 partes de ter; prcticamente insoluble en agua.Densidad de vapor (relativo) 9,80 (aire = 1)Comentarios La USP32-NF27 describe cido esterico purificado como una mezcla de cido esterico (C18H36O2) y cido palmtico (C16H32O2), que en conjunto representen como mnimo el 96,0% del contenido total. El contenido de C18H36O2 es no menos de 90,0%del total18. COMENTARIO:El cido esterico es uno de los materiales que han sido seleccionados para armonizacin por parte del Grupo de Discusin Pharmacopeial. Para ms informacin, consulte el Captulo General de Informacin en el USP32-NF27, el Captulo General PhEur 5,8 en 6,0, junto con el Estado del trabajo documento en el sitio web Farmacopea Europea EDQM, y tambin Programa General de Informacin Captulo 8 de la XV JP. Hay diferentes calidades de cido esterico son comercialmente disponibles que tienen diferentes composiciones qumicas y por lo tanto diferentes propiedades fsicas y qumicas;. Vase la Tabla III (12) acido esterico es altamente soluble en disolventes estructuralmente diversos.cido esterico / embalaje disolvente dentro de un 24,8? 3 explica el volumen cbico estequiometria de la solubilidad del cido esterico a temperaturas varios disolventes mltiples. (13)En un estudio de la liberacin de un frmaco activo en una formulacin que contiene cido esterico fue independiente de la presin de compresin en el rango de 1-7 toneladas, el tamao de partcula del cido esterico tena un influencia significativa en la liberacin del frmaco (14). Una aplicacin potencial de cido esterico se encuentra en la preparacin de los Pellets de LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCHFICHA DE IMFORMACIN TCNICA

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Amortiguacin , compuesto por cido esterico: micro cristalino celulosa (4: 1 w / w). El uso de estas pastillas puede evitar la ruptura del recubrimiento de los grnulos durante la etapa de compresin de la fabricacin. (15) Una especificacin para el cido esterico se encuentra en el Food Chemicals Codex (FCC). (16) El nmero EINECS para el cido esterico es 200-313-4.19. REFERENCIAS BILBLIOGRFICAS:1.- Iranloye TA, EL Parrott. Efectos de la fuerza de compresin, tamao de partcula, y lubricantes sobre la tasa de disolucin. J Pharm Sci 1978; 67: 535-539.2.- Jarosz PJ, EL Parrott. Efecto de los lubricantes de comprimido en axial y radial trabajar al fracaso. Drug Dev. Ind. Pharm 1982; 8: 445-453.3.-Mitrevej KT, Augsburger LL. La adhesin de los comprimidos en una prensa rotativa de comprimidosII: efectos del tiempo de mezcla, tiempo de funcionamiento, y la concentracin de lubricante. Drug Dev. Ind. Pharm 1982; 8: 237-282.4. Musikabhumma P et al. Evaluacin de cido esterico y polietileno glicol como aglutinantes para comprimidos de potasio feneticilina. Drug Dev Ind Pharm 1982; 8: 169-188.5.- Q Zhang et al. Estudios sobre la ciclosporina A, cido esterico cargado nanopartculas. Int J Pharm 2000; 200: 153-159.6.- K. Suzuki estudio reolgico de desaparecer crema. Cosmet WC 1976; 91 (6): 23-31.7.-Mores LR. Aplicacin de estearatos en cremas y lociones cosmticas. Cosmet WC 1980; 95 (3): 79, 81-84.8.- Yalkowsky SH, l Y, eds. Manual de datos de solubilidad. Boca Raton, FL: CRC Press, 2003; 1119-1120. De seguridad: cido esterico, .2005. 21 .AutorLV Allen Jr.22 .Fecha de Revisin25 de febrero 2009.


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ACEITE DE GERMEN DE TRIGO.1.-NOMBRES COMUNES (NO PATENTADOS SEGN FARMACOPEA).-ACEITE DE GERMEN DE TRIGO REF.-INCI: Triticum vulgare.-Ph. Eur: Aceite de Germen de Trigo refinado.2.-SINONIMOS: Tritici germinis leum.Wheat Germ Oil3.-NUMERO DE REGISTRO CAS:N 8005-95-9.CAS N. : 841012-44-2 / 68917-73-74.-FORMULA EMPRICA Y PESO MOLECULAR:5.-FORMULA ESTRUCTURAL:6.-CATEGORIA FUNCIONAL:Triglicridos de diferentes cidos grasos.7.-APLICACIN EN FORMULACIN Y TECNOLOGA FARMACUTICA:Producto antirradical: Es de gran inters cosmtico ya que ayuda a retardar el envejecimiento cutneo gracias a la accin antioxidante de la vitamina E. Ofrece proteccin frente al efecto negativo de los radicales libres y los procesos oxidativos en general. Posee una accin regeneradora del tejido cutneo ya que favorece la actividad local de la zona tratada, logrando con ella la revitalizacin de la piel. Productos solares: Debido a su efecto reductor la vitamina E protege a los acidos grasos de la piel formando perxidos por la incidencia de los rayos UV. Refuerza el efecto de los productos antisolares en la proteccin de la piel frente a los rayos solares.


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8.-DESCRIPCION:Se obtiene de los embriones de Triticum aestivum L. (Fam. Gramneas). Contiene tocoferoles (0,3%), provitamina A, cidos grasos esenciales fosfolpidos esteroles. 9.-ESPECIFICACIONES SEGN FARMACOPEA:10.-PROPIEDADES TPICAS:Aspecto: Lquido lmpido, amarillo claro, inodoro.Color: amarilloPunto de destello 310 CDensidad: 0.912 0.926 g/mlSolubilidad: Insoluble en agua.11.-ESTABILIDAD Y CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:Conservar en envase lleno hermtico, protegido de la luz.12.-INCOMPATIBILIDADES:Incompatible con agentes oxidantes.13.-METODO DE ELABORACIN:Aceite obtenido de los grmenes del trigo por primera presin en fro.14.-SEGURIDAD:Manejar de acuerdo con las buenas prcticas industriales de higiene y seguridad.No se requieren medidas de proteccin personal.15.-PRECAUCIONES EN EL MANEJO:Producto estable en condiciones normales de uso.Evitar contacto con agentes oxidantes fuertes, lcalis fuertes y metales.LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCHFICHA DE IMFORMACIN TCNICA

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16.-REGULACIN:En productos solares: 4-5 %.En productos antirradicales: 3-4 %.17.-SUSTANCIAS RELACIONADAS:Tritici germinis leum.Wheat Germ Oil.18.-COMENTARIOS:Los datos suministrados en esta ficha de seguridad se basan en nuestro conocimiento actual .Describen tan solo las medidas de seguridad en el manejo de este producto y no representan una garanta sobre las propiedades descritas del mismo.19.-REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:Monografas farmacuticas. COF de Alicante. 1998.


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ACEITE DE ALMENDRA1 LOS NOMBRES COMUNESBP: Virgen de aceite de almendrasPhEur: aceite de almendras, VirgenUSP-NF: El aceite de almendras2 SINNIMOSEl aceite de almendras, amargo; amgdala virginales leum, artificial aceite de almendras, aceite de almendras amargas, expres el aceite de almendras; damande huile; oleo de amendoas; olio di mandorla, aceite de almendras dulces, aceite virgen de almendras.3 NOMBRE QUMICO Y NMERO DE REGISTRO CASEl aceite de almendra {8007-69-0

4 FRMULA EMPRICA Y PESO MOLECULA

El aceite de almendra se compone fundamentalmente de glicridos del cido oleico, con cantidades ms pequeas de cidos linoleico y palmtico. La Farmacopea Europea 6.0 describe como el aceite de almendra aceite graso obtenido por expresin en fro de las semillas maduras de Prunus dulcis (Miller) DA Webb var. Dulcis o prunus dulcis (Miller) DA Webb var. Amara (DC) Buchheim o una mezcla de ambas variedades. Un antioxidante adecuado se puede aadir.La USP32-NF27 describe como aceite de almendra, el aceite fijo obtenido por la expresin de los kemels de las variedades de Prunus dulcis (Miller) DAWebb (anteriormente conocido como Prunus amygdalus Batsch) (fam.Rosaceae) a excepcin de prunus dolci (Miller) DA Webb var. Amara (De (Andolle) Focke).5 FRMULA ESTRUCTURALConsulte la Seccin 4.

Alph6 CATEGORA FUNCIONALemoliente; vehculo oleaginoso; solvente7 APLICACIONES EN FORMULACIN FARMACUTICA O TECNOLOGAaceite de almendra se usa teraputicamente como un emoliente y para ablandar la cera del odo. Como un excipiente farmacutico que se emplea como un vehculo en preparaciones parenterales, tales como inyeccin de fenol aceitoso. Tambin se utiliza en pulverizacin nasal, y las LABORATORIO DE FARMACOTECNIA UNSCHFICHA DE IMFORMACIN TCNICA

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preparaciones tpicas. Aceite de almendras tambin se consume como una sustancia alimenticia vase la Seccin 18.8 DESCRIPCINUn aceite de color claro, incoloro o amarillo plido, con un sabor suave a nuez.9 ESPECIFICACIONES FARMACOPEApruebaidentificacin absorbanciacido valorcaracteres ndice de perxidospeso especficomateria insaponificablecomposicin de acias grasos

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