formacion auditorÍa sistema equipamiento producciÓn … · 2019. 11. 18. · de calidad 4.4...
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FORMACION
AUDITORÍA SISTEMA – EQUIPAMIENTO PRODUCCIÓN
VDA 6.4:2017 + ISO 9001:2015
Ed.1 Marzo 2019
Presentación
2
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
NORMAS DE AUDITORIAS VDA
3
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
NORMAS DE AUDITORIAS VDA
Tipo de Auditoría Temas a ser auditados Propósito
Auditoría de Sistema Sistema de Gestión de Calidad Evaluar la exhaustividad y eficacia de
los requisitos básicos
Evaluar la organización
Auditoría de Proceso Los procesos involucrados en
fabricar unidades de producto
Evaluar la capacidad de calidad
relacionada a productos especiales y
sus procesos
Auditoría de Producto Productos (incluidos servicios) en
las diferentes etapas de su
creación
Evaluar las características de calidad
Proceso productivo Método Procedimiento
Para evaluación de realización de
producto individual
Auditoría de Proceso
(auditoria de proyecto)
VDA 6.7
Para evaluación de realización de
producción en serie
Auditoría de Proceso VDA 6.3 (P2-P7)
4
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
ANEXO SL NORMAS ISO + VDA 6.4:2017
Anexo SL da consistencia y
compatibilidad
Todas las normas de sistemas de gestión
tendrán la misma:
estructura
formato y
vocabulario
Nomenclatura en las cláusulas
principales
Texto específico de cada norma
Nuevos párrafos en las sub-cláusulas
referidos específicamente cada norma.
5
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
ESQUEMA ISO 9001:2015 + BASE VDA 6.4
4. Contexto
Organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación
9. Evaluación
del desempeño 10. Mejora
4.1 comprensión
de la organización
y de su contexto
4.2 comprensión
de las necesidades
y expectativas de
las partes
interesadas
4.3 determinación
del alcance del
sistema de gestión
de calidad
4.4 sistema de
gestión de calidad
y sus procesos
5.1 Liderazgo
y compromiso
5.2 Política
5.3 Roles,
responsabilid
ades y
autoridades
en la
organización
6.1 Acciones para
abordar riesgos y
oportunidades
6.2 Objetivos de
calidad y
planificación para
lograrlos
6.3 Planificación de
los cambios
7.1 Recursos
7.1.2 Personas
7.1.3 Infraestructura
7.1.5 Recursos de
seguimiento y
medición
7.2 Competencia
7.3 Toma de
conciencia
7.4 Comunicación
8.1 Planificación y
control operacional
8.2 Requisitos para
los productos y
servicios
8.3 Diseño y
desarrollo de
los productos
y servicios
8.4 Control de los
procesos,
productos y
servicios
suministrados
externamente
8.5 Producción y
provisión del
servicio
8.6 Liberación de
productos y
servicios
8.7 Control de las
salidas no
conformes
7.5 Información
documentada
9.1 Seguimiento,
medición, análisis
y evaluación
9.1.2 Satisfacción
del cliente
9.1.3 Análisis y
evaluación
9.2 Auditoría
interna
9.3 Revisión por
la dirección
10.2 no
conformidad y
acción correctiva
10.3 Mejora
continua
6
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017
7
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017
8
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017
9
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017
10
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017
11
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017
12
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017
13
Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.3 Suplemento
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 (Sin título)
4.4.1 Suplemento
4.4.2 (Sin título)
4.4.3 Mapa de proceso
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 Generalidades
5.1.1 Generalidades - Suplemento
5.1.1.1 Responsabilidad corporativa
5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto
5.1.2 Enfoque al cliente
5.1.3 Enfoque al Personal
5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL
5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad
5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento
5.2.2.1 Estrategia
5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.3 Suplemento
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 (Sin título)
6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.
6.1.2 (Sin título)
6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades
6.1.2.2 Planes de contingencia
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
6.2.1 (Sin título)
6.2.1 Suplemento
6.2.2 (Sin título)
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS
6.3 Planificación de cambios - Suplemento
7. APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos
7.1.3.2 Mantenimiento
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 Generalidades
7.1.5.1 General - Suplemento
7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento
7.1.5.3 Laboratorios de calibración.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)
7.2 COMPETENCIA
7.2 Competencia – suplemento
7.2.1 Formación
7.2.2 Formación de Orientación
7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)
7.3 TOMA DE CONCIENCIA
7.3.1 Motivación
7.4 COMUNICACIÓN
7.4 Comunicación – Suplemento
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES
7.5.1.1 Seguridad de la información
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.2 Creación y actualización - Suplemento
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 (Sin título)
7.5.3.2 (Sin título)
7.5.3.3 Información documentada de origen externo
7.5.3.4 Archivo de información documentada
8. OPERACIÓN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1 Planificación y control operacional - Suplemento
8.1.1 Gestión de proyectos
8.1.1.1 Planificación del proyecto
8.1.1.1.1 Planificación de la calidad
8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.
8.1.1.2 Organización del proyecto
8.1.1.3 Control del proyecto
8.1.1.4 Cierre del proyecto
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento
8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.3.1 (Sin título)
8.2.3.2 (Sin título)
8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación
8.2.3.4 Cálculo cotización
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.1 General - Suplemento
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.
8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción
8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento
8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto
8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie
8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto
8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción
8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción
8.3.5.4 Características especiales
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS
EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento
8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra
8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente
8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.4.3.1 Pedidos
8.4.3.2 Calidad de entrega
8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos
8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.1.1 Planificación de la capacidad
8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control
8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque
8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.4 Preservación - Suplemento
8.5.4.1 Almacenamiento y stock
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.5 Suplemento
8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.
8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo
8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS
8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto
8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación
8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
8.7.1 (Sin título)
8.7.2 (Sin título)
8.7.3 Retrabajo
8.7.4 Aprobación especial
8.7.5 Notificación al cliente
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 GENERALIDADES
9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción
9.1.1.2 Consecución de objetivos
9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento
9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento
9.1.3.1 Análisis de la competencia
9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 (Sin título)
9.2.1 Auditoría interna - Suplemento
9.2.2 (Sin título)
9.2.2.1 Programa de auditoría interna
9.2.2.2 Auditoría del sistema
9.2.2.3 Auditoría de procesos
9.2.2.4 Auditoría de producto
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.1 GENERALIDADES
9.3.1 General - Suplemento
9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.1 General - Suplemento
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento
10.2.1 (Sin título)
10.2.2 (Sin título)
10.3 MEJORA CONTINUA
ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017
NOTA ACLARATORIA SOBRE LA FORMACIÓN:
REQUISITOS DE VDA 6.4:2017:
- son también requisito de IATF16949:2016
- NO son requisito de IATF16949:2016 (requisitos adicionales a IATF16040:16)
REQUISITOS DE ISO 9001:2015:
- requisito ya existente en versión ISO9001:08
- nuevo requisito en versión ISO9001:15
- requisito ya existente en ISO9001:08, “re-escrito” en versión ISO9001:15
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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
1 ALCANCE
1 Alcance - Suplemento
VDA 6.4 Auditoría de Sistema de Gestión de Calidad de Equipos de Producción define los requisitos
para un sistema de gestión de calidad para las empresas que producen equipos de producción.
VDA 6.4:2017
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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
ISO 9001:2015
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para
su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los
resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas
cuestiones externas e internas.
NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su
consideración.
NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar cuestiones
que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y
económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.
NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones
relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y
el desempeño de la organización.
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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
VDA 6.4:2017
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 Suplemento
NOTA: Un posible método para describir procesos separados es el diagrama de tortuga (vea
el Apéndice Al .2).
¿CON QUÉ?
Recursos
Materiales
¿CON QUIÉN?
Recursos
Humanos
¿CUÁNTO?
Indicadores de
desempeño
¿CÓMO?
Especificaciones /
Métodos
¿QUÉ?
¿Qué necesitamos
suministrar?
Resultado
¿QUÉ?
¿Qué estamos
obteniendo?
Entradas
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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17
Gracias
Gràcies
Thank you
Merci
Danke schön
謝謝