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FORMACION AUDITORÍA SISTEMA EQUIPAMIENTO PRODUCCIÓN VDA 6.4:2017 + ISO 9001:2015 Ed.1 Marzo 2019 Presentación

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FORMACION

AUDITORÍA SISTEMA – EQUIPAMIENTO PRODUCCIÓN

VDA 6.4:2017 + ISO 9001:2015

Ed.1 Marzo 2019

Presentación

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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

NORMAS DE AUDITORIAS VDA

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3

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

NORMAS DE AUDITORIAS VDA

Tipo de Auditoría Temas a ser auditados Propósito

Auditoría de Sistema Sistema de Gestión de Calidad Evaluar la exhaustividad y eficacia de

los requisitos básicos

Evaluar la organización

Auditoría de Proceso Los procesos involucrados en

fabricar unidades de producto

Evaluar la capacidad de calidad

relacionada a productos especiales y

sus procesos

Auditoría de Producto Productos (incluidos servicios) en

las diferentes etapas de su

creación

Evaluar las características de calidad

Proceso productivo Método Procedimiento

Para evaluación de realización de

producto individual

Auditoría de Proceso

(auditoria de proyecto)

VDA 6.7

Para evaluación de realización de

producción en serie

Auditoría de Proceso VDA 6.3 (P2-P7)

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4

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

ANEXO SL NORMAS ISO + VDA 6.4:2017

Anexo SL da consistencia y

compatibilidad

Todas las normas de sistemas de gestión

tendrán la misma:

estructura

formato y

vocabulario

Nomenclatura en las cláusulas

principales

Texto específico de cada norma

Nuevos párrafos en las sub-cláusulas

referidos específicamente cada norma.

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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

ESQUEMA ISO 9001:2015 + BASE VDA 6.4

4. Contexto

Organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Soporte 8. Operación

9. Evaluación

del desempeño 10. Mejora

4.1 comprensión

de la organización

y de su contexto

4.2 comprensión

de las necesidades

y expectativas de

las partes

interesadas

4.3 determinación

del alcance del

sistema de gestión

de calidad

4.4 sistema de

gestión de calidad

y sus procesos

5.1 Liderazgo

y compromiso

5.2 Política

5.3 Roles,

responsabilid

ades y

autoridades

en la

organización

6.1 Acciones para

abordar riesgos y

oportunidades

6.2 Objetivos de

calidad y

planificación para

lograrlos

6.3 Planificación de

los cambios

7.1 Recursos

7.1.2 Personas

7.1.3 Infraestructura

7.1.5 Recursos de

seguimiento y

medición

7.2 Competencia

7.3 Toma de

conciencia

7.4 Comunicación

8.1 Planificación y

control operacional

8.2 Requisitos para

los productos y

servicios

8.3 Diseño y

desarrollo de

los productos

y servicios

8.4 Control de los

procesos,

productos y

servicios

suministrados

externamente

8.5 Producción y

provisión del

servicio

8.6 Liberación de

productos y

servicios

8.7 Control de las

salidas no

conformes

7.5 Información

documentada

9.1 Seguimiento,

medición, análisis

y evaluación

9.1.2 Satisfacción

del cliente

9.1.3 Análisis y

evaluación

9.2 Auditoría

interna

9.3 Revisión por

la dirección

10.2 no

conformidad y

acción correctiva

10.3 Mejora

continua

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6

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017

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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017

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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017

Page 9: FORMACION AUDITORÍA SISTEMA EQUIPAMIENTO PRODUCCIÓN … · 2019. 11. 18. · de calidad 4.4 sistema de gestión de calidad y sus procesos 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política

9

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017

Page 10: FORMACION AUDITORÍA SISTEMA EQUIPAMIENTO PRODUCCIÓN … · 2019. 11. 18. · de calidad 4.4 sistema de gestión de calidad y sus procesos 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política

10

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017

Page 11: FORMACION AUDITORÍA SISTEMA EQUIPAMIENTO PRODUCCIÓN … · 2019. 11. 18. · de calidad 4.4 sistema de gestión de calidad y sus procesos 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política

11

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017

Page 12: FORMACION AUDITORÍA SISTEMA EQUIPAMIENTO PRODUCCIÓN … · 2019. 11. 18. · de calidad 4.4 sistema de gestión de calidad y sus procesos 5.1 Liderazgo y compromiso 5.2 Política

12

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017

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13

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS

4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

4.3 Suplemento

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 (Sin título)

4.4.1 Suplemento

4.4.2 (Sin título)

4.4.3 Mapa de proceso

5 LIDERAZGO

5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO

5.1.1 Generalidades

5.1.1 Generalidades - Suplemento

5.1.1.1 Responsabilidad corporativa

5.1.1.2 Seguridad / responsabilidad del producto

5.1.2 Enfoque al cliente

5.1.3 Enfoque al Personal

5.2 POLÍTICA CALIDAD Y AMBIENTAL

5.2.1 Establecimiento de la política de la Calidad

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2 Comunicación de la política de la Calidad

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad - Suplemento

5.2.2.1 Estrategia

5.3 ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN

5.3 Suplemento

6 PLANIFICACIÓN

6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES

6.1.1 (Sin título)

6.1.1.1 Planificación del sistema de calidad.

6.1.2 (Sin título)

6.1.2.1 Gestión de riesgos y oportunidades

6.1.2.2 Planes de contingencia

6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS

6.2.1 (Sin título)

6.2.1 Suplemento

6.2.2 (Sin título)

6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS

6.3 Planificación de cambios - Suplemento

7. APOYO

7.1 RECURSOS

7.1.1 GENERALIDADES

7.1.2 PERSONAS

7.1.3 INFRAESTRUCTURA

7.1.3.1 Lugares de operación, instalaciones de producción y equipos

7.1.3.2 Mantenimiento

7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos - suplemento

7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

7.1.5.1 Generalidades

7.1.5.1 General - Suplemento

7.1.5.1.1 Utilización de equipos de prueba y medición.

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones - suplemento

7.1.5.3 Laboratorios de calibración.

7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN

7.1.6 Conocimientos de la organización – Suplemento (lecciones aprendidas)

7.2 COMPETENCIA

7.2 Competencia – suplemento

7.2.1 Formación

7.2.2 Formación de Orientación

7.2.3 Competencia de los auditores 1 y 2 parte (interno, proveedor)

7.3 TOMA DE CONCIENCIA

7.3.1 Motivación

7.4 COMUNICACIÓN

7.4 Comunicación – Suplemento

7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.1 GENERALIDADES

7.5.1.1 Seguridad de la información

7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN

7.5.2 Creación y actualización - Suplemento

7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA

7.5.3.1 (Sin título)

7.5.3.2 (Sin título)

7.5.3.3 Información documentada de origen externo

7.5.3.4 Archivo de información documentada

8. OPERACIÓN

8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.1 Planificación y control operacional - Suplemento

8.1.1 Gestión de proyectos

8.1.1.1 Planificación del proyecto

8.1.1.1.1 Planificación de la calidad

8.1.1.1.2 Integración planificación con el cliente.

8.1.1.2 Organización del proyecto

8.1.1.3 Control del proyecto

8.1.1.4 Cierre del proyecto

8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

8.2.1 Comunicación con el cliente - Suplemento

8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.2 Determinación de los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.3.1 (Sin título)

8.2.3.2 (Sin título)

8.2.3.3 Evaluación de viabilidad de fabricación

8.2.3.4 Cálculo cotización

8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.2.4 Cambios en los requisitos para productos y servicios - Suplemento

8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.3.1 GENERALIDADES

8.3.1 General - Suplemento

8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO DESARROLLO

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.2.1 Planificación del proceso de producción.

8.3.3 ENTRADAS PARA DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.3 Entradas de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.3.1 Entradas para el diseño y desarrollo del proceso de producción

8.3.4 CONTROLES DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.4 Controles de diseño y desarrollo - Suplemento

8.3.4.1 Evaluación de la seguridad del producto

8.3.4.2 Validación de diseño y desarrollo para producción en serie

8.3.5 SALIDAS DEL PROCESO DE DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.5.1 Resultados del diseño y desarrollo del producto

8.3.5.2 Resultados del diseño y desarrollo de procesos de producción

8.3.5.3 Aprobación de producto y proceso de producción

8.3.5.4 Características especiales

8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo - Suplemento

8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS

EXTERNAMENTE

8.4.1 GENERALIDADES

8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL

8.4.2.1 Planificación de aprovisionamiento

8.4.2.2 Requisitos legales y reglamentarios para la compra

8.4.2.3 Fuentes de suministro especificadas por el cliente

8.4.2.4 Selección y aprobación de proveedores externos

8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS

8.4.3.1 Pedidos

8.4.3.2 Calidad de entrega

8.4.3.3 Evaluación de proveedores externos

8.4.3.4 Desarrollo de proveedores externos

8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO

8.5.1.1 Planificación de la capacidad

8.5.1.2 Plan de trabajo / plan de control

8.5.1.3 Verificación de herramientas y procesos de arranque

8.5.1.4 Estudios de idoneidad / capacidad para equipos de producción

8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD

8.5.2 Identificación y trazabilidad - Suplemento

8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS

8.5.3 Propiedad de clientes o proveedores externos - Suplemento

8.5.4 PRESERVACIÓN

8.5.4 Preservación - Suplemento

8.5.4.1 Almacenamiento y stock

8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA

8.5.5 Suplemento

8.5.5.1 Instalación y puesta en marcha del equipo de producción en las instalaciones del cliente.

8.5.5.2 Servicio y monitorización de campo

8.5.6 CONTROL DE CAMBIOS

8.5.6.1 Control de cambios en el proyecto

8.6 LIBERACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS

8.6.1 Pruebas del producto durante la fabricación

8.6.2 Control dimensional para series (layout inspection)

8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES

8.7.1 (Sin título)

8.7.2 (Sin título)

8.7.3 Retrabajo

8.7.4 Aprobación especial

8.7.5 Notificación al cliente

9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.1 GENERALIDADES

9.1.1.1 Monitoreo y medición de procesos de producción

9.1.1.2 Consecución de objetivos

9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

9.1.2 Satisfacción del cliente - Suplemento

9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN

9.1.3 Análisis y evaluación - Suplemento

9.1.3.1 Análisis de la competencia

9.1.3.2 Análisis financiero del sistema de gestión de la calidad

9.2 AUDITORÍA INTERNA

9.2.1 (Sin título)

9.2.1 Auditoría interna - Suplemento

9.2.2 (Sin título)

9.2.2.1 Programa de auditoría interna

9.2.2.2 Auditoría del sistema

9.2.2.3 Auditoría de procesos

9.2.2.4 Auditoría de producto

9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.1 GENERALIDADES

9.3.1 General - Suplemento

9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.2 Comentarios de la revisión de la gerencia - Suplemento

9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

9.3.3 Resultados de la revisión de gestión - Suplemento

10 MEJORA

10.1 GENERALIDADES

10.1 General - Suplemento

10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA

10.2 No conformidad y acciones correctivas - Suplemento

10.2.1 (Sin título)

10.2.2 (Sin título)

10.3 MEJORA CONTINUA

ÍNDICE ISO 9001: 2015 + VDA 6.4:2017

NOTA ACLARATORIA SOBRE LA FORMACIÓN:

REQUISITOS DE VDA 6.4:2017:

- son también requisito de IATF16949:2016

- NO son requisito de IATF16949:2016 (requisitos adicionales a IATF16040:16)

REQUISITOS DE ISO 9001:2015:

- requisito ya existente en versión ISO9001:08

- nuevo requisito en versión ISO9001:15

- requisito ya existente en ISO9001:08, “re-escrito” en versión ISO9001:15

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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

1 ALCANCE

1 Alcance - Suplemento

VDA 6.4 Auditoría de Sistema de Gestión de Calidad de Equipos de Producción define los requisitos

para un sistema de gestión de calidad para las empresas que producen equipos de producción.

VDA 6.4:2017

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15

Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

ISO 9001:2015

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.1 COMPRENSIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO

La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para

su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su capacidad para lograr los

resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.

La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre estas

cuestiones externas e internas.

NOTA 1 Las cuestiones pueden incluir factores positivos y negativos o condiciones para su

consideración.

NOTA 2 La comprensión del contexto externo puede verse facilitada al considerar cuestiones

que surgen de los entornos legal, tecnológico, competitivo, de mercado, cultural, social y

económico, ya sea internacional, nacional, regional o local.

NOTA 3 La comprensión del contexto interno puede verse facilitada al considerar cuestiones

relativas a los valores, la cultura, los conocimientos y

el desempeño de la organización.

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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

VDA 6.4:2017

4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Y SUS PROCESOS

4.4.1 Suplemento

NOTA: Un posible método para describir procesos separados es el diagrama de tortuga (vea

el Apéndice Al .2).

¿CON QUÉ?

Recursos

Materiales

¿CON QUIÉN?

Recursos

Humanos

¿CUÁNTO?

Indicadores de

desempeño

¿CÓMO?

Especificaciones /

Métodos

¿QUÉ?

¿Qué necesitamos

suministrar?

Resultado

¿QUÉ?

¿Qué estamos

obteniendo?

Entradas

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Formación ISO 9001:15+VDA 6.4:17

Gracias

Gràcies

Thank you

Merci

Danke schön

謝謝